状况或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
饮食、健康食品选择肥胖饮食行为 | 其他:控制低能量膳食选择的可用性 | 不适用 |
学习类型 : | 介入(临床试验) |
预计入学人数 : | 80人 |
分配: | 随机化 |
干预模式: | 交叉分配 |
掩蔽: | 无(打开标签) |
主要目的: | 预防 |
官方名称: | 社会经济地位和增加低能量食品比例对超市膳食选择和消费的影响 |
实际学习开始日期 : | 2021 年 4 月 13 日 |
预计主要完成日期 : | 2021 年 8 月 |
预计 研究完成日期 : | 2021 年 8 月 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
Active Comparator:基线可用性 低能量膳食选择的基线可用性 | 其他:控制低能量膳食选择的可用性 提供的菜单在能量较高与较低的菜单选项百分比方面有所不同 |
实验性:提高可用性 增加低能量膳食选择的可用性 | 其他:控制低能量膳食选择的可用性 提供的菜单在能量较高与较低的菜单选项百分比方面有所不同 |
适合学习的年龄: | 18 岁及以上(成人、老年人) |
适合学习的性别: | 全部 |
接受健康志愿者: | 是的 |
联系人:埃里克罗宾逊博士 | +44 0151 794 转 1187 | eric.robinson@liv.ac.uk |
英国 | |
利物浦大学 | 招聘 |
利物浦,默西塞德郡,英国,L69 7ZA | |
联系人:埃里克·罗宾逊 |
首席研究员: | 埃里克·罗宾逊博士 | 研究首席研究员 |
追踪信息 | |||||||||||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
首次提交日期ICMJE | 2021 年 5 月 10 日 | ||||||||||||||
首次发布日期ICMJE | 2021 年 5 月 19 日 | ||||||||||||||
最后更新发布日期 | 2021 年 5 月 19 日 | ||||||||||||||
实际研究开始日期ICMJE | 2021 年 4 月 13 日 | ||||||||||||||
预计主要完成日期 | 2021 年 8 月(主要结果测量的最终数据收集日期) | ||||||||||||||
当前主要结局指标ICMJE |
| ||||||||||||||
原始主要结局指标ICMJE | 与当前相同 | ||||||||||||||
更改历史记录 | 未发布任何更改 | ||||||||||||||
当前次要结局指标ICMJE | 餐后摄入量 (kcal) [时间范围:在研究餐食用后 24-30 小时测量] 计算为研究餐后至第二天午夜消耗的总能量 (kcal)(饮食回忆)。 | ||||||||||||||
原始次要结果测量ICMJE | 与当前相同 | ||||||||||||||
当前的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||||||||||||
原始的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||||||||||||
描述性信息 | |||||||||||||||
简要标题ICMJE | 在食物选择和摄入量方面增加低能量膳食的可用性 | ||||||||||||||
官方名称ICMJE | 社会经济地位和增加低能量食品比例对超市膳食选择和消费的影响 | ||||||||||||||
简要总结 | 本研究将检查结构性干预(低能量即食餐的基线比例与低能量即食餐的增加比例)对订购和消耗的卡路里 (kcal) 的有效性。该研究将使用受试者内设计,这意味着所有参与者都将暴露于两种情况(基线与增加的低能量膳食菜单)。该程序将涉及参与者下订单购买超市即食食品,然后将其送到家中供他们食用。本研究还将调查干预的有效性是否因社会经济地位 (SEP) 而异。主要假设是,增加较低能量选项的比例将减少订购和消耗的总大卡,并且较高和较低 SEP 之间没有差异。为了解决饮食干预对每日能量摄入的长期影响的有限证据,本研究还将检查餐后能量消耗直至次日午夜。最后,本研究将探讨可能影响 SEP 较高和较低个体干预有效性的心理过程;即食物选择动机、饱腹感、清盘倾向和食物浪费问题。 | ||||||||||||||
详细说明 | 请参阅随附的协议文件。 | ||||||||||||||
研究类型ICMJE | 介入性 | ||||||||||||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||||||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:交叉分配 掩蔽:无(打开标签) 主要目的:预防 | ||||||||||||||
条件ICMJE |
| ||||||||||||||
干预ICMJE | 其他:控制低能量膳食选择的可用性 提供的菜单在能量较高与较低的菜单选项百分比方面有所不同 | ||||||||||||||
研究武器ICMJE |
| ||||||||||||||
出版物 * | 不提供 | ||||||||||||||
* 包括数据提供者提供的出版物以及 Medline 中由 ClinicalTrials.gov 标识符(NCT 编号)确定的出版物。 | |||||||||||||||
