14.44% 的西班牙人口超过 70 岁,衰老是一个正常过程,其特点是不同系统的生理功能逐渐发生变化,因此随着年龄的增长,恶化会导致健康失衡和变化,从而导致疾病或创伤性过程。在这些过程中,面对健康衰老,前庭功能丧失通常会发生,包括在这种进行性功能障碍中,可能会出现各种症状,例如头晕、失衡、面部和四肢无力、意识模糊或头痛。
功能状态是老年人整体健康状况的最佳指标。尽快确定这些指标是预防功能衰退、促进积极老龄化和无残疾预期寿命的最佳途径。出于这个原因,目前有一些战略是卫生系统的优先事项。特殊的 COVID 情况消除了小组工作的可能性,并邀请在家中或个人实现工作坊或集体锻炼 在物理治疗领域,前庭锻炼已显示出改善平衡并降低没有前庭障碍的认知完整人群跌倒风险的功效,作为前庭康复的一种特殊方法,可减少头晕和失衡,因为它有助于中枢神经系统的补偿。多项研究表明,物理治疗干预可有效改善老年人的平衡能力和降低跌倒风险。
另外考虑到老年人身体平衡的控制不仅取决于前庭系统,还取决于所有其他系统之间的相关性,添加多成分的运动似乎很有趣,因为它会增加改善功能独立性的效果的人更适合日常活动和控制身体平衡。
治疗性体育锻炼是一种有效的改善老年人功能状况的非药物策略,虽然众所周知有多种锻炼方式可以改善身体机能和生活质量,但临床实践指南强调多组分/多模式锻炼的重要性对于这个人群
状况或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
老化前庭障碍物理治疗体力活动 | 其他:多组分运动其他:前庭运动 | 不适用 |
因此,鉴于两个方向的信息,我们认为有必要确定两种行动(多组分运动和前庭运动)的证据有效性,以提高功能能力,从而预防跌倒,进行一项随机临床试验,比较两种干预措施的有效性。鉴于 COVID-19 大流行期间的特殊情况,需要在线或虚拟跟进以实现演练、建立资源网站并帮助虚拟访问和监控进行个性化演练。
因此,这组干预措施可以通过使用仪器和简单的验证测试对虚弱前或虚弱进行初步诊断来进行。国家和国际协会的指南中指出或推荐了这一点。从这个意义上说,我们可以利用 VALINTAN 工具(老年人计算机化综合评估并用于初级保健)的综合评估,其轴是功能,侧重于与有效记录干预或脆弱性或功能性相关的预定义诊断失利。目前该工具是开放的并且可以免费访问
学习类型 : | 介入(临床试验) |
预计入学人数 : | 90 名参与者 |
分配: | 随机化 |
干预模式: | 平行分配 |
干预模型说明: | 可以通过使用仪器和简单的验证测试对虚弱前或虚弱进行初步诊断来实施一系列干预措施。国家和国际协会的指南中指出或因此推荐了这一点 (24-25)。从这个意义上说,我们可以对 VALINTAN(计算机化)工具进行综合评估,这是一种 VGI 类型的评估,其轴是功能,重点关注与有效记录干预或功能脆弱性或丧失相关的预定义诊断。目前该工具是开放的并且可以自由访问 (26)。 |
掩蔽: | 单身(参与者) |
掩蔽说明: | 已经向患者解释说,他们将要进行的练习将有助于他们的功能改善,但根据随机分配的组,练习会有所不同。 |
主要目的: | 治疗 |
官方名称: | 通过前庭和多组分练习监测功能改善的综合老年评估。 |
预计学习开始日期 : | 2021 年 6 月 1 日 |
预计主要完成日期 : | 2021 年 7 月 20 日 |
预计 研究完成日期 : | 2021 年 8 月 15 日 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
实验性:A. 多分量练习
| 其他:多组分练习 随机分配到该组的患者具有脆弱或脆弱的 SPPB 状况,因此他们将执行: 3天赋能工作,4天柔韧性工作,每天步行有氧工作和平衡工作。 |
实验性:B. 前庭运动 前庭练习将在物理治疗师的指导下进行,每次约 20 分钟,每周 5 次(周一至周五),包括 5 次重复,不会疲劳: 至。坐着时头部和眼睛的运动。湾坐着时头部和身体的运动。 C。练习站立。 d.在步骤、不稳定表面和进行中的修改的组合练习。 和。除了俯卧撑 30 秒和深蹲 30 秒,所有参与者将在周一至周五进行每周一次的随访,以通过电话控制出勤和依从性。 | 其他:前庭运动 随机分配到该组的患者具有脆弱或脆弱的 SPPB 状况,因此他们将执行。约 20 分钟的课程,每周 5 次课程(周一至周五),包括 5 次重复,但不会疲劳: 至。坐着时头部和眼睛的运动。湾坐着时头部和身体的运动。 C。练习站立。 d.在步骤、不稳定表面和进行中的修改的组合练习。 和。随着俯卧撑30秒和蹲下30秒 |
