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出境医 / 临床实验 / 用于治疗和预防 COVID-19 (ZIT) 的赞比亚伊维菌素试验

用于治疗和预防 COVID-19 (ZIT) 的赞比亚伊维菌素试验

研究描述
简要总结：
该研究旨在测试伊维菌素是否会降低死亡率并减少感染冠状病毒的机会，改善临床症状的管理并减少入住 ICU 的时间和转入 ICU（呼吸机）的概率。

状况或疾病 干预/治疗阶段
SARS-CoV-2伊维菌素药物：伊维菌素其他：预防第四阶段

详细说明：
随着严重急性呼吸系统综合症冠状病毒 2 (SARS-CoV-2) 的全球大流行以及感染率和死亡率的急剧上升，有效管理当前的医疗紧急情况已成为绝对优先事项。大量资源已被用于开发一种全面的治疗方法来预防和治愈这种疾病，而这主要是在西方国家。然而，缺乏明确的治疗、感染人数众多、能力有限以及 COVID-19 对现有卫生基础设施的影响使生物医学研究人员和临床医生面临着提供适当的临床护理解决方案和具有有利成本效益的策略的艰巨任务结果，这有助于控制疾病和治疗患者。为了应对这一挑战，重新利用现有药物变得至关重要。最近几项临床试验的证据表明，可用的治疗性临床药物和维生素补充剂对死亡率和与 COVID-19 相关的其他临床结果的影响是有希望的，但是，治疗性临床药物（如伊维菌素、在撒哈拉以南非洲地区，大部分地区仍未得到评估。研究人员建议评估和比较伊维菌素在 Covid-19 治疗中的疗效。
学习规划
学习信息布局表
学习类型 ：介入（临床试验）
预计入学人数 ： 800人参加
分配：随机化
干预模式：平行分配
干预模型说明：患有中度至重度 COVID-19 疾病的患者将以 1:1 的比例随机接受伊维菌素（干预）或标准护理（对照组）。
掩蔽：无（打开标签）
主要目的：治疗
官方名称：赞比亚伊维菌素治疗和预防 COVID-19 的试验
预计学习开始日期 ： 2021 年 6 月
预计主要完成日期 ： 2021 年 12 月
预计 研究完成日期 ： 2022 年 6 月
武器和干预
手臂 干预/治疗
实验：干预
患有中度至重度 COVID-19 疾病的患者将以 1:1 的比例随机接受伊维菌素（干预）或标准护理（对照组）
药物：伊维菌素
用伊维菌素治疗 SARS Cov-2 患者

实验性：预防
将招募的另一组患者以 1:1 的比例随机分配至伊维菌素作为预防（干预）或不含伊维菌素的标准护理（对照组）
其他：预防
用伊维菌素预防高危人群的治疗

结果措施
主要结果测量 ：
  1. 全因 COVID-19 相关死亡率 [时间范围：入组后 28 天内]
    全因 COVID-19 相关死亡率

  2. COVID-19 感染 [时间范围：研究持续时间]
    接受伊维菌素预防治疗的患者在入组时最初检测为阴性后使用 PCR 检测出 COVID 19 阳性的患者比例


次要结果测量 ：
  1. 患者治愈率 [时间范围：14-28 天]
    治愈患者的百分比，定义为症状可自由出院，以及世卫组织针对 COVID-19 的 OSCI 量表在基线和第 14 天之间以及基线和第 28 天之间的变化百分比。该研究还将评估治愈时间两组均通过测量从患者入院到出院的时间。

  2. 参与者感染率 [时间范围：90 天]
    除上述结果外，确定将发展为严重疾病并需要入院的比例。


资格标准
资格信息的布局表
适合学习的年龄： 18 岁至 65 岁（成人、老年人）
适合学习的性别：全部
接受健康志愿者：不
标准

纳入标准：

  • 通过实时逆转录 PCR（rRT-PCR，伴有发烧、咳嗽和/或喉咙痛）诊断为 SARS-CoV-2 阳性的个体。

排除标准：

  • 如果患者报告对伊维菌素过敏或与伊维菌素有潜在的药物相互作用，则将被排除在外；
  • 患有慢性疾病（例如，缺血性心脏病、心力衰竭、心肌病、慢性肾病、慢性肝病）；
  • 在过去 7 天内接受过伊维菌素；怀孕或哺乳期；
  • 或在最近一个月内参加过任何其他临床试验。
联系方式和地点

