• 视力 [时间范围：1、3、6 和 9 个月]
  最佳矫正视力将在随访时使用标准 Snellen 图表进行测量。
• 黄斑结构 [时间范围：1、3、6 和 9 个月]
  每次随访时将进行光学相干断层扫描，以评估黄斑结构。
• 黄斑血管[时间范围：7个月]
  每次随访时将进行光学相干断层扫描血管造影术以评估黄斑血管密度。
• 黄斑功能 [时间范围：7 个月]
  将在随访期间使用多焦视网膜电图评估黄斑功能
• 单次手术成功率【时间范围：9个月】
  将计算单次手术后成功视网膜复位的比率。
• 复发率[时间范围：9个月]
  研究期间将计算视网膜脱离的累积复发率和初次手术后的再次手术率。
• 视网膜前增殖 [时间范围：1、3、6 和 9 个月]
  将在每次随访时临床评估显着视网膜前增殖的形成。

增殖性玻璃体视网膜病变 (PVR) 是孔源性视网膜脱离修复失败的最常见原因，其特征是视网膜表面两侧玻璃体腔内细胞膜的生长和收缩以及视网膜内纤维化。

已尝试多种治疗剂作为 PVR 视网膜脱离手术的辅助手段，但疗效不一。肿瘤坏死因子-α (TNF-α) 是一种突出的炎性细胞因子，在应对外伤、感染和炎症时分泌。它是眼部炎症的关键介质，它与视网膜色素上皮 (RPE) 细胞的相互作用有助于 PVR 的启动。这可能通过 TNF-α 对 RPE 细胞的作用引起细胞形态变化，从而导致成纤维细胞的形成。

英夫利昔单抗 (Remicade; Janssen Biotech, Horsham, PA, USA) 是一种鼠-人嵌合抗体，通过与可溶性和跨膜形式的 TNF-α 的高亲和力结合来中和 TNF-α 的生物活性，从而阻止有效结合TNF-α 及其受体。英夫利昔单抗用于治疗各种眼部和全身炎症。此外，玻璃体内注射英夫利昔单抗已被用于治疗各种眼部疾病，并已证明在炎症性眼部疾病的短期内通常是安全的。最近的一项研究表明，玻璃体内英夫利昔单抗可以抑制 PVR 的发展并降低实验性分散酶诱导的 PVR 模型中细胞因子的水平。

这项随机对照试验的目的是评估玻璃体内注射英夫利昔单抗作为玻璃体切除术的辅助治疗与原发性孔源性视网膜脱离相关的 PVR 的疗效。

增殖性玻璃体视网膜病变 (PVR) 是孔源性视网膜脱离修复失败的最常见原因，其特征是视网膜表面两侧玻璃体腔内细胞膜的生长和收缩以及视网膜内纤维化。

在所有视网膜脱离病例中，PVR 的发生率估计为 5-10%。尽管玻璃体视网膜技术在过去 25 年中不断发展，包括带阀的套管针和更小规格的仪器，但在前瞻性研究中，PVR 的发生率基本保持不变。

已经确定了许多导致 PVR 发展的风险因素。几乎所有 PVR 的危险因素都与视网膜色素上皮细胞的玻璃体内分散或血眼屏障的破坏有关。视网膜破裂后，视网膜色素上皮 (RPE) 细胞暴露于玻璃体腔，与玻璃体内的生长因子和细胞因子发生反应，产生正向反馈，分泌更多生长因子和细胞因子，进一步刺激细胞反应。

已尝试多种治疗剂作为 PVR 视网膜脱离手术的辅助手段，但疗效不一。肿瘤坏死因子-α (TNF-α) 是一种突出的炎性细胞因子，在应对外伤、感染和炎症时分泌。它是眼部炎症的关键介质，它与 RPE 细胞的相互作用有助于 PVR 的启动。这是因为发现 TNF-α 作用于 RPE 细胞，从而诱导细胞形态的变化，导致成纤维细胞的形成。此外，如果 TNF-α 与其他生长因子结合，可以诱导强烈的协同作用，形成与上皮间质转化 (EMT) 相关的纤维化病灶。

