免费获得国外相关药品,最快 1 个工作日回馈药物信息

出境医 / 临床实验 / NCI SBIR 患者导航工具原型开发合同

NCI SBIR 患者导航工具原型开发合同

研究描述
简要总结:
GMG ArcData 将创建一个基于移动的应用程序,以改善参与新胰腺手术肿瘤学护理的患者和导航员之间的通信和数据交换。功能将与使用智能手机和 EHR 患者门户的护理流程保持一致。 GMG 将应用以用户为中心的设计理论和行为心理学方法,共同设计、开发和测试功能的可用性,以优化患者导航员与患者在日程安排问题、营养指导、疼痛管理、健康评估和活动跟踪方面的接触。评估端点将反映应用程序如何提高工作流程的效率并减轻认知负担。研究将评估患者和导航员如何看待该工具提供更多控制和更轻松访问有关手术护理信息的能力。关键项目创新基于基于快速医疗互操作性资源 (FHIR) 的工程标准,该标准可实现数字健康平台之间的互操作性,根据类似患者的经验应用“推荐”功能,并利用微教育工具来增强患者对其手术护理的了解.该研究团队与 MedStar Health 和乔治城大学伦巴第综合癌症中心合作,共同设计软件并访问患者进行可用性测试。成功实施将导致探索合资企业以扩展到其他护理事件、扩展功能和共同创建商业化的商业模式。

状况或疾病
胰腺癌肝胆癌患者参与

详细说明:

该第一阶段小企业创新研究项目的目标是确定研发工作的科学或技术可行性。将解决的要求包括:

  1. 减少患者导航员 (PN) 或患者执行的导航相关任务的认知或时间负担(或两者);
  2. 无缝集成到 PN 的工作流程和现有的健康信息技术 (IT) 架构中;和
  3. 在各种 IT 系统之间安全地传输信息。

该研究提出的用于开发支持胰腺癌患者在整个护理过程中导航的软件的方法将通过针对以下三个特定目标的研究来解决:

  1. 通过利用开放的消息传递标准来实现互操作性的工程概念,并通过在项目开始时采用以人为本的设计原则来提高可用性。在互操作性方面,这项工作创新的关键方面将是使用互操作性标准(例如 FHIR)与 NCI 指定的综合癌症中心的电子健康记录 (EHR) 进行交互。这样做将促进功能的可扩展性和灵活性,从而增强集成功能(患者护理信息传递、患者评估、疼痛评估、营养和活动)的用户体验。该研究将应用以用户为中心的设计功能,使我们能够评估患者参与度、信息流效率和导航员满意度。
  2. 推荐系统开源解决方案的研究、设计和潜在实施。智能推荐、轻推和自动化使用户(包括患者和 PN)能够根据其他患者和具有相似偏好或具有相似特征的导航员的经验接收某些可操作的交互选项。采用这种方法将解决认知超负荷问题,减少不必要或不适用内容的呈现,并创造增强的用户体验和更有效的决策。
  3. 使用异步微教育功能增强内容交付的研究、设计和潜在实施。最常见的患者教育方法是创建与患者共享的平面文件或 pdf 文件以供指导。该研究计划展示软件应用程序中教学设计的价值,以提高患者的参与度和理解力。可以通过录像、360 度沉浸式视频(例如向患者展示手术室和康复室的内部)来增强患者体验的视频功能。通过这些交付平台,内容可以通过 AB 测试进行评估,以评估患者的反应能力(例如,伤口护理、解剖手术方法的图形表示等)。

虽然第一阶段主要关注该工具的技术可行性和商业价值,但研究团队寻求同时开发一种评估设计,该设计可以沿着该工具旨在解决的关键维度稳健地评估该工具的影响:

  • 减轻患者浏览医疗保健系统和护理计划所需的信息处理负担
  • 消除复杂护理管理和协调中固有的多步骤和多利益相关者流程中的低效率
学习规划
学习信息布局表
学习类型观察性 [患者登记处]
预计入学人数 25名参与者
观察模型:队列
时间透视:横截面
目标随访时间: 4 周
官方名称: NCI SBIR 患者导航工具原型开发合同
实际学习开始日期 2021 年 5 月 3 日
预计主要完成日期 2021 年 5 月 26 日
预计 研究完成日期 2021 年 6 月 30 日
武器和干预
结果措施
主要结果测量
  1. 患者焦虑和认知负担 [时间范围:最多 24 周]
    患者健康问卷 2 (PHQ-2)

