2012 年至 2014 年间,研究人员对 90 名疾病严重程度等级为 GOLD I-IV 的 COPD 受试者以及 60 名健康对照受试者(30 名吸烟者和 30 名非吸烟者)的不同临床和血液/痰衍生生物标志物进行了检查' 研究中心。
在该队列中,116 名受试者在 3 年后(+/- 6 个月)再次被邀请参加第一次后续研究 Ribolution II (NTC02522026),并获得了有关临床过程和治疗变化的数据。
第二项后续研究将在 3 年后(+/-6 个月)重新检查所有可用受试者的病程和治疗变化,以研究 ncRNA/转录组生物标志物,以了解它们指示疾病进展的潜力。此外,将进行各个生物样本的生物样本库,以用于未来潜在的 COPD 生物标志物研究。
| 状况或疾病 |
|---|
| 慢性阻塞性肺疾病 |
| 学习类型 : | 观察的 |
| 预计入学人数 : | 118人参加 |
| 观察模型: | 队列 |
| 时间透视: | 横截面 |
| 官方名称: | 来自横断面研究“11-03 Ribolution”的参与者(COPD 患者和健康对照受试者)的第二次随访研究,用于评估基于非编码 RNA 的预测性生物标志物 |
| 预计学习开始日期 : | 2021 年 5 月 25 日 |
| 预计主要完成日期 : | 2023 年 3 月 31 日 |
| 预计 研究完成日期 : | 2023 年 3 月 31 日 |
| 适合学习的年龄: | 40 岁至 75 岁(成人、老年人) |
| 适合学习的性别: | 全部 |
| 接受健康志愿者: | 是的 |
| 抽样方法: | 非概率样本 |
纳入标准:
排除标准:
| 德国 | |
| 弗劳恩霍夫毒理学和实验医学研究所 | |
| 汉诺威,下萨克森州,德国,30625 | |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首次提交日期 | 2021 年 5 月 17 日 | ||||
| 首次发布日期 | 2021 年 5 月 20 日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021 年 5 月 20 日 | ||||
| 预计学习开始日期 | 2021 年 5 月 25 日 | ||||
| 预计主要完成日期 | 2023 年 3 月 31 日(主要结局指标的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果测量 |
| ||||
| 原始主要结果测量 | 与当前相同 | ||||
| 更改历史记录 | 未发布任何更改 | ||||
| 当前的次要结果测量 | 不提供 | ||||
| 原始次要结果测量 | 不提供 | ||||
| 当前的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||
| 原始的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 用于评估预测性非编码 RNA 生物标志物的 COPD 患者和健康对照的第二次随访研究 | ||||
| 官方名称 | 来自横断面研究“11-03 Ribolution”的参与者(COPD 患者和健康对照受试者)的第二次随访研究,用于评估基于非编码 RNA 的预测性生物标志物 | ||||
| 简要总结 | 2012 年至 2014 年间,研究人员对 90 名疾病严重程度等级为 GOLD I-IV 的 COPD 受试者以及 60 名健康对照受试者(30 名吸烟者和 30 名非吸烟者)的不同临床和血液/痰衍生生物标志物进行了检查' 研究中心。 在该队列中,116 名受试者在 3 年后(+/- 6 个月)再次被邀请参加第一次后续研究 Ribolution II (NTC02522026),并获得了有关临床过程和治疗变化的数据。 第二项后续研究将在 3 年后(+/-6 个月)重新检查所有可用受试者的病程和治疗变化,以研究 ncRNA/转录组生物标志物,以了解它们指示疾病进展的潜力。此外,将进行各个生物样本的生物样本库,以用于未来潜在的 COPD 生物标志物研究。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 学习类型 | 观察的 | ||||
| 学习规划 | 观察模型:队列 时间透视:横截面 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物标本 | 保留:带有 DNA 的样本 描述: 血、痰 | ||||
| 抽样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 患有慢性阻塞性肺疾病 (COPD) GOLD I 至 IV 期、健康吸烟者和健康非吸烟者的受试者 | ||||
| 状况 | 慢性阻塞性肺疾病 | ||||
| 干涉 | 不提供 | ||||
| 研究组/队列 | |||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
* 包括数据提供者提供的出版物以及 Medline 中由 ClinicalTrials.gov 标识符(NCT 编号)确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘现状 | 邀请报名 | ||||
| 预计入学人数 | 118 | ||||
| 最初预计入学人数 | 与当前相同 | ||||
| 预计研究完成日期 | 2023 年 3 月 31 日 | ||||
| 预计主要完成日期 | 2023 年 3 月 31 日(主要结局指标的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 40 岁至 75 岁(成人、老年人) | ||||
| 接受健康志愿者 | 是的 | ||||
| 联系人 | 联系信息仅在研究招募受试者时显示 | ||||
| 上市地点国家 | 德国 | ||||
| 删除位置国家/地区 | |||||
| 行政信息 | |||||
| NCT号码 | NCT04895124 | ||||
| 其他研究 ID 号 | 19-12 Ribolution III | ||||
| 设有数据监控委员会 | 不 | ||||
| 美国 FDA 监管产品 |
| ||||
| IPD分享声明 | 不提供 | ||||
| 责任方 | 弗劳恩霍夫毒理学与实验医学研究所 | ||||
| 研究赞助商 | 弗劳恩霍夫毒理学与实验医学研究所 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查员 | 不提供 | ||||
| PRS账户 | 弗劳恩霍夫毒理学与实验医学研究所 | ||||
| 验证日期 | 2021 年 4 月 | ||||
