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出境医 / 临床实验 / 确定肠道子宫内膜异位结节的位置、大小和手术方法的最佳超声技术（超声检查）
确定肠道子宫内膜异位结节的位置、大小和手术方法的最佳超声技术（超声检查）
研究描述
简要总结：
确定肠道子宫内膜异位结节的位置、大小和手术方法的最佳超声技术的确定
| 状况或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 超声检查子宫内膜异位症，直肠 | 诊断测试：超声检查 |
详细说明：
2020 年 3 月至 2021 年 3 月期间在 Zeynep Kamil 培训和研究医院、妇产科诊所申请常规妇科检查的诊断为子宫内膜异位症（子宫内膜异位症和/或子宫内膜异位症' target='_blank'>深部子宫内膜异位症）的未生育患者将被纳入研究. 研究中的纳入标准。纳入标准是超声检查诊断出的子宫内膜异位症和/或子宫内膜异位症的存在、未生育、没有额外的妇科病理学如子宫肌瘤、息肉、盆腔炎症病史、宫颈或子宫手术史、子宫异常以及患者对照组为初产妇，无子宫内膜异位症和/或子宫内膜异位症等妇科病变。所有患者均在卵泡期进行评估。通过超声检查，评估子宫版本（前倾或后倾），长度子宫（在矢状轴上从子宫底到子宫颈），子宫前后最宽的长度（在子宫体水平），子宫颈长度（内口和外口之间的距离），宫颈前后长度到内os 水平和内部 os 水平的服务管长度，子宫颈角（纵向子宫颈轴和子宫体纵轴将连续测量 3 次，记录 3 次测量的平均值）。探头在横轴上旋转 90 度，测量最宽的子宫体水平的宽度。将测量子宫和子宫颈的宽度。测量将由同一位临床医生使用相同的超声设备进行。将记录这些测量值和患者的年龄、BMI（体重指数）、月经初潮持续时间、痛经、性交困难、子宫内膜异位症家族史、子宫内膜异位症阶段。
学习规划
| 学习类型 ： | 观察的 |
| 预计入学人数 ： | 16人 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间透视： | 预期 |
| 官方名称： | 确定肠道子宫内膜异位结节位置、大小和手术方法的最佳超声技术的鉴定 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021 年 2 月 8 日 |
| 实际主要完成日期 ： | 2021 年 3 月 8 日 |
| 预计 研究完成日期 ： | 2021 年 5 月 8 日 |
武器和干预
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 诊断为子宫内膜异位症（或单独的子宫内膜异位症）的患者 | 诊断测试：超声检查 确定用于确定肠内异位结节的位置、大小和手术方法的最佳超声技术。 |
| 无妇科病理的患者 | 诊断测试：超声检查 确定用于确定肠内异位结节的位置、大小和手术方法的最佳超声技术。 |
结果措施
资格标准
| 适合学习的年龄： | 18 岁至 45 岁（成人） |
| 适合学习的性别： | 女性 |
| 基于性别的资格： | 是的 |
| 性别资格说明： | 18-45 |
| 抽样方法： | 非概率样本 |
研究人群
年龄在 18-45 岁之间，只有肠道发现的深部浸润性子宫内膜异位症的非处女女性患者，
标准
联系方式和地点
联系人
| 联系人：Resul Karakus，医学博士 | 00905059164216 | resul-karakus@hotmail.com |
地点
| 火鸡 | |
| Zeynep Kamil 妇幼训练与研究医院 | 招聘 |
| 伊斯坦布尔, 乌斯库达尔, 土耳其, 34668 | |
| 联系人：Resul Karakus, MD 05059164216 resul-karakus@hotmail.com | |
赞助商和合作者
Zeynep Kamil 妇产儿科研究与培训医院
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首次提交日期 | 2021 年 5 月 12 日 | ||||||
| 首次发布日期 | 2021 年 5 月 18 日 | ||||||
| 最后更新发布日期 | 2021 年 5 月 18 日 | ||||||
| 实际学习开始日期 | 2021 年 2 月 8 日 | ||||||
| 实际主要完成日期 | 2021 年 3 月 8 日（主要结局指标的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果测量 | 子宫内膜异位症，肠道 [时间范围：4 个月] 子宫内膜异位症的超声成像 | ||||||
| 原始主要结果测量 | 与当前相同 | ||||||
| 更改历史记录 | 未发布任何更改 | ||||||
| 当前的次要结果测量 | 不提供 | ||||||
| 原始次要结果测量 | 不提供 | ||||||
| 当前的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||||
