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糖尿病足溃疡 (Pied-REM) 缓解患者的愈合后随访研究
研究描述
学习规划
| 学习类型 ： | 观察的 |
| 预计入学人数 ： | 158人参加 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间透视： | 回顾 |
| 官方名称： | 糖尿病足溃疡缓解患者的愈合后随访研究 |
| 预计学习开始日期 ： | 2021 年 6 月 1 日 |
| 预计主要完成日期 ： | 2022 年 6 月 1 日 |
| 预计 研究完成日期 ： | 2022 年 9 月 1 日 |
武器和干预
| 组/队列 |
|---|
| 实验组 两年内每年接受两次咨询的患者。 |
| 控制组 两年未接受每年两次咨询的患者。 |
结果措施
主要结果测量 ：
- 伤口数量[时间范围：2年]糖尿病足溃疡复发
次要结果测量 ：
- 住院 [时间范围：2 年]糖尿病足溃疡住院天数
- 修脚次数 [时间范围：2 年]足部随访
- 足够的鞋子 [时间范围：2 年]穿合适的鞋子
资格标准
| 适合学习的年龄： | 18 岁及以上（成人、老年人） |
| 适合学习的性别： | 全部 |
| 接受健康志愿者： | 不 |
| 抽样方法： | 非概率样本 |
研究人群
在 CHSF 进行随访的糖尿病足溃疡患者痊愈。所有这些患者都有很高的足病风险。
标准
纳入标准：
- 在 Center Hospitalier Sud Francilien 随访的 1 型或 2 型糖尿病患者，
- 2017-2019年糖尿病足溃疡出院及术后随访2年，
- 18 岁或以上，
- 未被剥夺自由的人，
- 被告知并且不反对该研究的人。
排除标准：
- 拒绝研究的人。
联系方式和地点
联系人
| 联系人：Marie BOULY，APN（高级执业护士） | (33) 1.61.69.34.04 | marie.bouly@chsf.fr | |
| 联系人：Caroline TOURTE | (33) 1 61 69 31 50 | caroline.tourte@chsf.fr |
地点
| 法国 | |
| 南弗朗西连中心医院 | 招聘 |
| Corbeil-Essonnes, 法国, 91100 | |
| 联系人：Marie BOULY，APN (33) 1.61.69.34.04 marie.bouly@chsf.fr | |
赞助商和合作者
南弗朗西连中心医院
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首次提交日期 | 2021 年 5 月 14 日 | ||||||||
| 首次发布日期 | 2021 年 5 月 19 日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021 年 6 月 2 日 | ||||||||
| 预计学习开始日期 | 2021 年 6 月 1 日 | ||||||||
| 预计主要完成日期 | 2022 年 6 月 1 日（主要结局指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果测量 | 伤口数量[时间范围：2年] 糖尿病足溃疡复发 | ||||||||
| 原始主要结果测量 | 伤口 [时间范围：2 年] 糖尿病足溃疡复发 | ||||||||
| 更改历史记录 | |||||||||
| 当前的次要结果测量 |
| ||||||||
| 原始次要结果测量 |
| ||||||||
| 当前的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||||||
| 原始的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 糖尿病足溃疡缓解患者的愈合后随访研究 | ||||||||
| 官方名称 | 糖尿病足溃疡缓解患者的愈合后随访研究 | ||||||||
| 简要总结 | 以每年两次的伤口复发咨询率评估对已愈合的糖尿病足溃疡患者进行多学科特定随访的益处。 | ||||||||
| 详细说明 | 糖尿病足溃疡是一个主要的世界健康问题，两年复发率高达50%。 糖尿病足溃疡复发的主要原因是鞋类不足、足部护理不足和自我护理不足。国际建议呼吁定期进行足病监测，以防止糖尿病足溃疡复发。 “缓解足”会诊评估推荐项目，并以每年两次访问的速度提供给任何治愈的患者。 对多学科特定随访的回顾性研究可能会显示出对复发率的真正疗效。 | ||||||||
| 学习类型 | 观察的 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间透视：回顾 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物标本 | 不提供 | ||||||||
| 抽样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 在 CHSF 进行随访的糖尿病足溃疡患者痊愈。所有这些患者都有很高的足病风险。 | ||||||||
| 状况 | 糖尿病足 | ||||||||
| 干涉 | 不提供 | ||||||||
| 研究组/队列 |
| ||||||||
| 出版物 * |
| ||||||||
* 包括数据提供者提供的出版物以及 Medline 中由 ClinicalTrials.gov 标识符（NCT 编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘现状 | 招聘 | ||||||||
| 预计入学人数 | 158 | ||||||||
| 最初预计入学人数 | 与当前相同 | ||||||||
| 预计研究完成日期 | 2022 年 9 月 1 日 | ||||||||
| 预计主要完成日期 | 2022 年 6 月 1 日（主要结局指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准： - 拒绝研究的人。 | ||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||
| 年龄 | 18 岁及以上（成人、老年人） | ||||||||
| 接受健康志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
| ||||||||
| 上市地点国家 | 法国 | ||||||||
| 删除位置国家/地区 | |||||||||
| 行政信息 | |||||||||
| NCT号码 | NCT04892771 | ||||||||
| 其他研究 ID 号 | 2021/0027 | ||||||||
| 设有数据监控委员会 | 不 | ||||||||
| 美国 FDA 监管产品 |
| ||||||||
| IPD分享声明 |
| ||||||||
| 责任方 | 南弗朗西连中心医院 | ||||||||
| 研究赞助商 | 南弗朗西连中心医院 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查员 | 不提供 | ||||||||
| PRS账户 | 南弗朗西连中心医院 | ||||||||
| 验证日期 | 2021 年 5 月 | ||||||||
研究描述
学习规划
| 学习类型 ： | 观察的 |
| 预计入学人数 ： | 158人参加 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间透视： | 回顾 |
