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出境医 / 临床实验 / 乳腺癌女性术后物理治疗计划：一项试点临床试验

乳腺癌女性术后物理治疗计划：一项试点临床试验

研究描述
简要总结：
乳腺癌女性术后即刻物理治疗的初步研究

状况或疾病 干预/治疗阶段
乳腺癌程序：康复不适用

详细说明：
在 2018 年 9 月至 2019 年 6 月期间，对方便的 BC 女性样本进行了一项试点、单臂非随机临床试验。主要研究结果是疼痛、手臂、肩部和手部残疾 (DASH)、握力和生活质量 (QoL)。次要结果是评估该试点研究的可行性。在标准化条件下，以三个时间间隔（T0=术后第 1 天）、（T1=第 30 天）和（T1=第 90 天）记录所有结果。物理治疗师在术后 24 小时内、T1 和 T2 内尽早实施干预措施。此外，在住院期间为家庭锻炼提供书面说明，并进行排练，以确保患者的理解和依从性
学习规划
学习信息布局表
学习类型 ：介入（临床试验）
实际招生人数 ： 23名参与者
分配：不适用
干预模式：单组分配
干预模型说明：接受过乳腺癌手术的连续患乳腺癌的女性
掩蔽：无（打开标签）
主要目的：预防
官方名称：乳腺癌女性术后居家和早期机构物理治疗计划的有效性：一项试点临床试验
实际学习开始日期 ： 2018 年 9 月 1 日
实际主要完成日期 ： 2019 年 6 月 30 日
实际 研究完成日期 ： 2021 年 2 月 1 日
武器和干预
手臂 干预/治疗
实验：干预
康复计划在干预组中的效果
程序：康复
手术后24小时的物理治疗

结果措施
主要结果测量 ：
  1. 肩部/手臂疼痛 [时间范围：研究结果的测量发生在三个时间间隔（T0=术后第 1 天）、（T1=第 30 天）和（T1=第 90 天）。 ]
    使用视觉模拟量表 (VAS) 评估肩部/手臂的疼痛，评分系统为 0-10（0 = 无疼痛；1-3；轻度疼痛，4-6；中度疼痛，7-10 重度疼痛）

  2. 肩关节活动度 [时间范围：研究结果的测量发生在三个时间间隔（T0=术后第 1 天）、（T1=第 30 天）和（T1=第 90 天）。 ]
    肩关节活动度（屈曲 [0-180°]，外展 [0-180°]）在标准化条件下通过使用数字倾角计测量。患者在所有运动中都保持坐姿，以尽量减少躯干的代偿运动。

  3. 日常生活中的残疾 [时间范围：研究结果的测量发生在三个时间间隔（T0=术后第 1 天）、（T1=第 30 天）和（T1=第 90 天）。 ]
    通过使用 Quick DASH 量表（手臂、肩部和手部残疾）问卷。 Quick DASH 由 11 个项目组成，允许随着时间的推移对患者进行累积和多次评估，每个项目有 5 个响应选项。根据Quick DASH量表评分系统，计算量表分数，范围从0（无功能障碍）到100（最严重的残疾）

  4. 握力[时间范围：研究结果的测量发生在三个时间间隔（T0=术后第 1 天）、（T1=第 30 天）和（T1=第 90 天）。 ]
    测量时患者稳定在坐姿，肘部弯曲 90 度，每只手挤压测力计三倍。

  5. 生活质量 (QoL) [时间范围：研究结果的测量发生在三个时间间隔（T0=术后第 1 天）、（T1=第 30 天）和（T1=第 90 天）。 ]
    患者的 QoL 使用癌症治疗的功能评估-一般 (FACT-G) 量表进行评估。 FACT-G（第 4 版）是一种经过验证的、自我报告的多维、27 项问卷，用于测量乳腺癌患者的 QoL，采用 1 个 4 分李克特量表 (0-108)。 FACT-G 由 4 个分量表组成：身体健康（PWB：7 个项目；评分范围 0 到 28）、社会福利（SWB：7 个项目；评分范围 0 到 28）、情绪健康（EWB：6 项；评分范围 0 到 24），功能健康（FWB：7 项；评分范围 0 到 28）


次要结果测量 ：
  1. 建立牢固的研究可行性[时间框架：3个月]
    评估值得研究的临床效应大小 (ES)、样本招募策略、研究方案的遵守情况和不良事件，以准备进行更大规模的确定性研究。


