• 前路切除综合征评分低 [时间范围：3 年]
  由 LARS 测量
• 性功能障碍 [时间范围：3 年]
  通过女性性功能指数 (FSFI) 测量女性，通过国际勃起功能指数 (IIEF) 测量男性
• 泌尿功能障碍 [时间范围：3 年]
  女性尿失禁问卷国际协商会 - 女性下尿路症状 (ICIQ-FLUTS) 测量女性，国际前列腺症状评分 (IPSS) 测量男性
• 情绪困扰[时间框架：3年]
  由医院焦虑和抑郁量表 (HADS) 测量
• 财务困境 [ 时间框架： 3 年 ]
  通过 7 级李克特量表问卷测量将用于评估患者对其疾病的感知财务困境。
• 患者激活 [时间范围：3 年]
  由患者激活测量 (PAM-13) 测量
• 虚弱 [ 时间范围： 3 年 ]
  通过有针对性的老年评估来衡量

直肠癌管理的进步显着降低了发病率和死亡率。直肠癌最常进行的手术是修复性直肠切除术 (RP)，其中多达 70% 的患者会出现称为低位前切除综合征 (LARS) 的长期肠道功能障碍。 LARS表现为大便频率、大小便失禁和排便困难。 LARS 以及其他功能障碍，如性和泌尿功能障碍 (SUD)，会影响生活质量 (QoL) 并导致情绪困扰。 LARS 或 SUD 没有完善的治疗策略。缺乏关于这些后遗症的高质量纵向数据，导致对其患病率、危险因素和预后的不同估计。大多数研究是欧洲的、横断面的，缺乏治疗前评估和长期随访，并使用不一致的评估措施。因此，一项从诊断开始纵向评估患者的北美研究将提供高质量的数据来填补这一知识空白。

拟议研究的主要目的是提供关于 LARS、SUD、情绪/财务困境和患者激活对北美直肠癌 RP 后长期治疗后 QoL 影响的证据。本研究旨在解决以下研究问题：1) 接受 RP 的北美直肠癌患者如何从基线到早期和 RP 后经历功能（肠、性和泌尿）、痛苦（情绪和财务）和 QoL 的变化？治疗后的延迟时间点？ 2)：患者、疾病、治疗、功能和痛苦相关的因素如何预测基线以及治疗后早期和晚期时间点的 QoL？

这项多中心的北美、观察性、前瞻性队列研究依赖于在诊断、治疗期间和治疗后经过验证的患者报告结果测量 (PROM)。将在 2 年内招募来自 20 个地点的患者并随访 3 年。主要终点是由欧洲癌症研究与治疗组织 QoL 问卷测量的 QoL。我们预计会增加 1200 名患者。估计 30% 的损耗率，在 1000 个不同的模拟数据集和 α=0.05 中，我们将能够在 88% 的时间内检测到 QoL 的 1 点差异（95%CI：85.8, 90.0）。鉴于 10 点差异被认为具有临床意义，因此该样本量提供了良好的精确度。 1) QoL、LARS、SUD、情绪/财务困境将在基线、早期（12 和 18 个月）和晚期（2 和 3 年）时间点进行测量。 2) 将使用线性混合模型 (LMM) 和广义 LMM 研究每个结果随时间的变化，以考虑数据的层次结构和纵向结构。 3) 将使用 LMM 探索与 QoL 相关的因素。 4) 随着时间的推移，将使用差异中的方法探索与功能结果相关的患者激活对 QoL 的影响。该研究涉及一个多学科团队，他们将提供研究方法、护理、肿瘤学和外科方面的专业知识。

本研究的主要贡献是 1) 为临床和研究使用的重要直肠癌 PROM 提供参考基线北美值，2) 了解功能结果和 QoL 后治疗的演变，以在围手术期和整个过程中为患者提供咨询生存，以及 3) 为未来支持直肠癌幸存者的定制计划提供基础。

• 直肠癌
• 生活质量
• 肠功能障碍
• 性功能障碍
• 泌尿功能障碍
• 情绪困扰
• 手术

纳入标准：

• 组织病理学证实的直肠腺癌患者 >18 岁，定义为肿瘤距肛门边缘≤15cm，计划接受 RP ± 新辅助治疗或 WW（单独 CRT，不进行手术）。

排除标准：

• 诊断时的转移性疾病；
• 计划进行腹会阴切除术 (APR)、低位哈特曼氏或盆腔切除术 (PE)；
• 无法通过电话联系；
• 无法阅读和理解英语或法语；
• 无法给出明确和知情的同意。

