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出境医 / 临床实验 / COVID-19 的预防：COVID-19 病例密切接触者中的伊维菌素 (IVERNEX-TUC) (IVERNEX-TUC)

COVID-19 的预防：COVID-19 病例密切接触者中的伊维菌素 (IVERNEX-TUC) (IVERNEX-TUC)

研究描述
简要总结：
在向确诊病例的密切接触者提供药物的 COVID-19 预防中使用口服伊维菌素的随机对照临床试验。

状况或疾病 干预/治疗阶段
新冠肺炎药物：伊维菌素其他：安慰剂第二阶段 第三阶段

详细说明：

这是一项随机、双盲和对照临床试验，旨在评估口服伊维菌素在 COVID-19 预防中的应用。该研究有两个比例为 2:1 的组：实验组 (EG n=500) 和安慰剂组 (CG n=250)。

样本量是通过应用两个比例的比较测试来计算的。双侧检验类型，95% 置信度或安全水平 (1-α)，95% 统计功效，75% P1（安慰剂组中的比例），65% P2（新治疗或干预组中的比例），大小未调整的样本 (n = 543)，25% 的预期损失比例，n= 724 调整损失的样本。

该研究的假设是伊维菌素治疗可能会降低临床表现和严重疾病发作的发生/进展的机会。虽然在疾病发展的最初几天控制传染，但在疑似 COVID-19 病例（通过流行病学联系）中使用伊维菌素进行治疗将有助于在感染的第一部分控制传染，即使没有的症状。

分类变量将用频率和比例表示，而连续定量变量将表示为平均值 ± 标准差 (SD) 或中位数和四分位距 (IQR)。比例将酌情使用 Pearson 卡方检验或 Fisher 精确检验进行比较，并使用 Student t 检验对连续定量变量进行比较。使用Kaplan-Meier曲线计算用伊维菌素强化治疗的功效的估计，并通过对数秩检验分析差异。风险将计算为伊维菌素强化治疗的优势比率（优势比，OR）及其 95% 置信区间（95% CI）。 p <0.05 的值将被认为是显着的。将使用 Stata 11.2 软件进行分析。

学习规划
学习信息布局表
学习类型 ：介入（临床试验）
预计入学人数 ： 750 名参与者
分配：随机化
干预模式：平行分配
干预模型说明：随机对照。实验组与对照组的比例为 2:1
掩蔽：三重（参与者、护理提供者、调查员）
掩蔽说明：双盲
主要目的：预防
官方名称：伊维菌素在暴露后接触或流行病学联系中预防 COVID-19 的有效性和安全性研究
实际学习开始日期 ： 2021 年 3 月 20 日
预计主要完成日期 ： 2021 年 5 月 30 日
预计 研究完成日期 ： 2021 年 5 月 30 日
武器和干预
手臂 干预/治疗
实验：实验组
EG 在第 1（一）天和第 7（七）天口服伊维菌素 0.6mg/kg 体重加上标准生物安全护理
药物：伊维菌素
第 1 天和第 7 天口服 0.6mg/kg 体重
其他名称：艾弗

安慰剂比较器：对照组
CG 在第 1（一）天和第 7（七）天接受安慰剂以及标准生物安全护理
其他：安慰剂
一种与伊维菌素物理特性相似的物质，不含活性药物成分

结果措施
主要结果测量 ：
  1. 在 EG 和 CG（负聚合酶链反应 - 实时）中被诊断为 COVID-19 的受试者数量。 [时间范围：2周]
    Pearson 卡方和比例检验


次要结果测量 ：
  1. 传染风险。 [时间范围：最多 2 周]
    奇数比

  2. 与患者先前存在的合并症相关的预防效果 [时间范围：最多 2 周]
    逻辑回归测试


资格标准
资格信息的布局表
适合学习的年龄： 18 岁至 60 岁（成人）
适合学习的性别：全部
接受健康志愿者：是的
标准

纳入标准：

  • 超过 18 岁
  • 妊娠试验阴性的育龄妇女
  • 在 COVID-19 阳性病例的密切接触组或流行病学联系中
  • 能够理解并给予知情同意
  • 实时聚合酶链反应试验，结果为阴性