适合学习的年龄: | 70岁及以上(老年人) |
适合学习的性别: | 全部 |
接受健康志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
- 1) 没有步态独立性或未通过先前 SPPB 评估的患者。
2) 多种药理学患者(联合使用 β 受体阻滞剂、舒必利或倍他司汀)也将被考虑排除在外。
联系人:玛丽娜·洛佩兹·加西亚,PT | 0034687688615 | fisiomarina@us.es | |
联系人:玛丽亚·特蕾莎·冈萨雷斯·洛佩兹,PT | 0034954238385 | fisiobermejales@gmail.com |
研究主任: | 卡门苏亚雷斯塞拉诺,PT | 塞维利亚大学 |
追踪信息 | |||||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
首次提交日期ICMJE | 2021 年 5 月 9 日 | ||||||||
首次发布日期ICMJE | 2021 年 5 月 20 日 | ||||||||
最后更新发布日期 | 2021 年 5 月 20 日 | ||||||||
预计研究开始日期ICMJE | 2021 年 6 月 1 日 | ||||||||
预计主要完成日期 | 2021 年 7 月 20 日(主要结局指标的最终数据收集日期) | ||||||||
当前主要结局指标ICMJE |
| ||||||||
原始主要结局指标ICMJE | 与当前相同 | ||||||||
更改历史记录 | 未发布任何更改 | ||||||||
当前次要结局指标ICMJE | 不提供 | ||||||||
原始次要结果测量ICMJE | 不提供 | ||||||||
当前的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||||||
原始的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||||||
描述性信息 | |||||||||
简要标题ICMJE | 功能改善监测中的综合老年评估 | ||||||||
官方名称ICMJE | 通过前庭和多组分练习监测功能改善的综合老年评估。 | ||||||||
简要总结 | 14.44% 的西班牙人口超过 70 岁,衰老是一个正常过程,其特点是不同系统的生理功能逐渐发生变化,因此随着年龄的增长,恶化会导致健康失衡和变化,从而导致疾病或创伤性过程。在这些过程中,面对健康衰老,前庭功能丧失通常会发生,包括在这种进行性功能障碍中,可能会出现各种症状,例如头晕、失衡、面部和四肢无力、意识模糊或头痛。 功能状态是老年人整体健康状况的最佳指标。尽快确定这些指标是预防功能衰退、促进积极老龄化和无残疾预期寿命的最佳途径。出于这个原因,目前有一些战略是卫生系统的优先事项。特殊的 COVID 情况消除了小组工作的可能性,并邀请在家中或个人实现工作坊或集体锻炼 在物理治疗领域,前庭锻炼已显示出改善平衡并降低没有前庭障碍的认知完整人群跌倒风险的功效,作为前庭康复的一种特殊方法,可减少头晕和失衡,因为它有助于中枢神经系统的补偿。多项研究表明,物理治疗干预可有效改善老年人的平衡能力和降低跌倒风险。 另外考虑到老年人身体平衡的控制不仅取决于前庭系统,还取决于所有其他系统之间的相关性,添加多成分的运动似乎很有趣,因为它会增加改善功能独立性的效果的人更适合日常活动和控制身体平衡。 治疗性体育锻炼是一种有效的改善老年人功能状况的非药物策略,虽然众所周知有多种锻炼方式可以改善身体机能和生活质量,但临床实践指南强调多组分/多模式锻炼的重要性对于这个人群 | ||||||||
详细说明 | 因此,鉴于两个方向的信息,我们认为有必要确定两种行动(多组分运动和前庭运动)的证据有效性,以提高功能能力,从而预防跌倒,进行一项随机临床试验,比较两种干预措施的有效性。鉴于 COVID-19 大流行期间的特殊情况,需要在线或虚拟跟进以实现演练、建立资源网站并帮助虚拟访问和监控进行个性化演练。 因此,这组干预措施可以通过使用仪器和简单的验证测试对虚弱前或虚弱进行初步诊断来进行。国家和国际协会的指南中指出或推荐了这一点。从这个意义上说,我们可以利用 VALINTAN 工具(老年人计算机化综合评估并用于初级保健)的综合评估,其轴是功能,侧重于与有效记录干预或脆弱性或功能性相关的预定义诊断失利。目前该工具是开放的并且可以免费访问 | ||||||||
