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出境医 / 临床实验 / 4DX 功能肺成像在诊断肺移植后慢性移植肺功能障碍中的作用
4DX 功能肺成像在诊断肺移植后慢性移植肺功能障碍中的作用
研究描述
简要总结：
这是一项初步研究，旨在确定新型功能性肺成像和通气 (4DxV) 分析软件在测量肺通气异常和诊断肺移植后慢性肺移植功能障碍 (CLAD) 中的效用。
| 状况或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 肺移植；并发症 | 诊断测试：使用 4Dx 技术软件分析的透视胸部成像 | 不适用 |
详细说明：
这是一项初步研究，旨在确定新型功能性肺成像和通气 (4DxV) 分析软件在肺移植后肺通气异常测量和 CLAD 诊断中的可行性和实用性。 4DxV 是由 4Dx（4Dx Limited，澳大利亚墨尔本和洛杉矶，加利福尼亚州）开发的一项技术，是一种新的计算方法，用于从标准透视成像中获得的数据，该方法测量肺在所有位置和所有呼吸阶段的组织运动.这些运动测量值用于计算肺组织的 4 维通气 (4DxV) 以提供各种输出。与基于既定诊断标准的已知诊断为 CLAD 的患者的 CT 扫描和肺功能结果相比，研究人员将确定该技术在诊断 CLAD 方面的敏感性、特异性和准确性。
调查人员将检验以下假设：
- 4DxV 扫描将能够检测已确诊 CLAD 患者的定量通气异常，异常的严重程度将与 PFT 下降的严重程度相关
- 4DxV 将能够诊断闭塞性细支气管炎综合征 (BOS) 表型 0 级（无 CLAD）与 1-3 级的 CLAD 患者
学习规划
| 学习类型 ： | 介入（临床试验） |
| 预计入学人数 ： | 15名参与者 |
| 分配： | 不适用 |
| 干预模式： | 单组分配 |
| 干预模型说明： | 本研究采用病例对照设计，将招募大约 15 名肺移植受者（10 名 CLAD 病例/5 名无 CLAD 对照）。研究程序将在单次研究访问期间进行。 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要目的： | 设备可行性 |
| 官方名称： | 4DX 功能肺成像在诊断肺移植后慢性移植肺功能障碍中的作用 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020 年 10 月 28 日 |
| 预计主要完成日期 ： | 2021 年 10 月 |
| 预计 研究完成日期 ： | 2021 年 10 月 |
武器和干预
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 在杜克大学接受肺移植的参与者 参与者将使用 4Dx 技术软件分析进行胸部透视成像 | 诊断测试：使用 4Dx 技术软件分析的透视胸部成像 4DxV 利用一种新颖的软件算法来分析来自荧光透视图像的数据，以计算区域通气和肺功能变化。 Cinefluorography 使用带有 X 射线的荧光屏来制作如下所述的肺部实时运动图像。这与临床成像中使用的 X 射线透视相同，透视成像时间约为 1 分钟，导致有效辐射剂量为 2 mSv (200 mRem)。这明显低于标准胸部 CT 的辐射暴露。在五个视图中的每一个处获取透视图像大约足够的时间以捕获至少一次完整、连续的呼吸。对于五个荧光透视成像序列中的每一个，对象都需要保持在相同的位置。这些图像将通过新颖的 4Dx 技术进行分析，以提供 4Dx 肺功能分析报告。 |
结果措施
主要结果测量 ：
- 通过 XV 肺通气分析软件测量的通气缺陷百分比 (VDP) [时间范围：肺移植后至少一年]使用 XV 肺通气分析软件确定 VDP 以量化肺移植患者的通气
- 通过 XV 肺通气分析软件测量的区域通气异质性百分比 [时间范围：肺移植后至少一年]使用 XV 肺通气分析软件确定通气异质性百分比以量化肺移植患者的通气
次要结果测量 ：
- 根据 FEV1 下降计算闭塞性细支气管炎 (BOS) 分期 [时间范围：肺移植后至少一年]根据与移植后基线 FEV1 相比 FEV1 下降百分比的受试者肺功能测试测量值确定 BOS 阶段
资格标准
| 适合学习的年龄： | 18 岁及以上（成人、老年人） |
| 适合学习的性别： | 全部 |
| 接受健康志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 在书面知情同意时大于或等于 18 岁
