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出境医 / 临床实验 / 在食物选择和摄入量方面增加低能量膳食的可用性

在食物选择和摄入量方面增加低能量膳食的可用性

研究描述
简要总结:
本研究将检查结构性干预(低能量即食餐的基线比例与低能量即食餐的增加比例)对订购和消耗的卡路里 (kcal) 的有效性。该研究将使用受试者内设计,这意味着所有参与者都将暴露于两种情况(基线与增加的低能量膳食菜单)。该程序将涉及参与者下订单购买超市即食食品,然后将其送到家中供他们食用。本研究还将调查干预的有效性是否因社会经济地位 (SEP) 而异。主要假设是,增加较低能量选项的比例将减少订购和消耗的总大卡,并且较高和较低 SEP 之间没有差异。为了解决饮食干预对每日能量摄入的长期影响的有限证据,本研究还将检查餐后能量消耗直至次日午夜。最后,本研究将探讨可能影响 SEP 较高和较低个体干预有效性的心理过程;即食物选择动机、饱腹感、清盘倾向和食物浪费问题。

状况或疾病 干预/治疗阶段
饮食、健康食品选择肥胖饮食行为其他:控制低能量膳食选择的可用性不适用

详细说明:
请参阅随附的协议文件。
学习规划
学习信息布局表
学习类型介入(临床试验)
预计入学人数 80人
分配:随机化
干预模式:交叉分配
掩蔽:无(打开标签)
主要目的:预防
官方名称:社会经济地位和增加低能量食品比例对超市膳食选择和消费的影响
实际学习开始日期 2021 年 4 月 13 日
预计主要完成日期 2021 年 8 月
预计 研究完成日期 2021 年 8 月
武器和干预
手臂 干预/治疗
Active Comparator:基线可用性
低能量膳食选择的基线可用性
其他:控制低能量膳食选择的可用性
提供的菜单在能量较高与较低的菜单选项百分比方面有所不同

实验性:提高可用性
增加低能量膳食选择的可用性
其他:控制低能量膳食选择的可用性
提供的菜单在能量较高与较低的菜单选项百分比方面有所不同

结果措施
主要结果测量
  1. 订购的总膳食能量 (kcal) [时间范围:20 分钟(时间范围表示完成初始研究问卷和做出食物选择所需的时间)]
    计算为主序和侧序的千卡含量之和

  2. 消耗的总膳食能量(千卡)[时间范围:食物送达后,时间范围最长为 72 小时]
    计算为主、侧合并消耗的千卡总和


次要结果测量
  1. 餐后摄入量 (kcal) [时间范围:在研究餐食用后 24-30 小时测量]
    计算为研究餐后至第二天午夜消耗的总能量 (kcal)(饮食回忆)。


资格标准
资格信息的布局表
适合学习的年龄: 18 岁及以上(成人、老年人)
适合学习的性别:全部
接受健康志愿者:是的
标准

纳入标准:

  • 英国(英国)居民,年满 18 岁
  • 流利的英语
  • 可以使用可以上网的手机/平板电脑/计算机设备和正常运行的相机
  • 愿意消费两份超市即食食品
  • 可以使用功能正常的微波炉和烤箱来准备即食食品

排除标准:

  • 参加不止一次
  • 同一家庭的另一名成员参与了研究(同一家庭的多个成员将不被允许参与)
  • 当前或历史诊断的饮食失调
  • 目前正在服用任何影响食欲的药物
  • 以下任何饮食限制、不耐受或过敏(素食、纯素食、无麸质、无糖、乳制品/无乳糖、食物过敏 - 如牛奶、鸡蛋、坚果、小麦、鱼等)
  • 严重的儿童过敏史、过敏反应或过敏性休克
联系方式和地点

