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渐进式阻力训练与有氧训练对血友病患者的影响
本研究旨在评估渐进式阻力训练与有氧训练相比对血友病患者的影响。参与者将被分为两组。对照组将接受有氧运动方案，阻力组将遵循阻力训练计划。每组将收到总共八节课。目标肌肉是三角肌、二头肌、三头肌、股四头肌、腘绳肌和小腿。
将对每组进行主观和客观评估，以确定每项干预措施的有效性。
| 状况或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 生活质量肌肉无力 | 其他：渐进式阻力训练其他：有氧训练 | 不适用 |
参与者的身高、体重和年龄将被记录下来用于测试前的人体测量数据。身高将使用测距仪测量，体重将使用电子秤测量。
治疗课程将每周进行两次，为期 8 周。对照组将接受标准的物理治疗干预计划，其中包括主动肌肉伸展和有氧运动。
练习将包括：
- 三角肌前、中、后纤维在肩关节屈曲、伸展和外展
- 肘部屈曲和伸展肱二头肌和肱三头肌
- 在膝关节屈曲和伸展股四头肌和腘绳肌
- 腓肠肌和比目鱼肌在踝关节处的跖屈 每次练习进行三组，每组十次重复。
干预组将接受由主动肌肉伸展和阻力训练组成的渐进式阻力训练计划。干预组的锻炼将包括：
- 使用哑铃抵抗肩关节前、中、后三角肌的屈曲、伸展和外展
- 使用哑铃在肘部抵抗二头肌和三头肌的屈曲和伸展
- 使用治疗带抵抗股四头肌和腘绳肌的膝关节屈曲和伸展
- 使用治疗带抵抗腓肠肌和比目鱼肌的背屈和跖屈
在渐进式过载原理的基础上增加电阻。每个肌肉群将执行三组十次重复。哑铃的初始重量为1公斤，每周增加0.5公斤。使用的 Therabands 将是黄色、红色、绿色和蓝色。 Theraband 的抵抗力将每两周升级一次。每组的治疗时间约为 40 分钟。练习将以循序渐进的方式进行，让参与者有时间锻炼肌肉力量。
| 学习类型 ： | 介入（临床试验） |
| 预计入学人数 ： | 60人 |
| 分配： | 随机化 |
| 干预模式： | 平行分配 |
| 掩蔽： | 单身（参与者） |
| 主要目的： | 健康服务研究 |
| 官方名称： | 血友病患者渐进式阻力训练与有氧训练后主观和客观指标的测量：一项随机对照试验 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021 年 5 月 3 日 |
| 预计主要完成日期 ： | 2021 年 8 月 31 日 |
| 预计 研究完成日期 ： | 2021 年 10 月 30 日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 有氧训练组 对照组将接受标准的物理治疗干预计划，其中包括主动肌肉伸展和有氧运动。 练习将包括：
每个练习将进行三组十次重复。 | 其他：有氧训练 对照组将接受标准的物理治疗干预计划，其中包括主动肌肉伸展和有氧运动。 |
| 实验：阻力训练组 干预组将接受由主动肌肉伸展和阻力训练组成的渐进式阻力训练计划。干预组的锻炼将包括：
在渐进式过载原理的基础上增加电阻。每个肌肉群将执行三组十次重复。哑铃的初始重量为1公斤，每周增加0.5公斤。 | 其他：渐进式阻力训练 上肢和下肢肌肉的阻力训练。阻力将每周增加。哑铃和therabands将用于提供阻力。 |
- 手动肌肉测试 - Daniel & Worthingham 的 [时间框架：基线和干预后（第 8 周 - 分析将在训练结束后的第一周立即进行）]
确定肌肉力量的客观标记。范围从 0-5
0 没有肌肉运动
- 肌肉的闪烁运动
- 在重力最小的位置进行全方位运动
- 抗重力全方位运动，无阻力
- 肌肉可以抵抗中等阻力
- 肌肉可以抵抗最大阻力
- 血友病关节健康评分 (HJHS v2.1) [时间范围：基线和干预后（第 8 周 - 分析将在培训结束后的第一周立即进行）]
HJHS 在身体结构和功能（即损伤）领域测量最常受血友病出血影响的关节的关节健康状况：膝盖、脚踝和肘部。它可以在需要骨科干预时使用，或作为物理治疗干预的结果衡量标准。
存在评分系统，该系统将这些问题的分数与总体步态分数相结合，给出总分。分数越高，结果越差。
HJHS 2.1 提供总分（分数越高越差；max=124）、关节特定分数和整体步态分数。
- 感知运动的 Borg 评级 [时间框架：基线和干预后（第 8 周 - 分析将在培训结束后的第一周立即进行）]
第二个主观标记。这将用于评估锻炼的主观工作量，并注意锻炼强度是否随着时间的推移而降低。
数值范围为 6-20，其中 6 分为“无消耗”，20 分为“最大消耗”。
- HEP-Test-Q（血友病和运动项目）[时间框架：基线和干预后（第 8 周 - 分析将在培训结束后的第一周立即进行）]
本研究的主观标记。这项措施将评估生活质量。它是专门为血友病患者设计的量表。