招聘信息 | |||||||||||||||
招聘状态ICMJE | 招聘 | ||||||||||||||
预计入学人数ICMJE | 80 | ||||||||||||||
最初预计入学人数ICMJE | 与当前相同 | ||||||||||||||
预计研究完成日期ICMJE | 2021 年 8 月 | ||||||||||||||
预计主要完成日期 | 2021 年 8 月(主要结果测量的最终数据收集日期) | ||||||||||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||||||||||||
性别/性别ICMJE |
| ||||||||||||||
时代ICMJE | 18 岁及以上(成人、老年人) | ||||||||||||||
接受健康志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||||||||
联系方式ICMJE |
| ||||||||||||||
上市地点国家/地区ICMJE | 英国 | ||||||||||||||
删除位置国家/地区 | |||||||||||||||
行政信息 | |||||||||||||||
NCT 号码ICMJE | NCT04893213 | ||||||||||||||
其他研究 ID 号ICMJE | 8710 即食菜单研究 | ||||||||||||||
设有数据监控委员会 | 不 | ||||||||||||||
美国 FDA 监管产品 |
| ||||||||||||||
IPD 共享声明ICMJE |
| ||||||||||||||
责任方 | 埃里克罗宾逊,利物浦大学 | ||||||||||||||
研究发起人ICMJE | 利物浦大学 | ||||||||||||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||||||||
调查员ICMJE |
| ||||||||||||||
PRS账户 | 利物浦大学 | ||||||||||||||
验证日期 | 2021 年 5 月 | ||||||||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织 ICTRP 要求的ICMJE数据元素 |
状况或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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饮食、健康食品选择肥胖饮食行为 | 其他:控制低能量膳食选择的可用性 | 不适用 |
学习类型 : | 介入(临床试验) |
预计入学人数 : | 80人 |
分配: | 随机化 |
干预模式: | 交叉分配 |
掩蔽: | 无(打开标签) |
主要目的: | 预防 |
官方名称: | 社会经济地位和增加低能量食品比例对超市膳食选择和消费的影响 |
实际学习开始日期 : | 2021 年 4 月 13 日 |
预计主要完成日期 : | 2021 年 8 月 |
预计 研究完成日期 : | 2021 年 8 月 |
手臂 | 干预/治疗 |
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Active Comparator:基线可用性 低能量膳食选择的基线可用性 | 其他:控制低能量膳食选择的可用性 提供的菜单在能量较高与较低的菜单选项百分比方面有所不同 |
实验性:提高可用性 增加低能量膳食选择的可用性 | 其他:控制低能量膳食选择的可用性 提供的菜单在能量较高与较低的菜单选项百分比方面有所不同 |
适合学习的年龄: | 18 岁及以上(成人、老年人) |
适合学习的性别: | 全部 |
接受健康志愿者: | 是的 |
联系人:埃里克罗宾逊博士 | +44 0151 794 转 1187 | eric.robinson@liv.ac.uk |
英国 | |
利物浦大学 | 招聘 |
利物浦,默西塞德郡,英国,L69 7ZA | |
联系人:埃里克·罗宾逊 |
首席研究员: | 埃里克·罗宾逊博士 | 研究首席研究员 |
追踪信息 | |||||||||||||||
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首次提交日期ICMJE | 2021 年 5 月 10 日 | ||||||||||||||
首次发布日期ICMJE | 2021 年 5 月 19 日 | ||||||||||||||
最后更新发布日期 | 2021 年 5 月 19 日 | ||||||||||||||
实际研究开始日期ICMJE | 2021 年 4 月 13 日 | ||||||||||||||
预计主要完成日期 | 2021 年 8 月(主要结果测量的最终数据收集日期) | ||||||||||||||
当前主要结局指标ICMJE |
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原始主要结局指标ICMJE | 与当前相同 | ||||||||||||||
更改历史记录 | 未发布任何更改 | ||||||||||||||
当前次要结局指标ICMJE | 餐后摄入量 (kcal) [时间范围:在研究餐食用后 24-30 小时测量] 计算为研究餐后至第二天午夜消耗的总能量 (kcal)(饮食回忆)。 | ||||||||||||||
