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出境医 / 临床实验 / 中国肾上腺疾病登记处（CASE）

中国肾上腺疾病登记处（CASE）

研究描述
简要总结：
流行病学研究表明，世界范围内肾上腺相关疾病的患病率和相关死亡率急剧增加。为应对中国肾上腺疾病的所有治疗挑战，CASE于2020年成立。 CASE的目标是推出基于互联网健康信息平台的肾上腺疾病管理模型，允许肾上腺疾病治疗策略的应用和评估在多个中心。专有的电子医学数据库将有助于肾上腺疾病流行病学、诊断和治疗的动态大数据分析。

状况或疾病
库欣综合征醛固酮增多症先天性肾上腺皮质增生症肾上腺腺瘤肾上腺偶发瘤肾上腺癌嗜铬细胞瘤

详细说明：
为迎接中国肾上腺疾病诊治的所有挑战，凯斯于2020年成立，凭借先进的医疗设备和物联网（IoT）技术，凯斯致力于打造肾上腺疾病线上线下一体化解决方案。疾病，针对肾上腺疾病的全谱，为患者实现更便捷、更精准的护理模式，旨在建立肾上腺疾病的诊治及长期随访平台。它允许在这些中心应用和评估治疗策略。
学习规划
学习信息布局表
学习类型 ：观察的
预计入学人数 ： 2000 名参与者
观察模型：队列
时间透视：预期
官方名称：中国肾上腺疾病登记研究
预计学习开始日期 ： 2021 年 6 月 1 日
预计主要完成日期 ： 2026 年 4 月 30 日
预计 研究完成日期 ： 2026 年 4 月 30 日
武器和干预
结果措施
主要结果测量 ：
  1. 中国肾上腺疾病的百分比[时间框架：通过研究完成，平均1年]
  2. 中国患有肾上腺疾病并发症的参与者人数[时间框架：通过研究完成，平均1年]

次要结果测量 ：
  1. 醛固酮浓度 [时间范围：通过研究完成，平均 1 年]
  2. 皮质醇浓度 [时间框架：通过研究完成，平均 1 年]
  3. 尿皮质醇浓度 [时间框架：通过研究完成，平均 1 年]
  4. 雄烯二酮的浓度 [时间范围：通过研究完成，平均 1 年]
  5. 促肾上腺皮质激素的浓度 [时间框架：通过研究完成，平均 1 年]
  6. 17-羟基孕酮的浓度 [时间范围：通过研究完成，平均 1 年]
  7. 变肾上腺素的浓度 [时间范围：通过研究完成，平均 1 年]
  8. 肾上腺 CT 的变化 [时间框架：通过研究完成，平均 1 年]
  9. 肾上腺功能减退的百分比 [时间范围：通过研究完成，平均 1 年]
  10. 心理健康状况 [时间框架：通过学习完成，平均 1 年]
    症状清单-90将用于从躯体化、强迫症状、人际敏感性、抑郁、焦虑、敌意、恐怖、偏执、精神病等10个方面评估参与者完成研究后心理状态的变化。


资格标准
资格信息的布局表
适合学习的年龄： 16 岁至 75 岁（儿童、成人、老年人）
适合学习的性别：全部
抽样方法：非概率样本
研究人群
这是一项观察性研究。参加研究的参与者被诊断出患有肾上腺相关疾病，包括库欣综合征、原发性醛固酮增多症、原发性肾上腺功能减退症、先天性肾上腺增生和肾上腺腺瘤、偶发瘤和癌、嗜铬细胞瘤。无性别限制，年龄在16至75岁之间。
标准

纳入标准：

  1. 年龄≥16岁且≤75岁
  2. 确诊患有肾上腺相关疾病的患者，包括库欣综合征、原发性醛固酮增多症、原发性肾上腺功能减退症、先天性肾上腺增生和肾上腺腺瘤、偶发瘤和癌、嗜铬细胞瘤等。
  3. 提供书面知情同意书
  4. 合规性令人满意

