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出境医 / 临床实验 / 食管癌患者的康复和康复 (PRESO)
食管癌患者的康复和康复 (PRESO)
研究描述
简要总结：
为治愈目的而选择接受肿瘤和外科治疗的食管癌患者在手术前后提供有监督的物理治疗和家庭培训。
| 状况或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 食道癌 | 其他：物理治疗 | 不适用 |
详细说明：
接受新辅助化疗或放化疗后接受手术，有时还接受辅助化疗的局部食管癌患者有资格参加试验。研究治疗是在新辅助治疗期间和手术后每周进行两次有监督的团体训练，每周进行 3 次家庭训练。
学习规划
| 学习类型 ： | 介入（临床试验） |
| 预计入学人数 ： | 25名参与者 |
| 分配： | 不适用 |
| 干预模式： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要目的： | 支持性护理 |
| 官方名称： | 食管癌患者的预康复和康复 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021 年 4 月 22 日 |
| 预计主要完成日期 ： | 2023 年 1 月 |
| 预计 研究完成日期 ： | 2023 年 5 月 |
武器和干预
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：物理治疗 | 其他：物理治疗 在手术前 14-17 周期间，在新辅助化疗或放化疗期间以及在手术后 8 周内（有时在辅助化疗期间），每周两次 1 小时和每周 3 次 20 分钟的监督物理治疗 |
结果措施
主要结果测量 ：
- 坚持锻炼课程。 [时间范围：最多 40 周]已完成的课程占计划的课程数量的百分比
- 预康复/康复计划中的意外中断 [时间范围：最多 40 周]被监督的康复/康复计划意外中断十天或更长时间的患者百分比
资格标准
| 适合学习的年龄： | 18 岁及以上（成人、老年人） |
| 适合学习的性别： | 全部 |
| 接受健康志愿者： | 不 |
标准
联系方式和地点
联系人
| 联系人：Gabriella A von Döbeln，医学博士，博士 | +46 8 517 700 00 |
地点
| 瑞典 | |
| 卡罗林斯卡大学医院 | 招聘 |
| 瑞典斯德哥尔摩 | |
| 联系人：Gabriella Alexandersson von Dobeln，医学博士，博士 | |
赞助商和合作者
加布里埃拉·亚历山大森·冯·德贝恩
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首次提交日期ICMJE | 2021 年 5 月 4 日 | ||||
| 首次发布日期ICMJE | 2021 年 5 月 20 日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021 年 5 月 20 日 | ||||
| 实际研究开始日期ICMJE | 2021 年 4 月 22 日 | ||||
| 预计主要完成日期 | 2023 年 1 月（主要结果测量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前主要结局指标ICMJE |
| ||||
| 原始主要结局指标ICMJE | 与当前相同 | ||||
| 更改历史记录 | 未发布任何更改 | ||||
| 当前次要结局指标ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始次要结果测量ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||
| 原始的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简要标题ICMJE | 食管癌患者的预康复和康复 | ||||
| 官方名称ICMJE | 食管癌患者的预康复和康复 | ||||
| 简要总结 | 为治愈目的而选择接受肿瘤和外科治疗的食管癌患者在手术前后提供有监督的物理治疗和家庭培训。 | ||||
| 详细说明 | 接受新辅助化疗或放化疗后接受手术，有时还接受辅助化疗的局部食管癌患者有资格参加试验。研究治疗是在新辅助治疗期间和手术后每周进行两次有监督的团体训练，每周进行 3 次家庭训练。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入性 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：不适用 干预模式：单组分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：支持性护理 | ||||
| 条件ICMJE | 食道癌 | ||||
| 干预ICMJE | 其他：物理治疗 在手术前 14-17 周期间，在新辅助化疗或放化疗期间以及在手术后 8 周内（有时在辅助化疗期间），每周两次 1 小时和每周 3 次 20 分钟的监督物理治疗 | ||||
| 研究武器ICMJE | 实验：物理治疗 干预：其他：物理治疗 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
* 包括数据提供者提供的出版物以及 Medline 中由 ClinicalTrials.gov 标识符（NCT 编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招聘 | ||||
| 预计入学人数ICMJE | 25 | ||||
| 最初预计入学人数ICMJE | 与当前相同 | ||||
| 预计研究完成日期ICMJE | 2023 年 5 月 | ||||
| 预计主要完成日期 | 2023 年 1 月（主要结果测量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 时代ICMJE | 18 岁及以上（成人、老年人） | ||||
| 接受健康志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系方式ICMJE |
| ||||
| 上市地点国家/地区ICMJE | 瑞典 | ||||
| 删除位置国家/地区 | |||||
| 行政信息 | |||||
| NCT 号码ICMJE | NCT04894149 | ||||
| 其他研究 ID 号ICMJE | 21/001 | ||||
| 设有数据监控委员会 | 不 | ||||
| 美国 FDA 监管产品 |
| ||||
| IPD 共享声明ICMJE |
| ||||
| 责任方 | Gabriella Alexandersson von Döbeln，卡罗林斯卡大学医院 | ||||
| 研究发起人ICMJE | 加布里埃拉·亚历山大森·冯·德贝恩 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 调查员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS账户 | 卡罗林斯卡大学医院 | ||||