排除标准：

  • 已知对所评估药物的任何成分过敏或过敏
  • 年龄未满 18 岁
  • 在过去 30 天内使用免疫抑制剂（包括全身性皮质类固醇）
  • 怀孕或哺乳期
  • 其他急性传染病患者
  • 自身免疫性疾病和/或慢性失代偿疾病患者
  • 已接种 COVID-19 疫苗（1/2 剂）或服用伊维菌素（研究开始前 30 天）或正在参与另一项 COVID-19 预防研究的人
联系方式和地点

联系人
位置联系人的布局表
联系人：Maria Peral，博士+54 381 3311919 mperal@fm.unt.edu.ar

地点
位置信息布局表
阿根廷
SI.PRO.SA，Ministryio de Salud Pública招聘
图库曼，阿根廷，4000
联系人：Maria Peral，博士03814468999 mperal0150@gmail.com
赞助商和合作者
阿根廷公共卫生部
调查员
调查员信息布局表
首席研究员： Rossana Chahla，博士阿根廷图库曼公共卫生部
追踪信息
首次提交日期ICMJE 2021 年 5 月 6 日
首次发布日期ICMJE 2021 年 5 月 20 日
最后更新发布日期2021 年 5 月 20 日
实际研究开始日期ICMJE 2021 年 3 月 20 日
预计主要完成日期2021 年 5 月 30 日（主要结局指标的最终数据收集日期）
当前主要结局指标ICMJE
（提交时间：2021年5月12日）		在 EG 和 CG（负聚合酶链反应 - 实时）中被诊断为 COVID-19 的受试者数量。 [时间范围：2周]
Pearson 卡方和比例检验
原始主要结局指标ICMJE与当前相同
更改历史记录未发布任何更改
当前次要结局指标ICMJE
（提交时间：2021年5月12日）
  • 传染风险。 [时间范围：最多 2 周]
    奇数比
  • 与患者先前存在的合并症相关的预防效果 [时间范围：最多 2 周]
    逻辑回归测试
原始次要结果测量ICMJE与当前相同
当前的其他预先指定的结果措施不提供
原始的其他预先指定的结果措施不提供
描述性信息
简要标题ICMJE COVID-19 的预防：COVID-19 病例密切接触者中的伊维菌素 (IVERNEX-TUC)
官方名称ICMJE伊维菌素在暴露后接触或流行病学联系中预防 COVID-19 的有效性和安全性研究
简要总结在向确诊病例的密切接触者提供药物的 COVID-19 预防中使用口服伊维菌素的随机对照临床试验。
详细说明

这是一项随机、双盲和对照临床试验，旨在评估口服伊维菌素在 COVID-19 预防中的应用。该研究有两个比例为 2:1 的组：实验组 (EG n=500) 和安慰剂组 (CG n=250)。

样本量是通过应用两个比例的比较测试来计算的。双侧检验类型，95% 置信度或安全水平 (1-α)，95% 统计功效，75% P1（安慰剂组中的比例），65% P2（新治疗或干预组中的比例），大小未调整的样本 (n = 543)，25% 的预期损失比例，n= 724 调整损失的样本。

该研究的假设是伊维菌素治疗可能会降低临床表现和严重疾病发作的发生/进展的机会。虽然在疾病发展的最初几天控制传染，但在疑似 COVID-19 病例（通过流行病学联系）中使用伊维菌素进行治疗将有助于在感染的第一部分控制传染，即使没有的症状。

分类变量将用频率和比例表示，而连续定量变量将表示为平均值 ± 标准差 (SD) 或中位数和四分位距 (IQR)。比例将酌情使用 Pearson 卡方检验或 Fisher 精确检验进行比较，并使用 Student t 检验对连续定量变量进行比较。使用Kaplan-Meier曲线计算用伊维菌素强化治疗的功效的估计，并通过对数秩检验分析差异。风险将计算为伊维菌素强化治疗的优势比率（优势比，OR）及其 95% 置信区间（95% CI）。 p <0.05 的值将被认为是显着的。将使用 Stata 11.2 软件进行分析。