英夫利昔单抗 (Remicade; Janssen Biotech, Horsham, PA, USA) 是一种鼠-人嵌合抗体，通过与可溶性和跨膜形式的 TNF-α 的高亲和力结合来中和 TNF-α 的生物活性，从而阻止有效结合TNF-α 及其受体。英夫利昔单抗用于治疗各种眼部和全身炎症。此外，玻璃体内注射英夫利昔单抗已被用于治疗各种眼部疾病，并已证明在炎症性眼部疾病的短期内通常是安全的。最近的一项研究表明，玻璃体内英夫利昔单抗可以抑制 PVR 的发展并降低实验性分散酶诱导的 PVR 模型中细胞因子的水平。

这项随机对照试验的目的是评估玻璃体内注射英夫利昔单抗作为玻璃体切除术的辅助治疗与原发性孔源性视网膜脱离相关的 PVR 的疗效。

• 孔源性视网膜脱离
• 增殖性玻璃体视网膜病变
• 视网膜脱离

• 药物：玻璃体内注射英夫利昔单抗
  1 mg/0.05 mL 英夫利昔单抗将在玻璃体切除术结束时玻璃体内注射。
  其他名称：Remicade
• 程序： 玻璃体切除术
  标准玻璃体切除术

• Active Comparator：英夫利昔单抗组
  该组将在标准平部玻璃体切除术结束时接受 1 mg/0.05 mL 玻璃体内注射英夫利昔单抗。
  干预措施：

  • 药物：玻璃体内注射英夫利昔单抗
  • 程序： 玻璃体切除术
• 假比较器：护理组标准
  该组将接受标准的平部玻璃体切除术。
  干预： 程序： 玻璃体切除术

• Nagasaki H、Shinagawa K、Mochizuki M. 增殖性玻璃体视网膜病变的危险因素。 Prog Retin Eye Res。 1998 年 1 月；17(1):77-98。审查。
• JC 牧师。增殖性玻璃体视网膜病变：概述。生存眼科。 1998 年 7 月至 8 月；43(1):3-18。审查。
• JC, de la Rúa ER, Martín F. 增殖性玻璃体视网膜病变：危险因素和病理生物学。 Prog Retin Eye Res。 2002 年 1 月；21(1):127-44。审查。
• Pennock S、Haddock LJ、Mukai S、Kazlauskas A。血管内皮生长因子主要通过血小板衍生生长因子受体 α 起作用以促进增殖性玻璃体视网膜病变。我是 J Pathol。 2014 年 11 月；184（11）：3052-68。 doi：10.1016/j.ajpath.2014.07.026。电子版 2014 年 9 月 26 日。
• Charteris DG、Sethi CS、Lewis GP、Fisher SK。增殖性玻璃体视网膜病变 - 辅助治疗和视网膜病理学的发展。眼睛（伦敦）。 2002 年 7 月；16(4):369-74。审查。
• 莱德曼 YI，米勒 JW。增殖性玻璃体视网膜病变：病理生物学和治疗靶点。精明眼科。 2009 年 3 月至 4 月；24(2):62-9。 doi：10.1080/08820530902800082。审查。
• Heimann H、Bartz-Schmidt KU、Bornfeld N、Weiss C、Hilgers RD、Foerster MH；孔源性视网膜脱离研究组中的巩膜扣带与主要玻璃体切除术。孔源性视网膜脱离中的巩膜扣带与主要玻璃体切除术：一项前瞻性随机多中心临床研究。眼科。 2007 年 12 月；114（12）：2142-54。
• Savur F、Aydemir O、Ilhan N。英夫利昔单抗和奥曲肽对实验性增殖性玻璃体视网膜病变细胞因子水平的影响。 Cutan Ocul Toxicol。 2020 年 3 月；39(1):61-66。 doi：10.1080/15569527.2019.1701000。电子版 2019 年 12 月 17 日。
• Markomichelakis N、Delicha E、Masselos S、Sfikakis PP。玻璃体内注射英夫利昔单抗治疗白塞病中威胁视力的复发性葡萄膜炎：一项针对 15 名患者的初步研究。我是 J Ophthalmol。 2012 年 9 月；154(3):534-541.e1。 doi：10.1016/j.ajo.2012.03.035。电子版 2012 年 7 月 11 日。
• Pascual-Camps I、Hernández-Martínez P、Monje-Fernández L、Dolz-Marco R、Gallego-Pinazo R、Wu L、Arévalo JF、Díaz-Llopis M. 玻璃体内抗肿瘤坏死因子 α 治疗眼部疾病的最新进展。 J 眼科炎症感染。 2014 年 10 月 15 日；4:26。 doi：10.1186/s12348-014-0026-8。 eCollection 2014。回顾。
• Pastor JC、Rojas J、Pastor-Idoate S、Di Lauro S、Gonzalez-Buendia L、Delgado-Tirado S. 增殖性玻璃体视网膜病变：疾病发病机制和实际后果的新概念。 Prog Retin Eye Res。 2016 年 3 月；51:125-55。 doi：10.1016/j.preteyeres.2015.07.005。 Epub 2015 年 7 月 21 日。回顾。
• Hamza MM、Macky TA、Sidky MK、Ragab G、Soliman MM。 BEHCET 病难治性葡萄膜炎的玻璃体内注射英夫利昔单抗：一项安全性和有效性临床研究。视网膜。 2016 年 12 月；36（12）：2399-2408。
• Korthagen NM、van Bilsen K、Swagemakers SM、van de Peppel J、Bastiaans J、van der Spek PJ、van Hagen PM、Dik WA。视网膜色素上皮细胞在 TNF-α 刺激下表现出特定的转录反应。 Br J Ophthalmol。 2015 年 5 月；99(5):700-4。 doi：10.1136/bjophthalmol-2014-306309。电子版 2015 年 2 月 13 日。
• Pennock S、Haddock LJ、Eliott D、Mukai S、Kazlauskas A。中和玻璃体生长因子是预防增殖性玻璃体视网膜病变的可行策略吗？ Prog Retin Eye Res。 2014 年 5 月；40:16-34。 doi：10.1016/j.preteyeres.2013.12.006。 Epub 2014 年 1 月 9 日。回顾。

