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肺移植 (LUS) 术后早期过程中的肺和膈肌超声检查
| 状况或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 肺移植 | 诊断测试：超声波 | 不适用 |
肺移植仍然是一个高风险的手术。术后早期常见并发症包括原发性移植物功能障碍 (PGD)、出血、吻合不全导致气胸、肺炎、肺不张和膈肌功能障碍。早期诊断并发症对于避免进一步恶化很重要。肺部超声 (LUS) 和膈肌超声 (DUS) 具有很高的诊断准确性，可用于识别危重患者的常见病症。缺少评估其在肺移植后患者中的价值的研究。本研究调查了 LUS 和 DUS 识别肺移植后常见并发症的可行性和临床能力，并将其与标准护理诊断程序进行比较。研究人员开始对在慕尼黑大学医院接受肺移植的肺移植受者进行前瞻性队列研究。将在术后早期进行每日 LUS 和 DUS，以检测和监测并发症。 US 结果将与临床常规诊断程序的结果进行比较，例如临床检查、胸部 X 射线、血流动力学监测、专家对 PGD 和实验室参数的意见。
假设是，与临床常规诊断程序的结果相比，肺移植后的每日 LUS 和 DUS 有助于早期诊断并发症，并具有更高的准确性。
| 学习类型 ： | 介入（临床试验） |
| 预计入学人数 ： | 70 名参与者 |
| 分配： | 不适用 |
| 干预模式： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要目的： | 诊断 |
| 官方名称： | 肺移植术后早期的肺和膈肌超声检查 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021 年 4 月 16 日 |
| 预计主要完成日期 ： | 2022 年 4 月 15 日 |
| 预计 研究完成日期 ： | 2022 年 9 月 15 日 |
- LUS 在诊断 PGD 中的价值 [时间范围：术后第 3 天]LUS 中 PGD 与护理标准的天数
- 在肺移植术后早期的过程中，Lung Sliding 可靠吗？ [时间范围：术后第3天]在 LUS 中可检测到肺滑动的天数。在 LUS 中可检测到气胸的天数。
| 追踪信息 | |||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首次提交日期ICMJE | 2021 年 2 月 18 日 | ||||||||||
| 首次发布日期ICMJE | 2021 年 5 月 18 日 | ||||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021 年 5 月 18 日 | ||||||||||
| 实际研究开始日期ICMJE | 2021 年 4 月 16 日 | ||||||||||
| 预计主要完成日期 | 2022 年 4 月 15 日（主要结局指标的最终数据收集日期） | ||||||||||
| 当前主要结局指标ICMJE |
| ||||||||||
| 原始主要结局指标ICMJE | 与当前相同 | ||||||||||
| 更改历史记录 | 未发布任何更改 | ||||||||||
| 当前次要结局指标ICMJE | 不提供 | ||||||||||
| 原始次要结果测量ICMJE | 不提供 | ||||||||||
| 当前的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||||||||
| 原始的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||||||||
| 描述性信息 | |||||||||||
| 简要标题ICMJE | 肺移植术后早期的肺和膈肌超声检查 | ||||||||||
| 官方名称ICMJE | 肺移植术后早期的肺和膈肌超声检查 | ||||||||||
| 简要总结 | 本可行性研究试图通过将其诊断准确性与标准护理诊断程序的诊断准确性进行比较来确定每日肺和膈肌超声在肺移植术后早期过程中的价值 | ||||||||||
| 详细说明 | 肺移植仍然是一个高风险的手术。术后早期常见并发症包括原发性移植物功能障碍 (PGD)、出血、吻合不全导致气胸、肺炎、肺不张和膈肌功能障碍。早期诊断并发症对于避免进一步恶化很重要。肺部超声 (LUS) 和膈肌超声 (DUS) 具有很高的诊断准确性，可用于识别危重患者的常见病症。缺少评估其在肺移植后患者中的价值的研究。本研究调查了 LUS 和 DUS 识别肺移植后常见并发症的可行性和临床能力，并将其与标准护理诊断程序进行比较。研究人员开始对在慕尼黑大学医院接受肺移植的肺移植受者进行前瞻性队列研究。将在术后早期进行每日 LUS 和 DUS，以检测和监测并发症。 US 结果将与临床常规诊断程序的结果进行比较，例如临床检查、胸部 X 射线、血流动力学监测、专家对 PGD 和实验室参数的意见。 假设是，与临床常规诊断程序的结果相比，肺移植后的每日 LUS 和 DUS 有助于早期诊断并发症，并具有更高的准确性。 | ||||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入性 | ||||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：不适用 干预模式：单组分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：诊断 | ||||||||||
| 条件ICMJE | 肺移植 | ||||||||||
| 干预ICMJE | 诊断测试：超声波 肺和膈肌的每日超声检查 | ||||||||||
