| 状况或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 焦虑抑郁睡眠障碍生活质量倦怠、职业压力疲劳、同情心 | 行为:医疗工作者的在线心理干预 | 不适用 |
最近的研究表明,缺乏个人防护设备、不合理的工作量、药物不足、害怕感染疾病、将疾病传播给同事和家人以及缺乏合格的培训,使一线医护人员难以想象的压力。在这方面工作的人会面临各种社会心理压力。护士被发现是受影响最严重的群体之一,因为他们表现出各种心理后果,包括焦虑、抑郁和压力。同样,多项研究报告了卫生工作者的心理不适,尤其是那些在 COVID-19 感染患者护理领域的人员,其中最常见的心理后果包括焦虑、抑郁、压力、失眠、并观察到高度的痛苦。与感染病毒的患者接触的卫生人员面临的一些挑战是具有更高的传染风险、没有必要的个人设备来预防传染、工作量过大,甚至忽视基本活动。除了 COVID-19 一线护理人员面临的这些不利的工作条件外,还需要做出可能造成道德或伦理损害的复杂决策。因此,这种情况会引发一系列负面的情绪变化,例如焦虑、抑郁、创伤后应激障碍,甚至产生自杀意念。
由于当前大流行带来的限制,心理数字干预已成为克服该人群心理卫生保健障碍的更好选择。同样,这种类型的干预可以提供各种好处,例如通过不同的方式进行以及它们已显示出治疗各种心理健康问题的功效。但是,需要提及的是,所实施的干预策略必须以证据为基础。
本研究的目的是通过一个网络平台进行一项随机临床试验,该试验将分为两组:1) 针对来自墨西哥各地的卫生人员的自我应用干预,以减轻焦虑、抑郁、倦怠、压力的症状、同情心疲劳和提高自我照顾、睡眠质量和感知生活质量,以及如何提供工具来获取有关如何向患者和家人通知坏消息的知识。在线干预的内容将通过响应式网络应用程序实施。为了创建最适合参与者真实需求的干预,将遵循用户体验 (UX) 的原则,确保工具的设计特性满足所需的要求,使其易于使用,有吸引力和有用的。 UX 方法是指用户对产品的体验,特别强调人与产品的交互。
2) 相同的干预,但由治疗师通过 Zoom、Skype 或 Teams 实施,以继续确保对治疗师和患者的保护措施。
主观测量将包括以下心理测量:
| 学习类型 : | 介入(临床试验) |
| 预计入学人数 : | 42名参与者 |
| 分配: | 随机化 |
| 干预模式: | 平行分配 |
| 干预模型说明: | 该研究分为两组,一组是仅通过在线平台接受治疗的实验组,另一组是对照组,将通过视频通话接受治疗师的治疗。将在治疗前和治疗后对两组患者进行评估。参与者被随机分配到干预组或对照组。 |
| 掩蔽: | 单身(参与者) |
| 掩蔽说明: | 患者不知道有实验组和对照组,参与者没有血缘关系,彼此不认识。该研究的条件只有研究人员、治疗师和华雷斯自治大学的研究伦理委员会知道。 |
| 主要目的: | 治疗 |
| 官方名称: | 基于 UX 的自我应用多成分心理在线干预在减少 COVID 期间医护人员的焦虑、抑郁、倦怠、压力、疲劳感和提高生活质量、睡眠质量和自我保健方面的有效性-19 爆发:随机临床试验 |
| 预计学习开始日期 : | 2021 年 6 月 20 日 |
| 预计主要完成日期 : | 2022 年 6 月 20 日 |
| 预计 研究完成日期 : | 2022 年 6 月 20 日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验性:实验性:针对医护人员的自我应用心理干预 该组的参与者将接受 9 次多组分心理干预,重点是减轻焦虑、抑郁、压力、倦怠、疲劳同情和创伤后压力的症状,以及提高睡眠质量和感知能力。生活质量。参与者可以选择做 3 个额外的模块,这些模块对干预是免费的。 | 行为:医疗工作者的在线心理干预 干预基于认知行为疗法、正念疗法、行为激活疗法、接纳与承诺疗法和积极心理学,针对焦虑、抑郁、倦怠、疲劳同情、创伤后应激障碍的表现以及睡眠质量和影响的心理教育。对医护人员生活质量的看法。 以及根据科学文献可能影响医护人员心理健康的 3 个补充模块,这些模块与如何传递不良健康消息、心理急救以及面对 COVID-19 大流行时信念如何影响身心自我保健有关. |
| 主动比较器:对照:对医护人员的自我应用心理干预 该组的参与者将接受完全相同的干预,但由治疗师在每周一次的会议中通过在线视频通话提供。参与者还将被告知 3 个额外模块以及这些模块的简要内容,以便他们可以接受或不接收这些额外内容。 | 行为:医疗工作者的在线心理干预 干预基于认知行为疗法、正念疗法、行为激活疗法、接纳与承诺疗法和积极心理学,针对焦虑、抑郁、倦怠、疲劳同情、创伤后应激障碍的表现以及睡眠质量和影响的心理教育。医护人员对生活质量的看法。 以及根据科学文献可能影响医护人员心理健康的 3 个补充模块,这些模块与如何传递不良健康消息、心理急救以及面对 COVID-19 大流行时信念如何影响身心自我保健有关. |
