• 药物耐受性的变化 [时间范围：通过研究完成，平均 6 个月]
  在本研究中，在每个月的每次访问（V1、V 2 和 V3）时进行以下测试以确定药物耐受性的变化： 视觉模拟量表用于确定药物耐受性。
• 眼表疾病症状的变化[时间框架：通过研究完成，平均6个月]
  在本研究中，每个月的每次访视（V1、V 2 和 V3）进行以下测试，以确定眼表疾病症状的变化： 使用标准化问卷评估受试者的眼表疾病症状 - Ocular表面疾病指数 - OSDI 问卷。
• 视觉功能的变化[时间框架：通过学习完成，平均6个月]
  在本研究中，在每个月的每次访问（V1、V 2 和 V3）时进行以下测试以评估视觉功能的变化： 视敏度测试（Snellen Chart）。
• 眼表疾病体征的变化[时间框架：通过研究完成，平均6个月]
  本研究在每个月的每次就诊（V1、V 2 和 V3）时进行以下测试，以确定眼表疾病症状的变化：裂隙灯检查（角膜和结膜的荧光素染色，结膜充血） )
• 泪膜稳定性的变化[时间框架：通过研究完成，平均6个月]
  在本研究中，每个月在每次访问（V1、V 2 和 V3）时进行以下测试以评估眼表疾病迹象的变化：通过测量泪膜破裂时间（TBUT）评估泪膜稳定性）。

青光眼是一组慢性眼病，其特征是进行性视神经损伤和随之而来的视力丧失。在大多数情况下，它与升高的眼内压有关。如果青光眼不及时治疗，可能会导致完全失明。前列腺素类似物-噻吗洛尔 FC 是常见的青光眼疗法，因为这些药物已被证明可有效降低眼内压 (IOP)。众所周知，在滴剂中长期使用防腐剂会导致眼表疾病 (OSD)，这会导致处方滴剂的耐受性低和给药方案出现间隙。

本研究的目的是调查药物防腐剂的消除是否会导致 OSD 症状和体征的减少以及拉坦前列素-噻吗洛尔 FC 治疗青光眼和高眼压症的局部耐受性的改善。

在该试验中，在每次访问（V1、V2 和 V3）时，将使用以下测试：Snellen 视力、通过 Goldman 压平眼压测量法测量眼压、裂隙灯上的 OSD 迹象评估（角膜和结膜荧光素表面染色、结膜充血和撕裂）膜稳定性评估使用撕裂时间测试 - TBUT)。视觉模拟量表 (VAS) 将用于药物耐受性的主观评估。参与者的生活质量和干眼症状之间的关联将通过眼表疾病指数 (OSDI) 问卷进行测量。

青光眼是一组异质性的慢性眼部疾病，其特征是视网膜神经纤维层的丧失和随之而来的视神经乳头的损伤。眼内压升高被认为是该疾病发展的主要危险因素。如果青光眼不及时治疗，可能会出现视野障碍和视力完全丧失。由于有效降低眼压，前列腺素类似物-噻吗洛尔固定组合（FC）被认为是青光眼治疗的中流砥柱。然而，众所周知，长期在青光眼滴剂中使用防腐剂会导致眼表疾病 (OSD)，从而导致耐受性低和不遵守规定的治疗方法。

该研究旨在确定从保存的前列腺素类似物 - 噻吗洛尔 FC 转换为同样有效和安全的防腐剂 - 不含拉坦前列素 - 噻吗洛尔 FC 是否可以缓解或消除 OSD 并提高局部耐受性。

在本研究中，在每次访问（V1、V2 和 V3）时，将进行以下测试：Snellen 视力、通过 Goldman 压平眼压测量法测量眼压、裂隙灯上的 OSD 体征评估（荧光素角膜和结膜荧光素表面染色、结膜充血和使用泪膜破裂时间测试-TBUT 评估泪膜稳定性。药物耐受性的主观评价将通过视觉模拟量表 (VAS) 进行量化。将使用眼表疾病指数 (OSDI) 问卷调查对受访者的生活质量和干眼症状之间的关联的评估。