资格标准
资格信息的布局表
适合学习的年龄：儿童、成人、老年人
适合学习的性别：女性
基于性别的资格：是的
性别资格说明：患有乳腺癌的女性
接受健康志愿者：不
标准

纳入标准：

排除标准：

  • 能够接受 3 个月的物理治疗计划
联系方式和地点

地点
位置信息布局表
沙特阿拉伯
肯德基
沙特阿拉伯，利雅得
赞助商和合作者
法赫德国王医疗城
调查员
调查员信息布局表
首席研究员：诺拉宾萨德，医学博士顾问
追踪信息
首次提交日期ICMJE 2021 年 5 月 6 日
首次发布日期ICMJE 2021 年 5 月 20 日
最后更新发布日期2021 年 5 月 24 日
实际研究开始日期ICMJE 2018 年 9 月 1 日
实际主要完成日期2019 年 6 月 30 日（主要结局指标的最终数据收集日期）
当前主要结局指标ICMJE
（投稿时间：2021年5月19日）
  • 肩部/手臂疼痛 [时间范围：研究结果的测量发生在三个时间间隔（T0=术后第 1 天）、（T1=第 30 天）和（T1=第 90 天）。 ]
    使用视觉模拟量表 (VAS) 评估肩部/手臂的疼痛，评分系统为 0-10（0 = 无疼痛；1-3；轻度疼痛，4-6；中度疼痛，7-10 重度疼痛）
  • 肩关节活动度 [时间范围：研究结果的测量发生在三个时间间隔（T0=术后第 1 天）、（T1=第 30 天）和（T1=第 90 天）。 ]
    肩关节活动度（屈曲 [0-180°]，外展 [0-180°]）在标准化条件下通过使用数字倾角计测量。患者在所有运动中都保持坐姿，以尽量减少躯干的代偿运动。
  • 日常生活中的残疾 [时间范围：研究结果的测量发生在三个时间间隔（T0=术后第 1 天）、（T1=第 30 天）和（T1=第 90 天）。 ]
    通过使用 Quick DASH 量表（手臂、肩部和手部残疾）问卷。 Quick DASH 由 11 个项目组成，允许随着时间的推移对患者进行累积和多次评估，每个项目有 5 个响应选项。根据Quick DASH量表评分系统，计算量表分数，范围从0（无功能障碍）到100（最严重的残疾）
  • 握力[时间范围：研究结果的测量发生在三个时间间隔（T0=术后第 1 天）、（T1=第 30 天）和（T1=第 90 天）。 ]
    测量时患者稳定在坐姿，肘部弯曲 90 度，每只手挤压测力计三倍。
  • 生活质量 (QoL) [时间范围：研究结果的测量发生在三个时间间隔（T0=术后第 1 天）、（T1=第 30 天）和（T1=第 90 天）。 ]
    患者的 QoL 使用癌症治疗的功能评估-一般 (FACT-G) 量表进行评估。 FACT-G（第 4 版）是一种经过验证的、自我报告的多维、27 项问卷，用于测量乳腺癌患者的 QoL，采用 1 个 4 分李克特量表 (0-108)。 FACT-G 由 4 个分量表组成：身体健康（PWB：7 个项目；评分范围 0 到 28）、社会福利（SWB：7 个项目；评分范围 0 到 28）、情绪健康（EWB：6 项；评分范围 0 到 24），功能健康（FWB：7 项；评分范围 0 到 28）
原始主要结局指标ICMJE
（投稿时间：2021年5月18日）
  • 疼痛 [时间范围：研究结果的测量发生在三个时间间隔（T0=术后第 1 天）、（T1=第 30 天）和（T1=第 90 天）。 ]
    使用视觉模拟量表 (VAS) 评估肩部/手臂的疼痛，评分系统为 0-10（0 = 无疼痛；1-3；轻度疼痛，4-6；中度疼痛，7-10 重度疼痛）
  • 肩关节活动度 [时间范围：研究结果的测量发生在三个时间间隔（T0=术后第 1 天）、（T1=第 30 天）和（T1=第 90 天）。 ]
    肩关节活动度（屈曲 [0-180°]，外展 [0-180°]）在标准化条件下通过使用数字倾角计测量。患者在所有运动中都保持坐姿，以尽量减少躯干的代偿运动。
  • 日常生活中的残疾 [时间范围：研究结果的测量发生在三个时间间隔（T0=术后第 1 天）、（T1=第 30 天）和（T1=第 90 天）。 ]
    通过使用 Quick DASH 量表（手臂、肩部和手部残疾）问卷。 Quick DASH 由 11 个项目组成，允许随着时间的推移对患者进行累积和多次评估，每个项目有 5 个响应选项。根据Quick DASH量表评分系统，计算量表分数，范围从0（无功能障碍）到100（最严重的残疾）
  • 握力[时间范围：研究结果的测量发生在三个时间间隔（T0=术后第 1 天）、（T1=第 30 天）和（T1=第 90 天）。 ]
    测量时患者稳定在坐姿，肘部弯曲 90 度，每只手挤压测力计三倍。
  • 生活质量 (QoL) [时间范围：研究结果的测量发生在三个时间间隔（T0=术后第 1 天）、（T1=第 30 天）和（T1=第 90 天）。 ]
    患者的 QoL 使用癌症治疗的功能评估-一般 (FACT-G) 量表进行评估。 FACT-G（第 4 版）是一种经过验证的、自我报告的多维、27 项问卷，用于测量乳腺癌患者的 QoL，采用 1 个 4 分李克特量表 (0-108)。 FACT-G 由 4 个分量表组成：身体健康（PWB：7 个项目；评分范围 0 到 28）、社会福利（SWB：7 个项目；评分范围 0 到 28）、情绪健康（EWB：6 项；评分范围 0 到 24），功能健康（FWB：7 项；评分范围 0 到 28）
更改历史记录
当前次要结局指标ICMJE
（投稿时间：2021年5月18日）		建立牢固的研究可行性[时间框架：3个月]
评估值得研究的临床效应大小 (ES)、样本招募策略、研究方案的遵守情况和不良事件，以准备进行更大规模的确定性研究。
原始次要结局指标ICMJE与当前相同
当前的其他预先指定的结果措施不提供
原始的其他预先指定的结果措施不提供
描述性信息
简要标题ICMJE乳腺癌女性术后物理治疗计划：一项试点临床试验
官方名称ICMJE乳腺癌女性术后居家和早期机构物理治疗计划的有效性：一项试点临床试验
简要总结乳腺癌女性术后即刻物理治疗的初步研究
详细说明在 2018 年 9 月至 2019 年 6 月期间，对方便的 BC 女性样本进行了一项试点、单臂非随机临床试验。主要研究结果是疼痛、手臂、肩部和手部残疾 (DASH)、握力和生活质量 (QoL)。次要结果是评估该试点研究的可行性。在标准化条件下，以三个时间间隔（T0=术后第 1 天）、（T1=第 30 天）和（T1=第 90 天）记录所有结果。物理治疗师在术后 24 小时内、T1 和 T2 内尽早实施干预措施。此外，在住院期间为家庭锻炼提供书面说明，并进行排练，以确保患者的理解和依从性
研究类型ICMJE介入性
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配：不适用
干预模式：单组分配
干预模型说明：
接受过乳腺癌手术的连续患乳腺癌的女性
掩蔽：无（打开标签）
主要目的：预防
条件ICMJE乳腺癌
干预ICMJE程序：康复
手术后24小时的物理治疗
研究武器ICMJE实验：干预
康复计划在干预组中的效果
干预：程序：康复
出版物 *不提供

