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出境医 / 临床实验 / 痴呆症家庭照顾者研究

痴呆症家庭照顾者研究

研究描述
简要总结:
拟议的研究将测试一项为期 3 个月的社区卫生工作者 (CHW) 进行家访、文化和语言适当干预,以使用可穿戴技术实时监控照顾者的情况,为种族和服务不足的痴呆症患者 (PWD) 的家庭照顾者提供服务。压力和睡眠。 CHW 提供的家访干预包括通过有意识的深呼吸和富有同情心的支持/倾听和护理教育来减轻压力的技巧,以改善护理人员的健康、福祉以及与 PWD 的积极互动。这项使用可穿戴技术的痴呆症护理人员研究有可能显着减少痴呆症护理中的健康差异,帮助服务不足的民族痴呆症护理人员进行自我管理并提高他们的生活质量。

状况或疾病 干预/治疗阶段
痴呆症看护人行为:社区卫生工作者 (CHW)家访干预行为:使用 WIoT 技术的注意力控制组行为:日常护理不适用

详细说明:
超过 580 万美国人患有阿尔茨海默氏症,这种疾病没有有效的治疗方法,也无法治愈。三分之二的痴呆症患者 (PWD) 的照顾者是女性(通常是家庭成员),三分之一是 65 岁以上的人。 痴呆症对照顾者造成重大损失,通常会导致慢性压力、抑郁、睡眠障碍、与健康状况不佳相关的疾病生活质量 (HRQOL) 和因 PWD 的 24/7 全天候护理责任而导致的早期死亡率。研究表明,对包括拉丁裔和亚洲少数民族在内的服务不足的人群进行痴呆症护理存在重大障碍。服务不足的 PWD 家庭护理人员往往未充分利用可用的公共卫生服务,并且在情况无法控制之前不会寻求治疗,当前资源报告障碍,包括语言、时间和财务。监测看护人的健康和福祉以及他们与残障人士保持积极的互动很重要。因此,需要一种创新且可行的干预措施来改善服务不足的护理人员的身心健康。很少有关于在服务不足的少数群体中进行痴呆症护理人员干预的研究以及社区卫生工作者 (CHW) 在家中进行的一项研究。拟议的干预措施通过教育照顾者更好地了解残疾人的行为,满足了这些家庭照顾者在与残疾人建立积极关系方面的需要。干预的另一个组成部分是减压技巧,包括正念呼吸和富有同情心的支持/倾听,以减少抑郁并改善家庭关系,从而减轻看护负担。通过监测压力(即心率变异性)、睡眠和活动的生理反应,我们可以客观地衡量干预带来的变化。使用可穿戴物联网 (WIoT) 技术,手表/戒指-智能手机-云的组合,已被证明是监测行为和生理测量的重要方法,提供与此干预唯一相关的随时间变化的证据。我们的初步数据表明,CHW 家访者对护理人员进行的 WIoT 干预可以为少数民族护理人员(拉丁裔、越南人和韩国人)所接受,并且可以在短期内有效减轻护理人员的压力和负担。随着非西班牙裔白人的加入,拟议的以照顾者为中心、文化/语言适当、基于 CHW 家访的 3 个月干预有 3 个部分:1) 通过正念呼吸和富有同情心的支持/倾听来减轻压力,以改善照顾者的健康和福祉; 2) 护理技能教育,以提高对残疾人及其行为的反应; 3) WIoT 生理和行为监测。这项随机对照试验将在基线、3 个月和 6 个月时比较干预、仅使用 WIoT 的注意力控制和常规护理组之间的结果(负担、抑郁、自我效能、HRQOL、压力、睡眠、PWD 行为) .这种使用 CHW 模型和 WIOT 技术的干预有可能减少服务不足的家庭护理人员在痴呆症护理方面的健康差异。
学习规划
学习信息布局表
学习类型介入(临床试验)
预计入学人数 332人参加
分配:随机化
干预模式:平行分配
干预模型说明:社区卫生工作者 (CHW) 为痴呆症患者 (PWD) 的种族和服务不足的痴呆症家庭护理人员提供家访、文化和语言适当的干预。 CHW 提供的家访干预包括通过有意识的深呼吸和富有同情心的支持/倾听和护理教育来减轻压力的技巧,以改善护理人员的健康、福祉以及与 PWD 的积极互动。
掩蔽:无(打开标签)
主要目的:支持性护理
官方名称:针对痴呆症家庭护理人员的基于家庭、文化和语言的特定干预:通过可穿戴技术减轻压力和教育健康
预计学习开始日期 2021 年 5 月
预计主要完成日期 2025 年 2 月 28 日
预计 研究完成日期 2025 年 2 月 28 日
武器和干预
手臂 干预/治疗
实验性:社区卫生工作者的家访干预
使用可穿戴设备(智能手表/戒指)进行以护理人员为中心、文化和语言特定的家访干预将由训练有素的双语社区卫生工作者 (CHW) 为拉丁美洲人、越南人、韩国人、非西班牙裔白人残疾人护理人员提供。家访干预的组成部分将包括 (1) 减压技巧;正念呼吸和富有同情心的支持/倾听和 (2) 每周一次的痴呆护理技能教育,以处理残疾人的困难行为和痴呆护理可用资源的知识。干预的持续时间为 12 周,其中包括在参与者家中进行的 6 次家访(第一个月 4 次,然后每月一次,持续两个月)。 CHW 提供的现场家访干预将侧重于 4 周的减压技巧和护理技能教育,以及接下来两个会议的两个每月护理者驱动的主题。
行为:社区卫生工作者 (CHW) 家访干预
现场干预将集中在为期 4 周的减压技巧和护理技能教育,以及接下来两个会议的两个每月护理人员驱动的主题。痴呆症护理技能的教育将包括(1)了解阿尔茨海默氏症和痴呆症,(2)与残疾人适当的沟通技巧,(3)为残疾人或与残疾人一起进行的日常活动(例如拼图、写作、阅读、唱歌、散步)等),以及 (4) 护理资源,包括支持小组、成人日间中心或其他与痴呆症相关的社会服务(法律和财务事务)。为了让减压技术有效,调查人员在智能手表上安装了一个应用程序,提醒他们每天两次以及在需要时进行正念呼吸练习。

主动比较器:带有可穿戴智能手表/戒指的注意力控制
随机分配到注意力控制 (AC) 组的护理人员将被要求在 3 个月内白天佩戴智能手表并在夜间佩戴智能戒指,以监测他们的生理指标(心率变异性、心率、活动、睡眠质量) )。 CHW 将在基线家访时向 AC 参与者概述 WIOT 指导。护理人员还将收到有关阿尔茨海默氏症协会和当地社会服务信息的资源信息。 CHW 将在 6 个月内每月通过电话与他们联系,询问 WIoT 技术并回答参与者的一般问题。 CHW 还将在基线、3 个月和 6 个月时访问参与者的家,以管理调查评估。
行为:使用 WIoT 技术的注意力控制组
随机分配到 AC 组的护理人员将被要求在 3 个月内白天佩戴智能手表,夜间佩戴智能手环,以监测他们的生理指标(心率变异性、心率、活动和睡眠质量)。 CHW 将在基线家访时向 AC 参与者概述 WIOT 指导。护理人员还将收到有关阿尔茨海默氏症协会和当地社会服务信息的资源信息。 CHW 将在 6 个月内每月通过电话与他们联系,回答参与者的一般问题。 CHW 将在基线、3 个月和 6 个月时访问参与者的家,以管理调查评估。

