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磁带对腰痛患者等长髋关节力量的影响
胶带将贴在腰椎两侧的腰部区域，不会产生任何张力。
使用 mDurance®、表面肌电图和 Lafayette® 测功机测量等长髋关节力量的可能变化。使用运动机能磁带作为安慰剂磁带，并以随机实验方式使用磁带。
| 状况或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 腰背疼痛 | 设备：磁带设备：运动机能磁带 | 不适用 |
设计了一项三盲横断面观察性研究，其中将选择腰痛受试者并设盲以接受 Magnetic Tape®（磁效应小于 2 高斯的磁带）或安慰剂磁带。同样，放置 Magnetic Tape® 的评估者也不知道他使用的是什么材料，因为它是由另一位研究人员提供的。病人不知道会在他身上贴什么胶带。
将遵循“流行病学观察性研究报告”（STROBE）的建议。所有参与者将收到参与者信息表并签署知情同意书。 18 至 65 岁的腰痛患者将从西班牙瓦伦西亚市的不同私人诊所招募。
假设是，当 Magnetic Tape® 与电磁场（例如生物产生的电磁场）接触时，由于电荷（离子）的运动，如安培定律所定义，磁带的磁畴会平行定向或对齐随着外部磁场产生具有北极和南极的磁通量。产生的磁场反过来产生与磁通量变化成正比的磁感应强度，如法拉第定律所定义。
该电势产生电荷（离子）的重新分布，由于带畴的取向而产生磁场，然后对电解质内的移动电荷施加力。
生理学，洛伦兹定律，调节 Magnetic Tape® 异常电磁场。
数据收集协议如下：
在签署知情同意书和数据保护后，将形成腰痛组，他们将接受磁力胶带的应用和安慰剂胶带的干预。为避免干预顺序影响研究结果，受试者将被随机分为两个不同的组，A 组和 B 组。A 组将接受 Magnetic tape®，B 组将做相反的事情。第二天另一个磁带。
为了评估髋外展的等长力，表面肌电图的电极将放置在双侧阔筋膜张量和臀中肌上。患者将被置于侧卧位，髋关节屈曲 45°，膝关节呈 90°。双下肢将在大腿远端三分之一处收紧，拉斐特测力计的中心将位于膝关节上方 5 厘米处。受试者将在保持脚后跟接触的同时进行上臀部的分离，使臀部处于外展 20°，使用其最大力 5 秒执行 4 次，在测试之间休息 30 秒并记录肌电活动。
胶带将放置在从 L1 到 L5 的椎旁皮肤上，而不会产生张力。
随后，再次评估双髋，再次进行髋外展并记录强度。
每个主题都将是您的控制对象，因为一天将放置磁带，第二天将放置另一天。
| 学习类型 ： | 介入（临床试验） |
| 预计入学人数 ： | 30人参加 |
| 分配： | 随机化 |
| 干预模式： | 交叉分配 |
| 掩蔽： | 四人组（参与者、护理提供者、调查员、结果评估员） |
| 主要目的： | 治疗 |
| 官方名称： | 磁带对腰痛患者等长髋关节力量的影响 |
| 预计学习开始日期 ： | 2021 年 5 月 24 日 |
| 预计主要完成日期 ： | 2021 年 5 月 31 日 |
| 预计 研究完成日期 ： | 2021 年 6 月 11 日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 无干预：无干预：力量髋外展，表面肌电图 等距髋外展预测量 | |
| 无干预：无干预：力量髋外展，测力计 等距髋外展预测量 | |
| 实验：实验：力量髋外展，表面肌电图 等距髋外展后实验应用测量与磁带应用 | 设备：磁带 使用磁性胶带® 不会在腰部产生任何张力 |
| 实验：实验：力量髋外展，测功机 等距髋外展后实验应用测量与磁带应用 | 设备：磁带 使用磁性胶带® 不会在腰部产生任何张力 |
| 安慰剂比较器：安慰剂：力量髋外展，表面肌电图 等距髋外展后实验应用测量与运动机能胶带应用 | 设备：运动机能胶带 使用运动机能胶带不会在腰部产生任何张力 |
| 安慰剂比较器：安慰剂：力量髋外展，测力计 等距髋外展后实验应用测量与运动机能胶带应用 | 设备：运动机能胶带 使用运动机能胶带不会在腰部产生任何张力 |
- 肌肉纤维激活 [ 时间范围：在放置胶带之前和放置实验胶带和安慰剂胶带之后立即评估活动的变化（微伏）。 ]使用 mDurance® 表面肌电图测量的髋外展最大等长强度。
- 髋外展的等长强度 [时间范围：在放置胶带之前和放置实验胶带和安慰剂胶带后立即进行的第一次评估中的力量（公斤）变化。 ]使用 Lafayette® 测力计测量的髋外展的最大等长强度。
| 适合学习的年龄： | 18 岁至 65 岁（成人、老年人） |
| 适合学习的性别： | 全部 |
