状况或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
脑性麻痹性张力减退 | 其他:前庭刺激 | 不适用 |
Bobath 脑瘫儿童神经发育的概念,是一种解决问题的方法,用于评估和治疗因中枢神经系统病变导致的语气、运动和功能障碍的个体,治疗目标是通过改善姿势来优化功能通过促进控制和选择性运动。但是,也没有研究发现特别关注男孩和女孩比例的改善,或者他们基于性别的语气或发育里程碑的改善。
包括婴儿秋千、蛙式秋千、平台秋千等不同的秋千作为前庭刺激治疗的模式。另一方面,在许多研究中,前庭系统的刺激改善了儿童的姿势控制和运动功能。
学习类型 : | 介入(临床试验) |
预计入学人数 : | 24人参加 |
分配: | 随机化 |
干预模式: | 平行分配 |
掩蔽: | 无(打开标签) |
主要目的: | 治疗 |
官方名称: | 控制性别的前庭刺激和神经发育技术对低渗性脑瘫的影响 |
预计学习开始日期 : | 2021 年 5 月 30 日 |
预计主要完成日期 : | 2021 年 12 月 30 日 |
预计 研究完成日期 : | 2022 年 1 月 31 日 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
实验:A组 所有参与者都将参加一小时的婴儿秋千活动,前 4 周每天三次。之后,在第 5 周和第 6 周,所有参与者将获得 30 分钟的婴儿秋千和 30 分钟的青蛙秋千,为期两周。接下来的第 7 周和第 8 周,婴儿秋千(30 分钟)和俯卧蛙式秋千双脚接触地板(30 分钟),每天三次。在第 9 周,所有参与者将进行 30.30 分钟的婴儿秋千和普通游乐场秋千,每天三次。在干预的最后一周,即第 10 周,所有参与者将每天进行 30 分钟的婴儿秋千和站立在平台秋千上(30 分钟)三次。 | 其他:前庭刺激 在前庭刺激 (VS) 组中,所有参与者都将进行一小时的婴儿摇摆活动,前 4 周每天三次。之后,在第 5 周和第 6 周,所有参与者将获得 30 分钟的婴儿秋千和 30 分钟的青蛙秋千,为期两周。接下来的第 7 周和第 8 周,婴儿秋千(30 分钟)和俯卧蛙式秋千双脚接触地板(30 分钟),每天三次。在第 9 周,所有参与者将进行 30.30 分钟的婴儿秋千和普通游乐场秋千,每天三次。在干预的最后一周,即第 10 周,所有参与者将每天进行 30 分钟的婴儿秋千和站立在平台秋千上(30 分钟)三次。 |
有源比较器:B 组 所有参与者都将接受使用 Bobath Approach of Low Tone 促进方法的颈部控制促进练习,为期一小时,前 4 周每天三次。之后,在第 5 周和第 6 周,所有参与者将接受 30 分钟的颈部控制促进练习和 30 分钟躯干重心转移的坐姿促进练习,每天三次。接下来的第 7 周和第 8 周,将进行颈部控制促进练习(30 分钟)和坐姿促进练习,躯干重量转移和跪下负重(30 分钟),每天三次。在第 9 周和第 10 周,所有参与者将进行颈部控制促进练习,坐姿和跪姿负重和站立时躯干伸展,每次一小时,每天三次。 | 其他:前庭刺激 在前庭刺激 (VS) 组中,所有参与者都将进行一小时的婴儿摇摆活动,前 4 周每天三次。之后,在第 5 周和第 6 周,所有参与者将获得 30 分钟的婴儿秋千和 30 分钟的青蛙秋千,为期两周。接下来的第 7 周和第 8 周,婴儿秋千(30 分钟)和俯卧蛙式秋千双脚接触地板(30 分钟),每天三次。在第 9 周,所有参与者将进行 30.30 分钟的婴儿秋千和普通游乐场秋千,每天三次。在干预的最后一周,即第 10 周,所有参与者将每天进行 30 分钟的婴儿秋千和站立在平台秋千上(30 分钟)三次。 |
适合学习的年龄: | 6 个月至 4 岁(儿童) |
适合学习的性别: | 全部 |
基于性别的资格: | 是的 |
性别资格说明: | 性别认同的自我表现 |
接受健康志愿者: | 不 |
联系人:Mirza Obaid Baig,MSPT | 0092 3332238706 | obaid.baig@riphah.edu.pk | |
联系人:Sadaf Zahra,DPT | sadafzahra875@yahoo.com |
首席研究员: | 米尔扎·奥拜德·拜格 | 里法国际大学 |
追踪信息 | |||||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
首次提交日期ICMJE | 2021 年 5 月 19 日 | ||||||||
首次发布日期ICMJE | 2021 年 5 月 20 日 | ||||||||
最后更新发布日期 | 2021 年 5 月 20 日 | ||||||||
预计研究开始日期ICMJE | 2021 年 5 月 30 日 | ||||||||
预计主要完成日期 | 2021 年 12 月 30 日(主要结局指标的最终数据收集日期) | ||||||||
当前主要结局指标ICMJE |
| ||||||||
原始主要结局指标ICMJE | 与当前相同 | ||||||||
更改历史记录 | 未发布任何更改 | ||||||||
当前次要结局指标ICMJE | 不提供 | ||||||||
原始次要结果测量ICMJE | 不提供 | ||||||||