HEP-Test-Q 包含 25 个项目，涉及 4 个领域“移动性”、“力量与协调性”、“耐力”和“身体感知”，以及一个项目，用于评估与前一年相比身体机能的变化。
身体机能评估的召回期为“过去四个星期”。
响应选项的范围是从“从不”到“总是”的李克特 5 点量表。
有些项目必须重新编码。子量表和总分转换为 0-100 的量表，得分高表示身体机能较好。
| 适合学习的年龄： | 18 岁至 45 岁（成人） |
| 适合学习的性别： | 全部 |
| 接受健康志愿者： | 不 |
| 联系人：Felicianus A Pereira | +92-331-2333569 | f.pereira93@hotmail.com |
| 巴基斯坦 | |
| 血友病福利会卡拉奇 | 招聘 |
| 巴基斯坦信德省卡拉奇 | |
| 联系方式 +92-333-2221844 | |
| 首席研究员： | 佩雷拉 | 陶氏健康科学大学 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首次提交日期ICMJE | 2021 年 5 月 4 日 | ||||
| 首次发布日期ICMJE | 2021 年 5 月 19 日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021 年 5 月 19 日 | ||||
| 实际研究开始日期ICMJE | 2021 年 5 月 3 日 | ||||
| 预计主要完成日期 | 2021 年 8 月 31 日（主要结局指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前主要结局指标ICMJE |
| ||||
| 原始主要结局指标ICMJE | 与当前相同 | ||||
| 更改历史记录 | 未发布任何更改 | ||||
| 当前次要结局指标ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始次要结果测量ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||
| 原始的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简要标题ICMJE | 渐进式阻力训练与有氧训练对血友病患者的影响 | ||||
| 官方名称ICMJE | 血友病患者渐进式阻力训练与有氧训练后主观和客观指标的测量：一项随机对照试验 | ||||
| 简要总结 | 本研究旨在评估渐进式阻力训练与有氧训练相比对血友病患者的影响。参与者将被分为两组。对照组将接受有氧运动方案，阻力组将遵循阻力训练计划。每组将收到总共八节课。目标肌肉是三角肌、二头肌、三头肌、股四头肌、腘绳肌和小腿。 将对每组进行主观和客观评估，以确定每项干预措施的有效性。 | ||||
| 详细说明 | 参与者的身高、体重和年龄将被记录下来用于测试前的人体测量数据。身高将使用测距仪测量，体重将使用电子秤测量。 治疗课程将每周进行两次，为期 8 周。对照组将接受标准的物理治疗干预计划，其中包括主动肌肉伸展和有氧运动。 练习将包括：
干预组将接受由主动肌肉伸展和阻力训练组成的渐进式阻力训练计划。干预组的锻炼将包括：
在渐进式过载原理的基础上增加电阻。每个肌肉群将执行三组十次重复。哑铃的初始重量为1公斤，每周增加0.5公斤。使用的 Therabands 将是黄色、红色、绿色和蓝色。 Theraband 的抵抗力将每两周升级一次。每组的治疗时间约为 40 分钟。练习将以循序渐进的方式进行，让参与者有时间锻炼肌肉力量。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入性 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模式：平行分配 掩蔽：单人（参与者） 主要目的：卫生服务研究 | ||||
| 条件ICMJE |
| ||||
| 干预ICMJE |
| ||||
| 研究武器ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | Parhampour B、Daddoo M、Vasaghi-Gharamaleki B、Torkaman G、Ravanbod R、Mirzaii-Dizgah I、Reza Baghaipour M、Saneii SH。六周阻力、有氧运动和联合运动对超重 A 型中度血友病患者促炎和抗炎标志物的影响：一项随机对照试验。血友病。 2019 年 7 月；25(4)：e257-e266。 doi：10.1111/hae.13764。电子版 2019 年 5 月 26 日。 | ||||
