连全球医疗资源，享前沿医疗服务
4006 776 356
免费咨询 9:00-18:00
免费获得国外相关药品，最快 1 个工作日回馈药物信息
出境医 / 临床实验 / 坚持计算机辅助颌面重建
坚持计算机辅助颌面重建
研究描述
简要总结：
该研究得到了当地伦理委员会的批准，并符合赫尔辛基世界医学协会关于医学研究的宣言。 2014 年 1 月至 2020 年 6 月共记录了 335 名接受口腔颌面重建的患者。 计算机辅助手术 (CAS) 重建，包括虚拟手术计划、计算机辅助设计-计算机辅助制造 (CAD-CAM) ) 手术导板/模板和 3D 打印模型上的预弯曲板。组织缺陷的原因是肿瘤学、放射性骨坏死、外伤和骨质疏松症。接受牙种植体植入和正颌手术的患者被排除在外。最后，选取136例患者，对部分或放弃手术方案执行的原因进行描述和分析。
| 状况或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 颌面畸形计算机辅助手术虚拟手术计划 | 设备：计算机辅助手术 |
详细说明：
计算机辅助设计
学习规划
| 学习类型 ： | 观察的 |
| 实际招生人数 ： | 136人参加 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间透视： | 回顾 |
| 官方名称： | 在 136 例颌面重建中坚持计算机辅助手术计划 |
| 实际学习开始日期 ： | 2014 年 1 月 1 日 |
| 实际主要完成日期 ： | 2020 年 6 月 1 日 |
| 实际 研究完成日期 ： | 2021 年 3 月 1 日 |
武器和干预
结果措施
主要结果测量 ：
- 计算机辅助手术的依从性 [时间范围：结果在术前或术中记录]原始计划分为完全执行、部分执行或放弃。
资格标准
联系方式和地点
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首次提交日期 | 2021 年 5 月 17 日 | ||||
| 首次发布日期 | 2021 年 5 月 20 日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021 年 5 月 21 日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2014 年 1 月 1 日 | ||||
| 实际主要完成日期 | 2020 年 6 月 1 日（主要结局指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果测量 | 计算机辅助手术的依从性 [时间范围：结果在术前或术中记录] 原始计划分为完全执行、部分执行或放弃。 | ||||
| 原始主要结果测量 | 计算机辅助手术的依从性 [时间范围：结果在术前或术中记录] 原计划分为完全执行、部分执行或放弃。 | ||||
| 更改历史记录 | |||||
| 当前的次要结果测量 | 不提供 | ||||
| 原始次要结果测量 | 不提供 | ||||
| 当前的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||
| 原始的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 坚持计算机辅助颌面重建 | ||||
| 官方名称 | 在 136 例颌面重建中坚持计算机辅助手术计划 | ||||
| 简要总结 | 该研究得到了当地伦理委员会的批准，并符合赫尔辛基世界医学协会关于医学研究的宣言。 2014 年 1 月至 2020 年 6 月共记录了 335 名接受口腔颌面重建的患者。 计算机辅助手术 (CAS) 重建，包括虚拟手术计划、计算机辅助设计-计算机辅助制造 (CAD-CAM) ) 手术导板/模板和 3D 打印模型上的预弯曲板。组织缺陷的原因是肿瘤学、放射性骨坏死、外伤和骨质疏松症。接受牙种植体植入和正颌手术的患者被排除在外。最后，选取136例患者，对部分或放弃手术方案执行的原因进行描述和分析。 | ||||
| 详细说明 | 计算机辅助设计 | ||||
| 学习类型 | 观察的 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间透视：回顾 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物标本 | 不提供 | ||||
| 抽样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 2014 年 6 月至 2020 年 6 月接受计算机辅助颌面重建手术的 136 名患者。 | ||||
| 状况 |
| ||||
| 干涉 | 设备：计算机辅助手术 重建是在虚拟手术计划和 3D 打印模型的帮助下进行的。 | ||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
* 包括数据提供者提供的出版物以及 Medline 中由 ClinicalTrials.gov 标识符（NCT 编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘现状 | 完全的 | ||||
| 实际招生人数 | 136 | ||||
| 原始实际注册 | 与当前相同 | ||||
| 实际研究完成日期 | 2021 年 3 月 1 日 | ||||
| 实际主要完成日期 | 2020 年 6 月 1 日（主要结局指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18 岁至 100 岁（成人、老年人） | ||||
| 接受健康志愿者 | 不提供 | ||||
| 联系人 | 联系信息仅在研究招募受试者时显示 | ||||
| 上市地点国家 | 不提供 | ||||
| 删除位置国家/地区 | |||||
| 行政信息 | |||||
| NCT号码 | NCT04895319 | ||||
| 其他研究 ID 号 | S63615-3 | ||||
| 设有数据监控委员会 | 不 | ||||
| 美国 FDA 监管产品 |
| ||||
| IPD分享声明 | 不提供 | ||||
| 责任方 | Hongyang Ma, KU Leuven | ||||
| 研究赞助商 | 库鲁汶 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查员 | 不提供 | ||||