当前的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||||||
原始的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||||||
描述性信息 | |||||||||
简要标题ICMJE | 控制性别的前庭刺激和神经发育技术治疗低渗性脑瘫 | ||||||||
官方名称ICMJE | 控制性别的前庭刺激和神经发育技术对低渗性脑瘫的影响 | ||||||||
简要总结 | 没有发现这样的文章谁指定了感觉统合疗法,如前庭刺激技术或发育里程碑,同时控制脑瘫儿童的性别。因此,未来有必要在这方面做更多的研究工作,以找出各自性别脑瘫儿童的最佳治疗方法。这就是为什么本研究将关注前庭刺激和神经发育技术的结果,同时控制两个干预组的性别分布,以找出这些干预措施的效果,它们是否对参与者有一定的影响。 | ||||||||
详细说明 | Bobath 脑瘫儿童神经发育的概念,是一种解决问题的方法,用于评估和治疗因中枢神经系统病变导致的语气、运动和功能障碍的个体,治疗目标是通过改善姿势来优化功能通过促进控制和选择性运动。但是,也没有研究发现特别关注男孩和女孩比例的改善,或者他们基于性别的语气或发育里程碑的改善。 包括婴儿秋千、蛙式秋千、平台秋千等不同的秋千作为前庭刺激治疗的模式。另一方面,在许多研究中,前庭系统的刺激改善了儿童的姿势控制和运动功能。 | ||||||||
研究类型ICMJE | 介入性 | ||||||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模式:平行分配 掩蔽:无(打开标签) 主要目的:治疗 | ||||||||
条件ICMJE |
| ||||||||
干预ICMJE | 其他:前庭刺激 在前庭刺激 (VS) 组中,所有参与者都将进行一小时的婴儿摇摆活动,前 4 周每天三次。之后,在第 5 周和第 6 周,所有参与者将获得 30 分钟的婴儿秋千和 30 分钟的青蛙秋千,为期两周。接下来的第 7 周和第 8 周,婴儿秋千(30 分钟)和俯卧蛙式秋千双脚接触地板(30 分钟),每天三次。在第 9 周,所有参与者将进行 30.30 分钟的婴儿秋千和普通游乐场秋千,每天三次。在干预的最后一周,即第 10 周,所有参与者将每天进行 30 分钟的婴儿秋千和站立在平台秋千上(30 分钟)三次。 | ||||||||
研究武器ICMJE |
| ||||||||
出版物 * |
| ||||||||
* 包括数据提供者提供的出版物以及 Medline 中由 ClinicalTrials.gov 标识符(NCT 编号)确定的出版物。 | |||||||||
招聘信息 | |||||||||
招聘状态ICMJE | 暂未招聘 | ||||||||
预计入学人数ICMJE | 24 | ||||||||
最初预计入学人数ICMJE | 与当前相同 | ||||||||
预计研究完成日期ICMJE | 2022 年 1 月 31 日 | ||||||||
预计主要完成日期 | 2021 年 12 月 30 日(主要结局指标的最终数据收集日期) | ||||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||||||
性别/性别ICMJE |
| ||||||||
时代ICMJE | 6 个月至 4 岁(儿童) | ||||||||
接受健康志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
联系方式ICMJE |
| ||||||||
上市地点国家/地区ICMJE | 不提供 | ||||||||
删除位置国家/地区 | |||||||||
行政信息 | |||||||||
NCT 号码ICMJE | NCT04894799 | ||||||||
其他研究 ID 号ICMJE | REC/00983 萨达夫·扎赫拉 | ||||||||
设有数据监控委员会 | 是的 | ||||||||
美国 FDA 监管产品 |
| ||||||||
IPD 共享声明ICMJE |
| ||||||||
责任方 | 里法国际大学 | ||||||||
研究发起人ICMJE | 里法国际大学 | ||||||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
调查员ICMJE |
| ||||||||
PRS账户 | 里法国际大学 | ||||||||
验证日期 | 2021 年 5 月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织 ICTRP 要求的ICMJE数据元素 |
状况或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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脑性麻痹性张力减退 | 其他:前庭刺激 | 不适用 |
Bobath 脑瘫儿童神经发育的概念,是一种解决问题的方法,用于评估和治疗因中枢神经系统病变导致的语气、运动和功能障碍的个体,治疗目标是通过改善姿势来优化功能通过促进控制和选择性运动。但是,也没有研究发现特别关注男孩和女孩比例的改善,或者他们基于性别的语气或发育里程碑的改善。
