免费获得国外相关药品，最快 1 个工作日回馈药物信息
出境医 / 临床实验 / Algeness DF 3.5% 与 Med-face 容量不足的 Voluma 相比
Algeness DF 3.5% 与 Med-face 容量不足的 Voluma 相比
研究描述
简要总结：
一项前瞻性、随机、对照研究，将 Algeness® DF 3.5% Deep Volumizing Filler 与 Juvéderm Voluma 进行比较，以纠正中面部体积损失。
| 状况或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 中面部与年龄相关的体积不足 | 设备：Algeness® DF 3.5%设备：Juvéderm Voluma | 不适用 |
学习规划
| 学习类型 ： | 介入（临床试验） |
| 预计入学人数 ： | 308人参加 |
| 分配： | 随机化 |
| 干预模式： | 交叉分配 |
| 干预模型说明： | 3:1 随机化至研究产品或比较品。如果受试者在 12 个月访问时或之后脸颊体积减少和/或恢复到基线评分，他/她可以接受研究产品治疗。 |
| 掩蔽： | 双人（参与者，结果评估员） |
| 掩蔽说明： | 评估者对患者治疗不知情。患者也不会被告知他们接受了什么治疗。 |
| 主要目的： | 治疗 |
| 官方名称： | 一项前瞻性、多中心、随机、对照、单盲研究 Algeness® DF 3.5% 深层丰盈填充剂纠正中面部与年龄相关的体积不足的安全性和有效性 |
| 预计学习开始日期 ： | 2021 年 5 月 |
| 预计主要完成日期 ： | 2021 年 9 月 |
| 预计 研究完成日期 ： | 2023 年 8 月 |
武器和干预
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：Algeness DF 3.5% 该臂带有赞助商的产品。该产品已经获得 CE 标志并针对该适应症在大多数参与国家销售。 | 设备：Algeness® DF 3.5% 经 CE 标志批准的真皮填充剂可用于治疗脸颊和面中部的体积减少 |
| 主动比较器：Juvéderm Voluma 该手臂带有已获得 CE 标志并针对该适应症出售的 Control 产品。 | 设备：Juvéderm Voluma 经 CE 标志批准的真皮填充剂可用于治疗脸颊和面中部的体积减少 |
结果措施
主要结果测量 ：
- 在 Proprietary Midface Scale 上比基线提高 ≥ 1 分，这是一种经过验证的面中部容积缺陷量表，由现场蒙面评估者评定 [时间范围：6 个月]研究产品与受试者的现场蒙面评估员控制的统计非劣势显示至少 1 分的改善
次要结果测量 ：
- Midface Scale Live Masked Evaluator 1+级改进所有时间点[时间范围：1、3、9、12、18、24个月]蒙面评估者的面部中部量表比基线提高 1 级以上
其他结果措施：
- 改变从基线 Midface Scale Live Masked Evaluator 所有时间点 [时间范围：1、3、9、12、18、24 个月]由实时蒙面评估者评定的中面量表从基线变化的各个端点。
- GAIS Live Masked Evaluator [时间范围：1、3、9、12、18、24个月]全球美学改进量表 (GAIS) 的研究产品和比较器的 GAIS 分数，由实时蒙面评估器提供