安慰剂对照:常规护理组
随机分配到常规护理 (UC) 组的护理人员将在 CHW 基线家访时收到有关阿尔茨海默氏症协会的资源信息和当地社会服务信息。在招聘时,参与者将被告知,在 6 个月结束时,他们将收到一个智能手表和一个 smartring 以供参与。 CHW 将在 6 个月内每月通过电话与他们联系,仅回答参与者的一般问题。 CHW 还将在基线、3 个月和 6 个月时访问参与者的家,以管理调查评估。
行为:日常护理
随机分配到 UC 组的护理人员将在 CHW 的基线家访时收到有关阿尔茨海默氏症协会的资源信息和当地社会服务信息。 CHW 将在 6 个月内每月通过电话与他们联系,询问参与者的一般问题。 CHW 将在基线、3 个月和 6 个月访问参与者的家,以管理调查评估。

结果措施
主要结果测量
  1. 看护人负担 [时间范围:6 个月]
    在整个研究过程中,Zarit Burden 访谈将用于评估痴呆症非正式照顾者的负担三次,以评估照顾者负担的变化。

  2. 看护者抑郁症 [时间范围:6 个月]
    流行病学研究中心抑郁量表 (CES-D) 是衡量前一周经历的抑郁症状的指标,分数越高表示症状越多。


次要结果测量
  1. 与健康相关的生活质量 [时间范围:6 个月]
    SF-12 健康调查是一种健康指标,包括身体健康部分总分和心理健康部分。分数越高表示健康状况越好。

  2. 照顾自我效能 [时间范围:6 个月]
    修订后的自我效能感包含 3 个照顾自我效能感领域:获得喘息、应对残障人士的破坏性行为和控制烦躁的想法。

  3. 感知到的 PWD 行为问题 [时间范围:6 个月]
    修订后的记忆和行为问题检查表 (RMBPC) 是对 PWD 行为问题的照顾者报告测量,为 PWD 问题(记忆相关、抑郁和破坏性行为)提供 1 个总分和 3 个分量表分数以及照顾者反应的平行分数

  4. 压力 [时间范围:3 个月]
    护理人员的压力质量将通过可穿戴物联网 (WIoT) 技术,智能手表/戒指-智能手机-云的组合进行 3 个月的测量。

  5. 睡眠质量 [时间范围:3 个月]
    看护人的睡眠质量将通过WIoT技术、smartring-Smartphone-Cloud进行3个月的测量。智能戒指将报告睡眠质量和持续时间:长度、质量(快速眼动、深度和轻度)、睡眠中断、睡眠期间的运动、醒来时间、睡眠潜伏期、在床上的时间、睡眠效率、睡眠分数。

  6. 看护人的压力感知 [时间范围:6 个月]
    感知压力量表 (PSS) 衡量一个人生活中的一般压力评估,解释更高的分数表明更高的压力。

  7. 看护人睡眠质量 [时间范围:6 个月]
    护理人员的睡眠质量将由匹兹堡睡眠质量指数 (PSQI) 衡量。 PSQI 是评估七个组成部分分数的问卷;主观睡眠质量、睡眠潜伏期、睡眠时长、习惯性睡眠效率、睡眠障碍、安眠药的使用和白天功能障碍。


其他结果措施:
  1. 痴呆症护理服务的利用 [时间范围:6 个月]
    所开发的问卷将用于确定看护人对公开提供的痴呆症相关护理服务的经验和利用,包括成人日间服务、家庭护理服务、支持小组或其他痴呆症相关服务/组织信息。

  2. 体力活动 [时间范围:3 个月]
    护理人员的身体活动将通过 WIoT 技术、智能手表-智能手机-云进行 3 个月的测量。智能手表将监测身体活动:每日步数、距离、强度分钟、爬过的楼层和燃烧的卡路里。


资格标准
资格信息的布局表
适合学习的年龄: 18 岁及以上(成人、老年人)
适合学习的性别:全部
接受健康志愿者:是的
标准

纳入标准:

  • 患有痴呆症(即阿尔茨海默病或相关痴呆症)的社区居民的亲属
  • 为痴呆症患者提供初级保健
  • 愿意佩戴监控设备(白天佩戴智能手表,夜间佩戴智能手环 3 个月)
  • 自我报告的种族/种族为韩国人、越南人、拉丁裔/西班牙裔或非西班牙裔白人,在本研究中使用以下语言:英语、西班牙语、越南语或韩语。

排除标准:

  • 认知障碍使个人无法理解同意程序和完成调查(针对 Mini-Cog 评估的 65 岁或以上的人)
  • 慢性药物滥用
  • 目前积极的癌症治疗
  • 需要临终关怀
  • 排除佩戴智能手表和智能戒指的其他重大健康问题(即,有心脏起搏器、癫痫或神经系统疾病
联系方式和地点

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Jung-Ah Lee,博士(949) 824-2855 jungahl@uci.edu