- 书面知情同意前至少一年在杜克大学进行第一次双侧肺移植的接受者
在杜克进行的胸部计算机断层扫描 (CT) 扫描作为移植后的标准护理，但在书面知情同意书之前 1 年内进行 4a。筛选前或筛选时的 CLAD 1、2 或 3 级（根据 ISHLT 2014 标准 [Meyer et al 2014]）
- 1 级定义为 FEV1 降低至移植后基线 FEV1 的 66-80%
- 2 级定义为 FEV1 降低至移植后基线 FEV1 的 51%-65%
- 3 级定义为 FEV1 降低至 <= 移植后基线 FEV14b 的 50%。无 CLAD 状态（定义为筛选时最近的 FEV1 > 移植后基线 FEV1 的 90%）
排除标准：
- 单次肺移植的受者
- 重做肺移植的受者
- 骨髓或干细胞移植的接受者
- 多器官移植受者
- 筛选后 1 个月内入院（不包括计划治疗 CLAD 和/或排斥而入院）的患者。
- 无法平躺在透视台上的患者
- 孕妇（根据受试者的口头报告）。由于必要的免疫抑制剂药物的致畸作用，肺移植受者通常被建议避免怀孕。因此，肺移植后怀孕极为罕见。由于这是一项最低风险研究，不涉及实验性治疗、侵入性设备或增加风险的程序，因此对于本研究，该人群认为不需要进行妊娠试验。
联系方式和地点
联系人
| 联系人：Azfar Ali，医学博士 | 919-684-6140 | hakim.azfarali@duke.edu | |
| 联系人：约翰雷诺兹，医学博士 | 919-684-6140 | john.m.reynolds@duke.edu |
地点
| 美国，北卡罗来纳州 | |
| 杜克大学 | 招聘 |
| 达勒姆，北卡罗来纳州，美国，27710 | |
| 联系人：Azfar Ali，医学博士 919-684-6140 hakim.azfarali@duke.edu | |
赞助商和合作者
杜克大学
4D医疗
调查员
| 首席研究员： | 阿兹法阿里，医学博士 | 杜克大学 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首次提交日期ICMJE | 2021 年 4 月 29 日 | ||||||||
| 首次发布日期ICMJE | 2021 年 5 月 19 日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021 年 5 月 19 日 | ||||||||
| 实际研究开始日期ICMJE | 2020 年 10 月 28 日 | ||||||||
| 预计主要完成日期 | 2021 年 10 月（主要结果测量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前主要结局指标ICMJE |
| ||||||||
| 原始主要结局指标ICMJE | 与当前相同 | ||||||||
| 更改历史记录 | 未发布任何更改 | ||||||||
| 当前次要结局指标ICMJE | 根据 FEV1 下降计算闭塞性细支气管炎 (BOS) 分期 [时间范围：肺移植后至少一年] 根据与移植后基线 FEV1 相比 FEV1 下降百分比的受试者肺功能测试测量值确定 BOS 阶段 | ||||||||
| 原始次要结果测量ICMJE | 与当前相同 | ||||||||
| 当前的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||||||
| 原始的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简要标题ICMJE | 4DX 功能肺成像在诊断肺移植后慢性移植肺功能障碍中的作用 | ||||||||
| 官方名称ICMJE | 4DX 功能肺成像在诊断肺移植后慢性移植肺功能障碍中的作用 | ||||||||
| 简要总结 | 这是一项初步研究，旨在确定新型功能性肺成像和通气 (4DxV) 分析软件在测量肺通气异常和诊断肺移植后慢性肺移植功能障碍 (CLAD) 中的效用。 | ||||||||
| 详细说明 | 这是一项初步研究，旨在确定新型功能性肺成像和通气 (4DxV) 分析软件在肺移植后肺通气异常测量和 CLAD 诊断中的可行性和实用性。 4DxV 是由 4Dx（4Dx Limited，澳大利亚墨尔本和洛杉矶，加利福尼亚州）开发的一项技术，是一种新的计算方法，用于从标准透视成像中获得的数据，该方法测量肺在所有位置和所有呼吸阶段的组织运动.这些运动测量值用于计算肺组织的 4 维通气 (4DxV) 以提供各种输出。与基于既定诊断标准的已知诊断为 CLAD 的患者的 CT 扫描和肺功能结果相比，研究人员将确定该技术在诊断 CLAD 方面的敏感性、特异性和准确性。 调查人员将检验以下假设：
| ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入性 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：不适用 干预模式：单组分配 干预模型说明： 本研究采用病例对照设计，将招募大约 15 名肺移植受者（10 名 CLAD 病例/5 名无 CLAD 对照）。研究程序将在单次研究访问期间进行。 掩蔽：无（打开标签）主要目的：设备可行性 | ||||||||
| 条件ICMJE | 肺移植；并发症 | ||||||||
| 干预ICMJE | 诊断测试：使用 4Dx 技术软件分析的透视胸部成像 4DxV 利用一种新颖的软件算法来分析来自荧光透视图像的数据，以计算区域通气和肺功能变化。 Cinefluorography 使用带有 X 射线的荧光屏来制作如下所述的肺部实时运动图像。这与临床成像中使用的 X 射线透视相同，透视成像时间约为 1 分钟，导致有效辐射剂量为 2 mSv (200 mRem)。这明显低于标准胸部 CT 的辐射暴露。在五个视图中的每一个处获取透视图像大约足够的时间以捕获至少一次完整、连续的呼吸。对于五个荧光透视成像序列中的每一个，对象都需要保持在相同的位置。这些图像将通过新颖的 4Dx 技术进行分析，以提供 4Dx 肺功能分析报告。 | ||||||||
| 研究武器ICMJE | 在杜克大学接受肺移植的参与者 参与者将使用 4Dx 技术软件分析进行胸部透视成像 干预：诊断测试：使用 4Dx 技术软件分析的透视胸部成像 | ||||||||
| 出版物 * | Meyer KC、Raghu G、Verleden GM、Corris PA、Aurora P、Wilson KC、Brozek J、Glanville AR； ISHLT/ATS/ERS BOS 工作组委员会； ISHLT/ATS/ERS BOS 工作组委员会。国际 ISHLT/ATS/ERS 临床实践指南：闭塞性细支气管炎综合征的诊断和管理。 Eur Respir J. 2014 年 12 月；44(6)：1479-503。 doi：10.1183/09031936.00107514。电子版 2014 年 10 月 30 日。 | ||||||||
* 包括数据提供者提供的出版物以及 Medline 中由 ClinicalTrials.gov 标识符（NCT 编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招聘 | ||||||||
| 预计入学人数ICMJE | 15 | ||||||||
| 最初预计入学人数ICMJE | 与当前相同 | ||||||||
| 预计研究完成日期ICMJE | 2021 年 10 月 | ||||||||
| 预计主要完成日期 | 2021 年 10 月（主要结果测量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 时代ICMJE | 18 岁及以上（成人、老年人） | ||||||||
| 接受健康志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系方式ICMJE |
| ||||||||
| 上市地点国家/地区ICMJE | 美国 | ||||||||
| 删除位置国家/地区 | |||||||||
| 行政信息 | |||||||||
| NCT 号码ICMJE | NCT04892719 | ||||||||
| 其他研究 ID 号ICMJE | Pro00103179 | ||||||||
| 设有数据监控委员会 | 不 | ||||||||
| 美国 FDA 监管产品 |
| ||||||||
| IPD 共享声明ICMJE |
| ||||||||
| 责任方 | 杜克大学 | ||||||||
| 研究发起人ICMJE | 杜克大学 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 4D医疗 | ||||||||
| 调查员ICMJE |
| ||||||||
| PRS账户 | 杜克大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2021 年 4 月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织 ICTRP 要求的ICMJE数据元素 | |||||||||