排除标准：

  1. 预期寿命显着缩短（小于 2 年）的患者
  2. 随着药物滥用
  3. 入学时患有艾滋病或梅毒或病毒性肺结核等传染病处于活动期
联系方式和地点

没有提供联系方式或地点

追踪信息
首次提交日期2021 年 5 月 7 日
首次发布日期2021 年 5 月 18 日
最后更新发布日期2021 年 5 月 18 日
预计学习开始日期2021 年 6 月 1 日
预计主要完成日期2026 年 4 月 30 日（主要结局指标的最终数据收集日期）
当前的主要结果测量
（投稿时间：2021年5月17日）
  • 中国肾上腺疾病的百分比[时间框架：通过研究完成，平均1年]
  • 中国患有肾上腺疾病并发症的参与者人数[时间框架：通过研究完成，平均1年]
原始主要结果测量与当前相同
更改历史记录未发布任何更改
当前的次要结果测量
（投稿时间：2021年5月17日）
  • 醛固酮浓度 [时间范围：通过研究完成，平均 1 年]
  • 皮质醇浓度 [时间框架：通过研究完成，平均 1 年]
  • 尿皮质醇浓度 [时间框架：通过研究完成，平均 1 年]
  • 雄烯二酮的浓度 [时间范围：通过研究完成，平均 1 年]
  • 促肾上腺皮质激素的浓度 [时间框架：通过研究完成，平均 1 年]
  • 17-羟基孕酮的浓度 [时间范围：通过研究完成，平均 1 年]
  • 变肾上腺素的浓度 [时间范围：通过研究完成，平均 1 年]
  • 肾上腺 CT 的变化 [时间框架：通过研究完成，平均 1 年]
  • 肾上腺功能减退的百分比 [时间范围：通过研究完成，平均 1 年]
  • 心理健康状况 [时间框架：通过学习完成，平均 1 年]
    症状清单-90将用于从躯体化、强迫症状、人际敏感性、抑郁、焦虑、敌意、恐怖、偏执、精神病等10个方面评估参与者完成研究后心理状态的变化。
原始次要结果测量与当前相同
当前的其他预先指定的结果措施不提供
原始的其他预先指定的结果措施不提供
描述性信息
简短标题中国肾上腺疾病登记处
官方名称中国肾上腺疾病登记研究
简要总结流行病学研究表明，世界范围内肾上腺相关疾病的患病率和相关死亡率急剧增加。为应对中国肾上腺疾病的所有治疗挑战，CASE于2020年成立。 CASE的目标是推出基于互联网健康信息平台的肾上腺疾病管理模型，允许肾上腺疾病治疗策略的应用和评估在多个中心。专有的电子医学数据库将有助于肾上腺疾病流行病学、诊断和治疗的动态大数据分析。
详细说明为迎接中国肾上腺疾病诊治的所有挑战，凯斯于2020年成立，凭借先进的医疗设备和物联网（IoT）技术，凯斯致力于打造肾上腺疾病线上线下一体化解决方案。疾病，针对肾上腺疾病的全谱，为患者实现更便捷、更精准的护理模式，旨在建立肾上腺疾病的诊治及长期随访平台。它允许在这些中心应用和评估治疗策略。
学习类型观察的
学习规划观察模型：队列
时间透视：前瞻性
目标随访时间不提供
生物标本不提供
抽样方法非概率样本
研究人群这是一项观察性研究。参加研究的参与者被诊断出患有肾上腺相关疾病，包括库欣综合征、原发性醛固酮增多症、原发性肾上腺功能减退症、先天性肾上腺增生和肾上腺腺瘤、偶发瘤和癌、嗜铬细胞瘤。无性别限制，年龄在16至75岁之间。
状况
干涉不提供
研究组/队列不提供
出版物 *不提供

* 包括数据提供者提供的出版物以及 Medline 中由 ClinicalTrials.gov 标识符（NCT 编号）确定的出版物。
招聘信息
招聘现状暂未招聘
预计入学人数
（投稿时间：2021年5月17日）		 2000年
最初预计入学人数与当前相同
预计研究完成日期2026 年 4 月 30 日
预计主要完成日期2026 年 4 月 30 日（主要结局指标的最终数据收集日期）
资格标准

纳入标准：

  1. 年龄≥16岁且≤75岁
  2. 确诊患有肾上腺相关疾病的患者，包括库欣综合征、原发性醛固酮增多症、原发性肾上腺功能减退症、先天性肾上腺增生和肾上腺腺瘤、偶发瘤和癌、嗜铬细胞瘤等。
  3. 提供书面知情同意书
  4. 合规性令人满意

排除标准：

  1. 预期寿命显着缩短（小于 2 年）的患者
  2. 随着药物滥用
  3. 入学时患有艾滋病或梅毒或病毒性肺结核等传染病处于活动期
性别/性别
适合学习的性别：全部
年龄16 岁至 75 岁（儿童、成人、老年人）
接受健康志愿者不提供
联系人
上市地点国家不提供
删除位置国家/地区
行政信息
NCT号码NCT04890444
其他研究 ID 号瑞金-adrenal01
设有数据监控委员会不提供
美国 FDA 监管产品
研究美国 FDA 监管的药品：不
研究美国 FDA 监管的设备产品：不
IPD分享声明
计划共享 IPD：不
责任方上海交通大学医学院 王维清
研究赞助商上海交通大学医学院
合作者不提供
调查员不提供
PRS账户上海交通大学医学院
验证日期2021 年 5 月
研究描述
简要总结：
流行病学研究表明，世界范围内肾上腺相关疾病的患病率和相关死亡率急剧增加。为应对中国肾上腺疾病的所有治疗挑战，CASE于2020年成立。 CASE的目标是推出基于互联网健康信息平台的肾上腺疾病管理模型，允许肾上腺疾病治疗策略的应用和评估在多个中心。专有的电子医学数据库将有助于肾上腺疾病流行病学、诊断和治疗的动态大数据分析。