地点
位置信息布局表
美国,加利福尼亚
加州大学欧文分校招聘
尔湾,加利福尼亚州,美国,92697
联系人:Jung-Ah Lee, PhD 949-824-2855 jungahl@uci.edu
首席研究员:Jung-Ah Lee,博士
首席研究员:Amir Rahmani,博士
副调查员:Lisa Gibbs,医学博士
副研究员:Sanghyuk Shin,博士
副研究员:Adey Nyamathi,博士
赞助商和合作者
加州大学欧文分校
国家老龄化研究所 (NIA)
调查员
调查员信息布局表
首席研究员:李正雅,博士副教授
追踪信息
首次提交日期ICMJE 2021 年 4 月 29 日
首次发布日期ICMJE 2021 年 5 月 20 日
最后更新发布日期2021 年 5 月 25 日
预计研究开始日期ICMJE 2021 年 5 月
预计主要完成日期2025 年 2 月 28 日(主要结局指标的最终数据收集日期)
当前主要结局指标ICMJE
(投稿时间:2021年5月15日)
  • 看护人负担 [时间范围:6 个月]
    在整个研究过程中,Zarit Burden 访谈将用于评估痴呆症非正式照顾者的负担三次,以评估照顾者负担的变化。
  • 看护者抑郁症 [时间范围:6 个月]
    流行病学研究中心抑郁量表 (CES-D) 是衡量前一周经历的抑郁症状的指标,分数越高表示症状越多。
原始主要结局指标ICMJE与当前相同
更改历史记录
当前次要结局指标ICMJE
(投稿时间:2021年5月15日)
  • 与健康相关的生活质量 [时间范围:6 个月]
    SF-12 健康调查是一种健康指标,包括身体健康部分总分和心理健康部分。分数越高表示健康状况越好。
  • 照顾自我效能 [时间范围:6 个月]
    修订后的自我效能感包含 3 个照顾自我效能感领域:获得喘息、应对残障人士的破坏性行为和控制烦躁的想法。
  • 感知到的 PWD 行为问题 [时间范围:6 个月]
    修订后的记忆和行为问题检查表 (RMBPC) 是对 PWD 行为问题的照顾者报告测量,为 PWD 问题(记忆相关、抑郁和破坏性行为)提供 1 个总分和 3 个分量表分数以及照顾者反应的平行分数
  • 压力 [时间范围:3 个月]
    护理人员的压力质量将通过可穿戴物联网 (WIoT) 技术,智能手表/戒指-智能手机-云的组合进行 3 个月的测量。
  • 睡眠质量 [时间范围:3 个月]
    看护人的睡眠质量将通过WIoT技术、smartring-Smartphone-Cloud进行3个月的测量。智能戒指将报告睡眠质量和持续时间:长度、质量(快速眼动、深度和轻度)、睡眠中断、睡眠期间的运动、醒来时间、睡眠潜伏期、在床上的时间、睡眠效率、睡眠分数。
  • 看护人的压力感知 [时间范围:6 个月]
    感知压力量表 (PSS) 衡量一个人生活中的一般压力评估,解释更高的分数表明更高的压力。
  • 看护人睡眠质量 [时间范围:6 个月]
    护理人员的睡眠质量将由匹兹堡睡眠质量指数 (PSQI) 衡量。 PSQI 是评估七个组成部分分数的问卷;主观睡眠质量、睡眠潜伏期、睡眠时长、习惯性睡眠效率、睡眠障碍、安眠药的使用和白天功能障碍。
原始次要结果测量ICMJE与当前相同
当前的其他预先指定的结果措施
(投稿时间:2021年5月15日)
  • 痴呆症护理服务的利用 [时间范围:6 个月]
    所开发的问卷将用于确定看护人对公开提供的痴呆症相关护理服务的经验和利用,包括成人日间服务、家庭护理服务、支持小组或其他痴呆症相关服务/组织信息。
  • 体力活动 [时间范围:3 个月]
    护理人员的身体活动将通过 WIoT 技术、智能手表-智能手机-云进行 3 个月的测量。智能手表将监测身体活动:每日步数、距离、强度分钟、爬过的楼层和燃烧的卡路里。
原始的其他预先指定的结果措施与当前相同
描述性信息
简要标题ICMJE痴呆症家庭照顾者研究
官方名称ICMJE针对痴呆症家庭护理人员的基于家庭、文化和语言的特定干预:通过可穿戴技术减轻压力和教育健康
简要总结拟议的研究将测试一项为期 3 个月的社区卫生工作者 (CHW) 进行家访、文化和语言适当干预,以使用可穿戴技术实时监控照顾者的情况,为种族和服务不足的痴呆症患者 (PWD) 的家庭照顾者提供服务。压力和睡眠。 CHW 提供的家访干预包括通过有意识的深呼吸和富有同情心的支持/倾听和护理教育来减轻压力的技巧,以改善护理人员的健康、福祉以及与 PWD 的积极互动。这项使用可穿戴技术的痴呆症护理人员研究有可能显着减少痴呆症护理中的健康差异,帮助服务不足的民族痴呆症护理人员进行自我管理并提高他们的生活质量。
详细说明超过 580 万美国人患有阿尔茨海默氏症,这种疾病没有有效的治疗方法,也无法治愈。三分之二的痴呆症患者 (PWD) 的照顾者是女性(通常是家庭成员),三分之一是 65 岁以上的人。 痴呆症对照顾者造成重大损失,通常会导致慢性压力、抑郁、睡眠障碍、与健康状况不佳相关的疾病生活质量 (HRQOL) 和因 PWD 的 24/7 全天候护理责任而导致的早期死亡率。研究表明,对包括拉丁裔和亚洲少数民族在内的服务不足的人群进行痴呆症护理存在重大障碍。服务不足的 PWD 家庭护理人员往往未充分利用可用的公共卫生服务,并且在情况无法控制之前不会寻求治疗,当前资源报告障碍,包括语言、时间和财务。监测看护人的健康和福祉以及他们与残障人士保持积极的互动很重要。因此,需要一种创新且可行的干预措施来改善服务不足的护理人员的身心健康。很少有关于在服务不足的少数群体中进行痴呆症护理人员干预的研究以及社区卫生工作者 (CHW) 在家中进行的一项研究。拟议的干预措施通过教育照顾者更好地了解残疾人的行为,满足了这些家庭照顾者在与残疾人建立积极关系方面的需要。干预的另一个组成部分是减压技巧,包括正念呼吸和富有同情心的支持/倾听,以减少抑郁并改善家庭关系,从而减轻看护负担。通过监测压力(即心率变异性)、睡眠和活动的生理反应,我们可以客观地衡量干预带来的变化。使用可穿戴物联网 (WIoT) 技术,手表/戒指-智能手机-云的组合,已被证明是监测行为和生理测量的重要方法,提供与此干预唯一相关的随时间变化的证据。我们的初步数据表明,CHW 家访者对护理人员进行的 WIoT 干预可以为少数民族护理人员(拉丁裔、越南人和韩国人)所接受,并且可以在短期内有效减轻护理人员的压力和负担。随着非西班牙裔白人的加入,拟议的以照顾者为中心、文化/语言适当、基于 CHW 家访的 3 个月干预有 3 个部分:1) 通过正念呼吸和富有同情心的支持/倾听来减轻压力,以改善照顾者的健康和福祉; 2) 护理技能教育,以提高对残疾人及其行为的反应; 3) WIoT 生理和行为监测。这项随机对照试验将在基线、3 个月和 6 个月时比较干预、仅使用 WIoT 的注意力控制和常规护理组之间的结果(负担、抑郁、自我效能、HRQOL、压力、睡眠、PWD 行为) .这种使用 CHW 模型和 WIOT 技术的干预有可能减少服务不足的家庭护理人员在痴呆症护理方面的健康差异。
研究类型ICMJE介入性
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模式:平行分配
干预模型说明:
社区卫生工作者 (CHW) 为痴呆症患者 (PWD) 的种族和服务不足的痴呆症家庭护理人员提供家访、文化和语言适当的干预。 CHW 提供的家访干预包括通过有意识的深呼吸和富有同情心的支持/倾听和护理教育来减轻压力的技巧,以改善护理人员的健康、福祉以及与 PWD 的积极互动。
掩蔽:无(打开标签)
主要目的:支持性护理
条件ICMJE痴呆症看护人
干预ICMJE
  • 行为:社区卫生工作者 (CHW) 家访干预
    现场干预将集中在为期 4 周的减压技巧和护理技能教育,以及接下来两个会议的两个每月护理人员驱动的主题。痴呆症护理技能的教育将包括(1)了解阿尔茨海默氏症和痴呆症,(2)与残疾人适当的沟通技巧,(3)为残疾人或与残疾人一起进行的日常活动(例如拼图、写作、阅读、唱歌、散步)等),以及 (4) 护理资源,包括支持小组、成人日间中心或其他与痴呆症相关的社会服务(法律和财务事务)。为了让减压技术有效,调查人员在智能手表上安装了一个应用程序,提醒他们每天两次以及在需要时进行正念呼吸练习。
  • 行为:使用 WIoT 技术的注意力控制组
    随机分配到 AC 组的护理人员将被要求在 3 个月内白天佩戴智能手表,夜间佩戴智能手环,以监测他们的生理指标(心率变异性、心率、活动和睡眠质量)。 CHW 将在基线家访时向 AC 参与者概述 WIOT 指导。护理人员还将收到有关阿尔茨海默氏症协会和当地社会服务信息的资源信息。 CHW 将在 6 个月内每月通过电话与他们联系,回答参与者的一般问题。 CHW 将在基线、3 个月和 6 个月时访问参与者的家,以管理调查评估。
  • 行为:日常护理
    随机分配到 UC 组的护理人员将在 CHW 的基线家访时收到有关阿尔茨海默氏症协会的资源信息和当地社会服务信息。 CHW 将在 6 个月内每月通过电话与他们联系,询问参与者的一般问题。 CHW 将在基线、3 个月和 6 个月访问参与者的家,以管理调查评估。
研究武器ICMJE
  • 实验性:社区卫生工作者的家访干预
    使用可穿戴设备(智能手表/戒指)进行以护理人员为中心、文化和语言特定的家访干预将由训练有素的双语社区卫生工作者 (CHW) 为拉丁美洲人、越南人、韩国人、非西班牙裔白人残疾人护理人员提供。家访干预的组成部分将包括 (1) 减压技巧;正念呼吸和富有同情心的支持/倾听和 (2) 每周一次的痴呆护理技能教育,以处理残疾人的困难行为和痴呆护理可用资源的知识。干预的持续时间为 12 周,其中包括在参与者家中进行的 6 次家访(第一个月 4 次,然后每月一次,持续两个月)。 CHW 提供的现场家访干预将侧重于 4 周的减压技巧和护理技能教育,以及接下来两个会议的两个每月护理者驱动的主题。
    干预:行为:社区卫生工作者 (CHW) 家访干预
  • 主动比较器:带有可穿戴智能手表/戒指的注意力控制
    随机分配到注意力控制 (AC) 组的护理人员将被要求在 3 个月内白天佩戴智能手表并在夜间佩戴智能戒指,以监测他们的生理指标(心率变异性、心率、活动、睡眠质量) )。 CHW 将在基线家访时向 AC 参与者概述 WIOT 指导。护理人员还将收到有关阿尔茨海默氏症协会和当地社会服务信息的资源信息。 CHW 将在 6 个月内每月通过电话与他们联系,询问 WIoT 技术并回答参与者的一般问题。 CHW 还将在基线、3 个月和 6 个月时访问参与者的家,以管理调查评估。
    干预:行为:使用 WIoT 技术的注意力控制组
  • 安慰剂对照:常规护理组
    随机分配到常规护理 (UC) 组的护理人员将在 CHW 基线家访时收到有关阿尔茨海默氏症协会的资源信息和当地社会服务信息。在招聘时,参与者将被告知,在 6 个月结束时,他们将收到一个智能手表和一个 smartring 以供参与。 CHW 将在 6 个月内每月通过电话与他们联系,仅回答参与者的一般问题。 CHW 还将在基线、3 个月和 6 个月时访问参与者的家,以管理调查评估。
    干预:行为:常规护理
出版物 *
  • Balbim 总经理、Marques IG、Cortez C、Magallanes M、Rocha J、Marquez DX。患有阿尔茨海默病和相关痴呆症的亲人的中年和老年拉丁裔照顾者所采用的应对策略。 J Cross Cult Gerontol。 2019 年 12 月;34(4):355-371。 doi:10.1007/s10823-019-09390-8。
  • Caceres BA, Perez A. CARE 法案对拉丁裔护理人员的影响。 J Gerontol 护士。 2018 年 3 月 1 日;44(3):9-14。 doi:10.3928/00989134-20180213-04。
  • Cheng ST、Lau RW、Mak EP、Ng NS、Lam LC。阿尔茨海默病护理人员的利益发现干预:概念框架、实施问题和初步功效。老年学家。 2014 年 12 月;54(6):1049-58。 doi:10.1093/geront/gnu018。电子版 2014 年 3 月 31 日。
  • Kenning C、Daker-White G、Blakemore A、Panagioti M、Waheed W. 少数族裔群体获得痴呆症护理的障碍和促进者:定性研究的元综合。 BMC 精神病学。 2017 年 8 月 30 日;17(1):316。 doi:10.1186/s12888-017-1474-0。审查。
  • Kim HJ、Kehoe P、Gibbs LM、Lee JA。美籍韩裔家庭看护人痴呆症的看护经验。问题心理健康护士。 2019 年 2 月;40(2):158-165。 doi:10.1080/01612840.2018.1534909。电子版 2019 年 1 月 8 日。
  • Neary SR,马奥尼DF。痴呆症护理:西班牙裔/拉丁裔护理人员的经验。 J Transcult Nurs。 2005 年 4 月;16(2):163-70。
  • Nguyen H、萨拉戈萨 M、Wussler N、李 JA。 “我对如何照顾妈妈感到困惑,因为这种疾病每天都不一样”:越南裔美国护理人员对阿尔茨海默病的理解。 J Cross Cult Gerontol。 2020 年 6 月;35(2):217-234。 doi:10.1007/s10823-020-09396-7。勘误表:J Cross Cult Gerontol。 2020 年 5 月 13 日;:。
  • Ta Park VM、Ton V、Yeo G、Tiet QQ、Vuong Q、Gallagher-Thompson D. 越南裔美国痴呆症护理人员对文化定制、循证减轻压力和抑郁症计划的看法和经验。 J Gerontol 护士。 2019 年 9 月 1 日;45(9):39-50。 doi:10.3928/00989134-20190813-05。
  • Watari KF、Gatz M. 韩裔美国人护理阿尔茨海默病的途径。文化潜水员少数民族心理。 2004 年 2 月;10(1):23-38。

