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原发性头痛炎症的评估
头痛是最常见的神经系统疾病，占急诊科 (ED) 的 % 1 至 % 4。每年，美国急诊室的医疗保健专业人员都咨询了近 100 万头痛发作患者。 国际分类头痛疾病 (ICHD) 将头痛分为两大类：原发性头痛和继发性头痛。绝大多数在 ED 出现急性头痛发作的病例都被诊断为原发性头痛疾病（紧张型头痛、偏头痛、丛集型头痛和其他原发性头痛）。然而，继发性头痛通常与潜在的颅内病变有关，在急诊室的病例中占 10%。尽管原发性头痛频繁出现，时间设置有限且医学评估繁忙，但由于病理生理因素导致的诊断和治疗选择被忽视。
迄今为止，在急诊护理环境中还没有研究探讨炎症在急性偏头痛和 TTH 患者中的作用。研究人员旨在探索 MA、MO 和 M 之间全血细胞计数 (CBC) 中的炎症标志物 [白细胞 (WBC)、中性粒细胞、淋巴细胞、血小板、中性粒细胞 / 淋巴细胞比率 (NLR) 和血小板 / 淋巴细胞比率 (PLR)]因急性头痛发作而入院 ED 的 TTH 参与者和健康志愿者。
| 状况或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 头痛疾病 | 其他：炎症 |
研究设计 本前瞻性研究于 2018 年 5 月至 2019 年 5 月期间在一家三级转诊医院的急诊室完成。该医院每年共接收 45.000 名成人急诊患者。本研究根据赫尔辛基宣言获得了科贾埃利大学当地伦理委员会 (KOU/KAE: 2018/192) 的批准。从所有参与者那里获得了书面和知情同意书。
研究人群 调查人员筛选了 720 名因急性头痛而入院的患者。临床评估由经验丰富的神经科医生进行。因此，根据ICHD-3的诊断标准，51例MA患者、51例MO患者和48例TTH患者和80名年龄和性别匹配的健康对照被纳入本研究。使用面对面访谈收集的详细社会人口学和临床数据。视觉模拟量表 (VAS) 记录用于测量患者组的疼痛强度。
调查人员包括年龄在 18 至 65 岁之间的成年参与者。此外，如果受试者的体重指数 (BMI) 范围介于 18 kg/m2 和 30 kg/m2 之间，则他们有资格入选。患有继发性头痛、外伤、恶性肿瘤、慢性炎症性疾病、传染病、血液学异常、既往手术史（前 6 个月内）、接受镇痛剂、抗生素、输血和其他血液制品的患者被排除在研究之外。
实验室分析 患者和对照组的全血细胞计数 (CBC) 参数 [WBC、中性粒细胞、淋巴细胞、血小板] 在入院期间从 2 cc 外周静脉血样本（紫色 K3 EDTA 管，Beckman Coulter DXH 800 分析仪）中获得。 NLR 和 PLR 分别通过将绝对中性粒细胞除以绝对淋巴细胞计数和绝对血小板除以绝对淋巴细胞计数来计算。
统计分析 采用SPSS 17.0统计软件包程序（IBM公司，美国）进行分析。描述性数据使用数字、百分比 (%)、平均值 ± 标准偏差表示。分类变量采用卡方（χ2）检验进行分析。所有参数均使用正态性检验（Shapiro-Wilks、Lilliefors 和 Kolmogorov-Smirnov）。由于 CBC 值的非正态分布，Kruskal-Wallis 和 Tamhane 的 T2 事后检验用于比较 MA、MO、TTH 和健康对照患者。 p 值≤ 0.05 被认为具有统计学意义。
| 学习类型 ： | 观察性 [患者登记处] |
| 实际招生人数 ： | 230 名参与者 |
| 观察模型： | 案例控制 |
| 时间透视： | 预期 |
| 目标随访时间： | 1年 |
| 官方名称： | 偏头痛和紧张型头痛患者的血液学参数评估炎症：来自三级护理中心的前瞻性研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2018 年 5 月 1 日 |
| 实际主要完成日期 ： | 2019 年 5 月 31 日 |
| 实际 研究完成日期 ： | 2019 年 5 月 31 日 |
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 有先兆的偏头痛 51 名 MA 患者 | 其他：炎症 全血细胞计数 (CBC) 中的炎症值 |
| 没有先兆的偏头痛 51名无先兆偏头痛患者 | 其他：炎症 全血细胞计数 (CBC) 中的炎症值 |
| 紧张型头痛 紧张型头痛48例 | 其他：炎症 全血细胞计数 (CBC) 中的炎症值 |
