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COVID-19 感染和限制对糖尿病溃疡管理和截肢风险的影响 (COROPIEDIAB)
在 COVID-19 大流行的背景下，许多因素，包括为限制感染传播而实施的封锁、担心在医院咨询期间被污染以及难以接触全科医生，可能导致延误将患者转诊至专门治疗糖尿病溃疡的机构。自冠状病毒大流行开始和第一次封锁期间，我们观察到糖尿病溃疡的住院和咨询明显减少。定期随访治疗糖尿病溃疡的患者因担心在医院被污染而取消了预定的预约。人们担心，当前的流行情况有利于延迟将糖尿病溃疡患者转诊到专门机构，从而影响这些患者的预后和下肢截肢的风险。
在此背景下，该项目旨在评估禁闭对足部伤口紧急住院治疗的影响以及对禁闭期间和禁闭结束后三个月截肢风险的影响。
我们的假设是，封锁导致足部伤口住院人数减少，导致对这些患者的管理延迟，并可能导致封锁结束后三个月内截肢人数增加。
同时，我们还将研究坐月子对可延迟住院（血糖失衡、糖尿病并发症评估...）或理论上不可延迟住院（糖尿病昏迷、酮症酸中毒、1 型糖尿病诊断、急性冠状动脉综合征、中风）的影响。 .) 糖尿病。这将使我们能够评估我们与糖尿病溃疡相关的发现是否可以扩展到其他糖尿病并发症。
| 状况或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 住院的糖尿病患者 | 其他：数据收集 |
| 学习类型 ： | 观察的 |
| 实际招生人数 ： | 330万参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间透视： | 回顾 |
| 官方名称： | COVID-19 感染和限制对糖尿病溃疡管理和截肢风险的影响 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020 年 10 月 16 日 |
| 实际主要完成日期 ： | 2021 年 4 月 14 日 |
| 实际 研究完成日期 ： | 2021 年 4 月 14 日 |
- 下肢截肢频率 [时间范围：2020 年春季封锁结束后 3 个月]
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首次提交日期 | 2021 年 5 月 17 日 | ||||
| 首次发布日期 | 2021 年 5 月 18 日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021 年 5 月 18 日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2020 年 10 月 16 日 | ||||
| 实际主要完成日期 | 2021 年 4 月 14 日（主要结局指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果测量 | 下肢截肢频率 [时间范围：2020 年春季封锁结束后 3 个月] | ||||
| 原始主要结果测量 | 与当前相同 | ||||
| 更改历史记录 | 未发布任何更改 | ||||
| 当前的次要结果测量 | 不提供 | ||||
| 原始次要结果测量 | 不提供 | ||||
| 当前的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||
| 原始的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | COVID-19 感染和限制对糖尿病溃疡管理和截肢风险的影响 | ||||
| 官方名称 | COVID-19 感染和限制对糖尿病溃疡管理和截肢风险的影响 | ||||
| 简要总结 | 在 COVID-19 大流行的背景下，许多因素，包括为限制感染传播而实施的封锁、担心在医院咨询期间被污染以及难以接触全科医生，可能导致延误将患者转诊至专门治疗糖尿病溃疡的机构。自冠状病毒大流行开始和第一次封锁期间，我们观察到糖尿病溃疡的住院和咨询明显减少。定期随访治疗糖尿病溃疡的患者因担心在医院被污染而取消了预定的预约。人们担心，当前的流行情况有利于延迟将糖尿病溃疡患者转诊到专门机构，从而影响这些患者的预后和下肢截肢的风险。 在此背景下，该项目旨在评估禁闭对足部伤口紧急住院治疗的影响以及对禁闭期间和禁闭结束后三个月截肢风险的影响。 我们的假设是，封锁导致足部伤口住院人数减少，导致对这些患者的管理延迟，并可能导致封锁结束后三个月内截肢人数增加。 同时，我们还将研究坐月子对可延迟住院（血糖失衡、糖尿病并发症评估...）或理论上不可延迟住院（糖尿病昏迷、酮症酸中毒、1 型糖尿病诊断、急性冠状动脉综合征、中风）的影响。 .) 糖尿病。这将使我们能够评估我们与糖尿病溃疡相关的发现是否可以扩展到其他糖尿病并发症。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 学习类型 | 观察的 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间透视：回顾 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物标本 | 不提供 | ||||