- GAIS 调查员 [时间范围：1、3、9、12、18、24 个月]研究产品的 GAIS 分数和治疗调查员的全球美学改善量表 (GAIS) 的比较
- GAIS 患者 [时间范围：1、3、9、12、18、24 个月]研究产品的 GAIS 分数和患者的全球美学改善量表 (GAIS) 的比较器
- 患者报告的 FACE-Q [时间范围：1、3、9、12、18、24 个月]FACE-Q 对脸颊和年龄评估量表的满意度
- 治疗持续时间 [时间范围：1、3、6、9、12、18、24 个月]对于那些在第 18 个月和第 24 个月的评估时间点之前未接受再治疗的受试者，治疗效果的持续时间在 Midface 量表上测量的改善≥1 分。
- Midface 照片 [时间范围：1、3、6、9、12、18、24 个月]治疗效果在 Midface 量表上测量，由不知情的摄影审查员评分 ≥1 分改善
- 中面部照片相对于基线的变化 [时间范围：1、3、6、9、12、18、24 个月]由不知情的摄影审查员评定的中面量表基线评分的个体变化终点
资格标准
| 适合学习的年龄： | 22 岁及以上（成人、老年人） |
| 适合学习的性别： | 全部 |
| 接受健康志愿者： | 是的 |
标准
纳入标准：
- 对象至少年满 22 岁。
- 根据 LifeSprout Midface Scale（一种专有的、经过验证的面中部容量不足量表）评定，对象在面部两侧的中面部有中度至重度的与年龄相关的容量不足
- 受试者愿意在最后一次研究随访期间避免在中面部进行其他可能会干扰治疗结果的面部美容手术（例如面部填充剂、皮肤激光和射频治疗，如 Thermage、化学换肤、磨皮、肉毒杆菌注射、面部美容手术、中面部的其他面部治疗）。
- 受试者愿意并能够遵守研究后续程序和时间表。
- 愿意为参与研究提供书面知情同意书的受试者。
排除标准：
- 受试者是有生育潜力的女性（例如，至少一年未绝经或未进行过子宫切除术或输卵管结扎术）未使用医学上有效的节育措施（例如，在注射前至少 30 天使用激素方法或屏障方法）例如在注射前至少 14 天使用避孕套和杀精剂）或怀孕、哺乳或计划在研究期间怀孕。
- 受试者参与了一项临床研究，其中在筛选前 30 天内接受了研究设备或药物，或计划在当前研究过程中参加此类研究。
- 受试者是研究地点或发起人的雇员或雇员的直系亲属。
- 已接受面部中部（包括网状或螺纹）手术或计划在研究期间进行手术的受试者。
- 受试者患有严重的或进行性的疾病，根据研究者的判断，这会使受试者处于不适当的风险中（例如，不受控制的糖尿病、自身免疫病理、心脏病）。
- 受试者有急性炎症过程或感染，或有可能干扰研究结果或增加不良事件风险的慢性或复发性感染或炎症史。
- 受试者患有可能影响伤口愈合的疾病，例如结缔组织或免疫抑制疾病。
- 受试者有癌前病变/皮肤恶性肿瘤病史。
- 对象在过去 6 个月内患有活动性皮肤病。
- 受试者面部中部有疤痕、感染、酒渣鼻、疱疹、痤疮、斑点或其他病变。
- 对象的面部中部有胡须，他们不愿意去除以进行研究评估。
- 对象易患瘢痕疙瘩或增生性瘢痕。
- 对象有已知的面部中部色素沉着过度或色素沉着不足的病史。
- 受试者已知对琼脂糖凝胶、藻类、磷酸盐缓冲盐水、透明质酸、革兰氏阳性细菌蛋白、链球菌蛋白或利多卡因过敏。
- 对象患有已知的出血性疾病。
- 受试者在过去一周内或计划在任何治疗前 1 周或最多 1 个月内接受高剂量维生素 E、阿司匹林、抗炎药、抗血小板药、溶栓剂或任何其他可能增加出血风险的药物.