联系人
位置联系人的布局表
联系人:埃里克罗宾逊博士+44 0151 794 转 1187 eric.robinson@liv.ac.uk

地点
位置信息布局表
英国
利物浦大学招聘
利物浦,默西塞德郡,英国,L69 7ZA
联系人:埃里克·罗宾逊
赞助商和合作者
利物浦大学
调查员
调查员信息布局表
首席研究员:埃里克·罗宾逊博士研究首席研究员
追踪信息
首次提交日期ICMJE 2021 年 5 月 10 日
首次发布日期ICMJE 2021 年 5 月 19 日
最后更新发布日期2021 年 5 月 19 日
实际研究开始日期ICMJE 2021 年 4 月 13 日
预计主要完成日期2021 年 8 月(主要结果测量的最终数据收集日期)
当前主要结局指标ICMJE
(投稿时间:2021年5月17日)
  • 订购的总膳食能量 (kcal) [时间范围:20 分钟(时间范围表示完成初始研究问卷和做出食物选择所需的时间)]
    计算为主序和侧序的千卡含量之和
  • 消耗的总膳食能量(千卡)[时间范围:食物送达后,时间范围最长为 72 小时]
    计算为主、侧合并消耗的千卡总和
原始主要结局指标ICMJE与当前相同
更改历史记录未发布任何更改
当前次要结局指标ICMJE
(投稿时间:2021年5月17日)
餐后摄入量 (kcal) [时间范围:在研究餐食用后 24-30 小时测量]
计算为研究餐后至第二天午夜消耗的总能量 (kcal)(饮食回忆)。
原始次要结果测量ICMJE与当前相同
当前的其他预先指定的结果措施不提供
原始的其他预先指定的结果措施不提供
描述性信息
简要标题ICMJE在食物选择和摄入量方面增加低能量膳食的可用性
官方名称ICMJE社会经济地位和增加低能量食品比例对超市膳食选择和消费的影响
简要总结本研究将检查结构性干预(低能量即食餐的基线比例与低能量即食餐的增加比例)对订购和消耗的卡路里 (kcal) 的有效性。该研究将使用受试者内设计,这意味着所有参与者都将暴露于两种情况(基线与增加的低能量膳食菜单)。该程序将涉及参与者下订单购买超市即食食品,然后将其送到家中供他们食用。本研究还将调查干预的有效性是否因社会经济地位 (SEP) 而异。主要假设是,增加较低能量选项的比例将减少订购和消耗的总大卡,并且较高和较低 SEP 之间没有差异。为了解决饮食干预对每日能量摄入的长期影响的有限证据,本研究还将检查餐后能量消耗直至次日午夜。最后,本研究将探讨可能影响 SEP 较高和较低个体干预有效性的心理过程;即食物选择动机、饱腹感、清盘倾向和食物浪费问题。
详细说明请参阅随附的协议文件。
研究类型ICMJE介入性
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:交叉分配
掩蔽:无(打开标签)
主要目的:预防
条件ICMJE
  • 饮食,健康
  • 食物选择
  • 肥胖
  • 饮食行为
干预ICMJE其他:控制低能量膳食选择的可用性
提供的菜单在能量较高与较低的菜单选项百分比方面有所不同
研究武器ICMJE
  • Active Comparator:基线可用性
    低能量膳食选择的基线可用性
    干预:其他:控制低能量膳食选择的可用性
  • 实验性:提高可用性
    增加低能量膳食选择的可用性
    干预:其他:控制低能量膳食选择的可用性
出版物 *不提供

* 包括数据提供者提供的出版物以及 Medline 中由 ClinicalTrials.gov 标识符(NCT 编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招聘
预计入学人数ICMJE
(投稿时间:2021年5月17日)
80
最初预计入学人数ICMJE与当前相同
预计研究完成日期ICMJE 2021 年 8 月
预计主要完成日期2021 年 8 月(主要结果测量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 英国(英国)居民,年满 18 岁
  • 流利的英语
  • 可以使用可以上网的手机/平板电脑/计算机设备和正常运行的相机
  • 愿意消费两份超市即食食品
  • 可以使用功能正常的微波炉和烤箱来准备即食食品

排除标准:

  • 参加不止一次
  • 同一家庭的另一名成员参与了研究(同一家庭的多个成员将不被允许参与)
  • 当前或历史诊断的饮食失调
  • 目前正在服用任何影响食欲的药物
  • 以下任何饮食限制、不耐受或过敏(素食、纯素食、无麸质、无糖、乳制品/无乳糖、食物过敏 - 如牛奶、鸡蛋、坚果、小麦、鱼等)
  • 严重的儿童过敏史、过敏反应或过敏性休克
性别/性别ICMJE
适合学习的性别:全部
时代ICMJE 18 岁及以上(成人、老年人)
接受健康志愿者ICMJE是的
联系方式ICMJE
联系人:埃里克罗宾逊博士+44 0151 794 转 1187 eric.robinson@liv.ac.uk
上市地点国家/地区ICMJE英国
删除位置国家/地区
行政信息
NCT 号码ICMJE NCT04893213
其他研究 ID 号ICMJE 8710 即食菜单研究
设有数据监控委员会
美国 FDA 监管产品
研究美国 FDA 监管的药品:
研究美国 FDA 监管的设备产品:
IPD 共享声明ICMJE
计划共享 IPD:是的
计划说明:在开放科学框架 (OSF) 上共享
辅助材料:研究方案
辅助材料:统计分析计划 (SAP)
大体时间:一经发布,无限期
访问标准:打开网站
网址: https://osf.io/yku5q/
责任方埃里克罗宾逊,利物浦大学
研究发起人ICMJE利物浦大学
合作者ICMJE不提供
调查员ICMJE
首席研究员:埃里克·罗宾逊博士研究首席研究员
PRS账户利物浦大学
验证日期2021 年 5 月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织 ICTRP 要求的ICMJE数据元素
研究描述
简要总结:
本研究将检查结构性干预(低能量即食餐的基线比例与低能量即食餐的增加比例)对订购和消耗的卡路里 (kcal) 的有效性。该研究将使用受试者内设计,这意味着所有参与者都将暴露于两种情况(基线与增加的低能量膳食菜单)。该程序将涉及参与者下订单购买超市即食食品,然后将其送到家中供他们食用。本研究还将调查干预的有效性是否因社会经济地位 (SEP) 而异。主要假设是,增加较低能量选项的比例将减少订购和消耗的总大卡,并且较高和较低 SEP 之间没有差异。为了解决饮食干预对每日能量摄入的长期影响的有限证据,本研究还将检查餐后能量消耗直至次日午夜。最后,本研究将探讨可能影响 SEP 较高和较低个体干预有效性的心理过程;即食物选择动机、饱腹感、清盘倾向和食物浪费问题。

