免费获得国外相关药品，最快 1 个工作日回馈药物信息
腺肌病对妊娠结局的影响
子宫腺肌症可定义为子宫内膜腺细胞沉降和子宫畸形，根据患者人群和国家不同，子宫内膜腺肌病的患病率约为 20%。最近有出版物报告称，在处理不孕症的女性中，这一比率增加了 50%。在子宫腺肌症中，子宫形态受到影响，预计在怀孕期间提供许多形态适应的子宫不会受到影响。因此，在这项前瞻性研究中，计划调查妊娠期子宫腺肌病的影响。
在本研究中，将通过对怀疑怀孕并在第 6 周前接受经阴道超声诊断妊娠的妇女使用超声形态学子宫限制 (MUSA) 来质疑子宫腺肌病的存在。
患者将根据子宫腺肌病的存在情况分为两组，并在组间比较早产、胎膜早破、剖宫产率、先兆子痫、胎儿先兆和先兆子痫等妊娠并发症。
| 状况或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 子宫腺肌病妊娠并发症 | 其他：非干预 |
| 学习类型 ： | 观察性 [患者登记处] |
| 预计入学人数 ： | 150 名参与者 |
| 观察模型： | 案例控制 |
| 时间透视： | 预期 |
| 目标随访时间： | 10个月 |
| 官方名称： | 子宫腺肌症女性的不良产科结果 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021 年 5 月 20 日 |
| 预计主要完成日期 ： | 2022 年 8 月 |
| 预计 研究完成日期 ： | 2022 年 12 月 |
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 子宫腺肌症组 | 其他：非干预 在研究期间，没有为参与者计划额外的干预。 |
| 非子宫腺肌症组 | 其他：非干预 在研究期间，没有为参与者计划额外的干预。 |
| 适合学习的年龄： | 18 岁至 35 岁（成人） |
| 适合学习的性别： | 女性 |
| 接受健康志愿者： | 是的 |
| 抽样方法： | 非概率样本 |
孕6周前经TV USG确诊的孕妇，按照MUSA分型分为2组，不属于研究组的子宫腺肌病患者作为对照组进行评估。
所有参与者的年龄应在 18-35 岁之间，所有围产期就诊和分娩都应在 Tepecik 产科诊所进行。
纳入标准：
- 年龄在 18-35 岁之间
- 在第 6 孕周之前被诊断出
- 在我们医院进行所有妊娠随访和分娩
排除标准：
- 以前的子宫手术
- 多胎妊娠
- 有子宫畸形的孕妇
- 有胎儿异常的孕妇
- 使用辅助生殖技术怀孕的人
| 联系人：Abdurrahman Hamdi İnan，Assoc。教授。 | (0232) 373 89 21 | ahamdinan@gmail.com |
| 火鸡 | |
| Tepecik教育研究医院 | 招聘 |
| 土耳其伊兹密尔 | |
| 联系人：Göksel Kanmaz，Assoc。教授 +905308205483 drgokselkanmaz@gmail.com | |
| 研究主任： | Ahkam Göksel Kanmaz，副教授。教授。 | Tepecik教育研究医院 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首次提交日期 | 2021 年 5 月 16 日 | ||||
| 首次发布日期 | 2021 年 5 月 20 日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021 年 5 月 25 日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2021 年 5 月 20 日 | ||||
| 预计主要完成日期 | 2022 年 8 月（主要结果测量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果测量 | 妊娠并发症 [时间范围：15 个月] 早产 | ||||
| 原始主要结果测量 | 与当前相同 | ||||
| 更改历史记录 | |||||
| 当前的次要结果测量 |
| ||||
| 原始次要结果测量 | 与当前相同 | ||||
| 当前的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||
| 原始的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 腺肌病对妊娠结局的影响 | ||||
| 官方名称 | 子宫腺肌症女性的不良产科结果 | ||||
| 简要总结 | 子宫腺肌症可定义为子宫内膜腺细胞沉降和子宫畸形，根据患者人群和国家不同，子宫内膜腺肌病的患病率约为 20%。最近有出版物报告称，在处理不孕症的女性中，这一比率增加了 50%。在子宫腺肌症中，子宫形态受到影响，预计在怀孕期间提供许多形态适应的子宫不会受到影响。因此，在这项前瞻性研究中，计划调查妊娠期子宫腺肌病的影响。 在本研究中，将通过对怀疑怀孕并在第 6 周前接受经阴道超声诊断妊娠的妇女使用超声形态学子宫限制 (MUSA) 来质疑子宫腺肌病的存在。 患者将根据子宫腺肌病的存在情况分为两组，并在组间比较早产、胎膜早破、剖宫产率、先兆子痫、胎儿先兆和先兆子痫等妊娠并发症。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 学习类型 | 观察性 [患者登记处] | ||||
