• 给药后 0 至 12 小时的血浆浓度-时间曲线下面积 (AUC) [AUC0-12] [时间范围：给药后 12 小时]
• 观察到的最大血浆浓度 [Cmax] [时间范围：给药后最多 48 小时]
• 观察到的最大血浆浓度的时间 [tmax] [时间范围：给药后最多 48 小时]

• 肾清除率 (CLR) [时间范围：给药后最多 24 小时]
• QA102 的代谢物表征 [时间范围：最后一次给药后 24 小时内]
  在健康成人受试者中多次口服 QA102 后，表征血浆样品中 QA102 的代谢物。

这将是一项双盲、随机、安慰剂对照、单次和多次口服剂量研究，分为 3 部分进行。将评估 QA102 在健康年轻和老年受试者中单次和多次递增口服剂量的安全性和耐受性。该研究还将表征单次和多次口服 QA102 后血浆和尿液中 QA102 的药代动力学 (PK) 特征。此外，还将表征 QA102 的代谢物谱。

第 1 部分将包括单剂量、顺序队列设计。第 2 部分将包括多剂量、连续队列研究。第 3 部分将包括一项针对老年受试者的多剂量、单队列研究。

• 药品：QA102

  第1部分干预：5个剂量水平（50mg、100mg、200mg、400mg、600mg QA102胶囊），口服，单次给药。

  第 2 部分的干预：3 个剂量水平（剂量水平、给药频率和给药持续时间将根据研究第 1 部分的数据决定），口服给药。

  第 3 部分的干预： 1 剂量水平（剂量水平、给药频率和给药持续时间将根据研究第 2 部分的数据决定），口服给药。

• 药物：安慰剂

  第 1 部分的干预：5 个剂量水平（50mg、100mg、200mg、400mg、600mg 安慰剂胶囊），口服给药，单剂量。

  第 2 部分的干预：3 个剂量水平（剂量水平、给药频率和给药持续时间将根据研究第 1 部分的数据决定），口服给药。

  第 3 部分的干预： 1 剂量水平（剂量水平、给药频率和给药持续时间将根据研究第 2 部分的数据决定），口服给药。

• 实验：QA102组
  干预：药物：QA102
• 安慰剂比较器：安慰剂组
  干预：药物：安慰剂

纳入标准：

1. 体重指数介于 18.0 至 32.0 kg/m2（含）之间。
2. 健康状况良好，根据调查人员或指定人员在筛选和登记时的病史、体格检查、视力测试、12 导联心电图、生命体征测量和临床实验室评估中没有临床意义的结果来确定。
3. 非生育能力的女性被定义为永久不育或绝经后。男性会同意使用避孕措施。
4. 能够理解并愿意签署ICF并遵守学习限制。
5. 年轻（18 至 59 岁，第 1 部分和第 2 部分）或年长（60 至 75 岁，第 3 部分）非生育潜力的男性或女性，任何种族，包括，在筛选时。

排除标准：

1. 受试者在筛选访问时或在研究进行期间在精神或法律上无行为能力或有严重的情绪问题。
2. 由研究者（或指定人员）确定的任何代谢、过敏、皮肤病、肝、肾、血液、肺、心血管、胃肠、神经、呼吸、内分泌或精神疾病的重要病史或临床表现。
3. 对任何药物化合物、食物或其他物质有显着超敏反应、不耐受或过敏史，除非得到研究者（或指定人员）的批准。
4. 活动性或近期（筛选后 30 天内）感染或复发性慢性感染病史，并有可能导致感染的潜在疾病。症状已解决的病毒感染将在入住前 14 天内允许。
5. 登记入住前 5 年内任何类型的恶性肿瘤病史，但手术切除的非黑色素瘤皮肤癌或原位宫颈癌除外。
6. 在筛选或登记时妊娠试验呈阳性或正在哺乳的女性受试者（仅限手术不育女性）。
7. 入住前 2 年内有酗酒或药物/化学品滥用史。
8. 筛查或登记时尿液药物或酒精呈阳性。
9. 参与一项临床研究，涉及在给药前的过去 30 天或 5 个半衰期（以较长者为准）给药研究药物（新化学实体）。
10. 入住前 48 小时内饮酒。
11. 在给药前的过去 30 天内接种过任何疫苗，包括 2019 年冠状病毒病疫苗。
12. 研究者（或指定人员）认为不应参与本研究的受试者。