* 包括数据提供者提供的出版物以及 Medline 中由 ClinicalTrials.gov 标识符(NCT 编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招聘
预计入学人数ICMJE
(投稿时间:2021年5月15日)
332
最初预计入学人数ICMJE与当前相同
预计研究完成日期ICMJE 2025 年 2 月 28 日
预计主要完成日期2025 年 2 月 28 日(主要结局指标的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 患有痴呆症(即阿尔茨海默病或相关痴呆症)的社区居民的亲属
  • 为痴呆症患者提供初级保健
  • 愿意佩戴监控设备(白天佩戴智能手表,夜间佩戴智能手环 3 个月)
  • 自我报告的种族/种族为韩国人、越南人、拉丁裔/西班牙裔或非西班牙裔白人,在本研究中使用以下语言:英语、西班牙语、越南语或韩语。

排除标准:

  • 认知障碍使个人无法理解同意程序和完成调查(针对 Mini-Cog 评估的 65 岁或以上的人)
  • 慢性药物滥用
  • 目前积极的癌症治疗
  • 需要临终关怀
  • 排除佩戴智能手表和智能戒指的其他重大健康问题(即,有心脏起搏器、癫痫或神经系统疾病
性别/性别ICMJE
适合学习的性别:全部
时代ICMJE 18 岁及以上(成人、老年人)
接受健康志愿者ICMJE是的
联系方式ICMJE
联系人:Jung-Ah Lee,博士(949) 824-2855 jungahl@uci.edu
上市地点国家/地区ICMJE美国
删除位置国家/地区
行政信息
NCT 号码ICMJE NCT04894006
其他研究 ID 号ICMJE 2020-6027
1R01AG069074-01(美国 NIH 资助/合同)
设有数据监控委员会
美国 FDA 监管产品
研究美国 FDA 监管的药品:
研究美国 FDA 监管的设备产品:
IPD 共享声明ICMJE
计划共享 IPD:
责任方Jung-Ah Lee,加州大学欧文分校
研究发起人ICMJE加州大学欧文分校
合作者ICMJE国家老龄化研究所 (NIA)
调查员ICMJE
首席研究员:李正雅,博士副教授
PRS账户加州大学欧文分校
验证日期2021 年 5 月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织 ICTRP 要求的ICMJE数据元素
研究描述
简要总结:
拟议的研究将测试一项为期 3 个月的社区卫生工作者 (CHW) 进行家访、文化和语言适当干预,以使用可穿戴技术实时监控照顾者的情况,为种族和服务不足的痴呆症患者 (PWD) 的家庭照顾者提供服务。压力和睡眠。 CHW 提供的家访干预包括通过有意识的深呼吸和富有同情心的支持/倾听和护理教育来减轻压力的技巧,以改善护理人员的健康、福祉以及与 PWD 的积极互动。这项使用可穿戴技术的痴呆症护理人员研究有可能显着减少痴呆症护理中的健康差异,帮助服务不足的民族痴呆症护理人员进行自我管理并提高他们的生活质量。

