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出境医 / 临床实验 / 交感神经丛前和交感神经丛后入路手术结果的比较
交感神经丛前和交感神经丛后入路手术结果的比较
研究描述
简要总结：
交感神经丛前入路和交感神经后入路在交感神经丛损伤的风险上没有差异。
| 状况或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 脊柱、腰骶区交感神经系统的融合 | 手术方式：外侧腰椎椎间融合术 |
详细说明：
斜腰椎体间融合术中交感神经入路前后交感神经链损伤发生率比较
学习规划
| 学习类型 ： | 观察性 [患者登记处] |
| 预计入学人数 ： | 200 名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间透视： | 预期 |
| 目标随访时间： | 6个月 |
| 官方名称： | 交感神经丛前和交感神经丛后入路手术结果的比较 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021 年 4 月 8 日 |
| 预计主要完成日期 ： | 2025 年 12 月 31 日 |
| 预计 研究完成日期 ： | 2025 年 12 月 31 日 |
武器和干预
结果措施
主要结果测量 ：
- 交感神经丛损伤率 [时间框架：术后第一天]下肢水肿、皮肤温度变化、疼痛或没有其他医疗条件的感觉异常
次要结果测量 ：
- 其他并发症 [时间范围：术后 6 个月]血管结构、输尿管、腹膜或肠道损伤。
资格标准
联系方式和地点
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首次提交日期 | 2021 年 5 月 13 日 | ||||||
| 首次发布日期 | 2021 年 5 月 18 日 | ||||||
| 最后更新发布日期 | 2021 年 5 月 18 日 | ||||||
| 实际学习开始日期 | 2021 年 4 月 8 日 | ||||||
| 预计主要完成日期 | 2025 年 12 月 31 日（主要结局指标的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果测量 | 交感神经丛损伤率 [时间框架：术后第一天] 下肢水肿、皮肤温度变化、疼痛或没有其他医疗条件的感觉异常 | ||||||
| 原始主要结果测量 | 与当前相同 | ||||||
| 更改历史记录 | 未发布任何更改 | ||||||
| 当前的次要结果测量 | 其他并发症 [时间范围：术后 6 个月] 血管结构、输尿管、腹膜或肠道损伤。 | ||||||
| 原始次要结果测量 | 与当前相同 | ||||||
| 当前的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||||
| 原始的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短标题 | 交感神经丛前和交感神经丛后入路手术结果的比较 | ||||||
| 官方名称 | 交感神经丛前和交感神经丛后入路手术结果的比较 | ||||||
| 简要总结 | 交感神经丛前入路和交感神经后入路在交感神经丛损伤的风险上没有差异。 | ||||||
| 详细说明 | 斜腰椎体间融合术中交感神经入路前后交感神经链损伤发生率比较 | ||||||
| 学习类型 | 观察性 [患者登记处] | ||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间透视：前瞻性 | ||||||
| 目标随访时间 | 6个月 | ||||||
| 生物标本 | 不提供 | ||||||
| 抽样方法 | 非概率样本 | ||||||
| 研究人群 | 腰椎退行性疾病患者 | ||||||
| 状况 |
| ||||||
| 干涉 | 程序：外侧腰椎椎间融合术 斜腰椎间融合术或直接横向椎间融合术 其他名称：前后交感神经链方法 | ||||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||
* 包括数据提供者提供的出版物以及 Medline 中由 ClinicalTrials.gov 标识符（NCT 编号）确定的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘现状 | 招聘 | ||||||
| 预计入学人数 | 200 | ||||||
| 最初预计入学人数 | 与当前相同 | ||||||
| 预计研究完成日期 | 2025 年 12 月 31 日 | ||||||
| 预计主要完成日期 | 2025 年 12 月 31 日（主要结局指标的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准： | ||||||
| 性别/性别 |
| ||||||
| 年龄 | 20 岁至 80 岁（成人、老年人） | ||||||
| 接受健康志愿者 | 不 | ||||||
| 联系人 |
| ||||||
| 上市地点国家 | 大韩民国 | ||||||
| 删除位置国家/地区 | |||||||
| 行政信息 | |||||||
| NCT号码 | NCT04891432 | ||||||
| 其他研究 ID 号 | 2101-142-1191 | ||||||
| 设有数据监控委员会 | 不 | ||||||
| 美国 FDA 监管产品 |
| ||||||
| IPD分享声明 |
| ||||||
| 责任方 | Chi Heon Kim，首尔大学医院 | ||||||
| 研究赞助商 | 首尔大学医院 | ||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||
| 调查员 | 不提供 | ||||||
| PRS账户 | 首尔大学医院 | ||||||
| 验证日期 | 2021 年 5 月 | ||||||
研究描述
简要总结：