  2. 患者焦虑和认知负担 [时间范围:最多 24 周]
    患者健康问卷 9 (PHQ-9)

  3. 时间负担[时间框架:通过学习完成,平均6周]
    任务完成的持续时间——应用内的数据(时间戳)

  4. 改进信息共享 [时间框架:通过学习完成,平均 8 周]
    应用程序中是否存在关键信息(例如,成像)

  5. 改进信息共享 [时间框架:通过学习完成,平均 8 周]
    通过调查反馈的导航员感知


资格标准
资格信息的布局表
适合学习的年龄: 18 岁及以上(成人、老年人)
适合学习的性别:全部
接受健康志愿者:
抽样方法:非概率样本
研究人群
胰腺癌患者和其他手术候选人,包括胰腺切除术、whipple 手术。
标准

纳入标准:

  • 在研究地点寻求护理的肝胆外科患者
  • 个人电脑或智能手机设备足够舒适

排除标准:

——

联系方式和地点

联系人
位置联系人的布局表
联系人:麦克耶30315232648 myea@gmgarcdata.com

地点
位置信息布局表
美国,哥伦比亚特区
MedStar 乔治城大学医院招聘
华盛顿,哥伦比亚特区,美国,​​20007
联系人:医学博士 Keith Unger 202-444-2223 KXU2@gunet.georgetown.edu
赞助商和合作者
GMG Arcdata LLC
国家癌症研究所 (NCI)
乔治城大学
调查员
调查员信息布局表
首席研究员:格雷戈里·唐宁GMG Arcdata LLC
追踪信息
首次提交日期2021 年 5 月 2 日
首次发布日期2021 年 5 月 19 日
最后更新发布日期2021 年 5 月 19 日
实际学习开始日期2021 年 5 月 3 日
预计主要完成日期2021 年 5 月 26 日(主要结局指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果测量
(投稿时间:2021年5月14日)
  • 患者焦虑和认知负担 [时间范围:最多 24 周]
    患者健康问卷 2 (PHQ-2)
  • 患者焦虑和认知负担 [时间范围:最多 24 周]
    患者健康问卷 9 (PHQ-9)
  • 时间负担[时间框架:通过学习完成,平均6周]
    任务完成的持续时间——应用内的数据(时间戳)
  • 改进信息共享 [时间框架:通过学习完成,平均 8 周]
    应用程序中是否存在关键信息(例如,成像)
  • 改进信息共享 [时间框架:通过学习完成,平均 8 周]
    通过调查反馈的导航员感知
原始主要结果测量与当前相同
更改历史记录未发布任何更改
当前的次要结果测量不提供
原始次要结果测量不提供
当前的其他预先指定的结果措施不提供
原始的其他预先指定的结果措施不提供
描述性信息
简短标题NCI SBIR 患者导航工具原型开发合同
官方名称NCI SBIR 患者导航工具原型开发合同
简要总结GMG ArcData 将创建一个基于移动的应用程序,以改善参与新胰腺手术肿瘤学护理的患者和导航员之间的通信和数据交换。功能将与使用智能手机和 EHR 患者门户的护理流程保持一致。 GMG 将应用以用户为中心的设计理论和行为心理学方法,共同设计、开发和测试功能的可用性,以优化患者导航员与患者在日程安排问题、营养指导、疼痛管理、健康评估和活动跟踪方面的接触。评估端点将反映应用程序如何提高工作流程的效率并减轻认知负担。研究将评估患者和导航员如何看待该工具提供更多控制和更轻松访问有关手术护理信息的能力。关键项目创新基于基于快速医疗互操作性资源 (FHIR) 的工程标准,该标准可实现数字健康平台之间的互操作性,根据类似患者的经验应用“推荐”功能,并利用微教育工具来增强患者对其手术护理的了解.该研究团队与 MedStar Health 和乔治城大学伦巴第综合癌症中心合作,共同设计软件并访问患者进行可用性测试。成功实施将导致探索合资企业以扩展到其他护理事件、扩展功能和共同创建商业化的商业模式。
详细说明