| 接受健康志愿者： | 不 |
| 联系人：Francisco Selva，PT 博士 | +34963983853 | paco.selva@uv.es |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首次提交日期ICMJE | 2021 年 5 月 10 日 | ||||
| 首次发布日期ICMJE | 2021 年 5 月 20 日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021 年 5 月 20 日 | ||||
| 预计研究开始日期ICMJE | 2021 年 5 月 24 日 | ||||
| 预计主要完成日期 | 2021 年 5 月 31 日（主要结局指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前主要结局指标ICMJE |
| ||||
| 原始主要结局指标ICMJE | 与当前相同 | ||||
| 更改历史记录 | 未发布任何更改 | ||||
| 当前次要结局指标ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始次要结果测量ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||
| 原始的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简要标题ICMJE | 磁带对腰痛患者等长髋关节力量的影响 | ||||
| 官方名称ICMJE | 磁带对腰痛患者等长髋关节力量的影响 | ||||
| 简要总结 | 胶带将贴在腰椎两侧的腰部区域，不会产生任何张力。 使用 mDurance®、表面肌电图和 Lafayette® 测功机测量等长髋关节力量的可能变化。使用运动机能磁带作为安慰剂磁带，并以随机实验方式使用磁带。 | ||||
| 详细说明 | 设计了一项三盲横断面观察性研究，其中将选择腰痛受试者并设盲以接受 Magnetic Tape®（磁效应小于 2 高斯的磁带）或安慰剂磁带。同样，放置 Magnetic Tape® 的评估者也不知道他使用的是什么材料，因为它是由另一位研究人员提供的。病人不知道会在他身上贴什么胶带。 将遵循“流行病学观察性研究报告”（STROBE）的建议。所有参与者将收到参与者信息表并签署知情同意书。 18 至 65 岁的腰痛患者将从西班牙瓦伦西亚市的不同私人诊所招募。 假设是，当 Magnetic Tape® 与电磁场（例如生物产生的电磁场）接触时，由于电荷（离子）的运动，如安培定律所定义，磁带的磁畴会平行定向或对齐随着外部磁场产生具有北极和南极的磁通量。产生的磁场反过来产生与磁通量变化成正比的磁感应强度，如法拉第定律所定义。 该电势产生电荷（离子）的重新分布，由于带畴的取向而产生磁场，然后对电解质内的移动电荷施加力。 生理学，洛伦兹定律，调节 Magnetic Tape® 异常电磁场。 数据收集协议如下： 在签署知情同意书和数据保护后，将形成腰痛组，他们将接受磁力胶带的应用和安慰剂胶带的干预。为避免干预顺序影响研究结果，受试者将被随机分为两个不同的组，A 组和 B 组。A 组将接受 Magnetic tape®，B 组将做相反的事情。第二天另一个磁带。 为了评估髋外展的等长力，表面肌电图的电极将放置在双侧阔筋膜张量和臀中肌上。患者将被置于侧卧位，髋关节屈曲 45°，膝关节呈 90°。双下肢将在大腿远端三分之一处收紧，拉斐特测力计的中心将位于膝关节上方 5 厘米处。受试者将在保持脚后跟接触的同时进行上臀部的分离，使臀部处于外展 20°，使用其最大力 5 秒执行 4 次，在测试之间休息 30 秒并记录肌电活动。 胶带将放置在从 L1 到 L5 的椎旁皮肤上，而不会产生张力。 随后，再次评估双髋，再次进行髋外展并记录强度。 每个主题都将是您的控制对象，因为一天将放置磁带，第二天将放置另一天。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入性 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：交叉分配 掩蔽：四重（参与者、护理提供者、调查员、结果评估员） 主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE | 腰背疼痛 | ||||
| 干预ICMJE |
| ||||
| 研究武器ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