| 健康对照 80 名健康参与者 | 其他：炎症 全血细胞计数 (CBC) 中的炎症值 |
- 白细胞 [时间范围：最多 1 年]在全血细胞计数中计数的白细胞 (x10³/μL) 并在患者和健康对照之间进行比较
- 中性粒细胞 [时间范围：最多 1 年]中性粒细胞 (x10³/μL) 水平在全血细胞计数中计数，并在患者和健康对照之间进行比较
- 淋巴细胞 [时间范围：最多 1 年]淋巴细胞 (x10³/μL) 水平在全血细胞计数中计数，并在患者和健康对照之间进行比较
- 血小板 [时间范围：最多 1 年]血小板 (x10³/μL) 水平在全血细胞计数中计数，并在患者和健康对照之间进行比较
- 中性粒细胞/淋巴细胞比率 [时间范围：最多 1 年]通过将绝对中性粒细胞除以绝对淋巴细胞并在患者和健康对照之间进行比较来计算中性粒细胞/淋巴细胞比率。
- 血小板/淋巴细胞比率 [时间范围：最多 1 年]通过将绝对血小板除以绝对淋巴细胞并在患者和健康对照之间进行比较来计算血小板/淋巴细胞比率。
| 适合学习的年龄： | 18 岁至 65 岁（成人、老年人） |
| 适合学习的性别： | 全部 |
| 接受健康志愿者： | 是的 |
| 抽样方法： | 非概率样本 |
| 火鸡 | |
| 哈利勒·奥克·阿尔巴伊拉克 | |
| 科贾埃利, 伊兹密特, 土耳其, 41100 | |
| 学习椅： | Serkan Yılmaz，教授 | 科贾埃利大学急诊医学系 | |
| 研究主任： | Serkan Yılmaz，教授 | 科贾埃利大学急诊医学系 |
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首次提交日期 | 2021 年 4 月 20 日 | ||||||
| 首次发布日期 | 2021 年 5 月 19 日 | ||||||
| 最后更新发布日期 | 2021 年 5 月 19 日 | ||||||
| 实际学习开始日期 | 2018 年 5 月 1 日 | ||||||
| 实际主要完成日期 | 2019 年 5 月 31 日（主要结局指标的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果测量 |
| ||||||
| 原始主要结果测量 | 与当前相同 | ||||||
| 更改历史记录 | 未发布任何更改 | ||||||
| 当前的次要结果测量 | 不提供 | ||||||
| 原始次要结果测量 | 不提供 | ||||||
| 当前的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||||
| 原始的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短标题 | 原发性头痛炎症的评估 | ||||||
| 官方名称 | 偏头痛和紧张型头痛患者的血液学参数评估炎症：来自三级护理中心的前瞻性研究 | ||||||
| 简要总结 | 头痛是最常见的神经系统疾病，占急诊科 (ED) 的 % 1 至 % 4。每年，美国急诊室的医疗保健专业人员都咨询了近 100 万头痛发作患者。 国际分类头痛疾病 (ICHD) 将头痛分为两大类：原发性头痛和继发性头痛。绝大多数在 ED 出现急性头痛发作的病例都被诊断为原发性头痛疾病（紧张型头痛、偏头痛、丛集型头痛和其他原发性头痛）。然而，继发性头痛通常与潜在的颅内病变有关，在急诊室的病例中占 10%。尽管原发性头痛频繁出现，时间设置有限且医学评估繁忙，但由于病理生理因素导致的诊断和治疗选择被忽视。 迄今为止，在急诊护理环境中还没有研究探讨炎症在急性偏头痛和 TTH 患者中的作用。研究人员旨在探索 MA、MO 和 M 之间全血细胞计数 (CBC) 中的炎症标志物 [白细胞 (WBC)、中性粒细胞、淋巴细胞、血小板、中性粒细胞 / 淋巴细胞比率 (NLR) 和血小板 / 淋巴细胞比率 (PLR)]因急性头痛发作而入院 ED 的 TTH 参与者和健康志愿者。 | ||||||