| 抽样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 2017 年至 2020 年在法国住院的糖尿病患者。 | ||||
| 状况 | 住院的糖尿病患者 | ||||
| 干涉 | 其他：数据收集 国家 PMSI 数据库的数据收集 | ||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
* 包括数据提供者提供的出版物以及 Medline 中由 ClinicalTrials.gov 标识符（NCT 编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘现状 | 完全的 | ||||
| 实际招生人数 | 3300000 | ||||
| 原始实际注册 | 与当前相同 | ||||
| 实际研究完成日期 | 2021 年 4 月 14 日 | ||||
| 实际主要完成日期 | 2021 年 4 月 14 日（主要结局指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准： 2017 年至 2020 年在法国住院的糖尿病患者。 排除标准： 没有糖尿病 | ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 儿童、成人、老年人 | ||||
| 接受健康志愿者 | 不提供 | ||||
| 联系人 | 联系信息仅在研究招募受试者时显示 | ||||
| 上市地点国家 | 法国 | ||||
| 删除位置国家/地区 | |||||
| 行政信息 | |||||
| NCT号码 | NCT04891276 | ||||
| 其他研究 ID 号 | 小系列 2020 | ||||
| 设有数据监控委员会 | 不提供 | ||||
| 美国 FDA 监管产品 |
| ||||
| IPD分享声明 | 不提供 | ||||
| 责任方 | 第戎中心医院大学 | ||||
| 研究赞助商 | 第戎中心医院大学 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查员 | 不提供 | ||||
| PRS账户 | 第戎中心医院大学 | ||||
| 验证日期 | 2021 年 5 月 | ||||
在 COVID-19 大流行的背景下，许多因素，包括为限制感染传播而实施的封锁、担心在医院咨询期间被污染以及难以接触全科医生，可能导致延误将患者转诊至专门治疗糖尿病溃疡的机构。自冠状病毒大流行开始和第一次封锁期间，我们观察到糖尿病溃疡的住院和咨询明显减少。定期随访治疗糖尿病溃疡的患者因担心在医院被污染而取消了预定的预约。人们担心，当前的流行情况有利于延迟将糖尿病溃疡患者转诊到专门机构，从而影响这些患者的预后和下肢截肢的风险。
在此背景下，该项目旨在评估禁闭对足部伤口紧急住院治疗的影响以及对禁闭期间和禁闭结束后三个月截肢风险的影响。
我们的假设是，封锁导致足部伤口住院人数减少，导致对这些患者的管理延迟，并可能导致封锁结束后三个月内截肢人数增加。
同时，我们还将研究坐月子对可延迟住院（血糖失衡、糖尿病并发症评估...）或理论上不可延迟住院（糖尿病昏迷、酮症酸中毒、1 型糖尿病诊断、急性冠状动脉综合征、中风）的影响。 .) 糖尿病。这将使我们能够评估我们与糖尿病溃疡相关的发现是否可以扩展到其他糖尿病并发症。
| 状况或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 住院的糖尿病患者 | 其他：数据收集 |
| 学习类型 ： | 观察的 |
| 实际招生人数 ： | 330万参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间透视： | 回顾 |
| 官方名称： | COVID-19 感染和限制对糖尿病溃疡管理和截肢风险的影响 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020 年 10 月 16 日 |
| 实际主要完成日期 ： | 2021 年 4 月 14 日 |
| 实际 研究完成日期 ： | 2021 年 4 月 14 日 |
- 下肢截肢频率 [时间范围：2020 年春季封锁结束后 3 个月]
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首次提交日期 | 2021 年 5 月 17 日 | ||||
| 首次发布日期 | 2021 年 5 月 18 日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021 年 5 月 18 日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2020 年 10 月 16 日 | ||||
