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尿液外泌体用于鉴定 LN 的生物标志物
| 状况或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 狼疮性肾炎 | 诊断测试：不同组别的生物标志物检测 |
狼疮性肾炎是SLE最常见的并发症之一，其严重程度与SLE的预后密切相关。诊断狼疮性肾炎的金标准取决于肾活检的病理结果，这是侵入性的，可能对患者造成一些伤害。外泌体存在于几乎所有类型的体液如血清、尿液和脑脊液中，并且含有多种遗传物质和细胞分泌的蛋白质，如miRNA、lnRNA、cirRNA和代谢物等，是潜在的物质。用作近年来发现的疾病的生物标志物。尿液外泌体易于获得且对患者的健康没有影响，因此适合作为狼疮性肾炎的疾病生物标志物进行研究。
在这项研究中，将从狼疮性肾炎患者、健康对照者和没有狼疮性肾炎的系统性红斑狼疮患者中提取尿液外泌体。将进行外泌体的转录组和/或代谢组学测序，以筛选狼疮性肾炎患者尿液外泌体中与其他组显着不同的分子。
| 学习类型 ： | 观察的 |
| 预计入学人数 ： | 400人参加 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间透视： | 预期 |
| 官方名称： | 使用尿液外泌体鉴定狼疮性肾炎的生物标志物 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020 年 8 月 2 日 |
| 预计主要完成日期 ： | 2021 年 6 月 10 日 |
| 预计 研究完成日期 ： | 2021 年 6 月 11 日 |
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 健康对照 (HC) 健康控制 | 诊断测试：不同组别的生物标志物检测 通过测序技术鉴定不同组尿外泌体的生物标志物，然后利用不同组的尿液样本对生物标志物进行验证 |
| 系统性红斑狼疮 (SLE) 系统性红斑狼疮 | 诊断测试：不同组别的生物标志物检测 通过测序技术鉴定不同组尿外泌体的生物标志物，然后利用不同组的尿液样本对生物标志物进行验证 |
| 狼疮性肾炎（LN） | 诊断测试：不同组别的生物标志物检测 通过测序技术鉴定不同组尿外泌体的生物标志物，然后利用不同组的尿液样本对生物标志物进行验证 |
- 尿液外泌体中的特定分子水平 [时间范围：2 周]在不同组的尿液外泌体中确定了类似 miRNA 的分子，接下来的验证将确定哪种分子可以作为狼疮性肾炎的生物标志物
| 适合学习的年龄： | 儿童、成人、老年人 |
| 适合学习的性别： | 全部 |
| 接受健康志愿者： | 是的 |
| 抽样方法： | 非概率样本 |
| 联系人：黄慧晶 | 86-18217720058 | fangfeijin90@163.com |
| 中国 | |
| 上海交通大学医学院仁济医院 | 招聘 |
| 中国上海 021 | |
| 联系人：卢良静 86-13661472001 Lu_liangjing@163.com | |
| 首席研究员： | 良井路 | 仁济医院 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首次提交日期 | 2021 年 5 月 15 日 | ||||
| 首次发布日期 | 2021 年 5 月 20 日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021 年 5 月 20 日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2020 年 8 月 2 日 | ||||
| 预计主要完成日期 | 2021 年 6 月 10 日（主要结局指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果测量 | 尿液外泌体中的特定分子水平 [时间范围：2 周] 在不同组的尿液外泌体中确定了类似 miRNA 的分子，接下来的验证将确定哪种分子可以作为狼疮性肾炎的生物标志物 | ||||
| 原始主要结果测量 | 与当前相同 | ||||
| 更改历史记录 | 未发布任何更改 | ||||
| 当前的次要结果测量 | 不提供 | ||||
| 原始次要结果测量 | 不提供 | ||||
| 当前的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||
| 原始的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 尿液外泌体用于鉴定 LN 的生物标志物 | ||||
| 官方名称 | 使用尿液外泌体鉴定狼疮性肾炎的生物标志物 | ||||
| 简要总结 | 尿液外泌体将从狼疮性肾炎患者、健康对照和没有狼疮性肾炎的系统性红斑狼疮患者中提取。将进行外泌体的转录组和/或代谢组学测序，以筛选狼疮性肾炎患者尿液外泌体中与其他组显着不同的分子。 | ||||
| 详细说明 | 狼疮性肾炎是SLE最常见的并发症之一，其严重程度与SLE的预后密切相关。诊断狼疮性肾炎的金标准取决于肾活检的病理结果，这是侵入性的，可能对患者造成一些伤害。外泌体存在于几乎所有类型的体液如血清、尿液和脑脊液中，并且含有多种遗传物质和细胞分泌的蛋白质，如miRNA、lnRNA、cirRNA和代谢物等，是潜在的物质。用作近年来发现的疾病的生物标志物。尿液外泌体易于获得且对患者的健康没有影响，因此适合作为狼疮性肾炎的疾病生物标志物进行研究。 在这项研究中，将从狼疮性肾炎患者、健康对照者和没有狼疮性肾炎的系统性红斑狼疮患者中提取尿液外泌体。将进行外泌体的转录组和/或代谢组学测序，以筛选狼疮性肾炎患者尿液外泌体中与其他组显着不同的分子。 | ||||
