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出境医 / 临床实验 / FM 心理认知功能中 HTDCS 的蒙太奇 (HFTDCS)

FM 心理认知功能中 HTDCS 的蒙太奇 (HFTDCS)

研究描述
简要总结：
本研究旨在绘制长期家庭使用阳极经颅直流电刺激 (tDCS) 对初级运动皮层和左背外侧前额叶皮层 (DLPFC) 的影响，与在纤维肌痛中模拟的相应治疗相比。

状况或疾病 干预/治疗阶段
纤维肌痛设备：经颅直流电刺激 (tDCS)不适用

详细说明：
本研究旨在绘制阳极 tDCS 在长期家庭使用中应用于初级运动皮层和左背外侧前额叶皮层 (DLPFC) 的影响，与在纤维肌痛中模拟的相应治疗相比，针对以下轴的结果：(1)疼痛强度和功能能力； (2)心理认知功能； (3)神经生理学标志物； (4)生物节律标志物； (5) 绘制神经生理标志物、生物节律和童年和青春期创伤史在功能能力、抑郁症状和工作记忆测试方面的潜力。
学习规划
学习信息布局表
学习类型 ：介入（临床试验）
预计入学人数 ： 66人参加
分配：随机化
干预模式：平行分配
干预模型说明： HB-a-tDCS - M1 (n=33); HB-s-tDCS - M1 (n=17); HB-a-tDCS-DLPFC (n=33)； HB-a-tDCS-DLPFC (n=17)
掩蔽：三重（参与者、护理提供者、调查员）
掩蔽说明：将进行随机、双盲、析因、平行组、模拟治疗的对照试验。该研究遵循 CONSORT 指南，并将在 ClinicalTrials.gov 数据库中注册：主页
主要目的：治疗
官方名称：绘制家庭经颅直流电刺激蒙太奇对皮质和心理认知功能、功能能力和纤维肌痛生物节律的影响：一项随机、因子、临床试验
实际学习开始日期 ： 2021 年 2 月 1 日
预计主要完成日期 ： 2021 年 12 月 10 日
预计 研究完成日期 ： 2022 年 12 月 10 日
武器和干预
手臂 干预/治疗
有源比较器：经颅直流电刺激 (tDCS)、有源刺激 - DLPFC
参与者每天接受 20 分钟的主动刺激，持续 20 天，连续刺激后每 15 天接受 4 次。
设备：经颅直流电刺激 (tDCS)
一种刺激装置，通过直接位于头皮特定位置的 35 cm2 电极释放 2.0mA 电流 20 分钟
其他名称：
  • 直流电
  • 无创脑刺激 (NIBS)

假比较器：经颅直流电刺激 (tDCS)、假刺激 - DLPFC
参与者每天接受 20 分钟的假刺激，持续 20 天，连续刺激后每 15 天接受 4 次。
设备：经颅直流电刺激 (tDCS)
一种刺激装置，通过直接位于头皮特定位置的 35 cm2 电极释放 2.0mA 电流 20 分钟
其他名称：
  • 直流电
  • 无创脑刺激 (NIBS)

有源比较器：经颅直流电刺激 (tDCS)、有源刺激 - M1
参与者每天接受 20 分钟的主动刺激，持续 20 天，连续刺激后每 15 天接受 4 次。
设备：经颅直流电刺激 (tDCS)
一种刺激装置，通过直接位于头皮特定位置的 35 cm2 电极释放 2.0mA 电流 20 分钟
其他名称：
  • 直流电
  • 无创脑刺激 (NIBS)

安慰剂比较器：经颅直流电刺激 (tDCS)、假刺激 - M1
参与者每天接受 20 分钟的假刺激，持续 20 天，连续刺激后每 15 天接受 4 次。
设备：经颅直流电刺激 (tDCS)
一种刺激装置，通过直接位于头皮特定位置的 35 cm2 电极释放 2.0mA 电流 20 分钟
其他名称：
  • 直流电
  • 无创脑刺激 (NIBS)

结果措施
主要结果测量 ：
  1. 疼痛程度 [时间范围：tDCS 刺激前后最多 60 分钟]
    在条件刺激期间对 0-10 的数字语言量表 (NPS) 的反应