| 详细说明 | 研究设计 本前瞻性研究于 2018 年 5 月至 2019 年 5 月期间在一家三级转诊医院的急诊室完成。该医院每年共接收 45.000 名成人急诊患者。本研究根据赫尔辛基宣言获得了科贾埃利大学当地伦理委员会 (KOU/KAE: 2018/192) 的批准。从所有参与者那里获得了书面和知情同意书。 研究人群 调查人员筛选了 720 名因急性头痛而入院的患者。临床评估由经验丰富的神经科医生进行。因此，根据ICHD-3的诊断标准，51例MA患者、51例MO患者和48例TTH患者和80名年龄和性别匹配的健康对照被纳入本研究。使用面对面访谈收集的详细社会人口学和临床数据。视觉模拟量表 (VAS) 记录用于测量患者组的疼痛强度。 调查人员包括年龄在 18 至 65 岁之间的成年参与者。此外，如果受试者的体重指数 (BMI) 范围介于 18 kg/m2 和 30 kg/m2 之间，则他们有资格入选。患有继发性头痛、外伤、恶性肿瘤、慢性炎症性疾病、传染病、血液学异常、既往手术史（前 6 个月内）、接受镇痛剂、抗生素、输血和其他血液制品的患者被排除在研究之外。 实验室分析 患者和对照组的全血细胞计数 (CBC) 参数 [WBC、中性粒细胞、淋巴细胞、血小板] 在入院期间从 2 cc 外周静脉血样本（紫色 K3 EDTA 管，Beckman Coulter DXH 800 分析仪）中获得。 NLR 和 PLR 分别通过将绝对中性粒细胞除以绝对淋巴细胞计数和绝对血小板除以绝对淋巴细胞计数来计算。 统计分析 采用SPSS 17.0统计软件包程序（IBM公司，美国）进行分析。描述性数据使用数字、百分比 (%)、平均值 ± 标准偏差表示。分类变量采用卡方（χ2）检验进行分析。所有参数均使用正态性检验（Shapiro-Wilks、Lilliefors 和 Kolmogorov-Smirnov）。由于 CBC 值的非正态分布，Kruskal-Wallis 和 Tamhane 的 T2 事后检验用于比较 MA、MO、TTH 和健康对照患者。 p 值≤ 0.05 被认为具有统计学意义。 | ||||||
| 学习类型 | 观察性 [患者登记处] | ||||||
| 学习规划 | 观察模型：病例对照 时间透视：前瞻性 | ||||||
| 目标随访时间 | 1年 | ||||||
| 生物标本 | 不提供 | ||||||
| 抽样方法 | 非概率样本 | ||||||
| 研究人群 | 因急性头痛发作而入急诊的偏头痛和紧张型头痛患者 | ||||||
| 状况 | 头痛疾病 | ||||||
| 干涉 | 其他：炎症 全血细胞计数 (CBC) 中的炎症值 | ||||||
| 研究组/队列 | |||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||
* 包括数据提供者提供的出版物以及 Medline 中由 ClinicalTrials.gov 标识符（NCT 编号）确定的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘现状 | 完全的 | ||||||
| 实际招生人数 | 230 | ||||||
| 原始实际注册 | 与当前相同 | ||||||
| 实际研究完成日期 | 2019 年 5 月 31 日 | ||||||
| 实际主要完成日期 | 2019 年 5 月 31 日（主要结局指标的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准 | 纳入标准； 排除标准;
| ||||||
| 性别/性别 |
| ||||||
| 年龄 | 18 岁至 65 岁（成人、老年人） | ||||||
| 接受健康志愿者 | 是的 | ||||||
| 联系人 | 联系信息仅在研究招募受试者时显示 | ||||||
| 上市地点国家 | 火鸡 | ||||||
| 删除位置国家/地区 | |||||||
| 行政信息 | |||||||
| NCT号码 | NCT04891848 | ||||||
| 其他研究 ID 号 | 寇/凯：2018/192 | ||||||
| 设有数据监控委员会 | 是的 | ||||||
| 美国 FDA 监管产品 |
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| IPD分享声明 |
| ||||||
| 责任方 | Halil Okay Albayrak，科贾埃利大学 | ||||||
| 研究赞助商 | 科贾埃利大学 | ||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||
| 调查员 |
| ||||||
| PRS账户 | 科贾埃利大学 | ||||||
| 验证日期 | 2021 年 5 月 | ||||||