研究描述
简要总结：
这是一项初步研究，旨在确定新型功能性肺成像和通气 (4DxV) 分析软件在测量肺通气异常和诊断肺移植后慢性肺移植功能障碍 (CLAD) 中的效用。
| 状况或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 肺移植；并发症 | 诊断测试：使用 4Dx 技术软件分析的透视胸部成像 | 不适用 |
详细说明：
这是一项初步研究，旨在确定新型功能性肺成像和通气 (4DxV) 分析软件在肺移植后肺通气异常测量和 CLAD 诊断中的可行性和实用性。 4DxV 是由 4Dx（4Dx Limited，澳大利亚墨尔本和洛杉矶，加利福尼亚州）开发的一项技术，是一种新的计算方法，用于从标准透视成像中获得的数据，该方法测量肺在所有位置和所有呼吸阶段的组织运动.这些运动测量值用于计算肺组织的 4 维通气 (4DxV) 以提供各种输出。与基于既定诊断标准的已知诊断为 CLAD 的患者的 CT 扫描和肺功能结果相比，研究人员将确定该技术在诊断 CLAD 方面的敏感性、特异性和准确性。
调查人员将检验以下假设：
- 4DxV 扫描将能够检测已确诊 CLAD 患者的定量通气异常，异常的严重程度将与 PFT 下降的严重程度相关
- 4DxV 将能够诊断闭塞性细支气管炎综合征 (BOS) 表型 0 级（无 CLAD）与 1-3 级的 CLAD 患者
学习规划
| 学习类型 ： | 介入（临床试验） |
| 预计入学人数 ： | 15名参与者 |
| 分配： | 不适用 |
| 干预模式： | 单组分配 |
| 干预模型说明： | 本研究采用病例对照设计，将招募大约 15 名肺移植受者（10 名 CLAD 病例/5 名无 CLAD 对照）。研究程序将在单次研究访问期间进行。 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要目的： | 设备可行性 |
| 官方名称： | 4DX 功能肺成像在诊断肺移植后慢性移植肺功能障碍中的作用 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020 年 10 月 28 日 |
| 预计主要完成日期 ： | 2021 年 10 月 |
| 预计 研究完成日期 ： | 2021 年 10 月 |
武器和干预
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 在杜克大学接受肺移植的参与者 参与者将使用 4Dx 技术软件分析进行胸部透视成像 | 诊断测试：使用 4Dx 技术软件分析的透视胸部成像 4DxV 利用一种新颖的软件算法来分析来自荧光透视图像的数据，以计算区域通气和肺功能变化。 Cinefluorography 使用带有 X 射线的荧光屏来制作如下所述的肺部实时运动图像。这与临床成像中使用的 X 射线透视相同，透视成像时间约为 1 分钟，导致有效辐射剂量为 2 mSv (200 mRem)。这明显低于标准胸部 CT 的辐射暴露。在五个视图中的每一个处获取透视图像大约足够的时间以捕获至少一次完整、连续的呼吸。对于五个荧光透视成像序列中的每一个，对象都需要保持在相同的位置。这些图像将通过新颖的 4Dx 技术进行分析，以提供 4Dx 肺功能分析报告。 |
结果措施
主要结果测量 ：
- 通过 XV 肺通气分析软件测量的通气缺陷百分比 (VDP) [时间范围：肺移植后至少一年]使用 XV 肺通气分析软件确定 VDP 以量化肺移植患者的通气
- 通过 XV 肺通气分析软件测量的区域通气异质性百分比 [时间范围：肺移植后至少一年]使用 XV 肺通气分析软件确定通气异质性百分比以量化肺移植患者的通气
次要结果测量 ：
- 根据 FEV1 下降计算闭塞性细支气管炎 (BOS) 分期 [时间范围：肺移植后至少一年]根据与移植后基线 FEV1 相比 FEV1 下降百分比的受试者肺功能测试测量值确定 BOS 阶段
资格标准
| 适合学习的年龄： | 18 岁及以上（成人、老年人） |
| 适合学习的性别： | 全部 |
| 接受健康志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 在书面知情同意时大于或等于 18 岁
- 书面知情同意前至少一年在杜克大学进行第一次双侧肺移植的接受者