- 受试者在过去 3 个月内或计划在研究期间接受化疗药物、免疫抑制药物或全身皮质类固醇（吸入类固醇是可以接受的）。
- 受试者在过去 12 个月内或计划在研究期间接受研究方案中的注射剂之外的任何注射剂，包括非永久性填充剂（例如，透明质酸、CaHA）
- 受试者在过去 12 个月内或计划在研究期间在眶缘下方的面部（额头是可以接受的）接受神经毒素。
- 受试者在任何时间或计划在研究期间接受面部永久性填充剂（例如，聚乳酸、PMMA、硅树脂）。
- 受试者在过去 6 个月内接受过或计划在研究期间接受面部换肤手术或非侵入性皮肤紧肤手术。
- 受试者在过去 4 周内或计划在研究期间接受处方面部皱纹疗法 (RENOVA)、局部类固醇、皮肤刺激性局部制剂或面部自晒黑剂。
- 受试者在研究期间有已知的快速减重史或计划（体重的 5%）。
联系方式和地点
联系人
| 联系人：希瑟·阿斯特利 | 7813292993 | hastley@healthpolicyassociates.com |
赞助商和合作者
先进美学技术公司
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首次提交日期ICMJE | 2021 年 5 月 14 日 | ||||||||
| 首次发布日期ICMJE | 2021 年 5 月 19 日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021 年 5 月 19 日 | ||||||||
| 预计研究开始日期ICMJE | 2021 年 5 月 | ||||||||
| 预计主要完成日期 | 2021 年 9 月（主要结果测量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前主要结局指标ICMJE | 在 Proprietary Midface Scale 上比基线提高 ≥ 1 分，这是一种经过验证的面中部容积缺陷量表，由现场蒙面评估者评定 [时间范围：6 个月] 研究产品与受试者的现场蒙面评估员控制的统计非劣势显示至少 1 分的改善 | ||||||||
| 原始主要结局指标ICMJE | 与当前相同 | ||||||||
| 更改历史记录 | 未发布任何更改 | ||||||||
| 当前次要结局指标ICMJE | Midface Scale Live Masked Evaluator 1+级改进所有时间点[时间范围：1、3、9、12、18、24个月] 蒙面评估者的面部中部量表比基线提高 1 级以上 | ||||||||
| 原始次要结果测量ICMJE | 与当前相同 | ||||||||
| 当前的其他预先指定的结果措施 |
| ||||||||
| 原始的其他预先指定的结果措施 | 与当前相同 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简要标题ICMJE | Algeness DF 3.5% 与 Med-face 容量不足的 Voluma 相比 | ||||||||
| 官方名称ICMJE | 一项前瞻性、多中心、随机、对照、单盲研究 Algeness® DF 3.5% 深层丰盈填充剂纠正中面部与年龄相关的体积不足的安全性和有效性 | ||||||||
| 简要总结 | 一项前瞻性、随机、对照研究，将 Algeness® DF 3.5% Deep Volumizing Filler 与 Juvéderm Voluma 进行比较，以纠正中面部体积损失。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入性 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：交叉分配 干预模型说明： 3:1 随机化至研究产品或比较品。如果受试者在 12 个月访问时或之后脸颊体积减少和/或恢复到基线评分，他/她可以接受研究产品治疗。 掩蔽：双重（参与者，结果评估者）掩蔽说明： 评估者对患者治疗不知情。患者也不会被告知他们接受了什么治疗。 主要目的：治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE | 中面部与年龄相关的体积不足 | ||||||||
| 干预ICMJE |
| ||||||||
| 研究武器ICMJE |
| ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
