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出境医 / 临床实验 / 大腹癌手术麻醉对全身炎症免疫指标的影响

大腹癌手术麻醉对全身炎症免疫指标的影响

研究描述
简要总结：
不同的麻醉方法对免疫系统的影响是可变的。在这项研究中，我们调查了吸入麻醉和全静脉麻醉对主要腹部癌症手术中 SII 值的影响。

状况或疾病 干预/治疗
全身免疫激活癌症 Gi子宫内膜癌其他：全身炎症免疫指数

详细说明：
该研究是前瞻性地、观察性地计划，对总共 90 名接受重大腹部癌症手术的患者进行。 84 名患者接受了评估。将患者分为吸入麻醉和全静脉麻醉（TIVA）两组。记录患者的人口统计学数据、癌症类型、手术类型、ASA 分类、术前化疗摄入量、术前血象、术后第 2 和 24 小时血象、术中和术后输血以及手术持续时间。保存血小板、中性粒细胞、淋巴细胞和 SII 值。
学习规划
学习信息布局表
学习类型 ：观察性 [患者登记处]
实际招生人数 ： 84人参加
观察模型：案例控制
时间透视：预期
目标随访时间： 1天
官方名称：吸入麻醉与全静脉麻醉对腹腔肿瘤大手术全身炎症免疫指标的影响
实际学习开始日期 ： 2020 年 3 月 5 日
实际主要完成日期 ： 2020 年 9 月 15 日
实际 研究完成日期 ： 2020 年 12 月 12 日
武器和干预
组/队列 干预/治疗
吸入麻醉
七氟烷用于阿片类药物瑞芬太尼
其他：全身炎症免疫指数
根据血小板、中性粒细胞和淋巴细胞计数计算的全身炎症免疫指数

全静脉麻醉
用于阿片类药物瑞芬太尼的丙泊酚
其他：全身炎症免疫指数
根据血小板、中性粒细胞和淋巴细胞计数计算的全身炎症免疫指数

结果措施
主要结果测量 ：
  1. 探讨麻醉管理对术前全身炎症免疫指数（SII）和术后2小时和24小时SII值变化的影响[时间框架：术前SII记录，术后2.小时记录和术后24.小时记录]
    全身炎症免疫指数由（血小板 x 中性粒细胞）/淋巴细胞计算


资格标准
资格信息的布局表
适合学习的年龄： 18 岁至 85 岁（成人、老年人）
适合学习的性别：全部
接受健康志愿者：不
抽样方法：概率样本
研究人群
包括18-85岁之间的主要腹部癌症患者。收集七氟醚组40例、TIVA组44例
标准