头痛是最常见的神经系统疾病，占急诊科 (ED) 的 % 1 至 % 4。每年，美国急诊室的医疗保健专业人员都咨询了近 100 万头痛发作患者。 国际分类头痛疾病 (ICHD) 将头痛分为两大类：原发性头痛和继发性头痛。绝大多数在 ED 出现急性头痛发作的病例都被诊断为原发性头痛疾病（紧张型头痛、偏头痛、丛集型头痛和其他原发性头痛）。然而，继发性头痛通常与潜在的颅内病变有关，在急诊室的病例中占 10%。尽管原发性头痛频繁出现，时间设置有限且医学评估繁忙，但由于病理生理因素导致的诊断和治疗选择被忽视。
迄今为止，在急诊护理环境中还没有研究探讨炎症在急性偏头痛和 TTH 患者中的作用。研究人员旨在探索 MA、MO 和 M 之间全血细胞计数 (CBC) 中的炎症标志物 [白细胞 (WBC)、中性粒细胞、淋巴细胞、血小板、中性粒细胞 / 淋巴细胞比率 (NLR) 和血小板 / 淋巴细胞比率 (PLR)]因急性头痛发作而入院 ED 的 TTH 参与者和健康志愿者。
| 状况或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 头痛疾病 | 其他：炎症 |
研究设计 本前瞻性研究于 2018 年 5 月至 2019 年 5 月期间在一家三级转诊医院的急诊室完成。该医院每年共接收 45.000 名成人急诊患者。本研究根据赫尔辛基宣言获得了科贾埃利大学当地伦理委员会 (KOU/KAE: 2018/192) 的批准。从所有参与者那里获得了书面和知情同意书。
研究人群 调查人员筛选了 720 名因急性头痛而入院的患者。临床评估由经验丰富的神经科医生进行。因此，根据ICHD-3的诊断标准，51例MA患者、51例MO患者和48例TTH患者和80名年龄和性别匹配的健康对照被纳入本研究。使用面对面访谈收集的详细社会人口学和临床数据。视觉模拟量表 (VAS) 记录用于测量患者组的疼痛强度。
调查人员包括年龄在 18 至 65 岁之间的成年参与者。此外，如果受试者的体重指数 (BMI) 范围介于 18 kg/m2 和 30 kg/m2 之间，则他们有资格入选。患有继发性头痛、外伤、恶性肿瘤、慢性炎症性疾病、传染病、血液学异常、既往手术史（前 6 个月内）、接受镇痛剂、抗生素、输血和其他血液制品的患者被排除在研究之外。
实验室分析 患者和对照组的全血细胞计数 (CBC) 参数 [WBC、中性粒细胞、淋巴细胞、血小板] 在入院期间从 2 cc 外周静脉血样本（紫色 K3 EDTA 管，Beckman Coulter DXH 800 分析仪）中获得。 NLR 和 PLR 分别通过将绝对中性粒细胞除以绝对淋巴细胞计数和绝对血小板除以绝对淋巴细胞计数来计算。
统计分析 采用SPSS 17.0统计软件包程序（IBM公司，美国）进行分析。描述性数据使用数字、百分比 (%)、平均值 ± 标准偏差表示。分类变量采用卡方（χ2）检验进行分析。所有参数均使用正态性检验（Shapiro-Wilks、Lilliefors 和 Kolmogorov-Smirnov）。由于 CBC 值的非正态分布，Kruskal-Wallis 和 Tamhane 的 T2 事后检验用于比较 MA、MO、TTH 和健康对照患者。 p 值≤ 0.05 被认为具有统计学意义。
| 学习类型 ： | 观察性 [患者登记处] |
| 实际招生人数 ： | 230 名参与者 |
| 观察模型： | 案例控制 |
| 时间透视： | 预期 |
| 目标随访时间： | 1年 |
| 官方名称： | 偏头痛和紧张型头痛患者的血液学参数评估炎症：来自三级护理中心的前瞻性研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2018 年 5 月 1 日 |
| 实际主要完成日期 ： | 2019 年 5 月 31 日 |
| 实际 研究完成日期 ： | 2019 年 5 月 31 日 |
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 有先兆的偏头痛 51 名 MA 患者 | 其他：炎症 全血细胞计数 (CBC) 中的炎症值 |
| 没有先兆的偏头痛 51名无先兆偏头痛患者 | 其他：炎症 全血细胞计数 (CBC) 中的炎症值 |
| 紧张型头痛 紧张型头痛48例 | 其他：炎症 全血细胞计数 (CBC) 中的炎症值 |
| 健康对照 80 名健康参与者 | 其他：炎症 全血细胞计数 (CBC) 中的炎症值 |
- 白细胞 [时间范围：最多 1 年]在全血细胞计数中计数的白细胞 (x10³/μL) 并在患者和健康对照之间进行比较
