• 通过疼痛灾难化量表 (PCS) 在患者疼痛中的 GI 与 VR [时间范围：PCS 将由患者在第一次手术或干预前 10 分钟（即在基线时）完成。 ]
  在涉及儿童疼痛灾难化量表 (PCS) 时，将 GI 与 VR 进行比较，以确定可能对一种干预措施的反应优于另一种干预措施的亚组。在第一次手术之前，将使用儿童（对于 8-16 岁的患者）或成人（对于 17 岁以上的患者）版本的疼痛灾难化量表 (PCS) 评估患者对疼痛的感知。 PCS 是一项包含 13 个问题的调查，它以从“完全没有”到“非常”的 5 分制评估与疼痛相关的想法和感受。
• 通过视觉模拟量表 (VAS) 比较患者疼痛中的 GI 与 VR [时间范围：VAS 将由患者在每次干预（即，GI 和 VR 干预）完成后 10 分钟内完成。 ]
  在视觉模拟量表 (VAS) 方面，GI 将与 VR 进行比较。该测量用于评估 6 个领域的疼痛和痛苦：(1) 最高水平的疼痛，(2) 平均疼痛量，(3) 对疼痛的焦虑，(4) 疼痛的不愉快，(5) 疼痛的困扰， (6) 花时间思考疼痛。每个项目的分数范围为 0-100。
• 通过儿童疼痛情绪表现量表 (CEMS) [时间框架：CEMS 将在每​​次干预期间由研究人员完成。研究人员将在同一天的手术和干预期间对患者进行评估。 ]
  当谈到儿童疼痛的情绪表现 (CEMS) 时，GI 将与 VR 进行比较。这种观察性措施提供了一种客观的方法来衡量困难医疗经历中的痛苦。它包括以下领域：焦虑评分、面部表情、发声、活动、互动和合作水平。
• 通过状态特质焦虑量表 - 特质 (STAI-T) [时间范围：STAI-T 将由患者在首次手术或干预前 10 分钟（即在基线时）完成。 ]
  在涉及状态-特质焦虑量表-特质 (STAI-T) 时，将 GI 与 VR 进行比较，以确定可能对一种干预措施的反应优于另一种干预措施的亚组。该测量用于评估患者的特征（潜在或基线）焦虑。 8-16 岁的患者有儿童部分，17 岁以上的患者有成人部分。
• 通过 STAI-State Pre-Intervention [时间框架：STAI-State 将在第一次和第二次手术（GI 和 VR）前 10 分钟完成患者焦虑中的 GI 与 VR。 ]
  谈到 STAI-State 时，GI 将与 VR 进行比较。该评估用于评估患者的（当下）焦虑状态。所有年龄段的人只有一个版本。
• 通过 STAI-State 干预后患者焦虑中的 GI 与 VR [时间框架：STAI-State 将在第一次和第二次干预（GI 和 VR）后 10 分钟完成。 ]
  谈到 STAI-State 时，GI 将与 VR 进行比较。该评估用于评估患者的（当下）焦虑状态。所有年龄段的人只有一个版本。

• GI vs. VR 在父母痛苦中通过 PCS-P [时间范围：PCS-P 将由护理人员在第一次手术或干预前 10 分钟完成。 ]
  在涉及家长疼痛灾难量表 (PCS-P) 时，GI 将与 VR 进行比较。 PCS-P 是一个看护者的观点，它由一个 13 个问题的调查组成，该调查以从“完全没有”到“非常”的 5 点量表来评估与儿童疼痛相关的想法和感受。
• 通过情绪形容词调查[时间范围：情绪形容词调查将由护理人员在每次干预后 10 分钟完成。 ]
  在情感形容词调查方面，GI 将与 VR 进行比较。情绪形容词调查是一种衡量照顾者痛苦的方法，它要求对四种情绪体验（担心、沮丧、焦虑、悲伤）的痛苦程度进行评级。
• GI 与 VR 在医院资源利用中通过员工时间 [时间框架：员工时间日志由研究团队的成员完成。它从护理人员打开用于当前程序的无菌套件开始，并在每次干预后程序完成时结束。 ]
  在员工时间方面，GI 将与 VR 进行比较。该跟踪日志记录了护理人员在每个程序期间在病房中花费的总数和时间（分钟）。
• GI 与 VR 在医院资源利用中通过手术时间 [时间框架：手术时间日志由研究团队的成员完成。时间从护理人员打开用于当前程序的无菌包开始，到程序完成时结束/]
  在程序时间方面，GI 将与 VR 进行比较。该跟踪日志记录了护理完成该程序所需的总时间。
• 护士可行性和可接受性 [ 时间范围：护士可行性和可接受性调查将在每次干预完成后的一天内完成。 ]
  护士将完成一项简短的评估，评估可行性、可接受性和成功预期。

