• 程序持续时间 [时间框架：通过学习完成，平均 2 年]
  手术持续时间（从第一个切口到伤口闭合的分钟数）
• 住院时间 [时间框架：通过研究完成，平均 2 年]
  住院天数
• 视觉模拟量表 (VAS) 分数。它是一种测量患者感觉疼痛程度的仪器。术前评估评分并测量时间点之间的变化。 [时间范围：术后 6 周、3 个月、6 个月、12 和 24 个月]
  疼痛评分（0-10 分，其中 10 分是最大疼痛）
• 通过评估常规 X 射线进行放射学联合。比较术前 X 射线和术后 X 射线，并在术后评估骨密度方面的结合变化。 [时间范围：术后 6 周、3 个月、6 个月、12 和 24 个月]
  在两个平面（背跖和侧视图）中常规 X 射线上的骨骼联合
• 并发症 [时间范围：术后 6 周、3 个月、6 个月、12 和 24 个月]
  确定手术的次要和主要并发症（例如感染）

中足关节炎是一种常见的疾病，会导致影响日常生活活动的慢性足部疼痛。原因可能是原发性骨关节炎 (OA)、炎症或创伤后。我们正在研究较小（第二和/或第三）跗跖骨关节 (TMTJ) 的 OA。矫形器、定制鞋或类固醇注射是非手术治疗这种情况的选择。如果这些措施失败，关节炎关节的关节固定术代表手术治疗的标准程序。一般来说，该手术的结果对患者来说是令人满意的，但是，仍有相当数量的患者存在残余疼痛、缺乏正常的足部外观以及需要在术后进行计划外手术或使用矫形器。此外，接受较小 TMTJ 关节融合术的患者通常必须住院 4-7 天。术后，患者只允许部分负重至少 6 周，还需要打石膏 6 周。在此期间，进行大约 6 周的血栓形成预防。

传统的远端微创跖骨截骨术 (DMMO) 是一种公认​​的跖骨截骨技术。最近，施耐德等人。介绍了传统 DMMO 的修改结果，反向 DMMO 用于治疗较小的 TMTJ 的 OA，因此代表了关节固定术的替代治疗方法。该程序有很多好处。它允许门诊护理，不需要固定在石膏中。相反，患者必须在术后 2-3 周内穿平底鞋，并允许从术后第一天起完全负重。因此，除非有特定的危险因素，否则不需要预防血栓形成。

然而，虽然关节固定术直接针对关节炎关节，但 R-DMMO 会改变跖骨头的地面反作用力，从而导致 TMTJ 水平的压力较小，但并未接近关节炎关节本身。尽管如此，施耐德等人提出的结果。很有希望。由于没有组比较治疗，小样本量和回顾性设计，我们想直接对这两种手术进行前瞻性比较，以确定是否可以推荐 R-DMMO 作为标准对于整个围手术期方案，在更方便的水平上对较小 TMTJ 的 OA 进行手术。不包括弱势群体。科学价值是显着的，因为这将是第一项研究这个问题的研究，由于该研究的前瞻性随机和比较设计，我们能够提供高水平的证据。将满足所有法律要求并保证道德标准。

两种程序都已描述，DMMO 本身的技术并不新鲜，但其修改 (R-DMMO) 代表了针对这种情况的新方法。这两种程序都是可靠和安全的，这就是为什么根据 ClinO, Art 的研究风险类别为 A 的原因。 61.

• 骨关节炎
• 脚
• 截骨术

• 手术方式：反向跖骨远端微创截骨术
  使用直钻对两个或三个跖骨进行微创斜截骨术
• 程序：跗跖骨融合术
  开放手术，融合、螺钉和钢板固定两到三个跗跖关节

• 有源比较器：A 组
  先前保守治疗失败后中足关节炎患者接受反向远端跖骨微创截骨术
  干预： 手术：反向跖骨远端微创截骨术
• 有源比较器：B 组
  先前保守治疗失败后患有中足关节炎并进行一个或多个中足（跗跖）关节融合的患者
  干预：程序：跗跖骨融合

• Gougoulias N, Lampridis V. 中足关节融合术。足踝外科。 2016 年 3 月；22(1):17-25。 doi：10.1016/j.fas.2015.04.004。电子版 2015 年 4 月 24 日。
• Laffenêtre O, Perera A. 远端微创跖骨截骨术（“DMMO”程序）。足踝临床。 2019 年 12 月；24(4)：615-625。 doi：10.1016/j.fcl.2019.08.011。审查。
• Schneider TE、Varrall CR、Malhotra K。微创、反向倾斜、远端干骺端跖骨截骨术 (R-DMMO) 治疗小跗跖关节关节炎的早期结果 - 回顾性病例系列。脚（Edinb）。 2020 年 6 月；43:101652。 doi：10.1016/j.foot.2019.10.007。 2019 年 10 月 25 日电子版。

纳入标准：

• 18岁以上的患者
• 具有持续致残性疼痛的较小 TMTJ（第二、第三、罕见的第四和第五）的中足关节炎
• 能够签署知情同意书
• 保守治疗失败至少 3 个月（CSI 注射和/或矫形器）

