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急性冠脉综合征后心力衰竭的发生率和预测因素：CORALYS (CORALYS)
| 状况或疾病 |
|---|
| 急性冠状动脉综合征心力衰竭 |
急性冠脉综合征 (ACS) 是全世界心力衰竭 (HF) 的最常见原因。直接经皮冠状动脉介入治疗 (PCI) 大大提高了 ACS 后的短期和长期生存率，但其对下游心力衰竭发生率的影响仍不清楚，ACS 后心力衰竭是晚期发病率、死亡率和医疗费用的主要驱动因素。
已经评估了 MI 后心力衰竭的许多预测因素和决定因素，然而，迄今为止，需要定义预测 MI 后心力衰竭的最佳参数组合，并且对不稳定型心绞痛环境中的预后标志物知之甚少
本回顾性研究的目的：
- 显示急性冠状动脉综合征后心力衰竭的发生率，以及 ACS 类型与后续 HF 发生率的关系。
- 阐明哪些特征可以被常规识别为预后标志物。本研究是一项多中心、非随机、单队列回顾性研究，包括 2017 年至 2019 年间接受经皮冠状动脉介入治疗的连续急性冠脉综合征患者，既往无已知心力衰竭（基线 EF > 40% 且未使用环利尿剂），至少随访 12 个月。
可以预期，本研究的主要发现将填补有关冠状动脉事件后心力衰竭发生率的基本知识空白。
其中，该研究可以提出与 HF 发展风险相关的特定临床和流行病学特征，从而提供更好的医疗并降低进一步住院的风险。
| 学习类型 ： | 观察的 |
| 预计入学人数 ： | 10000 名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间透视： | 回顾 |
| 官方名称： | 急性冠脉综合征后心力衰竭的发生率和预测因素：CORALYS |
| 预计学习开始日期 ： | 2021 年 6 月 1 日 |
| 预计主要完成日期 ： | 2021 年 6 月 30 日 |
| 预计 研究完成日期 ： | 2021 年 6 月 30 日 |
- ACS 类型与 HF 发病率之间的关系 [时间框架：12 个月]将研究ACS类型与后续HF发生率之间的关系
| 适合学习的年龄： | 18 岁及以上（成人、老年人） |
| 适合学习的性别： | 全部 |
| 接受健康志愿者： | 不 |
| 抽样方法： | 概率样本 |
| 联系人：Fabrizio D'Ascenzo，医学博士 | 0039 011 633 6023 | fabrizio.dascenzo@gmail.com |
| 意大利 | |
| AOU Città della Salute e della Scienza di Torino | |
| 都灵, 意大利, 10126 | |
| 首席研究员： | Fabrizio D'Ascenzo，医学博士 | AOU Città della salute e della Scienza |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首次提交日期 | 2021 年 5 月 17 日 | ||||
| 首次发布日期 | 2021 年 5 月 20 日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021 年 5 月 20 日 | ||||
| 预计学习开始日期 | 2021 年 6 月 1 日 | ||||
| 预计主要完成日期 | 2021 年 6 月 30 日（主要结局指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果测量 | |||||
| 原始主要结果测量 | 与当前相同 | ||||
| 更改历史记录 | 未发布任何更改 | ||||
| 当前的次要结果测量 | ACS 类型与 HF 发病率之间的关系 [时间框架：12 个月] 将研究ACS类型与后续HF发生率之间的关系 | ||||
| 原始次要结果测量 | 与当前相同 | ||||
| 当前的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||
| 原始的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 急性冠脉综合征后心力衰竭的发生率和预测因素：CORALYS | ||||
| 官方名称 | 急性冠脉综合征后心力衰竭的发生率和预测因素：CORALYS | ||||
| 简要总结 | 评价经皮冠状动脉介入治疗急性冠脉综合征后心力衰竭发生率和预后标志物的单队列回顾性研究 | ||||
| 详细说明 | 急性冠脉综合征 (ACS) 是全世界心力衰竭 (HF) 的最常见原因。直接经皮冠状动脉介入治疗 (PCI) 大大提高了 ACS 后的短期和长期生存率，但其对下游心力衰竭发生率的影响仍不清楚，ACS 后心力衰竭是晚期发病率、死亡率和医疗费用的主要驱动因素。 已经评估了 MI 后心力衰竭的许多预测因素和决定因素，然而，迄今为止，需要定义预测 MI 后心力衰竭的最佳参数组合，并且对不稳定型心绞痛环境中的预后标志物知之甚少 本回顾性研究的目的：
可以预期，本研究的主要发现将填补有关冠状动脉事件后心力衰竭发生率的基本知识空白。 其中，该研究可以提出与 HF 发展风险相关的特定临床和流行病学特征，从而提供更好的医疗并降低进一步住院的风险。 | ||||