儿科癌症和血液疾病的治疗范围从几个月到几年不等。在治疗过程中，儿童经常经历一些痛苦和/或可怕的过程。常见的非镇静程序包括在接受化疗之前通过针头进入植入的中心静脉端口（即“端口进入”）；为镰状细胞病患者提供慢性输血治疗或铁过载治疗的静脉针；每周更换外周中心导管 (PICC) 周围的绷带（敷料）。这些程序常常令儿科患者痛苦。因此，对于不需要药物干预的手术，强调使用非药物干预来管理患者的疼痛和焦虑症状。也有充分的证据表明父母的应对与儿童的痛苦有关，这突出表明需要有可能减少父母和患者痛苦的干预措施。在当前的医疗保健环境中，具有成本效益和可持续性的干预措施最具吸引力。

非沉浸式分散注意力，例如引导图像，被广泛认为有助于减少手术过程中的疼痛和焦虑。引导图像是一种认知策略，通常涉及工作人员详细描述与疼痛体验不相容的情况，旨在唤起平静的感觉。这是一种常用的干预措施来解决程序上的困扰，除了工作人员的时间外，它是免费的。然而，刺激越分散，认知能量的消耗就越大，处理疼痛和感到痛苦的能力就越弱。这导致人们质疑 VR，一种可以逼真地投射 3D 图像的沉浸式交互式技术，在管理与手术相关的疼痛和痛苦方面，是否可能比非沉浸式分心更有效。在过去的 15 年中，VR 已被用于在多种情况下帮助解决程序性痛苦，包括儿科疼痛、烧伤护理、牙科手术和端口访问。对 VR 使用的评论总体上是积极的，大多数研究表明 VR 是一种可行且有效的分散注意力的方法，可以减少患者报告的客观的疼痛和痛苦生理测量。在将 VR 与护理标准和非沉浸式分心（例如，电子游戏）进行比较时，已经发现中到大范围的效应大小，发现使用 VR 分心治疗疼痛的受试者比大约 83% 的对照受试者表现出更多的改善。其他来源强调了使用 VR 时患者的积极满意度和负面副作用（例如晕车）的发生率较低。 VR 设备的成本多年来一直在下降，尽管 VR 耳机的平均价格仍为 300-500 美元，游戏控制器和智能手机/游戏系统的额外成本。如果在医院内使用，则需要支付更多费用以降低共享设备的感染风险。

该项目使用比较有效性模型，将低成本但广泛接受的非沉浸式分心干预（引导图像）与成本较高但非常有前途的沉浸式干预 (VR) 在管理患者疼痛和焦虑方面进行比较，以及父母的苦恼。据我们所知，这是第一次直接比较这两种干预措施。这也是第一次将父母的痛苦作为 VR 干预的结果来衡量。医院资源利用（员工时间、设施使用）将作为干预的额外成本/收益方面进行评估。

• 久病
• 血液系统恶性肿瘤
• 骨髓移植感染
• 肿瘤学
• 镰状细胞性贫血症

• 其他：引导图像
  完成研究文书工作后，在护士进入房间前 3-5 分钟，研究人员将在以下程序之一中播放水下引导图像的录音：端口访问、换药和静脉注射棒。引导图像是一种干预，它依赖于患者的想象力来创造一种利用心理图像、声音、气味、味觉和触觉的感官体验。本研究中使用的引导图像脚本描述了一个水下场景，旨在密切模仿 VR 条件，但它是非沉浸式的。它将持续大约 15 分钟，但如果程序持续时间超过 15 分钟，则可以再次播放。研究人员将留在房间内记录手术时间、人员编号、在房间内的时间，并完成对痛苦的观察测量。
• 其他：虚拟现实
  完成研究文件并在护士进入房间前 3-5 分钟，研究人员将协助患者在以下程序之一中开始 VR 干预：端口访问、换药和静脉注射。 VR干预包括交互式音频和视觉水下体验。 VR 软件在 15 分钟的过程中提供被动和主动游戏，可以重复。在被动体验中，软件让患者穿过充满海洋生物的海洋，让他们环顾四周并观察水下场景。在主动体验中，患者向鱼发射球。将鼓励但不要求患者积极参与；工作人员将记录患者是否参与 VR 计划的活跃部分。研究人员将留在房间内记录手术时间、人员编号、在房间内的时间，并完成对痛苦的观察测量。