• 原发性青光眼' target='_blank'>开角型青光眼
• 眼压升高

• Xing Y, Zhu L, Zhang K, Huang S. 拉坦前列素和噻吗洛尔固定组合与其他固定组合治疗原发性青光眼' target='_blank'>开角型青光眼和高眼压症的疗效：系统评价和荟萃分析。公共科学图书馆一。 2020 年 2 月 27 日；15(2)：e0229682。 doi：10.1371/journal.pone.0229682。 2020 年电子收藏。
• Uusitalo H、Chen E、Pfeiffer N、Brignole-Baudouin F、Kaarniranta K、Leino M、Puska P、Palmgren E、Hamacher T、Hofmann G、Petzold G、Richter U、Riedel T、Winter M、Ropo A。在局部青光眼药物中保存为不含防腐剂的前列腺素制剂。眼科学报。 2010 年 5 月；88(3)：329-36。 doi：10.1111/j.1755-3768.2010.01907.x。
• Misiuk-Hojlo M, Pomorska M, Mulak M, Rekas M, Wierzbowska J, Prost M, Wasyluk J, Lubinski W, Podboraczynska-Jodko K, Romaniuk W, Kinasz R, Ortyl-Markiewicz R, Mocko L, Zaleska-Zmijewska A, Rokicki D, Baudouin C. RELIEF 研究：不含防腐剂的拉坦前列素治疗青光眼或高眼压症的耐受性和有效性。 Eur J Ophthalmol。 2019 年 3 月；29(2):210-215。 doi：10.1177/1120672118785280。电子版 2018 年 7 月 12 日。
• Guven Yilmaz S、Degirmenci C、Karakoyun YE、Yusifov E、Ates H。比马前列素/马来酸噻吗洛尔、拉坦前列素/马来酸噻吗洛尔和曲伏前列素/马来酸噻吗洛尔固定组合对 24 小时眼压的疗效和安全性。国际眼科。 2018 年 8 月；38(4)：1425-1431。 doi：10.1007/s10792-017-0601-8。电子版 2017 年 6 月 14 日。

纳入标准：

• 青光眼' target='_blank'>开角型青光眼或高眼压症患者已通过市售保藏 PGA-噻吗洛尔 FC 控制（稳定眼压 <19mmHg）至少 3 个月
• 稳定的视野（基于过去 12 个月内进行的至少两次可靠的视野测试）
• 中央角膜厚度在500-580μm范围内。
• 基于 MacMonnies 的轻度至中度充血（评分 1 和 2）

排除标准：

• 最佳矫正视力 (BCVA) 0.1 或更低
• 严重的视野缺损（MD 12 dB 或更高）
• 任何眼内手术（筛选前至少 6 个月进行的滤过手术除外）
• 任何妨碍准确眼压测量的眼表异常
• 急性眼部炎症
• 隐形眼镜配戴者

• 药物耐受性的变化 [时间范围：通过研究完成，平均 6 个月]
  在本研究中，在每个月的每次访问（V1、V 2 和 V3）时进行以下测试以确定药物耐受性的变化： 视觉模拟量表用于确定药物耐受性。
• 眼表疾病症状的变化[时间框架：通过研究完成，平均6个月]
  在本研究中，每个月的每次访视（V1、V 2 和 V3）进行以下测试，以确定眼表疾病症状的变化： 使用标准化问卷评估受试者的眼表疾病症状 - Ocular表面疾病指数 - OSDI 问卷。
• 视觉功能的变化[时间框架：通过学习完成，平均6个月]
  在本研究中，在每个月的每次访问（V1、V 2 和 V3）时进行以下测试以评估视觉功能的变化： 视敏度测试（Snellen Chart）。
• 眼表疾病体征的变化[时间框架：通过研究完成，平均6个月]
  本研究在每个月的每次就诊（V1、V 2 和 V3）时进行以下测试，以确定眼表疾病症状的变化：裂隙灯检查（角膜和结膜的荧光素染色，结膜充血） )
• 泪膜稳定性的变化[时间框架：通过研究完成，平均6个月]
  在本研究中，每个月在每次访问（V1、V 2 和 V3）时进行以下测试以评估眼表疾病迹象的变化：通过测量泪膜破裂时间（TBUT）评估泪膜稳定性）。

青光眼是一组慢性眼病，其特征是进行性视神经损伤和随之而来的视力丧失。在大多数情况下，它与升高的眼内压有关。如果青光眼不及时治疗，可能会导致完全失明。前列腺素类似物-噻吗洛尔 FC 是常见的青光眼疗法，因为这些药物已被证明可有效降低眼内压 (IOP)。众所周知，在滴剂中长期使用防腐剂会导致眼表疾病 (OSD)，这会导致处方滴剂的耐受性低和给药方案出现间隙。

本研究的目的是调查药物防腐剂的消除是否会导致 OSD 症状和体征的减少以及拉坦前列素-噻吗洛尔 FC 治疗青光眼和高眼压症的局部耐受性的改善。

在该试验中，在每次访问（V1、V2 和 V3）时，将使用以下测试：Snellen 视力、通过 Goldman 压平眼压测量法测量眼压、裂隙灯上的 OSD 迹象评估（角膜和结膜荧光素表面染色、结膜充血和撕裂）膜稳定性评估使用撕裂时间测试 - TBUT)。视觉模拟量表 (VAS) 将用于药物耐受性的主观评估。参与者的生活质量和干眼症状之间的关联将通过眼表疾病指数 (OSDI) 问卷进行测量。

