状况或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症 | 其他:技术支持的面向任务的循环训练其他:家庭远程康复 | 不适用 |
学习类型 : | 介入(临床试验) |
预计入学人数 : | 30人参加 |
分配: | 随机化 |
干预模式: | 平行分配 |
掩蔽: | 单身(结果评估员) |
主要目的: | 治疗 |
官方名称: | 技术支持的不同物理治疗方法对多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症患者效果的调查 |
实际学习开始日期 : | 2021 年 2 月 16 日 |
预计主要完成日期 : | 2021 年 12 月 16 日 |
预计 研究完成日期 : | 2021 年 12 月 16 日 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
实验性:技术支持的面向任务的电路治疗组 建立了十个文献中经常使用的工作站,并根据研究团队的临床经验确定。每个工作站将应用总共1小时,以5分钟的训练和1分钟的休息的形式。 | 其他:技术支持的面向任务的循环训练 建立了十个文献中经常使用的工作站,并根据研究团队的临床经验确定。每个工作站将应用总共1小时,以5分钟的训练和1分钟的休息的形式。
|
主动比较器:家庭远程康复集团 到远程康复组;将提供根据 MS 志愿者的需求确定的由加强、平衡和协调练习组成的家庭计划。在物理治疗师的指导下,将在家庭计划中应用一节课。练习将持续 1 小时。患者的运动参与状态将通过移动(智能手机)应用程序进行监控。练习将根据患者的需要不断更新,更新后的练习将通过视频发送到移动应用程序,患者可以随时通过视频会议与物理治疗师进行交流。治疗计划的进展和复杂化将通过增加使用的重量、改变平衡练习期间的地面特性和支撑面以及增加协调练习的复杂性来实现。 | 其他:家庭远程康复 加强、平衡和协调练习将通过移动应用程序发送给参与者。患者将在家中进行锻炼,并向他们的物理治疗师发送通知。干预将应用 1 小时,每周 3 天,持续 8 周。 |
该量表广泛用于以患者为中心的治疗方法,包括由物理治疗师和患者创建患者希望通过治疗达到的目标。预期结果最初设置为“0”,-2 表示最坏的预期结果,而 +2 表示最积极的可能结果。
疲劳强度量表:疲劳强度量表将用于评估疲劳。该量表由 9 个条目组成。每个项目从 1 到 7 进行评分。量表的分数由所有项目的算术平均数得出。得分为 4 分及以上的人被认为是累了。
XSENS MVN-Awinda 传感器将用于测量志愿者不同功能的关节角度。该传感器系统在文献中经常用于运动分析。在以下活动中,将使用传感器测量关节角度:
适合学习的年龄: | 18 岁至 50 岁(成人) |
适合学习的性别: | 全部 |
接受健康志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
火鸡 | |
默特·多安 | |
安卡拉, Altındağ, 土耳其, 06100 |
追踪信息 | |||||
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首次提交日期ICMJE | 2021 年 5 月 2 日 | ||||
首次发布日期ICMJE | 2021 年 5 月 18 日 | ||||
最后更新发布日期 | 2021 年 5 月 18 日 | ||||
实际研究开始日期ICMJE | 2021 年 2 月 16 日 | ||||
预计主要完成日期 | 2021 年 12 月 16 日(主要结局指标的最终数据收集日期) | ||||
当前主要结局指标ICMJE |
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原始主要结局指标ICMJE | 与当前相同 | ||||
更改历史记录 | 未发布任何更改 | ||||
当前次要结局指标ICMJE |
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原始次要结果测量ICMJE | 与当前相同 | ||||
当前的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||
原始的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简要标题ICMJE | 技术支持的不同物理治疗方法对多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症患者效果的调查 | ||||
官方名称ICMJE | 技术支持的不同物理治疗方法对多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症患者效果的调查 | ||||
简要总结 | 多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症 (MS) 是一种自身免疫性疾病,其特征在于中枢神经系统的慢性炎症、脱髓鞘和轴突缺失。该疾病的病因尚不清楚,可能的原因是;已经确定了遗传、维生素 D 缺乏、病毒、环境和自身免疫因素。 MS 的常见发现见于文献;感觉、视觉问题、疲劳、尿潴留/尿失禁、运动问题(无法行走、上肢技能、协调和平衡问题)、认知缺陷、语气、言语和吞咽障碍。在 MS 的康复中;可以看出使用了平衡、协调、力量、有氧和神经发育锻炼方法,并且这些方法在文献中已达到中等/高水平证据。任务导向回路疗法(TOECT),目前基于神经生理学的方法之一;它是一种基于运动学习的运动方法,基于动态系统理论,是运动控制理论之一,旨在获得特定功能活动的技能。在检查现有研究时,已确定检查 TOECT 效果的随机对照研究数量有限,并且这些研究无法获得足够的证据。在以前的研究中,已经观察到无法实现应用于对照组的运动方法的标准化,并且与实验组相比,对照组通常包括可以产生被动或效果总和的应用程序。此外,在文献中,TOECT 包括以站式训练形式应用于 MS 患者的康复游戏;没有随机对照研究检查对平衡、步行、疲劳、躯干和上肢功能和运动学的影响。在这个方向上,研究的目的是;使用运动学和临床方法检查技术支持的 TOECT 和技术支持的家庭计划作为站训练对 MS 患者的步行、生活质量、疲劳、平衡、躯干和上肢功能的影响。同意参与研究的志愿者将通过区组随机化方法分为两组。两组都将接受每周 3 节(共 24 节)为期 8 周的运动训练。将在治疗 8 周之前和之后进行评估 | ||||
