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出境医 / 临床实验 / 霍奇金淋巴瘤患者淋巴细胞计数和淋巴细胞/单核细胞比值的预后价值

霍奇金淋巴瘤患者淋巴细胞计数和淋巴细胞/单核细胞比值的预后价值

研究描述
简要总结：
本研究旨在评估在诊断淋巴瘤' target='_blank'>霍奇金淋巴瘤时使用绝对淋巴细胞计数、绝对单核细胞计数和淋巴细胞/单核细胞比率作为治疗反应、总生存期和无进展生存期的预后预测指标的效用

状况或疾病 干预/治疗
淋巴瘤' target='_blank'>霍奇金淋巴瘤诊断测试：第一次分析：淋巴细胞计数 > 或 = 1500 个细胞/微升，第二次分析：单核细胞计数 < 720 个细胞/微升，第三次分析：淋巴细胞/单核细胞比率 > 或 = 2.9诊断测试：第一次分析：淋巴细胞计数 < 1500个细胞/微升微升，第二次分析：单核细胞计数 > 或 = 每微升 720 个细胞，第三次分析：淋巴细胞/单核细胞比率 < 2.9

详细说明：

即使患者没有完成治疗，淋巴瘤' target='_blank'>霍奇金淋巴瘤的治愈率也很高，这表明部分患者可能会经历过度治疗，从而产生负面影响（如心脏毒性、不育、继发性恶性肿瘤……），因此迫切需要寻找对于适用于所有疾病阶段的预后预测因子，知道国际预后评分“IPS”仅限于疾病的晚期阶段。

绝对淋巴细胞计数反映了个体的免疫状态。已经表明，由于淋巴细胞在抑制和消除肿瘤细胞中所起的作用，个体的免疫状态控制着他的反应治疗、总体存活和他的无进展存活的程度。

肿瘤相关巨噬细胞“TAM”已被证明在肿瘤生长和发展中发挥作用。此外，已经表明外周单核细胞计数的增加与 TAM 的增加有关，因此单核细胞计数可能构成重要的预后预测因子。

将淋巴细胞计数和单核细胞计数合并为一个指标可能更好地估计预后。

本研究的目的是确定绝对淋巴细胞计数“ALC”、绝对单核细胞计数“AMC”、淋巴细胞/单核细胞比率“LMR”在临界点的预后意义：ALC 每微升 1500 个细胞，每微升 720 个细胞AMC 为微升，LMR 为 2.9。

研究人员通过对 2020 年在叙利亚 Tishreen 医院肿瘤学中心的既往患者进行回顾性病例对照研究来获得这些截止点。

本研究将是前瞻性队列：

  1. 参与者将分为两个亚组（患者的 ALC >= 1500 个细胞/微升和 ALC < 1500 个细胞/微升的患者）。这两个亚组在其他预后因素方面将相似。
  2. 同样的参与者也将被分为另外两个亚组（AMC <720 个细胞/微升和 AMC >=720 个细胞/微升），这两个亚组在其他预后因素方面将相似。
  3. 最后，相同的参与者将被分为两个亚组（LMR >= 2.9 和 LMR < 2.9），这两个亚组在其他预后因素方面将相似。

