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出境医 / 临床实验 / 睡眠呼吸暂停治疗依从性与治疗依从性之间的关联 (SEMSAS) (SEMSAS)
睡眠呼吸暂停治疗依从性与治疗依从性之间的关联 (SEMSAS) (SEMSAS)
研究描述
简要总结：
该研究的目的是为 OSA 患者的睡眠呼吸暂停' target='_blank'>阻塞性睡眠呼吸暂停 (OSA) 感知定义 SEMSA-15 量表的最佳阈值，以预测 3 个月和 1 年的持续气道正压通气依从性。
| 状况或疾病 |
|---|
| 睡眠呼吸暂停' target='_blank'>阻塞性睡眠呼吸暂停 |
学习规划
| 学习类型 ： | 观察的 |
| 预计入学人数 ： | 300人参加 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间透视： | 预期 |
| 官方名称： | 持续气道正压通气治疗睡眠呼吸暂停' target='_blank'>阻塞性睡眠呼吸暂停患者的治疗感知与治疗依从性之间的关系（SEMSAS 研究） |
| 预计学习开始日期 ： | 2021 年 5 月 25 日 |
| 预计主要完成日期 ： | 2021 年 5 月 25 日 |
| 预计 研究完成日期 ： | 2022 年 11 月 25 日 |
武器和干预
结果措施
主要结果测量 ：
次要结果测量 ：
- 计算总体评分以预测 CPAP 依从性 [时间范围：3 个月和 1 年]使用睡眠呼吸暂停的自我效能测量 (SEMSA-15) 量表和患者的社会经济参数来改善 CPAP 依从性预测
- 研究健康素养对 CPAP 依从性的影响 [时间范围：3 个月和 1 年]健康素养问卷 HLQ 的使用
- 研究不稳定对 CPAP 依从性的影响 [时间范围：3 个月和 1 年]初级保健中剥夺的使用 (DIPCARE-Q) 问卷
- 研究患者生活质量对 CPAP 依从性的影响 [时间范围：3 个月和 1 年]使用简化的简表 (SF-36) 生活质量问卷 (SF-12 问卷)
- 构建 CPAP 依从性的整体预测模型 [时间范围：3 个月和 1 年]CPAP 依从性
- 评估 CPAP 依从性轨迹与患者参数之间的相互作用 [时间范围：3 个月和 1 年]CPAP 依从性轨迹
- 根据健康素养和不稳定情况评估生活质量的改善 [时间范围：1年]生活质量
- 根据所有收集的变量定义患者表型 [时间框架：纳入时]CPAP 启动时的临床和社会人口学表型
资格标准
| 适合学习的年龄： | 18 岁及以上（成人、老年人） |
| 适合学习的性别： | 全部 |
| 接受健康志愿者： | 不 |
| 抽样方法： | 非概率样本 |
研究人群
临床医生（肺病学家）将通过门诊医学筛查人群
标准
联系方式和地点
联系人
| 联系人：克里斯汀·凯涅 | +33(0)667921937 | docteur.gentina@gmail.com |
赞助商和合作者
蒂博·根蒂纳
调查员
| 首席研究员： | Thibaut Gentina，医学博士 | 卢维埃医院 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首次提交日期 | 2021 年 5 月 12 日 | ||||
| 首次发布日期 | 2021 年 5 月 20 日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021 年 5 月 20 日 | ||||
| 预计学习开始日期 | 2021 年 5 月 25 日 | ||||
| 预计主要完成日期 | 2021 年 5 月 25 日（主要结局指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果测量 | |||||
| 原始主要结果测量 | 与当前相同 | ||||
| 更改历史记录 | 未发布任何更改 | ||||
| 当前的次要结果测量 |
| ||||
| 原始次要结果测量 | 与当前相同 | ||||
| 当前的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||
| 原始的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 睡眠呼吸暂停治疗依从性与治疗依从性之间的关联 (SEMSAS) | ||||
| 官方名称 | 持续气道正压通气治疗睡眠呼吸暂停' target='_blank'>阻塞性睡眠呼吸暂停患者的治疗感知与治疗依从性之间的关系（SEMSAS 研究） | ||||
| 简要总结 | 该研究的目的是为 OSA 患者的睡眠呼吸暂停' target='_blank'>阻塞性睡眠呼吸暂停 (OSA) 感知定义 SEMSA-15 量表的最佳阈值，以预测 3 个月和 1 年的持续气道正压通气依从性。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 学习类型 | 观察的 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间透视：前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物标本 | 不提供 | ||||