| 原始的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短标题 | 确定肠道子宫内膜异位结节位置、大小和手术方法的最佳超声技术的鉴定 | ||||||
| 官方名称 | 确定肠道子宫内膜异位结节位置、大小和手术方法的最佳超声技术的鉴定 | ||||||
| 简要总结 | 确定肠道子宫内膜异位结节的位置、大小和手术方法的最佳超声技术的确定 | ||||||
| 详细说明 | 2020 年 3 月至 2021 年 3 月期间在 Zeynep Kamil 培训和研究医院、妇产科诊所申请常规妇科检查的诊断为子宫内膜异位症（子宫内膜异位症和/或子宫内膜异位症' target='_blank'>深部子宫内膜异位症）的未生育患者将被纳入研究. 研究中的纳入标准。纳入标准是超声检查诊断出的子宫内膜异位症和/或子宫内膜异位症的存在、未生育、没有额外的妇科病理学如子宫肌瘤、息肉、盆腔炎症病史、宫颈或子宫手术史、子宫异常以及患者对照组为初产妇，无子宫内膜异位症和/或子宫内膜异位症等妇科病变。所有患者均在卵泡期进行评估。通过超声检查，评估子宫版本（前倾或后倾），长度子宫（在矢状轴上从子宫底到子宫颈），子宫前后最宽的长度（在子宫体水平），子宫颈长度（内口和外口之间的距离），宫颈前后长度到内os 水平和内部 os 水平的服务管长度，子宫颈角（纵向子宫颈轴和子宫体纵轴将连续测量 3 次，记录 3 次测量的平均值）。探头在横轴上旋转 90 度，测量最宽的子宫体水平的宽度。将测量子宫和子宫颈的宽度。测量将由同一位临床医生使用相同的超声设备进行。将记录这些测量值和患者的年龄、BMI（体重指数）、月经初潮持续时间、痛经、性交困难、子宫内膜异位症家族史、子宫内膜异位症阶段。 | ||||||
| 学习类型 | 观察的 | ||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间透视：前瞻性 | ||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||
| 生物标本 | 不提供 | ||||||
| 抽样方法 | 非概率样本 | ||||||
| 研究人群 | 年龄在 18-45 岁之间，只有肠道发现的深部浸润性子宫内膜异位症的非处女女性患者， | ||||||
| 状况 |
| ||||||
| 干涉 | 诊断测试：超声检查 确定用于确定肠内异位结节的位置、大小和手术方法的最佳超声技术。 | ||||||
| 研究组/队列 | |||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||
* 包括数据提供者提供的出版物以及 Medline 中由 ClinicalTrials.gov 标识符（NCT 编号）确定的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘现状 | 招聘 | ||||||
| 预计入学人数 | 16 | ||||||
| 最初预计入学人数 | 与当前相同 | ||||||
| 预计研究完成日期 | 2021 年 5 月 8 日 | ||||||
| 实际主要完成日期 | 2021 年 3 月 8 日（主要结局指标的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||
| 性别/性别 |
| ||||||
| 年龄 | 18 岁至 45 岁（成人） | ||||||
| 接受健康志愿者 | 不提供 | ||||||
| 联系人 |
| ||||||
| 上市地点国家 | 火鸡 | ||||||
| 删除位置国家/地区 | |||||||
| 行政信息 | |||||||
| NCT号码 | NCT04891003 | ||||||
| 其他研究 ID 号 | 2020/147 | ||||||
| 设有数据监控委员会 | 不 | ||||||
| 美国 FDA 监管产品 |
| ||||||
| IPD分享声明 | 不提供 | ||||||
| 责任方 | Resul Karakuş，Zeynep Kamil 妇产和儿科研究与培训医院 | ||||||
| 研究赞助商 | Zeynep Kamil 妇产儿科研究与培训医院 | ||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||
| 调查员 | 不提供 | ||||||
| PRS账户 | Zeynep Kamil 妇产儿科研究与培训医院 | ||||||
| 验证日期 | 2021 年 5 月 | ||||||
研究描述
简要总结：
| 状况或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 超声检查子宫内膜异位' target='_blank'>子宫内膜异位症，直肠 | 诊断测试：超声检查 |
详细说明：