• 引导图像第一/虚拟现实第二
  在以下程序之一中，首先向患者播放引导式图像体验：端口进入、换药和静脉注射棒。第二个预定的程序将与第一个程序相同，并在 5 到 40 天内发生。在进行第二次手术时，他们将接受虚拟现实干预。
  干预措施：

  • 其他：引导图像
  • 其他：虚拟现实
• 实验性：虚拟现实第一/引导图像第二
  患者将在以下程序之一中首先播放 VR 交互体验：端口访问、换药和 IV 棒。第二个预定的程序将与第一个程序相同，并在 5 到 40 天内发生。在进行第二次手术时，他们将接受引导式图像干预。
  干预措施：

  • 其他：引导图像
  • 其他：虚拟现实

• Asl Aminabadi N、Erfanparast L、Sohrabi A、Ghertasi Oskouei S、Naghili A。虚拟现实分心对 4-6 岁儿童牙科治疗期间疼痛和焦虑的影响：随机对照临床试验。 J Dent Res Dent Clin Dent 前景。 2012 年秋季；6(4):117-24。 doi：10.5681/joddd.2012.025。电子版 2012 年 11 月 12 日。
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纳入标准：

• 接受血液学、肿瘤学以及血液和骨髓移植服务的个人。
• 年龄在 8-25 岁之间且至少在诊断后 1 个月的讲英语的患者。
• 具有三个合格程序之一：端口访问、敷料更换和 IV 棒。

排除标准：

• 已确定身体障碍（例如失明、皮肤主动感染、癫痫病史）的患者，这些障碍会阻止他们使用 VR 设备。
• 患有严重发育迟缓的患者，这将阻止他们完成所需的学习表格。

• 通过疼痛灾难化量表 (PCS) 在患者疼痛中的 GI 与 VR [时间范围：PCS 将由患者在第一次手术或干预前 10 分钟（即在基线时）完成。 ]
  在涉及儿童疼痛灾难化量表 (PCS) 时，将 GI 与 VR 进行比较，以确定可能对一种干预措施的反应优于另一种干预措施的亚组。在第一次手术之前，将使用儿童（对于 8-16 岁的患者）或成人（对于 17 岁以上的患者）版本的疼痛灾难化量表 (PCS) 评估患者对疼痛的感知。 PCS 是一项包含 13 个问题的调查，它以从“完全没有”到“非常”的 5 分制评估与疼痛相关的想法和感受。
• 通过视觉模拟量表 (VAS) 比较患者疼痛中的 GI 与 VR [时间范围：VAS 将由患者在每次干预（即，GI 和 VR 干预）完成后 10 分钟内完成。 ]
  在视觉模拟量表 (VAS) 方面，GI 将与 VR 进行比较。该测量用于评估 6 个领域的疼痛和痛苦：(1) 最高水平的疼痛，(2) 平均疼痛量，(3) 对疼痛的焦虑，(4) 疼痛的不愉快，(5) 疼痛的困扰， (6) 花时间思考疼痛。每个项目的分数范围为 0-100。
• 通过儿童疼痛情绪表现量表 (CEMS) [时间框架：CEMS 将在每​​次干预期间由研究人员完成。研究人员将在同一天的手术和干预期间对患者进行评估。 ]
  当谈到儿童疼痛的情绪表现 (CEMS) 时，GI 将与 VR 进行比较。这种观察性措施提供了一种客观的方法来衡量困难医疗经历中的痛苦。它包括以下领域：焦虑评分、面部表情、发声、活动、互动和合作水平。
• 通过状态特质焦虑量表 - 特质 (STAI-T) [时间范围：STAI-T 将由患者在首次手术或干预前 10 分钟（即在基线时）完成。 ]
  在涉及状态-特质焦虑量表-特质 (STAI-T) 时，将 GI 与 VR 进行比较，以确定可能对一种干预措施的反应优于另一种干预措施的亚组。该测量用于评估患者的特征（潜在或基线）焦虑。 8-16 岁的患者有儿童部分，17 岁以上的患者有成人部分。
• 通过 STAI-State Pre-Intervention [时间框架：STAI-State 将在第一次和第二次手术（GI 和 VR）前 10 分钟完成患者焦虑中的 GI 与 VR。 ]
  谈到 STAI-State 时，GI 将与 VR 进行比较。该评估用于评估患者的（当下）焦虑状态。所有年龄段的人只有一个版本。
• 通过 STAI-State 干预后患者焦虑中的 GI 与 VR [时间框架：STAI-State 将在第一次和第二次干预（GI 和 VR）后 10 分钟完成。 ]
  谈到 STAI-State 时，GI 将与 VR 进行比较。该评估用于评估患者的（当下）焦虑状态。所有年龄段的人只有一个版本。