详细说明 | 不提供 | ||||
研究类型ICMJE | 介入性 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模式:平行分配 掩蔽:单一(结果评估员) 主要目的:治疗 | ||||
条件ICMJE | 多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症 | ||||
干预ICMJE |
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研究武器ICMJE |
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出版物 * | 不提供 | ||||
* 包括数据提供者提供的出版物以及 Medline 中由 ClinicalTrials.gov 标识符(NCT 编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 主动,不招人 | ||||
预计入学人数ICMJE | 30 | ||||
最初预计入学人数ICMJE | 与当前相同 | ||||
预计研究完成日期ICMJE | 2021 年 12 月 16 日 | ||||
预计主要完成日期 | 2021 年 12 月 16 日(主要结局指标的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
| ||||
性别/性别ICMJE |
| ||||
时代ICMJE | 18 岁至 50 岁(成人) | ||||
接受健康志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系方式ICMJE | 联系信息仅在研究招募受试者时显示 | ||||
上市地点国家/地区ICMJE | 火鸡 | ||||
删除位置国家/地区 | |||||
行政信息 | |||||
NCT 号码ICMJE | NCT04891341 | ||||
其他研究 ID 号ICMJE | E-53875521-050-713 | ||||
设有数据监控委员会 | 不 | ||||
美国 FDA 监管产品 |
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IPD 共享声明ICMJE |
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责任方 | Mert Doğan,哈塞特佩大学 | ||||
研究发起人ICMJE | 哈塞特佩大学 | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
调查员ICMJE | 不提供 | ||||
PRS账户 | 哈塞特佩大学 | ||||
验证日期 | 2021 年 5 月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织 ICTRP 要求的ICMJE数据元素 |
状况或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症 | 其他:技术支持的面向任务的循环训练其他:家庭远程康复 | 不适用 |
学习类型 : | 介入(临床试验) |
预计入学人数 : | 30人参加 |
分配: | 随机化 |
干预模式: | 平行分配 |
掩蔽: | 单身(结果评估员) |
主要目的: | 治疗 |
官方名称: | 技术支持的不同物理治疗方法对多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症患者效果的调查 |
实际学习开始日期 : | 2021 年 2 月 16 日 |
预计主要完成日期 : | 2021 年 12 月 16 日 |
预计 研究完成日期 : | 2021 年 12 月 16 日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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实验性:技术支持的面向任务的电路治疗组 建立了十个文献中经常使用的工作站,并根据研究团队的临床经验确定。每个工作站将应用总共1小时,以5分钟的训练和1分钟的休息的形式。 | 其他:技术支持的面向任务的循环训练 建立了十个文献中经常使用的工作站,并根据研究团队的临床经验确定。每个工作站将应用总共1小时,以5分钟的训练和1分钟的休息的形式。
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主动比较器:家庭远程康复集团 到远程康复组;将提供根据 MS 志愿者的需求确定的由加强、平衡和协调练习组成的家庭计划。在物理治疗师的指导下,将在家庭计划中应用一节课。练习将持续 1 小时。患者的运动参与状态将通过移动(智能手机)应用程序进行监控。练习将根据患者的需要不断更新,更新后的练习将通过视频发送到移动应用程序,患者可以随时通过视频会议与物理治疗师进行交流。治疗计划的进展和复杂化将通过增加使用的重量、改变平衡练习期间的地面特性和支撑面以及增加协调练习的复杂性来实现。 | 其他:家庭远程康复 加强、平衡和协调练习将通过移动应用程序发送给参与者。患者将在家中进行锻炼,并向他们的物理治疗师发送通知。干预将应用 1 小时,每周 3 天,持续 8 周。 |
该量表广泛用于以患者为中心的治疗方法,包括由物理治疗师和患者创建患者希望通过治疗达到的目标。预期结果最初设置为“0”,-2 表示最坏的预期结果,而 +2 表示最积极的可能结果。
疲劳强度量表:疲劳强度量表将用于评估疲劳。该量表由 9 个条目组成。每个项目从 1 到 7 进行评分。量表的分数由所有项目的算术平均数得出。得分为 4 分及以上的人被认为是累了。
XSENS MVN-Awinda 传感器将用于测量志愿者不同功能的关节角度。该传感器系统在文献中经常用于运动分析。在以下活动中,将使用传感器测量关节角度:
适合学习的年龄: | 18 岁至 50 岁(成人) |
适合学习的性别: | 全部 |
接受健康志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
火鸡 | |
默特·多安 | |
安卡拉, Altındağ, 土耳其, 06100 |
追踪信息 | |||||