| 学习规划 | 观察模型：病例对照 时间透视：前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 10个月 | ||||
| 生物标本 | 不提供 | ||||
| 抽样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 孕6周前经TV USG确诊的孕妇，按照MUSA分型分为2组，不属于研究组的子宫腺肌病患者作为对照组进行评估。 所有参与者的年龄应在 18-35 岁之间，所有围产期就诊和分娩都应在 Tepecik 产科诊所进行。 | ||||
| 状况 |
| ||||
| 干涉 | 其他：非干预 在研究期间，没有为参与者计划额外的干预。 | ||||
| 研究组/队列 |
| ||||
| 出版物 * |
| ||||
* 包括数据提供者提供的出版物以及 Medline 中由 ClinicalTrials.gov 标识符（NCT 编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘现状 | 招聘 | ||||
| 预计入学人数 | 150 | ||||
| 最初预计入学人数 | 与当前相同 | ||||
| 预计研究完成日期 | 2022 年 12 月 | ||||
| 预计主要完成日期 | 2022 年 8 月（主要结果测量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18 岁至 35 岁（成人） | ||||
| 接受健康志愿者 | 是的 | ||||
| 联系人 |
| ||||
| 上市地点国家 | 火鸡 | ||||
| 删除位置国家/地区 | |||||
| 行政信息 | |||||
| NCT号码 | NCT04894292 | ||||
| 其他研究 ID 号 | TepecikTRH-001 | ||||
| 设有数据监控委员会 | 是的 | ||||
| 美国 FDA 监管产品 |
| ||||
| IPD分享声明 |
| ||||
| 责任方 | Ahkam Göksel Kanmaz，Tepecik 培训和研究医院 | ||||
| 研究赞助商 | Tepecik培训和研究医院 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查员 |
| ||||
| PRS账户 | Tepecik培训和研究医院 | ||||
| 验证日期 | 2021 年 5 月 | ||||
子宫腺肌症可定义为子宫内膜腺细胞沉降和子宫畸形，根据患者人群和国家不同，子宫内膜腺肌病的患病率约为 20%。最近有出版物报告称，在处理不孕症的女性中，这一比率增加了 50%。在子宫腺肌症中，子宫形态受到影响，预计在怀孕期间提供许多形态适应的子宫不会受到影响。因此，在这项前瞻性研究中，计划调查妊娠期子宫腺肌病的影响。
在本研究中，将通过对怀疑怀孕并在第 6 周前接受经阴道超声诊断妊娠的妇女使用超声形态学子宫限制 (MUSA) 来质疑子宫腺肌病的存在。
患者将根据子宫腺肌病的存在情况分为两组，并在组间比较早产、胎膜早破、剖宫产率、先兆子痫、胎儿先兆和先兆子痫等妊娠并发症。
| 状况或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 子宫腺肌病妊娠并发症 | 其他：非干预 |
| 学习类型 ： | 观察性 [患者登记处] |
| 预计入学人数 ： | 150 名参与者 |
| 观察模型： | 案例控制 |
| 时间透视： | 预期 |
| 目标随访时间： | 10个月 |
| 官方名称： | 子宫腺肌症女性的不良产科结果 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021 年 5 月 20 日 |
| 预计主要完成日期 ： | 2022 年 8 月 |
| 预计 研究完成日期 ： | 2022 年 12 月 |
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 子宫腺肌症组 | 其他：非干预 在研究期间，没有为参与者计划额外的干预。 |
| 非子宫腺肌症组 | 其他：非干预 在研究期间，没有为参与者计划额外的干预。 |
| 适合学习的年龄： | 18 岁至 35 岁（成人） |
| 适合学习的性别： | 女性 |
| 接受健康志愿者： | 是的 |
| 抽样方法： | 非概率样本 |
孕6周前经TV USG确诊的孕妇，按照MUSA分型分为2组，不属于研究组的子宫腺肌病患者作为对照组进行评估。
所有参与者的年龄应在 18-35 岁之间，所有围产期就诊和分娩都应在 Tepecik 产科诊所进行。
纳入标准：
- 年龄在 18-35 岁之间