联系人
位置联系人的布局表
联系人：Wilbroad Mutala，博士+260967780284 wmutale@yahoo.com

地点
位置信息布局表
赞比亚
赞比亚大学
卢萨卡, 赞比亚, 10101
赞助商和合作者
赞比亚传染病研究中心
赞比亚卫生部
赞比亚大学
追踪信息
首次提交日期ICMJE 2021 年 5 月 11 日
首次发布日期ICMJE 2021 年 5 月 18 日
最后更新发布日期2021 年 5 月 18 日
预计研究开始日期ICMJE 2021 年 6 月
预计主要完成日期2021 年 12 月（主要结局指标的最终数据收集日期）
当前主要结局指标ICMJE
（投稿时间：2021年5月17日）
  • 全因 COVID-19 相关死亡率 [时间范围：入组后 28 天内]
    全因 COVID-19 相关死亡率
  • COVID-19 感染 [时间范围：研究持续时间]
    接受伊维菌素预防治疗的患者在入组时最初检测为阴性后使用 PCR 检测出 COVID 19 阳性的患者比例
原始主要结局指标ICMJE与当前相同
更改历史记录未发布任何更改
当前次要结局指标ICMJE
（投稿时间：2021年5月17日）
  • 患者治愈率 [时间范围：14-28 天]
    治愈患者的百分比，定义为症状可自由出院，以及世卫组织针对 COVID-19 的 OSCI 量表在基线和第 14 天之间以及基线和第 28 天之间的变化百分比。该研究还将评估治愈时间两组均通过测量从患者入院到出院的时间。
  • 参与者感染率 [时间范围：90 天]
    除上述结果外，确定将发展为严重疾病并需要入院的比例。
原始次要结果测量ICMJE与当前相同
当前的其他预先指定的结果措施不提供
原始的其他预先指定的结果措施不提供
描述性信息
简要标题ICMJE赞比亚伊维菌素治疗和预防 COVID-19 的试验
官方名称ICMJE赞比亚伊维菌素治疗和预防 COVID-19 的试验
简要总结该研究旨在测试伊维菌素是否会降低死亡率并减少感染冠状病毒的机会，改善临床症状的管理并减少入住 ICU 的时间和转入 ICU（呼吸机）的概率。
详细说明随着严重急性呼吸系统综合症冠状病毒 2 (SARS-CoV-2) 的全球大流行以及感染率和死亡率的急剧上升，有效管理当前的医疗紧急情况已成为绝对优先事项。大量资源已被用于开发一种全面的治疗方法来预防和治愈这种疾病，而这主要是在西方国家。然而，缺乏明确的治疗、感染人数众多、能力有限以及 COVID-19 对现有卫生基础设施的影响使生物医学研究人员和临床医生面临着提供适当的临床护理解决方案和具有有利成本效益的策略的艰巨任务结果，这有助于控制疾病和治疗患者。为了应对这一挑战，重新利用现有药物变得至关重要。最近几项临床试验的证据表明，可用的治疗性临床药物和维生素补充剂对死亡率和与 COVID-19 相关的其他临床结果的影响是有希望的，但是，治疗性临床药物（如伊维菌素、在撒哈拉以南非洲地区，大部分地区仍未得到评估。研究人员建议评估和比较伊维菌素在 Covid-19 治疗中的疗效。
研究类型ICMJE介入性
研究阶段ICMJE第四阶段
研究设计ICMJE分配：随机
干预模式：平行分配
干预模型说明：
患有中度至重度 COVID-19 疾病的患者将以 1:1 的比例随机接受伊维菌素（干预）或标准护理（对照组）。
掩蔽：无（打开标签）
主要目的：治疗
条件ICMJE
  • SARS-CoV-2
  • 伊维菌素
干预ICMJE
  • 药物：伊维菌素
    用伊维菌素治疗 SARS Cov-2 患者
  • 其他：预防
    用伊维菌素预防高危人群的治疗
研究武器ICMJE
  • 实验：干预
    患有中度至重度 COVID-19 疾病的患者将以 1:1 的比例随机接受伊维菌素（干预）或标准护理（对照组）
    干预：药物：伊维菌素
  • 实验性：预防
    将招募的另一组患者以 1:1 的比例随机分配至伊维菌素作为预防（干预）或不含伊维菌素的标准护理（对照组）
    干预：其他：预防
出版物 *
  • Annweiler C、Beaudenon M、Gautier J、Simon R、Dubée V、Gonsard J、Parot-Schinkel E； COVIT-TRIAL 研究组。高风险老年患者的 COvid-19 和高剂量维生素 D 补充试验 (COVIT-TRIAL)：随机对照试验的研究方案。试炼。 2020 年 12 月 28 日；21(1):1031。 doi：10.1186/s13063-020-04928-5。
