状况或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
感染性角膜炎 | 其他:抗菌处理 | 不适用 |
前瞻性、非随机、观察性临床系列病例,包括 150 名临床诊断为感染性角膜溃疡的患者,就诊于眼科 - 医学院。米尼亚大学,米尼亚,埃及。从 2018 年到 2020 年。
收集详细的病史采集和所有临床发现。从患者身上获得角膜碎屑,并进行细菌和真菌病原体的染色和培养;通过标准实验室程序鉴定细菌和真菌的生长。
学习类型 : | 介入(临床试验) |
实际招生人数 : | 150 名参与者 |
分配: | 不适用 |
干预模式: | 顺序分配 |
掩蔽: | 无(打开标签) |
主要目的: | 治疗 |
官方名称: | 埃及米尼亚省细菌性和真菌性角膜炎的流行病学、临床特征和治疗结果 |
实际学习开始日期 : | 2018 年 12 月 1 日 |
实际主要完成日期 : | 2020 年 12 月 31 日 |
实际 研究完成日期 : | 2020 年 12 月 31 日 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
感染性角膜炎 150 名平均年龄 30 岁(范围 12 至 85 岁)的患者,男性 90 名(60%),女性 60 名(40%),临床诊断为感染性角膜溃疡,就诊于眼科 - 医学院。米尼亚大学,米尼亚,埃及。从 2018 年到 2020 年。 | 其他:抗菌处理 收集详细的病史采集和所有临床发现。从患者身上获得角膜碎屑,并进行细菌和真菌病原体的染色和培养;通过标准实验室程序鉴定细菌和真菌的生长。 |
适合学习的年龄: | 12 岁至 80 岁(儿童、成人、老年人) |
适合学习的性别: | 全部 |
接受健康志愿者: | 不 |
埃及 | |
米尼亚大学 | |
明亚, 埃及, 61111 |
研究主任: | Ahmed Abdelghany,ASS 教授 | 米尼亚大学 |
追踪信息 | |||||
---|---|---|---|---|---|
首次提交日期ICMJE | 2021 年 5 月 17 日 | ||||
首次发布日期ICMJE | 2021 年 5 月 20 日 | ||||
最后更新发布日期 | 2021 年 5 月 20 日 | ||||
实际研究开始日期ICMJE | 2018 年 12 月 1 日 | ||||
实际主要完成日期 | 2020 年 12 月 31 日(主要结局指标的最终数据收集日期) | ||||
当前主要结局指标ICMJE | 阳性涂片和培养 [时间框架:1 个月] 细菌和真菌涂片培养阳性 | ||||
原始主要结局指标ICMJE | 与当前相同 | ||||
更改历史记录 | 未发布任何更改 | ||||
当前次要结局指标ICMJE | 不提供 | ||||
原始次要结果测量ICMJE | 不提供 | ||||
当前的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||
原始的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简要标题ICMJE | Minia Governate 感染性角膜炎 | ||||
官方名称ICMJE | 埃及米尼亚省细菌性和真菌性角膜炎的流行病学、临床特征和治疗结果 | ||||
简要总结 | 本研究的目的是确定米尼亚大学眼科感染性角膜炎的微生物病因、流行病学因素、临床特征和治疗结果。埃及 | ||||
详细说明 | 前瞻性、非随机、观察性临床系列病例,包括 150 名临床诊断为感染性角膜溃疡的患者,就诊于眼科 - 医学院。米尼亚大学,米尼亚,埃及。从 2018 年到 2020 年。 收集详细的病史采集和所有临床发现。从患者身上获得角膜碎屑,并进行细菌和真菌病原体的染色和培养;通过标准实验室程序鉴定细菌和真菌的生长。 | ||||
研究类型ICMJE | 介入性 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:不适用 干预模型:顺序分配 掩蔽:无(打开标签) 主要目的:治疗 | ||||
条件ICMJE | 感染性角膜炎 | ||||
干预ICMJE | 其他:抗菌处理 收集详细的病史采集和所有临床发现。从患者身上获得角膜碎屑,并进行细菌和真菌病原体的染色和培养;通过标准实验室程序鉴定细菌和真菌的生长。 | ||||
研究武器ICMJE | 感染性角膜炎 150 名平均年龄 30 岁(范围 12 至 85 岁)的患者,男性 90 名(60%),女性 60 名(40%),临床诊断为感染性角膜溃疡,就诊于眼科 - 医学院。米尼亚大学,米尼亚,埃及。从 2018 年到 2020 年。 干预:其他:抗菌治疗 | ||||