| 学习类型 | 观察的 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间透视：前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物标本 | 不提供 | ||||
| 抽样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 社区样本 | ||||
| 状况 | 狼疮性肾炎 | ||||
| 干涉 | 诊断测试：不同组别的生物标志物检测 通过测序技术鉴定不同组尿外泌体的生物标志物，然后利用不同组的尿液样本对生物标志物进行验证 | ||||
| 研究组/队列 | |||||
| 出版物 * | 赵 Y，魏伟，刘 ML。细胞外囊泡和狼疮性肾炎 - 病理生理学和临床意义的新见解。 J自身免疫。 2020 年 12 月；115:102540。 doi：10.1016/j.jaut.2020.102540。 Epub 2020 年 9 月 4 日。回顾。 | ||||
* 包括数据提供者提供的出版物以及 Medline 中由 ClinicalTrials.gov 标识符（NCT 编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘现状 | 招聘 | ||||
| 预计入学人数 | 400 | ||||
| 最初预计入学人数 | 与当前相同 | ||||
| 预计研究完成日期 | 2021 年 6 月 11 日 | ||||
| 预计主要完成日期 | 2021 年 6 月 10 日（主要结局指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 儿童、成人、老年人 | ||||
| 接受健康志愿者 | 是的 | ||||
| 联系人 |
| ||||
| 上市地点国家 | 中国 | ||||
| 删除位置国家/地区 | |||||
| 行政信息 | |||||
| NCT号码 | NCT04894695 | ||||
| 其他研究 ID 号 | 尿液外切LN | ||||
| 设有数据监控委员会 | 不 | ||||
| 美国 FDA 监管产品 |
| ||||
| IPD分享声明 |
| ||||
| 责任方 | 仁济医院 | ||||
| 研究赞助商 | 仁济医院 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查员 |
| ||||
| PRS账户 | 仁济医院 | ||||
| 验证日期 | 2021 年 5 月 | ||||
| 状况或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 狼疮性肾炎 | 诊断测试：不同组别的生物标志物检测 |
狼疮性肾炎是SLE最常见的并发症之一，其严重程度与SLE的预后密切相关。诊断狼疮性肾炎的金标准取决于肾活检的病理结果，这是侵入性的，可能对患者造成一些伤害。外泌体存在于几乎所有类型的体液如血清、尿液和脑脊液中，并且含有多种遗传物质和细胞分泌的蛋白质，如miRNA、lnRNA、cirRNA和代谢物等，是潜在的物质。用作近年来发现的疾病的生物标志物。尿液外泌体易于获得且对患者的健康没有影响，因此适合作为狼疮性肾炎的疾病生物标志物进行研究。
在这项研究中，将从狼疮性肾炎患者、健康对照者和没有狼疮性肾炎的系统性红斑狼疮患者中提取尿液外泌体。将进行外泌体的转录组和/或代谢组学测序，以筛选狼疮性肾炎患者尿液外泌体中与其他组显着不同的分子。
| 学习类型 ： | 观察的 |
| 预计入学人数 ： | 400人参加 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间透视： | 预期 |
| 官方名称： | 使用尿液外泌体鉴定狼疮性肾炎的生物标志物 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020 年 8 月 2 日 |
| 预计主要完成日期 ： | 2021 年 6 月 10 日 |
| 预计 研究完成日期 ： | 2021 年 6 月 11 日 |
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 健康对照 (HC) 健康控制 | 诊断测试：不同组别的生物标志物检测 通过测序技术鉴定不同组尿外泌体的生物标志物，然后利用不同组的尿液样本对生物标志物进行验证 |
| 系统性红斑狼疮 (SLE) 系统性红斑狼疮 | 诊断测试：不同组别的生物标志物检测 通过测序技术鉴定不同组尿外泌体的生物标志物，然后利用不同组的尿液样本对生物标志物进行验证 |
| 狼疮性肾炎（LN） | 诊断测试：不同组别的生物标志物检测 通过测序技术鉴定不同组尿外泌体的生物标志物，然后利用不同组的尿液样本对生物标志物进行验证 |
- 尿液外泌体中的特定分子水平 [时间范围：2 周]在不同组的尿液外泌体中确定了类似 miRNA 的分子，接下来的验证将确定哪种分子可以作为狼疮性肾炎的生物标志物
| 适合学习的年龄： | 儿童、成人、老年人 |
| 适合学习的性别： | 全部 |
| 接受健康志愿者： | 是的 |
| 抽样方法： | 非概率样本 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首次提交日期 | 2021 年 5 月 15 日 | ||||