* 包括数据提供者提供的出版物以及 Medline 中由 ClinicalTrials.gov 标识符（NCT 编号）确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
（投稿时间：2021年5月18日）		 23
原始实际注册ICMJE与当前相同
实际研究完成日期ICMJE 2021 年 2 月 1 日
实际主要完成日期2019 年 6 月 30 日（主要结局指标的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

排除标准：

  • 能够接受 3 个月的物理治疗计划
性别/性别ICMJE
适合学习的性别：女性
基于性别的资格：是的
性别资格说明：患有乳腺癌的女性
时代ICMJE儿童、成人、老年人
接受健康志愿者ICMJE不
联系方式ICMJE联系信息仅在研究招募受试者时显示
上市地点国家/地区ICMJE沙特阿拉伯
删除位置国家/地区
行政信息
NCT 号码ICMJE NCT04894565
其他研究 ID 号ICMJE 18-115
设有数据监控委员会不
美国 FDA 监管产品
研究美国 FDA 监管的药品：不
研究美国 FDA 监管的设备产品：不
IPD 共享声明ICMJE不提供
责任方Hussam Sakkijha，法赫德国王医疗城
研究发起人ICMJE法赫德国王医疗城
合作者ICMJE不提供
调查员ICMJE
首席研究员：诺拉宾萨德，医学博士顾问
PRS账户法赫德国王医疗城
验证日期2021 年 5 月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织 ICTRP 要求的ICMJE数据元素
研究描述
简要总结：
乳腺癌女性术后即刻物理治疗的初步研究