2020 年 3 月至 2021 年 3 月期间在 Zeynep Kamil 培训和研究医院、妇产科诊所申请常规妇科检查的诊断为子宫内膜异位' target='_blank'>子宫内膜异位症（子宫内膜异位' target='_blank'>子宫内膜异位症和/或子宫内膜异位' target='_blank'>子宫内膜异位症' target='_blank'>深部子宫内膜异位' target='_blank'>子宫内膜异位症）的未生育患者将被纳入研究. 研究中的纳入标准。纳入标准是超声检查诊断出的子宫内膜异位' target='_blank'>子宫内膜异位症和/或子宫内膜异位' target='_blank'>子宫内膜异位症的存在、未生育、没有额外的妇科病理学如子宫肌瘤、息肉、盆腔炎症病史、宫颈或子宫手术史、子宫异常以及患者对照组为初产妇，无子宫内膜异位' target='_blank'>子宫内膜异位症和/或子宫内膜异位' target='_blank'>子宫内膜异位症等妇科病变。所有患者均在卵泡期进行评估。通过超声检查，评估子宫版本（前倾或后倾），长度子宫（在矢状轴上从子宫底到子宫颈），子宫前后最宽的长度（在子宫体水平），子宫颈长度（内口和外口之间的距离），宫颈前后长度到内os 水平和内部 os 水平的服务管长度，子宫颈角（纵向子宫颈轴和子宫体纵轴将连续测量 3 次，记录 3 次测量的平均值）。探头在横轴上旋转 90 度，测量最宽的子宫体水平的宽度。将测量子宫和子宫颈的宽度。测量将由同一位临床医生使用相同的超声设备进行。将记录这些测量值和患者的年龄、BMI（体重指数）、月经初潮持续时间、痛经、性交困难、子宫内膜异位' target='_blank'>子宫内膜异位症家族史、子宫内膜异位' target='_blank'>子宫内膜异位症阶段。
学习规划
| 学习类型 ： | 观察的 |
| 预计入学人数 ： | 16人 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间透视： | 预期 |
| 官方名称： | 确定肠道子宫内膜异位' target='_blank'>子宫内膜异位结节位置、大小和手术方法的最佳超声技术的鉴定 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021 年 2 月 8 日 |
| 实际主要完成日期 ： | 2021 年 3 月 8 日 |
| 预计 研究完成日期 ： | 2021 年 5 月 8 日 |
武器和干预
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 诊断为子宫内膜异位' target='_blank'>子宫内膜异位症（或单独的子宫内膜异位' target='_blank'>子宫内膜异位症）的患者 | 诊断测试：超声检查 确定用于确定肠内异位结节的位置、大小和手术方法的最佳超声技术。 |
| 无妇科病理的患者 | 诊断测试：超声检查 确定用于确定肠内异位结节的位置、大小和手术方法的最佳超声技术。 |
结果措施
资格标准
| 适合学习的年龄： | 18 岁至 45 岁（成人） |
| 适合学习的性别： | 女性 |
| 基于性别的资格： | 是的 |
| 性别资格说明： | 18-45 |
| 抽样方法： | 非概率样本 |
研究人群
标准
联系方式和地点
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首次提交日期 | 2021 年 5 月 12 日 | ||||||
| 首次发布日期 | 2021 年 5 月 18 日 | ||||||
| 最后更新发布日期 | 2021 年 5 月 18 日 | ||||||
| 实际学习开始日期 | 2021 年 2 月 8 日 | ||||||
| 实际主要完成日期 | 2021 年 3 月 8 日（主要结局指标的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果测量 | 子宫内膜异位' target='_blank'>子宫内膜异位症，肠道 [时间范围：4 个月] | ||||||
| 原始主要结果测量 | 与当前相同 | ||||||
| 更改历史记录 | 未发布任何更改 | ||||||
| 当前的次要结果测量 | 不提供 | ||||||
| 原始次要结果测量 | 不提供 | ||||||
| 当前的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||||
| 原始的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短标题 | 确定肠道子宫内膜异位' target='_blank'>子宫内膜异位结节位置、大小和手术方法的最佳超声技术的鉴定 | ||||||
| 官方名称 | 确定肠道子宫内膜异位' target='_blank'>子宫内膜异位结节位置、大小和手术方法的最佳超声技术的鉴定 | ||||||
| 简要总结 | 确定肠道子宫内膜异位' target='_blank'>子宫内膜异位结节的位置、大小和手术方法的最佳超声技术的确定 | ||||||
