| 学习类型 : | 观察的 |
| 预计入学人数 : | 200 名参与者 |
| 观察模型: | 队列 |
| 时间透视: | 预期 |
| 官方名称: | 一项多中心、非干预性 0 期研究,用于收集帕金森病患者的生物样本。 |
| 预计学习开始日期 : | 2021 年 5 月 |
| 预计主要完成日期 : | 2022 年 6 月 |
| 预计 研究完成日期 : | 2022 年 9 月 |
| 组/队列 |
|---|
| LRRK2 突变 PD G2019S 突变患者 |
| LRRK2 野生型 PD 低负荷 基因修饰物负担低的患者 |
| LRRK2 野生型 高负担 基因修饰物负担高的患者 |
| 适合学习的年龄: | 40 岁及以上(成人、老年人) |
| 适合学习的性别: | 全部 |
| 接受健康志愿者: | 不 |
| 抽样方法: | 非概率样本 |
纳入标准:
排除标准:
| 联系人:临床运营副总裁 | 8477693016 | suresh.dheerendra@neuron23.com |
| 美国,密歇根州 | |
| 探索研究所 | |
| 法明顿山,密歇根州,美国,48334 | |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首次提交日期 | 2021 年 5 月 12 日 | ||||
| 首次发布日期 | 2021 年 5 月 19 日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021 年 5 月 19 日 | ||||
| 预计学习开始日期 | 2021 年 5 月 | ||||
| 预计主要完成日期 | 2022 年 6 月(主要结果测量的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果测量 | 基因标记 [时间范围:1 天] 检测帕金森病患者的 LRRK2 突变;识别具有潜在遗传修饰符的患者 | ||||
| 原始主要结果测量 | 与当前相同 | ||||
| 更改历史记录 | 未发布任何更改 | ||||
| 当前的次要结果测量 | 不提供 | ||||
| 原始次要结果测量 | 不提供 | ||||
| 当前的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||
| 原始的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 一项收集帕金森病患者生物样本的非干预性研究 | ||||
| 官方名称 | 一项多中心、非干预性 0 期研究,用于收集帕金森病患者的生物样本。 | ||||
| 简要总结 | 本研究旨在收集、分析和保存 LRRK2 相关帕金森病患者的生物样本,以发现和开发新的治疗方法和新的生物标志物。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 学习类型 | 观察的 | ||||
| 学习规划 | 观察模型:队列 时间透视:前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物标本 | 保留:带有 DNA 的样本 描述: 全血、尿液、脑脊液 | ||||
| 抽样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 这项多中心的全球临床研究将招募帕金森病患者。 | ||||
| 状况 | 帕金森综合症 | ||||
| 干涉 | 不提供 | ||||
| 研究组/队列 |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
* 包括数据提供者提供的出版物以及 Medline 中由 ClinicalTrials.gov 标识符(NCT 编号)确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘现状 | 暂未招聘 | ||||
| 预计入学人数 | 200 | ||||
| 最初预计入学人数 | 与当前相同 | ||||
| 预计研究完成日期 | 2022 年 9 月 | ||||
| 预计主要完成日期 | 2022 年 6 月(主要结果测量的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 40 岁及以上(成人、老年人) | ||||
| 接受健康志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 |
| ||||
| 上市地点国家 | 美国 | ||||
| 删除位置国家/地区 | |||||
| 行政信息 | |||||
| NCT号码 | NCT04893083 | ||||
| 其他研究 ID 号 | N23-PD-001 | ||||
| 设有数据监控委员会 | 不 | ||||
| 美国 FDA 监管产品 |
| ||||
| IPD分享声明 |
| ||||
| 责任方 | Neuron23 Inc. | ||||
| 研究赞助商 | Neuron23 Inc. | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查员 | 不提供 | ||||
| PRS账户 | Neuron23 Inc. | ||||
| 验证日期 | 2021 年 5 月 | ||||
| 学习类型 : | 观察的 |
| 预计入学人数 : | 200 名参与者 |
| 观察模型: | 队列 |
| 时间透视: | 预期 |
| 官方名称: | 一项多中心、非干预性 0 期研究,用于收集帕金森病' target='_blank'>帕金森病患者的生物样本。 |
| 预计学习开始日期 : | 2021 年 5 月 |
| 预计主要完成日期 : | 2022 年 6 月 |
| 预计 研究完成日期 : | 2022 年 9 月 |
| 组/队列 |
|---|
| LRRK2 突变 PD G2019S 突变患者 |
| LRRK2 野生型 PD 低负荷 基因修饰物负担低的患者 |
| LRRK2 野生型 高负担 基因修饰物负担高的患者 |
| 适合学习的年龄: | 40 岁及以上(成人、老年人) |
| 适合学习的性别: | 全部 |
| 接受健康志愿者: | 不 |
| 抽样方法: | 非概率样本 |
纳入标准:
排除标准:
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首次提交日期 | 2021 年 5 月 12 日 | ||||
| 首次发布日期 | 2021 年 5 月 19 日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021 年 5 月 19 日 | ||||
| 预计学习开始日期 | 2021 年 5 月 | ||||
| 预计主要完成日期 | 2022 年 6 月(主要结果测量的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果测量 | 基因标记 [时间范围:1 天] | ||||
| 原始主要结果测量 | 与当前相同 | ||||
| 更改历史记录 | 未发布任何更改 | ||||
| 当前的次要结果测量 | 不提供 | ||||
| 原始次要结果测量 | 不提供 | ||||
| 当前的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||
| 原始的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 一项收集帕金森病' target='_blank'>帕金森病患者生物样本的非干预性研究 | ||||
| 官方名称 | 一项多中心、非干预性 0 期研究,用于收集帕金森病' target='_blank'>帕金森病患者的生物样本。 | ||||
| 简要总结 | 本研究旨在收集、分析和保存 LRRK2 相关帕金森病' target='_blank'>帕金森病患者的生物样本,以发现和开发新的治疗方法和新的生物标志物。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 学习类型 | 观察的 | ||||
| 学习规划 | 观察模型:队列 时间透视:前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物标本 | 保留:带有 DNA 的样本 描述: 全血、尿液、脑脊液 | ||||
| 抽样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 这项多中心的全球临床研究将招募帕金森病' target='_blank'>帕金森病患者。 | ||||
| 状况 | 帕金森综合症 | ||||
| 干涉 | 不提供 | ||||
| 研究组/队列 |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
* 包括数据提供者提供的出版物以及 Medline 中由 ClinicalTrials.gov 标识符(NCT 编号)确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘现状 | 暂未招聘 | ||||
| 预计入学人数 | 200 | ||||
| 最初预计入学人数 | 与当前相同 | ||||
| 预计研究完成日期 | 2022 年 9 月 | ||||
| 预计主要完成日期 | 2022 年 6 月(主要结果测量的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 40 岁及以上(成人、老年人) | ||||
| 接受健康志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 |
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| 上市地点国家 | 美国 | ||||
| 删除位置国家/地区 | |||||
| 行政信息 | |||||
| NCT号码 | NCT04893083 | ||||
| 其他研究 ID 号 | N23-PD-001 | ||||
| 设有数据监控委员会 | 不 | ||||
| 美国 FDA 监管产品 |
| ||||
| IPD分享声明 |
| ||||
| 责任方 | Neuron23 Inc. | ||||
| 研究赞助商 | Neuron23 Inc. | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查员 | 不提供 | ||||
| PRS账户 | Neuron23 Inc. | ||||
| 验证日期 | 2021 年 5 月 | ||||