| PRS账户 | 库鲁汶 | ||||
| 验证日期 | 2021 年 5 月 | ||||
研究描述
简要总结：
该研究得到了当地伦理委员会的批准，并符合赫尔辛基世界医学协会关于医学研究的宣言。 2014 年 1 月至 2020 年 6 月共记录了 335 名接受口腔颌面重建的患者。 计算机辅助手术 (CAS) 重建，包括虚拟手术计划、计算机辅助设计-计算机辅助制造 (CAD-CAM) ) 手术导板/模板和 3D 打印模型上的预弯曲板。组织缺陷的原因是肿瘤学、放射性骨坏死、外伤和骨质疏松症。接受牙种植体植入和正颌手术的患者被排除在外。最后，选取136例患者，对部分或放弃手术方案执行的原因进行描述和分析。
| 状况或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 颌面畸形计算机辅助手术虚拟手术计划 | 设备：计算机辅助手术 |
详细说明：
计算机辅助设计
学习规划
| 学习类型 ： | 观察的 |
| 实际招生人数 ： | 136人参加 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间透视： | 回顾 |
| 官方名称： | 在 136 例颌面重建中坚持计算机辅助手术计划 |
| 实际学习开始日期 ： | 2014 年 1 月 1 日 |
| 实际主要完成日期 ： | 2020 年 6 月 1 日 |
| 实际 研究完成日期 ： | 2021 年 3 月 1 日 |
武器和干预
结果措施
主要结果测量 ：
- 计算机辅助手术的依从性 [时间范围：结果在术前或术中记录]原始计划分为完全执行、部分执行或放弃。
资格标准
联系方式和地点
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首次提交日期 | 2021 年 5 月 17 日 | ||||
| 首次发布日期 | 2021 年 5 月 20 日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021 年 5 月 21 日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2014 年 1 月 1 日 | ||||
| 实际主要完成日期 | 2020 年 6 月 1 日（主要结局指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果测量 | 计算机辅助手术的依从性 [时间范围：结果在术前或术中记录] 原始计划分为完全执行、部分执行或放弃。 | ||||
| 原始主要结果测量 | 计算机辅助手术的依从性 [时间范围：结果在术前或术中记录] 原计划分为完全执行、部分执行或放弃。 | ||||
| 更改历史记录 | |||||
| 当前的次要结果测量 | 不提供 | ||||
| 原始次要结果测量 | 不提供 | ||||
| 当前的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||
| 原始的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 坚持计算机辅助颌面重建 | ||||
| 官方名称 | 在 136 例颌面重建中坚持计算机辅助手术计划 | ||||
| 简要总结 | 该研究得到了当地伦理委员会的批准，并符合赫尔辛基世界医学协会关于医学研究的宣言。 2014 年 1 月至 2020 年 6 月共记录了 335 名接受口腔颌面重建的患者。 计算机辅助手术 (CAS) 重建，包括虚拟手术计划、计算机辅助设计-计算机辅助制造 (CAD-CAM) ) 手术导板/模板和 3D 打印模型上的预弯曲板。组织缺陷的原因是肿瘤学、放射性骨坏死、外伤和骨质疏松症。接受牙种植体植入和正颌手术的患者被排除在外。最后，选取136例患者，对部分或放弃手术方案执行的原因进行描述和分析。 | ||||
| 详细说明 | 计算机辅助设计 | ||||
| 学习类型 | 观察的 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间透视：回顾 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物标本 | 不提供 | ||||
| 抽样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 2014 年 6 月至 2020 年 6 月接受计算机辅助颌面重建手术的 136 名患者。 | ||||
| 状况 |
| ||||
| 干涉 | 设备：计算机辅助手术 重建是在虚拟手术计划和 3D 打印模型的帮助下进行的。 | ||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
* 包括数据提供者提供的出版物以及 Medline 中由 ClinicalTrials.gov 标识符（NCT 编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘现状 | 完全的 | ||||
| 实际招生人数 | 136 | ||||
| 原始实际注册 | 与当前相同 | ||||
| 实际研究完成日期 | 2021 年 3 月 1 日 | ||||
| 实际主要完成日期 | 2020 年 6 月 1 日（主要结局指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18 岁至 100 岁（成人、老年人） | ||||
| 接受健康志愿者 | 不提供 | ||||
| 联系人 | 联系信息仅在研究招募受试者时显示 | ||||
| 上市地点国家 | 不提供 | ||||
| 删除位置国家/地区 | |||||
| 行政信息 | |||||
| NCT号码 | NCT04895319 | ||||
| 其他研究 ID 号 | S63615-3 | ||||
| 设有数据监控委员会 | 不 | ||||
| 美国 FDA 监管产品 |
| ||||
| IPD分享声明 | 不提供 | ||||
| 责任方 | Hongyang Ma, KU Leuven | ||||
| 研究赞助商 | 库鲁汶 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查员 | 不提供 | ||||
| PRS账户 | 库鲁汶 | ||||
| 验证日期 | 2021 年 5 月 | ||||