次要结果测量 ：
  1. 心理认知功能 [时间范围：前和后 20 天干预]
    通过 Rey Verbal test 测量的情景记忆

  2. 昼夜节律 [时间范围：干预前和干预后 20 天]
    尿 6-磺基褪黑激素水平

  3. tDCS 对 DLPFC 的影响对认知功能。 [时间范围：前后 20 天干预]
    皮质连接


资格标准
资格信息的布局表
适合学习的年龄： 30 岁至 65 岁（成人、老年人）
适合学习的性别：女性
基于性别的资格：是的
性别资格说明：我们选择了女性而不是男性，因为我们正在研究的疾病的流行程度以及症状特征更加均一。
接受健康志愿者：不
标准

纳入标准：

  • 30 至 65 岁的女性；根据美国风湿病学会 (2010-2016) 的标准确诊为 FM 的人可以阅读和写作。在过去 3 个月的大多数日子里，数字疼痛量表 (NPS 0-10) 的疼痛评分等于或大于 6。

排除标准：

  • 住在阿雷格里港以外地区并怀孕。
  • TMS 和 tDCS 的禁忌症：大脑中的金属植入物；植入大脑的医疗器械、心脏起搏器；动脉瘤夹；金属人工耳蜗、耳植入物和不可拆卸助听器；输液泵（包括植入式）；颅晕。孕妇、轮班工作、使用外源性褪黑激素、过去 6 个月内有酒精或药物滥用史、神经系统疾病、头部外伤或神经外科手术史、失代偿的全身性慢性疾病、慢性炎症性疾病（狼疮、类风湿性关节炎、赖特氏综合征） , 个人癌症病史，过去或正在接受治疗。
联系方式和地点

联系人
位置联系人的布局表
联系人：Wolnei Caumo，博士。 +555199813977 wcaumo@hcpa.edu.br

地点
位置信息布局表
巴西
阿雷格里港临床医院招聘
阿雷格里港，南里奥格兰德州，巴西，90.450-120
联系人：Wolnei Caumo，博士 +5551 3359 6377 wcaumo@hcpa.edu.br
首席研究员：Wolnei Caumo，博士
赞助商和合作者
阿雷格里港临床医院
调查员
调查员信息布局表
首席研究员： Wolnei Caumo，博士阿雷格里港临床医院
追踪信息
首次提交日期ICMJE 2021 年 2 月 24 日
首次发布日期ICMJE 2021 年 5 月 18 日
最后更新发布日期2021 年 5 月 18 日
实际研究开始日期ICMJE 2021 年 2 月 1 日
预计主要完成日期2021 年 12 月 10 日（主要结局指标的最终数据收集日期）
当前主要结局指标ICMJE
（提交时间：2021年5月12日）		疼痛程度 [时间范围：tDCS 刺激前后最多 60 分钟]
在条件刺激期间对 0-10 的数字语言量表 (NPS) 的反应
原始主要结局指标ICMJE与当前相同
更改历史记录未发布任何更改
当前次要结局指标ICMJE
（提交时间：2021年5月12日）
  • 心理认知功能 [时间范围：前和后 20 天干预]
    通过 Rey Verbal test 测量的情景记忆
  • 昼夜节律 [时间范围：干预前和干预后 20 天]
    尿 6-磺基褪黑激素水平
  • tDCS 对 DLPFC 的影响对认知功能。 [时间范围：前后 20 天干预]
    皮质连接
原始次要结果测量ICMJE与当前相同
当前的其他预先指定的结果措施不提供
原始的其他预先指定的结果措施不提供
描述性信息
简要标题ICMJE FM 心理认知功能中 HTDCS 的蒙太奇
官方名称ICMJE绘制家庭经颅直流电刺激蒙太奇对皮质和心理认知功能、功能能力和纤维肌痛生物节律的影响：一项随机、因子、临床试验
简要总结本研究旨在绘制长期家庭使用阳极经颅直流电刺激 (tDCS) 对初级运动皮层和左背外侧前额叶皮层 (DLPFC) 的影响，与在纤维肌痛中模拟的相应治疗相比。
详细说明本研究旨在绘制阳极 tDCS 在长期家庭使用中应用于初级运动皮层和左背外侧前额叶皮层 (DLPFC) 的影响，与在纤维肌痛中模拟的相应治疗相比，针对以下轴的结果：(1)疼痛强度和功能能力； (2)心理认知功能； (3)神经生理学标志物； (4)生物节律标志物； (5) 绘制神经生理标志物、生物节律和童年和青春期创伤史在功能能力、抑郁症状和工作记忆测试方面的潜力。
研究类型ICMJE介入性
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配：随机
干预模式：平行分配
干预模型说明：
HB-a-tDCS - M1 (n=33); HB-s-tDCS - M1 (n=17); HB-a-tDCS-DLPFC (n=33)； HB-a-tDCS-DLPFC (n=17)
掩蔽：三重（参与者、护理提供者、调查者）
掩蔽说明：
将进行随机、双盲、析因、平行组、模拟治疗的对照试验。该研究遵循 CONSORT 指南，并将在 ClinicalTrials.gov 数据库中注册：主页
主要目的：治疗
条件ICMJE纤维肌痛
干预ICMJE设备：经颅直流电刺激 (tDCS)
一种刺激装置，通过直接位于头皮特定位置的 35 cm2 电极释放 2.0mA 电流 20 分钟
其他名称：
  • 直流电
  • 无创脑刺激 (NIBS)
研究武器ICMJE
  • 有源比较器：经颅直流电刺激 (tDCS)、有源刺激 - DLPFC
    参与者每天接受 20 分钟的主动刺激，持续 20 天，连续刺激后每 15 天接受 4 次。
    干预：设备：经颅直流电刺激 (tDCS)
  • 假比较器：经颅直流电刺激 (tDCS)、假刺激 - DLPFC
    参与者每天接受 20 分钟的假刺激，持续 20 天，连续刺激后每 15 天接受 4 次。
    干预：设备：经颅直流电刺激 (tDCS)
  • 有源比较器：经颅直流电刺激 (tDCS)、有源刺激 - M1
    参与者每天接受 20 分钟的主动刺激，持续 20 天，连续刺激后每 15 天接受 4 次。
    干预：设备：经颅直流电刺激 (tDCS)
  • 安慰剂比较器：经颅直流电刺激 (tDCS)、假刺激 - M1
    参与者每天接受 20 分钟的假刺激，持续 20 天，连续刺激后每 15 天接受 4 次。
    干预：设备：经颅直流电刺激 (tDCS)
出版物 *不提供