状况或疾病 干预/治疗阶段
饮食、健康食品选择肥胖饮食行为其他:控制低能量膳食选择的可用性不适用

详细说明:
请参阅随附的协议文件。
学习规划
学习信息布局表
学习类型介入(临床试验)
预计入学人数 80人
分配:随机化
干预模式:交叉分配
掩蔽:无(打开标签)
主要目的:预防
官方名称:社会经济地位和增加低能量食品比例对超市膳食选择和消费的影响
实际学习开始日期 2021 年 4 月 13 日
预计主要完成日期 2021 年 8 月
预计 研究完成日期 2021 年 8 月
武器和干预
手臂 干预/治疗
Active Comparator:基线可用性
低能量膳食选择的基线可用性
其他:控制低能量膳食选择的可用性
提供的菜单在能量较高与较低的菜单选项百分比方面有所不同

实验性:提高可用性
增加低能量膳食选择的可用性
其他:控制低能量膳食选择的可用性
提供的菜单在能量较高与较低的菜单选项百分比方面有所不同

结果措施
主要结果测量
  1. 订购的总膳食能量 (kcal) [时间范围:20 分钟(时间范围表示完成初始研究问卷和做出食物选择所需的时间)]
    计算为主序和侧序的千卡含量之和

  2. 消耗的总膳食能量(千卡)[时间范围:食物送达后,时间范围最长为 72 小时]
    计算为主、侧合并消耗的千卡总和


次要结果测量
  1. 餐后摄入量 (kcal) [时间范围:在研究餐食用后 24-30 小时测量]
    计算为研究餐后至第二天午夜消耗的总能量 (kcal)(饮食回忆)。


资格标准
资格信息的布局表
适合学习的年龄: 18 岁及以上(成人、老年人)
适合学习的性别:全部
接受健康志愿者:是的
标准

纳入标准:

  • 英国(英国)居民,年满 18 岁
  • 流利的英语
  • 可以使用可以上网的手机/平板电脑/计算机设备和正常运行的相机
  • 愿意消费两份超市即食食品
  • 可以使用功能正常的微波炉和烤箱来准备即食食品

排除标准:

  • 参加不止一次
  • 同一家庭的另一名成员参与了研究(同一家庭的多个成员将不被允许参与)
  • 当前或历史诊断的饮食失调
  • 目前正在服用任何影响食欲的药物
  • 以下任何饮食限制、不耐受或过敏(素食、纯素食、无麸质、无糖、乳制品/无乳糖、食物过敏 - 如牛奶、鸡蛋、坚果、小麦、鱼等)
  • 严重的儿童过敏史、过敏反应或过敏性休克
联系方式和地点