| 实际主要完成日期 | 2021 年 4 月 14 日（主要结局指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果测量 | 下肢截肢频率 [时间范围：2020 年春季封锁结束后 3 个月] | ||||
| 原始主要结果测量 | 与当前相同 | ||||
| 更改历史记录 | 未发布任何更改 | ||||
| 当前的次要结果测量 | 不提供 | ||||
| 原始次要结果测量 | 不提供 | ||||
| 当前的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||
| 原始的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | COVID-19 感染和限制对糖尿病溃疡管理和截肢风险的影响 | ||||
| 官方名称 | COVID-19 感染和限制对糖尿病溃疡管理和截肢风险的影响 | ||||
| 简要总结 | 在 COVID-19 大流行的背景下，许多因素，包括为限制感染传播而实施的封锁、担心在医院咨询期间被污染以及难以接触全科医生，可能导致延误将患者转诊至专门治疗糖尿病溃疡的机构。自冠状病毒大流行开始和第一次封锁期间，我们观察到糖尿病溃疡的住院和咨询明显减少。定期随访治疗糖尿病溃疡的患者因担心在医院被污染而取消了预定的预约。人们担心，当前的流行情况有利于延迟将糖尿病溃疡患者转诊到专门机构，从而影响这些患者的预后和下肢截肢的风险。 在此背景下，该项目旨在评估禁闭对足部伤口紧急住院治疗的影响以及对禁闭期间和禁闭结束后三个月截肢风险的影响。 我们的假设是，封锁导致足部伤口住院人数减少，导致对这些患者的管理延迟，并可能导致封锁结束后三个月内截肢人数增加。 同时，我们还将研究坐月子对可延迟住院（血糖失衡、糖尿病并发症评估...）或理论上不可延迟住院（糖尿病昏迷、酮症酸中毒、1 型糖尿病诊断、急性冠状动脉综合征、中风）的影响。 .) 糖尿病。这将使我们能够评估我们与糖尿病溃疡相关的发现是否可以扩展到其他糖尿病并发症。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 学习类型 | 观察的 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间透视：回顾 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物标本 | 不提供 | ||||
| 抽样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 2017 年至 2020 年在法国住院的糖尿病患者。 | ||||
| 状况 | 住院的糖尿病患者 | ||||
| 干涉 | 其他：数据收集 国家 PMSI 数据库的数据收集 | ||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
* 包括数据提供者提供的出版物以及 Medline 中由 ClinicalTrials.gov 标识符（NCT 编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘现状 | 完全的 | ||||
| 实际招生人数 | 3300000 | ||||
| 原始实际注册 | 与当前相同 | ||||
| 实际研究完成日期 | 2021 年 4 月 14 日 | ||||
| 实际主要完成日期 | 2021 年 4 月 14 日（主要结局指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准： 2017 年至 2020 年在法国住院的糖尿病患者。 排除标准： 没有糖尿病 | ||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 儿童、成人、老年人 | ||||
| 接受健康志愿者 | 不提供 | ||||
| 联系人 | 联系信息仅在研究招募受试者时显示 | ||||
| 上市地点国家 | 法国 | ||||
| 删除位置国家/地区 | |||||
| 行政信息 | |||||
| NCT号码 | NCT04891276 | ||||
| 其他研究 ID 号 | 小系列 2020 | ||||
| 设有数据监控委员会 | 不提供 | ||||
| 美国 FDA 监管产品 |
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| IPD分享声明 | 不提供 | ||||
| 责任方 | 第戎中心医院大学 | ||||
| 研究赞助商 | 第戎中心医院大学 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查员 | 不提供 | ||||
| PRS账户 | 第戎中心医院大学 | ||||
| 验证日期 | 2021 年 5 月 | ||||