* 包括数据提供者提供的出版物以及 Medline 中由 ClinicalTrials.gov 标识符（NCT 编号）确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招聘
预计入学人数ICMJE
（提交时间：2021年5月12日）		 66
最初预计入学人数ICMJE与当前相同
预计研究完成日期ICMJE 2022 年 12 月 10 日
预计主要完成日期2021 年 12 月 10 日（主要结局指标的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  • 30 至 65 岁的女性；根据美国风湿病学会 (2010-2016) 的标准确诊为 FM 的人可以阅读和写作。在过去 3 个月的大多数日子里，数字疼痛量表 (NPS 0-10) 的疼痛评分等于或大于 6。

排除标准：

  • 住在阿雷格里港以外地区并怀孕。
  • TMS 和 tDCS 的禁忌症：大脑中的金属植入物；植入大脑的医疗器械、心脏起搏器；动脉瘤夹；金属人工耳蜗、耳植入物和不可拆卸助听器；输液泵（包括植入式）；颅晕。孕妇、轮班工作、使用外源性褪黑激素、过去 6 个月内有酒精或药物滥用史、神经系统疾病、头部外伤或神经外科手术史、失代偿的全身性慢性疾病、慢性炎症性疾病（狼疮、类风湿性关节炎、赖特氏综合征） , 个人癌症病史，过去或正在接受治疗。
性别/性别ICMJE
适合学习的性别：女性
基于性别的资格：是的
性别资格说明：我们选择了女性而不是男性，因为我们正在研究的疾病的流行程度以及症状特征更加均一。
时代ICMJE 30 岁至 65 岁（成人、老年人）
接受健康志愿者ICMJE不
联系方式ICMJE
联系人：Wolnei Caumo，博士。 +555199813977 wcaumo@hcpa.edu.br
上市地点国家/地区ICMJE巴西
删除位置国家/地区
行政信息
NCT 号码ICMJE NCT04890964
其他研究 ID 号ICMJE 36995020.3.0000.5327
设有数据监控委员会不
美国 FDA 监管产品
研究美国 FDA 监管的药品：不
研究美国 FDA 监管的设备产品：不
IPD 共享声明ICMJE不提供
责任方阿雷格里港临床医院
研究发起人ICMJE阿雷格里港临床医院
合作者ICMJE不提供
调查员ICMJE
首席研究员： Wolnei Caumo，博士阿雷格里港临床医院
PRS账户阿雷格里港临床医院
验证日期2021 年 5 月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织 ICTRP 要求的ICMJE数据元素
研究描述
简要总结：
本研究旨在绘制长期家庭使用阳极经颅直流电刺激 (tDCS) 对初级运动皮层和左背外侧前额叶皮层 (DLPFC) 的影响，与在纤维肌痛中模拟的相应治疗相比。