出版物 * | 不提供 | ||||
* 包括数据提供者提供的出版物以及 Medline 中由 ClinicalTrials.gov 标识符(NCT 编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
实际注册ICMJE | 150 | ||||
原始实际注册ICMJE | 与当前相同 | ||||
实际研究完成日期ICMJE | 2020 年 12 月 31 日 | ||||
实际主要完成日期 | 2020 年 12 月 31 日(主要结局指标的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
| ||||
性别/性别ICMJE |
| ||||
时代ICMJE | 12 岁至 80 岁(儿童、成人、老年人) | ||||
接受健康志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系方式ICMJE | 联系信息仅在研究招募受试者时显示 | ||||
上市地点国家/地区ICMJE | 埃及 | ||||
删除位置国家/地区 | |||||
行政信息 | |||||
NCT 号码ICMJE | NCT04894630 | ||||
其他研究 ID 号ICMJE | 61519 | ||||
设有数据监控委员会 | 不提供 | ||||
美国 FDA 监管产品 |
| ||||
IPD 共享声明ICMJE | 不提供 | ||||
责任方 | Nabila Abdelhaleem Aboeleyoon Mabrouk,米尼亚大学 | ||||
研究发起人ICMJE | 米尼亚大学 | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
调查员ICMJE |
| ||||
PRS账户 | 米尼亚大学 | ||||
验证日期 | 2021 年 5 月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织 ICTRP 要求的ICMJE数据元素 |
状况或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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感染性角膜炎 | 其他:抗菌处理 | 不适用 |
前瞻性、非随机、观察性临床系列病例,包括 150 名临床诊断为感染性角膜溃疡的患者,就诊于眼科 - 医学院。米尼亚大学,米尼亚,埃及。从 2018 年到 2020 年。
收集详细的病史采集和所有临床发现。从患者身上获得角膜碎屑,并进行细菌和真菌病原体的染色和培养;通过标准实验室程序鉴定细菌和真菌的生长。
学习类型 : | 介入(临床试验) |
实际招生人数 : | 150 名参与者 |
分配: | 不适用 |
干预模式: | 顺序分配 |
掩蔽: | 无(打开标签) |
主要目的: | 治疗 |
官方名称: | 埃及米尼亚省细菌性和真菌性角膜炎的流行病学、临床特征和治疗结果 |
实际学习开始日期 : | 2018 年 12 月 1 日 |
实际主要完成日期 : | 2020 年 12 月 31 日 |
实际 研究完成日期 : | 2020 年 12 月 31 日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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感染性角膜炎 150 名平均年龄 30 岁(范围 12 至 85 岁)的患者,男性 90 名(60%),女性 60 名(40%),临床诊断为感染性角膜溃疡,就诊于眼科 - 医学院。米尼亚大学,米尼亚,埃及。从 2018 年到 2020 年。 | 其他:抗菌处理 收集详细的病史采集和所有临床发现。从患者身上获得角膜碎屑,并进行细菌和真菌病原体的染色和培养;通过标准实验室程序鉴定细菌和真菌的生长。 |
适合学习的年龄: | 12 岁至 80 岁(儿童、成人、老年人) |
适合学习的性别: | 全部 |
接受健康志愿者: | 不 |
埃及 | |
米尼亚大学 | |
明亚, 埃及, 61111 |
研究主任: | Ahmed Abdelghany,ASS 教授 | 米尼亚大学 |
追踪信息 | |||||
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首次提交日期ICMJE | 2021 年 5 月 17 日 | ||||
首次发布日期ICMJE | 2021 年 5 月 20 日 | ||||
最后更新发布日期 | 2021 年 5 月 20 日 | ||||
实际研究开始日期ICMJE | 2018 年 12 月 1 日 | ||||