| 适合学习的年龄: | 18 岁至 65 岁(成人、老年人) |
| 适合学习的性别: | 全部 |
| 接受健康志愿者: | 是的 |
纳入标准:
排除标准:
| 联系人:Alejandro Dominguez Rodriguez,博士 | +521 664 471 3277 | alejandro.dominguez.r@campusviu.es | |
| 联系人:Reyna Jazmin Martinez Arriaga,博士 | +52 1 33 1197 9082 | reyna.martinez@academicos.udg.mx |
| 墨西哥 | |
| 华雷斯自治大学 | |
| 华雷斯,奇瓦瓦州,墨西哥,32315 | |
| 联系人:Rosa Olimpia Castellanos Vargas,医学博士 +52 1 33 1358 3137 rosa.castellanos@uacj.mx | |
| 联系人:Flor Rocío Ramírez Martínez 博士 rocio.ramirez@uacj.mx | |
| 瓜达拉哈拉大学 | |
| 瓜达拉哈拉, 哈利斯科州, 墨西哥, 44160 | |
| 联系人:Reyna Jazmin Martínez Arriaga, PhD reyna.martinez@academicos.udg.mx | |
| 墨西哥国立自治大学 | |
| 墨西哥, 墨西哥, 54090 | |
| 联系人:Anabel De la Rosa Gómez,博士 anabel.delarosa@iztacala.unam.mx | |
| 学习椅: | Anabel de la Rosa Gómez,博士 | 墨西哥国立自治大学 | |
| 学习椅: | Paulina Erika Herdoiza Arroyo,博士 | 厄瓜多尔国际大学 | |
| 学习椅: | Rosa Olimpia Castellanos Vargas, MD | 华雷斯自治大学 | |
| 学习椅: | Joaquín Mateu Molla,博士 | 瓦伦西亚国际大学 | |
| 学习椅: | Luis Farfallini,博士 | 布宜诺斯艾利斯大学 | |
| 学习椅: | Esteban Eugenio Esquivel Santoveña,博士 | 华雷斯自治大学 | |
| 学习椅: | 爱德华多·包蒂斯塔·瓦莱里奥,BD | 墨西哥国立自治大学 |
| 追踪信息 | ||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首次提交日期ICMJE | 2021 年 5 月 17 日 | |||||||||||||||||||||
| 首次发布日期ICMJE | 2021 年 5 月 18 日 | |||||||||||||||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021 年 5 月 18 日 | |||||||||||||||||||||
| 预计研究开始日期ICMJE | 2021 年 6 月 20 日 | |||||||||||||||||||||
| 预计主要完成日期 | 2022 年 6 月 20 日(主要结局指标的最终数据收集日期) | |||||||||||||||||||||
| 当前主要结局指标ICMJE |
| |||||||||||||||||||||
| 原始主要结局指标ICMJE | 与当前相同 | |||||||||||||||||||||
| 更改历史记录 | 未发布任何更改 | |||||||||||||||||||||
| 当前次要结局指标ICMJE |
| |||||||||||||||||||||
| 原始次要结果测量ICMJE | 与当前相同 | |||||||||||||||||||||
| 当前的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | |||||||||||||||||||||
| 原始的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | |||||||||||||||||||||
| 描述性信息 | ||||||||||||||||||||||
| 简要标题ICMJE | 针对 COVID-19 大流行期间医护人员焦虑、抑郁和倦怠的在线多因素心理干预 | |||||||||||||||||||||
| 官方名称ICMJE | 基于 UX 的自我应用多成分心理在线干预在减少 COVID 期间医护人员的焦虑、抑郁、倦怠、压力、疲劳感和提高生活质量、睡眠质量和自我保健方面的有效性-19 爆发:随机临床试验 | |||||||||||||||||||||