• GI vs. VR 在父母痛苦中通过 PCS-P [时间范围：PCS-P 将由护理人员在第一次手术或干预前 10 分钟完成。 ]
  在涉及家长疼痛灾难量表 (PCS-P) 时，GI 将与 VR 进行比较。 PCS-P 是一个看护者的观点，它由一个 13 个问题的调查组成，该调查以从“完全没有”到“非常”的 5 点量表来评估与儿童疼痛相关的想法和感受。
• 通过情绪形容词调查[时间范围：情绪形容词调查将由护理人员在每次干预后 10 分钟完成。 ]
  在情感形容词调查方面，GI 将与 VR 进行比较。情绪形容词调查是一种衡量照顾者痛苦的方法，它要求对四种情绪体验（担心、沮丧、焦虑、悲伤）的痛苦程度进行评级。
• GI 与 VR 在医院资源利用中通过员工时间 [时间框架：员工时间日志由研究团队的成员完成。它从护理人员打开用于当前程序的无菌套件开始，并在每次干预后程序完成时结束。 ]
  在员工时间方面，GI 将与 VR 进行比较。该跟踪日志记录了护理人员在每个程序期间在病房中花费的总数和时间（分钟）。
• GI 与 VR 在医院资源利用中通过手术时间 [时间框架：手术时间日志由研究团队的成员完成。时间从护理人员打开用于当前程序的无菌包开始，到程序完成时结束/]
  在程序时间方面，GI 将与 VR 进行比较。该跟踪日志记录了护理完成该程序所需的总时间。
• 护士可行性和可接受性 [ 时间范围：护士可行性和可接受性调查将在每次干预完成后的一天内完成。 ]
  护士将完成一项简短的评估，评估可行性、可接受性和成功预期。

儿科癌症和血液疾病的治疗范围从几个月到几年不等。在治疗过程中，儿童经常经历一些痛苦和/或可怕的过程。常见的非镇静程序包括在接受化疗之前通过针头进入植入的中心静脉端口（即“端口进入”）；为镰状细胞病患者提供慢性输血治疗或铁过载治疗的静脉针；每周更换外周中心导管 (PICC) 周围的绷带（敷料）。这些程序常常令儿科患者痛苦。因此，对于不需要药物干预的手术，强调使用非药物干预来管理患者的疼痛和焦虑症' target='_blank'>焦虑症状。也有充分的证据表明父母的应对与儿童的痛苦有关，这突出表明需要有可能减少父母和患者痛苦的干预措施。在当前的医疗保健环境中，具有成本效益和可持续性的干预措施最具吸引力。