状况或疾病 干预/治疗阶段
纤维肌痛设备：经颅直流电刺激 (tDCS)不适用

详细说明：
本研究旨在绘制阳极 tDCS 在长期家庭使用中应用于初级运动皮层和左背外侧前额叶皮层 (DLPFC) 的影响，与在纤维肌痛中模拟的相应治疗相比，针对以下轴的结果：(1)疼痛强度和功能能力； (2)心理认知功能； (3)神经生理学标志物； (4)生物节律标志物； (5) 绘制神经生理标志物、生物节律和童年和青春期创伤史在功能能力、抑郁症状和工作记忆测试方面的潜力。
学习规划
学习信息布局表
学习类型 ：介入（临床试验）
预计入学人数 ： 66人参加
分配：随机化
干预模式：平行分配
干预模型说明： HB-a-tDCS - M1 (n=33); HB-s-tDCS - M1 (n=17); HB-a-tDCS-DLPFC (n=33)； HB-a-tDCS-DLPFC (n=17)
掩蔽：三重（参与者、护理提供者、调查员）
掩蔽说明：将进行随机、双盲、析因、平行组、模拟治疗的对照试验。该研究遵循 CONSORT 指南，并将在 ClinicalTrials.gov 数据库中注册：主页
主要目的：治疗
官方名称：绘制家庭经颅直流电刺激蒙太奇对皮质和心理认知功能、功能能力和纤维肌痛生物节律的影响：一项随机、因子、临床试验
实际学习开始日期 ： 2021 年 2 月 1 日
预计主要完成日期 ： 2021 年 12 月 10 日
预计 研究完成日期 ： 2022 年 12 月 10 日
武器和干预
手臂 干预/治疗
有源比较器：经颅直流电刺激 (tDCS)、有源刺激 - DLPFC
参与者每天接受 20 分钟的主动刺激，持续 20 天，连续刺激后每 15 天接受 4 次。
设备：经颅直流电刺激 (tDCS)
一种刺激装置，通过直接位于头皮特定位置的 35 cm2 电极释放 2.0mA 电流 20 分钟
其他名称：
  • 直流电
  • 无创脑刺激 (NIBS)

假比较器：经颅直流电刺激 (tDCS)、假刺激 - DLPFC
参与者每天接受 20 分钟的假刺激，持续 20 天，连续刺激后每 15 天接受 4 次。
设备：经颅直流电刺激 (tDCS)
一种刺激装置，通过直接位于头皮特定位置的 35 cm2 电极释放 2.0mA 电流 20 分钟
其他名称：
  • 直流电
  • 无创脑刺激 (NIBS)

有源比较器：经颅直流电刺激 (tDCS)、有源刺激 - M1
参与者每天接受 20 分钟的主动刺激，持续 20 天，连续刺激后每 15 天接受 4 次。
设备：经颅直流电刺激 (tDCS)
一种刺激装置，通过直接位于头皮特定位置的 35 cm2 电极释放 2.0mA 电流 20 分钟
其他名称：
  • 直流电
  • 无创脑刺激 (NIBS)

安慰剂比较器：经颅直流电刺激 (tDCS)、假刺激 - M1
参与者每天接受 20 分钟的假刺激，持续 20 天，连续刺激后每 15 天接受 4 次。
设备：经颅直流电刺激 (tDCS)
一种刺激装置，通过直接位于头皮特定位置的 35 cm2 电极释放 2.0mA 电流 20 分钟
其他名称：
  • 直流电
  • 无创脑刺激 (NIBS)

结果措施
主要结果测量 ：
  1. 疼痛程度 [时间范围：tDCS 刺激前后最多 60 分钟]
    在条件刺激期间对 0-10 的数字语言量表 (NPS) 的反应


次要结果测量 ：
  1. 心理认知功能 [时间范围：前和后 20 天干预]
    通过 Rey Verbal test 测量的情景记忆

  2. 昼夜节律 [时间范围：干预前和干预后 20 天]
    尿 6-磺基褪黑激素水平

  3. tDCS 对 DLPFC 的影响对认知功能。 [时间范围：前后 20 天干预]
    皮质连接


资格标准
资格信息的布局表
适合学习的年龄： 30 岁至 65 岁（成人、老年人）
适合学习的性别：女性
基于性别的资格：是的
性别资格说明：我们选择了女性而不是男性，因为我们正在研究的疾病的流行程度以及症状特征更加均一。
接受健康志愿者：不
标准