* 包括数据提供者提供的出版物以及 Medline 中由 ClinicalTrials.gov 标识符（NCT 编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招聘 | ||||
| 预计入学人数ICMJE | 60 | ||||
| 最初预计入学人数ICMJE | 与当前相同 | ||||
| 预计研究完成日期ICMJE | 2021 年 10 月 30 日 | ||||
| 预计主要完成日期 | 2021 年 8 月 31 日（主要结局指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别ICMJE |
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| 时代ICMJE | 18 岁至 45 岁（成人） | ||||
| 接受健康志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系方式ICMJE |
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| 上市地点国家/地区ICMJE | 巴基斯坦 | ||||
| 删除位置国家/地区 | |||||
| 行政信息 | |||||
| NCT 号码ICMJE | NCT04892628 | ||||
| 其他研究 ID 号ICMJE | Hem_resistance_aerobic_pk | ||||
| 设有数据监控委员会 | 不 | ||||
| 美国 FDA 监管产品 |
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| IPD 共享声明ICMJE |
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| 责任方 | Felicianus Pereira，陶氏健康科学大学 | ||||
| 研究发起人ICMJE | 陶氏健康科学大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 调查员ICMJE |
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| PRS账户 | 陶氏健康科学大学 | ||||
| 验证日期 | 2021 年 5 月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织 ICTRP 要求的ICMJE数据元素 | |||||
本研究旨在评估渐进式阻力训练与有氧训练相比对血友病患者的影响。参与者将被分为两组。对照组将接受有氧运动方案，阻力组将遵循阻力训练计划。每组将收到总共八节课。目标肌肉是三角肌、二头肌、三头肌、股四头肌、腘绳肌和小腿。
将对每组进行主观和客观评估，以确定每项干预措施的有效性。
| 状况或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 生活质量肌肉无力 | 其他：渐进式阻力训练其他：有氧训练 | 不适用 |
参与者的身高、体重和年龄将被记录下来用于测试前的人体测量数据。身高将使用测距仪测量，体重将使用电子秤测量。
治疗课程将每周进行两次，为期 8 周。对照组将接受标准的物理治疗干预计划，其中包括主动肌肉伸展和有氧运动。
练习将包括：
- 三角肌前、中、后纤维在肩关节屈曲、伸展和外展
- 肘部屈曲和伸展肱二头肌和肱三头肌
- 在膝关节屈曲和伸展股四头肌和腘绳肌
- 腓肠肌和比目鱼肌在踝关节处的跖屈 每次练习进行三组，每组十次重复。
干预组将接受由主动肌肉伸展和阻力训练组成的渐进式阻力训练计划。干预组的锻炼将包括：
- 使用哑铃抵抗肩关节前、中、后三角肌的屈曲、伸展和外展
- 使用哑铃在肘部抵抗二头肌和三头肌的屈曲和伸展
- 使用治疗带抵抗股四头肌和腘绳肌的膝关节屈曲和伸展
- 使用治疗带抵抗腓肠肌和比目鱼肌的背屈和跖屈
在渐进式过载原理的基础上增加电阻。每个肌肉群将执行三组十次重复。哑铃的初始重量为1公斤，每周增加0.5公斤。使用的 Therabands 将是黄色、红色、绿色和蓝色。 Theraband 的抵抗力将每两周升级一次。每组的治疗时间约为 40 分钟。练习将以循序渐进的方式进行，让参与者有时间锻炼肌肉力量。
| 学习类型 ： | 介入（临床试验） |
| 预计入学人数 ： | 60人 |
| 分配： | 随机化 |
| 干预模式： | 平行分配 |
| 掩蔽： | 单身（参与者） |
| 主要目的： | 健康服务研究 |
| 官方名称： | 血友病患者渐进式阻力训练与有氧训练后主观和客观指标的测量：一项随机对照试验 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021 年 5 月 3 日 |