该第一阶段小企业创新研究项目的目标是确定研发工作的科学或技术可行性。将解决的要求包括:

  1. 减少患者导航员 (PN) 或患者执行的导航相关任务的认知或时间负担(或两者);
  2. 无缝集成到 PN 的工作流程和现有的健康信息技术 (IT) 架构中;和
  3. 在各种 IT 系统之间安全地传输信息。

该研究提出的用于开发支持胰腺癌患者在整个护理过程中导航的软件的方法将通过针对以下三个特定目标的研究来解决:

  1. 通过利用开放的消息传递标准来实现互操作性的工程概念,并通过在项目开始时采用以人为本的设计原则来提高可用性。在互操作性方面,这项工作创新的关键方面将是使用互操作性标准(例如 FHIR)与 NCI 指定的综合癌症中心的电子健康记录 (EHR) 进行交互。这样做将促进功能的可扩展性和灵活性,从而增强集成功能(患者护理信息传递、患者评估、疼痛评估、营养和活动)的用户体验。该研究将应用以用户为中心的设计功能,使我们能够评估患者参与度、信息流效率和导航员满意度。
  2. 推荐系统开源解决方案的研究、设计和潜在实施。智能推荐、轻推和自动化使用户(包括患者和 PN)能够根据其他患者和具有相似偏好或具有相似特征的导航员的经验接收某些可操作的交互选项。采用这种方法将解决认知超负荷问题,减少不必要或不适用内容的呈现,并创造增强的用户体验和更有效的决策。
  3. 使用异步微教育功能增强内容交付的研究、设计和潜在实施。最常见的患者教育方法是创建与患者共享的平面文件或 pdf 文件以供指导。该研究计划展示软件应用程序中教学设计的价值,以提高患者的参与度和理解力。可以通过录像、360 度沉浸式视频(例如向患者展示手术室和康复室的内部)来增强患者体验的视频功能。通过这些交付平台,内容可以通过 AB 测试进行评估,以评估患者的反应能力(例如,伤口护理、解剖手术方法的图形表示等)。

虽然第一阶段主要关注该工具的技术可行性和商业价值,但研究团队寻求同时开发一种评估设计,该设计可以沿着该工具旨在解决的关键维度稳健地评估该工具的影响:

  • 减轻患者浏览医疗保健系统和护理计划所需的信息处理负担
  • 消除复杂护理管理和协调中固有的多步骤和多利益相关者流程中的低效率
学习类型观察性 [患者登记处]
学习规划观察模型:队列
时间透视:横截面
目标随访时间4 周
生物标本不提供
抽样方法非概率样本
研究人群胰腺癌患者和其他手术候选人,包括胰腺切除术、whipple 手术。
状况
干涉不提供
研究组/队列不提供
出版物 *不提供

* 包括数据提供者提供的出版物以及 Medline 中由 ClinicalTrials.gov 标识符(NCT 编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘现状招聘
预计入学人数
(投稿时间:2021年5月14日)
25
最初预计入学人数与当前相同
预计研究完成日期2021 年 6 月 30 日
预计主要完成日期2021 年 5 月 26 日(主要结局指标的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 在研究地点寻求护理的肝胆外科患者
  • 个人电脑或智能手机设备足够舒适

排除标准:

——

性别/性别
适合学习的性别:全部
年龄18 岁及以上(成人、老年人)
接受健康志愿者
联系人
联系人:麦克耶30315232648 myea@gmgarcdata.com
上市地点国家美国
删除位置国家/地区
行政信息
NCT号码NCT04892927
其他研究 ID 号75N91020C00043
75N91020C00043-0-9999-1(美国国立卫生研究院资助/合同)
设有数据监控委员会不提供
美国 FDA 监管产品
研究美国 FDA 监管的药品:
研究美国 FDA 监管的设备产品:
IPD分享声明不提供
责任方GMG Arcdata LLC
研究赞助商GMG Arcdata LLC
合作者
  • 国家癌症研究所 (NCI)
  • 乔治城大学
调查员
首席研究员:格雷戈里·唐宁GMG Arcdata LLC
PRS账户GMG Arcdata LLC
验证日期2021 年 5 月
研究描述
简要总结:
GMG ArcData 将创建一个基于移动的应用程序,以改善参与新胰腺手术肿瘤学护理的患者和导航员之间的通信和数据交换。功能将与使用智能手机和 EHR 患者门户的护理流程保持一致。 GMG 将应用以用户为中心的设计理论和行为心理学方法,共同设计、开发和测试功能的可用性,以优化患者导航员与患者在日程安排问题、营养指导、疼痛管理、健康评估和活动跟踪方面的接触。评估端点将反映应用程序如何提高工作流程的效率并减轻认知负担。研究将评估患者和导航员如何看待该工具提供更多控制和更轻松访问有关手术护理信息的能力。关键项目创新基于基于快速医疗互操作性资源 (FHIR) 的工程标准,该标准可实现数字健康平台之间的互操作性,根据类似患者的经验应用“推荐”功能,并利用微教育工具来增强患者对其手术护理的了解.该研究团队与 MedStar Health 和乔治城大学伦巴第综合癌症中心合作,共同设计软件并访问患者进行可用性测试。成功实施将导致探索合资企业以扩展到其他护理事件、扩展功能和共同创建商业化的商业模式。

状况或疾病
胰腺癌肝胆癌患者参与

详细说明:

该第一阶段小企业创新研究项目的目标是确定研发工作的科学或技术可行性。将解决的要求包括:

  1. 减少患者导航员 (PN) 或患者执行的导航相关任务的认知或时间负担(或两者);
  2. 无缝集成到 PN 的工作流程和现有的健康信息技术 (IT) 架构中;和
  3. 在各种 IT 系统之间安全地传输信息。

该研究提出的用于开发支持胰腺癌患者在整个护理过程中导航的软件的方法将通过针对以下三个特定目标的研究来解决:

  1. 通过利用开放的消息传递标准来实现互操作性的工程概念,并通过在项目开始时采用以人为本的设计原则来提高可用性。在互操作性方面,这项工作创新的关键方面将是使用互操作性标准(例如 FHIR)与 NCI 指定的综合癌症中心的电子健康记录 (EHR) 进行交互。这样做将促进功能的可扩展性和灵活性,从而增强集成功能(患者护理信息传递、患者评估、疼痛评估、营养和活动)的用户体验。该研究将应用以用户为中心的设计功能,使我们能够评估患者参与度、信息流效率和导航员满意度。
  2. 推荐系统开源解决方案的研究、设计和潜在实施。智能推荐、轻推和自动化使用户(包括患者和 PN)能够根据其他患者和具有相似偏好或具有相似特征的导航员的经验接收某些可操作的交互选项。采用这种方法将解决认知超负荷问题,减少不必要或不适用内容的呈现,并创造增强的用户体验和更有效的决策。
  3. 使用异步微教育功能增强内容交付的研究、设计和潜在实施。最常见的患者教育方法是创建与患者共享的平面文件或 pdf 文件以供指导。该研究计划展示软件应用程序中教学设计的价值,以提高患者的参与度和理解力。可以通过录像、360 度沉浸式视频(例如向患者展示手术室和康复室的内部)来增强患者体验的视频功能。通过这些交付平台,内容可以通过 AB 测试进行评估,以评估患者的反应能力(例如,伤口护理、解剖手术方法的图形表示等)。

虽然第一阶段主要关注该工具的技术可行性和商业价值,但研究团队寻求同时开发一种评估设计,该设计可以沿着该工具旨在解决的关键维度稳健地评估该工具的影响:

  • 减轻患者浏览医疗保健系统和护理计划所需的信息处理负担
  • 消除复杂护理管理和协调中固有的多步骤和多利益相关者流程中的低效率
学习规划
学习信息布局表
学习类型观察性 [患者登记处]
预计入学人数 25名参与者
观察模型:队列
时间透视:横截面
目标随访时间: 4 周
官方名称: NCI SBIR 患者导航工具原型开发合同
实际学习开始日期 2021 年 5 月 3 日
预计主要完成日期 2021 年 5 月 26 日
预计 研究完成日期 2021 年 6 月 30 日
武器和干预
结果措施
主要结果测量
  1. 患者焦虑和认知负担 [时间范围:最多 24 周]
    患者健康问卷 2 (PHQ-2)

