• 对过敏症状演变的影响 [时间范围：第 28 天]
  使用 4 级李克特量表评估 PEPTICATE SYNEO 配方对过敏症状演变的影响（更差/相同/改善/解决）
• 根据父母对过敏症状演变的影响 [时间范围：一个月内]
  根据父母使用 4 级李克特量表评估 PEPTICATE SYNEO 配方对过敏症状演变的影响（更差/相同/改善/解决）
• 可接受性 [时间范围：第 28 天]
  使用问卷对父母对 PEPTICATE SYNEO 的接受程度进行描述性分析
• 父母的生活质量 [时间框架：第 28 天]
  父母的生活质量（FAQL-PB 分数）将通过学生对配对样本的测试来衡量。
• 儿童的临床特征 [时间范围：第 0 天]
  纳入时儿童的临床特征描述（年龄、人体测量数据；生长情况；食物史、特应性的危险因素......）。
• 公式的消耗[时间范围：一个月内]
  在纳入前和随访期间（持续 28 天）评估儿童的婴儿配方奶粉消费。

Nutricia 开发了一种适用于儿童的婴儿配方奶粉 APLV，来自用于特殊医疗用途的食品类别 (DADFMS)，称为 Pepticate Syneo。这种低过敏性配方基于乳清蛋白的高水解物。它还包含：

• IcFOS 和 scGOS 益生元纤维。这些低聚糖具有良好的耐受性，可促进有利的肠道微生物群的诱导和粪便特征的改善 [Arslanoglu 2008, Moro 2006]。
• 益生菌菌株 Bifidobaterium Breve M-16V。 B. breve 是母乳中最常见的双歧杆菌 [Martin 2009]。从健康婴儿的粪便中分离出的短双歧杆菌 M16-V 菌株经卫生当局批准用于食品，符合美国儿科学会 [2000] 的建议。它有助于促进有益细菌在幼儿肠道微生物群中的植入 [Akiyama 1994, Taniuchi 2005, van der Aa 2010]。临床前数据表明它可以降低过敏性免疫反应 [Hougee 2010, Inoue 2009]。在临床研究中，它有助于减少 APLV 儿童的特应性皮炎 [Hattori 2003, Taniuchi 2005]。此外，益生元/益生菌组合（也称为共生元）在小鼠中显示出协同作用，可减少过敏表现 [Schouten 2009]。用于剖宫产出生的儿童，它有助于恢复双歧杆菌的肠道定植，其水平与顺产和母乳喂养的婴儿相似 [Chua 2017]。

在怀疑非 IgE 介导的 APLV 的婴儿中，这种共生混合物（IcFOS、scGOS 和 B. Breve）允许在 8 周内改变粪便微生物群，从而接近同龄母乳喂养婴儿的微生物群，具有双歧杆菌的增加和直肠真杆菌/球状梭菌的减少 [Fox 2019]。

所有现有的科学数据都表明，Pepticate Syneo 配方具有极好的耐受性，对 APLV 表现的治疗效果，无论是否由 IgE 介导，同时确保儿童成长的营养需求。 [Abrahamse-Berkeveld 2016，Giampietro 2001，Vandenplas 1993，Verwimp 1995]。

目标人群由入组时 8 个月以下的儿童组成，被诊断为或强烈怀疑为 APLV。

该研究计划包括 78 名患者。

纳入标准：

• ≤ 8 个月的儿童；
• 新诊断出对牛奶蛋白 (APLV) 过敏的儿童，或强烈怀疑 APLV（由 IgE 介导与否），证明（根据医生）处方 Pepticate® Syneo®（广泛水解牛奶蛋白）的理由
• 已经用婴儿配方奶粉喂养的孩子（部分或全部），或其父母已经决定开始婴儿配方奶粉，作为母乳喂养的补充或后续。
• 授权一位或多位家长或孩子的法定代表收集有关孩子和家庭的个人信息。

排除标准：

• 已经服用过“高蛋白水解物”或“氨基酸配方”等婴儿配方奶粉的孩子；
• 有服用共生菌禁忌症的儿童（如：短肠综合征、肠外营养、幽门后营养、中心静脉导管等）
• 需要氨基酸配方处方的严重 APLV 儿童；
• 受保护儿童的法定监护人（受法律保护，或被司法或行政决定剥夺自由）；
• 不是社会保障计划受益人的儿童的法定监护人。
• 法定代表人无法理解研究方案，或医生对遵守方案的意愿的能力有疑问。