排除标准：

• 第 1 个 TMTJ 的伴随融合
• 18岁以下的患者
• 手术或全身麻醉的禁忌症
• 无法遵循研究程序，例如由于语言问题、心理障碍、痴呆症等。
• 怀孕

• 程序持续时间 [时间框架：通过学习完成，平均 2 年]
  手术持续时间（从第一个切口到伤口闭合的分钟数）
• 住院时间 [时间框架：通过研究完成，平均 2 年]
  住院天数
• 视觉模拟量表 (VAS) 分数。它是一种测量患者感觉疼痛程度的仪器。术前评估评分并测量时间点之间的变化。 [时间范围：术后 6 周、3 个月、6 个月、12 和 24 个月]
  疼痛评分（0-10 分，其中 10 分是最大疼痛）
• 通过评估常规 X 射线进行放射学联合。比较术前 X 射线和术后 X 射线，并在术后评估骨密度方面的结合变化。 [时间范围：术后 6 周、3 个月、6 个月、12 和 24 个月]
  在两个平面（背跖和侧视图）中常规 X 射线上的骨骼联合
• 并发症 [时间范围：术后 6 周、3 个月、6 个月、12 和 24 个月]
  确定手术的次要和主要并发症（例如感染）

中足关节炎' target='_blank'>关节炎是一种常见的疾病，会导致影响日常生活活动的慢性足部疼痛。原因可能是原发性骨关节炎' target='_blank'>关节炎 (OA)、炎症或创伤后。我们正在研究较小（第二和/或第三）跗跖骨关节 (TMTJ) 的 OA。矫形器、定制鞋或类固醇注射是非手术治疗这种情况的选择。如果这些措施失败，关节炎' target='_blank'>关节炎关节的关节固定术代表手术治疗的标准程序。一般来说，该手术的结果对患者来说是令人满意的，但是，仍有相当数量的患者存在残余疼痛、缺乏正常的足部外观以及需要在术后进行计划外手术或使用矫形器。此外，接受较小 TMTJ 关节融合术的患者通常必须住院 4-7 天。术后，患者只允许部分负重至少 6 周，还需要打石膏 6 周。在此期间，进行大约 6 周的血栓形成' target='_blank'>血栓形成预防。

传统的远端微创跖骨截骨术 (DMMO) 是一种公认​​的跖骨截骨技术。最近，施耐德等人。介绍了传统 DMMO 的修改结果，反向 DMMO 用于治疗较小的 TMTJ 的 OA，因此代表了关节固定术的替代治疗方法。该程序有很多好处。它允许门诊护理，不需要固定在石膏中。相反，患者必须在术后 2-3 周内穿平底鞋，并允许从术后第一天起完全负重。因此，除非有特定的危险因素，否则不需要预防血栓形成' target='_blank'>血栓形成。

然而，虽然关节固定术直接针对关节炎' target='_blank'>关节炎关节，但 R-DMMO 会改变跖骨头的地面反作用力，从而导致 TMTJ 水平的压力较小，但并未接近关节炎' target='_blank'>关节炎关节本身。尽管如此，施耐德等人提出的结果。很有希望。由于没有组比较治疗，小样本量和回顾性设计，我们想直接对这两种手术进行前瞻性比较，以确定是否可以推荐 R-DMMO 作为标准对于整个围手术期方案，在更方便的水平上对较小 TMTJ 的 OA 进行手术。不包括弱势群体。科学价值是显着的，因为这将是第一项研究这个问题的研究，由于该研究的前瞻性随机和比较设计，我们能够提供高水平的证据。将满足所有法律要求并保证道德标准。

两种程序都已描述，DMMO 本身的技术并不新鲜，但其修改 (R-DMMO) 代表了针对这种情况的新方法。这两种程序都是可靠和安全的，这就是为什么根据 ClinO, Art 的研究风险类别为 A 的原因。 61.

• 骨关节炎' target='_blank'>关节炎
• 脚
• 截骨术

• 手术方式：反向跖骨远端微创截骨术
  使用直钻对两个或三个跖骨进行微创斜截骨术
• 程序：跗跖骨融合术
  开放手术，融合、螺钉和钢板固定两到三个跗跖关节

• 有源比较器：A 组
  先前保守治疗失败后中足关节炎' target='_blank'>关节炎患者接受反向远端跖骨微创截骨术
  干预： 手术：反向跖骨远端微创截骨术
• 有源比较器：B 组
  先前保守治疗失败后患有中足关节炎' target='_blank'>关节炎并进行一个或多个中足（跗跖）关节融合的患者
  干预：程序：跗跖骨融合

• Gougoulias N, Lampridis V. 中足关节融合术。足踝外科。 2016 年 3 月；22(1):17-25。 doi：10.1016/j.fas.2015.04.004。电子版 2015 年 4 月 24 日。
• Laffenêtre O, Perera A. 远端微创跖骨截骨术（“DMMO”程序）。足踝临床。 2019 年 12 月；24(4)：615-625。 doi：10.1016/j.fcl.2019.08.011。审查。
• Schneider TE、Varrall CR、Malhotra K。微创、反向倾斜、远端干骺端跖骨截骨术 (R-DMMO) 治疗小跗跖关节关节炎' target='_blank'>关节炎的早期结果 - 回顾性病例系列。脚（Edinb）。 2020 年 6 月；43:101652。 doi：10.1016/j.foot.2019.10.007。 2019 年 10 月 25 日电子版。

纳入标准：

• 18岁以上的患者
• 具有持续致残性疼痛的较小 TMTJ（第二、第三、罕见的第四和第五）的中足关节炎' target='_blank'>关节炎
• 能够签署知情同意书
• 保守治疗失败至少 3 个月（CSI 注射和/或矫形器）

排除标准：

• 第 1 个 TMTJ 的伴随融合
• 18岁以下的患者
• 手术或全身麻醉的禁忌症
• 无法遵循研究程序，例如由于语言问题、心理障碍、痴呆症等。
• 怀孕