免费获得国外相关药品，最快 1 个工作日回馈药物信息

出境医 / 临床实验 / 使用电动螺旋肠镜进行结肠镜检查

使用电动螺旋肠镜进行结肠镜检查

研究描述
简要总结：
最初为深部小肠小肠镜开发的电动螺旋小肠镜新技术可能会克服标准结肠镜检查的一些局限性。

状况或疾病 干预/治疗
结肠疾病设备：诊断性结肠镜检查程序：治疗性结肠镜检查

详细说明：
盲肠插管率是诊断性结肠镜检查的关键程序质量参数。然而，即使在有经验的人手中，由于盲肠插管失败，很大比例的结肠镜检查 (1.6-16.7%) 仍然不完整。最初为深部小肠小肠镜开发的电动螺旋小肠镜新技术可能会克服标准结肠镜检查的一些局限性。该研究的目的是评估电动螺旋小肠镜在困难结肠镜检查中的可行性和安全性。
学习规划
学习信息布局表
学习类型 ：观察性 [患者登记处]
预计入学人数 ： 40 名参与者
观察模型：队列
时间透视：预期
目标随访时间： 12个月
官方名称：使用电动螺旋肠镜进行结肠镜检查：前瞻性双中心研究
预计学习开始日期 ： 2021 年 5 月 25 日
预计主要完成日期 ： 2022 年 5 月 31 日
预计 研究完成日期 ： 2022 年 5 月 31 日
武器和干预
组/队列 干预/治疗
实验：电动螺旋肠镜
连续入选的结肠镜检查困难患者使用电动螺旋肠镜进行全结肠镜检查。
设备：诊断性结肠镜检查
电动螺旋肠镜在困难结肠中实现盲肠插管的可行性。

程序：治疗性结肠镜检查
电动螺旋肠镜在息肉切除术等介入治疗中的可行性

结果措施
主要结果测量 ：
  1. 评估电动 PowerSpiral 小肠镜在困难结肠镜检查中的可行性 [时间范围：手术期间]
    在困难的结肠中实现盲肠插管

  2. 评估电动 PowerSpiral 小肠镜对困难结肠镜检查的安全性 [时间框架：7 天]
    登记不良事件


次要结果测量 ：
  1. 内窥镜黏膜切除术 [时间范围：手术中]
    对息肉进行内窥镜黏膜切除术


资格标准
资格信息的布局表
适合学习的年龄： 18 岁及以上（成人、老年人）
适合学习的性别：全部
接受健康志愿者：不
抽样方法：非概率样本
研究人群
使用常规标准结肠镜设备进行结肠镜检查失败的成年患者。
标准

纳入标准：

- 由于先前结肠镜检查不完整，螺旋结肠镜检查作为抢救程序的适应证

排除标准：

  • 年龄未满 18 岁
  • 已知怀孕
  • 健康状况不佳（ASA分级≥4）
  • 镇静或标准结肠镜检查的禁忌症
  • 已知凝血病（INR ≥ 2.0，血小板 < 70 /nl）或阿司匹林以外的抗凝剂
  • 慢性炎症性肠病或疑似肠梗阻病史
联系方式和地点

