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出境医 / 临床实验 / 针对喉癌患者的基于围手术期的护理干预

针对喉癌患者的基于围手术期的护理干预

研究描述
简要摘要:
探索基于围手术期的护理模型对喉癌患者的希望水平和恢复的影响。

病情或疾病 干预/治疗阶段
喉癌护理其他:常规护理其他:基于手术后的围手术期增强了恢复(ERAS)的护理模型不适用

详细说明:
包括200例被诊断出患有喉癌并接受总喉切除术的患者。它们分配给实验组和对照组。实验组的患者接受了基于时代的护理干预措施。对照组进行常规护理干预。比较希望水平,术后恢复,两组之间的并发症。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 200名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
干预模型描述:随机将参与者分配为两组。
掩蔽:单个(结果评估者)
主要意图:支持护理
官方标题:基于围手术期的护理干预对喉癌患者希望水平的影响
实际学习开始日期 2018年9月14日
估计的初级完成日期 2020年6月30日
估计 学习完成日期 2020年10月31日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
主动比较器:对照组
例行围手术期护理干预
其他:常规护理
常规的围手术期护理干预措施,包括对生命体征的密集观察,术前教育,术后交流和饮食教学。晚餐前一天晚餐后的NPO。手术后3天指示患者参加NPO,患者应在床上停留3天。尿导管始终保持48小时或更长时间。

实验:实验组
基于围手术期的护理模型
其他:基于手术后的围手术期增强恢复(ERAS)的护理模型
建立时代护理团队并制定时代护理干预。手术前6小时,嘴(NPO)没有嘴(NPO),在操作前4小时没有水。手术后24小时给予患者的液体食物。手术后24小时内切除尿管导管,并鼓励患者在手术后24小时移动。为疼痛控制和心理支持提供支持。还向患者提供了对生命体征,术前教育,术后交流和饮食指导的密集观察。

结果措施
主要结果指标
  1. 希望水平[时间范围:手术前一天]
    Herth Hope指数有12个项目。每个项目的额定值从1到4。得分1代表最低水平。得分4代表最高水平。总分为48。

  2. 希望水平[时间范围:手术后第10天]
    Herth Hope指数有12个项目。每个项目的额定值从1到4。得分1代表最低水平。得分4代表最高水平。总分为48。


次要结果度量
  1. 游动时间[时间范围:手术后第3天]
    记录第一次移动的时间

  2. 疼痛水平[时间范围:手术后第3天]
    数值评分量表是常见的疼痛评分量表。评分范围从0到10。0不疼痛,10是最严重的疼痛。

  3. 术后并发症[时间范围:手术后第30天]
    痰的感染,营养不良和粘度的发生率

  4. 住院时间[时间范围:手术后第30天]
    住院的日子


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18年至80年(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 通过CT扫描证实患者为喉癌。
  • 给予患者总喉切除术或部分喉切除术。

排除标准:

  • 无意识或精神病患者。
  • 远处转移或癌症复发的患者
  • 凝血功能障碍的患者
  • 严重心脏,肝或肾功能障碍的患者。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Xuefei Yu,单身汉13757119590 2190049@zju.edu.cn

位置
布局表以获取位置信息
中国,郑
智格大学医学院第二会分支机构医院招募
杭州,中国江民,0571
联系人:Xuefei Yu,单身汉13757119590 2190049@zju.edu.edu.cn
赞助商和合作者
智格大学医学院第二会分支机构医院
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Xuefei Yu,单身汉智格大学医学院第二会分支机构医院
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2019年7月12日
第一个发布日期icmje 2019年11月22日
上次更新发布日期2019年11月22日
实际学习开始日期ICMJE 2018年9月14日
估计的初级完成日期2020年6月30日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2019年11月20日)
  • 希望水平[时间范围:手术前一天]
    Herth Hope指数有12个项目。每个项目的额定值从1到4。得分1代表最低水平。得分4代表最高水平。总分为48。
  • 希望水平[时间范围:手术后第10天]
    Herth Hope指数有12个项目。每个项目的额定值从1到4。得分1代表最低水平。得分4代表最高水平。总分为48。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2019年11月20日)
  • 游动时间[时间范围:手术后第3天]
    记录第一次移动的时间
  • 疼痛水平[时间范围:手术后第3天]
    数值评分量表是常见的疼痛评分量表。评分范围从0到10。0不疼痛,10是最严重的疼痛。
  • 术后并发症[时间范围:手术后第30天]
    痰的感染,营养不良和粘度的发生率
  • 住院时间[时间范围:手术后第30天]
    住院的日子
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE针对喉癌患者的基于围手术期的护理干预
官方标题ICMJE基于围手术期的护理干预对喉癌患者希望水平的影响
简要摘要探索基于围手术期的护理模型对喉癌患者的希望水平和恢复的影响。
详细说明包括200例被诊断出患有喉癌并接受总喉切除术的患者。它们分配给实验组和对照组。实验组的患者接受了基于时代的护理干预措施。对照组进行常规护理干预。比较希望水平,术后恢复,两组之间的并发症。
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
干预模型描述:
随机将参与者分配为两组。
掩盖:单个(结果评估者)
主要目的:支持护理
条件ICMJE
  • 喉癌
  • 护理
干预ICMJE
  • 其他:常规护理
    常规的围手术期护理干预措施,包括对生命体征的密集观察,术前教育,术后交流和饮食教学。晚餐前一天晚餐后的NPO。手术后3天指示患者参加NPO,患者应在床上停留3天。尿导管始终保持48小时或更长时间。
  • 其他:基于手术后的围手术期增强恢复(ERAS)的护理模型
    建立时代护理团队并制定时代护理干预。手术前6小时,嘴(NPO)没有嘴(NPO),在操作前4小时没有水。手术后24小时给予患者的液体食物。手术后24小时内切除尿管导管,并鼓励患者在手术后24小时移动。为疼痛控制和心理支持提供支持。还向患者提供了对生命体征,术前教育,术后交流和饮食指导的密集观察。
研究臂ICMJE
  • 主动比较器:对照组
    例行围手术期护理干预
    干预:其他:常规护理
  • 实验:实验组
    基于围手术期的护理模型
    干预:其他:基于手术后的围手术期增强恢复(ERA)的护理模型
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
(提交:2019年11月20日)
200
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2020年10月31日
估计的初级完成日期2020年6月30日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 通过CT扫描证实患者为喉癌。
  • 给予患者总喉切除术或部分喉切除术。

排除标准:

  • 无意识或精神病患者。
  • 远处转移或癌症复发的患者
  • 凝血功能障碍的患者
  • 严重心脏,肝或肾功能障碍的患者。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18年至80年(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:Xuefei Yu,单身汉13757119590 2190049@zju.edu.cn
列出的位置国家ICMJE中国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04174950
其他研究ID编号ICMJE 2018-107
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方Zhejiang大学医学院第二会分支机构医院Yuxuefei
研究赞助商ICMJE智格大学医学院第二会分支机构医院
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员: Xuefei Yu,单身汉智格大学医学院第二会分支机构医院
PRS帐户智格大学医学院第二会分支机构医院
验证日期2019年11月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素