• 药物：吉西他滨
  有关详细信息，请参阅手臂。
• 药物：奥沙利铂
  有关详细信息，请参阅手臂。
• 药物：地塞米松
  有关详细信息，请参阅手臂。
• 药物：氟尿苷（FUDR）
  有关详细信息，请参阅手臂。
• 设备：植入式医疗设备
  通过肿瘤外科植入肝动脉输液泵，以提供 HAI 治疗

• 实验：HAI FUDR 加 GemOx

  手术 HAI 泵放置。 2. HAI FUDR [(0.12 mg/kg/day) x wt (kg) x (20ml) X 0.9) / 泵流速 (1ml/day)] 和地塞米松 [1 mg/day * 20] / 泵流速 ( 1 毫升/天）在每个周期的第 1 天。

  HAI FUDR/Dex 化疗将在手术后放置 HAI 泵 14 天后开始。 3. 吉西他滨（800 mg/m2 IV，30 分钟）和奥沙利铂（85 mg/m2 IV，每个周期的第 1 天和第 15 天，120 分钟；然而，对于第 1 组的患者，直到手术后 4 周放置泵，因此将在第 1 周期第 15 天给予第一剂全身化疗，然后每 2 周给予一次。

  干预措施：

  • 药物：吉西他滨
  • 药物：奥沙利铂
  • 药物：地塞米松
  • 药物：氟尿苷（FUDR）
  • 设备：植入式医疗设备
• 主动比较器：仅 GemOx
  在每个 28 天周期的第 1 天和第 15 天使用吉西他滨（800 mg/m2 IV，30 分钟）和奥沙利铂（85 mg/m2 IV，约 120 分钟）。
  干预措施：

  • 药物：吉西他滨
  • 药物：奥沙利铂

纳入标准：

• 年龄≥18岁
• ECOG 0-1
• 经组织学证实的肝内胆管癌（也有多种报告为外周胆管癌、胆管癌或胆管细胞癌）（IHC）。在开始方案治疗之前，必须获得 MSKCC 或入组机构的诊断确认。
• 局限于肝脏的转移性疾病的临床或放射学证据。注意：允许存在区域（肝门）淋巴结转移，前提是它们适合切除。 （注意：如果在放置泵时发现腹膜或其他肝外疾病，则不会植入泵。患者将被从研究中移除，被视为无价值且不计入总体研究累积。）
• 放射学可测量的疾病。可测量的疾病被定义为可以通过横截面成像上的二维测量来评估的疾病。根据 RECIST 标准，最小病灶大小为最大直径 2 厘米。
• 在术前评估时，必须认为疾病不可切除。*
• 存在低于 70% 的肝脏受癌症影响。
• 考虑全身麻醉、腹部探查和肝动脉泵放置的候选者。
• 慢性肝炎和/或肝硬化患者符合条件，但必须是 Child-Pugh A 级。
• WBC ≥ 2,000/mcL，ANC ≥ 1000/mcL
• 血小板计数 ≥ 75,000/mcL
• 肌酐≤ 1.8 mg/dL
• 总胆红素 < 1.5 mg/dL
• Hgb > 7 g/dL 肝脏受累百分比将由放射科医师在检查影像后确定

排除标准：

• 存在远处转移性疾病。患者将接受放射学评估以排除远处转移性疾病的可能性。对于已接受术前或术后活检明确诊断为 IHC 的患者，可根据 MSKCC 首席研究员的判断修改诊断研究。如果可以切除，则允许有转移性疾病到区域淋巴结的临床或放射学证据。
• 先前接受全身化疗进行 IHC 治疗的患者将不符合条件。
• 用 FUDR 预先治疗。
• 先前对肝脏进行外照射放射治疗。
• 事先对肝脏进行消融治疗。
• 硬化性胆管炎的诊断。
• 临床证据或门静脉高压症（腹水、胃食管静脉曲张或门血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成；手术相关腹水不排除患者）。
• 在 HAI 放置前一周内有活动性感染。
• 孕妇或哺乳期妇女。
• 过去 3 年内有其他恶性肿瘤病史，但在过去 3 年内手术切除的早期/局部癌症除外。
• 预期寿命 <12 周。
• 无法遵守研究和/或后续程序。
• 周围神经病史。不存在基于性别、种族或种族的患者排除。由于这些原因，研究结果有望推广到医疗保险受益人群。