然后研究者将监测每个亚组 18 个月的治疗反应、总生存期和无进展生存期，并将这些指标与“IPS”进行比较，以确定它们在每个疾病阶段的有效性

学习规划
学习信息布局表
学习类型 ：观察性 [患者登记处]
预计入学人数 ： 100名参与者
观察模型：队列
时间透视：预期
目标随访时间： 18个月
官方名称：淋巴瘤' target='_blank'>霍奇金淋巴瘤患者淋巴细胞计数和淋巴细胞/单核细胞比值的预后价值
实际学习开始日期 ： 2021 年 1 月 4 日
预计主要完成日期 ： 2022 年 6 月 21 日
预计 研究完成日期 ： 2022 年 7 月 1 日
武器和干预
组/队列 干预/治疗
一种
第一次分析：高淋巴细胞计数的患者 第二次分析：低单核细胞计数的患者 第三次分析：高淋巴细胞/单核细胞比率的患者
诊断测试：第一次分析：淋巴细胞计数 > 或 = 1500 个细胞/微升，第二次分析：单核细胞计数 < 720 个细胞/微升，第三次分析：淋巴细胞/单核细胞比率 > 或 = 2.9
对参与者进行静脉采血进行全血计数，以获得淋巴细胞计数、单核细胞计数和淋巴细胞/单核细胞比率

乙
第一次分析：淋巴细胞计数低的患者 第二次分析：单核细胞计数高的患者 第三次分析：淋巴细胞/单核细胞比率低的患者
诊断测试：第一次分析：淋巴细胞计数 < 1500 个细胞/微升，第二次分析：单核细胞计数 > 或 = 720 个细胞/微升，第三次分析：淋巴细胞/单核细胞比率 < 2.9
对参与者进行静脉采血进行全血计数，以获得淋巴细胞计数、单核细胞计数和淋巴细胞/单核细胞比率

结果措施
主要结果测量 ：
  1. 治疗反应 [时间范围：6 个月]
    完成规定的治疗计划后达到完全缓解

  2. 总生存期 [时间范围：18 个月]
    接受研究后死亡的发生

  3. 无进展生存期 [时间范围：18 个月]
    接受研究后复发的发生


资格标准
资格信息的布局表
适合学习的年龄： 15 岁及以上（儿童、成人、老年人）
适合学习的性别：全部
抽样方法：非概率样本
研究人群
蒂什林大学医院肿瘤中心新诊断出的淋巴瘤' target='_blank'>霍奇金淋巴瘤患者尚未接受治疗
标准

纳入标准：

  • 尚未接受治疗的新确诊淋巴瘤' target='_blank'>霍奇金淋巴瘤患者
  • 15岁以上
  • 研究注册前签署知情同意书

排除标准：

  • 已经接受治疗的患者
  • 既往有恶性肿瘤病史的患者
  • 自身免疫性疾病患者
  • 原发性免疫缺陷患者
  • 爱滋病患者
  • 急性或慢性感染患者
  • 使用影响分析结果的药物治疗的患者（皮质类固醇、免疫抑制剂、Li）
联系方式和地点

联系人
位置联系人的布局表
联系人：哈桑·哈利勒博士00963992869604 hsnkhal@gmail.com

地点
位置信息布局表
阿拉伯叙利亚共和国
蒂斯林大学招聘
阿拉伯叙利亚共和国拉塔基亚
联系人：哈桑·哈利勒博士 00963992869604 hsnkhal@gmail.com
赞助商和合作者
蒂斯林大学
调查员
调查员信息布局表
学习椅：菲拉斯·侯赛因，博士。蒂斯林大学
首席研究员：哈桑·哈利勒，博士蒂斯林大学
追踪信息
首次提交日期2021 年 5 月 6 日
首次发布日期2021 年 5 月 19 日
最后更新发布日期2021 年 6 月 3 日
实际学习开始日期2021 年 1 月 4 日
预计主要完成日期2022 年 6 月 21 日（主要结局指标的最终数据收集日期）
当前的主要结果测量
（投稿时间：2021年5月28日）
  • 治疗反应 [时间范围：6 个月]
    完成规定的治疗计划后达到完全缓解
  • 总生存期 [时间范围：18 个月]
    接受研究后死亡的发生
  • 无进展生存期 [时间范围：18 个月]
    接受研究后复发的发生
原始主要结果测量
（投稿时间：2021年5月14日）
  • 治疗反应 [时间范围：6 个月]
    完成规定的治疗计划后达到完全缓解
  • 总生存期 [时间范围：18 个月]
    接受研究后死亡的发生
  • 无进展生存期 [时间范围：18 个月]
    接受学习后复发的发生
更改历史记录
当前的次要结果测量不提供
原始次要结果测量不提供
当前的其他预先指定的结果措施不提供
原始的其他预先指定的结果措施不提供
描述性信息
简短标题淋巴瘤' target='_blank'>霍奇金淋巴瘤患者淋巴细胞计数和淋巴细胞/单核细胞比值的预后价值
官方名称淋巴瘤' target='_blank'>霍奇金淋巴瘤患者淋巴细胞计数和淋巴细胞/单核细胞比值的预后价值
简要总结本研究旨在评估在诊断淋巴瘤' target='_blank'>霍奇金淋巴瘤时使用绝对淋巴细胞计数、绝对单核细胞计数和淋巴细胞/单核细胞比率作为治疗反应、总生存期和无进展生存期的预后预测指标的效用
详细说明