状况或疾病 干预/治疗阶段
乳腺癌程序：康复不适用

详细说明：
在 2018 年 9 月至 2019 年 6 月期间，对方便的 BC 女性样本进行了一项试点、单臂非随机临床试验。主要研究结果是疼痛、手臂、肩部和手部残疾 (DASH)、握力和生活质量 (QoL)。次要结果是评估该试点研究的可行性。在标准化条件下，以三个时间间隔（T0=术后第 1 天）、（T1=第 30 天）和（T1=第 90 天）记录所有结果。物理治疗师在术后 24 小时内、T1 和 T2 内尽早实施干预措施。此外，在住院期间为家庭锻炼提供书面说明，并进行排练，以确保患者的理解和依从性
学习规划
学习信息布局表
学习类型 ：介入（临床试验）
实际招生人数 ： 23名参与者
分配：不适用
干预模式：单组分配
干预模型说明：接受过乳腺癌手术的连续患乳腺癌的女性
掩蔽：无（打开标签）
主要目的：预防
官方名称：乳腺癌女性术后居家和早期机构物理治疗计划的有效性：一项试点临床试验
实际学习开始日期 ： 2018 年 9 月 1 日
实际主要完成日期 ： 2019 年 6 月 30 日
实际 研究完成日期 ： 2021 年 2 月 1 日
武器和干预
手臂 干预/治疗
实验：干预
康复计划在干预组中的效果
程序：康复
手术后24小时的物理治疗

结果措施
主要结果测量 ：
  1. 肩部/手臂疼痛 [时间范围：研究结果的测量发生在三个时间间隔（T0=术后第 1 天）、（T1=第 30 天）和（T1=第 90 天）。 ]
    使用视觉模拟量表 (VAS) 评估肩部/手臂的疼痛，评分系统为 0-10（0 = 无疼痛；1-3；轻度疼痛，4-6；中度疼痛，7-10 重度疼痛）

  2. 肩关节活动度 [时间范围：研究结果的测量发生在三个时间间隔（T0=术后第 1 天）、（T1=第 30 天）和（T1=第 90 天）。 ]
    肩关节活动度（屈曲 [0-180°]，外展 [0-180°]）在标准化条件下通过使用数字倾角计测量。患者在所有运动中都保持坐姿，以尽量减少躯干的代偿运动。

  3. 日常生活中的残疾 [时间范围：研究结果的测量发生在三个时间间隔（T0=术后第 1 天）、（T1=第 30 天）和（T1=第 90 天）。 ]
    通过使用 Quick DASH 量表（手臂、肩部和手部残疾）问卷。 Quick DASH 由 11 个项目组成，允许随着时间的推移对患者进行累积和多次评估，每个项目有 5 个响应选项。根据Quick DASH量表评分系统，计算量表分数，范围从0（无功能障碍）到100（最严重的残疾）

  4. 握力[时间范围：研究结果的测量发生在三个时间间隔（T0=术后第 1 天）、（T1=第 30 天）和（T1=第 90 天）。 ]
    测量时患者稳定在坐姿，肘部弯曲 90 度，每只手挤压测力计三倍。

  5. 生活质量 (QoL) [时间范围：研究结果的测量发生在三个时间间隔（T0=术后第 1 天）、（T1=第 30 天）和（T1=第 90 天）。 ]
    患者的 QoL 使用癌症治疗的功能评估-一般 (FACT-G) 量表进行评估。 FACT-G（第 4 版）是一种经过验证的、自我报告的多维、27 项问卷，用于测量乳腺癌患者的 QoL，采用 1 个 4 分李克特量表 (0-108)。 FACT-G 由 4 个分量表组成：身体健康（PWB：7 个项目；评分范围 0 到 28）、社会福利（SWB：7 个项目；评分范围 0 到 28）、情绪健康（EWB：6 项；评分范围 0 到 24），功能健康（FWB：7 项；评分范围 0 到 28）


次要结果测量 ：
  1. 建立牢固的研究可行性[时间框架：3个月]
    评估值得研究的临床效应大小 (ES)、样本招募策略、研究方案的遵守情况和不良事件，以准备进行更大规模的确定性研究。


资格标准
资格信息的布局表
适合学习的年龄：儿童、成人、老年人
适合学习的性别：女性
基于性别的资格：是的
性别资格说明：患有乳腺癌的女性
接受健康志愿者：不
标准