包括婴儿秋千、蛙式秋千、平台秋千等不同的秋千作为前庭刺激治疗的模式。另一方面,在许多研究中,前庭系统的刺激改善了儿童的姿势控制和运动功能。
学习类型 : | 介入(临床试验) |
预计入学人数 : | 24人参加 |
分配: | 随机化 |
干预模式: | 平行分配 |
掩蔽: | 无(打开标签) |
主要目的: | 治疗 |
官方名称: | 控制性别的前庭刺激和神经发育技术对低渗性脑瘫的影响 |
预计学习开始日期 : | 2021 年 5 月 30 日 |
预计主要完成日期 : | 2021 年 12 月 30 日 |
预计 研究完成日期 : | 2022 年 1 月 31 日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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实验:A组 所有参与者都将参加一小时的婴儿秋千活动,前 4 周每天三次。之后,在第 5 周和第 6 周,所有参与者将获得 30 分钟的婴儿秋千和 30 分钟的青蛙秋千,为期两周。接下来的第 7 周和第 8 周,婴儿秋千(30 分钟)和俯卧蛙式秋千双脚接触地板(30 分钟),每天三次。在第 9 周,所有参与者将进行 30.30 分钟的婴儿秋千和普通游乐场秋千,每天三次。在干预的最后一周,即第 10 周,所有参与者将每天进行 30 分钟的婴儿秋千和站立在平台秋千上(30 分钟)三次。 | 其他:前庭刺激 在前庭刺激 (VS) 组中,所有参与者都将进行一小时的婴儿摇摆活动,前 4 周每天三次。之后,在第 5 周和第 6 周,所有参与者将获得 30 分钟的婴儿秋千和 30 分钟的青蛙秋千,为期两周。接下来的第 7 周和第 8 周,婴儿秋千(30 分钟)和俯卧蛙式秋千双脚接触地板(30 分钟),每天三次。在第 9 周,所有参与者将进行 30.30 分钟的婴儿秋千和普通游乐场秋千,每天三次。在干预的最后一周,即第 10 周,所有参与者将每天进行 30 分钟的婴儿秋千和站立在平台秋千上(30 分钟)三次。 |
有源比较器:B 组 所有参与者都将接受使用 Bobath Approach of Low Tone 促进方法的颈部控制促进练习,为期一小时,前 4 周每天三次。之后,在第 5 周和第 6 周,所有参与者将接受 30 分钟的颈部控制促进练习和 30 分钟躯干重心转移的坐姿促进练习,每天三次。接下来的第 7 周和第 8 周,将进行颈部控制促进练习(30 分钟)和坐姿促进练习,躯干重量转移和跪下负重(30 分钟),每天三次。在第 9 周和第 10 周,所有参与者将进行颈部控制促进练习,坐姿和跪姿负重和站立时躯干伸展,每次一小时,每天三次。 | 其他:前庭刺激 在前庭刺激 (VS) 组中,所有参与者都将进行一小时的婴儿摇摆活动,前 4 周每天三次。之后,在第 5 周和第 6 周,所有参与者将获得 30 分钟的婴儿秋千和 30 分钟的青蛙秋千,为期两周。接下来的第 7 周和第 8 周,婴儿秋千(30 分钟)和俯卧蛙式秋千双脚接触地板(30 分钟),每天三次。在第 9 周,所有参与者将进行 30.30 分钟的婴儿秋千和普通游乐场秋千,每天三次。在干预的最后一周,即第 10 周,所有参与者将每天进行 30 分钟的婴儿秋千和站立在平台秋千上(30 分钟)三次。 |
适合学习的年龄: | 6 个月至 4 岁(儿童) |
适合学习的性别: | 全部 |
基于性别的资格: | 是的 |
性别资格说明: | 性别认同的自我表现 |
接受健康志愿者: | 不 |
联系人:Mirza Obaid Baig,MSPT | 0092 3332238706 | obaid.baig@riphah.edu.pk | |
联系人:Sadaf Zahra,DPT | sadafzahra875@yahoo.com |
首席研究员: | 米尔扎·奥拜德·拜格 | 里法国际大学 |
追踪信息 | |||||||||
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首次提交日期ICMJE | 2021 年 5 月 19 日 | ||||||||
首次发布日期ICMJE | 2021 年 5 月 20 日 | ||||||||
最后更新发布日期 | 2021 年 5 月 20 日 | ||||||||
预计研究开始日期ICMJE | 2021 年 5 月 30 日 | ||||||||
预计主要完成日期 | 2021 年 12 月 30 日(主要结局指标的最终数据收集日期) | ||||||||
当前主要结局指标ICMJE |
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原始主要结局指标ICMJE | 与当前相同 | ||||||||
更改历史记录 | 未发布任何更改 | ||||||||
当前次要结局指标ICMJE | 不提供 | ||||||||
原始次要结果测量ICMJE | 不提供 | ||||||||
当前的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||||||
原始的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||||||