  • Jovanović A、Klimek P、Renn O、Schneider R、Øien K、Brown J、DiGennaro M、Liu Y、Pfau V、Jelic M、Rosen T、Caillard B、Chakravarty S、Chhantyal P。评估暴露于 COVID 的医疗保健基础设施的弹性-19：新出现的风险、复原力指标、相互依存关系和国际标准。环境系统决策。 2020 年 6 月 4:1-35。 doi：10.1007/s10669-020-09779-8。 [Epub 提前印刷]
  • Chaccour C、Casellas A、Blanco-Di Matteo A、Pineda I、Fernandez-Montero A、Ruiz-Castillo P、Richardson MA、Rodríguez-Mateos M、Jordán-Iborra C、Brew J、Carmona-Torre F、Giráldez M、Laso E, Gabaldón-Figueira JC, Dobaño C, Moncunill G, Yuste JR, Del Pozo JL, Rabinovich NR, Schöning V, Hammann F, Reina G, Sadaba B, Fernández-Alonso M. 伊维菌素早期治疗对病毒载量的影响、非重症 COVID-19 患者的症状和体液反应：一项试点、双盲、安慰剂对照、随机临床试验。临床医学。 2021 年 2 月；32:100720。 doi：10.1016/j.eclinm.2020.100720。电子版 2021 年 1 月 19 日。
  • Caly L、Druce JD、Catton MG、Jans DA、Wagstaff KM。 FDA 批准的药物伊维菌素在体外抑制 SARS-CoV-2 的复制。抗病毒研究2020 年 6 月；178:104787。 doi：10.1016/j.antiviral.2020.104787。电子版 2020 年 4 月 3 日。
  • Gautret P, Lagier JC, Parola P, Hoang VT, Meddeb L, Sevestre J, Mailhe M, Doudier B, Aubry C, Amrane S, Seng P, Hocquart M, Eldin C, Finance J, Vieira VE, Tissot-Dupont HT, Honoré S、Stein A、Million M、Colson P、La Scola B、Veit V、Jacquier A、Deharo JC、Drancourt M、Fournier PE、Rolain JM、Brouqui P、Raoult D。羟氯喹和羟氯喹组合的临床和微生物学效果阿奇霉素对 80 名 COVID-19 患者进行至少为期六天的随访：一项初步观察性研究。 Travel Med Infect Dis。 2020 年 3 月 - 4 月；34:101663。 doi：10.1016/j.tmaid.2020.101663。电子版 2020 年 4 月 11 日。
  • Heidary F、Gharebaghi R. 伊维菌素：从抗病毒作用到 COVID-19 补充方案的系统评价。 J Antibiot（东京）。 2020 年 9 月；73(9)：593-602。 doi：10.1038/s41429-020-0336-z。电子版 2020 年 6 月 12 日。
  • Ahmed S、Karim MM、Ross AG、Hossain MS、Clemens JD、Sumiya MK、Phru CS、Rahman M、Zaman K、Somani J、Yasmin R、Hasnat MA、Kabir A、Aziz AB、Khan WA。用于治疗 COVID-19 的为期 5 天的伊维菌素疗程可能会缩短病程。 Int J Infect Dis。 2021 年 2 月；103:214-216。 doi：10.1016/j.ijid.2020.11.191。 2020 年 12 月 2 日电子版。
  • Gautret P, Lagier JC, Parola P, Hoang VT, Meddeb L, Mailhe M, Doudier B, Courjon J, Giordanengo V, Vieira VE, Tissot Dupont H, Honoré S, Colson P, Chabrière E, La Scola B, Rolain JM, Brouqui P、Raoult D. 羟氯喹和阿奇霉素治疗 COVID-19：一项开放标签非随机临床试验的结果。 Int J Antimicrob Agents。 2020 年 7 月；56(1):105949。 doi：10.1016/j.ijantimicag.2020.105949。 2020 年 3 月 20 日电子版。