* 包括数据提供者提供的出版物以及 Medline 中由 ClinicalTrials.gov 标识符（NCT 编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 暂未招聘 | ||||||||
| 预计入学人数ICMJE | 308 | ||||||||
| 最初预计入学人数ICMJE | 与当前相同 | ||||||||
| 预计研究完成日期ICMJE | 2023 年 8 月 | ||||||||
| 预计主要完成日期 | 2021 年 9 月（主要结果测量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 时代ICMJE | 22 岁及以上（成人、老年人） | ||||||||
| 接受健康志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||
| 联系方式ICMJE |
| ||||||||
| 上市地点国家/地区ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 删除位置国家/地区 | |||||||||
| 行政信息 | |||||||||
| NCT 号码ICMJE | NCT04892407 | ||||||||
| 其他研究 ID 号ICMJE | AG35MF001 | ||||||||
| 设有数据监控委员会 | 不 | ||||||||
| 美国 FDA 监管产品 |
| ||||||||
| IPD 共享声明ICMJE |
| ||||||||
| 责任方 | 先进美学技术公司 | ||||||||
| 研究发起人ICMJE | 先进美学技术公司 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 调查员ICMJE | 不提供 | ||||||||
| PRS账户 | 先进美学技术公司 | ||||||||
| 验证日期 | 2021 年 5 月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织 ICTRP 要求的ICMJE数据元素 | |||||||||
研究描述
简要总结：
一项前瞻性、随机、对照研究，将 Algeness® DF 3.5% Deep Volumizing Filler 与 Juvéderm Voluma 进行比较，以纠正中面部体积损失。
| 状况或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 中面部与年龄相关的体积不足 | 设备：Algeness® DF 3.5%设备：Juvéderm Voluma | 不适用 |
学习规划
| 学习类型 ： | 介入（临床试验） |
| 预计入学人数 ： | 308人参加 |
| 分配： | 随机化 |
| 干预模式： | 交叉分配 |
| 干预模型说明： | 3:1 随机化至研究产品或比较品。如果受试者在 12 个月访问时或之后脸颊体积减少和/或恢复到基线评分，他/她可以接受研究产品治疗。 |
| 掩蔽： | 双人（参与者，结果评估员） |
| 掩蔽说明： | 评估者对患者治疗不知情。患者也不会被告知他们接受了什么治疗。 |
| 主要目的： | 治疗 |
| 官方名称： | 一项前瞻性、多中心、随机、对照、单盲研究 Algeness® DF 3.5% 深层丰盈填充剂纠正中面部与年龄相关的体积不足的安全性和有效性 |
| 预计学习开始日期 ： | 2021 年 5 月 |
| 预计主要完成日期 ： | 2021 年 9 月 |
| 预计 研究完成日期 ： | 2023 年 8 月 |
武器和干预
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：Algeness DF 3.5% 该臂带有赞助商的产品。该产品已经获得 CE 标志并针对该适应症在大多数参与国家销售。 | 设备：Algeness® DF 3.5% 经 CE 标志批准的真皮填充剂可用于治疗脸颊和面中部的体积减少 |
| 主动比较器：Juvéderm Voluma 该手臂带有已获得 CE 标志并针对该适应症出售的 Control 产品。 | 设备：Juvéderm Voluma 经 CE 标志批准的真皮填充剂可用于治疗脸颊和面中部的体积减少 |
结果措施
主要结果测量 ：
