• 规定的化疗方案的分布[时间范围：1年]
  规定的化疗方案分布
• 2 年和 5 年无事件生存期 (EFS) [时间范围：2 年和 5 年]
  2 年和 5 年无事件生存 (EFS)
• 放射化疗反应 [时间范围：1 年]
  放射化疗反应

每年有数以百万计的癌症患者接受化疗导致不良副作用，降低生活质量而不延长生活质量。可靠地识别无效疗法可以消除不必要的人类痛苦，同时增加对治疗产生积极反应的总体可能性。化疗耐药分析需要在肿瘤学家最终选择治疗之前测试患者是否对治疗表现出强烈的耐药性。

Onco4D® 化疗选择测定最近已成为测量完整肿瘤活检对应用疗法的反应的手段，通过使用多普勒检测活组织内细胞内运动散射的红外光（称为运动对比断层扫描或 MCT）。多项研究表明，这种表型分析技术可提供高精度预测化疗反应和耐药性 [1-5]。

具体目标 本研究的范围是衡量 Onco4D® 治疗指南对订购该测试的癌症患者的治疗和结果的影响。

主要终点：与基线非指导 pCR 率相比，接受 Onco4D® 指导治疗的受者对新辅助化疗的病理完全缓解 (pCR) 存在差异。

次要终点：与基线非指导方案相比，Onco4D® 指导治疗的接受者中化疗方案分布的差异、辅助化疗反应、2 年和 5 年无事件生存期 (EFS)、化疗前和化疗后癌症分期评分 (TNM、 ACJJ、RCB 等）、放射化学疗法反应、额外的探索性终点（视情况而定）

研究设计和方法

研究设计：非随机多中心前瞻性结果注册

参与者身份：所有种族和民族的癌症患者都有资格参加此注册。所有在参与地点接受治疗并符合纳入标准的患者都将有机会参与注册。将向潜在参与者介绍研究的目的以及参与的潜在风险和益处。在收到签署的知情同意声明后，参与者将被视为已注册研究。注册信息将由首席研究员维护。所有参与者都将被分配一个唯一的研究 ID。

• 癌症
• 化疗效果

• Whitacre E、Manahan E、Burak W、Morgan T、An R、Loesch D：摘要 P3-11-17：一种新的生物动力学成像分析预测乳腺癌患者新辅助化疗的成功或失败。癌症研究 2019, 79(4 Supplement):P3-11-17。
• Turek JJ、Nolte DD、An R：摘要 2849：生物动力学成像预测乳腺癌患者对新辅助化疗的反应。癌症研究 2018，78（13 增刊）：2849。
• Choi H、Li Z、Sun H、Merrill D、Turek J、Childress M、Nolte D. 犬 B 细胞淋巴瘤临床前试验中化学抗性的生物动力数字全息术。生物医学选择快递。 2018 年 4 月 17 日；9(5)：2214-2228。 doi：10.1364/BOE.9.002214。 eCollection 2018 年 5 月 1 日。
• Sun H、Merrill D、An R、Turek J、Matei D、Nolte DD。用于三维组织培养的表型分析的生物动力学成像。 J 生物医学选项。 2017 年 1 月 1 日；22(1)：16007。 doi：10.1117/1.JBO.22.1.016007。
• Merrill D、An R、Sun H、Yakubov B、Matei D、Turek J、Nolte D。通过生物动力学分析在卵巢异种移植物中捕获的铂敏感性的细胞内多普勒特征。 Sci Rep. 2016 年 1 月 6 日；6：18821。 doi：10.1038/srep18821。

纳入标准：

1. 任何类型的经组织学证实的癌症
2. 主治医师订购的 Onco4D® 测试
3. 能够理解并愿意签署知情同意书
4. 同意时≥ 18 岁

排除标准：

不适用

• 规定的化疗方案的分布[时间范围：1年]
  规定的化疗方案分布
• 2 年和 5 年无事件生存期 (EFS) [时间范围：2 年和 5 年]
  2 年和 5 年无事件生存 (EFS)
• 放射化疗反应 [时间范围：1 年]
  放射化疗反应

每年有数以百万计的癌症患者接受化疗导致不良副作用，降低生活质量而不延长生活质量。可靠地识别无效疗法可以消除不必要的人类痛苦，同时增加对治疗产生积极反应的总体可能性。化疗耐药分析需要在肿瘤学家最终选择治疗之前测试患者是否对治疗表现出强烈的耐药性。

Onco4D® 化疗选择测定最近已成为测量完整肿瘤活检对应用疗法的反应的手段，通过使用多普勒检测活组织内细胞内运动散射的红外光（称为运动对比断层扫描或 MCT）。多项研究表明，这种表型分析技术可提供高精度预测化疗反应和耐药性 [1-5]。

具体目标 本研究的范围是衡量 Onco4D® 治疗指南对订购该测试的癌症患者的治疗和结果的影响。

主要终点：与基线非指导 pCR 率相比，接受 Onco4D® 指导治疗的受者对新辅助化疗的病理完全缓解 (pCR) 存在差异。

次要终点：与基线非指导方案相比，Onco4D® 指导治疗的接受者中化疗方案分布的差异、辅助化疗反应、2 年和 5 年无事件生存期 (EFS)、化疗前和化疗后癌症分期评分 (TNM、 ACJJ、RCB 等）、放射化学疗法反应、额外的探索性终点（视情况而定）

研究设计和方法

研究设计：非随机多中心前瞻性结果注册

参与者身份：所有种族和民族的癌症患者都有资格参加此注册。所有在参与地点接受治疗并符合纳入标准的患者都将有机会参与注册。将向潜在参与者介绍研究的目的以及参与的潜在风险和益处。在收到签署的知情同意声明后，参与者将被视为已注册研究。注册信息将由首席研究员维护。所有参与者都将被分配一个唯一的研究 ID。

• 癌症
• 化疗效果

• Whitacre E、Manahan E、Burak W、Morgan T、An R、Loesch D：摘要 P3-11-17：一种新的生物动力学成像分析预测乳腺癌患者新辅助化疗的成功或失败。癌症研究 2019, 79(4 Supplement):P3-11-17。
• Turek JJ、Nolte DD、An R：摘要 2849：生物动力学成像预测乳腺癌患者对新辅助化疗的反应。癌症研究 2018，78（13 增刊）：2849。
• Choi H、Li Z、Sun H、Merrill D、Turek J、Childress M、Nolte D. 犬 B 细胞淋巴瘤临床前试验中化学抗性的生物动力数字全息术。生物医学选择快递。 2018 年 4 月 17 日；9(5)：2214-2228。 doi：10.1364/BOE.9.002214。 eCollection 2018 年 5 月 1 日。
• Sun H、Merrill D、An R、Turek J、Matei D、Nolte DD。用于三维组织培养的表型分析的生物动力学成像。 J 生物医学选项。 2017 年 1 月 1 日；22(1)：16007。 doi：10.1117/1.JBO.22.1.016007。
• Merrill D、An R、Sun H、Yakubov B、Matei D、Turek J、Nolte D。通过生物动力学分析在卵巢异种移植物中捕获的铂敏感性的细胞内多普勒特征。 Sci Rep. 2016 年 1 月 6 日；6：18821。 doi：10.1038/srep18821。

纳入标准：

1. 任何类型的经组织学证实的癌症
2. 主治医师订购的 Onco4D® 测试
3. 能够理解并愿意签署知情同意书
4. 同意时≥ 18 岁

排除标准：

不适用