纳入标准：

• 年龄：大于等于18岁
• 原发性孔源性视网膜脱离伴增殖性玻璃体视网膜病变≥C级

排除标准：

• 有开放性眼球损伤史的患者
• 复发性视网膜脱离或原发性视网膜脱离手术失败
• 玻璃体视网膜手术史
• 视网膜血管疾病（糖尿病视网膜病变、视网膜静脉阻塞等）
• 怀孕或哺乳的女性
• 无法参加定期随访
• 肺或肺外结核病史。

• 视力 [时间范围：1、3、6 和 9 个月]
  最佳矫正视力将在随访时使用标准 Snellen 图表进行测量。
• 黄斑结构 [时间范围：1、3、6 和 9 个月]
  每次随访时将进行光学相干断层扫描，以评估黄斑结构。
• 黄斑血管[时间范围：7个月]
  每次随访时将进行光学相干断层扫描血管造影术以评估黄斑血管密度。
• 黄斑功能 [时间范围：7 个月]
  将在随访期间使用多焦视网膜电图评估黄斑功能
• 单次手术成功率【时间范围：9个月】
  将计算单次手术后成功视网膜复位的比率。
• 复发率[时间范围：9个月]
  研究期间将计算视网膜脱离的累积复发率和初次手术后的再次手术率。
• 视网膜前增殖 [时间范围：1、3、6 和 9 个月]
  将在每次随访时临床评估显着视网膜前增殖的形成。

增殖性玻璃体视网膜病变 (PVR) 是孔源性视网膜脱离修复失败的最常见原因，其特征是视网膜表面两侧玻璃体腔内细胞膜的生长和收缩以及视网膜内纤维化。

已尝试多种治疗剂作为 PVR 视网膜脱离手术的辅助手段，但疗效不一。肿瘤坏死因子-α (TNF-α) 是一种突出的炎性细胞因子，在应对外伤、感染和炎症时分泌。它是眼部炎症的关键介质，它与视网膜色素上皮 (RPE) 细胞的相互作用有助于 PVR 的启动。这可能通过 TNF-α 对 RPE 细胞的作用引起细胞形态变化，从而导致成纤维细胞的形成。

英夫利昔单抗 (Remicade; Janssen Biotech, Horsham, PA, USA) 是一种鼠-人嵌合抗体，通过与可溶性和跨膜形式的 TNF-α 的高亲和力结合来中和 TNF-α 的生物活性，从而阻止有效结合TNF-α 及其受体。英夫利昔单抗用于治疗各种眼部和全身炎症。此外，玻璃体内注射英夫利昔单抗已被用于治疗各种眼部疾病，并已证明在炎症性眼部疾病的短期内通常是安全的。最近的一项研究表明，玻璃体内英夫利昔单抗可以抑制 PVR 的发展并降低实验性分散酶诱导的 PVR 模型中细胞因子的水平。