状况或疾病 干预/治疗阶段
痴呆症看护人行为:社区卫生工作者 (CHW)家访干预行为:使用 WIoT 技术的注意力控制组行为:日常护理不适用

详细说明:
超过 580 万美国人患有阿尔茨海默氏症,这种疾病没有有效的治疗方法,也无法治愈。三分之二的痴呆症患者 (PWD) 的照顾者是女性(通常是家庭成员),三分之一是 65 岁以上的人。 痴呆症对照顾者造成重大损失,通常会导致慢性压力、抑郁、睡眠障碍、与健康状况不佳相关的疾病生活质量 (HRQOL) 和因 PWD 的 24/7 全天候护理责任而导致的早期死亡率。研究表明,对包括拉丁裔和亚洲少数民族在内的服务不足的人群进行痴呆症护理存在重大障碍。服务不足的 PWD 家庭护理人员往往未充分利用可用的公共卫生服务,并且在情况无法控制之前不会寻求治疗,当前资源报告障碍,包括语言、时间和财务。监测看护人的健康和福祉以及他们与残障人士保持积极的互动很重要。因此,需要一种创新且可行的干预措施来改善服务不足的护理人员的身心健康。很少有关于在服务不足的少数群体中进行痴呆症护理人员干预的研究以及社区卫生工作者 (CHW) 在家中进行的一项研究。拟议的干预措施通过教育照顾者更好地了解残疾人的行为,满足了这些家庭照顾者在与残疾人建立积极关系方面的需要。干预的另一个组成部分是减压技巧,包括正念呼吸和富有同情心的支持/倾听,以减少抑郁并改善家庭关系,从而减轻看护负担。通过监测压力(即心率变异性)、睡眠和活动的生理反应,我们可以客观地衡量干预带来的变化。使用可穿戴物联网 (WIoT) 技术,手表/戒指-智能手机-云的组合,已被证明是监测行为和生理测量的重要方法,提供与此干预唯一相关的随时间变化的证据。我们的初步数据表明,CHW 家访者对护理人员进行的 WIoT 干预可以为少数民族护理人员(拉丁裔、越南人和韩国人)所接受,并且可以在短期内有效减轻护理人员的压力和负担。随着非西班牙裔白人的加入,拟议的以照顾者为中心、文化/语言适当、基于 CHW 家访的 3 个月干预有 3 个部分:1) 通过正念呼吸和富有同情心的支持/倾听来减轻压力,以改善照顾者的健康和福祉; 2) 护理技能教育,以提高对残疾人及其行为的反应; 3) WIoT 生理和行为监测。这项随机对照试验将在基线、3 个月和 6 个月时比较干预、仅使用 WIoT 的注意力控制和常规护理组之间的结果(负担、抑郁、自我效能、HRQOL、压力、睡眠、PWD 行为) .这种使用 CHW 模型和 WIOT 技术的干预有可能减少服务不足的家庭护理人员在痴呆症护理方面的健康差异。
学习规划
学习信息布局表
学习类型介入(临床试验)
预计入学人数 332人参加
分配:随机化
干预模式:平行分配
干预模型说明:社区卫生工作者 (CHW) 为痴呆症患者 (PWD) 的种族和服务不足的痴呆症家庭护理人员提供家访、文化和语言适当的干预。 CHW 提供的家访干预包括通过有意识的深呼吸和富有同情心的支持/倾听和护理教育来减轻压力的技巧,以改善护理人员的健康、福祉以及与 PWD 的积极互动。
掩蔽:无(打开标签)
主要目的:支持性护理
官方名称:针对痴呆症家庭护理人员的基于家庭、文化和语言的特定干预:通过可穿戴技术减轻压力和教育健康
预计学习开始日期 2021 年 5 月
预计主要完成日期 2025 年 2 月 28 日
预计 研究完成日期 2025 年 2 月 28 日
武器和干预
手臂 干预/治疗
实验性:社区卫生工作者的家访干预
使用可穿戴设备(智能手表/戒指)进行以护理人员为中心、文化和语言特定的家访干预将由训练有素的双语社区卫生工作者 (CHW) 为拉丁美洲人、越南人、韩国人、非西班牙裔白人残疾人护理人员提供。家访干预的组成部分将包括 (1) 减压技巧;正念呼吸和富有同情心的支持/倾听和 (2) 每周一次的痴呆护理技能教育,以处理残疾人的困难行为和痴呆护理可用资源的知识。干预的持续时间为 12 周,其中包括在参与者家中进行的 6 次家访(第一个月 4 次,然后每月一次,持续两个月)。 CHW 提供的现场家访干预将侧重于 4 周的减压技巧和护理技能教育,以及接下来两个会议的两个每月护理者驱动的主题。
行为:社区卫生工作者 (CHW) 家访干预
现场干预将集中在为期 4 周的减压技巧和护理技能教育,以及接下来两个会议的两个每月护理人员驱动的主题。痴呆症护理技能的教育将包括(1)了解阿尔茨海默氏症和痴呆症,(2)与残疾人适当的沟通技巧,(3)为残疾人或与残疾人一起进行的日常活动(例如拼图、写作、阅读、唱歌、散步)等),以及 (4) 护理资源,包括支持小组、成人日间中心或其他与痴呆症相关的社会服务(法律和财务事务)。为了让减压技术有效,调查人员在智能手表上安装了一个应用程序,提醒他们每天两次以及在需要时进行正念呼吸练习。

主动比较器:带有可穿戴智能手表/戒指的注意力控制
随机分配到注意力控制 (AC) 组的护理人员将被要求在 3 个月内白天佩戴智能手表并在夜间佩戴智能戒指,以监测他们的生理指标(心率变异性、心率、活动、睡眠质量) )。 CHW 将在基线家访时向 AC 参与者概述 WIOT 指导。护理人员还将收到有关阿尔茨海默氏症协会和当地社会服务信息的资源信息。 CHW 将在 6 个月内每月通过电话与他们联系,询问 WIoT 技术并回答参与者的一般问题。 CHW 还将在基线、3 个月和 6 个月时访问参与者的家,以管理调查评估。
行为:使用 WIoT 技术的注意力控制组
随机分配到 AC 组的护理人员将被要求在 3 个月内白天佩戴智能手表,夜间佩戴智能手环,以监测他们的生理指标(心率变异性、心率、活动和睡眠质量)。 CHW 将在基线家访时向 AC 参与者概述 WIOT 指导。护理人员还将收到有关阿尔茨海默氏症协会和当地社会服务信息的资源信息。 CHW 将在 6 个月内每月通过电话与他们联系,回答参与者的一般问题。 CHW 将在基线、3 个月和 6 个月时访问参与者的家,以管理调查评估。