* 包括数据提供者提供的出版物以及 Medline 中由 ClinicalTrials.gov 标识符（NCT 编号）确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE暂未招聘
预计入学人数ICMJE
（投稿时间：2021年5月17日）		 800
最初预计入学人数ICMJE与当前相同
预计研究完成日期ICMJE 2022 年 6 月
预计主要完成日期2021 年 12 月（主要结局指标的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  • 通过实时逆转录 PCR（rRT-PCR，伴有发烧、咳嗽和/或喉咙痛）诊断为 SARS-CoV-2 阳性的个体。

排除标准：

  • 如果患者报告对伊维菌素过敏或与伊维菌素有潜在的药物相互作用，则将被排除在外；
  • 患有慢性疾病（例如，缺血性心脏病、心力衰竭、心肌病、慢性肾病、慢性肝病）；
  • 在过去 7 天内接受过伊维菌素；怀孕或哺乳期；
  • 或在最近一个月内参加过任何其他临床试验。
性别/性别ICMJE
适合学习的性别：全部
时代ICMJE 18 岁至 65 岁（成人、老年人）
接受健康志愿者ICMJE不
联系方式ICMJE
联系人：Wilbroad Mutala，博士+260967780284 wmutale@yahoo.com
上市地点国家/地区ICMJE赞比亚
删除位置国家/地区
行政信息
NCT 号码ICMJE NCT04891250
其他研究 ID 号ICMJE邮编
设有数据监控委员会不提供
美国 FDA 监管产品
研究美国 FDA 监管的药品：不
研究美国 FDA 监管的设备产品：不
在美国制造和出口的产品：不
IPD 共享声明ICMJE不提供
责任方赞比亚传染病研究中心
研究发起人ICMJE赞比亚传染病研究中心
合作者ICMJE
  • 赞比亚卫生部
  • 赞比亚大学
调查员ICMJE不提供
PRS账户赞比亚传染病研究中心
验证日期2021 年 5 月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织 ICTRP 要求的ICMJE数据元素
研究描述
简要总结：
该研究旨在测试伊维菌素是否会降低死亡率并减少感染冠状病毒的机会，改善临床症状的管理并减少入住 ICU 的时间和转入 ICU（呼吸机）的概率。

状况或疾病 干预/治疗阶段
SARS-CoV-2伊维菌素药物：伊维菌素其他：预防第四阶段

详细说明：
随着严重急性呼吸系统综合症冠状病毒 2 (SARS-CoV-2) 的全球大流行以及感染率和死亡率的急剧上升，有效管理当前的医疗紧急情况已成为绝对优先事项。大量资源已被用于开发一种全面的治疗方法来预防和治愈这种疾病，而这主要是在西方国家。然而，缺乏明确的治疗、感染人数众多、能力有限以及 COVID-19 对现有卫生基础设施的影响使生物医学研究人员和临床医生面临着提供适当的临床护理解决方案和具有有利成本效益的策略的艰巨任务结果，这有助于控制疾病和治疗患者。为了应对这一挑战，重新利用现有药物变得至关重要。最近几项临床试验的证据表明，可用的治疗性临床药物和维生素补充剂对死亡率和与 COVID-19 相关的其他临床结果的影响是有希望的，但是，治疗性临床药物（如伊维菌素、在撒哈拉以南非洲地区，大部分地区仍未得到评估。研究人员建议评估和比较伊维菌素在 Covid-19 治疗中的疗效。
学习规划
学习信息布局表
学习类型 ：介入（临床试验）
预计入学人数 ： 800人参加
分配：随机化
干预模式：平行分配
干预模型说明：患有中度至重度 COVID-19 疾病的患者将以 1:1 的比例随机接受伊维菌素（干预）或标准护理（对照组）。
掩蔽：无（打开标签）
主要目的：治疗
官方名称：赞比亚伊维菌素治疗和预防 COVID-19 的试验
预计学习开始日期 ： 2021 年 6 月
预计主要完成日期 ： 2021 年 12 月
预计 研究完成日期 ： 2022 年 6 月
武器和干预
手臂 干预/治疗
实验：干预
患有中度至重度 COVID-19 疾病的患者将以 1:1 的比例随机接受伊维菌素（干预）或标准护理（对照组）
药物：伊维菌素
用伊维菌素治疗 SARS Cov-2 患者