- 中性粒细胞 [时间范围：最多 1 年]中性粒细胞 (x10³/μL) 水平在全血细胞计数中计数，并在患者和健康对照之间进行比较
- 淋巴细胞 [时间范围：最多 1 年]淋巴细胞 (x10³/μL) 水平在全血细胞计数中计数，并在患者和健康对照之间进行比较
- 血小板 [时间范围：最多 1 年]血小板 (x10³/μL) 水平在全血细胞计数中计数，并在患者和健康对照之间进行比较
- 中性粒细胞/淋巴细胞比率 [时间范围：最多 1 年]通过将绝对中性粒细胞除以绝对淋巴细胞并在患者和健康对照之间进行比较来计算中性粒细胞/淋巴细胞比率。
- 血小板/淋巴细胞比率 [时间范围：最多 1 年]通过将绝对血小板除以绝对淋巴细胞并在患者和健康对照之间进行比较来计算血小板/淋巴细胞比率。
| 适合学习的年龄： | 18 岁至 65 岁（成人、老年人） |
| 适合学习的性别： | 全部 |
| 接受健康志愿者： | 是的 |
| 抽样方法： | 非概率样本 |
| 火鸡 | |
| 哈利勒·奥克·阿尔巴伊拉克 | |
| 科贾埃利, 伊兹密特, 土耳其, 41100 | |
| 学习椅： | Serkan Yılmaz，教授 | 科贾埃利大学急诊医学系 | |
| 研究主任： | Serkan Yılmaz，教授 | 科贾埃利大学急诊医学系 |
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首次提交日期 | 2021 年 4 月 20 日 | ||||||
| 首次发布日期 | 2021 年 5 月 19 日 | ||||||
| 最后更新发布日期 | 2021 年 5 月 19 日 | ||||||
| 实际学习开始日期 | 2018 年 5 月 1 日 | ||||||
| 实际主要完成日期 | 2019 年 5 月 31 日（主要结局指标的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果测量 |
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| 原始主要结果测量 | 与当前相同 | ||||||
| 更改历史记录 | 未发布任何更改 | ||||||
| 当前的次要结果测量 | 不提供 | ||||||
| 原始次要结果测量 | 不提供 | ||||||
| 当前的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||||
| 原始的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短标题 | 原发性头痛炎症的评估 | ||||||
| 官方名称 | 偏头痛和紧张型头痛患者的血液学参数评估炎症：来自三级护理中心的前瞻性研究 | ||||||
| 简要总结 | 头痛是最常见的神经系统疾病，占急诊科 (ED) 的 % 1 至 % 4。每年，美国急诊室的医疗保健专业人员都咨询了近 100 万头痛发作患者。 国际分类头痛疾病 (ICHD) 将头痛分为两大类：原发性头痛和继发性头痛。绝大多数在 ED 出现急性头痛发作的病例都被诊断为原发性头痛疾病（紧张型头痛、偏头痛、丛集型头痛和其他原发性头痛）。然而，继发性头痛通常与潜在的颅内病变有关，在急诊室的病例中占 10%。尽管原发性头痛频繁出现，时间设置有限且医学评估繁忙，但由于病理生理因素导致的诊断和治疗选择被忽视。 迄今为止，在急诊护理环境中还没有研究探讨炎症在急性偏头痛和 TTH 患者中的作用。研究人员旨在探索 MA、MO 和 M 之间全血细胞计数 (CBC) 中的炎症标志物 [白细胞 (WBC)、中性粒细胞、淋巴细胞、血小板、中性粒细胞 / 淋巴细胞比率 (NLR) 和血小板 / 淋巴细胞比率 (PLR)]因急性头痛发作而入院 ED 的 TTH 参与者和健康志愿者。 | ||||||