交感神经丛前入路和交感神经后入路在交感神经丛损伤的风险上没有差异。
| 状况或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 脊柱、腰骶区交感神经系统的融合 | 手术方式：外侧腰椎椎间融合术 |
详细说明：
斜腰椎体间融合术中交感神经入路前后交感神经链损伤发生率比较
学习规划
| 学习类型 ： | 观察性 [患者登记处] |
| 预计入学人数 ： | 200 名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间透视： | 预期 |
| 目标随访时间： | 6个月 |
| 官方名称： | 交感神经丛前和交感神经丛后入路手术结果的比较 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021 年 4 月 8 日 |
| 预计主要完成日期 ： | 2025 年 12 月 31 日 |
| 预计 研究完成日期 ： | 2025 年 12 月 31 日 |
武器和干预
结果措施
主要结果测量 ：
- 交感神经丛损伤率 [时间框架：术后第一天]下肢水肿、皮肤温度变化、疼痛或没有其他医疗条件的感觉异常
次要结果测量 ：
- 其他并发症 [时间范围：术后 6 个月]血管结构、输尿管、腹膜或肠道损伤。
资格标准
联系方式和地点
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首次提交日期 | 2021 年 5 月 13 日 | ||||||
| 首次发布日期 | 2021 年 5 月 18 日 | ||||||
| 最后更新发布日期 | 2021 年 5 月 18 日 | ||||||
| 实际学习开始日期 | 2021 年 4 月 8 日 | ||||||
| 预计主要完成日期 | 2025 年 12 月 31 日（主要结局指标的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果测量 | 交感神经丛损伤率 [时间框架：术后第一天] 下肢水肿、皮肤温度变化、疼痛或没有其他医疗条件的感觉异常 | ||||||
| 原始主要结果测量 | 与当前相同 | ||||||
| 更改历史记录 | 未发布任何更改 | ||||||
| 当前的次要结果测量 | 其他并发症 [时间范围：术后 6 个月] 血管结构、输尿管、腹膜或肠道损伤。 | ||||||
| 原始次要结果测量 | 与当前相同 | ||||||
| 当前的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||||
| 原始的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短标题 | 交感神经丛前和交感神经丛后入路手术结果的比较 | ||||||
| 官方名称 | 交感神经丛前和交感神经丛后入路手术结果的比较 | ||||||
| 简要总结 | 交感神经丛前入路和交感神经后入路在交感神经丛损伤的风险上没有差异。 | ||||||
| 详细说明 | 斜腰椎体间融合术中交感神经入路前后交感神经链损伤发生率比较 | ||||||
| 学习类型 | 观察性 [患者登记处] | ||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间透视：前瞻性 | ||||||
| 目标随访时间 | 6个月 | ||||||
| 生物标本 | 不提供 | ||||||
| 抽样方法 | 非概率样本 | ||||||
| 研究人群 | 腰椎退行性疾病患者 | ||||||
| 状况 |
| ||||||
| 干涉 | 程序：外侧腰椎椎间融合术 斜腰椎间融合术或直接横向椎间融合术 其他名称：前后交感神经链方法 | ||||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||
* 包括数据提供者提供的出版物以及 Medline 中由 ClinicalTrials.gov 标识符（NCT 编号）确定的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘现状 | 招聘 | ||||||
| 预计入学人数 | 200 | ||||||
| 最初预计入学人数 | 与当前相同 | ||||||
| 预计研究完成日期 | 2025 年 12 月 31 日 | ||||||
| 预计主要完成日期 | 2025 年 12 月 31 日（主要结局指标的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准： | ||||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 20 岁至 80 岁（成人、老年人） | ||||||
| 接受健康志愿者 | 不 | ||||||
| 联系人 |
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| 上市地点国家 | 大韩民国 | ||||||
| 删除位置国家/地区 | |||||||
| 行政信息 | |||||||
| NCT号码 | NCT04891432 | ||||||
| 其他研究 ID 号 | 2101-142-1191 | ||||||
| 设有数据监控委员会 | 不 | ||||||
| 美国 FDA 监管产品 |
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| IPD分享声明 |
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| 责任方 | Chi Heon Kim，首尔大学医院 | ||||||
| 研究赞助商 | 首尔大学医院 | ||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||
| 调查员 | 不提供 | ||||||
| PRS账户 | 首尔大学医院 | ||||||
| 验证日期 | 2021 年 5 月 | ||||||