• 给药后 0 至 12 小时的血浆浓度-时间曲线下面积 (AUC) [AUC0-12] [时间范围：给药后 12 小时]
• 观察到的最大血浆浓度 [Cmax] [时间范围：给药后最多 48 小时]
• 观察到的最大血浆浓度的时间 [tmax] [时间范围：给药后最多 48 小时]

• 肾清除率 (CLR) [时间范围：给药后最多 24 小时]
• QA102 的代谢物表征 [时间范围：最后一次给药后 24 小时内]
  在健康成人受试者中多次口服 QA102 后，表征血浆样品中 QA102 的代谢物。

这将是一项双盲、随机、安慰剂对照、单次和多次口服剂量研究，分为 3 部分进行。将评估 QA102 在健康年轻和老年受试者中单次和多次递增口服剂量的安全性和耐受性。该研究还将表征单次和多次口服 QA102 后血浆和尿液中 QA102 的药代动力学 (PK) 特征。此外，还将表征 QA102 的代谢物谱。

第 1 部分将包括单剂量、顺序队列设计。第 2 部分将包括多剂量、连续队列研究。第 3 部分将包括一项针对老年受试者的多剂量、单队列研究。

• 药品：QA102

  第1部分干预：5个剂量水平（50mg、100mg、200mg、400mg、600mg QA102胶囊），口服，单次给药。

  第 2 部分的干预：3 个剂量水平（剂量水平、给药频率和给药持续时间将根据研究第 1 部分的数据决定），口服给药。

  第 3 部分的干预： 1 剂量水平（剂量水平、给药频率和给药持续时间将根据研究第 2 部分的数据决定），口服给药。

• 药物：安慰剂

  第 1 部分的干预：5 个剂量水平（50mg、100mg、200mg、400mg、600mg 安慰剂胶囊），口服给药，单剂量。

  第 2 部分的干预：3 个剂量水平（剂量水平、给药频率和给药持续时间将根据研究第 1 部分的数据决定），口服给药。

  第 3 部分的干预： 1 剂量水平（剂量水平、给药频率和给药持续时间将根据研究第 2 部分的数据决定），口服给药。

• 实验：QA102组
  干预：药物：QA102
• 安慰剂比较器：安慰剂组
  干预：药物：安慰剂

纳入标准：

1. 体重指数介于 18.0 至 32.0 kg/m2（含）之间。
2. 健康状况良好，根据调查人员或指定人员在筛选和登记时的病史、体格检查、视力测试、12 导联心电图、生命体征测量和临床实验室评估中没有临床意义的结果来确定。
3. 非生育能力的女性被定义为永久不育或绝经后。男性会同意使用避孕措施。
4. 能够理解并愿意签署ICF并遵守学习限制。
5. 年轻（18 至 59 岁，第 1 部分和第 2 部分）或年长（60 至 75 岁，第 3 部分）非生育潜力的男性或女性，任何种族，包括，在筛选时。

排除标准：

1. 受试者在筛选访问时或在研究进行期间在精神或法律上无行为能力或有严重的情绪问题。
2. 由研究者（或指定人员）确定的任何代谢、过敏、皮肤病、肝、肾、血液、肺、心血管、胃肠、神经、呼吸、内分泌或精神疾病的重要病史或临床表现。
3. 对任何药物化合物、食物或其他物质有显着超敏反应、不耐受或过敏史，除非得到研究者（或指定人员）的批准。
4. 活动性或近期（筛选后 30 天内）感染或复发性慢性感染病史，并有可能导致感染的潜在疾病。症状已解决的病毒感染将在入住前 14 天内允许。
5. 登记入住前 5 年内任何类型的恶性肿瘤病史，但手术切除的非黑色素瘤皮肤癌或原位宫颈癌除外。
6. 在筛选或登记时妊娠试验呈阳性或正在哺乳的女性受试者（仅限手术不育女性）。
7. 入住前 2 年内有酗酒或药物/化学品滥用史。
8. 筛查或登记时尿液药物或酒精呈阳性。
9. 参与一项临床研究，涉及在给药前的过去 30 天或 5 个半衰期（以较长者为准）给药研究药物（新化学实体）。
10. 入住前 48 小时内饮酒。
11. 在给药前的过去 30 天内接种过任何疫苗，包括 2019 年冠状病毒病疫苗。
12. 研究者（或指定人员）认为不应参与本研究的受试者。