| 简要总结 | 本研究的目的是通过网络平台对墨西哥的医护人员进行随机临床试验。该干预旨在减少焦虑、抑郁症状、倦怠、压力、同情疲劳,提高生活质量、睡眠和自我保健,以及提高坏消息技能。自我应用的干预措施将与通过 Zoom、Skype 或 Microsoft Teams 实施的相同干预措施进行比较,以确保采取卫生保护措施。 | |||||||||||||||||||||
| 详细说明 | 最近的研究表明,缺乏个人防护设备、不合理的工作量、药物不足、害怕感染疾病、将疾病传播给同事和家人以及缺乏合格的培训,使一线医护人员难以想象的压力。在这方面工作的人会面临各种社会心理压力。护士被发现是受影响最严重的群体之一,因为他们表现出各种心理后果,包括焦虑、抑郁和压力。同样,多项研究报告了卫生工作者的心理不适,尤其是那些在 COVID-19 感染患者护理领域的人员,其中最常见的心理后果包括焦虑、抑郁、压力、失眠、并观察到高度的痛苦。与感染病毒的患者接触的卫生人员面临的一些挑战是具有更高的传染风险、没有必要的个人设备来预防传染、工作量过大,甚至忽视基本活动。除了 COVID-19 一线护理人员面临的这些不利的工作条件外,还需要做出可能造成道德或伦理损害的复杂决策。因此,这种情况会引发一系列负面的情绪变化,例如焦虑、抑郁、创伤后应激障碍,甚至产生自杀意念。 由于当前大流行带来的限制,心理数字干预已成为克服该人群心理卫生保健障碍的更好选择。同样,这种类型的干预可以提供各种好处,例如通过不同的方式进行以及它们已显示出治疗各种心理健康问题的功效。但是,需要提及的是,所实施的干预策略必须以证据为基础。 本研究的目的是通过一个网络平台进行一项随机临床试验,该试验将分为两组:1) 针对来自墨西哥各地的卫生人员的自我应用干预,以减轻焦虑、抑郁、倦怠、压力的症状、同情心疲劳和提高自我照顾、睡眠质量和感知生活质量,以及如何提供工具来获取有关如何向患者和家人通知坏消息的知识。在线干预的内容将通过响应式网络应用程序实施。为了创建最适合参与者真实需求的干预,将遵循用户体验 (UX) 的原则,确保工具的设计特性满足所需的要求,使其易于使用,有吸引力和有用的。 UX 方法是指用户对产品的体验,特别强调人与产品的交互。 2) 相同的干预,但由治疗师通过 Zoom、Skype 或 Teams 实施,以继续确保对治疗师和患者的保护措施。 主观测量将包括以下心理测量:
| |||||||||||||||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入性 | |||||||||||||||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | |||||||||||||||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模式:平行分配 干预模型说明: 该研究分为两组,一组是仅通过在线平台接受治疗的实验组,另一组是对照组,将通过视频通话接受治疗师的治疗。将在治疗前和治疗后对两组患者进行评估。参与者被随机分配到干预组或对照组。 掩蔽:单人(参与者)掩蔽说明: 患者不知道有实验组和对照组,参与者没有血缘关系,彼此不认识。该研究的条件只有研究人员、治疗师和华雷斯自治大学的研究伦理委员会知道。 主要目的:治疗 | |||||||||||||||||||||
| 条件ICMJE |
| |||||||||||||||||||||
| 干预ICMJE | 行为:医疗工作者的在线心理干预 干预基于认知行为疗法、正念疗法、行为激活疗法、接纳与承诺疗法和积极心理学,针对焦虑、抑郁、倦怠、疲劳同情、创伤后应激障碍的表现以及睡眠质量和影响的心理教育。医护人员对生活质量的看法。 以及根据科学文献可能影响医护人员心理健康的 3 个补充模块,这些模块与如何传递不良健康消息、心理急救以及面对 COVID-19 大流行时信念如何影响身心自我保健有关. | |||||||||||||||||||||
| 研究武器ICMJE |
| |||||||||||||||||||||
| 出版物 * |
| |||||||||||||||||||||
* 包括数据提供者提供的出版物以及 Medline 中由 ClinicalTrials.gov 标识符(NCT 编号)确定的出版物。 | ||||||||||||||||||||||
| 招聘信息 | ||||||||||||||||||||||
| 招聘状态ICMJE | 暂未招聘 | |||||||||||||||||||||
| 预计入学人数ICMJE | 42 | |||||||||||||||||||||
| 最初预计入学人数ICMJE | 与当前相同 | |||||||||||||||||||||
| 预计研究完成日期ICMJE | 2022 年 6 月 20 日 | |||||||||||||||||||||