联系人
位置联系人的布局表
联系人:埃里克罗宾逊博士+44 0151 794 转 1187 eric.robinson@liv.ac.uk

地点
位置信息布局表
英国
利物浦大学招聘
利物浦,默西塞德郡,英国,L69 7ZA
联系人:埃里克·罗宾逊
赞助商和合作者
利物浦大学
调查员
调查员信息布局表
首席研究员:埃里克·罗宾逊博士研究首席研究员
追踪信息
首次提交日期ICMJE 2021 年 5 月 10 日
首次发布日期ICMJE 2021 年 5 月 19 日
最后更新发布日期2021 年 5 月 19 日
实际研究开始日期ICMJE 2021 年 4 月 13 日
预计主要完成日期2021 年 8 月(主要结果测量的最终数据收集日期)
当前主要结局指标ICMJE
(投稿时间:2021年5月17日)
  • 订购的总膳食能量 (kcal) [时间范围:20 分钟(时间范围表示完成初始研究问卷和做出食物选择所需的时间)]
    计算为主序和侧序的千卡含量之和
  • 消耗的总膳食能量(千卡)[时间范围:食物送达后,时间范围最长为 72 小时]
    计算为主、侧合并消耗的千卡总和
原始主要结局指标ICMJE与当前相同
更改历史记录未发布任何更改
当前次要结局指标ICMJE
(投稿时间:2021年5月17日)
餐后摄入量 (kcal) [时间范围:在研究餐食用后 24-30 小时测量]
计算为研究餐后至第二天午夜消耗的总能量 (kcal)(饮食回忆)。
原始次要结果测量ICMJE与当前相同
当前的其他预先指定的结果措施不提供
原始的其他预先指定的结果措施不提供
描述性信息
简要标题ICMJE在食物选择和摄入量方面增加低能量膳食的可用性
官方名称ICMJE社会经济地位和增加低能量食品比例对超市膳食选择和消费的影响
简要总结本研究将检查结构性干预(低能量即食餐的基线比例与低能量即食餐的增加比例)对订购和消耗的卡路里 (kcal) 的有效性。该研究将使用受试者内设计,这意味着所有参与者都将暴露于两种情况(基线与增加的低能量膳食菜单)。该程序将涉及参与者下订单购买超市即食食品,然后将其送到家中供他们食用。本研究还将调查干预的有效性是否因社会经济地位 (SEP) 而异。主要假设是,增加较低能量选项的比例将减少订购和消耗的总大卡,并且较高和较低 SEP 之间没有差异。为了解决饮食干预对每日能量摄入的长期影响的有限证据,本研究还将检查餐后能量消耗直至次日午夜。最后,本研究将探讨可能影响 SEP 较高和较低个体干预有效性的心理过程;即食物选择动机、饱腹感、清盘倾向和食物浪费问题。
详细说明请参阅随附的协议文件。
研究类型ICMJE介入性
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:交叉分配
掩蔽:无(打开标签)
主要目的:预防
条件ICMJE
  • 饮食,健康
  • 食物选择
  • 肥胖
  • 饮食行为
干预ICMJE其他:控制低能量膳食选择的可用性
提供的菜单在能量较高与较低的菜单选项百分比方面有所不同
研究武器ICMJE
  • Active Comparator:基线可用性
    低能量膳食选择的基线可用性
    干预:其他:控制低能量膳食选择的可用性
  • 实验性:提高可用性
    增加低能量膳食选择的可用性
    干预:其他:控制低能量膳食选择的可用性
出版物 *不提供

* 包括数据提供者提供的出版物以及 Medline 中由 ClinicalTrials.gov 标识符(NCT 编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招聘
预计入学人数ICMJE
(投稿时间:2021年5月17日)
80
最初预计入学人数ICMJE与当前相同
预计研究完成日期ICMJE 2021 年 8 月
预计主要完成日期2021 年 8 月(主要结果测量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 英国(英国)居民,年满 18 岁
  • 流利的英语
  • 可以使用可以上网的手机/平板电脑/计算机设备和正常运行的相机
  • 愿意消费两份超市即食食品
  • 可以使用功能正常的微波炉和烤箱来准备即食食品

排除标准:

  • 参加不止一次
  • 同一家庭的另一名成员参与了研究(同一家庭的多个成员将不被允许参与)
  • 当前或历史诊断的饮食失调
  • 目前正在服用任何影响食欲的药物
  • 以下任何饮食限制、不耐受或过敏(素食、纯素食、无麸质、无糖、乳制品/无乳糖、食物过敏 - 如牛奶、鸡蛋、坚果、小麦、鱼等)
  • 严重的儿童过敏史、过敏反应或过敏性休克
性别/性别ICMJE
适合学习的性别:全部
时代ICMJE 18 岁及以上(成人、老年人)
接受健康志愿者ICMJE是的
联系方式ICMJE
联系人:埃里克罗宾逊博士+44 0151 794 转 1187 eric.robinson@liv.ac.uk
上市地点国家/地区ICMJE英国
删除位置国家/地区
行政信息
NCT 号码ICMJE NCT04893213
其他研究 ID 号ICMJE 8710 即食菜单研究
设有数据监控委员会
美国 FDA 监管产品
研究美国 FDA 监管的药品:
研究美国 FDA 监管的设备产品:
IPD 共享声明ICMJE
计划共享 IPD:是的
计划说明:在开放科学框架 (OSF) 上共享
辅助材料:研究方案
辅助材料:统计分析计划 (SAP)
大体时间:一经发布,无限期
访问标准:打开网站
网址: https://osf.io/yku5q/
责任方埃里克罗宾逊,利物浦大学
研究发起人ICMJE利物浦大学
合作者ICMJE不提供
调查员ICMJE
首席研究员:埃里克·罗宾逊博士研究首席研究员
PRS账户利物浦大学
验证日期2021 年 5 月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织 ICTRP 要求的ICMJE数据元素