研究类型ICMJE | 介入性 | ||||||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模式:平行分配 干预模型说明: 可以通过使用仪器和简单的验证测试对虚弱前或虚弱进行初步诊断来实施一系列干预措施。国家和国际协会的指南中指出或因此推荐了这一点 (24-25)。从这个意义上说,我们可以对 VALINTAN(计算机化)工具进行综合评估,这是一种 VGI 类型的评估,其轴是功能,重点关注与有效记录干预或功能脆弱性或丧失相关的预定义诊断。目前该工具是开放的并且可以自由访问 (26)。 掩蔽:单人(参与者)掩蔽说明: 已经向患者解释说,他们将要进行的练习将有助于他们的功能改善,但根据随机分配的组,练习会有所不同。 主要目的:治疗 | ||||||||
条件ICMJE |
| ||||||||
干预ICMJE |
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研究武器ICMJE |
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出版物 * |
| ||||||||
* 包括数据提供者提供的出版物以及 Medline 中由 ClinicalTrials.gov 标识符(NCT 编号)确定的出版物。 | |||||||||
招聘信息 | |||||||||
招聘状态ICMJE | 暂未招聘 | ||||||||
预计入学人数ICMJE | 90 | ||||||||
最初预计入学人数ICMJE | 与当前相同 | ||||||||
预计研究完成日期ICMJE | 2021 年 8 月 15 日 | ||||||||
预计主要完成日期 | 2021 年 7 月 20 日(主要结局指标的最终数据收集日期) | ||||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: - 1) 没有步态独立性或未通过先前 SPPB 评估的患者。 2) 多种药理学患者(联合使用 β 受体阻滞剂、舒必利或倍他司汀)也将被考虑排除在外。 | ||||||||
性别/性别ICMJE |
| ||||||||
时代ICMJE | 70岁及以上(老年人) | ||||||||
接受健康志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
联系方式ICMJE |
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上市地点国家/地区ICMJE | 不提供 | ||||||||
删除位置国家/地区 | |||||||||
行政信息 | |||||||||
NCT 号码ICMJE | NCT04894929 | ||||||||
其他研究 ID 号ICMJE | Useville2 | ||||||||
设有数据监控委员会 | 不 | ||||||||
美国 FDA 监管产品 |
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IPD 共享声明ICMJE |
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责任方 | MARINA LOPEZ GARCIA,塞维利亚大学 | ||||||||
研究发起人ICMJE | 塞维利亚大学 | ||||||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
调查员ICMJE |
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PRS账户 | 塞维利亚大学 | ||||||||
验证日期 | 2021 年 5 月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织 ICTRP 要求的ICMJE数据元素 |
14.44% 的西班牙人口超过 70 岁,衰老是一个正常过程,其特点是不同系统的生理功能逐渐发生变化,因此随着年龄的增长,恶化会导致健康失衡和变化,从而导致疾病或创伤性过程。在这些过程中,面对健康衰老,前庭功能丧失通常会发生,包括在这种进行性功能障碍中,可能会出现各种症状,例如头晕、失衡、面部和四肢无力、意识模糊或头痛。