纳入标准：

  • 主要腹部癌症手术

排除标准：

  • 过去 72 小时内的输血
  • 感染患者
  • 血液系统恶性肿瘤
  • 病人自控镇痛
联系方式和地点

地点
位置信息布局表
火鸡
Abdurrahman Yurtaslan 博士肿瘤学研究和实习医院
安卡拉, 耶尼马哈勒, 土耳其, 06200
赞助商和合作者
Abdurrahman Yurtaslan 博士安卡拉肿瘤培训和研究医院
调查员
调查员信息布局表
首席研究员：阿尔森冈戈arsen.gungor@hotmail.com
追踪信息
首次提交日期2021 年 3 月 17 日
首次发布日期2021 年 5 月 18 日
最后更新发布日期2021 年 5 月 18 日
实际学习开始日期2020 年 3 月 5 日
实际主要完成日期2020 年 9 月 15 日（主要结局指标的最终数据收集日期）
当前的主要结果测量
（投稿时间：2021年5月14日）		探讨麻醉管理对术前全身炎症免疫指数（SII）和术后2小时和24小时SII值变化的影响[时间框架：术前SII记录，术后2.小时记录和术后24.小时记录]
全身炎症免疫指数由（血小板 x 中性粒细胞）/淋巴细胞计算
原始主要结果测量与当前相同
更改历史记录未发布任何更改
当前的次要结果测量不提供
原始次要结果测量不提供
当前的其他预先指定的结果措施不提供
原始的其他预先指定的结果措施不提供
描述性信息
简短标题大腹癌手术麻醉对全身炎症免疫指标的影响
官方名称吸入麻醉与全静脉麻醉对腹腔肿瘤大手术全身炎症免疫指标的影响
简要总结不同的麻醉方法对免疫系统的影响是可变的。在这项研究中，我们调查了吸入麻醉和全静脉麻醉对主要腹部癌症手术中 SII 值的影响。
详细说明该研究是前瞻性地、观察性地计划，对总共 90 名接受重大腹部癌症手术的患者进行。 84 名患者接受了评估。将患者分为吸入麻醉和全静脉麻醉（TIVA）两组。记录患者的人口统计学数据、癌症类型、手术类型、ASA 分类、术前化疗摄入量、术前血象、术后第 2 和 24 小时血象、术中和术后输血以及手术持续时间。保存血小板、中性粒细胞、淋巴细胞和 SII 值。
学习类型观察性 [患者登记处]
学习规划观察模型：病例对照
时间透视：前瞻性
目标随访时间1天
生物标本不提供
抽样方法概率样本
研究人群包括18-85岁之间的主要腹部癌症患者。收集七氟醚组40例、TIVA组44例
状况
干涉其他：全身炎症免疫指数
根据血小板、中性粒细胞和淋巴细胞计数计算的全身炎症免疫指数
研究组/队列
  • 吸入麻醉
    七氟烷用于阿片类药物瑞芬太尼
    干预：其他：全身炎症免疫指数
  • 全静脉麻醉
    用于阿片类药物瑞芬太尼的丙泊酚
    干预：其他：全身炎症免疫指数
出版物 *
  • Hu B, Yang XR, Xu Y, Sun YF, Sun C, Guo W, Zhang X, Wang WM, Qiu SJ, Zhou J, Fan J. 全身免疫炎症指数预测肝细胞癌根治性切除术后患者的预后。临床癌症研究。 2014 年 12 月 1 日；20(23)：6212-22。 doi：10.1158/1078-0432.CCR-14-0442。电子版 2014 年 9 月 30 日。
  • Lee JH，Kang SH，Kim Y，Kim HA，Kim BS。基于丙泊酚的全静脉麻醉对改良根治术后患者复发和总生存率的影响：一项回顾性研究。韩国 J 麻醉剂。 2016 年 4 月；69(2):126-32。 doi：10.4097/kjae.2016.69.2.126。电子版 2016 年 3 月 30 日。

* 包括数据提供者提供的出版物以及 Medline 中由 ClinicalTrials.gov 标识符（NCT 编号）确定的出版物。
招聘信息
招聘现状完全的
实际招生人数
（投稿时间：2021年5月14日）		 84
原始实际注册与当前相同
实际研究完成日期2020 年 12 月 12 日
实际主要完成日期2020 年 9 月 15 日（主要结局指标的最终数据收集日期）
资格标准

纳入标准：

  • 主要腹部癌症手术

排除标准：

  • 过去 72 小时内的输血
  • 感染患者
  • 血液系统恶性肿瘤
  • 病人自控镇痛
性别/性别
适合学习的性别：全部
年龄18 岁至 85 岁（成人、老年人）
接受健康志愿者不
联系人联系信息仅在研究招募受试者时显示
上市地点国家火鸡
删除位置国家/地区
行政信息
NCT号码NCT04891146
其他研究 ID 号阿卜杜拉赫曼YAOTRH
设有数据监控委员会不提供
美国 FDA 监管产品
研究美国 FDA 监管的药品：不
研究美国 FDA 监管的设备产品：不
IPD分享声明
计划共享 IPD：未定
计划说明：发布后分享
责任方Arsen Güngör, Dr Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training and Research Hospital
研究赞助商Abdurrahman Yurtaslan 博士安卡拉肿瘤培训和研究医院
合作者不提供
调查员
首席研究员：阿尔森冈戈arsen.gungor@hotmail.com
PRS账户Abdurrahman Yurtaslan 博士安卡拉肿瘤培训和研究医院
验证日期2021 年 3 月
研究描述
简要总结：
不同的麻醉方法对免疫系统的影响是可变的。在这项研究中，我们调查了吸入麻醉和全静脉麻醉对主要腹部癌症手术中 SII 值的影响。