研究类型ICMJE介入性
研究阶段ICMJE阶段2
第三阶段
研究设计ICMJE分配：随机
干预模式：平行分配
干预模型说明：
随机对照。实验组与对照组的比例为 2:1
掩蔽：三重（参与者、护理提供者、调查者）
掩蔽说明：
双盲
主要目的：预防
条件ICMJE新冠肺炎
干预ICMJE
  • 药物：伊维菌素
    第 1 天和第 7 天口服 0.6mg/kg 体重
    其他名称：艾弗
  • 其他：安慰剂
    一种与伊维菌素物理特性相似的物质，不含活性药物成分
研究武器ICMJE
  • 实验：实验组
    EG 在第 1（一）天和第 7（七）天口服伊维菌素 0.6mg/kg 体重加上标准生物安全护理
    干预：药物：伊维菌素
  • 安慰剂比较器：对照组
    CG 在第 1（一）天和第 7（七）天接受安慰剂以及标准生物安全护理
    干预：其他：安慰剂
出版物 *
  • Chong CR, Sullivan DJ Jr. 旧药的新用途。自然。 2007 年 8 月 9 日；448(7154)：645-6。
  • Caly L、Druce JD、Catton MG、Jans DA、Wagstaff KM。 FDA 批准的药物伊维菌素在体外抑制 SARS-CoV-2 的复制。抗病毒研究2020 年 6 月；178:104787。 doi：10.1016/j.antiviral.2020.104787。电子版 2020 年 4 月 3 日。
  • Ahmed S、Karim MM、Ross AG、Hossain MS、Clemens JD、Sumiya MK、Phru CS、Rahman M、Zaman K、Somani J、Yasmin R、Hasnat MA、Kabir A、Aziz AB、Khan WA。用于治疗 COVID-19 的为期 5 天的伊维菌素疗程可能会缩短病程。 Int J Infect Dis。 2021 年 2 月；103:214-216。 doi：10.1016/j.ijid.2020.11.191。 2020 年 12 月 2 日电子版。
  • Ahmed Elgazzar、Basma Hany、Shaimaa Abo Youssef 等。伊维菌素治疗和预防 COVID-19 大流行的疗效和安全性，2020 年 11 月 13 日，研究广场提供的 PREPRINT（第 1 版）[https://doi.org/10.21203/rs.3.rs-100956/v1]
  • Hirsch RR、Carvallo、Héctor E. 伊维菌素预防 COVID-19 回顾性病例评估。微生物感染。 2020 年； 4（4）：1-8。

* 包括数据提供者提供的出版物以及 Medline 中由 ClinicalTrials.gov 标识符（NCT 编号）确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招聘
预计入学人数ICMJE
（提交时间：2021年5月12日）		 750
最初预计入学人数ICMJE与当前相同
预计研究完成日期ICMJE 2021 年 5 月 30 日
预计主要完成日期2021 年 5 月 30 日（主要结局指标的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  • 超过 18 岁
  • 妊娠试验阴性的育龄妇女
  • 在 COVID-19 阳性病例的密切接触组或流行病学联系中
  • 能够理解并给予知情同意
  • 实时聚合酶链反应试验，结果为阴性

排除标准：

  • 已知对所评估药物的任何成分过敏或过敏
  • 年龄未满 18 岁
  • 在过去 30 天内使用免疫抑制剂（包括全身性皮质类固醇）
  • 怀孕或哺乳期
  • 其他急性传染病患者
  • 自身免疫性疾病和/或慢性失代偿疾病患者
  • 已接种 COVID-19 疫苗（1/2 剂）或服用伊维菌素（研究开始前 30 天）或正在参与另一项 COVID-19 预防研究的人
性别/性别ICMJE
适合学习的性别：全部
时代ICMJE 18 岁至 60 岁（成人）
接受健康志愿者ICMJE是的
联系方式ICMJE
联系人：Maria Peral，博士+54 381 3311919 mperal@fm.unt.edu.ar
上市地点国家/地区ICMJE阿根廷
删除位置国家/地区
行政信息
NCT 号码ICMJE NCT04894721
其他研究 ID 号ICMJE 5077/410 CH 2020
设有数据监控委员会是的
美国 FDA 监管产品
研究美国 FDA 监管的药品：不
研究美国 FDA 监管的设备产品：不
在美国制造和出口的产品：不
IPD 共享声明ICMJE
计划共享 IPD：不
责任方Maria de los Angeles Peral de Bruno，阿根廷公共卫生部
研究发起人ICMJE阿根廷公共卫生部
合作者ICMJE不提供
调查员ICMJE
首席研究员： Rossana Chahla，博士阿根廷图库曼公共卫生部
PRS账户阿根廷公共卫生部
验证日期2021 年 5 月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织 ICTRP 要求的ICMJE数据元素
研究描述
简要总结：
在向确诊病例的密切接触者提供药物的 COVID-19 预防中使用口服伊维菌素的随机对照临床试验。