安慰剂对照:常规护理组
随机分配到常规护理 (UC) 组的护理人员将在 CHW 基线家访时收到有关阿尔茨海默氏症协会的资源信息和当地社会服务信息。在招聘时,参与者将被告知,在 6 个月结束时,他们将收到一个智能手表和一个 smartring 以供参与。 CHW 将在 6 个月内每月通过电话与他们联系,仅回答参与者的一般问题。 CHW 还将在基线、3 个月和 6 个月时访问参与者的家,以管理调查评估。
行为:日常护理
随机分配到 UC 组的护理人员将在 CHW 的基线家访时收到有关阿尔茨海默氏症协会的资源信息和当地社会服务信息。 CHW 将在 6 个月内每月通过电话与他们联系,询问参与者的一般问题。 CHW 将在基线、3 个月和 6 个月访问参与者的家,以管理调查评估。

结果措施
主要结果测量
  1. 看护人负担 [时间范围:6 个月]
    在整个研究过程中,Zarit Burden 访谈将用于评估痴呆症非正式照顾者的负担三次,以评估照顾者负担的变化。

  2. 看护者抑郁症 [时间范围:6 个月]
    流行病学研究中心抑郁量表 (CES-D) 是衡量前一周经历的抑郁症状的指标,分数越高表示症状越多。


次要结果测量
  1. 与健康相关的生活质量 [时间范围:6 个月]
    SF-12 健康调查是一种健康指标,包括身体健康部分总分和心理健康部分。分数越高表示健康状况越好。

  2. 照顾自我效能 [时间范围:6 个月]
    修订后的自我效能感包含 3 个照顾自我效能感领域:获得喘息、应对残障人士的破坏性行为和控制烦躁的想法。

  3. 感知到的 PWD 行为问题 [时间范围:6 个月]
    修订后的记忆和行为问题检查表 (RMBPC) 是对 PWD 行为问题的照顾者报告测量,为 PWD 问题(记忆相关、抑郁和破坏性行为)提供 1 个总分和 3 个分量表分数以及照顾者反应的平行分数

  4. 压力 [时间范围:3 个月]
    护理人员的压力质量将通过可穿戴物联网 (WIoT) 技术,智能手表/戒指-智能手机-云的组合进行 3 个月的测量。

  5. 睡眠质量 [时间范围:3 个月]
    看护人的睡眠质量将通过WIoT技术、smartring-Smartphone-Cloud进行3个月的测量。智能戒指将报告睡眠质量和持续时间:长度、质量(快速眼动、深度和轻度)、睡眠中断、睡眠期间的运动、醒来时间、睡眠潜伏期、在床上的时间、睡眠效率、睡眠分数。

  6. 看护人的压力感知 [时间范围:6 个月]
    感知压力量表 (PSS) 衡量一个人生活中的一般压力评估,解释更高的分数表明更高的压力。

  7. 看护人睡眠质量 [时间范围:6 个月]
    护理人员的睡眠质量将由匹兹堡睡眠质量指数 (PSQI) 衡量。 PSQI 是评估七个组成部分分数的问卷;主观睡眠质量、睡眠潜伏期、睡眠时长、习惯性睡眠效率、睡眠障碍、安眠药的使用和白天功能障碍。


其他结果措施:
  1. 痴呆症护理服务的利用 [时间范围:6 个月]
    所开发的问卷将用于确定看护人对公开提供的痴呆症相关护理服务的经验和利用,包括成人日间服务、家庭护理服务、支持小组或其他痴呆症相关服务/组织信息。

  2. 体力活动 [时间范围:3 个月]
    护理人员的身体活动将通过 WIoT 技术、智能手表-智能手机-云进行 3 个月的测量。智能手表将监测身体活动:每日步数、距离、强度分钟、爬过的楼层和燃烧的卡路里。


资格标准
资格信息的布局表
适合学习的年龄: 18 岁及以上(成人、老年人)
适合学习的性别:全部
接受健康志愿者:是的
标准

纳入标准:

  • 患有痴呆症(即阿尔茨海默病或相关痴呆症)的社区居民的亲属
  • 为痴呆症患者提供初级保健
  • 愿意佩戴监控设备(白天佩戴智能手表,夜间佩戴智能手环 3 个月)
  • 自我报告的种族/种族为韩国人、越南人、拉丁裔/西班牙裔或非西班牙裔白人,在本研究中使用以下语言:英语、西班牙语、越南语或韩语。

排除标准:

  • 认知障碍使个人无法理解同意程序和完成调查(针对 Mini-Cog 评估的 65 岁或以上的人)
  • 慢性药物滥用
  • 目前积极的癌症治疗
  • 需要临终关怀
  • 排除佩戴智能手表和智能戒指的其他重大健康问题(即,有心脏起搏器、癫痫或神经系统疾病
联系方式和地点

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Jung-Ah Lee,博士(949) 824-2855 jungahl@uci.edu