实验性：预防
将招募的另一组患者以 1:1 的比例随机分配至伊维菌素作为预防（干预）或不含伊维菌素的标准护理（对照组）
其他：预防
用伊维菌素预防高危人群的治疗

结果措施
主要结果测量 ：
  1. 全因 COVID-19 相关死亡率 [时间范围：入组后 28 天内]
    全因 COVID-19 相关死亡率

  2. COVID-19 感染 [时间范围：研究持续时间]
    接受伊维菌素预防治疗的患者在入组时最初检测为阴性后使用 PCR 检测出 COVID 19 阳性的患者比例


次要结果测量 ：
  1. 患者治愈率 [时间范围：14-28 天]
    治愈患者的百分比，定义为症状可自由出院，以及世卫组织针对 COVID-19 的 OSCI 量表在基线和第 14 天之间以及基线和第 28 天之间的变化百分比。该研究还将评估治愈时间两组均通过测量从患者入院到出院的时间。

  2. 参与者感染率 [时间范围：90 天]
    除上述结果外，确定将发展为严重疾病并需要入院的比例。


资格标准
资格信息的布局表
适合学习的年龄： 18 岁至 65 岁（成人、老年人）
适合学习的性别：全部
接受健康志愿者：不
标准

纳入标准：

  • 通过实时逆转录 PCR（rRT-PCR，伴有发烧、咳嗽和/或喉咙痛）诊断为 SARS-CoV-2 阳性的个体。

排除标准：

联系方式和地点

联系人
位置联系人的布局表
联系人：Wilbroad Mutala，博士+260967780284 wmutale@yahoo.com

地点
位置信息布局表
赞比亚
赞比亚大学
卢萨卡, 赞比亚, 10101
赞助商和合作者
赞比亚传染病研究中心
赞比亚卫生部
赞比亚大学
追踪信息
首次提交日期ICMJE 2021 年 5 月 11 日
首次发布日期ICMJE 2021 年 5 月 18 日
最后更新发布日期2021 年 5 月 18 日
预计研究开始日期ICMJE 2021 年 6 月
预计主要完成日期2021 年 12 月（主要结局指标的最终数据收集日期）
当前主要结局指标ICMJE
（投稿时间：2021年5月17日）
  • 全因 COVID-19 相关死亡率 [时间范围：入组后 28 天内]
    全因 COVID-19 相关死亡率
  • COVID-19 感染 [时间范围：研究持续时间]
    接受伊维菌素预防治疗的患者在入组时最初检测为阴性后使用 PCR 检测出 COVID 19 阳性的患者比例
原始主要结局指标ICMJE与当前相同
更改历史记录未发布任何更改
当前次要结局指标ICMJE
（投稿时间：2021年5月17日）
  • 患者治愈率 [时间范围：14-28 天]
    治愈患者的百分比，定义为症状可自由出院，以及世卫组织针对 COVID-19 的 OSCI 量表在基线和第 14 天之间以及基线和第 28 天之间的变化百分比。该研究还将评估治愈时间两组均通过测量从患者入院到出院的时间。
  • 参与者感染率 [时间范围：90 天]
    除上述结果外，确定将发展为严重疾病并需要入院的比例。
原始次要结果测量ICMJE与当前相同
当前的其他预先指定的结果措施不提供
原始的其他预先指定的结果措施不提供
描述性信息
简要标题ICMJE赞比亚伊维菌素治疗和预防 COVID-19 的试验
官方名称ICMJE赞比亚伊维菌素治疗和预防 COVID-19 的试验
简要总结该研究旨在测试伊维菌素是否会降低死亡率并减少感染冠状病毒的机会，改善临床症状的管理并减少入住 ICU 的时间和转入 ICU（呼吸机）的概率。
详细说明随着严重急性呼吸系统综合症冠状病毒 2 (SARS-CoV-2) 的全球大流行以及感染率和死亡率的急剧上升，有效管理当前的医疗紧急情况已成为绝对优先事项。大量资源已被用于开发一种全面的治疗方法来预防和治愈这种疾病，而这主要是在西方国家。然而，缺乏明确的治疗、感染人数众多、能力有限以及 COVID-19 对现有卫生基础设施的影响使生物医学研究人员和临床医生面临着提供适当的临床护理解决方案和具有有利成本效益的策略的艰巨任务结果，这有助于控制疾病和治疗患者。为了应对这一挑战，重新利用现有药物变得至关重要。最近几项临床试验的证据表明，可用的治疗性临床药物和维生素补充剂对死亡率和与 COVID-19 相关的其他临床结果的影响是有希望的，但是，治疗性临床药物（如伊维菌素、在撒哈拉以南非洲地区，大部分地区仍未得到评估。研究人员建议评估和比较伊维菌素在 Covid-19 治疗中的疗效。
研究类型ICMJE介入性
研究阶段ICMJE第四阶段
研究设计ICMJE分配：随机
干预模式：平行分配
干预模型说明：
患有中度至重度 COVID-19 疾病的患者将以 1:1 的比例随机接受伊维菌素（干预）或标准护理（对照组）。
掩蔽：无（打开标签）
主要目的：治疗
条件ICMJE
干预ICMJE
研究武器ICMJE
  • 实验：干预
    患有中度至重度 COVID-19 疾病的患者将以 1:1 的比例随机接受伊维菌素（干预）或标准护理（对照组）
    干预：药物：伊维菌素
  • 实验性：预防
    将招募的另一组患者以 1:1 的比例随机分配至伊维菌素作为预防（干预）或不含伊维菌素的标准护理（对照组）
    干预：其他：预防
出版物 *
