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出境医 / 临床实验 / CF成人骨骼肌厚度、强度和膈肌功能的关系
CF成人骨骼肌厚度、强度和膈肌功能的关系
研究描述
简要总结：
招募了 31 名 CF 患者和 23 名健康的性别和年龄匹配的志愿者。所有受试者均接受肺功能测试、6 分钟步行测试。身体质量指数和无脂肪质量指数是通过身体成分分析仪测量的。进行了膈肌超声检查（测量增厚分数）、股四头肌超声检查。使用测力计测量每个受试者的握力。
| 状况或疾病 |
|---|
| 囊性纤维化 |
学习规划
| 学习类型 ： | 观察性 [患者登记处] |
| 实际招生人数 ： | 31名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间透视： | 横截面 |
| 目标随访时间： | 6个月 |
| 官方名称： | CF成人骨骼肌厚度、强度和膈肌功能的关系 |
| 实际学习开始日期 ： | 2017 年 9 月 1 日 |
| 实际主要完成日期 ： | 2018 年 4 月 30 日 |
| 实际 研究完成日期 ： | 2018 年 4 月 30 日 |
武器和干预
| 组/队列 |
|---|
| CF患者 |
| 控件 |
结果措施
主要结果测量 ：
- CF 患者的肌肉厚度、强度和膈肌增厚分数 [时间框架：2 个月]通过 USG 和手持测功机测量
资格标准
| 适合学习的年龄： | 18 岁及以上（成人、老年人） |
| 适合学习的性别： | 全部 |
| 接受健康志愿者： | 是的 |
| 抽样方法： | 非概率样本 |
研究人群
成年 CF 患者和健康年龄性别匹配对照
标准
纳入标准：
- CF 确诊
- 18岁及以上
排除标准：
- 在前一个月内出现肺部发作
- 怀孕
联系方式和地点
地点
| 火鸡 | |
| 马尔马拉大学医学院 | |
| 伊斯坦布尔，土耳其 | |
赞助商和合作者
马尔马拉大学
调查员
| 学习椅： | Berrin Ceyhan，教授 | 马尔马拉大学 |
| 追踪信息 | ||||
|---|---|---|---|---|
| 首次提交日期 | 2021 年 5 月 14 日 | |||
| 首次发布日期 | 2021 年 5 月 19 日 | |||
| 最后更新发布日期 | 2021 年 5 月 19 日 | |||
| 实际学习开始日期 | 2017 年 9 月 1 日 | |||
| 实际主要完成日期 | 2018 年 4 月 30 日（主要结局指标的最终数据收集日期） | |||
| 当前的主要结果测量 | CF 患者的肌肉厚度、强度和膈肌增厚分数 [时间框架：2 个月] 通过 USG 和手持测功机测量 | |||
| 原始主要结果测量 | 与当前相同 | |||
| 更改历史记录 | 未发布任何更改 | |||
| 当前的次要结果测量 | 不提供 | |||
| 原始次要结果测量 | 不提供 | |||
| 当前的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | |||
| 原始的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | |||
| 描述性信息 | ||||
| 简短标题 | CF成人骨骼肌厚度、强度和膈肌功能的关系 | |||
| 官方名称 | CF成人骨骼肌厚度、强度和膈肌功能的关系 | |||
| 简要总结 | 招募了 31 名 CF 患者和 23 名健康的性别和年龄匹配的志愿者。所有受试者均接受肺功能测试、6 分钟步行测试。身体质量指数和无脂肪质量指数是通过身体成分分析仪测量的。进行了膈肌超声检查（测量增厚分数）、股四头肌超声检查。使用测力计测量每个受试者的握力。 | |||
| 详细说明 | 不提供 | |||
| 学习类型 | 观察性 [患者登记处] | |||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间透视：横截面 | |||
| 目标随访时间 | 6个月 | |||
| 生物标本 | 不提供 | |||
| 抽样方法 | 非概率样本 | |||
| 研究人群 | 成年 CF 患者和健康年龄性别匹配对照 | |||
| 状况 | 囊性纤维化 | |||
| 干涉 | 不提供 | |||
| 研究组/队列 |
| |||
| 出版物 * | 不提供 | |||
* 包括数据提供者提供的出版物以及 Medline 中由 ClinicalTrials.gov 标识符（NCT 编号）确定的出版物。 | ||||
| 招聘信息 | ||||
| 招聘现状 | 完全的 | |||
| 实际招生人数 | 31 | |||
| 原始实际注册 | 与当前相同 | |||
| 实际研究完成日期 | 2018 年 4 月 30 日 | |||
| 实际主要完成日期 | 2018 年 4 月 30 日（主要结局指标的最终数据收集日期） | |||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| |||
| 性别/性别 |
| |||
| 年龄 | 18 岁及以上（成人、老年人） | |||
| 接受健康志愿者 | 是的 | |||
| 联系人 | 联系信息仅在研究招募受试者时显示 | |||
| 上市地点国家 | 火鸡 | |||
| 删除位置国家/地区 | ||||
| 行政信息 | ||||
| NCT号码 | NCT04892485 | |||
| 其他研究 ID 号 | 09.2016.341 | |||
| 设有数据监控委员会 | 不提供 | |||
| 美国 FDA 监管产品 |
| |||
| IPD分享声明 |
| |||
| 责任方 | Berrin Ceyhan，马尔马拉大学 | |||
| 研究赞助商 | 马尔马拉大学 | |||
| 合作者 | 不提供 | |||
| 调查员 |
| |||
| PRS账户 | 马尔马拉大学 | |||
| 验证日期 | 2021 年 5 月 | |||