原始次要结果测量ICMJE | 与当前相同 | ||||||||||||||
当前的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||||||||||||
原始的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||||||||||||
描述性信息 | |||||||||||||||
简要标题ICMJE | 在食物选择和摄入量方面增加低能量膳食的可用性 | ||||||||||||||
官方名称ICMJE | 社会经济地位和增加低能量食品比例对超市膳食选择和消费的影响 | ||||||||||||||
简要总结 | 本研究将检查结构性干预(低能量即食餐的基线比例与低能量即食餐的增加比例)对订购和消耗的卡路里 (kcal) 的有效性。该研究将使用受试者内设计,这意味着所有参与者都将暴露于两种情况(基线与增加的低能量膳食菜单)。该程序将涉及参与者下订单购买超市即食食品,然后将其送到家中供他们食用。本研究还将调查干预的有效性是否因社会经济地位 (SEP) 而异。主要假设是,增加较低能量选项的比例将减少订购和消耗的总大卡,并且较高和较低 SEP 之间没有差异。为了解决饮食干预对每日能量摄入的长期影响的有限证据,本研究还将检查餐后能量消耗直至次日午夜。最后,本研究将探讨可能影响 SEP 较高和较低个体干预有效性的心理过程;即食物选择动机、饱腹感、清盘倾向和食物浪费问题。 | ||||||||||||||
详细说明 | 请参阅随附的协议文件。 | ||||||||||||||
研究类型ICMJE | 介入性 | ||||||||||||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||||||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:交叉分配 掩蔽:无(打开标签) 主要目的:预防 | ||||||||||||||
条件ICMJE |
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干预ICMJE | 其他:控制低能量膳食选择的可用性 提供的菜单在能量较高与较低的菜单选项百分比方面有所不同 | ||||||||||||||
研究武器ICMJE |
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出版物 * | 不提供 | ||||||||||||||
* 包括数据提供者提供的出版物以及 Medline 中由 ClinicalTrials.gov 标识符(NCT 编号)确定的出版物。 | |||||||||||||||
招聘信息 | |||||||||||||||
招聘状态ICMJE | 招聘 | ||||||||||||||
预计入学人数ICMJE | 80 | ||||||||||||||
最初预计入学人数ICMJE | 与当前相同 | ||||||||||||||
预计研究完成日期ICMJE | 2021 年 8 月 | ||||||||||||||
预计主要完成日期 | 2021 年 8 月(主要结果测量的最终数据收集日期) | ||||||||||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||||||||||||
性别/性别ICMJE |
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时代ICMJE | 18 岁及以上(成人、老年人) | ||||||||||||||
接受健康志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||||||||
联系方式ICMJE |
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上市地点国家/地区ICMJE | 英国 | ||||||||||||||
删除位置国家/地区 | |||||||||||||||
行政信息 | |||||||||||||||
NCT 号码ICMJE | NCT04893213 | ||||||||||||||
其他研究 ID 号ICMJE | 8710 即食菜单研究 | ||||||||||||||
设有数据监控委员会 | 不 | ||||||||||||||
美国 FDA 监管产品 |
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IPD 共享声明ICMJE |
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责任方 | 埃里克罗宾逊,利物浦大学 | ||||||||||||||
研究发起人ICMJE | 利物浦大学 | ||||||||||||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||||||||
调查员ICMJE |
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PRS账户 | 利物浦大学 | ||||||||||||||
验证日期 | 2021 年 5 月 | ||||||||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织 ICTRP 要求的ICMJE数据元素 |