即使患者没有完成治疗，淋巴瘤' target='_blank'>霍奇金淋巴瘤的治愈率也很高，这表明部分患者可能会经历过度治疗，从而产生负面影响（如心脏毒性、不育、继发性恶性肿瘤……），因此迫切需要寻找对于适用于所有疾病阶段的预后预测因子，知道国际预后评分“IPS”仅限于疾病的晚期阶段。

绝对淋巴细胞计数反映了个体的免疫状态。已经表明，由于淋巴细胞在抑制和消除肿瘤细胞中所起的作用，个体的免疫状态控制着他的反应治疗、总体存活和他的无进展存活的程度。

肿瘤相关巨噬细胞“TAM”已被证明在肿瘤生长和发展中发挥作用。此外，已经表明外周单核细胞计数的增加与 TAM 的增加有关，因此单核细胞计数可能构成重要的预后预测因子。

将淋巴细胞计数和单核细胞计数合并为一个指标可能更好地估计预后。

本研究的目的是确定绝对淋巴细胞计数“ALC”、绝对单核细胞计数“AMC”、淋巴细胞/单核细胞比率“LMR”在临界点的预后意义：ALC 每微升 1500 个细胞，每微升 720 个细胞AMC 为微升，LMR 为 2.9。

研究人员通过对 2020 年在叙利亚 Tishreen 医院肿瘤学中心的既往患者进行回顾性病例对照研究来获得这些截止点。

本研究将是前瞻性队列：

  1. 参与者将分为两个亚组（患者的 ALC >= 1500 个细胞/微升和 ALC < 1500 个细胞/微升的患者）。这两个亚组在其他预后因素方面将相似。
  2. 同样的参与者也将被分为另外两个亚组（AMC <720 个细胞/微升和 AMC >=720 个细胞/微升），这两个亚组在其他预后因素方面将相似。
  3. 最后，相同的参与者将被分为两个亚组（LMR >= 2.9 和 LMR < 2.9），这两个亚组在其他预后因素方面将相似。