| 详细说明 | 2020 年 3 月至 2021 年 3 月期间在 Zeynep Kamil 培训和研究医院、妇产科诊所申请常规妇科检查的诊断为子宫内膜异位' target='_blank'>子宫内膜异位症（子宫内膜异位' target='_blank'>子宫内膜异位症和/或子宫内膜异位' target='_blank'>子宫内膜异位症' target='_blank'>深部子宫内膜异位' target='_blank'>子宫内膜异位症）的未生育患者将被纳入研究. 研究中的纳入标准。纳入标准是超声检查诊断出的子宫内膜异位' target='_blank'>子宫内膜异位症和/或子宫内膜异位' target='_blank'>子宫内膜异位症的存在、未生育、没有额外的妇科病理学如子宫肌瘤、息肉、盆腔炎症病史、宫颈或子宫手术史、子宫异常以及患者对照组为初产妇，无子宫内膜异位' target='_blank'>子宫内膜异位症和/或子宫内膜异位' target='_blank'>子宫内膜异位症等妇科病变。所有患者均在卵泡期进行评估。通过超声检查，评估子宫版本（前倾或后倾），长度子宫（在矢状轴上从子宫底到子宫颈），子宫前后最宽的长度（在子宫体水平），子宫颈长度（内口和外口之间的距离），宫颈前后长度到内os 水平和内部 os 水平的服务管长度，子宫颈角（纵向子宫颈轴和子宫体纵轴将连续测量 3 次，记录 3 次测量的平均值）。探头在横轴上旋转 90 度，测量最宽的子宫体水平的宽度。将测量子宫和子宫颈的宽度。测量将由同一位临床医生使用相同的超声设备进行。将记录这些测量值和患者的年龄、BMI（体重指数）、月经初潮持续时间、痛经、性交困难、子宫内膜异位' target='_blank'>子宫内膜异位症家族史、子宫内膜异位' target='_blank'>子宫内膜异位症阶段。 | ||||||
| 学习类型 | 观察的 | ||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间透视：前瞻性 | ||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||
| 生物标本 | 不提供 | ||||||
| 抽样方法 | 非概率样本 | ||||||
| 研究人群 | 年龄在 18-45 岁之间，只有肠道发现的深部浸润性子宫内膜异位' target='_blank'>子宫内膜异位症的非处女女性患者， | ||||||
| 状况 | |||||||
| 干涉 | 诊断测试：超声检查 确定用于确定肠内异位结节的位置、大小和手术方法的最佳超声技术。 | ||||||
| 研究组/队列 | |||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||
* 包括数据提供者提供的出版物以及 Medline 中由 ClinicalTrials.gov 标识符（NCT 编号）确定的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘现状 | 招聘 | ||||||
| 预计入学人数 | 16 | ||||||
| 最初预计入学人数 | 与当前相同 | ||||||
| 预计研究完成日期 | 2021 年 5 月 8 日 | ||||||
| 实际主要完成日期 | 2021 年 3 月 8 日（主要结局指标的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准 | 纳入标准： 排除标准： | ||||||
| 性别/性别 |
| ||||||
| 年龄 | 18 岁至 45 岁（成人） | ||||||
| 接受健康志愿者 | 不提供 | ||||||
| 联系人 |
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| 上市地点国家 | 火鸡 | ||||||
| 删除位置国家/地区 | |||||||
| 行政信息 | |||||||
| NCT号码 | NCT04891003 | ||||||
| 其他研究 ID 号 | 2020/147 | ||||||
| 设有数据监控委员会 | 不 | ||||||
| 美国 FDA 监管产品 |
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| IPD分享声明 | 不提供 | ||||||
| 责任方 | Resul Karakuş，Zeynep Kamil 妇产和儿科研究与培训医院 | ||||||
| 研究赞助商 | Zeynep Kamil 妇产儿科研究与培训医院 | ||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||
| 调查员 | 不提供 | ||||||
| PRS账户 | Zeynep Kamil 妇产儿科研究与培训医院 | ||||||
| 验证日期 | 2021 年 5 月 | ||||||