地点
位置信息布局表
美国,加利福尼亚
加州大学欧文分校招聘
尔湾,加利福尼亚州,美国,92697
联系人:Jung-Ah Lee, PhD 949-824-2855 jungahl@uci.edu
首席研究员:Jung-Ah Lee,博士
首席研究员:Amir Rahmani,博士
副调查员:Lisa Gibbs,医学博士
副研究员:Sanghyuk Shin,博士
副研究员:Adey Nyamathi,博士
赞助商和合作者
加州大学欧文分校
国家老龄化研究所 (NIA)
调查员
调查员信息布局表
首席研究员:李正雅,博士副教授
追踪信息
首次提交日期ICMJE 2021 年 4 月 29 日
首次发布日期ICMJE 2021 年 5 月 20 日
最后更新发布日期2021 年 5 月 25 日
预计研究开始日期ICMJE 2021 年 5 月
预计主要完成日期2025 年 2 月 28 日(主要结局指标的最终数据收集日期)
当前主要结局指标ICMJE
(投稿时间:2021年5月15日)
  • 看护人负担 [时间范围:6 个月]
    在整个研究过程中,Zarit Burden 访谈将用于评估痴呆症非正式照顾者的负担三次,以评估照顾者负担的变化。
  • 看护者抑郁症 [时间范围:6 个月]
    流行病学研究中心抑郁量表 (CES-D) 是衡量前一周经历的抑郁症状的指标,分数越高表示症状越多。
原始主要结局指标ICMJE与当前相同
更改历史记录
当前次要结局指标ICMJE
(投稿时间:2021年5月15日)
  • 与健康相关的生活质量 [时间范围:6 个月]
    SF-12 健康调查是一种健康指标,包括身体健康部分总分和心理健康部分。分数越高表示健康状况越好。
  • 照顾自我效能 [时间范围:6 个月]
    修订后的自我效能感包含 3 个照顾自我效能感领域:获得喘息、应对残障人士的破坏性行为和控制烦躁的想法。
  • 感知到的 PWD 行为问题 [时间范围:6 个月]
    修订后的记忆和行为问题检查表 (RMBPC) 是对 PWD 行为问题的照顾者报告测量,为 PWD 问题(记忆相关、抑郁和破坏性行为)提供 1 个总分和 3 个分量表分数以及照顾者反应的平行分数
  • 压力 [时间范围:3 个月]
    护理人员的压力质量将通过可穿戴物联网 (WIoT) 技术,智能手表/戒指-智能手机-云的组合进行 3 个月的测量。
  • 睡眠质量 [时间范围:3 个月]
    看护人的睡眠质量将通过WIoT技术、smartring-Smartphone-Cloud进行3个月的测量。智能戒指将报告睡眠质量和持续时间:长度、质量(快速眼动、深度和轻度)、睡眠中断、睡眠期间的运动、醒来时间、睡眠潜伏期、在床上的时间、睡眠效率、睡眠分数。
  • 看护人的压力感知 [时间范围:6 个月]
    感知压力量表 (PSS) 衡量一个人生活中的一般压力评估,解释更高的分数表明更高的压力。
  • 看护人睡眠质量 [时间范围:6 个月]
    护理人员的睡眠质量将由匹兹堡睡眠质量指数 (PSQI) 衡量。 PSQI 是评估七个组成部分分数的问卷;主观睡眠质量、睡眠潜伏期、睡眠时长、习惯性睡眠效率、睡眠障碍、安眠药的使用和白天功能障碍。
原始次要结果测量ICMJE与当前相同
当前的其他预先指定的结果措施
(投稿时间:2021年5月15日)
  • 痴呆症护理服务的利用 [时间范围:6 个月]
    所开发的问卷将用于确定看护人对公开提供的痴呆症相关护理服务的经验和利用,包括成人日间服务、家庭护理服务、支持小组或其他痴呆症相关服务/组织信息。
  • 体力活动 [时间范围:3 个月]
    护理人员的身体活动将通过 WIoT 技术、智能手表-智能手机-云进行 3 个月的测量。智能手表将监测身体活动:每日步数、距离、强度分钟、爬过的楼层和燃烧的卡路里。
原始的其他预先指定的结果措施与当前相同
描述性信息
简要标题ICMJE痴呆症家庭照顾者研究
官方名称ICMJE针对痴呆症家庭护理人员的基于家庭、文化和语言的特定干预:通过可穿戴技术减轻压力和教育健康
简要总结拟议的研究将测试一项为期 3 个月的社区卫生工作者 (CHW) 进行家访、文化和语言适当干预,以使用可穿戴技术实时监控照顾者的情况,为种族和服务不足的痴呆症患者 (PWD) 的家庭照顾者提供服务。压力和睡眠。 CHW 提供的家访干预包括通过有意识的深呼吸和富有同情心的支持/倾听和护理教育来减轻压力的技巧,以改善护理人员的健康、福祉以及与 PWD 的积极互动。这项使用可穿戴技术的痴呆症护理人员研究有可能显着减少痴呆症护理中的健康差异,帮助服务不足的民族痴呆症护理人员进行自我管理并提高他们的生活质量。
详细说明超过 580 万美国人患有阿尔茨海默氏症,这种疾病没有有效的治疗方法,也无法治愈。三分之二的痴呆症患者 (PWD) 的照顾者是女性(通常是家庭成员),三分之一是 65 岁以上的人。 痴呆症对照顾者造成重大损失,通常会导致慢性压力、抑郁、睡眠障碍、与健康状况不佳相关的疾病生活质量 (HRQOL) 和因 PWD 的 24/7 全天候护理责任而导致的早期死亡率。研究表明,对包括拉丁裔和亚洲少数民族在内的服务不足的人群进行痴呆症护理存在重大障碍。服务不足的 PWD 家庭护理人员往往未充分利用可用的公共卫生服务,并且在情况无法控制之前不会寻求治疗,当前资源报告障碍,包括语言、时间和财务。监测看护人的健康和福祉以及他们与残障人士保持积极的互动很重要。因此,需要一种创新且可行的干预措施来改善服务不足的护理人员的身心健康。很少有关于在服务不足的少数群体中进行痴呆症护理人员干预的研究以及社区卫生工作者 (CHW) 在家中进行的一项研究。拟议的干预措施通过教育照顾者更好地了解残疾人的行为,满足了这些家庭照顾者在与残疾人建立积极关系方面的需要。干预的另一个组成部分是减压技巧,包括正念呼吸和富有同情心的支持/倾听,以减少抑郁并改善家庭关系,从而减轻看护负担。通过监测压力(即心率变异性)、睡眠和活动的生理反应,我们可以客观地衡量干预带来的变化。使用可穿戴物联网 (WIoT) 技术,手表/戒指-智能手机-云的组合,已被证明是监测行为和生理测量的重要方法,提供与此干预唯一相关的随时间变化的证据。我们的初步数据表明,CHW 家访者对护理人员进行的 WIoT 干预可以为少数民族护理人员(拉丁裔、越南人和韩国人)所接受,并且可以在短期内有效减轻护理人员的压力和负担。随着非西班牙裔白人的加入,拟议的以照顾者为中心、文化/语言适当、基于 CHW 家访的 3 个月干预有 3 个部分:1) 通过正念呼吸和富有同情心的支持/倾听来减轻压力,以改善照顾者的健康和福祉; 2) 护理技能教育,以提高对残疾人及其行为的反应; 3) WIoT 生理和行为监测。这项随机对照试验将在基线、3 个月和 6 个月时比较干预、仅使用 WIoT 的注意力控制和常规护理组之间的结果(负担、抑郁、自我效能、HRQOL、压力、睡眠、PWD 行为) .这种使用 CHW 模型和 WIOT 技术的干预有可能减少服务不足的家庭护理人员在痴呆症护理方面的健康差异。
研究类型ICMJE介入性
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模式:平行分配
干预模型说明:
社区卫生工作者 (CHW) 为痴呆症患者 (PWD) 的种族和服务不足的痴呆症家庭护理人员提供家访、文化和语言适当的干预。 CHW 提供的家访干预包括通过有意识的深呼吸和富有同情心的支持/倾听和护理教育来减轻压力的技巧,以改善护理人员的健康、福祉以及与 PWD 的积极互动。
掩蔽:无(打开标签)
主要目的:支持性护理
条件ICMJE痴呆症看护人
干预ICMJE
  • 行为:社区卫生工作者 (CHW) 家访干预
    现场干预将集中在为期 4 周的减压技巧和护理技能教育,以及接下来两个会议的两个每月护理人员驱动的主题。痴呆症护理技能的教育将包括(1)了解阿尔茨海默氏症和痴呆症,(2)与残疾人适当的沟通技巧,(3)为残疾人或与残疾人一起进行的日常活动(例如拼图、写作、阅读、唱歌、散步)等),以及 (4) 护理资源,包括支持小组、成人日间中心或其他与痴呆症相关的社会服务(法律和财务事务)。为了让减压技术有效,调查人员在智能手表上安装了一个应用程序,提醒他们每天两次以及在需要时进行正念呼吸练习。
  • 行为:使用 WIoT 技术的注意力控制组
    随机分配到 AC 组的护理人员将被要求在 3 个月内白天佩戴智能手表,夜间佩戴智能手环,以监测他们的生理指标(心率变异性、心率、活动和睡眠质量)。 CHW 将在基线家访时向 AC 参与者概述 WIOT 指导。护理人员还将收到有关阿尔茨海默氏症协会和当地社会服务信息的资源信息。 CHW 将在 6 个月内每月通过电话与他们联系,回答参与者的一般问题。 CHW 将在基线、3 个月和 6 个月时访问参与者的家,以管理调查评估。
  • 行为:日常护理
    随机分配到 UC 组的护理人员将在 CHW 的基线家访时收到有关阿尔茨海默氏症协会的资源信息和当地社会服务信息。 CHW 将在 6 个月内每月通过电话与他们联系,询问参与者的一般问题。 CHW 将在基线、3 个月和 6 个月访问参与者的家,以管理调查评估。
研究武器ICMJE
  • 实验性:社区卫生工作者的家访干预
    使用可穿戴设备(智能手表/戒指)进行以护理人员为中心、文化和语言特定的家访干预将由训练有素的双语社区卫生工作者 (CHW) 为拉丁美洲人、越南人、韩国人、非西班牙裔白人残疾人护理人员提供。家访干预的组成部分将包括 (1) 减压技巧;正念呼吸和富有同情心的支持/倾听和 (2) 每周一次的痴呆护理技能教育,以处理残疾人的困难行为和痴呆护理可用资源的知识。干预的持续时间为 12 周,其中包括在参与者家中进行的 6 次家访(第一个月 4 次,然后每月一次,持续两个月)。 CHW 提供的现场家访干预将侧重于 4 周的减压技巧和护理技能教育,以及接下来两个会议的两个每月护理者驱动的主题。
    干预:行为:社区卫生工作者 (CHW) 家访干预
  • 主动比较器:带有可穿戴智能手表/戒指的注意力控制
    随机分配到注意力控制 (AC) 组的护理人员将被要求在 3 个月内白天佩戴智能手表并在夜间佩戴智能戒指,以监测他们的生理指标(心率变异性、心率、活动、睡眠质量) )。 CHW 将在基线家访时向 AC 参与者概述 WIOT 指导。护理人员还将收到有关阿尔茨海默氏症协会和当地社会服务信息的资源信息。 CHW 将在 6 个月内每月通过电话与他们联系,询问 WIoT 技术并回答参与者的一般问题。 CHW 还将在基线、3 个月和 6 个月时访问参与者的家,以管理调查评估。
    干预:行为:使用 WIoT 技术的注意力控制组
  • 安慰剂对照:常规护理组
    随机分配到常规护理 (UC) 组的护理人员将在 CHW 基线家访时收到有关阿尔茨海默氏症协会的资源信息和当地社会服务信息。在招聘时,参与者将被告知,在 6 个月结束时,他们将收到一个智能手表和一个 smartring 以供参与。 CHW 将在 6 个月内每月通过电话与他们联系,仅回答参与者的一般问题。 CHW 还将在基线、3 个月和 6 个月时访问参与者的家,以管理调查评估。
    干预:行为:常规护理
出版物 *
  • Balbim 总经理、Marques IG、Cortez C、Magallanes M、Rocha J、Marquez DX。患有阿尔茨海默病和相关痴呆症的亲人的中年和老年拉丁裔照顾者所采用的应对策略。 J Cross Cult Gerontol。 2019 年 12 月;34(4):355-371。 doi:10.1007/s10823-019-09390-8。
  • Caceres BA, Perez A. CARE 法案对拉丁裔护理人员的影响。 J Gerontol 护士。 2018 年 3 月 1 日;44(3):9-14。 doi:10.3928/00989134-20180213-04。
  • Cheng ST、Lau RW、Mak EP、Ng NS、Lam LC。阿尔茨海默病护理人员的利益发现干预:概念框架、实施问题和初步功效。老年学家。 2014 年 12 月;54(6):1049-58。 doi:10.1093/geront/gnu018。电子版 2014 年 3 月 31 日。
  • Kenning C、Daker-White G、Blakemore A、Panagioti M、Waheed W. 少数族裔群体获得痴呆症护理的障碍和促进者:定性研究的元综合。 BMC 精神病学。 2017 年 8 月 30 日;17(1):316。 doi:10.1186/s12888-017-1474-0。审查。
  • Kim HJ、Kehoe P、Gibbs LM、Lee JA。美籍韩裔家庭看护人痴呆症的看护经验。问题心理健康护士。 2019 年 2 月;40(2):158-165。 doi:10.1080/01612840.2018.1534909。电子版 2019 年 1 月 8 日。
  • Neary SR,马奥尼DF。痴呆症护理:西班牙裔/拉丁裔护理人员的经验。 J Transcult Nurs。 2005 年 4 月;16(2):163-70。
  • Nguyen H、萨拉戈萨 M、Wussler N、李 JA。 “我对如何照顾妈妈感到困惑,因为这种疾病每天都不一样”:越南裔美国护理人员对阿尔茨海默病的理解。 J Cross Cult Gerontol。 2020 年 6 月;35(2):217-234。 doi:10.1007/s10823-020-09396-7。勘误表:J Cross Cult Gerontol。 2020 年 5 月 13 日;:。
  • Ta Park VM、Ton V、Yeo G、Tiet QQ、Vuong Q、Gallagher-Thompson D. 越南裔美国痴呆症护理人员对文化定制、循证减轻压力和抑郁症计划的看法和经验。 J Gerontol 护士。 2019 年 9 月 1 日;45(9):39-50。 doi:10.3928/00989134-20190813-05。
  • Watari KF、Gatz M. 韩裔美国人护理阿尔茨海默病的途径。文化潜水员少数民族心理。 2004 年 2 月;10(1):23-38。