联系人
位置联系人的布局表
联系人：Abdubaqi Al-toma，博士+31615154905 a.altoma@antoniusziekenhuis.nl

地点
位置信息布局表
荷兰
格罗宁根大学医学中心
荷兰格罗宁根，9700 RB
联系人：JJ Koornstra，博士
赞助商和合作者
圣安东尼医院
调查员
调查员信息布局表
首席研究员： Abdulbaqi Al-Toma 博士圣安东尼医院
追踪信息
首次提交日期2021 年 5 月 17 日
首次发布日期2021 年 5 月 20 日
最后更新发布日期2021 年 5 月 20 日
预计学习开始日期2021 年 5 月 25 日
预计主要完成日期2022 年 5 月 31 日（主要结局指标的最终数据收集日期）
当前的主要结果测量
（投稿时间：2021年5月17日）
  • 评估电动 PowerSpiral 小肠镜在困难结肠镜检查中的可行性 [时间范围：手术期间]
    在困难的结肠中实现盲肠插管
  • 评估电动 PowerSpiral 小肠镜对困难结肠镜检查的安全性 [时间框架：7 天]
    登记不良事件
原始主要结果测量与当前相同
更改历史记录未发布任何更改
当前的次要结果测量
（投稿时间：2021年5月17日）		内窥镜黏膜切除术 [时间范围：手术中]
对息肉进行内窥镜黏膜切除术
原始次要结果测量与当前相同
当前的其他预先指定的结果措施不提供
原始的其他预先指定的结果措施不提供
描述性信息
简短标题使用电动螺旋肠镜进行结肠镜检查
官方名称使用电动螺旋肠镜进行结肠镜检查：前瞻性双中心研究
简要总结最初为深部小肠小肠镜开发的电动螺旋小肠镜新技术可能会克服标准结肠镜检查的一些局限性。
详细说明盲肠插管率是诊断性结肠镜检查的关键程序质量参数。然而，即使在有经验的人手中，由于盲肠插管失败，很大比例的结肠镜检查 (1.6-16.7%) 仍然不完整。最初为深部小肠小肠镜开发的电动螺旋小肠镜新技术可能会克服标准结肠镜检查的一些局限性。该研究的目的是评估电动螺旋小肠镜在困难结肠镜检查中的可行性和安全性。
学习类型观察性 [患者登记处]
学习规划观察模型：队列
时间透视：前瞻性
目标随访时间12个月
生物标本不提供
抽样方法非概率样本
研究人群使用常规标准结肠镜设备进行结肠镜检查失败的成年患者。
状况结肠疾病
干涉
  • 设备：诊断性结肠镜检查
    电动螺旋肠镜在困难结肠中实现盲肠插管的可行性。
  • 程序：治疗性结肠镜检查
    电动螺旋肠镜在息肉切除术等介入治疗中的可行性
研究组/队列实验：电动螺旋肠镜
连续入选的结肠镜检查困难患者使用电动螺旋肠镜进行全结肠镜检查。
干预措施：
  • 设备：诊断性结肠镜检查
  • 程序：治疗性结肠镜检查
出版物 *不提供

* 包括数据提供者提供的出版物以及 Medline 中由 ClinicalTrials.gov 标识符（NCT 编号）确定的出版物。
招聘信息
招聘现状暂未招聘
预计入学人数
（投稿时间：2021年5月17日）		 40
最初预计入学人数与当前相同
预计研究完成日期2022 年 5 月 31 日
预计主要完成日期2022 年 5 月 31 日（主要结局指标的最终数据收集日期）
资格标准

纳入标准：

- 由于先前结肠镜检查不完整，螺旋结肠镜检查作为抢救程序的适应证

排除标准：

  • 年龄未满 18 岁
  • 已知怀孕
  • 健康状况不佳（ASA分级≥4）
  • 镇静或标准结肠镜检查的禁忌症
  • 已知凝血病（INR ≥ 2.0，血小板 < 70 /nl）或阿司匹林以外的抗凝剂
  • 慢性炎症性肠病或疑似肠梗阻病史
性别/性别
适合学习的性别：全部
年龄18 岁及以上（成人、老年人）
接受健康志愿者不
联系人
联系人：Abdubaqi Al-toma，博士+31615154905 a.altoma@antoniusziekenhuis.nl
上市地点国家荷兰
删除位置国家/地区
行政信息
NCT号码NCT04895254
其他研究 ID 号W2021.204
设有数据监控委员会不提供
美国 FDA 监管产品
研究美国 FDA 监管的药品：不
研究美国 FDA 监管的设备产品：不
IPD分享声明
计划共享 IPD：不
责任方Abdulbaqi Al-Toma，圣安东尼医院
研究赞助商圣安东尼医院
合作者不提供
调查员
首席研究员： Abdulbaqi Al-Toma 博士圣安东尼医院
PRS账户圣安东尼医院
验证日期2021 年 5 月
研究描述
简要总结：
最初为深部小肠小肠镜开发的电动螺旋小肠镜新技术可能会克服标准结肠镜检查的一些局限性。