纳入标准：

  • 30 至 65 岁的女性；根据美国风湿病' target='_blank'>风湿病学会 (2010-2016) 的标准确诊为 FM 的人可以阅读和写作。在过去 3 个月的大多数日子里，数字疼痛量表 (NPS 0-10) 的疼痛评分等于或大于 6。

排除标准：

  • 住在阿雷格里港以外地区并怀孕。
  • TMS 和 tDCS 的禁忌症：大脑中的金属植入物；植入大脑的医疗器械、心脏起搏器；动脉瘤夹；金属人工耳蜗、耳植入物和不可拆卸助听器；输液泵（包括植入式）；颅晕。孕妇、轮班工作、使用外源性褪黑激素、过去 6 个月内有酒精或药物滥用史、神经系统疾病、头部外伤或神经外科手术史、失代偿的全身性慢性疾病、慢性炎症性疾病（狼疮、类风湿性关节炎' target='_blank'>关节炎、赖特氏综合征） , 个人癌症病史，过去或正在接受治疗。
联系方式和地点

联系人
位置联系人的布局表
联系人：Wolnei Caumo，博士。 +555199813977 wcaumo@hcpa.edu.br

地点
位置信息布局表
巴西
阿雷格里港临床医院招聘
阿雷格里港，南里奥格兰德州，巴西，90.450-120
联系人：Wolnei Caumo，博士 +5551 3359 6377 wcaumo@hcpa.edu.br
首席研究员：Wolnei Caumo，博士
赞助商和合作者
阿雷格里港临床医院
调查员
调查员信息布局表
首席研究员： Wolnei Caumo，博士阿雷格里港临床医院
追踪信息
首次提交日期ICMJE 2021 年 2 月 24 日
首次发布日期ICMJE 2021 年 5 月 18 日
最后更新发布日期2021 年 5 月 18 日
实际研究开始日期ICMJE 2021 年 2 月 1 日
预计主要完成日期2021 年 12 月 10 日（主要结局指标的最终数据收集日期）
当前主要结局指标ICMJE
（提交时间：2021年5月12日）		疼痛程度 [时间范围：tDCS 刺激前后最多 60 分钟]
在条件刺激期间对 0-10 的数字语言量表 (NPS) 的反应
原始主要结局指标ICMJE与当前相同
更改历史记录未发布任何更改
当前次要结局指标ICMJE
（提交时间：2021年5月12日）
  • 心理认知功能 [时间范围：前和后 20 天干预]
    通过 Rey Verbal test 测量的情景记忆
  • 昼夜节律 [时间范围：干预前和干预后 20 天]
    尿 6-磺基褪黑激素水平
  • tDCS 对 DLPFC 的影响对认知功能。 [时间范围：前后 20 天干预]
    皮质连接
原始次要结果测量ICMJE与当前相同
当前的其他预先指定的结果措施不提供
原始的其他预先指定的结果措施不提供
描述性信息
简要标题ICMJE FM 心理认知功能中 HTDCS 的蒙太奇
官方名称ICMJE绘制家庭经颅直流电刺激蒙太奇对皮质和心理认知功能、功能能力和纤维肌痛生物节律的影响：一项随机、因子、临床试验
简要总结本研究旨在绘制长期家庭使用阳极经颅直流电刺激 (tDCS) 对初级运动皮层和左背外侧前额叶皮层 (DLPFC) 的影响，与在纤维肌痛中模拟的相应治疗相比。
详细说明本研究旨在绘制阳极 tDCS 在长期家庭使用中应用于初级运动皮层和左背外侧前额叶皮层 (DLPFC) 的影响，与在纤维肌痛中模拟的相应治疗相比，针对以下轴的结果：(1)疼痛强度和功能能力； (2)心理认知功能； (3)神经生理学标志物； (4)生物节律标志物； (5) 绘制神经生理标志物、生物节律和童年和青春期创伤史在功能能力、抑郁症状和工作记忆测试方面的潜力。
研究类型ICMJE介入性
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配：随机
干预模式：平行分配
干预模型说明：
HB-a-tDCS - M1 (n=33); HB-s-tDCS - M1 (n=17); HB-a-tDCS-DLPFC (n=33)； HB-a-tDCS-DLPFC (n=17)
掩蔽：三重（参与者、护理提供者、调查者）
掩蔽说明：
将进行随机、双盲、析因、平行组、模拟治疗的对照试验。该研究遵循 CONSORT 指南，并将在 ClinicalTrials.gov 数据库中注册：主页
主要目的：治疗
条件ICMJE纤维肌痛
干预ICMJE设备：经颅直流电刺激 (tDCS)
一种刺激装置，通过直接位于头皮特定位置的 35 cm2 电极释放 2.0mA 电流 20 分钟
其他名称：
  • 直流电
  • 无创脑刺激 (NIBS)
研究武器ICMJE
  • 有源比较器：经颅直流电刺激 (tDCS)、有源刺激 - DLPFC
    参与者每天接受 20 分钟的主动刺激，持续 20 天，连续刺激后每 15 天接受 4 次。
    干预：设备：经颅直流电刺激 (tDCS)
  • 假比较器：经颅直流电刺激 (tDCS)、假刺激 - DLPFC
    参与者每天接受 20 分钟的假刺激，持续 20 天，连续刺激后每 15 天接受 4 次。
    干预：设备：经颅直流电刺激 (tDCS)
  • 有源比较器：经颅直流电刺激 (tDCS)、有源刺激 - M1
    参与者每天接受 20 分钟的主动刺激，持续 20 天，连续刺激后每 15 天接受 4 次。
    干预：设备：经颅直流电刺激 (tDCS)
  • 安慰剂比较器：经颅直流电刺激 (tDCS)、假刺激 - M1
    参与者每天接受 20 分钟的假刺激，持续 20 天，连续刺激后每 15 天接受 4 次。
    干预：设备：经颅直流电刺激 (tDCS)
出版物 *不提供