青光眼是一组异质性的慢性眼部疾病，其特征是视网膜神经纤维层的丧失和随之而来的视神经乳头的损伤。眼内压升高被认为是该疾病发展的主要危险因素。如果青光眼不及时治疗，可能会出现视野障碍和视力完全丧失。由于有效降低眼压，前列腺素类似物-噻吗洛尔固定组合（FC）被认为是青光眼治疗的中流砥柱。然而，众所周知，长期在青光眼滴剂中使用防腐剂会导致眼表疾病 (OSD)，从而导致耐受性低和不遵守规定的治疗方法。

该研究旨在确定从保存的前列腺素类似物 - 噻吗洛尔 FC 转换为同样有效和安全的防腐剂 - 不含拉坦前列素 - 噻吗洛尔 FC 是否可以缓解或消除 OSD 并提高局部耐受性。

在本研究中，在每次访问（V1、V2 和 V3）时，将进行以下测试：Snellen 视力、通过 Goldman 压平眼压测量法测量眼压、裂隙灯上的 OSD 体征评估（荧光素角膜和结膜荧光素表面染色、结膜充血和使用泪膜破裂时间测试-TBUT 评估泪膜稳定性。药物耐受性的主观评价将通过视觉模拟量表 (VAS) 进行量化。将使用眼表疾病指数 (OSDI) 问卷调查对受访者的生活质量和干眼症状之间的关联的评估。

• 原发性青光眼' target='_blank'>开角型青光眼
• 眼压升高

• Xing Y, Zhu L, Zhang K, Huang S. 拉坦前列素和噻吗洛尔固定组合与其他固定组合治疗原发性青光眼' target='_blank'>开角型青光眼和高眼压症的疗效：系统评价和荟萃分析。公共科学图书馆一。 2020 年 2 月 27 日；15(2)：e0229682。 doi：10.1371/journal.pone.0229682。 2020 年电子收藏。
• Uusitalo H、Chen E、Pfeiffer N、Brignole-Baudouin F、Kaarniranta K、Leino M、Puska P、Palmgren E、Hamacher T、Hofmann G、Petzold G、Richter U、Riedel T、Winter M、Ropo A。在局部青光眼药物中保存为不含防腐剂的前列腺素制剂。眼科学报。 2010 年 5 月；88(3)：329-36。 doi：10.1111/j.1755-3768.2010.01907.x。
• Misiuk-Hojlo M, Pomorska M, Mulak M, Rekas M, Wierzbowska J, Prost M, Wasyluk J, Lubinski W, Podboraczynska-Jodko K, Romaniuk W, Kinasz R, Ortyl-Markiewicz R, Mocko L, Zaleska-Zmijewska A, Rokicki D, Baudouin C. RELIEF 研究：不含防腐剂的拉坦前列素治疗青光眼或高眼压症的耐受性和有效性。 Eur J Ophthalmol。 2019 年 3 月；29(2):210-215。 doi：10.1177/1120672118785280。电子版 2018 年 7 月 12 日。
• Guven Yilmaz S、Degirmenci C、Karakoyun YE、Yusifov E、Ates H。比马前列素/马来酸噻吗洛尔、拉坦前列素/马来酸噻吗洛尔和曲伏前列素/马来酸噻吗洛尔固定组合对 24 小时眼压的疗效和安全性。国际眼科。 2018 年 8 月；38(4)：1425-1431。 doi：10.1007/s10792-017-0601-8。电子版 2017 年 6 月 14 日。

纳入标准：

• 青光眼' target='_blank'>开角型青光眼或高眼压症患者已通过市售保藏 PGA-噻吗洛尔 FC 控制（稳定眼压 <19mmHg）至少 3 个月
• 稳定的视野（基于过去 12 个月内进行的至少两次可靠的视野测试）
• 中央角膜厚度在500-580μm范围内。
• 基于 MacMonnies 的轻度至中度充血（评分 1 和 2）

排除标准：

• 最佳矫正视力 (BCVA) 0.1 或更低
• 严重的视野缺损（MD 12 dB 或更高）
• 任何眼内手术（筛选前至少 6 个月进行的滤过手术除外）
• 任何妨碍准确眼压测量的眼表异常
• 急性眼部炎症
• 隐形眼镜配戴者