状况或疾病 干预/治疗
结肠疾病设备：诊断性结肠镜检查程序：治疗性结肠镜检查

详细说明：
盲肠插管率是诊断性结肠镜检查的关键程序质量参数。然而，即使在有经验的人手中，由于盲肠插管失败，很大比例的结肠镜检查 (1.6-16.7%) 仍然不完整。最初为深部小肠小肠镜开发的电动螺旋小肠镜新技术可能会克服标准结肠镜检查的一些局限性。该研究的目的是评估电动螺旋小肠镜在困难结肠镜检查中的可行性和安全性。
学习规划
学习信息布局表
学习类型 ：观察性 [患者登记处]
预计入学人数 ： 40 名参与者
观察模型：队列
时间透视：预期
目标随访时间： 12个月
官方名称：使用电动螺旋肠镜进行结肠镜检查：前瞻性双中心研究
预计学习开始日期 ： 2021 年 5 月 25 日
预计主要完成日期 ： 2022 年 5 月 31 日
预计 研究完成日期 ： 2022 年 5 月 31 日
武器和干预
组/队列 干预/治疗
实验：电动螺旋肠镜
连续入选的结肠镜检查困难患者使用电动螺旋肠镜进行全结肠镜检查。
设备：诊断性结肠镜检查
电动螺旋肠镜在困难结肠中实现盲肠插管的可行性。

程序：治疗性结肠镜检查
电动螺旋肠镜在息肉切除术等介入治疗中的可行性

结果措施
主要结果测量 ：
  1. 评估电动 PowerSpiral 小肠镜在困难结肠镜检查中的可行性 [时间范围：手术期间]
    在困难的结肠中实现盲肠插管

  2. 评估电动 PowerSpiral 小肠镜对困难结肠镜检查的安全性 [时间框架：7 天]
    登记不良事件


次要结果测量 ：
  1. 内窥镜黏膜切除术 [时间范围：手术中]
    对息肉进行内窥镜黏膜切除术


资格标准
资格信息的布局表
适合学习的年龄： 18 岁及以上（成人、老年人）
适合学习的性别：全部
接受健康志愿者：不
抽样方法：非概率样本
研究人群
使用常规标准结肠镜设备进行结肠镜检查失败的成年患者。
标准

纳入标准：

- 由于先前结肠镜检查不完整，螺旋结肠镜检查作为抢救程序的适应证

排除标准：

  • 年龄未满 18 岁
  • 已知怀孕
  • 健康状况不佳（ASA分级≥4）
  • 镇静或标准结肠镜检查的禁忌症
  • 已知凝血病（INR ≥ 2.0，血小板 < 70 /nl）或阿司匹林以外的抗凝剂
  • 慢性炎症性肠病或疑似肠梗阻病史
联系方式和地点