* 包括数据提供者提供的出版物以及 Medline 中由 ClinicalTrials.gov 标识符（NCT 编号）确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招聘
预计入学人数ICMJE
（提交时间：2021年5月12日）		 66
最初预计入学人数ICMJE与当前相同
预计研究完成日期ICMJE 2022 年 12 月 10 日
预计主要完成日期2021 年 12 月 10 日（主要结局指标的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  • 30 至 65 岁的女性；根据美国风湿病' target='_blank'>风湿病学会 (2010-2016) 的标准确诊为 FM 的人可以阅读和写作。在过去 3 个月的大多数日子里，数字疼痛量表 (NPS 0-10) 的疼痛评分等于或大于 6。

排除标准：

  • 住在阿雷格里港以外地区并怀孕。
  • TMS 和 tDCS 的禁忌症：大脑中的金属植入物；植入大脑的医疗器械、心脏起搏器；动脉瘤夹；金属人工耳蜗、耳植入物和不可拆卸助听器；输液泵（包括植入式）；颅晕。孕妇、轮班工作、使用外源性褪黑激素、过去 6 个月内有酒精或药物滥用史、神经系统疾病、头部外伤或神经外科手术史、失代偿的全身性慢性疾病、慢性炎症性疾病（狼疮、类风湿性关节炎' target='_blank'>关节炎、赖特氏综合征） , 个人癌症病史，过去或正在接受治疗。
性别/性别ICMJE
适合学习的性别：女性
基于性别的资格：是的
性别资格说明：我们选择了女性而不是男性，因为我们正在研究的疾病的流行程度以及症状特征更加均一。
时代ICMJE 30 岁至 65 岁（成人、老年人）
接受健康志愿者ICMJE不
联系方式ICMJE
联系人：Wolnei Caumo，博士。 +555199813977 wcaumo@hcpa.edu.br
上市地点国家/地区ICMJE巴西
删除位置国家/地区
行政信息
NCT 号码ICMJE NCT04890964
其他研究 ID 号ICMJE 36995020.3.0000.5327
设有数据监控委员会不
美国 FDA 监管产品
研究美国 FDA 监管的药品：不
研究美国 FDA 监管的设备产品：不
IPD 共享声明ICMJE不提供
责任方阿雷格里港临床医院
研究发起人ICMJE阿雷格里港临床医院
合作者ICMJE不提供
调查员ICMJE
首席研究员： Wolnei Caumo，博士阿雷格里港临床医院
PRS账户阿雷格里港临床医院
验证日期2021 年 5 月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织 ICTRP 要求的ICMJE数据元素

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