| 状况或疾病 |
|---|
| 胰腺癌肝胆癌患者参与 |
该第一阶段小企业创新研究项目的目标是确定研发工作的科学或技术可行性。将解决的要求包括:
该研究提出的用于开发支持胰腺癌患者在整个护理过程中导航的软件的方法将通过针对以下三个特定目标的研究来解决:
虽然第一阶段主要关注该工具的技术可行性和商业价值,但研究团队寻求同时开发一种评估设计,该设计可以沿着该工具旨在解决的关键维度稳健地评估该工具的影响:
| 学习类型 : | 观察性 [患者登记处] |
| 预计入学人数 : | 25名参与者 |
| 观察模型: | 队列 |
| 时间透视: | 横截面 |
| 目标随访时间: | 4 周 |
| 官方名称: | NCI SBIR 患者导航工具原型开发合同 |
| 实际学习开始日期 : | 2021 年 5 月 3 日 |
| 预计主要完成日期 : | 2021 年 5 月 26 日 |
| 预计 研究完成日期 : | 2021 年 6 月 30 日 |
| 适合学习的年龄: | 18 岁及以上(成人、老年人) |
| 适合学习的性别: | 全部 |
| 接受健康志愿者: | 不 |
| 抽样方法: | 非概率样本 |
纳入标准:
排除标准:
——
| 联系人:麦克耶 | 30315232648 | myea@gmgarcdata.com |
| 美国,哥伦比亚特区 | |
| MedStar 乔治城大学医院 | 招聘 |
| 华盛顿,哥伦比亚特区,美国,20007 | |
| 联系人:医学博士 Keith Unger 202-444-2223 KXU2@gunet.georgetown.edu | |
| 首席研究员: | 格雷戈里·唐宁 | GMG Arcdata LLC |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首次提交日期 | 2021 年 5 月 2 日 | ||||
| 首次发布日期 | 2021 年 5 月 19 日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021 年 5 月 19 日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2021 年 5 月 3 日 | ||||
| 预计主要完成日期 | 2021 年 5 月 26 日(主要结局指标的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果测量 |
| ||||
| 原始主要结果测量 | 与当前相同 | ||||
| 更改历史记录 | 未发布任何更改 | ||||
| 当前的次要结果测量 | 不提供 | ||||
| 原始次要结果测量 | 不提供 | ||||
| 当前的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||
| 原始的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | NCI SBIR 患者导航工具原型开发合同 | ||||
| 官方名称 | NCI SBIR 患者导航工具原型开发合同 | ||||
| 简要总结 | GMG ArcData 将创建一个基于移动的应用程序,以改善参与新胰腺手术肿瘤学护理的患者和导航员之间的通信和数据交换。功能将与使用智能手机和 EHR 患者门户的护理流程保持一致。 GMG 将应用以用户为中心的设计理论和行为心理学方法,共同设计、开发和测试功能的可用性,以优化患者导航员与患者在日程安排问题、营养指导、疼痛管理、健康评估和活动跟踪方面的接触。评估端点将反映应用程序如何提高工作流程的效率并减轻认知负担。研究将评估患者和导航员如何看待该工具提供更多控制和更轻松访问有关手术护理信息的能力。关键项目创新基于基于快速医疗互操作性资源 (FHIR) 的工程标准,该标准可实现数字健康平台之间的互操作性,根据类似患者的经验应用“推荐”功能,并利用微教育工具来增强患者对其手术护理的了解.该研究团队与 MedStar Health 和乔治城大学伦巴第综合癌症中心合作,共同设计软件并访问患者进行可用性测试。成功实施将导致探索合资企业以扩展到其他护理事件、扩展功能和共同创建商业化的商业模式。 | ||||
| 详细说明 | 该第一阶段小企业创新研究项目的目标是确定研发工作的科学或技术可行性。将解决的要求包括:
该研究提出的用于开发支持胰腺癌患者在整个护理过程中导航的软件的方法将通过针对以下三个特定目标的研究来解决:
虽然第一阶段主要关注该工具的技术可行性和商业价值,但研究团队寻求同时开发一种评估设计,该设计可以沿着该工具旨在解决的关键维度稳健地评估该工具的影响:
| ||||
| 学习类型 | 观察性 [患者登记处] | ||||
| 学习规划 | 观察模型:队列 时间透视:横截面 | ||||
| 目标随访时间 | 4 周 | ||||
| 生物标本 | 不提供 | ||||
| 抽样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 胰腺癌患者和其他手术候选人,包括胰腺切除术、whipple 手术。 | ||||
| 状况 |
| ||||
| 干涉 | 不提供 | ||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
* 包括数据提供者提供的出版物以及 Medline 中由 ClinicalTrials.gov 标识符(NCT 编号)确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘现状 | 招聘 | ||||
| 预计入学人数 | 25 | ||||
| 最初预计入学人数 | 与当前相同 | ||||
| 预计研究完成日期 | 2021 年 6 月 30 日 | ||||
| 预计主要完成日期 | 2021 年 5 月 26 日(主要结局指标的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准 | 纳入标准:
排除标准: —— | ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18 岁及以上(成人、老年人) | ||||
| 接受健康志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 |
| ||||
| 上市地点国家 | 美国 | ||||
| 删除位置国家/地区 | |||||
| 行政信息 | |||||
| NCT号码 | NCT04892927 | ||||
| 其他研究 ID 号 | 75N91020C00043 75N91020C00043-0-9999-1(美国国立卫生研究院资助/合同) | ||||
| 设有数据监控委员会 | 不提供 | ||||
| 美国 FDA 监管产品 |
| ||||
| IPD分享声明 | 不提供 | ||||
| 责任方 | GMG Arcdata LLC | ||||
| 研究赞助商 | GMG Arcdata LLC | ||||
| 合作者 |
| ||||
| 调查员 |
| ||||
| PRS账户 | GMG Arcdata LLC | ||||
| 验证日期 | 2021 年 5 月 | ||||
| 状况或疾病 |
|---|
| 胰腺癌肝胆癌患者参与 |