功能状态是老年人整体健康状况的最佳指标。尽快确定这些指标是预防功能衰退、促进积极老龄化和无残疾预期寿命的最佳途径。出于这个原因,目前有一些战略是卫生系统的优先事项。特殊的 COVID 情况消除了小组工作的可能性,并邀请在家中或个人实现工作坊或集体锻炼 在物理治疗领域,前庭锻炼已显示出改善平衡并降低没有前庭障碍的认知完整人群跌倒风险的功效,作为前庭康复的一种特殊方法,可减少头晕和失衡,因为它有助于中枢神经系统的补偿。多项研究表明,物理治疗干预可有效改善老年人的平衡能力和降低跌倒风险。
另外考虑到老年人身体平衡的控制不仅取决于前庭系统,还取决于所有其他系统之间的相关性,添加多成分的运动似乎很有趣,因为它会增加改善功能独立性的效果的人更适合日常活动和控制身体平衡。
治疗性体育锻炼是一种有效的改善老年人功能状况的非药物策略,虽然众所周知有多种锻炼方式可以改善身体机能和生活质量,但临床实践指南强调多组分/多模式锻炼的重要性对于这个人群
状况或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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老化前庭障碍物理治疗体力活动 | 其他:多组分运动其他:前庭运动 | 不适用 |
因此,鉴于两个方向的信息,我们认为有必要确定两种行动(多组分运动和前庭运动)的证据有效性,以提高功能能力,从而预防跌倒,进行一项随机临床试验,比较两种干预措施的有效性。鉴于 COVID-19 大流行期间的特殊情况,需要在线或虚拟跟进以实现演练、建立资源网站并帮助虚拟访问和监控进行个性化演练。
因此,这组干预措施可以通过使用仪器和简单的验证测试对虚弱前或虚弱进行初步诊断来进行。国家和国际协会的指南中指出或推荐了这一点。从这个意义上说,我们可以利用 VALINTAN 工具(老年人计算机化综合评估并用于初级保健)的综合评估,其轴是功能,侧重于与有效记录干预或脆弱性或功能性相关的预定义诊断失利。目前该工具是开放的并且可以免费访问
学习类型 : | 介入(临床试验) |
预计入学人数 : | 90 名参与者 |
分配: | 随机化 |
干预模式: | 平行分配 |
干预模型说明: | 可以通过使用仪器和简单的验证测试对虚弱前或虚弱进行初步诊断来实施一系列干预措施。国家和国际协会的指南中指出或因此推荐了这一点 (24-25)。从这个意义上说,我们可以对 VALINTAN(计算机化)工具进行综合评估,这是一种 VGI 类型的评估,其轴是功能,重点关注与有效记录干预或功能脆弱性或丧失相关的预定义诊断。目前该工具是开放的并且可以自由访问 (26)。 |
掩蔽: | 单身(参与者) |
掩蔽说明: | 已经向患者解释说,他们将要进行的练习将有助于他们的功能改善,但根据随机分配的组,练习会有所不同。 |
主要目的: | 治疗 |
官方名称: | 通过前庭和多组分练习监测功能改善的综合老年评估。 |
预计学习开始日期 : | 2021 年 6 月 1 日 |
预计主要完成日期 : | 2021 年 7 月 20 日 |
预计 研究完成日期 : | 2021 年 8 月 15 日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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实验性:A. 多分量练习
| 其他:多组分练习 随机分配到该组的患者具有脆弱或脆弱的 SPPB 状况,因此他们将执行: 3天赋能工作,4天柔韧性工作,每天步行有氧工作和平衡工作。 |
实验性:B. 前庭运动 前庭练习将在物理治疗师的指导下进行,每次约 20 分钟,每周 5 次(周一至周五),包括 5 次重复,不会疲劳: 至。坐着时头部和眼睛的运动。湾坐着时头部和身体的运动。 C。练习站立。 d.在步骤、不稳定表面和进行中的修改的组合练习。 和。除了俯卧撑 30 秒和深蹲 30 秒,所有参与者将在周一至周五进行每周一次的随访,以通过电话控制出勤和依从性。 | 其他:前庭运动 随机分配到该组的患者具有脆弱或脆弱的 SPPB 状况,因此他们将执行。约 20 分钟的课程,每周 5 次课程(周一至周五),包括 5 次重复,但不会疲劳: 至。坐着时头部和眼睛的运动。湾坐着时头部和身体的运动。 C。练习站立。 d.在步骤、不稳定表面和进行中的修改的组合练习。 和。随着俯卧撑30秒和蹲下30秒 |
