• CAG 后 7 天内任何原因的 AKI [时间范围：7 天]
  任何原因引起的 AKI 总体发生率
• eGFR 的变化 [时间范围：0,7 天]
  最终的 eGFR 与 CAG 前的基线 eGFR 相比
• IL-6 和 hs-CRP 的变化 [时间范围：0.7 天]
  研究完成时炎症标志物的最终水平与基线相比
• 不良事件 [时间范围：7 天]
  姜黄素的不良反应

本研究是一项单中心、前瞻性、双盲、随机安慰剂对照试验，对象为 2018 年 10 月至 2019 年 3 月在 Vajira 医院接受择期冠状动脉造影 (CAG) 的 CKD 患者。 根据基线估计肾小球滤过率对患者进行分层。 eGFR) 和糖尿病状态。从冠状动脉手术前 3 天和后 2 天开始，他们被随机分配到每天 1,500 毫克的姜黄素组或安慰剂组。主要结局是发生 CI-AKI，定义为冠状动脉造影后 48 小时内血清肌酐升高 ≥ 0.3 mg/dL。次要结果是 CAG 后 7 天内的总体 AKI 发生率、eGFR 的变化、IL-6 hs-CRP 和其他不良事件。

共纳入60例患者（姜黄素组30例，对照组30例）。对照组有 5 名患者发生总体 AKI，类姜黄素组无患者发生（16.67% 对 0%，p 值 0.052）。结果表明，与安慰剂组相比，类姜黄素可以保持 eGFR 的变化（-1.5 对 2.5 mL/min/1.73m2，48 小时内 p 值 <0.001；-4 对 1 mL/min/1.73m2，p 值0.002 7 天内）。高敏 C 反应蛋白 (hs-CRP) 和 IL-6 水平在接受类姜黄素和安慰剂的患者之间没有差异。在类姜黄素组中，3 名患者出现轻度恶心和腹泻，在支持治疗下有所改善。两组均未发现严重不良事件。

• 急性肾损伤
• 造影剂毒性
• 类姜黄素
• 慢性肾脏疾病

• 药物：类姜黄素
  根据基线 eGFR 和糖尿病状态对患者进行分层，按 1:1 分配到类姜黄素组和安慰剂组。姜黄素（250 毫克胶囊）购自泰国政府制药组织（Anti-ox® 注册号 1A 1/60(H)），其中姜黄素：去甲氧基姜黄素：双去甲氧基姜黄素的比例为 1:0.5:0.2。
• 药物：安慰剂
  相同制造商的相同胶囊用于安慰剂。

• 实验性：类姜黄素
  研究人员规定了姜黄素 1,500 毫克/天。治疗方案是从手术前三天到手术后两天，每天服用 3 次类姜黄素 500 毫克。所有患者还接受标准预防方案，其中包括 0.9% 氯化钠 1 mL/kg/小时，在 CAG 之前 12 小时和之后 12 小时给药，除非有禁忌。
  干预：药物：类姜黄素
• 安慰剂比较器：安慰剂
  安慰剂是相同的胶囊，每天服用 3 次，其余方案与活性组相同
  干预：药物：安慰剂