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首次提交日期ICMJE | 2021 年 5 月 2 日 | ||||
首次发布日期ICMJE | 2021 年 5 月 18 日 | ||||
最后更新发布日期 | 2021 年 5 月 18 日 | ||||
实际研究开始日期ICMJE | 2021 年 2 月 16 日 | ||||
预计主要完成日期 | 2021 年 12 月 16 日(主要结局指标的最终数据收集日期) | ||||
当前主要结局指标ICMJE |
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原始主要结局指标ICMJE | 与当前相同 | ||||
更改历史记录 | 未发布任何更改 | ||||
当前次要结局指标ICMJE |
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原始次要结果测量ICMJE | 与当前相同 | ||||
当前的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||
原始的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简要标题ICMJE | 技术支持的不同物理治疗方法对多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症患者效果的调查 | ||||
官方名称ICMJE | 技术支持的不同物理治疗方法对多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症患者效果的调查 | ||||
简要总结 | 多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症 (MS) 是一种自身免疫性疾病,其特征在于中枢神经系统的慢性炎症、脱髓鞘和轴突缺失。该疾病的病因尚不清楚,可能的原因是;已经确定了遗传、维生素 D 缺乏、病毒、环境和自身免疫因素。 MS 的常见发现见于文献;感觉、视觉问题、疲劳、尿潴留/尿失禁、运动问题(无法行走、上肢技能、协调和平衡问题)、认知缺陷、语气、言语和吞咽障碍。在 MS 的康复中;可以看出使用了平衡、协调、力量、有氧和神经发育锻炼方法,并且这些方法在文献中已达到中等/高水平证据。任务导向回路疗法(TOECT),目前基于神经生理学的方法之一;它是一种基于运动学习的运动方法,基于动态系统理论,是运动控制理论之一,旨在获得特定功能活动的技能。在检查现有研究时,已确定检查 TOECT 效果的随机对照研究数量有限,并且这些研究无法获得足够的证据。在以前的研究中,已经观察到无法实现应用于对照组的运动方法的标准化,并且与实验组相比,对照组通常包括可以产生被动或效果总和的应用程序。此外,在文献中,TOECT 包括以站式训练形式应用于 MS 患者的康复游戏;没有随机对照研究检查对平衡、步行、疲劳、躯干和上肢功能和运动学的影响。在这个方向上,研究的目的是;使用运动学和临床方法检查技术支持的 TOECT 和技术支持的家庭计划作为站训练对 MS 患者的步行、生活质量、疲劳、平衡、躯干和上肢功能的影响。同意参与研究的志愿者将通过区组随机化方法分为两组。两组都将接受每周 3 节(共 24 节)为期 8 周的运动训练。将在治疗 8 周之前和之后进行评估 | ||||
详细说明 | 不提供 | ||||
研究类型ICMJE | 介入性 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模式:平行分配 掩蔽:单一(结果评估员) 主要目的:治疗 | ||||
条件ICMJE | 多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症 | ||||
干预ICMJE |
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研究武器ICMJE |
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出版物 * | 不提供 | ||||
* 包括数据提供者提供的出版物以及 Medline 中由 ClinicalTrials.gov 标识符(NCT 编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 主动,不招人 | ||||
预计入学人数ICMJE | 30 | ||||
最初预计入学人数ICMJE | 与当前相同 | ||||
预计研究完成日期ICMJE | 2021 年 12 月 16 日 | ||||
预计主要完成日期 | 2021 年 12 月 16 日(主要结局指标的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别ICMJE |
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时代ICMJE | 18 岁至 50 岁(成人) | ||||
接受健康志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系方式ICMJE | 联系信息仅在研究招募受试者时显示 | ||||
上市地点国家/地区ICMJE | 火鸡 | ||||
删除位置国家/地区 | |||||
行政信息 | |||||
NCT 号码ICMJE | NCT04891341 | ||||
其他研究 ID 号ICMJE | E-53875521-050-713 | ||||
设有数据监控委员会 | 不 | ||||
美国 FDA 监管产品 |
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IPD 共享声明ICMJE |
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责任方 | Mert Doğan,哈塞特佩大学 | ||||
研究发起人ICMJE | 哈塞特佩大学 | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
调查员ICMJE | 不提供 | ||||
PRS账户 | 哈塞特佩大学 | ||||
验证日期 | 2021 年 5 月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织 ICTRP 要求的ICMJE数据元素 |