| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 严重的疾病 | 设备:正常板姿势其他:床边坐姿姿势 | 不适用 |
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 估计入学人数 : | 36名参与者 |
| 分配: | 随机 |
| 干预模型: | 跨界分配 |
| 干预模型描述: | 一天:手臂1:床边坐姿姿势,然后是45º和60º处的体位板;手臂2:45º,60º和80º之后的正静力板,然后是床头坐姿。 |
| 掩蔽: | 无(打开标签) |
| 主要意图: | 支持护理 |
| 官方标题: | 身体定位对机械通风的严重病患者肺气曝气的影响 |
| 估计研究开始日期 : | 2019年11月 |
| 估计的初级完成日期 : | 2020年11月 |
| 估计 学习完成日期 : | 2020年11月 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 床边坐着,然后是原位板 床边坐姿方案,然后是正常板姿势协议。 | 设备:体位板姿势 患者将使用矫形板在45º,60º和80º处垂直垂直。总姿势协议将持续30分钟 其他:床边坐姿 患者将被放在床边,并支持后肢和上肢。它们将保持在90º的臀部和膝盖屈曲和支撑。总姿势协议将持续30分钟。 |
| 定位板,然后是床边坐着 正常板姿势协议,然后是床边坐姿姿势协议。 | 设备:体位板姿势 患者将使用矫形板在45º,60º和80º处垂直垂直。总姿势协议将持续30分钟 其他:床边坐姿 患者将被放在床边,并支持后肢和上肢。它们将保持在90º的臀部和膝盖屈曲和支撑。总姿势协议将持续30分钟。 |
| 有资格学习的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:18岁以上;侵入性机械通气> 24小时;在筛选日没有断奶的期望;知情同意的签名。
排除标准:
没有提供联系人或位置
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2019年10月19日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2019年11月25日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2019年11月26日 | ||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2019年11月 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年11月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 在机械通风的前7天期间,在坐姿姿势协议结束时(协议持续30分钟)和处置板协议(该协议持续30分钟)的基线评估(协议持续30分钟)的单天评估将肺通气更改。这是给出的 使用肺超鼓评分评估肺曝气 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 肺气曝气[时间范围:坐姿姿势协议结束时的单天评估(该协议持续30分钟)和在机械通气的前7天内在体位板协议的末尾(该协议持续30分钟)。这是给出的 使用肺超鼓评分评估肺曝气 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始的次要结果措施ICMJE |
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| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 机械通气期间的身体定位和肺曝气 | ||||
| 官方标题ICMJE | 身体定位对机械通风的严重病患者肺气曝气的影响 | ||||
| 简要摘要 | 目前的随机跨界临床试验旨在评估机械通风病患者的肺气曝气的影响。接受侵入性机械通气的重症监护室的患者> 24小时,而没有动员的禁忌症,将在一天中随机分配给两种干预序列之一:ARM 1:床头坐姿:床头坐姿,然后是45º和45º和45º和45º的骨骼板。 60º;手臂2:45º,60º和80º的体位板,然后是床头坐姿。每个姿势协议(床边坐姿姿势协议或原位板姿势协议)将持续30分钟。两种姿势干预措施之间将应用1,5h至2,5h之间的冲洗窗户周期。主要结果是使用训练有素的评估者在姿势方案结束时使用的肺超声评分(LUS)评估的肺曝气。 Secondary outcomes include ventilatory mechanics (static compliance, airway resistance and respiratory work), PaO2/FiO2 ratio, Level of consciousness according to the Richmond Agitation-Sedation Scale (RASS), and adverse events (hypertension, hypotension, tachicardia, bradycardia, tachypnea, Bradypnea,意识水平降低,患者痛苦,膝盖跌落,侵入性装置牵引力或损失,过滤血液透析凝结或破坏)。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:跨界分配 干预模型描述: 一天:手臂1:床边坐姿姿势,然后是45º和60º处的体位板;手臂2:45º,60º和80º之后的正静力板,然后是床头坐姿。 掩蔽:无(打开标签)主要目的:支持护理 | ||||
| 条件ICMJE | 严重的疾病 | ||||
| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * |
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 36 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2020年11月 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年11月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:18岁以上;侵入性机械通气> 24小时;在筛选日没有断奶的期望;知情同意的签名。 排除标准:
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | |||||
| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04176445 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 3.243.829 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 道格拉斯·尼维斯(Douglas Neves),医院Moinhos de Vento | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 医院Moinhos de Vento | ||||
| 合作者ICMJE | 医院Ernesto Dornelles | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 医院Moinhos de Vento | ||||
| 验证日期 | 2019年11月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||