* 包括数据提供者提供的出版物以及 Medline 中由 ClinicalTrials.gov 标识符（NCT 编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 暂未招聘 | ||||
| 预计入学人数ICMJE | 30 | ||||
| 最初预计入学人数ICMJE | 与当前相同 | ||||
| 预计研究完成日期ICMJE | 2021 年 6 月 11 日 | ||||
| 预计主要完成日期 | 2021 年 5 月 31 日（主要结局指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 时代ICMJE | 18 岁至 65 岁（成人、老年人） | ||||
| 接受健康志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系方式ICMJE |
| ||||
| 上市地点国家/地区ICMJE | 不提供 | ||||
| 删除位置国家/地区 | |||||
| 行政信息 | |||||
| NCT 号码ICMJE | NCT04893967 | ||||
| 其他研究 ID 号ICMJE | 1622496 | ||||
| 设有数据监控委员会 | 不 | ||||
| 美国 FDA 监管产品 |
| ||||
| IPD 共享声明ICMJE |
| ||||
| 责任方 | 弗朗西斯科·塞尔瓦，瓦伦西亚大学 | ||||
| 研究发起人ICMJE | 瓦伦西亚大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 调查员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS账户 | 瓦伦西亚大学 | ||||
| 验证日期 | 2021 年 5 月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织 ICTRP 要求的ICMJE数据元素 | |||||
胶带将贴在腰椎两侧的腰部区域，不会产生任何张力。
使用 mDurance®、表面肌电图和 Lafayette® 测功机测量等长髋关节力量的可能变化。使用运动机能磁带作为安慰剂磁带，并以随机实验方式使用磁带。
| 状况或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 腰背疼痛 | 设备：磁带设备：运动机能磁带 | 不适用 |
设计了一项三盲横断面观察性研究，其中将选择腰痛受试者并设盲以接受 Magnetic Tape®（磁效应小于 2 高斯的磁带）或安慰剂磁带。同样，放置 Magnetic Tape® 的评估者也不知道他使用的是什么材料，因为它是由另一位研究人员提供的。病人不知道会在他身上贴什么胶带。
将遵循“流行病学观察性研究报告”（STROBE）的建议。所有参与者将收到参与者信息表并签署知情同意书。 18 至 65 岁的腰痛患者将从西班牙瓦伦西亚市的不同私人诊所招募。
假设是，当 Magnetic Tape® 与电磁场（例如生物产生的电磁场）接触时，由于电荷（离子）的运动，如安培定律所定义，磁带的磁畴会平行定向或对齐随着外部磁场产生具有北极和南极的磁通量。产生的磁场反过来产生与磁通量变化成正比的磁感应强度，如法拉第定律所定义。
该电势产生电荷（离子）的重新分布，由于带畴的取向而产生磁场，然后对电解质内的移动电荷施加力。
生理学，洛伦兹定律，调节 Magnetic Tape® 异常电磁场。
数据收集协议如下：
在签署知情同意书和数据保护后，将形成腰痛组，他们将接受磁力胶带的应用和安慰剂胶带的干预。为避免干预顺序影响研究结果，受试者将被随机分为两个不同的组，A 组和 B 组。A 组将接受 Magnetic tape®，B 组将做相反的事情。第二天另一个磁带。
为了评估髋外展的等长力，表面肌电图的电极将放置在双侧阔筋膜张量和臀中肌上。患者将被置于侧卧位，髋关节屈曲 45°，膝关节呈 90°。双下肢将在大腿远端三分之一处收紧，拉斐特测力计的中心将位于膝关节上方 5 厘米处。受试者将在保持脚后跟接触的同时进行上臀部的分离，使臀部处于外展 20°，使用其最大力 5 秒执行 4 次，在测试之间休息 30 秒并记录肌电活动。
胶带将放置在从 L1 到 L5 的椎旁皮肤上，而不会产生张力。
随后，再次评估双髋，再次进行髋外展并记录强度。
每个主题都将是您的控制对象，因为一天将放置磁带，第二天将放置另一天。
| 学习类型 ： | 介入（临床试验） |
| 预计入学人数 ： | 30人参加 |
| 分配： | 随机化 |
| 干预模式： | 交叉分配 |