| 详细说明 | 研究设计 本前瞻性研究于 2018 年 5 月至 2019 年 5 月期间在一家三级转诊医院的急诊室完成。该医院每年共接收 45.000 名成人急诊患者。本研究根据赫尔辛基宣言获得了科贾埃利大学当地伦理委员会 (KOU/KAE: 2018/192) 的批准。从所有参与者那里获得了书面和知情同意书。 研究人群 调查人员筛选了 720 名因急性头痛而入院的患者。临床评估由经验丰富的神经科医生进行。因此，根据ICHD-3的诊断标准，51例MA患者、51例MO患者和48例TTH患者和80名年龄和性别匹配的健康对照被纳入本研究。使用面对面访谈收集的详细社会人口学和临床数据。视觉模拟量表 (VAS) 记录用于测量患者组的疼痛强度。 调查人员包括年龄在 18 至 65 岁之间的成年参与者。此外，如果受试者的体重指数 (BMI) 范围介于 18 kg/m2 和 30 kg/m2 之间，则他们有资格入选。患有继发性头痛、外伤、恶性肿瘤、慢性炎症性疾病、传染病、血液学异常、既往手术史（前 6 个月内）、接受镇痛剂、抗生素、输血和其他血液制品的患者被排除在研究之外。 实验室分析 患者和对照组的全血细胞计数 (CBC) 参数 [WBC、中性粒细胞、淋巴细胞、血小板] 在入院期间从 2 cc 外周静脉血样本（紫色 K3 EDTA 管，Beckman Coulter DXH 800 分析仪）中获得。 NLR 和 PLR 分别通过将绝对中性粒细胞除以绝对淋巴细胞计数和绝对血小板除以绝对淋巴细胞计数来计算。 统计分析 采用SPSS 17.0统计软件包程序（IBM公司，美国）进行分析。描述性数据使用数字、百分比 (%)、平均值 ± 标准偏差表示。分类变量采用卡方（χ2）检验进行分析。所有参数均使用正态性检验（Shapiro-Wilks、Lilliefors 和 Kolmogorov-Smirnov）。由于 CBC 值的非正态分布，Kruskal-Wallis 和 Tamhane 的 T2 事后检验用于比较 MA、MO、TTH 和健康对照患者。 p 值≤ 0.05 被认为具有统计学意义。 | ||||||
| 学习类型 | 观察性 [患者登记处] | ||||||
| 学习规划 | 观察模型：病例对照 时间透视：前瞻性 | ||||||
| 目标随访时间 | 1年 | ||||||
| 生物标本 | 不提供 | ||||||
| 抽样方法 | 非概率样本 | ||||||
| 研究人群 | 因急性头痛发作而入急诊的偏头痛和紧张型头痛患者 | ||||||
| 状况 | 头痛疾病 | ||||||
| 干涉 | 其他：炎症 全血细胞计数 (CBC) 中的炎症值 | ||||||
| 研究组/队列 | |||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||
* 包括数据提供者提供的出版物以及 Medline 中由 ClinicalTrials.gov 标识符（NCT 编号）确定的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘现状 | 完全的 | ||||||
| 实际招生人数 | 230 | ||||||
| 原始实际注册 | 与当前相同 | ||||||
| 实际研究完成日期 | 2019 年 5 月 31 日 | ||||||
| 实际主要完成日期 | 2019 年 5 月 31 日（主要结局指标的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准 | 纳入标准； 排除标准;
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18 岁至 65 岁（成人、老年人） | ||||||
| 接受健康志愿者 | 是的 | ||||||
| 联系人 | 联系信息仅在研究招募受试者时显示 | ||||||
| 上市地点国家 | 火鸡 | ||||||
| 删除位置国家/地区 | |||||||
| 行政信息 | |||||||
| NCT号码 | NCT04891848 | ||||||
| 其他研究 ID 号 | 寇/凯：2018/192 | ||||||
| 设有数据监控委员会 | 是的 | ||||||
| 美国 FDA 监管产品 |
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| IPD分享声明 |
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| 责任方 | Halil Okay Albayrak，科贾埃利大学 | ||||||
| 研究赞助商 | 科贾埃利大学 | ||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||
| 调查员 |
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| PRS账户 | 科贾埃利大学 | ||||||
| 验证日期 | 2021 年 5 月 | ||||||