| 验证日期 | 2021 年 5 月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织 ICTRP 要求的ICMJE数据元素 | |||||
研究描述
简要总结：
为治愈目的而选择接受肿瘤和外科治疗的食管癌患者在手术前后提供有监督的物理治疗和家庭培训。
| 状况或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 食道癌 | 其他：物理治疗 | 不适用 |
详细说明：
接受新辅助化疗或放化疗后接受手术，有时还接受辅助化疗的局部食管癌患者有资格参加试验。研究治疗是在新辅助治疗期间和手术后每周进行两次有监督的团体训练，每周进行 3 次家庭训练。
学习规划
| 学习类型 ： | 介入（临床试验） |
| 预计入学人数 ： | 25名参与者 |
| 分配： | 不适用 |
| 干预模式： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要目的： | 支持性护理 |
| 官方名称： | 食管癌患者的预康复和康复 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021 年 4 月 22 日 |
| 预计主要完成日期 ： | 2023 年 1 月 |
| 预计 研究完成日期 ： | 2023 年 5 月 |
武器和干预
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：物理治疗 | 其他：物理治疗 在手术前 14-17 周期间，在新辅助化疗或放化疗期间以及在手术后 8 周内（有时在辅助化疗期间），每周两次 1 小时和每周 3 次 20 分钟的监督物理治疗 |
结果措施
主要结果测量 ：
- 坚持锻炼课程。 [时间范围：最多 40 周]已完成的课程占计划的课程数量的百分比
- 预康复/康复计划中的意外中断 [时间范围：最多 40 周]被监督的康复/康复计划意外中断十天或更长时间的患者百分比
资格标准
| 适合学习的年龄： | 18 岁及以上（成人、老年人） |
| 适合学习的性别： | 全部 |
| 接受健康志愿者： | 不 |
标准
联系方式和地点
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首次提交日期ICMJE | 2021 年 5 月 4 日 | ||||
| 首次发布日期ICMJE | 2021 年 5 月 20 日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021 年 5 月 20 日 | ||||
| 实际研究开始日期ICMJE | 2021 年 4 月 22 日 | ||||
| 预计主要完成日期 | 2023 年 1 月（主要结果测量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前主要结局指标ICMJE |
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| 原始主要结局指标ICMJE | 与当前相同 | ||||
| 更改历史记录 | 未发布任何更改 | ||||
| 当前次要结局指标ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始次要结果测量ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||
| 原始的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简要标题ICMJE | 食管癌患者的预康复和康复 | ||||
| 官方名称ICMJE | 食管癌患者的预康复和康复 | ||||
| 简要总结 | 为治愈目的而选择接受肿瘤和外科治疗的食管癌患者在手术前后提供有监督的物理治疗和家庭培训。 | ||||
| 详细说明 | 接受新辅助化疗或放化疗后接受手术，有时还接受辅助化疗的局部食管癌患者有资格参加试验。研究治疗是在新辅助治疗期间和手术后每周进行两次有监督的团体训练，每周进行 3 次家庭训练。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入性 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：不适用 干预模式：单组分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：支持性护理 | ||||
| 条件ICMJE | 食道癌 | ||||
| 干预ICMJE | 其他：物理治疗 在手术前 14-17 周期间，在新辅助化疗或放化疗期间以及在手术后 8 周内（有时在辅助化疗期间），每周两次 1 小时和每周 3 次 20 分钟的监督物理治疗 | ||||
| 研究武器ICMJE | 实验：物理治疗 干预：其他：物理治疗 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
* 包括数据提供者提供的出版物以及 Medline 中由 ClinicalTrials.gov 标识符（NCT 编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招聘 | ||||
| 预计入学人数ICMJE | 25 | ||||
| 最初预计入学人数ICMJE | 与当前相同 | ||||
| 预计研究完成日期ICMJE | 2023 年 5 月 | ||||
| 预计主要完成日期 | 2023 年 1 月（主要结果测量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 时代ICMJE | 18 岁及以上（成人、老年人） | ||||
| 接受健康志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系方式ICMJE |
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| 上市地点国家/地区ICMJE | 瑞典 | ||||
| 删除位置国家/地区 | |||||
| 行政信息 | |||||
| NCT 号码ICMJE | NCT04894149 | ||||
| 其他研究 ID 号ICMJE | 21/001 | ||||
| 设有数据监控委员会 | 不 | ||||
| 美国 FDA 监管产品 |
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| IPD 共享声明ICMJE |
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| 责任方 | Gabriella Alexandersson von Döbeln，卡罗林斯卡大学医院 | ||||
| 研究发起人ICMJE | 加布里埃拉·亚历山大森·冯·德贝恩 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 调查员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS账户 | 卡罗林斯卡大学医院 | ||||
| 验证日期 | 2021 年 5 月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织 ICTRP 要求的ICMJE数据元素 | |||||