| 研究武器ICMJE | 不提供 | ||||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||||
* 包括数据提供者提供的出版物以及 Medline 中由 ClinicalTrials.gov 标识符（NCT 编号）确定的出版物。 | |||||||||||
| 招聘信息 | |||||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招聘 | ||||||||||
| 预计入学人数ICMJE | 70 | ||||||||||
| 最初预计入学人数ICMJE | 与当前相同 | ||||||||||
| 预计研究完成日期ICMJE | 2022 年 9 月 15 日 | ||||||||||
| 预计主要完成日期 | 2022 年 4 月 15 日（主要结局指标的最终数据收集日期） | ||||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准： 肺移植后知情同意患者 排除标准： —— | ||||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||||
| 时代ICMJE | 18 岁至 80 岁（成人、老年人） | ||||||||||
| 接受健康志愿者ICMJE | 不 | ||||||||||
| 联系方式ICMJE | |||||||||||
| 上市地点国家/地区ICMJE | 德国 | ||||||||||
| 删除位置国家/地区 | |||||||||||
| 行政信息 | |||||||||||
| NCT 号码ICMJE | NCT04891094 | ||||||||||
| 其他研究 ID 号ICMJE | LMU 283-16 | ||||||||||
| 设有数据监控委员会 | 不 | ||||||||||
| 美国 FDA 监管产品 |
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| IPD 共享声明ICMJE |
| ||||||||||
| 责任方 | Michael Zoller 医学博士，Ludwig-Maximilians - 慕尼黑大学 | ||||||||||
| 研究发起人ICMJE | Ludwig-Maximilians - 慕尼黑大学 | ||||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||||
| 调查员ICMJE | 不提供 | ||||||||||
| PRS账户 | Ludwig-Maximilians - 慕尼黑大学 | ||||||||||
| 验证日期 | 2021 年 5 月 | ||||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织 ICTRP 要求的ICMJE数据元素 | |||||||||||
| 状况或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 肺移植 | 诊断测试：超声波 | 不适用 |
肺移植仍然是一个高风险的手术。术后早期常见并发症包括原发性移植物功能障碍 (PGD)、出血、吻合不全导致气胸、肺炎、肺不张和膈肌功能障碍。早期诊断并发症对于避免进一步恶化很重要。肺部超声 (LUS) 和膈肌超声 (DUS) 具有很高的诊断准确性，可用于识别危重患者的常见病症。缺少评估其在肺移植后患者中的价值的研究。本研究调查了 LUS 和 DUS 识别肺移植后常见并发症的可行性和临床能力，并将其与标准护理诊断程序进行比较。研究人员开始对在慕尼黑大学医院接受肺移植的肺移植受者进行前瞻性队列研究。将在术后早期进行每日 LUS 和 DUS，以检测和监测并发症。 US 结果将与临床常规诊断程序的结果进行比较，例如临床检查、胸部 X 射线、血流动力学监测、专家对 PGD 和实验室参数的意见。
假设是，与临床常规诊断程序的结果相比，肺移植后的每日 LUS 和 DUS 有助于早期诊断并发症，并具有更高的准确性。
| 学习类型 ： | 介入（临床试验） |
| 预计入学人数 ： | 70 名参与者 |
| 分配： | 不适用 |
| 干预模式： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要目的： | 诊断 |
| 官方名称： | 肺移植术后早期的肺和膈肌超声检查 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021 年 4 月 16 日 |
| 预计主要完成日期 ： | 2022 年 4 月 15 日 |
| 预计 研究完成日期 ： | 2022 年 9 月 15 日 |
- LUS 在诊断 PGD 中的价值 [时间范围：术后第 3 天]LUS 中 PGD 与护理标准的天数
- 在肺移植术后早期的过程中，Lung Sliding 可靠吗？ [时间范围：术后第3天]在 LUS 中可检测到肺滑动的天数。在 LUS 中可检测到气胸的天数。
| 追踪信息 | |||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首次提交日期ICMJE | 2021 年 2 月 18 日 | ||||||||||
| 首次发布日期ICMJE | 2021 年 5 月 18 日 | ||||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021 年 5 月 18 日 | ||||||||||
| 实际研究开始日期ICMJE | 2021 年 4 月 16 日 | ||||||||||
| 预计主要完成日期 | 2022 年 4 月 15 日（主要结局指标的最终数据收集日期） | ||||||||||
| 当前主要结局指标ICMJE |