| 抽样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 临床医生（肺病学家）将通过门诊医学筛查人群 | ||||
| 状况 | 睡眠呼吸暂停' target='_blank'>阻塞性睡眠呼吸暂停 | ||||
| 干涉 | 不提供 | ||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
* 包括数据提供者提供的出版物以及 Medline 中由 ClinicalTrials.gov 标识符（NCT 编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘现状 | 暂未招聘 | ||||
| 预计入学人数 | 300 | ||||
| 最初预计入学人数 | 与当前相同 | ||||
| 预计研究完成日期 | 2022 年 11 月 25 日 | ||||
| 预计主要完成日期 | 2021 年 5 月 25 日（主要结局指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准： 排除标准： | ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18 岁及以上（成人、老年人） | ||||
| 接受健康志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 |
| ||||
| 上市地点国家 | 不提供 | ||||
| 删除位置国家/地区 | |||||
| 行政信息 | |||||
| NCT号码 | NCT04894175 | ||||
| 其他研究 ID 号 | 20.09.01.60526 | ||||
| 设有数据监控委员会 | 不 | ||||
| 美国 FDA 监管产品 |
| ||||
| IPD分享声明 |
| ||||
| 责任方 | Thibaut Gentina, Auxilair | ||||
| 研究赞助商 | 蒂博·根蒂纳 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查员 |
| ||||
| PRS账户 | 助航 | ||||
| 验证日期 | 2021 年 5 月 | ||||
研究描述
简要总结：
该研究的目的是为 OSA 患者的睡眠呼吸暂停' target='_blank'>阻塞性睡眠呼吸暂停 (OSA) 感知定义 SEMSA-15 量表的最佳阈值，以预测 3 个月和 1 年的持续气道正压通气依从性。
| 状况或疾病 |
|---|
| 睡眠呼吸暂停' target='_blank'>阻塞性睡眠呼吸暂停 |
学习规划
| 学习类型 ： | 观察的 |
| 预计入学人数 ： | 300人参加 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间透视： | 预期 |
| 官方名称： | 持续气道正压通气治疗睡眠呼吸暂停' target='_blank'>阻塞性睡眠呼吸暂停患者的治疗感知与治疗依从性之间的关系（SEMSAS 研究） |
| 预计学习开始日期 ： | 2021 年 5 月 25 日 |
| 预计主要完成日期 ： | 2021 年 5 月 25 日 |
| 预计 研究完成日期 ： | 2022 年 11 月 25 日 |
武器和干预
结果措施
主要结果测量 ：
次要结果测量 ：
- 计算总体评分以预测 CPAP 依从性 [时间范围：3 个月和 1 年]使用睡眠呼吸暂停的自我效能测量 (SEMSA-15) 量表和患者的社会经济参数来改善 CPAP 依从性预测
- 研究健康素养对 CPAP 依从性的影响 [时间范围：3 个月和 1 年]健康素养问卷 HLQ 的使用
- 研究不稳定对 CPAP 依从性的影响 [时间范围：3 个月和 1 年]初级保健中剥夺的使用 (DIPCARE-Q) 问卷
- 研究患者生活质量对 CPAP 依从性的影响 [时间范围：3 个月和 1 年]使用简化的简表 (SF-36) 生活质量问卷 (SF-12 问卷)
- 构建 CPAP 依从性的整体预测模型 [时间范围：3 个月和 1 年]CPAP 依从性
- 评估 CPAP 依从性轨迹与患者参数之间的相互作用 [时间范围：3 个月和 1 年]CPAP 依从性轨迹
- 根据健康素养和不稳定情况评估生活质量的改善 [时间范围：1年]生活质量
- 根据所有收集的变量定义患者表型 [时间框架：纳入时]CPAP 启动时的临床和社会人口学表型
资格标准
| 适合学习的年龄： | 18 岁及以上（成人、老年人） |
| 适合学习的性别： | 全部 |
| 接受健康志愿者： | 不 |
| 抽样方法： | 非概率样本 |
研究人群
临床医生（肺病学家）将通过门诊医学筛查人群
标准
联系方式和地点
联系人
| 联系人：克里斯汀·凯涅 | +33(0)667921937 | docteur.gentina@gmail.com |
赞助商和合作者
蒂博·根蒂纳
调查员