实际主要完成日期 | 2020 年 12 月 31 日(主要结局指标的最终数据收集日期) | ||||
当前主要结局指标ICMJE | 阳性涂片和培养 [时间框架:1 个月] 细菌和真菌涂片培养阳性 | ||||
原始主要结局指标ICMJE | 与当前相同 | ||||
更改历史记录 | 未发布任何更改 | ||||
当前次要结局指标ICMJE | 不提供 | ||||
原始次要结果测量ICMJE | 不提供 | ||||
当前的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||
原始的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简要标题ICMJE | Minia Governate 感染性角膜炎 | ||||
官方名称ICMJE | 埃及米尼亚省细菌性和真菌性角膜炎的流行病学、临床特征和治疗结果 | ||||
简要总结 | 本研究的目的是确定米尼亚大学眼科感染性角膜炎的微生物病因、流行病学因素、临床特征和治疗结果。埃及 | ||||
详细说明 | 前瞻性、非随机、观察性临床系列病例,包括 150 名临床诊断为感染性角膜溃疡的患者,就诊于眼科 - 医学院。米尼亚大学,米尼亚,埃及。从 2018 年到 2020 年。 收集详细的病史采集和所有临床发现。从患者身上获得角膜碎屑,并进行细菌和真菌病原体的染色和培养;通过标准实验室程序鉴定细菌和真菌的生长。 | ||||
研究类型ICMJE | 介入性 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:不适用 干预模型:顺序分配 掩蔽:无(打开标签) 主要目的:治疗 | ||||
条件ICMJE | 感染性角膜炎 | ||||
干预ICMJE | 其他:抗菌处理 收集详细的病史采集和所有临床发现。从患者身上获得角膜碎屑,并进行细菌和真菌病原体的染色和培养;通过标准实验室程序鉴定细菌和真菌的生长。 | ||||
研究武器ICMJE | 感染性角膜炎 150 名平均年龄 30 岁(范围 12 至 85 岁)的患者,男性 90 名(60%),女性 60 名(40%),临床诊断为感染性角膜溃疡,就诊于眼科 - 医学院。米尼亚大学,米尼亚,埃及。从 2018 年到 2020 年。 干预:其他:抗菌治疗 | ||||
出版物 * | 不提供 | ||||
* 包括数据提供者提供的出版物以及 Medline 中由 ClinicalTrials.gov 标识符(NCT 编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
实际注册ICMJE | 150 | ||||
原始实际注册ICMJE | 与当前相同 | ||||
实际研究完成日期ICMJE | 2020 年 12 月 31 日 | ||||
实际主要完成日期 | 2020 年 12 月 31 日(主要结局指标的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别ICMJE |
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时代ICMJE | 12 岁至 80 岁(儿童、成人、老年人) | ||||
接受健康志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系方式ICMJE | 联系信息仅在研究招募受试者时显示 | ||||
上市地点国家/地区ICMJE | 埃及 | ||||
删除位置国家/地区 | |||||
行政信息 | |||||
NCT 号码ICMJE | NCT04894630 | ||||
其他研究 ID 号ICMJE | 61519 | ||||
设有数据监控委员会 | 不提供 | ||||
美国 FDA 监管产品 |
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IPD 共享声明ICMJE | 不提供 | ||||
责任方 | Nabila Abdelhaleem Aboeleyoon Mabrouk,米尼亚大学 | ||||
研究发起人ICMJE | 米尼亚大学 | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
调查员ICMJE |
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PRS账户 | 米尼亚大学 | ||||
验证日期 | 2021 年 5 月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织 ICTRP 要求的ICMJE数据元素 |