| 预计主要完成日期 ： | 2021 年 8 月 31 日 |
| 预计 研究完成日期 ： | 2021 年 10 月 30 日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 有氧训练组 对照组将接受标准的物理治疗干预计划，其中包括主动肌肉伸展和有氧运动。 练习将包括：
每个练习将进行三组十次重复。 | 其他：有氧训练 对照组将接受标准的物理治疗干预计划，其中包括主动肌肉伸展和有氧运动。 |
| 实验：阻力训练组 干预组将接受由主动肌肉伸展和阻力训练组成的渐进式阻力训练计划。干预组的锻炼将包括：
在渐进式过载原理的基础上增加电阻。每个肌肉群将执行三组十次重复。哑铃的初始重量为1公斤，每周增加0.5公斤。 | 其他：渐进式阻力训练 上肢和下肢肌肉的阻力训练。阻力将每周增加。哑铃和therabands将用于提供阻力。 |
- 手动肌肉测试 - Daniel & Worthingham 的 [时间框架：基线和干预后（第 8 周 - 分析将在训练结束后的第一周立即进行）]
- 血友病关节健康评分 (HJHS v2.1) [时间范围：基线和干预后（第 8 周 - 分析将在培训结束后的第一周立即进行）]
HJHS 在身体结构和功能（即损伤）领域测量最常受血友病出血影响的关节的关节健康状况：膝盖、脚踝和肘部。它可以在需要骨科干预时使用，或作为物理治疗干预的结果衡量标准。
存在评分系统，该系统将这些问题的分数与总体步态分数相结合，给出总分。分数越高，结果越差。
HJHS 2.1 提供总分（分数越高越差；max=124）、关节特定分数和整体步态分数。
- 感知运动的 Borg 评级 [时间框架：基线和干预后（第 8 周 - 分析将在培训结束后的第一周立即进行）]
第二个主观标记。这将用于评估锻炼的主观工作量，并注意锻炼强度是否随着时间的推移而降低。
数值范围为 6-20，其中 6 分为“无消耗”，20 分为“最大消耗”。
- HEP-Test-Q（血友病和运动项目）[时间框架：基线和干预后（第 8 周 - 分析将在培训结束后的第一周立即进行）]
本研究的主观标记。这项措施将评估生活质量。它是专门为血友病患者设计的量表。
HEP-Test-Q 包含 25 个项目，涉及 4 个领域“移动性”、“力量与协调性”、“耐力”和“身体感知”，以及一个项目，用于评估与前一年相比身体机能的变化。
身体机能评估的召回期为“过去四个星期”。
响应选项的范围是从“从不”到“总是”的李克特 5 点量表。
有些项目必须重新编码。子量表和总分转换为 0-100 的量表，得分高表示身体机能较好。
| 适合学习的年龄： | 18 岁至 45 岁（成人） |
| 适合学习的性别： | 全部 |
| 接受健康志愿者： | 不 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首次提交日期ICMJE | 2021 年 5 月 4 日 | ||||
| 首次发布日期ICMJE | 2021 年 5 月 19 日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021 年 5 月 19 日 | ||||
| 实际研究开始日期ICMJE | 2021 年 5 月 3 日 | ||||
| 预计主要完成日期 | 2021 年 8 月 31 日（主要结局指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前主要结局指标ICMJE |
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| 原始主要结局指标ICMJE | 与当前相同 | ||||
| 更改历史记录 | 未发布任何更改 | ||||
| 当前次要结局指标ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始次要结果测量ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||
| 原始的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简要标题ICMJE | 渐进式阻力训练与有氧训练对血友病患者的影响 | ||||
| 官方名称ICMJE | 血友病患者渐进式阻力训练与有氧训练后主观和客观指标的测量：一项随机对照试验 | ||||
| 简要总结 | 本研究旨在评估渐进式阻力训练与有氧训练相比对血友病患者的影响。参与者将被分为两组。对照组将接受有氧运动方案，阻力组将遵循阻力训练计划。每组将收到总共八节课。目标肌肉是三角肌、二头肌、三头肌、股四头肌、腘绳肌和小腿。 将对每组进行主观和客观评估，以确定每项干预措施的有效性。 | ||||
