• 根据头痛日记评估的偏头痛发作次数 [时间范围：干预后第 4 周。]
  4 周时头痛日记中偏头痛发作次数相对于基线的平均变化。
• 根据一般睡眠障碍量表 (GSDS) 评估的睡眠质量变化 [时间范围：干预后第 4 周。]
  4 周时 GSDS 睡眠质量评分相对于基线的平均变化。
• 通过腕部活动图评估的睡眠量变化 [时间范围：干预后第 4 周。]
  4 周时腕部活动记录仪上总睡眠时间相对于基线的平均变化。

偏头痛是一种常见的致残性疾病，其沉重的负担与对生活质量的相当大的负面影响有关。几种药物治疗可用于预防偏头痛，但疗效不足且副作用显着，妨碍了它们在偏头痛治疗中的广泛应用。最近，越来越多的证据表明偏头痛与睡眠和昼夜节律密切相关。众所周知，睡眠障碍是偏头痛发作的诱因之一，睡眠过多（即周末睡得更多）也会引发偏头痛发作。此外，据报道，轮班工作或时差是某些偏头痛的诱因；规律和良好的睡眠对偏头痛有益。有趣的是，下丘脑被认为是偏头痛的发生器，睡眠和昼夜节律也受下丘脑控制。证据表明，偏头痛受睡眠和昼夜节律系统的影响。过去，临床证据表明，光疗可以稳定睡眠结构，并进一步改善与昼夜节律紊乱相关的失眠。然而，光疗法对伴有睡眠障碍的偏头痛的有益效果尚未确定。

这项随机、双盲、安慰剂对照研究旨在：

1. 探索强光疗法预防偏头痛的临床疗效；
2. 探索光疗法预防偏头痛的潜在分子和生化机制。

偏头痛是一种常见的致残性疾病，其沉重的负担与对生活质量的相当大的负面影响有关。几种药物治疗可用于预防偏头痛，但疗效不足且副作用显着，妨碍了它们在偏头痛治疗中的广泛应用。最近，越来越多的证据表明偏头痛与睡眠和昼夜节律密切相关。众所周知，睡眠障碍是偏头痛发作的诱因之一，睡眠过多（即周末睡得更多）也会引发偏头痛发作。此外，据报道，轮班工作或时差是某些偏头痛的诱因；规律和良好的睡眠对偏头痛有益。有趣的是，下丘脑被认为是偏头痛的发生器，睡眠和昼夜节律也受下丘脑控制。证据表明，偏头痛受睡眠和昼夜节律系统的影响。过去，临床证据表明，光疗可以稳定睡眠结构，并进一步改善与昼夜节律紊乱相关的失眠。然而，光疗法对伴有睡眠障碍的偏头痛的有益效果尚未确定。

目标：

1. 探讨强光疗法预防偏头痛的临床疗效；
2. 探讨光疗法预防偏头痛的潜在分子和生化机制。

方法：

该项目是一项为期一年、随机、双盲、安慰剂对照的临床试验，旨在探索光疗法对偏头痛合并意志睡眠障碍的影响。研究设计包括 4 周监测（基线和前测）、4 周治疗期和后测。预计将招募 60 名研究参与者，年龄在 20-65 岁之间，在过去一个月内未接受过偏头痛治疗。研究参与者将需要接受以下评估 (1) 头痛评估：头痛结构问卷、头痛日记、偏头痛残疾评估 (MIDAS)、患者总体印象问卷-偏头痛改善问卷 (PGI-I)、患者总体印象问卷- 偏头痛严重程度问卷 (PGI-S)、医院焦虑和抑郁量表 (HADS)、偏头痛生活质量问卷 (MSQ)； (2)睡眠评估：睡眠日记、匹兹堡睡眠质量问卷(PSQI)、Epworth嗜睡量表(ESS)、一般睡眠障碍量表(GSDS)、多导睡眠图(PSG)、腕部活动记录仪； (3) 血清生物标志物的一系列血液检测。来自测试前和测试后的主观和客观数据将用于检查临床疗效。

• 偏头痛
• 睡眠障碍

• 实验：BLT-1
  光疗（波长介于 470 纳米和 525 纳米之间），每天 30 分钟，持续 4 周。
  干预：设备：感觉明亮的光
• 安慰剂比较器：BLT-2
  安慰剂光（波长在 620 纳米和 750 纳米之间），每天 30 分钟，持续 4 周。
  干预：设备：感觉明亮的光

纳入标准：

• 参与标准是女性：

  1. 年龄在 20 至 65 岁之间的人。
  2. 有偏头痛病史和睡眠质量差（使用 PSQI：匹兹堡睡眠质量指数进行筛查）。
  3. 愿意参与 9 周的数据收集，包括自我报告的问卷、监测睡眠（7 天腕部活动和夜间多导睡眠图）和血液样本。
  4. 对金属不过敏，这与佩戴腕部活动记录仪是矛盾的。

排除标准：

• 女性将被排除在以下任何一项之外：

  1. 有外伤性脑损伤史。
  2. 过去一年有酗酒史。
  3. 孕妇或哺乳期妇女。
  4. 对光敏感。
  5. 在过去一个月内使用以下药物的历史：β-受体阻滞剂、抗癫痫药、钙离子阻滞剂、抗抑郁药、激素治疗。