| 首席研究员： | Thibaut Gentina，医学博士 | 卢维埃医院 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首次提交日期 | 2021 年 5 月 12 日 | ||||
| 首次发布日期 | 2021 年 5 月 20 日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021 年 5 月 20 日 | ||||
| 预计学习开始日期 | 2021 年 5 月 25 日 | ||||
| 预计主要完成日期 | 2021 年 5 月 25 日（主要结局指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果测量 | |||||
| 原始主要结果测量 | 与当前相同 | ||||
| 更改历史记录 | 未发布任何更改 | ||||
| 当前的次要结果测量 |
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| 原始次要结果测量 | 与当前相同 | ||||
| 当前的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||
| 原始的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 睡眠呼吸暂停治疗依从性与治疗依从性之间的关联 (SEMSAS) | ||||
| 官方名称 | 持续气道正压通气治疗睡眠呼吸暂停' target='_blank'>阻塞性睡眠呼吸暂停患者的治疗感知与治疗依从性之间的关系（SEMSAS 研究） | ||||
| 简要总结 | 该研究的目的是为 OSA 患者的睡眠呼吸暂停' target='_blank'>阻塞性睡眠呼吸暂停 (OSA) 感知定义 SEMSA-15 量表的最佳阈值，以预测 3 个月和 1 年的持续气道正压通气依从性。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 学习类型 | 观察的 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间透视：前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物标本 | 不提供 | ||||
| 抽样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 临床医生（肺病学家）将通过门诊医学筛查人群 | ||||
| 状况 | 睡眠呼吸暂停' target='_blank'>阻塞性睡眠呼吸暂停 | ||||
| 干涉 | 不提供 | ||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
* 包括数据提供者提供的出版物以及 Medline 中由 ClinicalTrials.gov 标识符（NCT 编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘现状 | 暂未招聘 | ||||
| 预计入学人数 | 300 | ||||
| 最初预计入学人数 | 与当前相同 | ||||
| 预计研究完成日期 | 2022 年 11 月 25 日 | ||||
| 预计主要完成日期 | 2021 年 5 月 25 日（主要结局指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准： 排除标准： | ||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18 岁及以上（成人、老年人） | ||||
| 接受健康志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 |
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| 上市地点国家 | 不提供 | ||||
| 删除位置国家/地区 | |||||
| 行政信息 | |||||
| NCT号码 | NCT04894175 | ||||
| 其他研究 ID 号 | 20.09.01.60526 | ||||
| 设有数据监控委员会 | 不 | ||||
| 美国 FDA 监管产品 |
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| IPD分享声明 |
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| 责任方 | Thibaut Gentina, Auxilair | ||||
| 研究赞助商 | 蒂博·根蒂纳 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查员 |
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| PRS账户 | 助航 | ||||
| 验证日期 | 2021 年 5 月 | ||||