状况或疾病 干预/治疗阶段
新冠肺炎药物：伊维菌素其他：安慰剂第二阶段 第三阶段

详细说明：

这是一项随机、双盲和对照临床试验，旨在评估口服伊维菌素在 COVID-19 预防中的应用。该研究有两个比例为 2:1 的组：实验组 (EG n=500) 和安慰剂组 (CG n=250)。

样本量是通过应用两个比例的比较测试来计算的。双侧检验类型，95% 置信度或安全水平 (1-α)，95% 统计功效，75% P1（安慰剂组中的比例），65% P2（新治疗或干预组中的比例），大小未调整的样本 (n = 543)，25% 的预期损失比例，n= 724 调整损失的样本。

该研究的假设是伊维菌素治疗可能会降低临床表现和严重疾病发作的发生/进展的机会。虽然在疾病发展的最初几天控制传染，但在疑似 COVID-19 病例（通过流行病学联系）中使用伊维菌素进行治疗将有助于在感染的第一部分控制传染，即使没有的症状。

分类变量将用频率和比例表示，而连续定量变量将表示为平均值 ± 标准差 (SD) 或中位数和四分位距 (IQR)。比例将酌情使用 Pearson 卡方检验或 Fisher 精确检验进行比较，并使用 Student t 检验对连续定量变量进行比较。使用Kaplan-Meier曲线计算用伊维菌素强化治疗的功效的估计，并通过对数秩检验分析差异。风险将计算为伊维菌素强化治疗的优势比率（优势比，OR）及其 95% 置信区间（95% CI）。 p <0.05 的值将被认为是显着的。将使用 Stata 11.2 软件进行分析。

学习规划
学习信息布局表
学习类型 ：介入（临床试验）
预计入学人数 ： 750 名参与者
分配：随机化
干预模式：平行分配
干预模型说明：随机对照。实验组与对照组的比例为 2:1
掩蔽：三重（参与者、护理提供者、调查员）
掩蔽说明：双盲
主要目的：预防
官方名称：伊维菌素在暴露后接触或流行病学联系中预防 COVID-19 的有效性和安全性研究
实际学习开始日期 ： 2021 年 3 月 20 日
预计主要完成日期 ： 2021 年 5 月 30 日
预计 研究完成日期 ： 2021 年 5 月 30 日
武器和干预
手臂 干预/治疗
实验：实验组
EG 在第 1（一）天和第 7（七）天口服伊维菌素 0.6mg/kg 体重加上标准生物安全护理
药物：伊维菌素
第 1 天和第 7 天口服 0.6mg/kg 体重
其他名称：艾弗

安慰剂比较器：对照组
CG 在第 1（一）天和第 7（七）天接受安慰剂以及标准生物安全护理
其他：安慰剂
一种与伊维菌素物理特性相似的物质，不含活性药物成分

结果措施
主要结果测量 ：
  1. 在 EG 和 CG（负聚合酶链反应 - 实时）中被诊断为 COVID-19 的受试者数量。 [时间范围：2周]
    Pearson 卡方和比例检验


次要结果测量 ：
  1. 传染风险。 [时间范围：最多 2 周]
    奇数比

  2. 与患者先前存在的合并症相关的预防效果 [时间范围：最多 2 周]
    逻辑回归测试


资格标准
资格信息的布局表
适合学习的年龄： 18 岁至 60 岁（成人）
适合学习的性别：全部
接受健康志愿者：是的
标准

纳入标准：

  • 超过 18 岁
  • 妊娠试验阴性的育龄妇女
  • 在 COVID-19 阳性病例的密切接触组或流行病学联系中
  • 能够理解并给予知情同意
  • 实时聚合酶链反应试验，结果为阴性

排除标准：

  • 已知对所评估药物的任何成分过敏或过敏
  • 年龄未满 18 岁
  • 在过去 30 天内使用免疫抑制剂（包括全身性皮质类固醇）
  • 怀孕或哺乳期
  • 其他急性传染病患者
  • 自身免疫性疾病和/或慢性失代偿疾病患者
  • 已接种 COVID-19 疫苗（1/2 剂）或服用伊维菌素（研究开始前 30 天）或正在参与另一项 COVID-19 预防研究的人
联系方式和地点