然后研究者将监测每个亚组 18 个月的治疗反应、总生存期和无进展生存期，并将这些指标与“IPS”进行比较，以确定它们在每个疾病阶段的有效性

学习类型观察性 [患者登记处]
学习规划观察模型：队列
时间透视：前瞻性
目标随访时间18个月
生物标本不提供
抽样方法非概率样本
研究人群蒂什林大学医院肿瘤中心新诊断出的淋巴瘤' target='_blank'>霍奇金淋巴瘤患者尚未接受治疗
状况淋巴瘤' target='_blank'>霍奇金淋巴瘤
干涉
  • 诊断测试：第一次分析：淋巴细胞计数 > 或 = 1500 个细胞/微升，第二次分析：单核细胞计数 < 720 个细胞/微升，第三次分析：淋巴细胞/单核细胞比率 > 或 = 2.9
    对参与者进行静脉采血进行全血计数，以获得淋巴细胞计数、单核细胞计数和淋巴细胞/单核细胞比率
  • 诊断测试：第一次分析：淋巴细胞计数 < 1500 个细胞/微升，第二次分析：单核细胞计数 > 或 = 720 个细胞/微升，第三次分析：淋巴细胞/单核细胞比率 < 2.9
    对参与者进行静脉采血进行全血计数，以获得淋巴细胞计数、单核细胞计数和淋巴细胞/单核细胞比率
研究组/队列
  • 一种
    第一次分析：高淋巴细胞计数的患者 第二次分析：低单核细胞计数的患者 第三次分析：高淋巴细胞/单核细胞比率的患者
    干预：诊断测试：第一次分析：淋巴细胞计数 > 或 = 1500 个细胞/微升，第二次分析：单核细胞计数 < 720 个细胞/微升，第三次分析：淋巴细胞/单核细胞比率 > 或 = 2.9
  • 乙
    第一次分析：淋巴细胞计数低的患者 第二次分析：单核细胞计数高的患者 第三次分析：淋巴细胞/单核细胞比率低的患者
    干预：诊断测试：第一次分析：淋巴细胞计数 < 1500 个细胞/微升，第二次分析：单核细胞计数 > 或 = 720 个细胞/微升，第三次分析：淋巴细胞/单核细胞比率 < 2.9
出版物 *
  • Hancock BW、Dunsmore IR、Swan HT。淋巴细胞减少症：霍奇金病的不良预后因素。扫描 J Haematol。 1982 年 9 月；29(3):193-9。
  • Hasenclever D、Diehl V. 晚期霍奇金病的预后评分。晚期霍奇金病国际预后因素项目。 N Engl J Med。 1998 年 11 月 19 日；339(21)：1506-14。
  • Ayoub JP、Palmer JL、Huh Y、Cabanillas F、Younes A。霍奇金病患者外周血淋巴细胞减少症的治疗和预后意义。白血病淋巴瘤。 1999 年 8 月；34(5-6)：519-27。
  • Porrata LF、Ristow K、Colgan JP、Habermann TM、Witzig TE、Inwards DJ、Ansell SM、Micallef IN、Johnston PB、Nowakowski GS、Thompson C、Markovic SN。经典淋巴瘤' target='_blank'>霍奇金淋巴瘤诊断和存活时的外周血淋巴细胞/单核细胞比率。血液学。 2012 年 2 月；97(2):262-9。 doi：10.3324/haematol.2011.050138。电子版 2011 年 10 月 11 日。
  • Koh YW、Kang HJ、Park C、Yoon DH、Kim S、Suh C、Go H、Kim JE、Kim CW、Huh J。绝对淋巴细胞计数与绝对单核细胞计数的比率与淋巴瘤' target='_blank'>霍奇金淋巴瘤的预后有关：与肿瘤相关巨噬细胞的相关性。肿瘤学家。 2012;17(6):871-80。 doi：10.1634/theoncologist.2012-0034。电子版 2012 年 5 月 15 日。
  • Tadmor T, Polliack A. 淋巴细胞减少症是淋巴瘤和其他癌症的一个简单预后因素：为什么不更多地将其用作指南？白血病淋巴瘤。 2010 年 10 月；51(10):1773-4。 doi：10.3109/10428194.2010.508825。

* 包括数据提供者提供的出版物以及 Medline 中由 ClinicalTrials.gov 标识符（NCT 编号）确定的出版物。
招聘信息
招聘现状招聘
预计入学人数
（投稿时间：2021年5月14日）		 100
最初预计入学人数与当前相同
预计研究完成日期2022 年 7 月 1 日
预计主要完成日期2022 年 6 月 21 日（主要结局指标的最终数据收集日期）
资格标准