| 首次发布日期 | 2021 年 5 月 20 日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021 年 5 月 20 日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2020 年 8 月 2 日 | ||||
| 预计主要完成日期 | 2021 年 6 月 10 日（主要结局指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果测量 | 尿液外泌体中的特定分子水平 [时间范围：2 周] 在不同组的尿液外泌体中确定了类似 miRNA 的分子，接下来的验证将确定哪种分子可以作为狼疮性肾炎的生物标志物 | ||||
| 原始主要结果测量 | 与当前相同 | ||||
| 更改历史记录 | 未发布任何更改 | ||||
| 当前的次要结果测量 | 不提供 | ||||
| 原始次要结果测量 | 不提供 | ||||
| 当前的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||
| 原始的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 尿液外泌体用于鉴定 LN 的生物标志物 | ||||
| 官方名称 | 使用尿液外泌体鉴定狼疮性肾炎的生物标志物 | ||||
| 简要总结 | 尿液外泌体将从狼疮性肾炎患者、健康对照和没有狼疮性肾炎的系统性红斑狼疮患者中提取。将进行外泌体的转录组和/或代谢组学测序，以筛选狼疮性肾炎患者尿液外泌体中与其他组显着不同的分子。 | ||||
| 详细说明 | 狼疮性肾炎是SLE最常见的并发症之一，其严重程度与SLE的预后密切相关。诊断狼疮性肾炎的金标准取决于肾活检的病理结果，这是侵入性的，可能对患者造成一些伤害。外泌体存在于几乎所有类型的体液如血清、尿液和脑脊液中，并且含有多种遗传物质和细胞分泌的蛋白质，如miRNA、lnRNA、cirRNA和代谢物等，是潜在的物质。用作近年来发现的疾病的生物标志物。尿液外泌体易于获得且对患者的健康没有影响，因此适合作为狼疮性肾炎的疾病生物标志物进行研究。 在这项研究中，将从狼疮性肾炎患者、健康对照者和没有狼疮性肾炎的系统性红斑狼疮患者中提取尿液外泌体。将进行外泌体的转录组和/或代谢组学测序，以筛选狼疮性肾炎患者尿液外泌体中与其他组显着不同的分子。 | ||||
| 学习类型 | 观察的 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间透视：前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物标本 | 不提供 | ||||
| 抽样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 社区样本 | ||||
| 状况 | 狼疮性肾炎 | ||||
| 干涉 | 诊断测试：不同组别的生物标志物检测 通过测序技术鉴定不同组尿外泌体的生物标志物，然后利用不同组的尿液样本对生物标志物进行验证 | ||||
| 研究组/队列 | |||||
| 出版物 * | 赵 Y，魏伟，刘 ML。细胞外囊泡和狼疮性肾炎 - 病理生理学和临床意义的新见解。 J自身免疫。 2020 年 12 月；115:102540。 doi：10.1016/j.jaut.2020.102540。 Epub 2020 年 9 月 4 日。回顾。 | ||||
* 包括数据提供者提供的出版物以及 Medline 中由 ClinicalTrials.gov 标识符（NCT 编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘现状 | 招聘 | ||||
| 预计入学人数 | 400 | ||||
| 最初预计入学人数 | 与当前相同 | ||||
| 预计研究完成日期 | 2021 年 6 月 11 日 | ||||
| 预计主要完成日期 | 2021 年 6 月 10 日（主要结局指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 儿童、成人、老年人 | ||||
| 接受健康志愿者 | 是的 | ||||
| 联系人 |
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| 上市地点国家 | 中国 | ||||
| 删除位置国家/地区 | |||||
| 行政信息 | |||||
| NCT号码 | NCT04894695 | ||||
| 其他研究 ID 号 | 尿液外切LN | ||||
| 设有数据监控委员会 | 不 | ||||
| 美国 FDA 监管产品 |
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| IPD分享声明 |
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| 责任方 | 仁济医院 | ||||
| 研究赞助商 | 仁济医院 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查员 |
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| PRS账户 | 仁济医院 | ||||
| 验证日期 | 2021 年 5 月 | ||||