• 对过敏症状演变的影响 [时间范围：第 28 天]
  使用 4 级李克特量表评估 PEPTICATE SYNEO 配方对过敏症状演变的影响（更差/相同/改善/解决）
• 根据父母对过敏症状演变的影响 [时间范围：一个月内]
  根据父母使用 4 级李克特量表评估 PEPTICATE SYNEO 配方对过敏症状演变的影响（更差/相同/改善/解决）
• 可接受性 [时间范围：第 28 天]
  使用问卷对父母对 PEPTICATE SYNEO 的接受程度进行描述性分析
• 父母的生活质量 [时间框架：第 28 天]
  父母的生活质量（FAQL-PB 分数）将通过学生对配对样本的测试来衡量。
• 儿童的临床特征 [时间范围：第 0 天]
  纳入时儿童的临床特征描述（年龄、人体测量数据；生长情况；食物史、特应性的危险因素......）。
• 公式的消耗[时间范围：一个月内]
  在纳入前和随访期间（持续 28 天）评估儿童的婴儿配方奶粉消费。

Nutricia 开发了一种适用于儿童的婴儿配方奶粉 APLV，来自用于特殊医疗用途的食品类别 (DADFMS)，称为 Pepticate Syneo。这种低过敏性配方基于乳清蛋白的高水解物。它还包含：

• IcFOS 和 scGOS 益生元纤维。这些低聚糖具有良好的耐受性，可促进有利的肠道微生物群的诱导和粪便特征的改善 [Arslanoglu 2008, Moro 2006]。
• 益生菌菌株 Bifidobaterium Breve M-16V。 B. breve 是母乳中最常见的双歧杆菌 [Martin 2009]。从健康婴儿的粪便中分离出的短双歧杆菌 M16-V 菌株经卫生当局批准用于食品，符合美国儿科学会 [2000] 的建议。它有助于促进有益细菌在幼儿肠道微生物群中的植入 [Akiyama 1994, Taniuchi 2005, van der Aa 2010]。临床前数据表明它可以降低过敏性免疫反应 [Hougee 2010, Inoue 2009]。在临床研究中，它有助于减少 APLV 儿童的特应性皮炎' target='_blank'>特应性皮炎 [Hattori 2003, Taniuchi 2005]。此外，益生元/益生菌组合（也称为共生元）在小鼠中显示出协同作用，可减少过敏表现 [Schouten 2009]。用于剖宫产出生的儿童，它有助于恢复双歧杆菌的肠道定植，其水平与顺产和母乳喂养的婴儿相似 [Chua 2017]。

在怀疑非 IgE 介导的 APLV 的婴儿中，这种共生混合物（IcFOS、scGOS 和 B. Breve）允许在 8 周内改变粪便微生物群，从而接近同龄母乳喂养婴儿的微生物群，具有双歧杆菌的增加和直肠真杆菌/球状梭菌的减少 [Fox 2019]。

所有现有的科学数据都表明，Pepticate Syneo 配方具有极好的耐受性，对 APLV 表现的治疗效果，无论是否由 IgE 介导，同时确保儿童成长的营养需求。 [Abrahamse-Berkeveld 2016，Giampietro 2001，Vandenplas 1993，Verwimp 1995]。

目标人群由入组时 8 个月以下的儿童组成，被诊断为或强烈怀疑为 APLV。

该研究计划包括 78 名患者。

纳入标准：

• ≤ 8 个月的儿童；
• 新诊断出对牛奶蛋白 (APLV) 过敏的儿童，或强烈怀疑 APLV（由 IgE 介导与否），证明（根据医生）处方 Pepticate® Syneo®（广泛水解牛奶蛋白）的理由
• 已经用婴儿配方奶粉喂养的孩子（部分或全部），或其父母已经决定开始婴儿配方奶粉，作为母乳喂养的补充或后续。
• 授权一位或多位家长或孩子的法定代表收集有关孩子和家庭的个人信息。

排除标准：

• 已经服用过“高蛋白水解物”或“氨基酸配方”等婴儿配方奶粉的孩子；
• 有服用共生菌禁忌症的儿童（如：短肠综合征、肠外营养、幽门后营养、中心静脉导管等）
• 需要氨基酸配方处方的严重 APLV 儿童；
• 受保护儿童的法定监护人（受法律保护，或被司法或行政决定剥夺自由）；
• 不是社会保障计划受益人的儿童的法定监护人。
• 法定代表人无法理解研究方案，或医生对遵守方案的意愿的能力有疑问。