| 详细说明 | 参与者的身高、体重和年龄将被记录下来用于测试前的人体测量数据。身高将使用测距仪测量，体重将使用电子秤测量。 治疗课程将每周进行两次，为期 8 周。对照组将接受标准的物理治疗干预计划，其中包括主动肌肉伸展和有氧运动。 练习将包括：
干预组将接受由主动肌肉伸展和阻力训练组成的渐进式阻力训练计划。干预组的锻炼将包括：
在渐进式过载原理的基础上增加电阻。每个肌肉群将执行三组十次重复。哑铃的初始重量为1公斤，每周增加0.5公斤。使用的 Therabands 将是黄色、红色、绿色和蓝色。 Theraband 的抵抗力将每两周升级一次。每组的治疗时间约为 40 分钟。练习将以循序渐进的方式进行，让参与者有时间锻炼肌肉力量。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入性 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模式：平行分配 掩蔽：单人（参与者） 主要目的：卫生服务研究 | ||||
| 条件ICMJE |
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| 干预ICMJE |
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| 研究武器ICMJE |
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| 出版物 * | Parhampour B、Daddoo M、Vasaghi-Gharamaleki B、Torkaman G、Ravanbod R、Mirzaii-Dizgah I、Reza Baghaipour M、Saneii SH。六周阻力、有氧运动和联合运动对超重 A 型中度血友病患者促炎和抗炎标志物的影响：一项随机对照试验。血友病。 2019 年 7 月；25(4)：e257-e266。 doi：10.1111/hae.13764。电子版 2019 年 5 月 26 日。 | ||||
* 包括数据提供者提供的出版物以及 Medline 中由 ClinicalTrials.gov 标识符（NCT 编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招聘 | ||||
| 预计入学人数ICMJE | 60 | ||||
| 最初预计入学人数ICMJE | 与当前相同 | ||||
| 预计研究完成日期ICMJE | 2021 年 10 月 30 日 | ||||
| 预计主要完成日期 | 2021 年 8 月 31 日（主要结局指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别ICMJE |
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| 时代ICMJE | 18 岁至 45 岁（成人） | ||||
| 接受健康志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系方式ICMJE |
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| 上市地点国家/地区ICMJE | 巴基斯坦 | ||||
| 删除位置国家/地区 | |||||
| 行政信息 | |||||
| NCT 号码ICMJE | NCT04892628 | ||||
| 其他研究 ID 号ICMJE | Hem_resistance_aerobic_pk | ||||
| 设有数据监控委员会 | 不 | ||||
| 美国 FDA 监管产品 |
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| IPD 共享声明ICMJE |
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| 责任方 | Felicianus Pereira，陶氏健康科学大学 | ||||
| 研究发起人ICMJE | 陶氏健康科学大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 调查员ICMJE |
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| PRS账户 | 陶氏健康科学大学 | ||||
| 验证日期 | 2021 年 5 月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织 ICTRP 要求的ICMJE数据元素 | |||||