- 在 Proprietary Midface Scale 上比基线提高 ≥ 1 分，这是一种经过验证的面中部容积缺陷量表，由现场蒙面评估者评定 [时间范围：6 个月]研究产品与受试者的现场蒙面评估员控制的统计非劣势显示至少 1 分的改善
次要结果测量 ：
- Midface Scale Live Masked Evaluator 1+级改进所有时间点[时间范围：1、3、9、12、18、24个月]蒙面评估者的面部中部量表比基线提高 1 级以上
其他结果措施：
- 改变从基线 Midface Scale Live Masked Evaluator 所有时间点 [时间范围：1、3、9、12、18、24 个月]由实时蒙面评估者评定的中面量表从基线变化的各个端点。
- GAIS Live Masked Evaluator [时间范围：1、3、9、12、18、24个月]全球美学改进量表 (GAIS) 的研究产品和比较器的 GAIS 分数，由实时蒙面评估器提供
- GAIS 调查员 [时间范围：1、3、9、12、18、24 个月]研究产品的 GAIS 分数和治疗调查员的全球美学改善量表 (GAIS) 的比较
- GAIS 患者 [时间范围：1、3、9、12、18、24 个月]研究产品的 GAIS 分数和患者的全球美学改善量表 (GAIS) 的比较器
- 患者报告的 FACE-Q [时间范围：1、3、9、12、18、24 个月]FACE-Q 对脸颊和年龄评估量表的满意度
- 治疗持续时间 [时间范围：1、3、6、9、12、18、24 个月]对于那些在第 18 个月和第 24 个月的评估时间点之前未接受再治疗的受试者，治疗效果的持续时间在 Midface 量表上测量的改善≥1 分。
- Midface 照片 [时间范围：1、3、6、9、12、18、24 个月]治疗效果在 Midface 量表上测量，由不知情的摄影审查员评分 ≥1 分改善
- 中面部照片相对于基线的变化 [时间范围：1、3、6、9、12、18、24 个月]由不知情的摄影审查员评定的中面量表基线评分的个体变化终点
资格标准
| 适合学习的年龄： | 22 岁及以上（成人、老年人） |
| 适合学习的性别： | 全部 |
| 接受健康志愿者： | 是的 |
标准
纳入标准：
- 对象至少年满 22 岁。
- 根据 LifeSprout Midface Scale（一种专有的、经过验证的面中部容量不足量表）评定，对象在面部两侧的中面部有中度至重度的与年龄相关的容量不足
- 受试者愿意在最后一次研究随访期间避免在中面部进行其他可能会干扰治疗结果的面部美容手术（例如面部填充剂、皮肤激光和射频治疗，如 Thermage、化学换肤、磨皮、肉毒杆菌注射、面部美容手术、中面部的其他面部治疗）。
- 受试者愿意并能够遵守研究后续程序和时间表。
- 愿意为参与研究提供书面知情同意书的受试者。
排除标准：
- 受试者是有生育潜力的女性（例如，至少一年未绝经或未进行过子宫切除术或输卵管结扎术）未使用医学上有效的节育措施（例如，在注射前至少 30 天使用激素方法或屏障方法）例如在注射前至少 14 天使用避孕套和杀精剂）或怀孕、哺乳或计划在研究期间怀孕。
- 受试者参与了一项临床研究，其中在筛选前 30 天内接受了研究设备或药物，或计划在当前研究过程中参加此类研究。
- 受试者是研究地点或发起人的雇员或雇员的直系亲属。
- 已接受面部中部（包括网状或螺纹）手术或计划在研究期间进行手术的受试者。
- 受试者患有严重的或进行性的疾病，根据研究者的判断，这会使受试者处于不适当的风险中（例如，不受控制的糖尿病、自身免疫病理、心脏病）。
- 受试者有急性炎症过程或感染，或有可能干扰研究结果或增加不良事件风险的慢性或复发性感染或炎症史。
- 受试者患有可能影响伤口愈合的疾病，例如结缔组织或免疫抑制疾病。
- 受试者有癌前病变/皮肤恶性肿瘤病史。
- 对象在过去 6 个月内患有活动性皮肤病。
- 受试者面部中部有疤痕、感染、酒渣鼻、疱疹、痤疮、斑点或其他病变。
- 对象的面部中部有胡须，他们不愿意去除以进行研究评估。
- 对象易患瘢痕疙瘩或增生性瘢痕。
- 对象有已知的面部中部色素沉着过度或色素沉着不足的病史。
- 受试者已知对琼脂糖凝胶、藻类、磷酸盐缓冲盐水、透明质酸、革兰氏阳性细菌蛋白、链球菌蛋白或利多卡因过敏。
- 对象患有已知的出血性疾病。
- 受试者在过去一周内或计划在任何治疗前 1 周或最多 1 个月内接受高剂量维生素 E、阿司匹林、抗炎药、抗血小板药、溶栓剂或任何其他可能增加出血风险的药物.