联系人
位置联系人的布局表
联系人：Maria Peral，博士+54 381 3311919 mperal@fm.unt.edu.ar

地点
位置信息布局表
阿根廷
SI.PRO.SA，Ministryio de Salud Pública招聘
图库曼，阿根廷，4000
联系人：Maria Peral，博士03814468999 mperal0150@gmail.com
赞助商和合作者
阿根廷公共卫生部
调查员
调查员信息布局表
首席研究员： Rossana Chahla，博士阿根廷图库曼公共卫生部
追踪信息
首次提交日期ICMJE 2021 年 5 月 6 日
首次发布日期ICMJE 2021 年 5 月 20 日
最后更新发布日期2021 年 5 月 20 日
实际研究开始日期ICMJE 2021 年 3 月 20 日
预计主要完成日期2021 年 5 月 30 日（主要结局指标的最终数据收集日期）
当前主要结局指标ICMJE
（提交时间：2021年5月12日）		在 EG 和 CG（负聚合酶链反应 - 实时）中被诊断为 COVID-19 的受试者数量。 [时间范围：2周]
Pearson 卡方和比例检验
原始主要结局指标ICMJE与当前相同
更改历史记录未发布任何更改
当前次要结局指标ICMJE
（提交时间：2021年5月12日）
  • 传染风险。 [时间范围：最多 2 周]
    奇数比
  • 与患者先前存在的合并症相关的预防效果 [时间范围：最多 2 周]
    逻辑回归测试
原始次要结果测量ICMJE与当前相同
当前的其他预先指定的结果措施不提供
原始的其他预先指定的结果措施不提供
描述性信息
简要标题ICMJE COVID-19 的预防：COVID-19 病例密切接触者中的伊维菌素 (IVERNEX-TUC)
官方名称ICMJE伊维菌素在暴露后接触或流行病学联系中预防 COVID-19 的有效性和安全性研究
简要总结在向确诊病例的密切接触者提供药物的 COVID-19 预防中使用口服伊维菌素的随机对照临床试验。
详细说明

这是一项随机、双盲和对照临床试验，旨在评估口服伊维菌素在 COVID-19 预防中的应用。该研究有两个比例为 2:1 的组：实验组 (EG n=500) 和安慰剂组 (CG n=250)。

样本量是通过应用两个比例的比较测试来计算的。双侧检验类型，95% 置信度或安全水平 (1-α)，95% 统计功效，75% P1（安慰剂组中的比例），65% P2（新治疗或干预组中的比例），大小未调整的样本 (n = 543)，25% 的预期损失比例，n= 724 调整损失的样本。

该研究的假设是伊维菌素治疗可能会降低临床表现和严重疾病发作的发生/进展的机会。虽然在疾病发展的最初几天控制传染，但在疑似 COVID-19 病例（通过流行病学联系）中使用伊维菌素进行治疗将有助于在感染的第一部分控制传染，即使没有的症状。

分类变量将用频率和比例表示，而连续定量变量将表示为平均值 ± 标准差 (SD) 或中位数和四分位距 (IQR)。比例将酌情使用 Pearson 卡方检验或 Fisher 精确检验进行比较，并使用 Student t 检验对连续定量变量进行比较。使用Kaplan-Meier曲线计算用伊维菌素强化治疗的功效的估计，并通过对数秩检验分析差异。风险将计算为伊维菌素强化治疗的优势比率（优势比，OR）及其 95% 置信区间（95% CI）。 p <0.05 的值将被认为是显着的。将使用 Stata 11.2 软件进行分析。