这项随机对照试验的目的是评估玻璃体内注射英夫利昔单抗作为玻璃体切除术的辅助治疗与原发性孔源性视网膜脱离相关的 PVR 的疗效。

增殖性玻璃体视网膜病变 (PVR) 是孔源性视网膜脱离修复失败的最常见原因，其特征是视网膜表面两侧玻璃体腔内细胞膜的生长和收缩以及视网膜内纤维化。

在所有视网膜脱离病例中，PVR 的发生率估计为 5-10%。尽管玻璃体视网膜技术在过去 25 年中不断发展，包括带阀的套管针和更小规格的仪器，但在前瞻性研究中，PVR 的发生率基本保持不变。

已经确定了许多导致 PVR 发展的风险因素。几乎所有 PVR 的危险因素都与视网膜色素上皮细胞的玻璃体内分散或血眼屏障的破坏有关。视网膜破裂后，视网膜色素上皮 (RPE) 细胞暴露于玻璃体腔，与玻璃体内的生长因子和细胞因子发生反应，产生正向反馈，分泌更多生长因子和细胞因子，进一步刺激细胞反应。

已尝试多种治疗剂作为 PVR 视网膜脱离手术的辅助手段，但疗效不一。肿瘤坏死因子-α (TNF-α) 是一种突出的炎性细胞因子，在应对外伤、感染和炎症时分泌。它是眼部炎症的关键介质，它与 RPE 细胞的相互作用有助于 PVR 的启动。这是因为发现 TNF-α 作用于 RPE 细胞，从而诱导细胞形态的变化，导致成纤维细胞的形成。此外，如果 TNF-α 与其他生长因子结合，可以诱导强烈的协同作用，形成与上皮间质转化 (EMT) 相关的纤维化病灶。

英夫利昔单抗 (Remicade; Janssen Biotech, Horsham, PA, USA) 是一种鼠-人嵌合抗体，通过与可溶性和跨膜形式的 TNF-α 的高亲和力结合来中和 TNF-α 的生物活性，从而阻止有效结合TNF-α 及其受体。英夫利昔单抗用于治疗各种眼部和全身炎症。此外，玻璃体内注射英夫利昔单抗已被用于治疗各种眼部疾病，并已证明在炎症性眼部疾病的短期内通常是安全的。最近的一项研究表明，玻璃体内英夫利昔单抗可以抑制 PVR 的发展并降低实验性分散酶诱导的 PVR 模型中细胞因子的水平。

这项随机对照试验的目的是评估玻璃体内注射英夫利昔单抗作为玻璃体切除术的辅助治疗与原发性孔源性视网膜脱离相关的 PVR 的疗效。

• 孔源性视网膜脱离
• 增殖性玻璃体视网膜病变
• 视网膜脱离

• 药物：玻璃体内注射英夫利昔单抗
  1 mg/0.05 mL 英夫利昔单抗将在玻璃体切除术结束时玻璃体内注射。
  其他名称：Remicade
• 程序： 玻璃体切除术
  标准玻璃体切除术

• Active Comparator：英夫利昔单抗组
  该组将在标准平部玻璃体切除术结束时接受 1 mg/0.05 mL 玻璃体内注射英夫利昔单抗。
  干预措施：

  • 药物：玻璃体内注射英夫利昔单抗
  • 程序： 玻璃体切除术
• 假比较器：护理组标准
  该组将接受标准的平部玻璃体切除术。
  干预： 程序： 玻璃体切除术