| 掩蔽： | 四人组（参与者、护理提供者、调查员、结果评估员） |
| 主要目的： | 治疗 |
| 官方名称： | 磁带对腰痛患者等长髋关节力量的影响 |
| 预计学习开始日期 ： | 2021 年 5 月 24 日 |
| 预计主要完成日期 ： | 2021 年 5 月 31 日 |
| 预计 研究完成日期 ： | 2021 年 6 月 11 日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 无干预：无干预：力量髋外展，表面肌电图 等距髋外展预测量 | |
| 无干预：无干预：力量髋外展，测力计 等距髋外展预测量 | |
| 实验：实验：力量髋外展，表面肌电图 等距髋外展后实验应用测量与磁带应用 | 设备：磁带 使用磁性胶带® 不会在腰部产生任何张力 |
| 实验：实验：力量髋外展，测功机 等距髋外展后实验应用测量与磁带应用 | 设备：磁带 使用磁性胶带® 不会在腰部产生任何张力 |
| 安慰剂比较器：安慰剂：力量髋外展，表面肌电图 等距髋外展后实验应用测量与运动机能胶带应用 | 设备：运动机能胶带 使用运动机能胶带不会在腰部产生任何张力 |
| 安慰剂比较器：安慰剂：力量髋外展，测力计 等距髋外展后实验应用测量与运动机能胶带应用 | 设备：运动机能胶带 使用运动机能胶带不会在腰部产生任何张力 |
- 肌肉纤维激活 [ 时间范围：在放置胶带之前和放置实验胶带和安慰剂胶带之后立即评估活动的变化（微伏）。 ]使用 mDurance® 表面肌电图测量的髋外展最大等长强度。
- 髋外展的等长强度 [时间范围：在放置胶带之前和放置实验胶带和安慰剂胶带后立即进行的第一次评估中的力量（公斤）变化。 ]使用 Lafayette® 测力计测量的髋外展的最大等长强度。
| 适合学习的年龄： | 18 岁至 65 岁（成人、老年人） |
| 适合学习的性别： | 全部 |
| 接受健康志愿者： | 不 |
| 联系人：Francisco Selva，PT 博士 | +34963983853 | paco.selva@uv.es |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首次提交日期ICMJE | 2021 年 5 月 10 日 | ||||
| 首次发布日期ICMJE | 2021 年 5 月 20 日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021 年 5 月 20 日 | ||||
| 预计研究开始日期ICMJE | 2021 年 5 月 24 日 | ||||
| 预计主要完成日期 | 2021 年 5 月 31 日（主要结局指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前主要结局指标ICMJE |
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| 原始主要结局指标ICMJE | 与当前相同 | ||||
| 更改历史记录 | 未发布任何更改 | ||||
| 当前次要结局指标ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始次要结果测量ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||
| 原始的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简要标题ICMJE | 磁带对腰痛患者等长髋关节力量的影响 | ||||
| 官方名称ICMJE | 磁带对腰痛患者等长髋关节力量的影响 | ||||
| 简要总结 | 胶带将贴在腰椎两侧的腰部区域，不会产生任何张力。 使用 mDurance®、表面肌电图和 Lafayette® 测功机测量等长髋关节力量的可能变化。使用运动机能磁带作为安慰剂磁带，并以随机实验方式使用磁带。 | ||||