纳入标准：

  • 尚未接受治疗的新确诊淋巴瘤' target='_blank'>霍奇金淋巴瘤患者
  • 15岁以上
  • 研究注册前签署知情同意书

排除标准：

  • 已经接受治疗的患者
  • 既往有恶性肿瘤病史的患者
  • 自身免疫性疾病患者
  • 原发性免疫缺陷患者
  • 爱滋病患者
  • 急性或慢性感染患者
  • 使用影响分析结果的药物治疗的患者（皮质类固醇、免疫抑制剂、Li）
性别/性别
适合学习的性别：全部
年龄15 岁及以上（儿童、成人、老年人）
接受健康志愿者不提供
联系人
联系人：哈桑·哈利勒博士00963992869604 hsnkhal@gmail.com
上市地点国家阿拉伯叙利亚共和国
删除位置国家/地区
行政信息
NCT号码NCT04893538
其他研究 ID 号淋巴细胞减少症和霍奇金
设有数据监控委员会是的
美国 FDA 监管产品
研究美国 FDA 监管的药品：不
研究美国 FDA 监管的设备产品：不
IPD分享声明
计划共享 IPD：是的
辅助材料：研究方案
责任方蒂斯林大学
研究赞助商蒂斯林大学
合作者不提供
调查员
学习椅：菲拉斯·侯赛因，博士。蒂斯林大学
首席研究员：哈桑·哈利勒，博士蒂斯林大学
PRS账户蒂斯林大学
验证日期2021 年 5 月
研究描述
简要总结：
本研究旨在评估在诊断淋巴瘤' target='_blank'>霍奇金淋巴瘤时使用绝对淋巴细胞计数、绝对单核细胞计数和淋巴细胞/单核细胞比率作为治疗反应、总生存期和无进展生存期的预后预测指标的效用

状况或疾病 干预/治疗
淋巴瘤' target='_blank'>霍奇金淋巴瘤诊断测试：第一次分析：淋巴细胞计数 > 或 = 1500 个细胞/微升，第二次分析：单核细胞计数 < 720 个细胞/微升，第三次分析：淋巴细胞/单核细胞比率 > 或 = 2.9诊断测试：第一次分析：淋巴细胞计数 < 1500个细胞/微升微升，第二次分析：单核细胞计数 > 或 = 每微升 720 个细胞，第三次分析：淋巴细胞/单核细胞比率 < 2.9

详细说明：

即使患者没有完成治疗，淋巴瘤' target='_blank'>霍奇金淋巴瘤的治愈率也很高，这表明部分患者可能会经历过度治疗，从而产生负面影响（如心脏毒性、不育、继发性恶性肿瘤……），因此迫切需要寻找对于适用于所有疾病阶段的预后预测因子，知道国际预后评分“IPS”仅限于疾病的晚期阶段。

绝对淋巴细胞计数反映了个体的免疫状态。已经表明，由于淋巴细胞在抑制和消除肿瘤细胞中所起的作用，个体的免疫状态控制着他的反应治疗、总体存活和他的无进展存活的程度。

肿瘤相关巨噬细胞“TAM”已被证明在肿瘤生长和发展中发挥作用。此外，已经表明外周单核细胞计数的增加与 TAM 的增加有关，因此单核细胞计数可能构成重要的预后预测因子。

将淋巴细胞计数和单核细胞计数合并为一个指标可能更好地估计预后。

本研究的目的是确定绝对淋巴细胞计数“ALC”、绝对单核细胞计数“AMC”、淋巴细胞/单核细胞比率“LMR”在临界点的预后意义：ALC 每微升 1500 个细胞，每微升 720 个细胞AMC 为微升，LMR 为 2.9。

研究人员通过对 2020 年在叙利亚 Tishreen 医院肿瘤学中心的既往患者进行回顾性病例对照研究来获得这些截止点。

本研究将是前瞻性队列：

  1. 参与者将分为两个亚组（患者的 ALC >= 1500 个细胞/微升和 ALC < 1500 个细胞/微升的患者）。这两个亚组在其他预后因素方面将相似。
  2. 同样的参与者也将被分为另外两个亚组（AMC <720 个细胞/微升和 AMC >=720 个细胞/微升），这两个亚组在其他预后因素方面将相似。
  3. 最后，相同的参与者将被分为两个亚组（LMR >= 2.9 和 LMR < 2.9），这两个亚组在其他预后因素方面将相似。