| 预计主要完成日期 | 2022 年 6 月 20 日(主要结局指标的最终数据收集日期) | |||||||||||||||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
| |||||||||||||||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| |||||||||||||||||||||
| 时代ICMJE | 18 岁至 65 岁(成人、老年人) | |||||||||||||||||||||
| 接受健康志愿者ICMJE | 是的 | |||||||||||||||||||||
| 联系方式ICMJE |
| |||||||||||||||||||||
| 上市地点国家/地区ICMJE | 墨西哥 | |||||||||||||||||||||
| 删除位置国家/地区 | ||||||||||||||||||||||
| 行政信息 | ||||||||||||||||||||||
| NCT 号码ICMJE | NCT04890665 | |||||||||||||||||||||
| 其他研究 ID 号ICMJE | VIU-Health_care_workers_COVID | |||||||||||||||||||||
| 设有数据监控委员会 | 是的 | |||||||||||||||||||||
| 美国 FDA 监管产品 |
| |||||||||||||||||||||
| IPD 共享声明ICMJE |
| |||||||||||||||||||||
| 责任方 | 瓦伦西亚国际大学 | |||||||||||||||||||||
| 研究发起人ICMJE | 瓦伦西亚国际大学 | |||||||||||||||||||||
| 合作者ICMJE |
| |||||||||||||||||||||
| 调查员ICMJE |
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| PRS账户 | 瓦伦西亚国际大学 | |||||||||||||||||||||
| 验证日期 | 2021 年 5 月 | |||||||||||||||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织 ICTRP 要求的ICMJE数据元素 | ||||||||||||||||||||||
| 状况或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 焦虑抑郁睡眠障碍生活质量倦怠、职业压力疲劳、同情心 | 行为:医疗工作者的在线心理干预 | 不适用 |
最近的研究表明,缺乏个人防护设备、不合理的工作量、药物不足、害怕感染疾病、将疾病传播给同事和家人以及缺乏合格的培训,使一线医护人员难以想象的压力。在这方面工作的人会面临各种社会心理压力。护士被发现是受影响最严重的群体之一,因为他们表现出各种心理后果,包括焦虑、抑郁和压力。同样,多项研究报告了卫生工作者的心理不适,尤其是那些在 COVID-19 感染患者护理领域的人员,其中最常见的心理后果包括焦虑、抑郁、压力、失眠、并观察到高度的痛苦。与感染病毒的患者接触的卫生人员面临的一些挑战是具有更高的传染风险、没有必要的个人设备来预防传染、工作量过大,甚至忽视基本活动。除了 COVID-19 一线护理人员面临的这些不利的工作条件外,还需要做出可能造成道德或伦理损害的复杂决策。因此,这种情况会引发一系列负面的情绪变化,例如焦虑、抑郁、创伤后应激障碍,甚至产生自杀意念。
由于当前大流行带来的限制,心理数字干预已成为克服该人群心理卫生保健障碍的更好选择。同样,这种类型的干预可以提供各种好处,例如通过不同的方式进行以及它们已显示出治疗各种心理健康问题的功效。但是,需要提及的是,所实施的干预策略必须以证据为基础。
本研究的目的是通过一个网络平台进行一项随机临床试验,该试验将分为两组:1) 针对来自墨西哥各地的卫生人员的自我应用干预,以减轻焦虑、抑郁、倦怠、压力的症状、同情心疲劳和提高自我照顾、睡眠质量和感知生活质量,以及如何提供工具来获取有关如何向患者和家人通知坏消息的知识。在线干预的内容将通过响应式网络应用程序实施。为了创建最适合参与者真实需求的干预,将遵循用户体验 (UX) 的原则,确保工具的设计特性满足所需的要求,使其易于使用,有吸引力和有用的。 UX 方法是指用户对产品的体验,特别强调人与产品的交互。
2) 相同的干预,但由治疗师通过 Zoom、Skype 或 Teams 实施,以继续确保对治疗师和患者的保护措施。
主观测量将包括以下心理测量:
| 学习类型 : | 介入(临床试验) |
| 预计入学人数 : | 42名参与者 |
