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出境医 / 临床实验 / 偏瘫性脑瘫儿童的前庭和运动功能
偏瘫性脑瘫儿童的前庭和运动功能
研究描述
简要总结：
由于前庭系统激活对脑瘫儿童粗大运动活动的影响已有很多研究，但在单项研究中关于使用 UEU 或 BOSU 球或跑步机改善偏瘫脑瘫儿童运动能力的研究有限。偏瘫脑瘫前庭刺激与神经发育治疗的研究缺乏。
本研究将改善偏瘫脑瘫患儿的粗大运动能力。它将拓宽物理治疗师处理此类脑瘫（偏瘫）的方法。
| 状况或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 脑瘫偏瘫脑瘫 | 其他：神经发育技术 | 不适用 |
详细说明：
有多种治疗方法可用于改善 CP 儿童的运动活动和姿势控制。在这些方法中，前庭刺激用于通过不同的感觉刺激技术来改善神经运动发育。它已显示出对 CP 儿童运动控制的积极影响。它还影响所有感官体验，是一种基于锻炼的方法。
学习规划
| 学习类型 ： | 介入（临床试验） |
| 预计入学人数 ： | 28人参加 |
| 分配： | 随机化 |
| 干预模式： | 平行分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要目的： | 治疗 |
| 官方名称： | 前庭刺激联合神经发育技术对偏瘫脑瘫患儿运动功能的影响 |
| 预计学习开始日期 ： | 2021 年 5 月 30 日 |
| 预计主要完成日期 ： | 2021 年 12 月 31 日 |
| 预计 研究完成日期 ： | 2022 年 1 月 31 日 |
武器和干预
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 有源比较器：A 组 神经发育治疗。总治疗时间为 20 分钟，每次 3 次，持续 3 个月 | 其他：神经发育技术
|
| 实验：B组 神经发育技术和前庭刺激。治疗的总持续时间为 50 分钟（20 分钟无损检测 + 30 分钟 VS），每周 3 次，持续 3 个月。 | 其他：神经发育技术
|
结果措施
主要结果测量 ：
- GMFM-88 [时间范围：12周]它是一种标准化的观察仪器，旨在测量脑瘫儿童的粗大运动功能随时间的变化。可以将 GMFM-88 项目分数相加，以计算五个感兴趣的 GMFM 维度、选定目标领域和总 GMFM-88 分数的原始分数和百分比分数。
次要结果测量 ：
- 改良 Ashworth 量表 [时间范围：12 周]改良 Ashworth 量表的目的是测量患有中枢神经系统病变或神经系统疾病的患者的痉挛状态。 MAS 是一种快速简便的测量方法，可以帮助临床医生评估被动软组织拉伸期间的痉挛状态。
资格标准
| 适合学习的年龄： | 3 岁至 12 岁（儿童） |
| 适合学习的性别： | 全部 |
| 接受健康志愿者： | 不 |
标准
联系方式和地点
联系人
| 联系人：Mirza Obaid Baig，MSPT | 0092 3332238706 | obaid.baig@riphah.edu.pk | |
| 联系人：Anam Tariq，DPT | 0092 3475255931 | jibran.tariq94@gmail.com |
赞助商和合作者
里法国际大学
调查员
| 首席研究员： | 米尔扎·奥拜德·拜格，MSPT | 里法国际大学 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首次提交日期ICMJE | 2021 年 5 月 19 日 | ||||||||
| 首次发布日期ICMJE | 2021 年 5 月 20 日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021 年 5 月 20 日 | ||||||||
| 预计研究开始日期ICMJE | 2021 年 5 月 30 日 | ||||||||
| 预计主要完成日期 | 2021 年 12 月 31 日（主要结局指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前主要结局指标ICMJE | GMFM-88 [时间范围：12周] 它是一种标准化的观察仪器，旨在测量脑瘫儿童的粗大运动功能随时间的变化。可以将 GMFM-88 项目分数相加，以计算五个感兴趣的 GMFM 维度、选定目标领域和总 GMFM-88 分数的原始分数和百分比分数。 | ||||||||
| 原始主要结局指标ICMJE | 与当前相同 | ||||||||
| 更改历史记录 | 未发布任何更改 | ||||||||
| 当前次要结局指标ICMJE | 改良 Ashworth 量表 [时间范围：12 周] 改良 Ashworth 量表的目的是测量患有中枢神经系统病变或神经系统疾病的患者的痉挛状态。 MAS 是一种快速简便的测量方法，可以帮助临床医生评估被动软组织拉伸期间的痉挛状态。 | ||||||||
| 原始次要结果测量ICMJE | 与当前相同 | ||||||||
| 当前的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||||||
| 原始的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简要标题ICMJE | 偏瘫性脑瘫儿童的前庭和运动功能 | ||||||||
| 官方名称ICMJE | 前庭刺激联合神经发育技术对偏瘫脑瘫患儿运动功能的影响 | ||||||||
| 简要总结 | 由于前庭系统激活对脑瘫儿童粗大运动活动的影响已有很多研究，但在单项研究中关于使用 UEU 或 BOSU 球或跑步机改善偏瘫脑瘫儿童运动能力的研究有限。偏瘫脑瘫前庭刺激与神经发育治疗的研究缺乏。 本研究将改善偏瘫脑瘫患儿的粗大运动能力。它将拓宽物理治疗师处理此类脑瘫（偏瘫）的方法。 | ||||||||
| 详细说明 | 有多种治疗方法可用于改善 CP 儿童的运动活动和姿势控制。在这些方法中，前庭刺激用于通过不同的感觉刺激技术来改善神经运动发育。它已显示出对 CP 儿童运动控制的积极影响。它还影响所有感官体验，是一种基于锻炼的方法。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入性 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模式：平行分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE |
| ||||||||
| 干预ICMJE | 其他：神经发育技术
| ||||||||
| 研究武器ICMJE |
| ||||||||
| 出版物 * |
| ||||||||
* 包括数据提供者提供的出版物以及 Medline 中由 ClinicalTrials.gov 标识符（NCT 编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 暂未招聘 | ||||||||
| 预计入学人数ICMJE | 28 | ||||||||
| 最初预计入学人数ICMJE | 与当前相同 | ||||||||
| 预计研究完成日期ICMJE | 2022 年 1 月 31 日 | ||||||||
| 预计主要完成日期 | 2021 年 12 月 31 日（主要结局指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 时代ICMJE | 3 岁至 12 岁（儿童） | ||||||||
| 接受健康志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系方式ICMJE |
| ||||||||
| 上市地点国家/地区ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 删除位置国家/地区 | |||||||||
| 行政信息 | |||||||||
| NCT 号码ICMJE | NCT04894812 | ||||||||
| 其他研究 ID 号ICMJE | REC/00757 阿南塔里克 | ||||||||
| 设有数据监控委员会 | 是的 | ||||||||
| 美国 FDA 监管产品 |
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| IPD 共享声明ICMJE |
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| 责任方 | 里法国际大学 | ||||||||
| 研究发起人ICMJE | 里法国际大学 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 调查员ICMJE |
| ||||||||
| PRS账户 | 里法国际大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2021 年 5 月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织 ICTRP 要求的ICMJE数据元素 | |||||||||
研究描述
简要总结：
由于前庭系统激活对脑瘫儿童粗大运动活动的影响已有很多研究，但在单项研究中关于使用 UEU 或 BOSU 球或跑步机改善偏瘫脑瘫儿童运动能力的研究有限。偏瘫脑瘫前庭刺激与神经发育治疗的研究缺乏。
本研究将改善偏瘫脑瘫患儿的粗大运动能力。它将拓宽物理治疗师处理此类脑瘫（偏瘫）的方法。
| 状况或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 脑瘫偏瘫脑瘫 | 其他：神经发育技术 | 不适用 |
详细说明：
有多种治疗方法可用于改善 CP 儿童的运动活动和姿势控制。在这些方法中，前庭刺激用于通过不同的感觉刺激技术来改善神经运动发育。它已显示出对 CP 儿童运动控制的积极影响。它还影响所有感官体验，是一种基于锻炼的方法。
学习规划
| 学习类型 ： | 介入（临床试验） |
| 预计入学人数 ： | 28人参加 |
| 分配： | 随机化 |
| 干预模式： | 平行分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要目的： | 治疗 |
| 官方名称： | 前庭刺激联合神经发育技术对偏瘫脑瘫患儿运动功能的影响 |
| 预计学习开始日期 ： | 2021 年 5 月 30 日 |
| 预计主要完成日期 ： | 2021 年 12 月 31 日 |
| 预计 研究完成日期 ： | 2022 年 1 月 31 日 |
武器和干预
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 有源比较器：A 组 神经发育治疗。总治疗时间为 20 分钟，每次 3 次，持续 3 个月 | 其他：神经发育技术
|
| 实验：B组 神经发育技术和前庭刺激。治疗的总持续时间为 50 分钟（20 分钟无损检测 + 30 分钟 VS），每周 3 次，持续 3 个月。 | 其他：神经发育技术
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结果措施
主要结果测量 ：
- GMFM-88 [时间范围：12周]它是一种标准化的观察仪器，旨在测量脑瘫儿童的粗大运动功能随时间的变化。可以将 GMFM-88 项目分数相加，以计算五个感兴趣的 GMFM 维度、选定目标领域和总 GMFM-88 分数的原始分数和百分比分数。
次要结果测量 ：
- 改良 Ashworth 量表 [时间范围：12 周]改良 Ashworth 量表的目的是测量患有中枢神经系统病变或神经系统疾病的患者的痉挛状态。 MAS 是一种快速简便的测量方法，可以帮助临床医生评估被动软组织拉伸期间的痉挛状态。
资格标准
| 适合学习的年龄： | 3 岁至 12 岁（儿童） |
| 适合学习的性别： | 全部 |
| 接受健康志愿者： | 不 |
标准
联系方式和地点
联系人
| 联系人：Mirza Obaid Baig，MSPT | 0092 3332238706 | obaid.baig@riphah.edu.pk | |
| 联系人：Anam Tariq，DPT | 0092 3475255931 | jibran.tariq94@gmail.com |
赞助商和合作者
里法国际大学
调查员
| 首席研究员： | 米尔扎·奥拜德·拜格，MSPT | 里法国际大学 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首次提交日期ICMJE | 2021 年 5 月 19 日 | ||||||||