然后研究者将监测每个亚组 18 个月的治疗反应、总生存期和无进展生存期，并将这些指标与“IPS”进行比较，以确定它们在每个疾病阶段的有效性

学习规划
学习信息布局表
学习类型 ：观察性 [患者登记处]
预计入学人数 ： 100名参与者
观察模型：队列
时间透视：预期
目标随访时间： 18个月
官方名称：淋巴瘤' target='_blank'>霍奇金淋巴瘤患者淋巴细胞计数和淋巴细胞/单核细胞比值的预后价值
实际学习开始日期 ： 2021 年 1 月 4 日
预计主要完成日期 ： 2022 年 6 月 21 日
预计 研究完成日期 ： 2022 年 7 月 1 日
武器和干预
组/队列 干预/治疗
一种
第一次分析：高淋巴细胞计数的患者 第二次分析：低单核细胞计数的患者 第三次分析：高淋巴细胞/单核细胞比率的患者
诊断测试：第一次分析：淋巴细胞计数 > 或 = 1500 个细胞/微升，第二次分析：单核细胞计数 < 720 个细胞/微升，第三次分析：淋巴细胞/单核细胞比率 > 或 = 2.9
对参与者进行静脉采血进行全血计数，以获得淋巴细胞计数、单核细胞计数和淋巴细胞/单核细胞比率

乙
第一次分析：淋巴细胞计数低的患者 第二次分析：单核细胞计数高的患者 第三次分析：淋巴细胞/单核细胞比率低的患者
诊断测试：第一次分析：淋巴细胞计数 < 1500 个细胞/微升，第二次分析：单核细胞计数 > 或 = 720 个细胞/微升，第三次分析：淋巴细胞/单核细胞比率 < 2.9
对参与者进行静脉采血进行全血计数，以获得淋巴细胞计数、单核细胞计数和淋巴细胞/单核细胞比率

结果措施
主要结果测量 ：
  1. 治疗反应 [时间范围：6 个月]
    完成规定的治疗计划后达到完全缓解

  2. 总生存期 [时间范围：18 个月]
    接受研究后死亡的发生

  3. 无进展生存期 [时间范围：18 个月]
    接受研究后复发的发生


资格标准
资格信息的布局表
适合学习的年龄： 15 岁及以上（儿童、成人、老年人）
适合学习的性别：全部
抽样方法：非概率样本
研究人群
蒂什林大学医院肿瘤中心新诊断出的淋巴瘤' target='_blank'>霍奇金淋巴瘤患者尚未接受治疗
标准

