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出境医 / 临床实验 / 儿童前突过长的临床特征和手术结果评估
儿童前突过长的临床特征和手术结果评估
研究描述
简要总结：
Calcaneonavicular 联盟约占 8 至 12 岁人口的 1%。它们表现为反复的脚踝扭伤或疼痛。 - 以 3/4 斜角入射的足部 X 光片和磁共振成像诊断为放射学诊断。治疗是骨科治疗失败后的二线手术。这种手术是通过直接入路或通过关节镜检查，通过进行骨切除术在相关关节中重建足够的空间。本研究中的患者将仅接受公开手术。
| 状况或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 跟骨联盟 | 其他：美国矫形足踝协会评分（AOFASS） |
学习规划
| 学习类型 ： | 观察的 |
| 预计入学人数 ： | 11人参加 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间透视： | 预期 |
| 官方名称： | 儿童前突过长的临床特征和手术结果的评估：一项前瞻性研究 |
| 预计学习开始日期 ： | 2021 年 7 月 |
| 预计主要完成日期 ： | 2021 年 9 月 |
| 预计 研究完成日期 ： | 2021 年 12 月 |
武器和干预
结果措施
主要结果测量 ：
- 所有手术患者术前和术后1个月的评分比较[时间框架：1个月]
美国矫形足踝协会评分的计算。这是一种测量踝关节或后足复杂损伤患者治疗结果的工具。它结合了临床医生报告和患者报告的部分。
最高分是 100 分，表示没有症状或损伤。
- 所有手术患者术前和术后3个月的评分比较[时间框架：3个月]
美国矫形足踝协会评分的计算。这是一种测量踝关节或后足复杂损伤患者治疗结果的工具。它结合了临床医生报告和患者报告的部分。
最高分是 100 分，表示没有症状或损伤。
- 所有手术患者术前和术后1 12个月的评分比较[时间框架：12个月]
美国矫形足踝协会评分的计算。这是一种测量踝关节或后足复杂损伤患者治疗结果的工具。它结合了临床医生报告和患者报告的部分。
最高分是 100 分，表示没有症状或损伤。
资格标准
联系方式和地点
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首次提交日期 | 2021 年 5 月 9 日 | ||||||||
| 首次发布日期 | 2021 年 5 月 20 日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021 年 5 月 20 日 | ||||||||
| 预计学习开始日期 | 2021 年 7 月 | ||||||||
| 预计主要完成日期 | 2021 年 9 月（主要结果测量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果测量 |
| ||||||||
| 原始主要结果测量 | 与当前相同 | ||||||||
| 更改历史记录 | 未发布任何更改 | ||||||||
| 当前的次要结果测量 | 不提供 | ||||||||
| 原始次要结果测量 | 不提供 | ||||||||
| 当前的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||||||
| 原始的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 儿童前突过长的临床特征和手术结果评估 | ||||||||
| 官方名称 | 儿童前突过长的临床特征和手术结果的评估：一项前瞻性研究 | ||||||||
| 简要总结 | Calcaneonavicular 联盟约占 8 至 12 岁人口的 1%。它们表现为反复的脚踝扭伤或疼痛。 - 以 3/4 斜角入射的足部 X 光片和磁共振成像诊断为放射学诊断。治疗是骨科治疗失败后的二线手术。这种手术是通过直接入路或通过关节镜检查，通过进行骨切除术在相关关节中重建足够的空间。本研究中的患者将仅接受公开手术。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 学习类型 | 观察的 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间透视：前瞻性 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物标本 | 不提供 | ||||||||
| 抽样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 16 岁以下的儿童，伴跟舟骨联合并经磁共振成像诊断，并且在联合的初始治疗中已经接受了骨科治疗 | ||||||||
| 状况 | 跟骨联盟 | ||||||||
| 干涉 | 其他：美国矫形足踝协会评分（AOFASS） 手术前后AOFASS评分的计算 | ||||||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
* 包括数据提供者提供的出版物以及 Medline 中由 ClinicalTrials.gov 标识符（NCT 编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘现状 | 暂未招聘 | ||||||||
| 预计入学人数 | 11 | ||||||||
| 最初预计入学人数 | 与当前相同 | ||||||||
| 预计研究完成日期 | 2021 年 12 月 | ||||||||
| 预计主要完成日期 | 2021 年 9 月（主要结果测量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||
| 年龄 | 8 岁至 16 岁（儿童） | ||||||||
| 接受健康志愿者 | 不提供 | ||||||||
| 联系人 |
| ||||||||
| 上市地点国家 | 法国 | ||||||||
| 删除位置国家/地区 | |||||||||
| 行政信息 | |||||||||
| NCT号码 | NCT04894942 | ||||||||
| 其他研究 ID 号 | Ballouhey _前过程 | ||||||||
| 设有数据监控委员会 | 不 | ||||||||
| 美国 FDA 监管产品 |
| ||||||||
| IPD分享声明 | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | 利摩日大学医院 | ||||||||
| 研究赞助商 | 利摩日大学医院 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查员 | 不提供 | ||||||||
| PRS账户 | 利摩日大学医院 | ||||||||
| 验证日期 | 2021 年 3 月 | ||||||||
研究描述