纳入标准：

排除标准：

  • 能够接受 3 个月的物理治疗计划
联系方式和地点

地点
位置信息布局表
沙特阿拉伯
肯德基
沙特阿拉伯，利雅得
赞助商和合作者
法赫德国王医疗城
调查员
调查员信息布局表
首席研究员：诺拉宾萨德，医学博士顾问
追踪信息
首次提交日期ICMJE 2021 年 5 月 6 日
首次发布日期ICMJE 2021 年 5 月 20 日
最后更新发布日期2021 年 5 月 24 日
实际研究开始日期ICMJE 2018 年 9 月 1 日
实际主要完成日期2019 年 6 月 30 日（主要结局指标的最终数据收集日期）
当前主要结局指标ICMJE
（投稿时间：2021年5月19日）
  • 肩部/手臂疼痛 [时间范围：研究结果的测量发生在三个时间间隔（T0=术后第 1 天）、（T1=第 30 天）和（T1=第 90 天）。 ]
    使用视觉模拟量表 (VAS) 评估肩部/手臂的疼痛，评分系统为 0-10（0 = 无疼痛；1-3；轻度疼痛，4-6；中度疼痛，7-10 重度疼痛）
  • 肩关节活动度 [时间范围：研究结果的测量发生在三个时间间隔（T0=术后第 1 天）、（T1=第 30 天）和（T1=第 90 天）。 ]
    肩关节活动度（屈曲 [0-180°]，外展 [0-180°]）在标准化条件下通过使用数字倾角计测量。患者在所有运动中都保持坐姿，以尽量减少躯干的代偿运动。
  • 日常生活中的残疾 [时间范围：研究结果的测量发生在三个时间间隔（T0=术后第 1 天）、（T1=第 30 天）和（T1=第 90 天）。 ]
    通过使用 Quick DASH 量表（手臂、肩部和手部残疾）问卷。 Quick DASH 由 11 个项目组成，允许随着时间的推移对患者进行累积和多次评估，每个项目有 5 个响应选项。根据Quick DASH量表评分系统，计算量表分数，范围从0（无功能障碍）到100（最严重的残疾）
  • 握力[时间范围：研究结果的测量发生在三个时间间隔（T0=术后第 1 天）、（T1=第 30 天）和（T1=第 90 天）。 ]
    测量时患者稳定在坐姿，肘部弯曲 90 度，每只手挤压测力计三倍。
  • 生活质量 (QoL) [时间范围：研究结果的测量发生在三个时间间隔（T0=术后第 1 天）、（T1=第 30 天）和（T1=第 90 天）。 ]
    患者的 QoL 使用癌症治疗的功能评估-一般 (FACT-G) 量表进行评估。 FACT-G（第 4 版）是一种经过验证的、自我报告的多维、27 项问卷，用于测量乳腺癌患者的 QoL，采用 1 个 4 分李克特量表 (0-108)。 FACT-G 由 4 个分量表组成：身体健康（PWB：7 个项目；评分范围 0 到 28）、社会福利（SWB：7 个项目；评分范围 0 到 28）、情绪健康（EWB：6 项；评分范围 0 到 24），功能健康（FWB：7 项；评分范围 0 到 28）
原始主要结局指标ICMJE
（投稿时间：2021年5月18日）
  • 疼痛 [时间范围：研究结果的测量发生在三个时间间隔（T0=术后第 1 天）、（T1=第 30 天）和（T1=第 90 天）。 ]
    使用视觉模拟量表 (VAS) 评估肩部/手臂的疼痛，评分系统为 0-10（0 = 无疼痛；1-3；轻度疼痛，4-6；中度疼痛，7-10 重度疼痛）
  • 肩关节活动度 [时间范围：研究结果的测量发生在三个时间间隔（T0=术后第 1 天）、（T1=第 30 天）和（T1=第 90 天）。 ]
    肩关节活动度（屈曲 [0-180°]，外展 [0-180°]）在标准化条件下通过使用数字倾角计测量。患者在所有运动中都保持坐姿，以尽量减少躯干的代偿运动。
  • 日常生活中的残疾 [时间范围：研究结果的测量发生在三个时间间隔（T0=术后第 1 天）、（T1=第 30 天）和（T1=第 90 天）。 ]
    通过使用 Quick DASH 量表（手臂、肩部和手部残疾）问卷。 Quick DASH 由 11 个项目组成，允许随着时间的推移对患者进行累积和多次评估，每个项目有 5 个响应选项。根据Quick DASH量表评分系统，计算量表分数，范围从0（无功能障碍）到100（最严重的残疾）
  • 握力[时间范围：研究结果的测量发生在三个时间间隔（T0=术后第 1 天）、（T1=第 30 天）和（T1=第 90 天）。 ]
    测量时患者稳定在坐姿，肘部弯曲 90 度，每只手挤压测力计三倍。
  • 生活质量 (QoL) [时间范围：研究结果的测量发生在三个时间间隔（T0=术后第 1 天）、（T1=第 30 天）和（T1=第 90 天）。 ]
    患者的 QoL 使用癌症治疗的功能评估-一般 (FACT-G) 量表进行评估。 FACT-G（第 4 版）是一种经过验证的、自我报告的多维、27 项问卷，用于测量乳腺癌患者的 QoL，采用 1 个 4 分李克特量表 (0-108)。 FACT-G 由 4 个分量表组成：身体健康（PWB：7 个项目；评分范围 0 到 28）、社会福利（SWB：7 个项目；评分范围 0 到 28）、情绪健康（EWB：6 项；评分范围 0 到 24），功能健康（FWB：7 项；评分范围 0 到 28）
更改历史记录
当前次要结局指标ICMJE
（投稿时间：2021年5月18日）		建立牢固的研究可行性[时间框架：3个月]
评估值得研究的临床效应大小 (ES)、样本招募策略、研究方案的遵守情况和不良事件，以准备进行更大规模的确定性研究。
原始次要结局指标ICMJE与当前相同
当前的其他预先指定的结果措施不提供
原始的其他预先指定的结果措施不提供
描述性信息
简要标题ICMJE乳腺癌女性术后物理治疗计划：一项试点临床试验
官方名称ICMJE乳腺癌女性术后居家和早期机构物理治疗计划的有效性：一项试点临床试验
简要总结乳腺癌女性术后即刻物理治疗的初步研究
详细说明在 2018 年 9 月至 2019 年 6 月期间，对方便的 BC 女性样本进行了一项试点、单臂非随机临床试验。主要研究结果是疼痛、手臂、肩部和手部残疾 (DASH)、握力和生活质量 (QoL)。次要结果是评估该试点研究的可行性。在标准化条件下，以三个时间间隔（T0=术后第 1 天）、（T1=第 30 天）和（T1=第 90 天）记录所有结果。物理治疗师在术后 24 小时内、T1 和 T2 内尽早实施干预措施。此外，在住院期间为家庭锻炼提供书面说明，并进行排练，以确保患者的理解和依从性
研究类型ICMJE介入性
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配：不适用
干预模式：单组分配
干预模型说明：
接受过乳腺癌手术的连续患乳腺癌的女性
掩蔽：无（打开标签）
主要目的：预防
条件ICMJE乳腺癌
干预ICMJE程序：康复
手术后24小时的物理治疗
研究武器ICMJE实验：干预
康复计划在干预组中的效果
干预：程序：康复
出版物 *不提供