纳入标准：

排除标准：

联系方式和地点

联系人
位置联系人的布局表
联系人：哈桑·哈利勒博士00963992869604 hsnkhal@gmail.com

地点
位置信息布局表
阿拉伯叙利亚共和国
蒂斯林大学招聘
阿拉伯叙利亚共和国拉塔基亚
联系人：哈桑·哈利勒博士 00963992869604 hsnkhal@gmail.com
赞助商和合作者
蒂斯林大学
调查员
调查员信息布局表
学习椅：菲拉斯·侯赛因，博士。蒂斯林大学
首席研究员：哈桑·哈利勒，博士蒂斯林大学
追踪信息
首次提交日期2021 年 5 月 6 日
首次发布日期2021 年 5 月 19 日
最后更新发布日期2021 年 6 月 3 日
实际学习开始日期2021 年 1 月 4 日
预计主要完成日期2022 年 6 月 21 日（主要结局指标的最终数据收集日期）
当前的主要结果测量
（投稿时间：2021年5月28日）
  • 治疗反应 [时间范围：6 个月]
    完成规定的治疗计划后达到完全缓解
  • 总生存期 [时间范围：18 个月]
    接受研究后死亡的发生
  • 无进展生存期 [时间范围：18 个月]
    接受研究后复发的发生
原始主要结果测量
（投稿时间：2021年5月14日）
  • 治疗反应 [时间范围：6 个月]
    完成规定的治疗计划后达到完全缓解
  • 总生存期 [时间范围：18 个月]
    接受研究后死亡的发生
  • 无进展生存期 [时间范围：18 个月]
    接受学习后复发的发生
更改历史记录
当前的次要结果测量不提供
原始次要结果测量不提供
当前的其他预先指定的结果措施不提供
原始的其他预先指定的结果措施不提供
描述性信息
简短标题淋巴瘤' target='_blank'>霍奇金淋巴瘤患者淋巴细胞计数和淋巴细胞/单核细胞比值的预后价值
官方名称淋巴瘤' target='_blank'>霍奇金淋巴瘤患者淋巴细胞计数和淋巴细胞/单核细胞比值的预后价值
简要总结本研究旨在评估在诊断淋巴瘤' target='_blank'>霍奇金淋巴瘤时使用绝对淋巴细胞计数、绝对单核细胞计数和淋巴细胞/单核细胞比率作为治疗反应、总生存期和无进展生存期的预后预测指标的效用
详细说明

即使患者没有完成治疗，淋巴瘤' target='_blank'>霍奇金淋巴瘤的治愈率也很高，这表明部分患者可能会经历过度治疗，从而产生负面影响（如心脏毒性、不育、继发性恶性肿瘤……），因此迫切需要寻找对于适用于所有疾病阶段的预后预测因子，知道国际预后评分“IPS”仅限于疾病的晚期阶段。

绝对淋巴细胞计数反映了个体的免疫状态。已经表明，由于淋巴细胞在抑制和消除肿瘤细胞中所起的作用，个体的免疫状态控制着他的反应治疗、总体存活和他的无进展存活的程度。

肿瘤相关巨噬细胞“TAM”已被证明在肿瘤生长和发展中发挥作用。此外，已经表明外周单核细胞计数的增加与 TAM 的增加有关，因此单核细胞计数可能构成重要的预后预测因子。

将淋巴细胞计数和单核细胞计数合并为一个指标可能更好地估计预后。

本研究的目的是确定绝对淋巴细胞计数“ALC”、绝对单核细胞计数“AMC”、淋巴细胞/单核细胞比率“LMR”在临界点的预后意义：ALC 每微升 1500 个细胞，每微升 720 个细胞AMC 为微升，LMR 为 2.9。

研究人员通过对 2020 年在叙利亚 Tishreen 医院肿瘤学中心的既往患者进行回顾性病例对照研究来获得这些截止点。

本研究将是前瞻性队列：

  1. 参与者将分为两个亚组（患者的 ALC >= 1500 个细胞/微升和 ALC < 1500 个细胞/微升的患者）。这两个亚组在其他预后因素方面将相似。
  2. 同样的参与者也将被分为另外两个亚组（AMC <720 个细胞/微升和 AMC >=720 个细胞/微升），这两个亚组在其他预后因素方面将相似。
  3. 最后，相同的参与者将被分为两个亚组（LMR >= 2.9 和 LMR < 2.9），这两个亚组在其他预后因素方面将相似。