2012 年至 2014 年间,研究人员对 90 名疾病严重程度等级为 GOLD I-IV 的 COPD 受试者以及 60 名健康对照受试者(30 名吸烟者和 30 名非吸烟者)的不同临床和血液/痰衍生生物标志物进行了检查' 研究中心。
在该队列中,116 名受试者在 3 年后(+/- 6 个月)再次被邀请参加第一次后续研究 Ribolution II (NTC02522026),并获得了有关临床过程和治疗变化的数据。
第二项后续研究将在 3 年后(+/-6 个月)重新检查所有可用受试者的病程和治疗变化,以研究 ncRNA/转录组生物标志物,以了解它们指示疾病进展的潜力。此外,将进行各个生物样本的生物样本库,以用于未来潜在的 COPD 生物标志物研究。
| 状况或疾病 |
|---|
| 慢性阻塞性肺疾病 |
| 学习类型 : | 观察的 |
| 预计入学人数 : | 118人参加 |
| 观察模型: | 队列 |
| 时间透视: | 横截面 |
| 官方名称: | 来自横断面研究“11-03 Ribolution”的参与者(COPD 患者和健康对照受试者)的第二次随访研究,用于评估基于非编码 RNA 的预测性生物标志物 |
| 预计学习开始日期 : | 2021 年 5 月 25 日 |
| 预计主要完成日期 : | 2023 年 3 月 31 日 |
| 预计 研究完成日期 : | 2023 年 3 月 31 日 |
| 适合学习的年龄: | 40 岁至 75 岁(成人、老年人) |
| 适合学习的性别: | 全部 |
| 接受健康志愿者: | 是的 |
| 抽样方法: | 非概率样本 |
纳入标准:
排除标准:
| 德国 | |
| 弗劳恩霍夫毒理学和实验医学研究所 | |
| 汉诺威,下萨克森州,德国,30625 | |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首次提交日期 | 2021 年 5 月 17 日 | ||||
| 首次发布日期 | 2021 年 5 月 20 日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021 年 5 月 20 日 | ||||
| 预计学习开始日期 | 2021 年 5 月 25 日 | ||||
| 预计主要完成日期 | 2023 年 3 月 31 日(主要结局指标的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果测量 |
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| 原始主要结果测量 | 与当前相同 | ||||
| 更改历史记录 | 未发布任何更改 | ||||
| 当前的次要结果测量 | 不提供 | ||||
| 原始次要结果测量 | 不提供 | ||||
| 当前的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||
| 原始的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 用于评估预测性非编码 RNA 生物标志物的 COPD 患者和健康对照的第二次随访研究 | ||||
| 官方名称 | 来自横断面研究“11-03 Ribolution”的参与者(COPD 患者和健康对照受试者)的第二次随访研究,用于评估基于非编码 RNA 的预测性生物标志物 | ||||
| 简要总结 | 2012 年至 2014 年间,研究人员对 90 名疾病严重程度等级为 GOLD I-IV 的 COPD 受试者以及 60 名健康对照受试者(30 名吸烟者和 30 名非吸烟者)的不同临床和血液/痰衍生生物标志物进行了检查' 研究中心。 在该队列中,116 名受试者在 3 年后(+/- 6 个月)再次被邀请参加第一次后续研究 Ribolution II (NTC02522026),并获得了有关临床过程和治疗变化的数据。 第二项后续研究将在 3 年后(+/-6 个月)重新检查所有可用受试者的病程和治疗变化,以研究 ncRNA/转录组生物标志物,以了解它们指示疾病进展的潜力。此外,将进行各个生物样本的生物样本库,以用于未来潜在的 COPD 生物标志物研究。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 学习类型 | 观察的 | ||||
| 学习规划 | 观察模型:队列 时间透视:横截面 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物标本 | 保留:带有 DNA 的样本 描述: 血、痰 | ||||
| 抽样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 患有慢性阻塞性肺疾病 (COPD) GOLD I 至 IV 期、健康吸烟者和健康非吸烟者的受试者 | ||||
| 状况 | 慢性阻塞性肺疾病 | ||||
| 干涉 | 不提供 | ||||
| 研究组/队列 | |||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
* 包括数据提供者提供的出版物以及 Medline 中由 ClinicalTrials.gov 标识符(NCT 编号)确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘现状 | 邀请报名 | ||||
| 预计入学人数 | 118 | ||||
| 最初预计入学人数 | 与当前相同 | ||||
| 预计研究完成日期 | 2023 年 3 月 31 日 | ||||
| 预计主要完成日期 | 2023 年 3 月 31 日(主要结局指标的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 40 岁至 75 岁(成人、老年人) | ||||
| 接受健康志愿者 | 是的 | ||||
| 联系人 | 联系信息仅在研究招募受试者时显示 | ||||
| 上市地点国家 | 德国 | ||||
| 删除位置国家/地区 | |||||
| 行政信息 | |||||
| NCT号码 | NCT04895124 | ||||
| 其他研究 ID 号 | 19-12 Ribolution III | ||||
| 设有数据监控委员会 | 不 | ||||
| 美国 FDA 监管产品 |
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| IPD分享声明 | 不提供 | ||||
| 责任方 | 弗劳恩霍夫毒理学与实验医学研究所 | ||||
| 研究赞助商 | 弗劳恩霍夫毒理学与实验医学研究所 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查员 | 不提供 | ||||
| PRS账户 | 弗劳恩霍夫毒理学与实验医学研究所 | ||||
| 验证日期 | 2021 年 4 月 | ||||