• 前路切除综合征评分低 [时间范围：3 年]
  由 LARS 测量
• 性功能障碍 [时间范围：3 年]
  通过女性性功能指数 (FSFI) 测量女性，通过国际勃起功能指数 (IIEF) 测量男性
• 泌尿功能障碍 [时间范围：3 年]
  女性尿失禁问卷国际协商会 - 女性下尿路症状 (ICIQ-FLUTS) 测量女性，国际前列腺症状评分 (IPSS) 测量男性
• 情绪困扰[时间框架：3年]
  由医院焦虑和抑郁量表 (HADS) 测量
• 财务困境 [ 时间框架： 3 年 ]
  通过 7 级李克特量表问卷测量将用于评估患者对其疾病的感知财务困境。
• 患者激活 [时间范围：3 年]
  由患者激活测量 (PAM-13) 测量
• 虚弱 [ 时间范围： 3 年 ]
  通过有针对性的老年评估来衡量

直肠癌管理的进步显着降低了发病率和死亡率。直肠癌最常进行的手术是修复性直肠切除术 (RP)，其中多达 70% 的患者会出现称为低位前切除综合征 (LARS) 的长期肠道功能障碍。 LARS表现为大便频率、大小便失禁和排便困难。 LARS 以及其他功能障碍，如性和泌尿功能障碍 (SUD)，会影响生活质量 (QoL) 并导致情绪困扰。 LARS 或 SUD 没有完善的治疗策略。缺乏关于这些后遗症的高质量纵向数据，导致对其患病率、危险因素和预后的不同估计。大多数研究是欧洲的、横断面的，缺乏治疗前评估和长期随访，并使用不一致的评估措施。因此，一项从诊断开始纵向评估患者的北美研究将提供高质量的数据来填补这一知识空白。

拟议研究的主要目的是提供关于 LARS、SUD、情绪/财务困境和患者激活对北美直肠癌 RP 后长期治疗后 QoL 影响的证据。本研究旨在解决以下研究问题：1) 接受 RP 的北美直肠癌患者如何从基线到早期和 RP 后经历功能（肠、性和泌尿）、痛苦（情绪和财务）和 QoL 的变化？治疗后的延迟时间点？ 2)：患者、疾病、治疗、功能和痛苦相关的因素如何预测基线以及治疗后早期和晚期时间点的 QoL？

这项多中心的北美、观察性、前瞻性队列研究依赖于在诊断、治疗期间和治疗后经过验证的患者报告结果测量 (PROM)。将在 2 年内招募来自 20 个地点的患者并随访 3 年。主要终点是由欧洲癌症研究与治疗组织 QoL 问卷测量的 QoL。我们预计会增加 1200 名患者。估计 30% 的损耗率，在 1000 个不同的模拟数据集和 α=0.05 中，我们将能够在 88% 的时间内检测到 QoL 的 1 点差异（95%CI：85.8, 90.0）。鉴于 10 点差异被认为具有临床意义，因此该样本量提供了良好的精确度。 1) QoL、LARS、SUD、情绪/财务困境将在基线、早期（12 和 18 个月）和晚期（2 和 3 年）时间点进行测量。 2) 将使用线性混合模型 (LMM) 和广义 LMM 研究每个结果随时间的变化，以考虑数据的层次结构和纵向结构。 3) 将使用 LMM 探索与 QoL 相关的因素。 4) 随着时间的推移，将使用差异中的方法探索与功能结果相关的患者激活对 QoL 的影响。该研究涉及一个多学科团队，他们将提供研究方法、护理、肿瘤学和外科方面的专业知识。

本研究的主要贡献是 1) 为临床和研究使用的重要直肠癌 PROM 提供参考基线北美值，2) 了解功能结果和 QoL 后治疗的演变，以在围手术期和整个过程中为患者提供咨询生存，以及 3) 为未来支持直肠癌幸存者的定制计划提供基础。

• 直肠癌
• 生活质量
• 肠功能障碍
• 性功能障碍
• 泌尿功能障碍
• 情绪困扰
• 手术

纳入标准：

• 组织病理学证实的直肠腺癌患者 >18 岁，定义为肿瘤距肛门边缘≤15cm，计划接受 RP ± 新辅助治疗或 WW（单独 CRT，不进行手术）。

排除标准：

• 诊断时的转移性疾病；
• 计划进行腹会阴切除术 (APR)、低位哈特曼氏或盆腔切除术 (PE)；
• 无法通过电话联系；
• 无法阅读和理解英语或法语；
• 无法给出明确和知情的同意。