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| 原始主要结局指标ICMJE | 与当前相同 | ||||||||||
| 更改历史记录 | 未发布任何更改 | ||||||||||
| 当前次要结局指标ICMJE | 不提供 | ||||||||||
| 原始次要结果测量ICMJE | 不提供 | ||||||||||
| 当前的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||||||||
| 原始的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||||||||
| 描述性信息 | |||||||||||
| 简要标题ICMJE | 肺移植术后早期的肺和膈肌超声检查 | ||||||||||
| 官方名称ICMJE | 肺移植术后早期的肺和膈肌超声检查 | ||||||||||
| 简要总结 | 本可行性研究试图通过将其诊断准确性与标准护理诊断程序的诊断准确性进行比较来确定每日肺和膈肌超声在肺移植术后早期过程中的价值 | ||||||||||
| 详细说明 | 肺移植仍然是一个高风险的手术。术后早期常见并发症包括原发性移植物功能障碍 (PGD)、出血、吻合不全导致气胸、肺炎、肺不张和膈肌功能障碍。早期诊断并发症对于避免进一步恶化很重要。肺部超声 (LUS) 和膈肌超声 (DUS) 具有很高的诊断准确性，可用于识别危重患者的常见病症。缺少评估其在肺移植后患者中的价值的研究。本研究调查了 LUS 和 DUS 识别肺移植后常见并发症的可行性和临床能力，并将其与标准护理诊断程序进行比较。研究人员开始对在慕尼黑大学医院接受肺移植的肺移植受者进行前瞻性队列研究。将在术后早期进行每日 LUS 和 DUS，以检测和监测并发症。 US 结果将与临床常规诊断程序的结果进行比较，例如临床检查、胸部 X 射线、血流动力学监测、专家对 PGD 和实验室参数的意见。 假设是，与临床常规诊断程序的结果相比，肺移植后的每日 LUS 和 DUS 有助于早期诊断并发症，并具有更高的准确性。 | ||||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入性 | ||||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：不适用 干预模式：单组分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：诊断 | ||||||||||
| 条件ICMJE | 肺移植 | ||||||||||
| 干预ICMJE | 诊断测试：超声波 肺和膈肌的每日超声检查 | ||||||||||
| 研究武器ICMJE | 不提供 | ||||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||||
* 包括数据提供者提供的出版物以及 Medline 中由 ClinicalTrials.gov 标识符（NCT 编号）确定的出版物。 | |||||||||||
| 招聘信息 | |||||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招聘 | ||||||||||
| 预计入学人数ICMJE | 70 | ||||||||||
| 最初预计入学人数ICMJE | 与当前相同 | ||||||||||
| 预计研究完成日期ICMJE | 2022 年 9 月 15 日 | ||||||||||
| 预计主要完成日期 | 2022 年 4 月 15 日（主要结局指标的最终数据收集日期） | ||||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准： 肺移植后知情同意患者 排除标准： —— | ||||||||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 时代ICMJE | 18 岁至 80 岁（成人、老年人） | ||||||||||
| 接受健康志愿者ICMJE | 不 | ||||||||||
| 联系方式ICMJE | |||||||||||
| 上市地点国家/地区ICMJE | 德国 | ||||||||||
| 删除位置国家/地区 | |||||||||||
| 行政信息 | |||||||||||
| NCT 号码ICMJE | NCT04891094 | ||||||||||
| 其他研究 ID 号ICMJE | LMU 283-16 | ||||||||||
| 设有数据监控委员会 | 不 | ||||||||||
| 美国 FDA 监管产品 |
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| IPD 共享声明ICMJE |
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| 责任方 | Michael Zoller 医学博士，Ludwig-Maximilians - 慕尼黑大学 | ||||||||||
| 研究发起人ICMJE | Ludwig-Maximilians - 慕尼黑大学 | ||||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||||
| 调查员ICMJE | 不提供 | ||||||||||
| PRS账户 | Ludwig-Maximilians - 慕尼黑大学 | ||||||||||
| 验证日期 | 2021 年 5 月 | ||||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织 ICTRP 要求的ICMJE数据元素 | |||||||||||