描述性信息 | |||||||||
简要标题ICMJE | 控制性别的前庭刺激和神经发育技术治疗低渗性脑瘫 | ||||||||
官方名称ICMJE | 控制性别的前庭刺激和神经发育技术对低渗性脑瘫的影响 | ||||||||
简要总结 | 没有发现这样的文章谁指定了感觉统合疗法,如前庭刺激技术或发育里程碑,同时控制脑瘫儿童的性别。因此,未来有必要在这方面做更多的研究工作,以找出各自性别脑瘫儿童的最佳治疗方法。这就是为什么本研究将关注前庭刺激和神经发育技术的结果,同时控制两个干预组的性别分布,以找出这些干预措施的效果,它们是否对参与者有一定的影响。 | ||||||||
详细说明 | Bobath 脑瘫儿童神经发育的概念,是一种解决问题的方法,用于评估和治疗因中枢神经系统病变导致的语气、运动和功能障碍的个体,治疗目标是通过改善姿势来优化功能通过促进控制和选择性运动。但是,也没有研究发现特别关注男孩和女孩比例的改善,或者他们基于性别的语气或发育里程碑的改善。 包括婴儿秋千、蛙式秋千、平台秋千等不同的秋千作为前庭刺激治疗的模式。另一方面,在许多研究中,前庭系统的刺激改善了儿童的姿势控制和运动功能。 | ||||||||
研究类型ICMJE | 介入性 | ||||||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模式:平行分配 掩蔽:无(打开标签) 主要目的:治疗 | ||||||||
条件ICMJE |
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干预ICMJE | 其他:前庭刺激 在前庭刺激 (VS) 组中,所有参与者都将进行一小时的婴儿摇摆活动,前 4 周每天三次。之后,在第 5 周和第 6 周,所有参与者将获得 30 分钟的婴儿秋千和 30 分钟的青蛙秋千,为期两周。接下来的第 7 周和第 8 周,婴儿秋千(30 分钟)和俯卧蛙式秋千双脚接触地板(30 分钟),每天三次。在第 9 周,所有参与者将进行 30.30 分钟的婴儿秋千和普通游乐场秋千,每天三次。在干预的最后一周,即第 10 周,所有参与者将每天进行 30 分钟的婴儿秋千和站立在平台秋千上(30 分钟)三次。 | ||||||||
研究武器ICMJE |
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出版物 * |
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* 包括数据提供者提供的出版物以及 Medline 中由 ClinicalTrials.gov 标识符(NCT 编号)确定的出版物。 | |||||||||
招聘信息 | |||||||||
招聘状态ICMJE | 暂未招聘 | ||||||||
预计入学人数ICMJE | 24 | ||||||||
最初预计入学人数ICMJE | 与当前相同 | ||||||||
预计研究完成日期ICMJE | 2022 年 1 月 31 日 | ||||||||
预计主要完成日期 | 2021 年 12 月 30 日(主要结局指标的最终数据收集日期) | ||||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||||||
性别/性别ICMJE |
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时代ICMJE | 6 个月至 4 岁(儿童) | ||||||||
接受健康志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
联系方式ICMJE |
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上市地点国家/地区ICMJE | 不提供 | ||||||||
删除位置国家/地区 | |||||||||
行政信息 | |||||||||
NCT 号码ICMJE | NCT04894799 | ||||||||
其他研究 ID 号ICMJE | REC/00983 萨达夫·扎赫拉 | ||||||||
设有数据监控委员会 | 是的 | ||||||||
美国 FDA 监管产品 |
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IPD 共享声明ICMJE |
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责任方 | 里法国际大学 | ||||||||
研究发起人ICMJE | 里法国际大学 | ||||||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
调查员ICMJE |
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PRS账户 | 里法国际大学 | ||||||||
验证日期 | 2021 年 5 月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织 ICTRP 要求的ICMJE数据元素 |