• 根据头痛日记评估的偏头痛发作次数 [时间范围：干预后第 4 周。]
  4 周时头痛日记中偏头痛发作次数相对于基线的平均变化。
• 根据一般睡眠障碍量表 (GSDS) 评估的睡眠质量变化 [时间范围：干预后第 4 周。]
  4 周时 GSDS 睡眠质量评分相对于基线的平均变化。
• 通过腕部活动图评估的睡眠量变化 [时间范围：干预后第 4 周。]
  4 周时腕部活动记录仪上总睡眠时间相对于基线的平均变化。

偏头痛是一种常见的致残性疾病，其沉重的负担与对生活质量的相当大的负面影响有关。几种药物治疗可用于预防偏头痛，但疗效不足且副作用显着，妨碍了它们在偏头痛治疗中的广泛应用。最近，越来越多的证据表明偏头痛与睡眠和昼夜节律密切相关。众所周知，睡眠障碍是偏头痛发作的诱因之一，睡眠过多（即周末睡得更多）也会引发偏头痛发作。此外，据报道，轮班工作或时差是某些偏头痛的诱因；规律和良好的睡眠对偏头痛有益。有趣的是，下丘脑被认为是偏头痛的发生器，睡眠和昼夜节律也受下丘脑控制。证据表明，偏头痛受睡眠和昼夜节律系统的影响。过去，临床证据表明，光疗可以稳定睡眠结构，并进一步改善与昼夜节律紊乱相关的失眠。然而，光疗法对伴有睡眠障碍的偏头痛的有益效果尚未确定。

这项随机、双盲、安慰剂对照研究旨在：

1. 探索强光疗法预防偏头痛的临床疗效；
2. 探索光疗法预防偏头痛的潜在分子和生化机制。

偏头痛是一种常见的致残性疾病，其沉重的负担与对生活质量的相当大的负面影响有关。几种药物治疗可用于预防偏头痛，但疗效不足且副作用显着，妨碍了它们在偏头痛治疗中的广泛应用。最近，越来越多的证据表明偏头痛与睡眠和昼夜节律密切相关。众所周知，睡眠障碍是偏头痛发作的诱因之一，睡眠过多（即周末睡得更多）也会引发偏头痛发作。此外，据报道，轮班工作或时差是某些偏头痛的诱因；规律和良好的睡眠对偏头痛有益。有趣的是，下丘脑被认为是偏头痛的发生器，睡眠和昼夜节律也受下丘脑控制。证据表明，偏头痛受睡眠和昼夜节律系统的影响。过去，临床证据表明，光疗可以稳定睡眠结构，并进一步改善与昼夜节律紊乱相关的失眠。然而，光疗法对伴有睡眠障碍的偏头痛的有益效果尚未确定。

目标：

1. 探讨强光疗法预防偏头痛的临床疗效；
2. 探讨光疗法预防偏头痛的潜在分子和生化机制。

方法：

该项目是一项为期一年、随机、双盲、安慰剂对照的临床试验，旨在探索光疗法对偏头痛合并意志睡眠障碍的影响。研究设计包括 4 周监测（基线和前测）、4 周治疗期和后测。预计将招募 60 名研究参与者，年龄在 20-65 岁之间，在过去一个月内未接受过偏头痛治疗。研究参与者将需要接受以下评估 (1) 头痛评估：头痛结构问卷、头痛日记、偏头痛残疾评估 (MIDAS)、患者总体印象问卷-偏头痛改善问卷 (PGI-I)、患者总体印象问卷- 偏头痛严重程度问卷 (PGI-S)、医院焦虑和抑郁量表 (HADS)、偏头痛生活质量问卷 (MSQ)； (2)睡眠评估：睡眠日记、匹兹堡睡眠质量问卷(PSQI)、Epworth嗜睡量表(ESS)、一般睡眠障碍量表(GSDS)、多导睡眠图(PSG)、腕部活动记录仪； (3) 血清生物标志物的一系列血液检测。来自测试前和测试后的主观和客观数据将用于检查临床疗效。

• 偏头痛
• 睡眠障碍

• 实验：BLT-1
  光疗（波长介于 470 纳米和 525 纳米之间），每天 30 分钟，持续 4 周。
  干预：设备：感觉明亮的光
• 安慰剂比较器：BLT-2
  安慰剂光（波长在 620 纳米和 750 纳米之间），每天 30 分钟，持续 4 周。
  干预：设备：感觉明亮的光

纳入标准：

• 参与标准是女性：

  1. 年龄在 20 至 65 岁之间的人。
  2. 有偏头痛病史和睡眠质量差（使用 PSQI：匹兹堡睡眠质量指数进行筛查）。
  3. 愿意参与 9 周的数据收集，包括自我报告的问卷、监测睡眠（7 天腕部活动和夜间多导睡眠图）和血液样本。
  4. 对金属不过敏，这与佩戴腕部活动记录仪是矛盾的。

排除标准：

• 女性将被排除在以下任何一项之外：

  1. 有外伤性脑损伤史。
  2. 过去一年有酗酒史。
  3. 孕妇或哺乳期妇女。
  4. 对光敏感。
  5. 在过去一个月内使用以下药物的历史：β-受体阻滞剂、抗癫痫药、钙离子阻滞剂、抗抑郁药、激素治疗。