状况或疾病 干预/治疗
全身免疫激活癌症 Gi子宫内膜癌' target='_blank'>子宫内膜癌其他：全身炎症免疫指数

详细说明：
该研究是前瞻性地、观察性地计划，对总共 90 名接受重大腹部癌症手术的患者进行。 84 名患者接受了评估。将患者分为吸入麻醉和全静脉麻醉（TIVA）两组。记录患者的人口统计学数据、癌症类型、手术类型、ASA 分类、术前化疗摄入量、术前血象、术后第 2 和 24 小时血象、术中和术后输血以及手术持续时间。保存血小板、中性粒细胞、淋巴细胞和 SII 值。
学习规划
学习信息布局表
学习类型 ：观察性 [患者登记处]
实际招生人数 ： 84人参加
观察模型：案例控制
时间透视：预期
目标随访时间： 1天
官方名称：吸入麻醉与全静脉麻醉对腹腔肿瘤大手术全身炎症免疫指标的影响
实际学习开始日期 ： 2020 年 3 月 5 日
实际主要完成日期 ： 2020 年 9 月 15 日
实际 研究完成日期 ： 2020 年 12 月 12 日
武器和干预
组/队列 干预/治疗
吸入麻醉
七氟烷用于阿片类药物瑞芬太尼
其他：全身炎症免疫指数
根据血小板、中性粒细胞和淋巴细胞计数计算的全身炎症免疫指数

全静脉麻醉
用于阿片类药物瑞芬太尼的丙泊酚
其他：全身炎症免疫指数
根据血小板、中性粒细胞和淋巴细胞计数计算的全身炎症免疫指数

结果措施
主要结果测量 ：
  1. 探讨麻醉管理对术前全身炎症免疫指数（SII）和术后2小时和24小时SII值变化的影响[时间框架：术前SII记录，术后2.小时记录和术后24.小时记录]
    全身炎症免疫指数由（血小板 x 中性粒细胞）/淋巴细胞计算


资格标准
资格信息的布局表
适合学习的年龄： 18 岁至 85 岁（成人、老年人）
适合学习的性别：全部
接受健康志愿者：不
抽样方法：概率样本
研究人群
包括18-85岁之间的主要腹部癌症患者。收集七氟醚组40例、TIVA组44例
标准