| 学习类型 | 观察的 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间透视：回顾 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物标本 | 不提供 | ||||
| 抽样方法 | 概率样本 | ||||
| 研究人群 | 2017 年至 2019 年间接受经皮冠状动脉介入治疗的连续急性冠脉综合征患者，无已知的既往心力衰竭（基线 EF > 40% 且未使用袢利尿剂药物治疗），至少随访 12 个月 | ||||
| 状况 |
| ||||
| 干涉 | 不提供 | ||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
* 包括数据提供者提供的出版物以及 Medline 中由 ClinicalTrials.gov 标识符（NCT 编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘现状 | 暂未招聘 | ||||
| 预计入学人数 | 10000 | ||||
| 最初预计入学人数 | 与当前相同 | ||||
| 预计研究完成日期 | 2021 年 6 月 30 日 | ||||
| 预计主要完成日期 | 2021 年 6 月 30 日（主要结局指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18 岁及以上（成人、老年人） | ||||
| 接受健康志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 |
| ||||
| 上市地点国家 | 意大利 | ||||
| 删除位置国家/地区 | |||||
| 行政信息 | |||||
| NCT号码 | NCT04895176 | ||||
| 其他研究 ID 号 | 珊瑚 | ||||
| 设有数据监控委员会 | 不 | ||||
| 美国 FDA 监管产品 |
| ||||
| IPD分享声明 | 不提供 | ||||
| 责任方 | Fabrizio D'Ascenzo, Azienda Ospedaliera Città della Salute e della Scienza di Torino | ||||
| 研究赞助商 | Azienda Ospedaliera Città della Salute e della Scienza di Torino | ||||
| 合作者 | 意大利都灵大学 | ||||
| 调查员 |
| ||||
| PRS账户 | Azienda Ospedaliera Città della Salute e della Scienza di Torino | ||||
| 验证日期 | 2021 年 5 月 | ||||
| 状况或疾病 |
|---|
| 急性冠状动脉综合征心力衰竭 |
急性冠脉综合征 (ACS) 是全世界心力衰竭 (HF) 的最常见原因。直接经皮冠状动脉介入治疗 (PCI) 大大提高了 ACS 后的短期和长期生存率，但其对下游心力衰竭发生率的影响仍不清楚，ACS 后心力衰竭是晚期发病率、死亡率和医疗费用的主要驱动因素。
已经评估了 MI 后心力衰竭的许多预测因素和决定因素，然而，迄今为止，需要定义预测 MI 后心力衰竭的最佳参数组合，并且对不稳定型心绞痛环境中的预后标志物知之甚少
本回顾性研究的目的：
- 显示急性冠状动脉综合征后心力衰竭的发生率，以及 ACS 类型与后续 HF 发生率的关系。
- 阐明哪些特征可以被常规识别为预后标志物。本研究是一项多中心、非随机、单队列回顾性研究，包括 2017 年至 2019 年间接受经皮冠状动脉介入治疗的连续急性冠脉综合征患者，既往无已知心力衰竭（基线 EF > 40% 且未使用环利尿剂），至少随访 12 个月。
可以预期，本研究的主要发现将填补有关冠状动脉事件后心力衰竭发生率的基本知识空白。
其中，该研究可以提出与 HF 发展风险相关的特定临床和流行病学特征，从而提供更好的医疗并降低进一步住院的风险。
| 学习类型 ： | 观察的 |
| 预计入学人数 ： | 10000 名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间透视： | 回顾 |
| 官方名称： | 急性冠脉综合征后心力衰竭的发生率和预测因素：CORALYS |
| 预计学习开始日期 ： | 2021 年 6 月 1 日 |
| 预计主要完成日期 ： | 2021 年 6 月 30 日 |
| 预计 研究完成日期 ： | 2021 年 6 月 30 日 |
- ACS 类型与 HF 发病率之间的关系 [时间框架：12 个月]将研究ACS类型与后续HF发生率之间的关系
| 适合学习的年龄： | 18 岁及以上（成人、老年人） |
| 适合学习的性别： | 全部 |
| 接受健康志愿者： | 不 |
| 抽样方法： | 概率样本 |
| 联系人：Fabrizio D'Ascenzo，医学博士 | 0039 011 633 6023 | fabrizio.dascenzo@gmail.com |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首次提交日期 | 2021 年 5 月 17 日 | ||||
| 首次发布日期 | 2021 年 5 月 20 日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021 年 5 月 20 日 | ||||