- 受试者在过去 3 个月内或计划在研究期间接受化疗药物、免疫抑制药物或全身皮质类固醇（吸入类固醇是可以接受的）。
- 受试者在过去 12 个月内或计划在研究期间接受研究方案中的注射剂之外的任何注射剂，包括非永久性填充剂（例如，透明质酸、CaHA）
- 受试者在过去 12 个月内或计划在研究期间在眶缘下方的面部（额头是可以接受的）接受神经毒素。
- 受试者在任何时间或计划在研究期间接受面部永久性填充剂（例如，聚乳酸、PMMA、硅树脂）。
- 受试者在过去 6 个月内接受过或计划在研究期间接受面部换肤手术或非侵入性皮肤紧肤手术。
- 受试者在过去 4 周内或计划在研究期间接受处方面部皱纹疗法 (RENOVA)、局部类固醇、皮肤刺激性局部制剂或面部自晒黑剂。
- 受试者在研究期间有已知的快速减重史或计划（体重的 5%）。
联系方式和地点
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首次提交日期ICMJE | 2021 年 5 月 14 日 | ||||||||
| 首次发布日期ICMJE | 2021 年 5 月 19 日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021 年 5 月 19 日 | ||||||||
| 预计研究开始日期ICMJE | 2021 年 5 月 | ||||||||
| 预计主要完成日期 | 2021 年 9 月（主要结果测量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前主要结局指标ICMJE | 在 Proprietary Midface Scale 上比基线提高 ≥ 1 分，这是一种经过验证的面中部容积缺陷量表，由现场蒙面评估者评定 [时间范围：6 个月] 研究产品与受试者的现场蒙面评估员控制的统计非劣势显示至少 1 分的改善 | ||||||||
| 原始主要结局指标ICMJE | 与当前相同 | ||||||||
| 更改历史记录 | 未发布任何更改 | ||||||||
| 当前次要结局指标ICMJE | Midface Scale Live Masked Evaluator 1+级改进所有时间点[时间范围：1、3、9、12、18、24个月] 蒙面评估者的面部中部量表比基线提高 1 级以上 | ||||||||
| 原始次要结果测量ICMJE | 与当前相同 | ||||||||
| 当前的其他预先指定的结果措施 |
| ||||||||
| 原始的其他预先指定的结果措施 | 与当前相同 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简要标题ICMJE | Algeness DF 3.5% 与 Med-face 容量不足的 Voluma 相比 | ||||||||
| 官方名称ICMJE | 一项前瞻性、多中心、随机、对照、单盲研究 Algeness® DF 3.5% 深层丰盈填充剂纠正中面部与年龄相关的体积不足的安全性和有效性 | ||||||||
| 简要总结 | 一项前瞻性、随机、对照研究，将 Algeness® DF 3.5% Deep Volumizing Filler 与 Juvéderm Voluma 进行比较，以纠正中面部体积损失。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入性 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：交叉分配 干预模型说明： 3:1 随机化至研究产品或比较品。如果受试者在 12 个月访问时或之后脸颊体积减少和/或恢复到基线评分，他/她可以接受研究产品治疗。 掩蔽：双重（参与者，结果评估者）掩蔽说明： 评估者对患者治疗不知情。患者也不会被告知他们接受了什么治疗。 主要目的：治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE | 中面部与年龄相关的体积不足 | ||||||||
| 干预ICMJE |
| ||||||||
| 研究武器ICMJE |
| ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
* 包括数据提供者提供的出版物以及 Medline 中由 ClinicalTrials.gov 标识符（NCT 编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 暂未招聘 | ||||||||
| 预计入学人数ICMJE | 308 | ||||||||
| 最初预计入学人数ICMJE | 与当前相同 | ||||||||
| 预计研究完成日期ICMJE | 2023 年 8 月 | ||||||||
| 预计主要完成日期 | 2021 年 9 月（主要结果测量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 时代ICMJE | 22 岁及以上（成人、老年人） | ||||||||
| 接受健康志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||
| 联系方式ICMJE |
| ||||||||
| 上市地点国家/地区ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 删除位置国家/地区 | |||||||||
| 行政信息 | |||||||||
| NCT 号码ICMJE | NCT04892407 | ||||||||
| 其他研究 ID 号ICMJE | AG35MF001 | ||||||||
| 设有数据监控委员会 | 不 | ||||||||
| 美国 FDA 监管产品 |
| ||||||||
| IPD 共享声明ICMJE |
| ||||||||
| 责任方 | 先进美学技术公司 | ||||||||
| 研究发起人ICMJE | 先进美学技术公司 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 调查员ICMJE | 不提供 | ||||||||
| PRS账户 | 先进美学技术公司 | ||||||||
| 验证日期 | 2021 年 5 月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织 ICTRP 要求的ICMJE数据元素 | |||||||||