联系人
位置联系人的布局表
联系人：Abdubaqi Al-toma，博士+31615154905 a.altoma@antoniusziekenhuis.nl

地点
位置信息布局表
荷兰
格罗宁根大学医学中心
荷兰格罗宁根，9700 RB
联系人：JJ Koornstra，博士
赞助商和合作者
圣安东尼医院
调查员
调查员信息布局表
首席研究员： Abdulbaqi Al-Toma 博士圣安东尼医院
追踪信息
首次提交日期2021 年 5 月 17 日
首次发布日期2021 年 5 月 20 日
最后更新发布日期2021 年 5 月 20 日
预计学习开始日期2021 年 5 月 25 日
预计主要完成日期2022 年 5 月 31 日（主要结局指标的最终数据收集日期）
当前的主要结果测量
（投稿时间：2021年5月17日）
  • 评估电动 PowerSpiral 小肠镜在困难结肠镜检查中的可行性 [时间范围：手术期间]
    在困难的结肠中实现盲肠插管
  • 评估电动 PowerSpiral 小肠镜对困难结肠镜检查的安全性 [时间框架：7 天]
    登记不良事件
原始主要结果测量与当前相同
更改历史记录未发布任何更改
当前的次要结果测量
（投稿时间：2021年5月17日）		内窥镜黏膜切除术 [时间范围：手术中]
对息肉进行内窥镜黏膜切除术
原始次要结果测量与当前相同
当前的其他预先指定的结果措施不提供
原始的其他预先指定的结果措施不提供
描述性信息
简短标题使用电动螺旋肠镜进行结肠镜检查
官方名称使用电动螺旋肠镜进行结肠镜检查：前瞻性双中心研究
简要总结最初为深部小肠小肠镜开发的电动螺旋小肠镜新技术可能会克服标准结肠镜检查的一些局限性。
详细说明盲肠插管率是诊断性结肠镜检查的关键程序质量参数。然而，即使在有经验的人手中，由于盲肠插管失败，很大比例的结肠镜检查 (1.6-16.7%) 仍然不完整。最初为深部小肠小肠镜开发的电动螺旋小肠镜新技术可能会克服标准结肠镜检查的一些局限性。该研究的目的是评估电动螺旋小肠镜在困难结肠镜检查中的可行性和安全性。
学习类型观察性 [患者登记处]
学习规划观察模型：队列
时间透视：前瞻性
目标随访时间12个月
生物标本不提供
抽样方法非概率样本
研究人群使用常规标准结肠镜设备进行结肠镜检查失败的成年患者。
状况结肠疾病
干涉
  • 设备：诊断性结肠镜检查
    电动螺旋肠镜在困难结肠中实现盲肠插管的可行性。
  • 程序：治疗性结肠镜检查
    电动螺旋肠镜在息肉切除术等介入治疗中的可行性
研究组/队列实验：电动螺旋肠镜
连续入选的结肠镜检查困难患者使用电动螺旋肠镜进行全结肠镜检查。
干预措施：
  • 设备：诊断性结肠镜检查
  • 程序：治疗性结肠镜检查
出版物 *不提供

* 包括数据提供者提供的出版物以及 Medline 中由 ClinicalTrials.gov 标识符（NCT 编号）确定的出版物。
招聘信息
招聘现状暂未招聘
预计入学人数
（投稿时间：2021年5月17日）		 40
最初预计入学人数与当前相同
预计研究完成日期2022 年 5 月 31 日
预计主要完成日期2022 年 5 月 31 日（主要结局指标的最终数据收集日期）
资格标准

纳入标准：

- 由于先前结肠镜检查不完整，螺旋结肠镜检查作为抢救程序的适应证

排除标准：

  • 年龄未满 18 岁
  • 已知怀孕
  • 健康状况不佳（ASA分级≥4）
  • 镇静或标准结肠镜检查的禁忌症
  • 已知凝血病（INR ≥ 2.0，血小板 < 70 /nl）或阿司匹林以外的抗凝剂
  • 慢性炎症性肠病或疑似肠梗阻病史
性别/性别
适合学习的性别：全部
年龄18 岁及以上（成人、老年人）
接受健康志愿者不
联系人
联系人：Abdubaqi Al-toma，博士+31615154905 a.altoma@antoniusziekenhuis.nl
上市地点国家荷兰
删除位置国家/地区
行政信息
NCT号码NCT04895254
其他研究 ID 号W2021.204
设有数据监控委员会不提供
美国 FDA 监管产品
研究美国 FDA 监管的药品：不
研究美国 FDA 监管的设备产品：不
IPD分享声明
计划共享 IPD：不
责任方Abdulbaqi Al-Toma，圣安东尼医院
研究赞助商圣安东尼医院
合作者不提供
调查员
首席研究员： Abdulbaqi Al-Toma 博士圣安东尼医院
PRS账户圣安东尼医院
验证日期2021 年 5 月

新药特效药

前沿医讯