| 官方名称： | 糖尿病足溃疡缓解患者的愈合后随访研究 |
| 预计学习开始日期 ： | 2021 年 6 月 1 日 |
| 预计主要完成日期 ： | 2022 年 6 月 1 日 |
| 预计 研究完成日期 ： | 2022 年 9 月 1 日 |
武器和干预
| 组/队列 |
|---|
| 实验组 两年内每年接受两次咨询的患者。 |
| 控制组 两年未接受每年两次咨询的患者。 |
结果措施
主要结果测量 ：
- 伤口数量[时间范围：2年]糖尿病足溃疡复发
次要结果测量 ：
- 住院 [时间范围：2 年]糖尿病足溃疡住院天数
- 修脚次数 [时间范围：2 年]足部随访
- 足够的鞋子 [时间范围：2 年]穿合适的鞋子
资格标准
| 适合学习的年龄： | 18 岁及以上（成人、老年人） |
| 适合学习的性别： | 全部 |
| 接受健康志愿者： | 不 |
| 抽样方法： | 非概率样本 |
研究人群
在 CHSF 进行随访的糖尿病足溃疡患者痊愈。所有这些患者都有很高的足病风险。
标准
纳入标准：
- 在 Center Hospitalier Sud Francilien 随访的 1 型或 2 型糖尿病患者，
- 2017-2019年糖尿病足溃疡出院及术后随访2年，
- 18 岁或以上，
- 未被剥夺自由的人，
- 被告知并且不反对该研究的人。
排除标准：
- 拒绝研究的人。
联系方式和地点
联系人
| 联系人：Marie BOULY，APN（高级执业护士） | (33) 1.61.69.34.04 | marie.bouly@chsf.fr | |
| 联系人：Caroline TOURTE | (33) 1 61 69 31 50 | caroline.tourte@chsf.fr |
地点
| 法国 | |
| 南弗朗西连中心医院 | 招聘 |
| Corbeil-Essonnes, 法国, 91100 | |
| 联系人：Marie BOULY，APN (33) 1.61.69.34.04 marie.bouly@chsf.fr | |
赞助商和合作者
南弗朗西连中心医院
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首次提交日期 | 2021 年 5 月 14 日 | ||||||||
| 首次发布日期 | 2021 年 5 月 19 日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021 年 6 月 2 日 | ||||||||
| 预计学习开始日期 | 2021 年 6 月 1 日 | ||||||||
| 预计主要完成日期 | 2022 年 6 月 1 日（主要结局指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果测量 | 伤口数量[时间范围：2年] 糖尿病足溃疡复发 | ||||||||
| 原始主要结果测量 | 伤口 [时间范围：2 年] 糖尿病足溃疡复发 | ||||||||
| 更改历史记录 | |||||||||
| 当前的次要结果测量 |
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| 原始次要结果测量 |
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| 当前的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||||||
| 原始的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 糖尿病足溃疡缓解患者的愈合后随访研究 | ||||||||
| 官方名称 | 糖尿病足溃疡缓解患者的愈合后随访研究 | ||||||||
| 简要总结 | 以每年两次的伤口复发咨询率评估对已愈合的糖尿病足溃疡患者进行多学科特定随访的益处。 | ||||||||
| 详细说明 | 糖尿病足溃疡是一个主要的世界健康问题，两年复发率高达50%。 糖尿病足溃疡复发的主要原因是鞋类不足、足部护理不足和自我护理不足。国际建议呼吁定期进行足病监测，以防止糖尿病足溃疡复发。 “缓解足”会诊评估推荐项目，并以每年两次访问的速度提供给任何治愈的患者。 对多学科特定随访的回顾性研究可能会显示出对复发率的真正疗效。 | ||||||||
| 学习类型 | 观察的 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间透视：回顾 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物标本 | 不提供 | ||||||||
| 抽样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 在 CHSF 进行随访的糖尿病足溃疡患者痊愈。所有这些患者都有很高的足病风险。 | ||||||||
| 状况 | 糖尿病足 | ||||||||
| 干涉 | 不提供 | ||||||||
| 研究组/队列 |
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| 出版物 * |
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* 包括数据提供者提供的出版物以及 Medline 中由 ClinicalTrials.gov 标识符（NCT 编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘现状 | 招聘 | ||||||||
| 预计入学人数 | 158 | ||||||||
| 最初预计入学人数 | 与当前相同 | ||||||||
| 预计研究完成日期 | 2022 年 9 月 1 日 | ||||||||
| 预计主要完成日期 | 2022 年 6 月 1 日（主要结局指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准： - 拒绝研究的人。 | ||||||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18 岁及以上（成人、老年人） | ||||||||
| 接受健康志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
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| 上市地点国家 | 法国 | ||||||||
| 删除位置国家/地区 | |||||||||
| 行政信息 | |||||||||
| NCT号码 | NCT04892771 | ||||||||
| 其他研究 ID 号 | 2021/0027 | ||||||||
| 设有数据监控委员会 | 不 | ||||||||
| 美国 FDA 监管产品 |
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| IPD分享声明 |
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| 责任方 | 南弗朗西连中心医院 | ||||||||
| 研究赞助商 | 南弗朗西连中心医院 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查员 | 不提供 | ||||||||
| PRS账户 | 南弗朗西连中心医院 | ||||||||
| 验证日期 | 2021 年 5 月 | ||||||||