状况或疾病
库欣综合征醛固酮增多症先天性肾上腺皮质增生症肾上腺腺瘤肾上腺偶发瘤肾上腺癌嗜铬细胞瘤

详细说明：
为迎接中国肾上腺疾病诊治的所有挑战，凯斯于2020年成立，凭借先进的医疗设备和物联网（IoT）技术，凯斯致力于打造肾上腺疾病线上线下一体化解决方案。疾病，针对肾上腺疾病的全谱，为患者实现更便捷、更精准的护理模式，旨在建立肾上腺疾病的诊治及长期随访平台。它允许在这些中心应用和评估治疗策略。
学习规划
学习信息布局表
学习类型 ：观察的
预计入学人数 ： 2000 名参与者
观察模型：队列
时间透视：预期
官方名称：中国肾上腺疾病登记研究
预计学习开始日期 ： 2021 年 6 月 1 日
预计主要完成日期 ： 2026 年 4 月 30 日
预计 研究完成日期 ： 2026 年 4 月 30 日
武器和干预
结果措施
主要结果测量 ：
  1. 中国肾上腺疾病的百分比[时间框架：通过研究完成，平均1年]
  2. 中国患有肾上腺疾病并发症的参与者人数[时间框架：通过研究完成，平均1年]

次要结果测量 ：
  1. 醛固酮浓度 [时间范围：通过研究完成，平均 1 年]
  2. 皮质醇浓度 [时间框架：通过研究完成，平均 1 年]
  3. 尿皮质醇浓度 [时间框架：通过研究完成，平均 1 年]
  4. 雄烯二酮的浓度 [时间范围：通过研究完成，平均 1 年]
  5. 促肾上腺皮质激素的浓度 [时间框架：通过研究完成，平均 1 年]
  6. 17-羟基孕酮的浓度 [时间范围：通过研究完成，平均 1 年]
  7. 变肾上腺素的浓度 [时间范围：通过研究完成，平均 1 年]
  8. 肾上腺 CT 的变化 [时间框架：通过研究完成，平均 1 年]
  9. 肾上腺功能减退的百分比 [时间范围：通过研究完成，平均 1 年]
  10. 心理健康状况 [时间框架：通过学习完成，平均 1 年]
    症状清单-90将用于从躯体化、强迫症状、人际敏感性、抑郁、焦虑、敌意、恐怖、偏执、精神病等10个方面评估参与者完成研究后心理状态的变化。


资格标准
资格信息的布局表
适合学习的年龄： 16 岁至 75 岁（儿童、成人、老年人）
适合学习的性别：全部
抽样方法：非概率样本
研究人群
这是一项观察性研究。参加研究的参与者被诊断出患有肾上腺相关疾病，包括库欣综合征、原发性醛固酮增多症、原发性肾上腺功能减退症、先天性肾上腺增生和肾上腺腺瘤、偶发瘤和癌、嗜铬细胞瘤。无性别限制，年龄在16至75岁之间。
标准

纳入标准：

  1. 年龄≥16岁且≤75岁
  2. 确诊患有肾上腺相关疾病的患者，包括库欣综合征、原发性醛固酮增多症、原发性肾上腺功能减退症、先天性肾上腺增生和肾上腺腺瘤、偶发瘤和癌、嗜铬细胞瘤等。
  3. 提供书面知情同意书
  4. 合规性令人满意