非沉浸式分散注意力，例如引导图像，被广泛认为有助于减少手术过程中的疼痛和焦虑。引导图像是一种认知策略，通常涉及工作人员详细描述与疼痛体验不相容的情况，旨在唤起平静的感觉。这是一种常用的干预措施来解决程序上的困扰，除了工作人员的时间外，它是免费的。然而，刺激越分散，认知能量的消耗就越大，处理疼痛和感到痛苦的能力就越弱。这导致人们质疑 VR，一种可以逼真地投射 3D 图像的沉浸式交互式技术，在管理与手术相关的疼痛和痛苦方面，是否可能比非沉浸式分心更有效。在过去的 15 年中，VR 已被用于在多种情况下帮助解决程序性痛苦，包括儿科疼痛、烧伤护理、牙科手术和端口访问。对 VR 使用的评论总体上是积极的，大多数研究表明 VR 是一种可行且有效的分散注意力的方法，可以减少患者报告的客观的疼痛和痛苦生理测量。在将 VR 与护理标准和非沉浸式分心（例如，电子游戏）进行比较时，已经发现中到大范围的效应大小，发现使用 VR 分心治疗疼痛的受试者比大约 83% 的对照受试者表现出更多的改善。其他来源强调了使用 VR 时患者的积极满意度和负面副作用（例如晕车）的发生率较低。 VR 设备的成本多年来一直在下降，尽管 VR 耳机的平均价格仍为 300-500 美元，游戏控制器和智能手机/游戏系统的额外成本。如果在医院内使用，则需要支付更多费用以降低共享设备的感染风险。

该项目使用比较有效性模型，将低成本但广泛接受的非沉浸式分心干预（引导图像）与成本较高但非常有前途的沉浸式干预 (VR) 在管理患者疼痛和焦虑方面进行比较，以及父母的苦恼。据我们所知，这是第一次直接比较这两种干预措施。这也是第一次将父母的痛苦作为 VR 干预的结果来衡量。医院资源利用（员工时间、设施使用）将作为干预的额外成本/收益方面进行评估。

• 久病
• 血液系统恶性肿瘤
• 骨髓移植感染
• 肿瘤学
• 镰状细胞性贫血症

• 其他：引导图像
  完成研究文书工作后，在护士进入房间前 3-5 分钟，研究人员将在以下程序之一中播放水下引导图像的录音：端口访问、换药和静脉注射棒。引导图像是一种干预，它依赖于患者的想象力来创造一种利用心理图像、声音、气味、味觉和触觉的感官体验。本研究中使用的引导图像脚本描述了一个水下场景，旨在密切模仿 VR 条件，但它是非沉浸式的。它将持续大约 15 分钟，但如果程序持续时间超过 15 分钟，则可以再次播放。研究人员将留在房间内记录手术时间、人员编号、在房间内的时间，并完成对痛苦的观察测量。
• 其他：虚拟现实
  完成研究文件并在护士进入房间前 3-5 分钟，研究人员将协助患者在以下程序之一中开始 VR 干预：端口访问、换药和静脉注射。 VR干预包括交互式音频和视觉水下体验。 VR 软件在 15 分钟的过程中提供被动和主动游戏，可以重复。在被动体验中，软件让患者穿过充满海洋生物的海洋，让他们环顾四周并观察水下场景。在主动体验中，患者向鱼发射球。将鼓励但不要求患者积极参与；工作人员将记录患者是否参与 VR 计划的活跃部分。研究人员将留在房间内记录手术时间、人员编号、在房间内的时间，并完成对痛苦的观察测量。

• 引导图像第一/虚拟现实第二
  在以下程序之一中，首先向患者播放引导式图像体验：端口进入、换药和静脉注射棒。第二个预定的程序将与第一个程序相同，并在 5 到 40 天内发生。在进行第二次手术时，他们将接受虚拟现实干预。
  干预措施：

  • 其他：引导图像
  • 其他：虚拟现实
• 实验性：虚拟现实第一/引导图像第二
  患者将在以下程序之一中首先播放 VR 交互体验：端口访问、换药和 IV 棒。第二个预定的程序将与第一个程序相同，并在 5 到 40 天内发生。在进行第二次手术时，他们将接受引导式图像干预。
  干预措施：

  • 其他：引导图像
  • 其他：虚拟现实

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纳入标准：

• 接受血液学、肿瘤学以及血液和骨髓移植服务的个人。
• 年龄在 8-25 岁之间且至少在诊断后 1 个月的讲英语的患者。
• 具有三个合格程序之一：端口访问、敷料更换和 IV 棒。

排除标准：

• 已确定身体障碍（例如失明、皮肤主动感染、癫痫病史）的患者，这些障碍会阻止他们使用 VR 设备。
• 患有严重发育迟缓的患者，这将阻止他们完成所需的学习表格。