然后研究者将监测每个亚组 18 个月的治疗反应、总生存期和无进展生存期，并将这些指标与“IPS”进行比较，以确定它们在每个疾病阶段的有效性

学习类型观察性 [患者登记处]
学习规划观察模型：队列
时间透视：前瞻性
目标随访时间18个月
生物标本不提供
抽样方法非概率样本
研究人群蒂什林大学医院肿瘤中心新诊断出的淋巴瘤' target='_blank'>霍奇金淋巴瘤患者尚未接受治疗
状况淋巴瘤' target='_blank'>霍奇金淋巴瘤
干涉
  • 诊断测试：第一次分析：淋巴细胞计数 > 或 = 1500 个细胞/微升，第二次分析：单核细胞计数 < 720 个细胞/微升，第三次分析：淋巴细胞/单核细胞比率 > 或 = 2.9
    对参与者进行静脉采血进行全血计数，以获得淋巴细胞计数、单核细胞计数和淋巴细胞/单核细胞比率
  • 诊断测试：第一次分析：淋巴细胞计数 < 1500 个细胞/微升，第二次分析：单核细胞计数 > 或 = 720 个细胞/微升，第三次分析：淋巴细胞/单核细胞比率 < 2.9
    对参与者进行静脉采血进行全血计数，以获得淋巴细胞计数、单核细胞计数和淋巴细胞/单核细胞比率
研究组/队列
  • 一种
    第一次分析：高淋巴细胞计数的患者 第二次分析：低单核细胞计数的患者 第三次分析：高淋巴细胞/单核细胞比率的患者
    干预：诊断测试：第一次分析：淋巴细胞计数 > 或 = 1500 个细胞/微升，第二次分析：单核细胞计数 < 720 个细胞/微升，第三次分析：淋巴细胞/单核细胞比率 > 或 = 2.9
  • 乙
    第一次分析：淋巴细胞计数低的患者 第二次分析：单核细胞计数高的患者 第三次分析：淋巴细胞/单核细胞比率低的患者
    干预：诊断测试：第一次分析：淋巴细胞计数 < 1500 个细胞/微升，第二次分析：单核细胞计数 > 或 = 720 个细胞/微升，第三次分析：淋巴细胞/单核细胞比率 < 2.9
出版物 *
  • Hancock BW、Dunsmore IR、Swan HT。淋巴细胞减少症：霍奇金病的不良预后因素。扫描 J Haematol。 1982 年 9 月；29(3):193-9。
  • Hasenclever D、Diehl V. 晚期霍奇金病的预后评分。晚期霍奇金病国际预后因素项目。 N Engl J Med。 1998 年 11 月 19 日；339(21)：1506-14。
  • Ayoub JP、Palmer JL、Huh Y、Cabanillas F、Younes A。霍奇金病患者外周血淋巴细胞减少症的治疗和预后意义。白血病淋巴瘤。 1999 年 8 月；34(5-6)：519-27。
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* 包括数据提供者提供的出版物以及 Medline 中由 ClinicalTrials.gov 标识符（NCT 编号）确定的出版物。
招聘信息
招聘现状招聘
预计入学人数
（投稿时间：2021年5月14日）		 100
最初预计入学人数与当前相同
预计研究完成日期2022 年 7 月 1 日
预计主要完成日期2022 年 6 月 21 日（主要结局指标的最终数据收集日期）
资格标准

纳入标准：

排除标准：

性别/性别
适合学习的性别：全部
年龄15 岁及以上（儿童、成人、老年人）
接受健康志愿者不提供
联系人
联系人：哈桑·哈利勒博士00963992869604 hsnkhal@gmail.com
上市地点国家阿拉伯叙利亚共和国
删除位置国家/地区
行政信息
NCT号码NCT04893538
其他研究 ID 号淋巴细胞减少症和霍奇金
设有数据监控委员会是的
美国 FDA 监管产品
研究美国 FDA 监管的药品：不
研究美国 FDA 监管的设备产品：不
IPD分享声明
计划共享 IPD：是的
辅助材料：研究方案
责任方蒂斯林大学
研究赞助商蒂斯林大学
合作者不提供
调查员
学习椅：菲拉斯·侯赛因，博士。蒂斯林大学
首席研究员：哈桑·哈利勒，博士蒂斯林大学
PRS账户蒂斯林大学
验证日期2021 年 5 月

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