  • Annweiler C、Beaudenon M、Gautier J、Simon R、Dubée V、Gonsard J、Parot-Schinkel E； COVIT-TRIAL 研究组。高风险老年患者的 COvid-19 和高剂量维生素 D 补充试验 (COVIT-TRIAL)：随机对照试验的研究方案。试炼。 2020 年 12 月 28 日；21(1):1031。 doi：10.1186/s13063-020-04928-5。
  • Jovanović A、Klimek P、Renn O、Schneider R、Øien K、Brown J、DiGennaro M、Liu Y、Pfau V、Jelic M、Rosen T、Caillard B、Chakravarty S、Chhantyal P。评估暴露于 COVID 的医疗保健基础设施的弹性-19：新出现的风险、复原力指标、相互依存关系和国际标准。环境系统决策。 2020 年 6 月 4:1-35。 doi：10.1007/s10669-020-09779-8。 [Epub 提前印刷]
  • Chaccour C、Casellas A、Blanco-Di Matteo A、Pineda I、Fernandez-Montero A、Ruiz-Castillo P、Richardson MA、Rodríguez-Mateos M、Jordán-Iborra C、Brew J、Carmona-Torre F、Giráldez M、Laso E, Gabaldón-Figueira JC, Dobaño C, Moncunill G, Yuste JR, Del Pozo JL, Rabinovich NR, Schöning V, Hammann F, Reina G, Sadaba B, Fernández-Alonso M. 伊维菌素早期治疗对病毒载量的影响、非重症 COVID-19 患者的症状和体液反应：一项试点、双盲、安慰剂对照、随机临床试验。临床医学。 2021 年 2 月；32:100720。 doi：10.1016/j.eclinm.2020.100720。电子版 2021 年 1 月 19 日。
  • Caly L、Druce JD、Catton MG、Jans DA、Wagstaff KM。 FDA 批准的药物伊维菌素在体外抑制 SARS-CoV-2 的复制。抗病毒研究2020 年 6 月；178:104787。 doi：10.1016/j.antiviral.2020.104787。电子版 2020 年 4 月 3 日。
  • Gautret P, Lagier JC, Parola P, Hoang VT, Meddeb L, Sevestre J, Mailhe M, Doudier B, Aubry C, Amrane S, Seng P, Hocquart M, Eldin C, Finance J, Vieira VE, Tissot-Dupont HT, Honoré S、Stein A、Million M、Colson P、La Scola B、Veit V、Jacquier A、Deharo JC、Drancourt M、Fournier PE、Rolain JM、Brouqui P、Raoult D。羟氯喹和羟氯喹组合的临床和微生物学效果阿奇霉素对 80 名 COVID-19 患者进行至少为期六天的随访：一项初步观察性研究。 Travel Med Infect Dis。 2020 年 3 月 - 4 月；34:101663。 doi：10.1016/j.tmaid.2020.101663。电子版 2020 年 4 月 11 日。
  • Heidary F、Gharebaghi R. 伊维菌素：从抗病毒作用到 COVID-19 补充方案的系统评价。 J Antibiot（东京）。 2020 年 9 月；73(9)：593-602。 doi：10.1038/s41429-020-0336-z。电子版 2020 年 6 月 12 日。
  • Ahmed S、Karim MM、Ross AG、Hossain MS、Clemens JD、Sumiya MK、Phru CS、Rahman M、Zaman K、Somani J、min' target='_blank'>Yasmin R、Hasnat MA、Kabir A、Aziz AB、Khan WA。用于治疗 COVID-19 的为期 5 天的伊维菌素疗程可能会缩短病程。 Int J Infect Dis。 2021 年 2 月；103:214-216。 doi：10.1016/j.ijid.2020.11.191。 2020 年 12 月 2 日电子版。
  • Gautret P, Lagier JC, Parola P, Hoang VT, Meddeb L, Mailhe M, Doudier B, Courjon J, Giordanengo V, Vieira VE, Tissot Dupont H, Honoré S, Colson P, Chabrière E, La Scola B, Rolain JM, Brouqui P、Raoult D. 羟氯喹和阿奇霉素治疗 COVID-19：一项开放标签非随机临床试验的结果。 Int J Antimicrob Agents。 2020 年 7 月；56(1):105949。 doi：10.1016/j.ijantimicag.2020.105949。 2020 年 3 月 20 日电子版。