在杜克进行的胸部计算机断层扫描 (CT) 扫描作为移植后的标准护理，但在书面知情同意书之前 1 年内进行 4a。筛选前或筛选时的 CLAD 1、2 或 3 级（根据 ISHLT 2014 标准 [Meyer et al 2014]）
- 1 级定义为 FEV1 降低至移植后基线 FEV1 的 66-80%
- 2 级定义为 FEV1 降低至移植后基线 FEV1 的 51%-65%
- 3 级定义为 FEV1 降低至 <= 移植后基线 FEV14b 的 50%。无 CLAD 状态（定义为筛选时最近的 FEV1 > 移植后基线 FEV1 的 90%）
排除标准：
- 单次肺移植的受者
- 重做肺移植的受者
- 骨髓或干细胞移植的接受者
- 多器官移植受者
- 筛选后 1 个月内入院（不包括计划治疗 CLAD 和/或排斥而入院）的患者。
- 无法平躺在透视台上的患者
- 孕妇（根据受试者的口头报告）。由于必要的免疫抑制剂药物的致畸作用，肺移植受者通常被建议避免怀孕。因此，肺移植后怀孕极为罕见。由于这是一项最低风险研究，不涉及实验性治疗、侵入性设备或增加风险的程序，因此对于本研究，该人群认为不需要进行妊娠试验。
联系方式和地点
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首次提交日期ICMJE | 2021 年 4 月 29 日 | ||||||||
| 首次发布日期ICMJE | 2021 年 5 月 19 日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021 年 5 月 19 日 | ||||||||
| 实际研究开始日期ICMJE | 2020 年 10 月 28 日 | ||||||||
| 预计主要完成日期 | 2021 年 10 月（主要结果测量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前主要结局指标ICMJE |
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| 原始主要结局指标ICMJE | 与当前相同 | ||||||||
| 更改历史记录 | 未发布任何更改 | ||||||||
| 当前次要结局指标ICMJE | 根据 FEV1 下降计算闭塞性细支气管炎 (BOS) 分期 [时间范围：肺移植后至少一年] 根据与移植后基线 FEV1 相比 FEV1 下降百分比的受试者肺功能测试测量值确定 BOS 阶段 | ||||||||
| 原始次要结果测量ICMJE | 与当前相同 | ||||||||
| 当前的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||||||
| 原始的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简要标题ICMJE | 4DX 功能肺成像在诊断肺移植后慢性移植肺功能障碍中的作用 | ||||||||
| 官方名称ICMJE | 4DX 功能肺成像在诊断肺移植后慢性移植肺功能障碍中的作用 | ||||||||
| 简要总结 | 这是一项初步研究，旨在确定新型功能性肺成像和通气 (4DxV) 分析软件在测量肺通气异常和诊断肺移植后慢性肺移植功能障碍 (CLAD) 中的效用。 | ||||||||
| 详细说明 | 这是一项初步研究，旨在确定新型功能性肺成像和通气 (4DxV) 分析软件在肺移植后肺通气异常测量和 CLAD 诊断中的可行性和实用性。 4DxV 是由 4Dx（4Dx Limited，澳大利亚墨尔本和洛杉矶，加利福尼亚州）开发的一项技术，是一种新的计算方法，用于从标准透视成像中获得的数据，该方法测量肺在所有位置和所有呼吸阶段的组织运动.这些运动测量值用于计算肺组织的 4 维通气 (4DxV) 以提供各种输出。与基于既定诊断标准的已知诊断为 CLAD 的患者的 CT 扫描和肺功能结果相比，研究人员将确定该技术在诊断 CLAD 方面的敏感性、特异性和准确性。 调查人员将检验以下假设：
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| 研究类型ICMJE | 介入性 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：不适用 干预模式：单组分配 干预模型说明： 本研究采用病例对照设计，将招募大约 15 名肺移植受者（10 名 CLAD 病例/5 名无 CLAD 对照）。研究程序将在单次研究访问期间进行。 掩蔽：无（打开标签）主要目的：设备可行性 | ||||||||