  2. 患者焦虑和认知负担 [时间范围:最多 24 周]
    患者健康问卷 9 (PHQ-9)

  3. 时间负担[时间框架:通过学习完成,平均6周]
    任务完成的持续时间——应用内的数据(时间戳)

  4. 改进信息共享 [时间框架:通过学习完成,平均 8 周]
    应用程序中是否存在关键信息(例如,成像)

  5. 改进信息共享 [时间框架:通过学习完成,平均 8 周]
    通过调查反馈的导航员感知


资格标准
资格信息的布局表
适合学习的年龄: 18 岁及以上(成人、老年人)
适合学习的性别:全部
接受健康志愿者:
抽样方法:非概率样本
研究人群
胰腺癌患者和其他手术候选人,包括胰腺切除术、whipple 手术。
标准

纳入标准:

  • 在研究地点寻求护理的肝胆外科患者
  • 个人电脑或智能手机设备足够舒适

排除标准:

——

联系方式和地点

联系人
位置联系人的布局表
联系人:麦克耶30315232648 myea@gmgarcdata.com

地点
位置信息布局表
美国,哥伦比亚特区
MedStar 乔治城大学医院招聘
华盛顿,哥伦比亚特区,美国,​​20007
联系人:医学博士 Keith Unger 202-444-2223 KXU2@gunet.georgetown.edu
赞助商和合作者
GMG Arcdata LLC
国家癌症研究所 (NCI)
乔治城大学
调查员
调查员信息布局表
首席研究员:格雷戈里·唐宁GMG Arcdata LLC
追踪信息
首次提交日期2021 年 5 月 2 日
首次发布日期2021 年 5 月 19 日
最后更新发布日期2021 年 5 月 19 日
实际学习开始日期2021 年 5 月 3 日
预计主要完成日期2021 年 5 月 26 日(主要结局指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果测量
(投稿时间:2021年5月14日)
  • 患者焦虑和认知负担 [时间范围:最多 24 周]
    患者健康问卷 2 (PHQ-2)
  • 患者焦虑和认知负担 [时间范围:最多 24 周]
    患者健康问卷 9 (PHQ-9)
  • 时间负担[时间框架:通过学习完成,平均6周]
    任务完成的持续时间——应用内的数据(时间戳)
  • 改进信息共享 [时间框架:通过学习完成,平均 8 周]
    应用程序中是否存在关键信息(例如,成像)
  • 改进信息共享 [时间框架:通过学习完成,平均 8 周]
    通过调查反馈的导航员感知
原始主要结果测量与当前相同
更改历史记录未发布任何更改
当前的次要结果测量不提供
原始次要结果测量不提供
当前的其他预先指定的结果措施不提供
原始的其他预先指定的结果措施不提供
描述性信息
简短标题NCI SBIR 患者导航工具原型开发合同
官方名称NCI SBIR 患者导航工具原型开发合同
简要总结GMG ArcData 将创建一个基于移动的应用程序,以改善参与新胰腺手术肿瘤学护理的患者和导航员之间的通信和数据交换。功能将与使用智能手机和 EHR 患者门户的护理流程保持一致。 GMG 将应用以用户为中心的设计理论和行为心理学方法,共同设计、开发和测试功能的可用性,以优化患者导航员与患者在日程安排问题、营养指导、疼痛管理、健康评估和活动跟踪方面的接触。评估端点将反映应用程序如何提高工作流程的效率并减轻认知负担。研究将评估患者和导航员如何看待该工具提供更多控制和更轻松访问有关手术护理信息的能力。关键项目创新基于基于快速医疗互操作性资源 (FHIR) 的工程标准,该标准可实现数字健康平台之间的互操作性,根据类似患者的经验应用“推荐”功能,并利用微教育工具来增强患者对其手术护理的了解.该研究团队与 MedStar Health 和乔治城大学伦巴第综合癌症中心合作,共同设计软件并访问患者进行可用性测试。成功实施将导致探索合资企业以扩展到其他护理事件、扩展功能和共同创建商业化的商业模式。
详细说明