• Nagasaki H、Shinagawa K、Mochizuki M. 增殖性玻璃体视网膜病变的危险因素。 Prog Retin Eye Res。 1998 年 1 月；17(1):77-98。审查。
• JC 牧师。增殖性玻璃体视网膜病变：概述。生存眼科。 1998 年 7 月至 8 月；43(1):3-18。审查。
• JC, de la Rúa ER, Martín F. 增殖性玻璃体视网膜病变：危险因素和病理生物学。 Prog Retin Eye Res。 2002 年 1 月；21(1):127-44。审查。
• Pennock S、Haddock LJ、Mukai S、Kazlauskas A。血管内皮生长因子主要通过血小板衍生生长因子受体 α 起作用以促进增殖性玻璃体视网膜病变。我是 J Pathol。 2014 年 11 月；184（11）：3052-68。 doi：10.1016/j.ajpath.2014.07.026。电子版 2014 年 9 月 26 日。
• Charteris DG、Sethi CS、Lewis GP、Fisher SK。增殖性玻璃体视网膜病变 - 辅助治疗和视网膜病理学的发展。眼睛（伦敦）。 2002 年 7 月；16(4):369-74。审查。
• 莱德曼 YI，米勒 JW。增殖性玻璃体视网膜病变：病理生物学和治疗靶点。精明眼科。 2009 年 3 月至 4 月；24(2):62-9。 doi：10.1080/08820530902800082。审查。
• Heimann H、Bartz-Schmidt KU、Bornfeld N、Weiss C、Hilgers RD、Foerster MH；孔源性视网膜脱离研究组中的巩膜扣带与主要玻璃体切除术。孔源性视网膜脱离中的巩膜扣带与主要玻璃体切除术：一项前瞻性随机多中心临床研究。眼科。 2007 年 12 月；114（12）：2142-54。
• Savur F、Aydemir O、Ilhan N。英夫利昔单抗和奥曲肽对实验性增殖性玻璃体视网膜病变细胞因子水平的影响。 Cutan Ocul Toxicol。 2020 年 3 月；39(1):61-66。 doi：10.1080/15569527.2019.1701000。电子版 2019 年 12 月 17 日。
• Markomichelakis N、Delicha E、Masselos S、Sfikakis PP。玻璃体内注射英夫利昔单抗治疗白塞病中威胁视力的复发性葡萄膜炎：一项针对 15 名患者的初步研究。我是 J Ophthalmol。 2012 年 9 月；154(3):534-541.e1。 doi：10.1016/j.ajo.2012.03.035。电子版 2012 年 7 月 11 日。
• Pascual-Camps I、Hernández-Martínez P、Monje-Fernández L、Dolz-Marco R、Gallego-Pinazo R、Wu L、Arévalo JF、Díaz-Llopis M. 玻璃体内抗肿瘤坏死因子 α 治疗眼部疾病的最新进展。 J 眼科炎症感染。 2014 年 10 月 15 日；4:26。 doi：10.1186/s12348-014-0026-8。 eCollection 2014。回顾。
• Pastor JC、Rojas J、Pastor-Idoate S、Di Lauro S、Gonzalez-Buendia L、Delgado-Tirado S. 增殖性玻璃体视网膜病变：疾病发病机制和实际后果的新概念。 Prog Retin Eye Res。 2016 年 3 月；51:125-55。 doi：10.1016/j.preteyeres.2015.07.005。 Epub 2015 年 7 月 21 日。回顾。
• Hamza MM、Macky TA、Sidky MK、Ragab G、Soliman MM。 BEHCET 病难治性葡萄膜炎的玻璃体内注射英夫利昔单抗：一项安全性和有效性临床研究。视网膜。 2016 年 12 月；36（12）：2399-2408。
• Korthagen NM、van Bilsen K、Swagemakers SM、van de Peppel J、Bastiaans J、van der Spek PJ、van Hagen PM、Dik WA。视网膜色素上皮细胞在 TNF-α 刺激下表现出特定的转录反应。 Br J Ophthalmol。 2015 年 5 月；99(5):700-4。 doi：10.1136/bjophthalmol-2014-306309。电子版 2015 年 2 月 13 日。
• Pennock S、Haddock LJ、Eliott D、Mukai S、Kazlauskas A。中和玻璃体生长因子是预防增殖性玻璃体视网膜病变的可行策略吗？ Prog Retin Eye Res。 2014 年 5 月；40:16-34。 doi：10.1016/j.preteyeres.2013.12.006。 Epub 2014 年 1 月 9 日。回顾。

纳入标准：

• 年龄：大于等于18岁
• 原发性孔源性视网膜脱离伴增殖性玻璃体视网膜病变≥C级

排除标准：

• 有开放性眼球损伤史的患者
• 复发性视网膜脱离或原发性视网膜脱离手术失败
• 玻璃体视网膜手术史
• 视网膜血管疾病（糖尿病视网膜病变、视网膜静脉阻塞等）
• 怀孕或哺乳的女性
• 无法参加定期随访
• 肺或肺外结核病史。