| 分配: | 随机化 |
| 干预模式: | 平行分配 |
| 干预模型说明: | 该研究分为两组,一组是仅通过在线平台接受治疗的实验组,另一组是对照组,将通过视频通话接受治疗师的治疗。将在治疗前和治疗后对两组患者进行评估。参与者被随机分配到干预组或对照组。 |
| 掩蔽: | 单身(参与者) |
| 掩蔽说明: | 患者不知道有实验组和对照组,参与者没有血缘关系,彼此不认识。该研究的条件只有研究人员、治疗师和华雷斯自治大学的研究伦理委员会知道。 |
| 主要目的: | 治疗 |
| 官方名称: | 基于 UX 的自我应用多成分心理在线干预在减少 COVID 期间医护人员的焦虑、抑郁、倦怠、压力、疲劳感和提高生活质量、睡眠质量和自我保健方面的有效性-19 爆发:随机临床试验 |
| 预计学习开始日期 : | 2021 年 6 月 20 日 |
| 预计主要完成日期 : | 2022 年 6 月 20 日 |
| 预计 研究完成日期 : | 2022 年 6 月 20 日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验性:实验性:针对医护人员的自我应用心理干预 该组的参与者将接受 9 次多组分心理干预,重点是减轻焦虑、抑郁、压力、倦怠、疲劳同情和创伤后压力的症状,以及提高睡眠质量和感知能力。生活质量。参与者可以选择做 3 个额外的模块,这些模块对干预是免费的。 | 行为:医疗工作者的在线心理干预 干预基于认知行为疗法、正念疗法、行为激活疗法、接纳与承诺疗法和积极心理学,针对焦虑、抑郁、倦怠、疲劳同情、创伤后应激障碍的表现以及睡眠质量和影响的心理教育。对医护人员生活质量的看法。 以及根据科学文献可能影响医护人员心理健康的 3 个补充模块,这些模块与如何传递不良健康消息、心理急救以及面对 COVID-19 大流行时信念如何影响身心自我保健有关. |
| 主动比较器:对照:对医护人员的自我应用心理干预 该组的参与者将接受完全相同的干预,但由治疗师在每周一次的会议中通过在线视频通话提供。参与者还将被告知 3 个额外模块以及这些模块的简要内容,以便他们可以接受或不接收这些额外内容。 | 行为:医疗工作者的在线心理干预 干预基于认知行为疗法、正念疗法、行为激活疗法、接纳与承诺疗法和积极心理学,针对焦虑、抑郁、倦怠、疲劳同情、创伤后应激障碍的表现以及睡眠质量和影响的心理教育。医护人员对生活质量的看法。 以及根据科学文献可能影响医护人员心理健康的 3 个补充模块,这些模块与如何传递不良健康消息、心理急救以及面对 COVID-19 大流行时信念如何影响身心自我保健有关. |
| 适合学习的年龄: | 18 岁至 65 岁(成人、老年人) |
| 适合学习的性别: | 全部 |
| 接受健康志愿者: | 是的 |
| 联系人:Alejandro Dominguez Rodriguez,博士 | +521 664 471 3277 | alejandro.dominguez.r@campusviu.es | |
| 联系人:Reyna Jazmin Martinez Arriaga,博士 | +52 1 33 1197 9082 | reyna.martinez@academicos.udg.mx |
| 墨西哥 | |
| 华雷斯自治大学 | |
| 华雷斯,奇瓦瓦州,墨西哥,32315 | |
| 联系人:Rosa Olimpia Castellanos Vargas,医学博士 +52 1 33 1358 3137 rosa.castellanos@uacj.mx | |
| 联系人:Flor Rocío Ramírez Martínez 博士 rocio.ramirez@uacj.mx | |
| 瓜达拉哈拉大学 | |
| 瓜达拉哈拉, 哈利斯科州, 墨西哥, 44160 | |
| 联系人:Reyna Jazmin Martínez Arriaga, PhD reyna.martinez@academicos.udg.mx | |
| 墨西哥国立自治大学 | |
| 墨西哥, 墨西哥, 54090 | |
| 联系人:Anabel De la Rosa Gómez,博士 anabel.delarosa@iztacala.unam.mx | |
| 追踪信息 | ||||||||||||||||||||||
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| 首次提交日期ICMJE | 2021 年 5 月 17 日 | |||||||||||||||||||||
| 首次发布日期ICMJE | 2021 年 5 月 18 日 | |||||||||||||||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021 年 5 月 18 日 | |||||||||||||||||||||