该第一阶段小企业创新研究项目的目标是确定研发工作的科学或技术可行性。将解决的要求包括:

  1. 减少患者导航员 (PN) 或患者执行的导航相关任务的认知或时间负担(或两者);
  2. 无缝集成到 PN 的工作流程和现有的健康信息技术 (IT) 架构中;和
  3. 在各种 IT 系统之间安全地传输信息。

该研究提出的用于开发支持胰腺癌患者在整个护理过程中导航的软件的方法将通过针对以下三个特定目标的研究来解决:

  1. 通过利用开放的消息传递标准来实现互操作性的工程概念,并通过在项目开始时采用以人为本的设计原则来提高可用性。在互操作性方面,这项工作创新的关键方面将是使用互操作性标准(例如 FHIR)与 NCI 指定的综合癌症中心的电子健康记录 (EHR) 进行交互。这样做将促进功能的可扩展性和灵活性,从而增强集成功能(患者护理信息传递、患者评估、疼痛评估、营养和活动)的用户体验。该研究将应用以用户为中心的设计功能,使我们能够评估患者参与度、信息流效率和导航员满意度。
  2. 推荐系统开源解决方案的研究、设计和潜在实施。智能推荐、轻推和自动化使用户(包括患者和 PN)能够根据其他患者和具有相似偏好或具有相似特征的导航员的经验接收某些可操作的交互选项。采用这种方法将解决认知超负荷问题,减少不必要或不适用内容的呈现,并创造增强的用户体验和更有效的决策。
  3. 使用异步微教育功能增强内容交付的研究、设计和潜在实施。最常见的患者教育方法是创建与患者共享的平面文件或 pdf 文件以供指导。该研究计划展示软件应用程序中教学设计的价值,以提高患者的参与度和理解力。可以通过录像、360 度沉浸式视频(例如向患者展示手术室和康复室的内部)来增强患者体验的视频功能。通过这些交付平台,内容可以通过 AB 测试进行评估,以评估患者的反应能力(例如,伤口护理、解剖手术方法的图形表示等)。

虽然第一阶段主要关注该工具的技术可行性和商业价值,但研究团队寻求同时开发一种评估设计,该设计可以沿着该工具旨在解决的关键维度稳健地评估该工具的影响:

  • 减轻患者浏览医疗保健系统和护理计划所需的信息处理负担
  • 消除复杂护理管理和协调中固有的多步骤和多利益相关者流程中的低效率
学习类型观察性 [患者登记处]
学习规划观察模型:队列
时间透视:横截面
目标随访时间4 周
生物标本不提供
抽样方法非概率样本
研究人群胰腺癌患者和其他手术候选人,包括胰腺切除术、whipple 手术。
状况
干涉不提供
研究组/队列不提供
出版物 *不提供

* 包括数据提供者提供的出版物以及 Medline 中由 ClinicalTrials.gov 标识符(NCT 编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘现状招聘
预计入学人数
(投稿时间:2021年5月14日)
25
最初预计入学人数与当前相同
预计研究完成日期2021 年 6 月 30 日
预计主要完成日期2021 年 5 月 26 日(主要结局指标的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 在研究地点寻求护理的肝胆外科患者
  • 个人电脑或智能手机设备足够舒适

排除标准:

——

性别/性别
适合学习的性别:全部
年龄18 岁及以上(成人、老年人)
接受健康志愿者
联系人
联系人:麦克耶30315232648 myea@gmgarcdata.com
上市地点国家美国
删除位置国家/地区
行政信息
NCT号码NCT04892927
其他研究 ID 号75N91020C00043
75N91020C00043-0-9999-1(美国国立卫生研究院资助/合同)
设有数据监控委员会不提供
美国 FDA 监管产品
研究美国 FDA 监管的药品:
研究美国 FDA 监管的设备产品:
IPD分享声明不提供
责任方GMG Arcdata LLC
研究赞助商GMG Arcdata LLC
合作者
  • 国家癌症研究所 (NCI)
  • 乔治城大学
调查员
首席研究员:格雷戈里·唐宁GMG Arcdata LLC
PRS账户GMG Arcdata LLC
验证日期2021 年 5 月

治疗医院