| 条件ICMJE | 肺移植；并发症 | ||||||||
| 干预ICMJE | 诊断测试：使用 4Dx 技术软件分析的透视胸部成像 4DxV 利用一种新颖的软件算法来分析来自荧光透视图像的数据，以计算区域通气和肺功能变化。 Cinefluorography 使用带有 X 射线的荧光屏来制作如下所述的肺部实时运动图像。这与临床成像中使用的 X 射线透视相同，透视成像时间约为 1 分钟，导致有效辐射剂量为 2 mSv (200 mRem)。这明显低于标准胸部 CT 的辐射暴露。在五个视图中的每一个处获取透视图像大约足够的时间以捕获至少一次完整、连续的呼吸。对于五个荧光透视成像序列中的每一个，对象都需要保持在相同的位置。这些图像将通过新颖的 4Dx 技术进行分析，以提供 4Dx 肺功能分析报告。 | ||||||||
| 研究武器ICMJE | 在杜克大学接受肺移植的参与者 参与者将使用 4Dx 技术软件分析进行胸部透视成像 干预：诊断测试：使用 4Dx 技术软件分析的透视胸部成像 | ||||||||
| 出版物 * | Meyer KC、Raghu G、Verleden GM、Corris PA、uro' target='_blank'>Aurora P、Wilson KC、Brozek J、Glanville AR； ISHLT/ATS/ERS BOS 工作组委员会； ISHLT/ATS/ERS BOS 工作组委员会。国际 ISHLT/ATS/ERS 临床实践指南：闭塞性细支气管炎综合征的诊断和管理。 Eur Respir J. 2014 年 12 月；44(6)：1479-503。 doi：10.1183/09031936.00107514。电子版 2014 年 10 月 30 日。 | ||||||||
* 包括数据提供者提供的出版物以及 Medline 中由 ClinicalTrials.gov 标识符（NCT 编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招聘 | ||||||||
| 预计入学人数ICMJE | 15 | ||||||||
| 最初预计入学人数ICMJE | 与当前相同 | ||||||||
| 预计研究完成日期ICMJE | 2021 年 10 月 | ||||||||
| 预计主要完成日期 | 2021 年 10 月（主要结果测量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别ICMJE |
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| 时代ICMJE | 18 岁及以上（成人、老年人） | ||||||||
| 接受健康志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系方式ICMJE |
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| 上市地点国家/地区ICMJE | 美国 | ||||||||
| 删除位置国家/地区 | |||||||||
| 行政信息 | |||||||||
| NCT 号码ICMJE | NCT04892719 | ||||||||
| 其他研究 ID 号ICMJE | Pro00103179 | ||||||||
| 设有数据监控委员会 | 不 | ||||||||
| 美国 FDA 监管产品 |
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| IPD 共享声明ICMJE |
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| 责任方 | 杜克大学 | ||||||||
| 研究发起人ICMJE | 杜克大学 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 4D医疗 | ||||||||
| 调查员ICMJE |
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| PRS账户 | 杜克大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2021 年 4 月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织 ICTRP 要求的ICMJE数据元素 | |||||||||