简要总结：
Calcaneonavicular 联盟约占 8 至 12 岁人口的 1%。它们表现为反复的脚踝扭伤或疼痛。 - 以 3/4 斜角入射的足部 X 光片和磁共振成像诊断为放射学诊断。治疗是骨科治疗失败后的二线手术。这种手术是通过直接入路或通过关节镜检查，通过进行骨切除术在相关关节中重建足够的空间。本研究中的患者将仅接受公开手术。
| 状况或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 跟骨联盟 | 其他：美国矫形足踝协会评分（AOFASS） |
学习规划
| 学习类型 ： | 观察的 |
| 预计入学人数 ： | 11人参加 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间透视： | 预期 |
| 官方名称： | 儿童前突过长的临床特征和手术结果的评估：一项前瞻性研究 |
| 预计学习开始日期 ： | 2021 年 7 月 |
| 预计主要完成日期 ： | 2021 年 9 月 |
| 预计 研究完成日期 ： | 2021 年 12 月 |
武器和干预
结果措施
主要结果测量 ：
- 所有手术患者术前和术后1个月的评分比较[时间框架：1个月]
美国矫形足踝协会评分的计算。这是一种测量踝关节或后足复杂损伤患者治疗结果的工具。它结合了临床医生报告和患者报告的部分。
最高分是 100 分，表示没有症状或损伤。
- 所有手术患者术前和术后3个月的评分比较[时间框架：3个月]
美国矫形足踝协会评分的计算。这是一种测量踝关节或后足复杂损伤患者治疗结果的工具。它结合了临床医生报告和患者报告的部分。
最高分是 100 分，表示没有症状或损伤。
- 所有手术患者术前和术后1 12个月的评分比较[时间框架：12个月]
美国矫形足踝协会评分的计算。这是一种测量踝关节或后足复杂损伤患者治疗结果的工具。它结合了临床医生报告和患者报告的部分。
最高分是 100 分，表示没有症状或损伤。
资格标准
联系方式和地点
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首次提交日期 | 2021 年 5 月 9 日 | ||||||||
| 首次发布日期 | 2021 年 5 月 20 日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021 年 5 月 20 日 | ||||||||
| 预计学习开始日期 | 2021 年 7 月 | ||||||||
| 预计主要完成日期 | 2021 年 9 月（主要结果测量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果测量 |
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| 原始主要结果测量 | 与当前相同 | ||||||||
| 更改历史记录 | 未发布任何更改 | ||||||||
| 当前的次要结果测量 | 不提供 | ||||||||
| 原始次要结果测量 | 不提供 | ||||||||
| 当前的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||||||
| 原始的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 儿童前突过长的临床特征和手术结果评估 | ||||||||
| 官方名称 | 儿童前突过长的临床特征和手术结果的评估：一项前瞻性研究 | ||||||||
| 简要总结 | Calcaneonavicular 联盟约占 8 至 12 岁人口的 1%。它们表现为反复的脚踝扭伤或疼痛。 - 以 3/4 斜角入射的足部 X 光片和磁共振成像诊断为放射学诊断。治疗是骨科治疗失败后的二线手术。这种手术是通过直接入路或通过关节镜检查，通过进行骨切除术在相关关节中重建足够的空间。本研究中的患者将仅接受公开手术。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 学习类型 | 观察的 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间透视：前瞻性 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物标本 | 不提供 | ||||||||
| 抽样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 16 岁以下的儿童，伴跟舟骨联合并经磁共振成像诊断，并且在联合的初始治疗中已经接受了骨科治疗 | ||||||||
| 状况 | 跟骨联盟 | ||||||||
| 干涉 | 其他：美国矫形足踝协会评分（AOFASS） 手术前后AOFASS评分的计算 | ||||||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
* 包括数据提供者提供的出版物以及 Medline 中由 ClinicalTrials.gov 标识符（NCT 编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘现状 | 暂未招聘 | ||||||||
| 预计入学人数 | 11 | ||||||||
| 最初预计入学人数 | 与当前相同 | ||||||||
| 预计研究完成日期 | 2021 年 12 月 | ||||||||
| 预计主要完成日期 | 2021 年 9 月（主要结果测量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 8 岁至 16 岁（儿童） | ||||||||
| 接受健康志愿者 | 不提供 | ||||||||
| 联系人 |
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| 上市地点国家 | 法国 | ||||||||
| 删除位置国家/地区 | |||||||||
| 行政信息 | |||||||||
| NCT号码 | NCT04894942 | ||||||||
| 其他研究 ID 号 | Ballouhey _前过程 | ||||||||
| 设有数据监控委员会 | 不 | ||||||||
| 美国 FDA 监管产品 |
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| IPD分享声明 | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | 利摩日大学医院 | ||||||||
| 研究赞助商 | 利摩日大学医院 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查员 | 不提供 | ||||||||
| PRS账户 | 利摩日大学医院 | ||||||||
| 验证日期 | 2021 年 3 月 | ||||||||