适合学习的年龄: | 70岁及以上(老年人) |
适合学习的性别: | 全部 |
接受健康志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
- 1) 没有步态独立性或未通过先前 SPPB 评估的患者。
2) 多种药理学患者(联合使用 β 受体阻滞剂、舒必利或倍他司汀)也将被考虑排除在外。
联系人:玛丽娜·洛佩兹·加西亚,PT | 0034687688615 | fisiomarina@us.es | |
联系人:玛丽亚·特蕾莎·冈萨雷斯·洛佩兹,PT | 0034954238385 | fisiobermejales@gmail.com |
研究主任: | 卡门苏亚雷斯塞拉诺,PT | 塞维利亚大学 |
追踪信息 | |||||||||
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首次提交日期ICMJE | 2021 年 5 月 9 日 | ||||||||
首次发布日期ICMJE | 2021 年 5 月 20 日 | ||||||||
最后更新发布日期 | 2021 年 5 月 20 日 | ||||||||
预计研究开始日期ICMJE | 2021 年 6 月 1 日 | ||||||||
预计主要完成日期 | 2021 年 7 月 20 日(主要结局指标的最终数据收集日期) | ||||||||
当前主要结局指标ICMJE |
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原始主要结局指标ICMJE | 与当前相同 | ||||||||
更改历史记录 | 未发布任何更改 | ||||||||
当前次要结局指标ICMJE | 不提供 | ||||||||
原始次要结果测量ICMJE | 不提供 | ||||||||
当前的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||||||
原始的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||||||
描述性信息 | |||||||||
简要标题ICMJE | 功能改善监测中的综合老年评估 | ||||||||
官方名称ICMJE | 通过前庭和多组分练习监测功能改善的综合老年评估。 | ||||||||
简要总结 | 14.44% 的西班牙人口超过 70 岁,衰老是一个正常过程,其特点是不同系统的生理功能逐渐发生变化,因此随着年龄的增长,恶化会导致健康失衡和变化,从而导致疾病或创伤性过程。在这些过程中,面对健康衰老,前庭功能丧失通常会发生,包括在这种进行性功能障碍中,可能会出现各种症状,例如头晕、失衡、面部和四肢无力、意识模糊或头痛。 功能状态是老年人整体健康状况的最佳指标。尽快确定这些指标是预防功能衰退、促进积极老龄化和无残疾预期寿命的最佳途径。出于这个原因,目前有一些战略是卫生系统的优先事项。特殊的 COVID 情况消除了小组工作的可能性,并邀请在家中或个人实现工作坊或集体锻炼 在物理治疗领域,前庭锻炼已显示出改善平衡并降低没有前庭障碍的认知完整人群跌倒风险的功效,作为前庭康复的一种特殊方法,可减少头晕和失衡,因为它有助于中枢神经系统的补偿。多项研究表明,物理治疗干预可有效改善老年人的平衡能力和降低跌倒风险。 另外考虑到老年人身体平衡的控制不仅取决于前庭系统,还取决于所有其他系统之间的相关性,添加多成分的运动似乎很有趣,因为它会增加改善功能独立性的效果的人更适合日常活动和控制身体平衡。 治疗性体育锻炼是一种有效的改善老年人功能状况的非药物策略,虽然众所周知有多种锻炼方式可以改善身体机能和生活质量,但临床实践指南强调多组分/多模式锻炼的重要性对于这个人群 | ||||||||
详细说明 | 因此,鉴于两个方向的信息,我们认为有必要确定两种行动(多组分运动和前庭运动)的证据有效性,以提高功能能力,从而预防跌倒,进行一项随机临床试验,比较两种干预措施的有效性。鉴于 COVID-19 大流行期间的特殊情况,需要在线或虚拟跟进以实现演练、建立资源网站并帮助虚拟访问和监控进行个性化演练。 因此,这组干预措施可以通过使用仪器和简单的验证测试对虚弱前或虚弱进行初步诊断来进行。国家和国际协会的指南中指出或推荐了这一点。从这个意义上说,我们可以利用 VALINTAN 工具(老年人计算机化综合评估并用于初级保健)的综合评估,其轴是功能,侧重于与有效记录干预或脆弱性或功能性相关的预定义诊断失利。目前该工具是开放的并且可以免费访问 | ||||||||