| 预计研究开始日期ICMJE | 2021 年 6 月 20 日 | |||||||||||||||||||||
| 预计主要完成日期 | 2022 年 6 月 20 日(主要结局指标的最终数据收集日期) | |||||||||||||||||||||
| 当前主要结局指标ICMJE |
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| 原始主要结局指标ICMJE | 与当前相同 | |||||||||||||||||||||
| 更改历史记录 | 未发布任何更改 | |||||||||||||||||||||
| 当前次要结局指标ICMJE |
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| 原始次要结果测量ICMJE | 与当前相同 | |||||||||||||||||||||
| 当前的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | |||||||||||||||||||||
| 原始的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | |||||||||||||||||||||
| 描述性信息 | ||||||||||||||||||||||
| 简要标题ICMJE | 针对 COVID-19 大流行期间医护人员焦虑、抑郁和倦怠的在线多因素心理干预 | |||||||||||||||||||||
| 官方名称ICMJE | 基于 UX 的自我应用多成分心理在线干预在减少 COVID 期间医护人员的焦虑、抑郁、倦怠、压力、疲劳感和提高生活质量、睡眠质量和自我保健方面的有效性-19 爆发:随机临床试验 | |||||||||||||||||||||
| 简要总结 | 本研究的目的是通过网络平台对墨西哥的医护人员进行随机临床试验。该干预旨在减少焦虑、抑郁症状、倦怠、压力、同情疲劳,提高生活质量、睡眠和自我保健,以及提高坏消息技能。自我应用的干预措施将与通过 Zoom、Skype 或 Microsoft Teams 实施的相同干预措施进行比较,以确保采取卫生保护措施。 | |||||||||||||||||||||
| 详细说明 | 最近的研究表明,缺乏个人防护设备、不合理的工作量、药物不足、害怕感染疾病、将疾病传播给同事和家人以及缺乏合格的培训,使一线医护人员难以想象的压力。在这方面工作的人会面临各种社会心理压力。护士被发现是受影响最严重的群体之一,因为他们表现出各种心理后果,包括焦虑、抑郁和压力。同样,多项研究报告了卫生工作者的心理不适,尤其是那些在 COVID-19 感染患者护理领域的人员,其中最常见的心理后果包括焦虑、抑郁、压力、失眠、并观察到高度的痛苦。与感染病毒的患者接触的卫生人员面临的一些挑战是具有更高的传染风险、没有必要的个人设备来预防传染、工作量过大,甚至忽视基本活动。除了 COVID-19 一线护理人员面临的这些不利的工作条件外,还需要做出可能造成道德或伦理损害的复杂决策。因此,这种情况会引发一系列负面的情绪变化,例如焦虑、抑郁、创伤后应激障碍,甚至产生自杀意念。 由于当前大流行带来的限制,心理数字干预已成为克服该人群心理卫生保健障碍的更好选择。同样,这种类型的干预可以提供各种好处,例如通过不同的方式进行以及它们已显示出治疗各种心理健康问题的功效。但是,需要提及的是,所实施的干预策略必须以证据为基础。 本研究的目的是通过一个网络平台进行一项随机临床试验,该试验将分为两组:1) 针对来自墨西哥各地的卫生人员的自我应用干预,以减轻焦虑、抑郁、倦怠、压力的症状、同情心疲劳和提高自我照顾、睡眠质量和感知生活质量,以及如何提供工具来获取有关如何向患者和家人通知坏消息的知识。在线干预的内容将通过响应式网络应用程序实施。为了创建最适合参与者真实需求的干预,将遵循用户体验 (UX) 的原则,确保工具的设计特性满足所需的要求,使其易于使用,有吸引力和有用的。 UX 方法是指用户对产品的体验,特别强调人与产品的交互。 2) 相同的干预,但由治疗师通过 Zoom、Skype 或 Teams 实施,以继续确保对治疗师和患者的保护措施。 主观测量将包括以下心理测量:
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| 研究类型ICMJE | 介入性 | |||||||||||||||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | |||||||||||||||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模式:平行分配 干预模型说明: 该研究分为两组,一组是仅通过在线平台接受治疗的实验组,另一组是对照组,将通过视频通话接受治疗师的治疗。将在治疗前和治疗后对两组患者进行评估。参与者被随机分配到干预组或对照组。 掩蔽:单人(参与者)掩蔽说明: 患者不知道有实验组和对照组,参与者没有血缘关系,彼此不认识。该研究的条件只有研究人员、治疗师和华雷斯自治大学的研究伦理委员会知道。 主要目的:治疗 | |||||||||||||||||||||