- 在第 6 孕周之前被诊断出
- 在我们医院进行所有妊娠随访和分娩
排除标准：
- 以前的子宫手术
- 多胎妊娠
- 有子宫畸形的孕妇
- 有胎儿异常的孕妇
- 使用辅助生殖技术怀孕的人
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首次提交日期 | 2021 年 5 月 16 日 | ||||
| 首次发布日期 | 2021 年 5 月 20 日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021 年 5 月 25 日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2021 年 5 月 20 日 | ||||
| 预计主要完成日期 | 2022 年 8 月（主要结果测量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果测量 | 妊娠并发症 [时间范围：15 个月] 早产 | ||||
| 原始主要结果测量 | 与当前相同 | ||||
| 更改历史记录 | |||||
| 当前的次要结果测量 |
| ||||
| 原始次要结果测量 | 与当前相同 | ||||
| 当前的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||
| 原始的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 腺肌病对妊娠结局的影响 | ||||
| 官方名称 | 子宫腺肌症女性的不良产科结果 | ||||
| 简要总结 | 子宫腺肌症可定义为子宫内膜腺细胞沉降和子宫畸形，根据患者人群和国家不同，子宫内膜腺肌病的患病率约为 20%。最近有出版物报告称，在处理不孕症的女性中，这一比率增加了 50%。在子宫腺肌症中，子宫形态受到影响，预计在怀孕期间提供许多形态适应的子宫不会受到影响。因此，在这项前瞻性研究中，计划调查妊娠期子宫腺肌病的影响。 在本研究中，将通过对怀疑怀孕并在第 6 周前接受经阴道超声诊断妊娠的妇女使用超声形态学子宫限制 (MUSA) 来质疑子宫腺肌病的存在。 患者将根据子宫腺肌病的存在情况分为两组，并在组间比较早产、胎膜早破、剖宫产率、先兆子痫、胎儿先兆和先兆子痫等妊娠并发症。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 学习类型 | 观察性 [患者登记处] | ||||
| 学习规划 | 观察模型：病例对照 时间透视：前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 10个月 | ||||
| 生物标本 | 不提供 | ||||
| 抽样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 孕6周前经TV USG确诊的孕妇，按照MUSA分型分为2组，不属于研究组的子宫腺肌病患者作为对照组进行评估。 所有参与者的年龄应在 18-35 岁之间，所有围产期就诊和分娩都应在 Tepecik 产科诊所进行。 | ||||
| 状况 |
| ||||
| 干涉 | 其他：非干预 在研究期间，没有为参与者计划额外的干预。 | ||||
| 研究组/队列 |
| ||||
| 出版物 * |
| ||||
* 包括数据提供者提供的出版物以及 Medline 中由 ClinicalTrials.gov 标识符（NCT 编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘现状 | 招聘 | ||||
| 预计入学人数 | 150 | ||||
| 最初预计入学人数 | 与当前相同 | ||||
| 预计研究完成日期 | 2022 年 12 月 | ||||
| 预计主要完成日期 | 2022 年 8 月（主要结果测量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18 岁至 35 岁（成人） | ||||
| 接受健康志愿者 | 是的 | ||||
| 联系人 |
| ||||
| 上市地点国家 | 火鸡 | ||||
| 删除位置国家/地区 | |||||
| 行政信息 | |||||
| NCT号码 | NCT04894292 | ||||
| 其他研究 ID 号 | TepecikTRH-001 | ||||
| 设有数据监控委员会 | 是的 | ||||
| 美国 FDA 监管产品 |
| ||||
| IPD分享声明 |
| ||||
| 责任方 | Ahkam Göksel Kanmaz，Tepecik 培训和研究医院 | ||||
| 研究赞助商 | Tepecik培训和研究医院 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查员 |
| ||||
| PRS账户 | Tepecik培训和研究医院 | ||||
| 验证日期 | 2021 年 5 月 | ||||