• 药物：吉西他滨
  有关详细信息，请参阅手臂。
• 药物：奥沙利铂
  有关详细信息，请参阅手臂。
• 药物：地塞米松
  有关详细信息，请参阅手臂。
• 药物：氟尿苷（FUDR）
  有关详细信息，请参阅手臂。
• 设备：植入式医疗设备
  通过肿瘤外科植入肝动脉输液泵，以提供 HAI 治疗

• 实验：HAI FUDR 加 GemOx

  手术 HAI 泵放置。 2. HAI FUDR [(0.12 mg/kg/day) x wt (kg) x (20ml) X 0.9) / 泵流速 (1ml/day)] 和地塞米松 [1 mg/day * 20] / 泵流速 ( 1 毫升/天）在每个周期的第 1 天。

  HAI FUDR/Dex 化疗将在手术后放置 HAI 泵 14 天后开始。 3. 吉西他滨（800 mg/m2 IV，30 分钟）和奥沙利铂（85 mg/m2 IV，每个周期的第 1 天和第 15 天，120 分钟；然而，对于第 1 组的患者，直到手术后 4 周放置泵，因此将在第 1 周期第 15 天给予第一剂全身化疗，然后每 2 周给予一次。

  干预措施：

  • 药物：吉西他滨
  • 药物：奥沙利铂
  • 药物：地塞米松
  • 药物：氟尿苷（FUDR）
  • 设备：植入式医疗设备
• 主动比较器：仅 GemOx
  在每个 28 天周期的第 1 天和第 15 天使用吉西他滨（800 mg/m2 IV，30 分钟）和奥沙利铂（85 mg/m2 IV，约 120 分钟）。
  干预措施：

  • 药物：吉西他滨
  • 药物：奥沙利铂

纳入标准：

• 年龄≥18岁
• ECOG 0-1
• 经组织学证实的肝内胆管癌（也有多种报告为外周胆管癌、胆管癌或胆管细胞癌）（IHC）。在开始方案治疗之前，必须获得 MSKCC 或入组机构的诊断确认。
• 局限于肝脏的转移性疾病的临床或放射学证据。注意：允许存在区域（肝门）淋巴结转移，前提是它们适合切除。 （注意：如果在放置泵时发现腹膜或其他肝外疾病，则不会植入泵。患者将被从研究中移除，被视为无价值且不计入总体研究累积。）
• 放射学可测量的疾病。可测量的疾病被定义为可以通过横截面成像上的二维测量来评估的疾病。根据 RECIST 标准，最小病灶大小为最大直径 2 厘米。
• 在术前评估时，必须认为疾病不可切除。*
• 存在低于 70% 的肝脏受癌症影响。
• 考虑全身麻醉、腹部探查和肝动脉泵放置的候选者。
• 慢性肝炎和/或肝硬化患者符合条件，但必须是 Child-Pugh A 级。
• WBC ≥ 2,000/mcL，ANC ≥ 1000/mcL
• 血小板计数 ≥ 75,000/mcL
• 肌酐≤ 1.8 mg/dL
• 总胆红素 < 1.5 mg/dL
• Hgb > 7 g/dL 肝脏受累百分比将由放射科医师在检查影像后确定

排除标准：

• 存在远处转移性疾病。患者将接受放射学评估以排除远处转移性疾病的可能性。对于已接受术前或术后活检明确诊断为 IHC 的患者，可根据 MSKCC 首席研究员的判断修改诊断研究。如果可以切除，则允许有转移性疾病到区域淋巴结的临床或放射学证据。
• 先前接受全身化疗进行 IHC 治疗的患者将不符合条件。
• 用 FUDR 预先治疗。
• 先前对肝脏进行外照射放射治疗。
• 事先对肝脏进行消融治疗。
• 硬化性胆管炎的诊断。
• 临床证据或门静脉高压症（腹水、胃食管静脉曲张或门血栓形成' target='_blank'>血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成' target='_blank'>血栓形成；手术相关腹水不排除患者）。
• 在 HAI 放置前一周内有活动性感染。
• 孕妇或哺乳期妇女。
• 过去 3 年内有其他恶性肿瘤病史，但在过去 3 年内手术切除的早期/局部癌症除外。
• 预期寿命 <12 周。
• 无法遵守研究和/或后续程序。
• 周围神经病史。不存在基于性别、种族或种族的患者排除。由于这些原因，研究结果有望推广到医疗保险受益人群。