* 包括数据提供者提供的出版物以及 Medline 中由 ClinicalTrials.gov 标识符（NCT 编号）确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE暂未招聘
预计入学人数ICMJE
（投稿时间：2021年5月17日）		 800
最初预计入学人数ICMJE与当前相同
预计研究完成日期ICMJE 2022 年 6 月
预计主要完成日期2021 年 12 月（主要结局指标的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  • 通过实时逆转录 PCR（rRT-PCR，伴有发烧、咳嗽和/或喉咙痛）诊断为 SARS-CoV-2 阳性的个体。

排除标准：

性别/性别ICMJE
适合学习的性别：全部
时代ICMJE 18 岁至 65 岁（成人、老年人）
接受健康志愿者ICMJE不
联系方式ICMJE
联系人：Wilbroad Mutala，博士+260967780284 wmutale@yahoo.com
上市地点国家/地区ICMJE赞比亚
删除位置国家/地区
行政信息
NCT 号码ICMJE NCT04891250
其他研究 ID 号ICMJE邮编
设有数据监控委员会不提供
美国 FDA 监管产品
研究美国 FDA 监管的药品：不
研究美国 FDA 监管的设备产品：不
在美国制造和出口的产品：不
IPD 共享声明ICMJE不提供
责任方赞比亚传染病研究中心
研究发起人ICMJE赞比亚传染病研究中心
合作者ICMJE
  • 赞比亚卫生部
  • 赞比亚大学
调查员ICMJE不提供
PRS账户赞比亚传染病研究中心
验证日期2021 年 5 月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织 ICTRP 要求的ICMJE数据元素

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