排除标准：

  1. 预期寿命显着缩短（小于 2 年）的患者
  2. 随着药物滥用
  3. 入学时患有艾滋病或梅毒或病毒性肺结核等传染病处于活动期
联系方式和地点

没有提供联系方式或地点

追踪信息
首次提交日期2021 年 5 月 7 日
首次发布日期2021 年 5 月 18 日
最后更新发布日期2021 年 5 月 18 日
预计学习开始日期2021 年 6 月 1 日
预计主要完成日期2026 年 4 月 30 日（主要结局指标的最终数据收集日期）
当前的主要结果测量
（投稿时间：2021年5月17日）
  • 中国肾上腺疾病的百分比[时间框架：通过研究完成，平均1年]
  • 中国患有肾上腺疾病并发症的参与者人数[时间框架：通过研究完成，平均1年]
原始主要结果测量与当前相同
更改历史记录未发布任何更改
当前的次要结果测量
（投稿时间：2021年5月17日）
  • 醛固酮浓度 [时间范围：通过研究完成，平均 1 年]
  • 皮质醇浓度 [时间框架：通过研究完成，平均 1 年]
  • 尿皮质醇浓度 [时间框架：通过研究完成，平均 1 年]
  • 雄烯二酮的浓度 [时间范围：通过研究完成，平均 1 年]
  • 促肾上腺皮质激素的浓度 [时间框架：通过研究完成，平均 1 年]
  • 17-羟基孕酮的浓度 [时间范围：通过研究完成，平均 1 年]
  • 变肾上腺素的浓度 [时间范围：通过研究完成，平均 1 年]
  • 肾上腺 CT 的变化 [时间框架：通过研究完成，平均 1 年]
  • 肾上腺功能减退的百分比 [时间范围：通过研究完成，平均 1 年]
  • 心理健康状况 [时间框架：通过学习完成，平均 1 年]
    症状清单-90将用于从躯体化、强迫症状、人际敏感性、抑郁、焦虑、敌意、恐怖、偏执、精神病等10个方面评估参与者完成研究后心理状态的变化。
原始次要结果测量与当前相同
当前的其他预先指定的结果措施不提供
原始的其他预先指定的结果措施不提供
描述性信息
简短标题中国肾上腺疾病登记处
官方名称中国肾上腺疾病登记研究
简要总结流行病学研究表明，世界范围内肾上腺相关疾病的患病率和相关死亡率急剧增加。为应对中国肾上腺疾病的所有治疗挑战，CASE于2020年成立。 CASE的目标是推出基于互联网健康信息平台的肾上腺疾病管理模型，允许肾上腺疾病治疗策略的应用和评估在多个中心。专有的电子医学数据库将有助于肾上腺疾病流行病学、诊断和治疗的动态大数据分析。
详细说明为迎接中国肾上腺疾病诊治的所有挑战，凯斯于2020年成立，凭借先进的医疗设备和物联网（IoT）技术，凯斯致力于打造肾上腺疾病线上线下一体化解决方案。疾病，针对肾上腺疾病的全谱，为患者实现更便捷、更精准的护理模式，旨在建立肾上腺疾病的诊治及长期随访平台。它允许在这些中心应用和评估治疗策略。
学习类型观察的
学习规划观察模型：队列
时间透视：前瞻性
目标随访时间不提供
生物标本不提供
抽样方法非概率样本
研究人群这是一项观察性研究。参加研究的参与者被诊断出患有肾上腺相关疾病，包括库欣综合征、原发性醛固酮增多症、原发性肾上腺功能减退症、先天性肾上腺增生和肾上腺腺瘤、偶发瘤和癌、嗜铬细胞瘤。无性别限制，年龄在16至75岁之间。
状况
干涉不提供
研究组/队列不提供
出版物 *不提供

* 包括数据提供者提供的出版物以及 Medline 中由 ClinicalTrials.gov 标识符（NCT 编号）确定的出版物。
招聘信息
招聘现状暂未招聘
预计入学人数
（投稿时间：2021年5月17日）		 2000年
最初预计入学人数与当前相同
预计研究完成日期2026 年 4 月 30 日
预计主要完成日期2026 年 4 月 30 日（主要结局指标的最终数据收集日期）
资格标准

纳入标准：

  1. 年龄≥16岁且≤75岁
  2. 确诊患有肾上腺相关疾病的患者，包括库欣综合征、原发性醛固酮增多症、原发性肾上腺功能减退症、先天性肾上腺增生和肾上腺腺瘤、偶发瘤和癌、嗜铬细胞瘤等。
  3. 提供书面知情同意书
  4. 合规性令人满意

排除标准：

  1. 预期寿命显着缩短（小于 2 年）的患者
  2. 随着药物滥用
  3. 入学时患有艾滋病或梅毒或病毒性肺结核等传染病处于活动期
性别/性别
适合学习的性别：全部
年龄16 岁至 75 岁（儿童、成人、老年人）
接受健康志愿者不提供
联系人
上市地点国家不提供
删除位置国家/地区
行政信息
NCT号码NCT04890444
其他研究 ID 号瑞金-adrenal01
设有数据监控委员会不提供
美国 FDA 监管产品
研究美国 FDA 监管的药品：不
研究美国 FDA 监管的设备产品：不
IPD分享声明
计划共享 IPD：不
责任方上海交通大学医学院 王维清
研究赞助商上海交通大学医学院
合作者不提供
调查员不提供
PRS账户上海交通大学医学院
验证日期2021 年 5 月

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