| 条件ICMJE |
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| 干预ICMJE | 行为:医疗工作者的在线心理干预 干预基于认知行为疗法、正念疗法、行为激活疗法、接纳与承诺疗法和积极心理学,针对焦虑、抑郁、倦怠、疲劳同情、创伤后应激障碍的表现以及睡眠质量和影响的心理教育。医护人员对生活质量的看法。 以及根据科学文献可能影响医护人员心理健康的 3 个补充模块,这些模块与如何传递不良健康消息、心理急救以及面对 COVID-19 大流行时信念如何影响身心自我保健有关. | |||||||||||||||||||||
| 研究武器ICMJE |
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| 出版物 * |
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* 包括数据提供者提供的出版物以及 Medline 中由 ClinicalTrials.gov 标识符(NCT 编号)确定的出版物。 | ||||||||||||||||||||||
| 招聘信息 | ||||||||||||||||||||||
| 招聘状态ICMJE | 暂未招聘 | |||||||||||||||||||||
| 预计入学人数ICMJE | 42 | |||||||||||||||||||||
| 最初预计入学人数ICMJE | 与当前相同 | |||||||||||||||||||||
| 预计研究完成日期ICMJE | 2022 年 6 月 20 日 | |||||||||||||||||||||
| 预计主要完成日期 | 2022 年 6 月 20 日(主要结局指标的最终数据收集日期) | |||||||||||||||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | |||||||||||||||||||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 时代ICMJE | 18 岁至 65 岁(成人、老年人) | |||||||||||||||||||||
| 接受健康志愿者ICMJE | 是的 | |||||||||||||||||||||
| 联系方式ICMJE |
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| 上市地点国家/地区ICMJE | 墨西哥 | |||||||||||||||||||||
| 删除位置国家/地区 | ||||||||||||||||||||||
| 行政信息 | ||||||||||||||||||||||
| NCT 号码ICMJE | NCT04890665 | |||||||||||||||||||||
| 其他研究 ID 号ICMJE | VIU-Health_care_workers_COVID | |||||||||||||||||||||
| 设有数据监控委员会 | 是的 | |||||||||||||||||||||
| 美国 FDA 监管产品 |
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| IPD 共享声明ICMJE |
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| 责任方 | 瓦伦西亚国际大学 | |||||||||||||||||||||
| 研究发起人ICMJE | 瓦伦西亚国际大学 | |||||||||||||||||||||
| 合作者ICMJE |
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| 调查员ICMJE |
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| PRS账户 | 瓦伦西亚国际大学 | |||||||||||||||||||||
| 验证日期 | 2021 年 5 月 | |||||||||||||||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织 ICTRP 要求的ICMJE数据元素 | ||||||||||||||||||||||