| 预计学习开始日期 | 2021 年 6 月 1 日 | ||||
| 预计主要完成日期 | 2021 年 6 月 30 日（主要结局指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果测量 | |||||
| 原始主要结果测量 | 与当前相同 | ||||
| 更改历史记录 | 未发布任何更改 | ||||
| 当前的次要结果测量 | ACS 类型与 HF 发病率之间的关系 [时间框架：12 个月] 将研究ACS类型与后续HF发生率之间的关系 | ||||
| 原始次要结果测量 | 与当前相同 | ||||
| 当前的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||
| 原始的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 急性冠脉综合征后心力衰竭的发生率和预测因素：CORALYS | ||||
| 官方名称 | 急性冠脉综合征后心力衰竭的发生率和预测因素：CORALYS | ||||
| 简要总结 | 评价经皮冠状动脉介入治疗急性冠脉综合征后心力衰竭发生率和预后标志物的单队列回顾性研究 | ||||
| 详细说明 | 急性冠脉综合征 (ACS) 是全世界心力衰竭 (HF) 的最常见原因。直接经皮冠状动脉介入治疗 (PCI) 大大提高了 ACS 后的短期和长期生存率，但其对下游心力衰竭发生率的影响仍不清楚，ACS 后心力衰竭是晚期发病率、死亡率和医疗费用的主要驱动因素。 已经评估了 MI 后心力衰竭的许多预测因素和决定因素，然而，迄今为止，需要定义预测 MI 后心力衰竭的最佳参数组合，并且对不稳定型心绞痛环境中的预后标志物知之甚少 本回顾性研究的目的：
可以预期，本研究的主要发现将填补有关冠状动脉事件后心力衰竭发生率的基本知识空白。 其中，该研究可以提出与 HF 发展风险相关的特定临床和流行病学特征，从而提供更好的医疗并降低进一步住院的风险。 | ||||
| 学习类型 | 观察的 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间透视：回顾 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物标本 | 不提供 | ||||
| 抽样方法 | 概率样本 | ||||
| 研究人群 | 2017 年至 2019 年间接受经皮冠状动脉介入治疗的连续急性冠脉综合征患者，无已知的既往心力衰竭（基线 EF > 40% 且未使用袢利尿剂药物治疗），至少随访 12 个月 | ||||
| 状况 |
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| 干涉 | 不提供 | ||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
* 包括数据提供者提供的出版物以及 Medline 中由 ClinicalTrials.gov 标识符（NCT 编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘现状 | 暂未招聘 | ||||
| 预计入学人数 | 10000 | ||||
| 最初预计入学人数 | 与当前相同 | ||||
| 预计研究完成日期 | 2021 年 6 月 30 日 | ||||
| 预计主要完成日期 | 2021 年 6 月 30 日（主要结局指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18 岁及以上（成人、老年人） | ||||
| 接受健康志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 |
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| 上市地点国家 | 意大利 | ||||
| 删除位置国家/地区 | |||||
| 行政信息 | |||||
| NCT号码 | NCT04895176 | ||||
| 其他研究 ID 号 | 珊瑚 | ||||
| 设有数据监控委员会 | 不 | ||||
| 美国 FDA 监管产品 |
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| IPD分享声明 | 不提供 | ||||
| 责任方 | Fabrizio D'Ascenzo, Azienda Ospedaliera Città della Salute e della Scienza di Torino | ||||
| 研究赞助商 | Azienda Ospedaliera Città della Salute e della Scienza di Torino | ||||
| 合作者 | 意大利都灵大学 | ||||
| 调查员 |
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| PRS账户 | Azienda Ospedaliera Città della Salute e della Scienza di Torino | ||||
| 验证日期 | 2021 年 5 月 | ||||