该第一阶段小企业创新研究项目的目标是确定研发工作的科学或技术可行性。将解决的要求包括:
该研究提出的用于开发支持胰腺癌患者在整个护理过程中导航的软件的方法将通过针对以下三个特定目标的研究来解决:
虽然第一阶段主要关注该工具的技术可行性和商业价值,但研究团队寻求同时开发一种评估设计,该设计可以沿着该工具旨在解决的关键维度稳健地评估该工具的影响:
| 学习类型 : | 观察性 [患者登记处] |
| 预计入学人数 : | 25名参与者 |
| 观察模型: | 队列 |
| 时间透视: | 横截面 |
| 目标随访时间: | 4 周 |
| 官方名称: | NCI SBIR 患者导航工具原型开发合同 |
| 实际学习开始日期 : | 2021 年 5 月 3 日 |
| 预计主要完成日期 : | 2021 年 5 月 26 日 |
| 预计 研究完成日期 : | 2021 年 6 月 30 日 |
| 适合学习的年龄: | 18 岁及以上(成人、老年人) |
| 适合学习的性别: | 全部 |
| 接受健康志愿者: | 不 |
| 抽样方法: | 非概率样本 |
纳入标准:
排除标准:
——
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首次提交日期 | 2021 年 5 月 2 日 | ||||
| 首次发布日期 | 2021 年 5 月 19 日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021 年 5 月 19 日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2021 年 5 月 3 日 | ||||
| 预计主要完成日期 | 2021 年 5 月 26 日(主要结局指标的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果测量 |
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| 原始主要结果测量 | 与当前相同 | ||||
| 更改历史记录 | 未发布任何更改 | ||||
| 当前的次要结果测量 | 不提供 | ||||
| 原始次要结果测量 | 不提供 | ||||
| 当前的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||
| 原始的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | NCI SBIR 患者导航工具原型开发合同 | ||||
| 官方名称 | NCI SBIR 患者导航工具原型开发合同 | ||||
| 简要总结 | GMG ArcData 将创建一个基于移动的应用程序,以改善参与新胰腺手术肿瘤学护理的患者和导航员之间的通信和数据交换。功能将与使用智能手机和 EHR 患者门户的护理流程保持一致。 GMG 将应用以用户为中心的设计理论和行为心理学方法,共同设计、开发和测试功能的可用性,以优化患者导航员与患者在日程安排问题、营养指导、疼痛管理、健康评估和活动跟踪方面的接触。评估端点将反映应用程序如何提高工作流程的效率并减轻认知负担。研究将评估患者和导航员如何看待该工具提供更多控制和更轻松访问有关手术护理信息的能力。关键项目创新基于基于快速医疗互操作性资源 (FHIR) 的工程标准,该标准可实现数字健康平台之间的互操作性,根据类似患者的经验应用“推荐”功能,并利用微教育工具来增强患者对其手术护理的了解.该研究团队与 MedStar Health 和乔治城大学伦巴第综合癌症中心合作,共同设计软件并访问患者进行可用性测试。成功实施将导致探索合资企业以扩展到其他护理事件、扩展功能和共同创建商业化的商业模式。 | ||||
| 详细说明 | 该第一阶段小企业创新研究项目的目标是确定研发工作的科学或技术可行性。将解决的要求包括:
该研究提出的用于开发支持胰腺癌患者在整个护理过程中导航的软件的方法将通过针对以下三个特定目标的研究来解决:
虽然第一阶段主要关注该工具的技术可行性和商业价值,但研究团队寻求同时开发一种评估设计,该设计可以沿着该工具旨在解决的关键维度稳健地评估该工具的影响:
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| 学习类型 | 观察性 [患者登记处] | ||||
| 学习规划 | 观察模型:队列 时间透视:横截面 | ||||
| 目标随访时间 | 4 周 | ||||
| 生物标本 | 不提供 | ||||
| 抽样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 胰腺癌患者和其他手术候选人,包括胰腺切除术、whipple 手术。 | ||||
| 状况 |
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| 干涉 | 不提供 | ||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
* 包括数据提供者提供的出版物以及 Medline 中由 ClinicalTrials.gov 标识符(NCT 编号)确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘现状 | 招聘 | ||||
| 预计入学人数 | 25 | ||||
| 最初预计入学人数 | 与当前相同 | ||||
| 预计研究完成日期 | 2021 年 6 月 30 日 | ||||
| 预计主要完成日期 | 2021 年 5 月 26 日(主要结局指标的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准 | 纳入标准:
排除标准: —— | ||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18 岁及以上(成人、老年人) | ||||
| 接受健康志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 |
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| 上市地点国家 | 美国 | ||||
| 删除位置国家/地区 | |||||
| 行政信息 | |||||
| NCT号码 | NCT04892927 | ||||
| 其他研究 ID 号 | 75N91020C00043 75N91020C00043-0-9999-1(美国国立卫生研究院资助/合同) | ||||
| 设有数据监控委员会 | 不提供 | ||||
| 美国 FDA 监管产品 |
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| IPD分享声明 | 不提供 | ||||
| 责任方 | GMG Arcdata LLC | ||||
| 研究赞助商 | GMG Arcdata LLC | ||||
| 合作者 |
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| 调查员 |
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| PRS账户 | GMG Arcdata LLC | ||||
| 验证日期 | 2021 年 5 月 | ||||