* 包括数据提供者提供的出版物以及 Medline 中由 ClinicalTrials.gov 标识符（NCT 编号）确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
（投稿时间：2021年5月18日）		 23
原始实际注册ICMJE与当前相同
实际研究完成日期ICMJE 2021 年 2 月 1 日
实际主要完成日期2019 年 6 月 30 日（主要结局指标的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

排除标准：

  • 能够接受 3 个月的物理治疗计划
性别/性别ICMJE
适合学习的性别：女性
基于性别的资格：是的
性别资格说明：患有乳腺癌的女性
时代ICMJE儿童、成人、老年人
接受健康志愿者ICMJE不
联系方式ICMJE联系信息仅在研究招募受试者时显示
上市地点国家/地区ICMJE沙特阿拉伯
删除位置国家/地区
行政信息
NCT 号码ICMJE NCT04894565
其他研究 ID 号ICMJE 18-115
设有数据监控委员会不
美国 FDA 监管产品
研究美国 FDA 监管的药品：不
研究美国 FDA 监管的设备产品：不
IPD 共享声明ICMJE不提供
责任方Hussam Sakkijha，法赫德国王医疗城
研究发起人ICMJE法赫德国王医疗城
合作者ICMJE不提供
调查员ICMJE
首席研究员：诺拉宾萨德，医学博士顾问
PRS账户法赫德国王医疗城
验证日期2021 年 5 月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织 ICTRP 要求的ICMJE数据元素

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