研究描述
简要总结：
招募了 31 名 CF 患者和 23 名健康的性别和年龄匹配的志愿者。所有受试者均接受肺功能测试、6 分钟步行测试。身体质量指数和无脂肪质量指数是通过身体成分分析仪测量的。进行了膈肌超声检查（测量增厚分数）、股四头肌超声检查。使用测力计测量每个受试者的握力。
| 状况或疾病 |
|---|
| 囊性纤维化 |
学习规划
| 学习类型 ： | 观察性 [患者登记处] |
| 实际招生人数 ： | 31名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间透视： | 横截面 |
| 目标随访时间： | 6个月 |
| 官方名称： | CF成人骨骼肌厚度、强度和膈肌功能的关系 |
| 实际学习开始日期 ： | 2017 年 9 月 1 日 |
| 实际主要完成日期 ： | 2018 年 4 月 30 日 |
| 实际 研究完成日期 ： | 2018 年 4 月 30 日 |
武器和干预
| 组/队列 |
|---|
| CF患者 |
| 控件 |
结果措施
主要结果测量 ：
- CF 患者的肌肉厚度、强度和膈肌增厚分数 [时间框架：2 个月]通过 USG 和手持测功机测量
资格标准
| 适合学习的年龄： | 18 岁及以上（成人、老年人） |
| 适合学习的性别： | 全部 |
| 接受健康志愿者： | 是的 |
| 抽样方法： | 非概率样本 |
研究人群
成年 CF 患者和健康年龄性别匹配对照
标准
纳入标准：
- CF 确诊
- 18岁及以上
排除标准：
- 在前一个月内出现肺部发作
- 怀孕
联系方式和地点
地点
| 火鸡 | |
| 马尔马拉大学医学院 | |
| 伊斯坦布尔，土耳其 | |
赞助商和合作者
马尔马拉大学
调查员
| 学习椅： | Berrin Ceyhan，教授 | 马尔马拉大学 |
| 追踪信息 | ||||
|---|---|---|---|---|
| 首次提交日期 | 2021 年 5 月 14 日 | |||
| 首次发布日期 | 2021 年 5 月 19 日 | |||
| 最后更新发布日期 | 2021 年 5 月 19 日 | |||
| 实际学习开始日期 | 2017 年 9 月 1 日 | |||
| 实际主要完成日期 | 2018 年 4 月 30 日（主要结局指标的最终数据收集日期） | |||
| 当前的主要结果测量 | CF 患者的肌肉厚度、强度和膈肌增厚分数 [时间框架：2 个月] 通过 USG 和手持测功机测量 | |||
| 原始主要结果测量 | 与当前相同 | |||
| 更改历史记录 | 未发布任何更改 | |||
| 当前的次要结果测量 | 不提供 | |||
| 原始次要结果测量 | 不提供 | |||
| 当前的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | |||
| 原始的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | |||
| 描述性信息 | ||||
| 简短标题 | CF成人骨骼肌厚度、强度和膈肌功能的关系 | |||
| 官方名称 | CF成人骨骼肌厚度、强度和膈肌功能的关系 | |||
| 简要总结 | 招募了 31 名 CF 患者和 23 名健康的性别和年龄匹配的志愿者。所有受试者均接受肺功能测试、6 分钟步行测试。身体质量指数和无脂肪质量指数是通过身体成分分析仪测量的。进行了膈肌超声检查（测量增厚分数）、股四头肌超声检查。使用测力计测量每个受试者的握力。 | |||
| 详细说明 | 不提供 | |||
| 学习类型 | 观察性 [患者登记处] | |||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间透视：横截面 | |||
| 目标随访时间 | 6个月 | |||
| 生物标本 | 不提供 | |||
| 抽样方法 | 非概率样本 | |||
| 研究人群 | 成年 CF 患者和健康年龄性别匹配对照 | |||
| 状况 | 囊性纤维化 | |||
| 干涉 | 不提供 | |||
| 研究组/队列 |
| |||
| 出版物 * | 不提供 | |||
* 包括数据提供者提供的出版物以及 Medline 中由 ClinicalTrials.gov 标识符（NCT 编号）确定的出版物。 | ||||
| 招聘信息 | ||||
| 招聘现状 | 完全的 | |||
| 实际招生人数 | 31 | |||
| 原始实际注册 | 与当前相同 | |||
| 实际研究完成日期 | 2018 年 4 月 30 日 | |||
| 实际主要完成日期 | 2018 年 4 月 30 日（主要结局指标的最终数据收集日期） | |||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| |||
| 性别/性别 |
| |||
| 年龄 | 18 岁及以上（成人、老年人） | |||
| 接受健康志愿者 | 是的 | |||
| 联系人 | 联系信息仅在研究招募受试者时显示 | |||
| 上市地点国家 | 火鸡 | |||
| 删除位置国家/地区 | ||||
| 行政信息 | ||||
| NCT号码 | NCT04892485 | |||
| 其他研究 ID 号 | 09.2016.341 | |||
| 设有数据监控委员会 | 不提供 | |||
| 美国 FDA 监管产品 |
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| IPD分享声明 |
| |||
| 责任方 | Berrin Ceyhan，马尔马拉大学 | |||
| 研究赞助商 | 马尔马拉大学 | |||
| 合作者 | 不提供 | |||
| 调查员 |
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| PRS账户 | 马尔马拉大学 | |||
| 验证日期 | 2021 年 5 月 | |||