研究类型ICMJE | 介入性 | ||||||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模式:平行分配 干预模型说明: 可以通过使用仪器和简单的验证测试对虚弱前或虚弱进行初步诊断来实施一系列干预措施。国家和国际协会的指南中指出或因此推荐了这一点 (24-25)。从这个意义上说,我们可以对 VALINTAN(计算机化)工具进行综合评估,这是一种 VGI 类型的评估,其轴是功能,重点关注与有效记录干预或功能脆弱性或丧失相关的预定义诊断。目前该工具是开放的并且可以自由访问 (26)。 掩蔽:单人(参与者)掩蔽说明: 已经向患者解释说,他们将要进行的练习将有助于他们的功能改善,但根据随机分配的组,练习会有所不同。 主要目的:治疗 | ||||||||
条件ICMJE |
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干预ICMJE |
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研究武器ICMJE |
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出版物 * |
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* 包括数据提供者提供的出版物以及 Medline 中由 ClinicalTrials.gov 标识符(NCT 编号)确定的出版物。 | |||||||||
招聘信息 | |||||||||
招聘状态ICMJE | 暂未招聘 | ||||||||
预计入学人数ICMJE | 90 | ||||||||
最初预计入学人数ICMJE | 与当前相同 | ||||||||
预计研究完成日期ICMJE | 2021 年 8 月 15 日 | ||||||||
预计主要完成日期 | 2021 年 7 月 20 日(主要结局指标的最终数据收集日期) | ||||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: - 1) 没有步态独立性或未通过先前 SPPB 评估的患者。 2) 多种药理学患者(联合使用 β 受体阻滞剂、舒必利或倍他司汀)也将被考虑排除在外。 | ||||||||
性别/性别ICMJE |
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时代ICMJE | 70岁及以上(老年人) | ||||||||
接受健康志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
联系方式ICMJE |
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上市地点国家/地区ICMJE | 不提供 | ||||||||
删除位置国家/地区 | |||||||||
行政信息 | |||||||||
NCT 号码ICMJE | NCT04894929 | ||||||||
其他研究 ID 号ICMJE | Useville2 | ||||||||
设有数据监控委员会 | 不 | ||||||||
美国 FDA 监管产品 |
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IPD 共享声明ICMJE |
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责任方 | MARINA LOPEZ GARCIA,塞维利亚大学 | ||||||||
研究发起人ICMJE | 塞维利亚大学 | ||||||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
调查员ICMJE |
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PRS账户 | 塞维利亚大学 | ||||||||
验证日期 | 2021 年 5 月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织 ICTRP 要求的ICMJE数据元素 |