* 包括数据提供者提供的出版物以及 Medline 中由 ClinicalTrials.gov 标识符(NCT 编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招聘
预计入学人数ICMJE
(投稿时间:2021年5月15日)
332
最初预计入学人数ICMJE与当前相同
预计研究完成日期ICMJE 2025 年 2 月 28 日
预计主要完成日期2025 年 2 月 28 日(主要结局指标的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 患有痴呆症(即阿尔茨海默病或相关痴呆症)的社区居民的亲属
  • 为痴呆症患者提供初级保健
  • 愿意佩戴监控设备(白天佩戴智能手表,夜间佩戴智能手环 3 个月)
  • 自我报告的种族/种族为韩国人、越南人、拉丁裔/西班牙裔或非西班牙裔白人,在本研究中使用以下语言:英语、西班牙语、越南语或韩语。

排除标准:

  • 认知障碍使个人无法理解同意程序和完成调查(针对 Mini-Cog 评估的 65 岁或以上的人)
  • 慢性药物滥用
  • 目前积极的癌症治疗
  • 需要临终关怀
  • 排除佩戴智能手表和智能戒指的其他重大健康问题(即,有心脏起搏器、癫痫或神经系统疾病
性别/性别ICMJE
适合学习的性别:全部
时代ICMJE 18 岁及以上(成人、老年人)
接受健康志愿者ICMJE是的
联系方式ICMJE
联系人:Jung-Ah Lee,博士(949) 824-2855 jungahl@uci.edu
上市地点国家/地区ICMJE美国
删除位置国家/地区
行政信息
NCT 号码ICMJE NCT04894006
其他研究 ID 号ICMJE 2020-6027
1R01AG069074-01(美国 NIH 资助/合同)
设有数据监控委员会
美国 FDA 监管产品
研究美国 FDA 监管的药品:
研究美国 FDA 监管的设备产品:
IPD 共享声明ICMJE
计划共享 IPD:
责任方Jung-Ah Lee,加州大学欧文分校
研究发起人ICMJE加州大学欧文分校
合作者ICMJE国家老龄化研究所 (NIA)
调查员ICMJE
首席研究员:李正雅,博士副教授
PRS账户加州大学欧文分校
验证日期2021 年 5 月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织 ICTRP 要求的ICMJE数据元素