| 详细说明 | 设计了一项三盲横断面观察性研究，其中将选择腰痛受试者并设盲以接受 Magnetic Tape®（磁效应小于 2 高斯的磁带）或安慰剂磁带。同样，放置 Magnetic Tape® 的评估者也不知道他使用的是什么材料，因为它是由另一位研究人员提供的。病人不知道会在他身上贴什么胶带。 将遵循“流行病学观察性研究报告”（STROBE）的建议。所有参与者将收到参与者信息表并签署知情同意书。 18 至 65 岁的腰痛患者将从西班牙瓦伦西亚市的不同私人诊所招募。 假设是，当 Magnetic Tape® 与电磁场（例如生物产生的电磁场）接触时，由于电荷（离子）的运动，如安培定律所定义，磁带的磁畴会平行定向或对齐随着外部磁场产生具有北极和南极的磁通量。产生的磁场反过来产生与磁通量变化成正比的磁感应强度，如法拉第定律所定义。 该电势产生电荷（离子）的重新分布，由于带畴的取向而产生磁场，然后对电解质内的移动电荷施加力。 生理学，洛伦兹定律，调节 Magnetic Tape® 异常电磁场。 数据收集协议如下： 在签署知情同意书和数据保护后，将形成腰痛组，他们将接受磁力胶带的应用和安慰剂胶带的干预。为避免干预顺序影响研究结果，受试者将被随机分为两个不同的组，A 组和 B 组。A 组将接受 Magnetic tape®，B 组将做相反的事情。第二天另一个磁带。 为了评估髋外展的等长力，表面肌电图的电极将放置在双侧阔筋膜张量和臀中肌上。患者将被置于侧卧位，髋关节屈曲 45°，膝关节呈 90°。双下肢将在大腿远端三分之一处收紧，拉斐特测力计的中心将位于膝关节上方 5 厘米处。受试者将在保持脚后跟接触的同时进行上臀部的分离，使臀部处于外展 20°，使用其最大力 5 秒执行 4 次，在测试之间休息 30 秒并记录肌电活动。 胶带将放置在从 L1 到 L5 的椎旁皮肤上，而不会产生张力。 随后，再次评估双髋，再次进行髋外展并记录强度。 每个主题都将是您的控制对象，因为一天将放置磁带，第二天将放置另一天。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入性 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：交叉分配 掩蔽：四重（参与者、护理提供者、调查员、结果评估员） 主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE | 腰背疼痛 | ||||
| 干预ICMJE |
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| 研究武器ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
* 包括数据提供者提供的出版物以及 Medline 中由 ClinicalTrials.gov 标识符（NCT 编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 暂未招聘 | ||||
| 预计入学人数ICMJE | 30 | ||||
| 最初预计入学人数ICMJE | 与当前相同 | ||||
| 预计研究完成日期ICMJE | 2021 年 6 月 11 日 | ||||
| 预计主要完成日期 | 2021 年 5 月 31 日（主要结局指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别ICMJE |
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| 时代ICMJE | 18 岁至 65 岁（成人、老年人） | ||||
| 接受健康志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系方式ICMJE |
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| 上市地点国家/地区ICMJE | 不提供 | ||||
| 删除位置国家/地区 | |||||
| 行政信息 | |||||
| NCT 号码ICMJE | NCT04893967 | ||||
| 其他研究 ID 号ICMJE | 1622496 | ||||
| 设有数据监控委员会 | 不 | ||||
| 美国 FDA 监管产品 |
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| IPD 共享声明ICMJE |
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| 责任方 | 弗朗西斯科·塞尔瓦，瓦伦西亚大学 | ||||
| 研究发起人ICMJE | 瓦伦西亚大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 调查员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS账户 | 瓦伦西亚大学 | ||||
| 验证日期 | 2021 年 5 月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织 ICTRP 要求的ICMJE数据元素 | |||||