• Nash K、Hafeez A、Hou S. 医院获得性肾功能不全。我是 J 肾病。 2002 年 5 月；39(5):930-6。
• Mehran R、Dangas GD、Weisbord SD。造影剂相关的急性肾损伤。 N Engl J Med。 2019 年 5 月 30 日；380(22)：2146-2155。 doi：10.1056/NEJMra1805256。审查。
• Morcos R、Kucharik M、Bansal P、Al Taii H、Manam R、Casale J、Khalili H、Maini B。对比剂诱发的急性肾损伤：回顾和实践更新。临床医学洞察心。 2019 年 11 月 1 日；13:1179546819878680。 doi：10.1177/1179546819878680。 eCollection 2019。回顾。
• Kusirisin P、Chattipakorn SC、Chattipakorn N。对比剂诱发的肾病和氧化应激：更好的介入方法的机制见解。 J Transl Med。 2020 年 10 月 20 日；18(1):400。 doi：10.1186/s12967-020-02574-8。审查。
• Tasanarong A、Vohakiat A、Hutayanon P、Piyayotai D。α- 和 γ-生育酚预防接受择期冠状动脉手术的慢性肾病患者造影剂引起的急性肾损伤的新策略。肾素拨号移植。 2013 年 2 月；28(2):337-44。 doi：10.1093/ndt/gfs525。 Epub 2013 年 1 月 12 日。
• Weisbord SD、Gallagher M、Jneid H、Garcia S、Cass A、Thwin SS、Conner TA、Chertow GM、Bhatt DL、Shunk K、Parikh CR、McFalls EO、Brophy M、Ferguson R、Wu H、Androsenko M、Myles J ，考夫曼 J，帕列夫斯基 PM；保留试验组。使用碳酸氢钠和乙酰半胱氨酸进行血管造影后的结果。 N Engl J Med。 2018 年 2 月 15 日；378(7)：603-614。 doi：10.1056/NEJMoa1710933。电子版 2017 年 11 月 12 日。

纳入标准：

• 2018 年 10 月至 2019 年 3 月在 Vajira 医院接受选择性 CAG 的所有患者均纳入研究
• 18岁以上
• 过去 3 个月内稳定的 eGFR 15-60 mL/min/1.73m2。

排除标准：

• 透析依赖
• 肾移植后
• 心力衰竭' target='_blank'>急性心力衰竭或危重
• 对比剂或姜黄过敏史
• 丙氨酸氨基转移酶 (ALT) 或碱性磷酸酶 (ALP) 升高超过正常上限的 3 倍或胆囊切除术后
• 研究前 14 天内有 AKI 病史（sCr 变化≥ 0.3 mg/dL 的证据） - 研究前 14 天内使用药物包括 NSAID、华法林、免疫抑制剂、N-乙酰半胱氨酸、抗坏血酸或造影剂
• 怀孕或哺乳期 o
• 拒绝同意。

• CAG 后 7 天内任何原因的 AKI [时间范围：7 天]
  任何原因引起的 AKI 总体发生率
• eGFR 的变化 [时间范围：0,7 天]
  最终的 eGFR 与 CAG 前的基线 eGFR 相比
• IL-6 和 hs-CRP 的变化 [时间范围：0.7 天]
  研究完成时炎症标志物的最终水平与基线相比
• 不良事件 [时间范围：7 天]
  姜黄素的不良反应

本研究是一项单中心、前瞻性、双盲、随机安慰剂对照试验，对象为 2018 年 10 月至 2019 年 3 月在 Vajira 医院接受择期冠状动脉造影 (CAG) 的 CKD 患者。 根据基线估计肾小球滤过率对患者进行分层。 eGFR) 和糖尿病状态。从冠状动脉手术前 3 天和后 2 天开始，他们被随机分配到每天 1,500 毫克的姜黄素组或安慰剂组。主要结局是发生 CI-AKI，定义为冠状动脉造影后 48 小时内血清肌酐升高 ≥ 0.3 mg/dL。次要结果是 CAG 后 7 天内的总体 AKI 发生率、eGFR 的变化、IL-6 hs-CRP 和其他不良事件。

共纳入60例患者（姜黄素组30例，对照组30例）。对照组有 5 名患者发生总体 AKI，类姜黄素组无患者发生（16.67% 对 0%，p 值 0.052）。结果表明，与安慰剂组相比，类姜黄素可以保持 eGFR 的变化（-1.5 对 2.5 mL/min/1.73m2，48 小时内 p 值 <0.001；-4 对 1 mL/min/1.73m2，p 值0.002 7 天内）。高敏 C 反应蛋白 (hs-CRP) 和 IL-6 水平在接受类姜黄素和安慰剂的患者之间没有差异。在类姜黄素组中，3 名患者出现轻度恶心和腹泻，在支持治疗下有所改善。两组均未发现严重不良事件。