纳入标准：

  • 主要腹部癌症手术

排除标准：

  • 过去 72 小时内的输血
  • 感染患者
  • 血液系统恶性肿瘤
  • 病人自控镇痛
联系方式和地点

地点
位置信息布局表
火鸡
Abdurrahman Yurtaslan 博士肿瘤学研究和实习医院
安卡拉, 耶尼马哈勒, 土耳其, 06200
赞助商和合作者
Abdurrahman Yurtaslan 博士安卡拉肿瘤培训和研究医院
调查员
调查员信息布局表
首席研究员：阿尔森冈戈arsen.gungor@hotmail.com
追踪信息
首次提交日期2021 年 3 月 17 日
首次发布日期2021 年 5 月 18 日
最后更新发布日期2021 年 5 月 18 日
实际学习开始日期2020 年 3 月 5 日
实际主要完成日期2020 年 9 月 15 日（主要结局指标的最终数据收集日期）
当前的主要结果测量
（投稿时间：2021年5月14日）		探讨麻醉管理对术前全身炎症免疫指数（SII）和术后2小时和24小时SII值变化的影响[时间框架：术前SII记录，术后2.小时记录和术后24.小时记录]
全身炎症免疫指数由（血小板 x 中性粒细胞）/淋巴细胞计算
原始主要结果测量与当前相同
更改历史记录未发布任何更改
当前的次要结果测量不提供
原始次要结果测量不提供
当前的其他预先指定的结果措施不提供
原始的其他预先指定的结果措施不提供
描述性信息
简短标题大腹癌手术麻醉对全身炎症免疫指标的影响
官方名称吸入麻醉与全静脉麻醉对腹腔肿瘤大手术全身炎症免疫指标的影响
简要总结不同的麻醉方法对免疫系统的影响是可变的。在这项研究中，我们调查了吸入麻醉和全静脉麻醉对主要腹部癌症手术中 SII 值的影响。
详细说明该研究是前瞻性地、观察性地计划，对总共 90 名接受重大腹部癌症手术的患者进行。 84 名患者接受了评估。将患者分为吸入麻醉和全静脉麻醉（TIVA）两组。记录患者的人口统计学数据、癌症类型、手术类型、ASA 分类、术前化疗摄入量、术前血象、术后第 2 和 24 小时血象、术中和术后输血以及手术持续时间。保存血小板、中性粒细胞、淋巴细胞和 SII 值。
学习类型观察性 [患者登记处]
学习规划观察模型：病例对照
时间透视：前瞻性
目标随访时间1天
生物标本不提供
抽样方法概率样本
研究人群包括18-85岁之间的主要腹部癌症患者。收集七氟醚组40例、TIVA组44例
状况
干涉其他：全身炎症免疫指数
根据血小板、中性粒细胞和淋巴细胞计数计算的全身炎症免疫指数
研究组/队列
  • 吸入麻醉
    七氟烷用于阿片类药物瑞芬太尼
    干预：其他：全身炎症免疫指数
  • 全静脉麻醉
    用于阿片类药物瑞芬太尼的丙泊酚
    干预：其他：全身炎症免疫指数
出版物 *
  • Hu B, Yang XR, Xu Y, Sun YF, Sun C, Guo W, Zhang X, Wang WM, Qiu SJ, Zhou J, Fan J. 全身免疫炎症指数预测肝细胞癌根治性切除术后患者的预后。临床癌症研究。 2014 年 12 月 1 日；20(23)：6212-22。 doi：10.1158/1078-0432.CCR-14-0442。电子版 2014 年 9 月 30 日。
  • Lee JH，Kang SH，Kim Y，Kim HA，Kim BS。基于丙泊酚的全静脉麻醉对改良根治术后患者复发和总生存率的影响：一项回顾性研究。韩国 J 麻醉剂。 2016 年 4 月；69(2):126-32。 doi：10.4097/kjae.2016.69.2.126。电子版 2016 年 3 月 30 日。

* 包括数据提供者提供的出版物以及 Medline 中由 ClinicalTrials.gov 标识符（NCT 编号）确定的出版物。
招聘信息
招聘现状完全的
实际招生人数
（投稿时间：2021年5月14日）		 84
原始实际注册与当前相同
实际研究完成日期2020 年 12 月 12 日
实际主要完成日期2020 年 9 月 15 日（主要结局指标的最终数据收集日期）
资格标准

纳入标准：

  • 主要腹部癌症手术

排除标准：

  • 过去 72 小时内的输血
  • 感染患者
  • 血液系统恶性肿瘤
  • 病人自控镇痛
性别/性别
适合学习的性别：全部
年龄18 岁至 85 岁（成人、老年人）
接受健康志愿者不
联系人联系信息仅在研究招募受试者时显示
上市地点国家火鸡
删除位置国家/地区
行政信息
NCT号码NCT04891146
其他研究 ID 号阿卜杜拉赫曼YAOTRH
设有数据监控委员会不提供
美国 FDA 监管产品
研究美国 FDA 监管的药品：不
研究美国 FDA 监管的设备产品：不
IPD分享声明
计划共享 IPD：未定
计划说明：发布后分享
责任方Arsen Güngör, Dr Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training and Research Hospital
研究赞助商Abdurrahman Yurtaslan 博士安卡拉肿瘤培训和研究医院
合作者不提供
调查员
首席研究员：阿尔森冈戈arsen.gungor@hotmail.com
PRS账户Abdurrahman Yurtaslan 博士安卡拉肿瘤培训和研究医院
验证日期2021 年 3 月

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