| 首次发布日期ICMJE | 2021 年 5 月 20 日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021 年 5 月 20 日 | ||||||||
| 预计研究开始日期ICMJE | 2021 年 5 月 30 日 | ||||||||
| 预计主要完成日期 | 2021 年 12 月 31 日（主要结局指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前主要结局指标ICMJE | GMFM-88 [时间范围：12周] 它是一种标准化的观察仪器，旨在测量脑瘫儿童的粗大运动功能随时间的变化。可以将 GMFM-88 项目分数相加，以计算五个感兴趣的 GMFM 维度、选定目标领域和总 GMFM-88 分数的原始分数和百分比分数。 | ||||||||
| 原始主要结局指标ICMJE | 与当前相同 | ||||||||
| 更改历史记录 | 未发布任何更改 | ||||||||
| 当前次要结局指标ICMJE | 改良 Ashworth 量表 [时间范围：12 周] 改良 Ashworth 量表的目的是测量患有中枢神经系统病变或神经系统疾病的患者的痉挛状态。 MAS 是一种快速简便的测量方法，可以帮助临床医生评估被动软组织拉伸期间的痉挛状态。 | ||||||||
| 原始次要结果测量ICMJE | 与当前相同 | ||||||||
| 当前的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||||||
| 原始的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简要标题ICMJE | 偏瘫性脑瘫儿童的前庭和运动功能 | ||||||||
| 官方名称ICMJE | 前庭刺激联合神经发育技术对偏瘫脑瘫患儿运动功能的影响 | ||||||||
| 简要总结 | 由于前庭系统激活对脑瘫儿童粗大运动活动的影响已有很多研究，但在单项研究中关于使用 UEU 或 BOSU 球或跑步机改善偏瘫脑瘫儿童运动能力的研究有限。偏瘫脑瘫前庭刺激与神经发育治疗的研究缺乏。 本研究将改善偏瘫脑瘫患儿的粗大运动能力。它将拓宽物理治疗师处理此类脑瘫（偏瘫）的方法。 | ||||||||
| 详细说明 | 有多种治疗方法可用于改善 CP 儿童的运动活动和姿势控制。在这些方法中，前庭刺激用于通过不同的感觉刺激技术来改善神经运动发育。它已显示出对 CP 儿童运动控制的积极影响。它还影响所有感官体验，是一种基于锻炼的方法。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入性 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模式：平行分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE |
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| 干预ICMJE | 其他：神经发育技术
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| 研究武器ICMJE |
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| 出版物 * |
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* 包括数据提供者提供的出版物以及 Medline 中由 ClinicalTrials.gov 标识符（NCT 编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 暂未招聘 | ||||||||
| 预计入学人数ICMJE | 28 | ||||||||
| 最初预计入学人数ICMJE | 与当前相同 | ||||||||
| 预计研究完成日期ICMJE | 2022 年 1 月 31 日 | ||||||||
| 预计主要完成日期 | 2021 年 12 月 31 日（主要结局指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 时代ICMJE | 3 岁至 12 岁（儿童） | ||||||||
| 接受健康志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系方式ICMJE |
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| 上市地点国家/地区ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 删除位置国家/地区 | |||||||||
| 行政信息 | |||||||||
| NCT 号码ICMJE | NCT04894812 | ||||||||
| 其他研究 ID 号ICMJE | REC/00757 阿南塔里克 | ||||||||
| 设有数据监控委员会 | 是的 | ||||||||
| 美国 FDA 监管产品 |
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| IPD 共享声明ICMJE |
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| 责任方 | 里法国际大学 | ||||||||
| 研究发起人ICMJE | 里法国际大学 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 调查员ICMJE |
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| PRS账户 | 里法国际大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2021 年 5 月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织 ICTRP 要求的ICMJE数据元素 | |||||||||