• 急性肾损伤
• 造影剂毒性
• 类姜黄素
• 慢性肾脏疾病

• 药物：类姜黄素
  根据基线 eGFR 和糖尿病状态对患者进行分层，按 1:1 分配到类姜黄素组和安慰剂组。姜黄素（250 毫克胶囊）购自泰国政府制药组织（Anti-ox® 注册号 1A 1/60(H)），其中姜黄素：去甲氧基姜黄素：双去甲氧基姜黄素的比例为 1:0.5:0.2。
• 药物：安慰剂
  相同制造商的相同胶囊用于安慰剂。

• 实验性：类姜黄素
  研究人员规定了姜黄素 1,500 毫克/天。治疗方案是从手术前三天到手术后两天，每天服用 3 次类姜黄素 500 毫克。所有患者还接受标准预防方案，其中包括 0.9% 氯化钠 1 mL/kg/小时，在 CAG 之前 12 小时和之后 12 小时给药，除非有禁忌。
  干预：药物：类姜黄素
• 安慰剂比较器：安慰剂
  安慰剂是相同的胶囊，每天服用 3 次，其余方案与活性组相同
  干预：药物：安慰剂

• Nash K、Hafeez A、Hou S. 医院获得性肾功能不全。我是 J 肾病。 2002 年 5 月；39(5):930-6。
• Mehran R、Dangas GD、Weisbord SD。造影剂相关的急性肾损伤。 N Engl J Med。 2019 年 5 月 30 日；380(22)：2146-2155。 doi：10.1056/NEJMra1805256。审查。
• Morcos R、Kucharik M、Bansal P、Al Taii H、Manam R、Casale J、Khalili H、Maini B。对比剂诱发的急性肾损伤：回顾和实践更新。临床医学洞察心。 2019 年 11 月 1 日；13:1179546819878680。 doi：10.1177/1179546819878680。 eCollection 2019。回顾。
• Kusirisin P、Chattipakorn SC、Chattipakorn N。对比剂诱发的肾病和氧化应激：更好的介入方法的机制见解。 J Transl Med。 2020 年 10 月 20 日；18(1):400。 doi：10.1186/s12967-020-02574-8。审查。
• Tasanarong A、Vohakiat A、Hutayanon P、Piyayotai D。α- 和 γ-生育酚预防接受择期冠状动脉手术的慢性肾病患者造影剂引起的急性肾损伤的新策略。肾素拨号移植。 2013 年 2 月；28(2):337-44。 doi：10.1093/ndt/gfs525。 Epub 2013 年 1 月 12 日。
• Weisbord SD、Gallagher M、Jneid H、Garcia S、Cass A、Thwin SS、Conner TA、Chertow GM、Bhatt DL、Shunk K、Parikh CR、McFalls EO、Brophy M、Ferguson R、Wu H、Androsenko M、Myles J ，考夫曼 J，帕列夫斯基 PM；保留试验组。使用碳酸氢钠和胱氨酸' target='_blank'>乙酰半胱氨酸进行血管造影后的结果。 N Engl J Med。 2018 年 2 月 15 日；378(7)：603-614。 doi：10.1056/NEJMoa1710933。电子版 2017 年 11 月 12 日。

纳入标准：

• 2018 年 10 月至 2019 年 3 月在 Vajira 医院接受选择性 CAG 的所有患者均纳入研究
• 18岁以上
• 过去 3 个月内稳定的 eGFR 15-60 mL/min/1.73m2。

排除标准：

• 透析依赖
• 肾移植后
• 心力衰竭' target='_blank'>急性心力衰竭或危重
• 对比剂或姜黄过敏史
• 丙氨酸氨基转移酶 (ALT) 或碱性磷酸酶 (ALP) 升高超过正常上限的 3 倍或胆囊切除术后
• 研究前 14 天内有 AKI 病史（sCr 变化≥ 0.3 mg/dL 的证据） - 研究前 14 天内使用药物包括 NSAID、华法林、免疫抑制剂、N-胱氨酸' target='_blank'>乙酰半胱氨酸、抗坏血酸或造影剂
• 怀孕或哺乳期 o
• 拒绝同意。