研究类型ICMJE介入性
研究阶段ICMJE阶段2
第三阶段
研究设计ICMJE分配：随机
干预模式：平行分配
干预模型说明：
随机对照。实验组与对照组的比例为 2:1
掩蔽：三重（参与者、护理提供者、调查者）
掩蔽说明：
双盲
主要目的：预防
条件ICMJE新冠肺炎
干预ICMJE
  • 药物：伊维菌素
    第 1 天和第 7 天口服 0.6mg/kg 体重
    其他名称：艾弗
  • 其他：安慰剂
    一种与伊维菌素物理特性相似的物质，不含活性药物成分
研究武器ICMJE
  • 实验：实验组
    EG 在第 1（一）天和第 7（七）天口服伊维菌素 0.6mg/kg 体重加上标准生物安全护理
    干预：药物：伊维菌素
  • 安慰剂比较器：对照组
    CG 在第 1（一）天和第 7（七）天接受安慰剂以及标准生物安全护理
    干预：其他：安慰剂
出版物 *
  • Chong CR, Sullivan DJ Jr. 旧药的新用途。自然。 2007 年 8 月 9 日；448(7154)：645-6。
  • Caly L、Druce JD、Catton MG、Jans DA、Wagstaff KM。 FDA 批准的药物伊维菌素在体外抑制 SARS-CoV-2 的复制。抗病毒研究2020 年 6 月；178:104787。 doi：10.1016/j.antiviral.2020.104787。电子版 2020 年 4 月 3 日。
  • Ahmed S、Karim MM、Ross AG、Hossain MS、Clemens JD、Sumiya MK、Phru CS、Rahman M、Zaman K、Somani J、min' target='_blank'>Yasmin R、Hasnat MA、Kabir A、Aziz AB、Khan WA。用于治疗 COVID-19 的为期 5 天的伊维菌素疗程可能会缩短病程。 Int J Infect Dis。 2021 年 2 月；103:214-216。 doi：10.1016/j.ijid.2020.11.191。 2020 年 12 月 2 日电子版。
  • Ahmed Elgazzar、Basma Hany、Shaimaa Abo Youssef 等。伊维菌素治疗和预防 COVID-19 大流行的疗效和安全性，2020 年 11 月 13 日，研究广场提供的 PREPRINT（第 1 版）[https://doi.org/10.21203/rs.3.rs-100956/v1]
  • Hirsch RR、Carvallo、Héctor E. 伊维菌素预防 COVID-19 回顾性病例评估。微生物感染。 2020 年； 4（4）：1-8。

* 包括数据提供者提供的出版物以及 Medline 中由 ClinicalTrials.gov 标识符（NCT 编号）确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招聘
预计入学人数ICMJE
（提交时间：2021年5月12日）		 750
最初预计入学人数ICMJE与当前相同
预计研究完成日期ICMJE 2021 年 5 月 30 日
预计主要完成日期2021 年 5 月 30 日（主要结局指标的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  • 超过 18 岁
  • 妊娠试验阴性的育龄妇女
  • 在 COVID-19 阳性病例的密切接触组或流行病学联系中
  • 能够理解并给予知情同意
  • 实时聚合酶链反应试验，结果为阴性

排除标准：

  • 已知对所评估药物的任何成分过敏或过敏
  • 年龄未满 18 岁
  • 在过去 30 天内使用免疫抑制剂（包括全身性皮质类固醇）
  • 怀孕或哺乳期
  • 其他急性传染病患者
  • 自身免疫性疾病和/或慢性失代偿疾病患者
  • 已接种 COVID-19 疫苗（1/2 剂）或服用伊维菌素（研究开始前 30 天）或正在参与另一项 COVID-19 预防研究的人
性别/性别ICMJE
适合学习的性别：全部
时代ICMJE 18 岁至 60 岁（成人）
接受健康志愿者ICMJE是的
联系方式ICMJE
联系人：Maria Peral，博士+54 381 3311919 mperal@fm.unt.edu.ar
上市地点国家/地区ICMJE阿根廷
删除位置国家/地区
行政信息
NCT 号码ICMJE NCT04894721
其他研究 ID 号ICMJE 5077/410 CH 2020
设有数据监控委员会是的
美国 FDA 监管产品
研究美国 FDA 监管的药品：不
研究美国 FDA 监管的设备产品：不
在美国制造和出口的产品：不
IPD 共享声明ICMJE
计划共享 IPD：不
责任方Maria de los Angeles Peral de Bruno，阿根廷公共卫生部
研究发起人ICMJE阿根廷公共卫生部
合作者ICMJE不提供
调查员ICMJE
首席研究员： Rossana Chahla，博士阿根廷图库曼公共卫生部
PRS账户阿根廷公共卫生部
验证日期2021 年 5 月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织 ICTRP 要求的ICMJE数据元素